Інструкція: інформація для пацієнта

Валсартан і гідрохлоротіазид Алмус 80 мг/12,5 мг таблетки в оболонці, 160 мг/12,5 мг таблетки в оболонці, 160 мг/25 мг таблетки в оболонці

Лікарський засіб-дженерик
Уважно прочитайте цю інструкцію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас

Зберігайте цю інструкцію. Можливо, знадобиться її перечитати.
Якщо у вас виникнуть будь-які запитання, зверніться до лікаря або фармацевта.
Цей лікарський засіб призначено саме вам. Не передавайте його іншим особам, навіть якщо їхні симптоми збігаються з вашими, оскільки це може бути небезпечно.
Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не вказані в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.

Зміст цієї інструкції:

Що таке Валсартан і гідрохлоротіазид Алмус і для чого призначається
Що потрібно знати перед початком застосування Валсартану і гідрохлоротіазиду Алмус
Як застосовувати Валсартан і гідрохлоротіазид Алмус
Можливі побічні ефекти
Як зберігати Валсартан і гідрохлоротіазид Алмус
Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Валсартан і гідрохлоротіазид Алмус і для чого призначений цей засіб

Таблетки, вкриті плівковою оболонкою, Валсартан і гідрохлоротіазид Алмус містять два активні інгредієнти —
валсартан і гідрохлоротіазид. Обидві ці речовини допомагають контролювати артеріальний тиск (гіпертензію).

Валсартан належить до групи лікарських засобів, відомих як «антагоністи рецепторів ангіотензину ІІ», які допомагають контролювати артеріальний тиск. Ангіотензин ІІ — це речовина в організмі, яка спричиняє звуження кровоносних судин, що призводить до підвищення тиску. Валсартан діє, блокуючи дію ангіотензину ІІ. У результаті кровоносні судини розслабляються, і кров’яний тиск знижується.
Гідрохлоротіазид належить до групи лікарських засобів, відомих як тіазидні діуретики. Гідрохлоротіазид збільшує кількість сечі, що виділяється, і таким чином знижує артеріальний тиск.

Валсартан і гідрохлоротіазид Алмус застосовується для лікування підвищеного артеріального тиску у випадках, коли тиск недостатньо контролюється одним лише лікарським засобом.
Коли артеріальний тиск підвищений, навантаження на серце та артерії зростає. Якщо це стан не лікувати, можуть пошкоджуватися кровоносні судини головного мозку, серця та нирок, що може призвести до інсульту, серцевої недостатності або ниркової недостатності. Підвищений тиск збільшує ризик інфаркту міокарда. Нормалізація артеріального тиску зменшує ризик розвитку цих захворювань.

2. Що Ви повинні знати перед прийомом Валсартану і гідрохлоротіазиду Алмус

Не приймайте Валсартан і гідрохлоротіазид Алмус:

Якщо Ви маєте алергію (гіперчутливість) до валсартану, гідрохлоротіазиду, похідних сульфаніламіду (речовин, хімічно пов’язаних з гідрохлоротіазидом) або будь-якого з допоміжних речовин цього лікарського засобу (перераховані в розділі 6).
Якщо Ви вагітні більше ніж 3 місяці (краще уникати прийому Валсартану і гідрохлоротіазиду Алмус навіть на початку вагітності — див. розділ «Вагітність»).
Якщо маєте серйозні захворювання печінки, руйнування малих жовчних проток у печінці (біліарний цироз), що призводить до накопичення жовчі в печінці (холестаз).
Якщо маєте серйозні захворювання нирок.
Якщо не можете сечовиділяти (анурія).
Якщо Ви проходить лікування на апараті штучного діалізу.
Якщо рівні калію або натрію у Вашій крові нижчі за норму або рівень кальцію у крові вищий за норму, незважаючи на лікування.
Якщо маєте підагру.
Якщо страждаєте діабетом або маєте порушену функцію нирок і приймаєте ліки, що знижують тиск крові, що містять аліскірен.

Якщо один із вищезазначених випадків стосується Вас, не приймайте цей лікарський засіб і зверніться до лікаря.
Попередження та застереження
Зверніться до лікаря:

Якщо приймаєте ліки, що зберігають калій, добавки калію, замінники солі, що містять калій, або інші ліки, що підвищують рівень калію в крові, наприклад гепарин. Лікар може потребувати регулярно перевіряти Ваш рівень калію в крові.
Якщо рівень калію у Вашій крові низький.
Якщо у Вас діарея або сильне блювання.
Якщо приймаєте високі дози ліків, що підвищують виведення рідини (діуретики).
Якщо маєте серйозні проблеми з серцем.
Якщо страждаєте серцевою недостатністю або перенесли інфаркт міокарда. Дотримуйтесь уважно вказівок лікаря щодо початкової дози. Лікар також буде контролювати функцію Вашої нирки.
Якщо маєте звуження ниркової артерії.
Якщо нещодавно отримали нову нирку.
Якщо страждаєте гіперальдостеронізмом — захворюванням, при якому наднирники виробляють надмір гормону альдостерону. У цьому випадку застосування Валсартану і гідрохлоротіазиду Алмус не рекомендоване.
Якщо маєте захворювання печінки або нирок.
Якщо раніше у Вас був набряк язика та обличчя, спричинений алергічною реакцією, що називається ангіоедема, під час прийому інших ліків (включаючи інгібітори АПФ), повідомте лікареві. Якщо ці симптоми виникнуть під час прийому Валсартану і гідрохлоротіазиду Алмус, негайно припиніть його прийом і більше ніколи його не приймайте. Див. розділ 4 «Можливі побічні ефекти».
Якщо у Вас є гарячка, висипання та біль у суглобах, що можуть бути ознаками системного червоного вовчаку (СЧВ — так зване аутоімунне захворювання).
Якщо у Вас діабет, підагра, підвищений рівень холестерину або тригліцеридів у крові.
Якщо у Вас були алергічні реакції на інші ліки, що знижують тиск крові, з тієї ж групи (антагоністи рецепторів ангіотензину II), або якщо Ви маєте алергію чи астму.
Якщо помітили зниження гостроти зору або біль у очах. Це можуть бути симптоми накопичення рідини у судинній оболонці очей (хоріоїдальна ексудація) або підвищення внутрішньоочного тиску, що може виникнути через кілька годин або тижнів після прийому Валсартану і гідрохлоротіазиду Алмус. Якщо це не лікувати, це може призвести до постійної втрати зору. Якщо раніше у Вас була алергія на пеніциліни або сульфаніламіди, ризик розвитку цього стану може бути вищим.
Якщо приймаєте будь-які з наступних ліків, що використовуються для лікування високого тиску:
«інгібітор АПФ» (наприклад, еналаприл, лізиноприл, раміприл), особливо якщо у Вас є проблеми з нирками, пов’язані з діабетом,
Аліскірен.
Якщо Ви приймаєте інгібітор АПФ разом з іншими ліками, що використовуються для лікування серцевої недостатності, відомими як антагоністи рецепторів мінералокортикоїдів (MRA) (наприклад, спіронолактон, еплеренон) або бета-блокатори (наприклад, метопролол).
Якщо у Вас був рак шкіри або під час лікування у Вас розвивається неочікувана підвищення шкіри. Лікування гідрохлоротіазидом, особливо тривале з високими дозами, може підвищити ризик деяких видів раку шкіри та губ (некожистозний рак шкіри). Захищайте шкіру від сонячного світла та УФ-випромінювання під час прийому Валсартану і гідрохлоротіазиду Алмус.
Якщо у Вас були проблеми з диханням або легенями (включаючи запалення або наявність рідини в легенях) після прийому гідрохлоротіазиду раніше. Якщо після прийому Валсартану і гідрохлоротіазиду Алмус з’являється задишка або важке утруднене дихання, негайно зверніться до лікаря.

Зверніться до лікаря, якщо після прийому Валсартану і гідрохлоротіазиду Алмус у Вас виникли болі в животі,
нудота, блювання або діарея. Лікар вирішить, чи продовжувати лікування. Не припиняйте самостійно прийом
Валсартану і гідрохлоротіазиду Алмус.
Лікар може регулярно перевіряти функцію Вашої нирки, тиск крові та кількість електролітів (наприклад, калію) у крові.
Див. також розділ «Не приймайте Валсартан і гідрохлоротіазид Алмус».
Валсартан і гідрохлоротіазид Алмус може спричинити підвищену чутливість шкіри до сонячного світла.
Повідомте лікареві, якщо вважаєте, що Ви вагітні (або є можливість завагітнення). Валсартан і гідрохлоротіазид Алмус не рекомендовано на початку вагітності та не повинен застосовуватися, якщо Ви вагітні більше ніж 3 місяці, оскільки може спричинити серйозну шкоду дитині, якщо приймати його в цей період (див. розділ «Вагітність»).
Увага для тих, хто займається спортом: застосування препарату без терапевтичної необхідності є допінгом і може призвести до позитивного результату на антидопінгових тестах. Заборонено застосовувати препарат інакше, ніж вказано за схемою дозування та способом введення.
Діти та підлітки
Застосування Валсартану і гідрохлоротіазиду Алмус не рекомендовано дітям та підліткам (молодше 18 років).
Інші ліки та Валсартан і гідрохлоротіазид Алмус
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або можливо прийматимете будь-які інші ліки, включаючи безрецептурні.
Ефект лікування може бути змінений, якщо Валсартан і гідрохлоротіазид Алмус приймати разом з певними іншими ліками. Може знадобитися зміна дози, додаткові застереження або, в деяких випадках, припинення прийому одного з ліків. Це особливо стосується таких ліків:

Літій — ліки, що використовуються для лікування деяких психічних розладів.
Ліки або речовини, що можуть підвищувати рівень калію в крові. До них належать добавки калію або замінники солі, що містять калій, ліки, що зберігають калій, та гепарин.
Ліки, що можуть знижувати рівень калію в крові, наприклад діуретики (ліки, що підвищують виведення рідини), кортикостероїди, слабковідні, карбеноксолон, амфотерцин або пеніцилін G.
Деякі антибіотики (група рифампіцину), ліки від відторгнення після трансплантації (циклоспорин) та анти-ВІЛ препарати для лікування інфекцій ВІЛ/СНІД (ритонавір). Ці ліки можуть підвищувати ефект Валсартану і гідрохлоротіазиду Алмус.
Ліки, що можуть спричинити «torsades de pointes» (неправильний серцевий ритм), наприклад антиаритміки (ліки від серцевих проблем) та деякі антидепресанти.
Ліки, що можуть знижувати рівень натрію в крові, наприклад антидепресанти, антипсихотики, протисудорожні.
Ліки для лікування підагри, такі як аллопуринол, пробенецид, сульфінпіразон.
Терапевтичні добавки вітаміну D та кальцію.
Ліки для лікування діабету (пероральні, такі як метформін, або інсулін).
Інші ліки, що знижують тиск крові, включаючи метілдофу, інгібітори АПФ (наприклад, еналаприл, лізиноприл тощо) або аліскірен (див. також розділ «Не приймайте Валсартан і гідрохлоротіазид Алмус» та «Попередження та застереження»).
Ліки, що підвищують тиск крові, наприклад норадреналін або адреналін.
Дигоксин або інші дигіталісові глікозиди (ліки, що використовуються для лікування серцевих проблем).
Ліки, що можуть підвищувати рівень цукру в крові, наприклад діазоксид або бета-блокатори.
Цитотоксичні ліки (використовуються для лікування раку), такі як метотрексат або циклофосфамід.
Засоби від болю, такі як нестероїдні протизапальні засоби (НПЗЗ), включаючи селективні інгібітори циклооксигенази-2 (СОХ-2) та ацетилсаліцилову кислоту > 3 г.
М’язові релаксанти, такі як тубокурарин.
Антихолінергічні засоби (ліки, що використовуються для лікування різних розладів, таких як кишкові спазми, спазм сечового міхура, астма, морська хвороба, м’язові спазми, хвороба Паркінсона, а також для полегшення анестезії).
Амантадин (ліки, що використовуються для лікування хвороби Паркінсона, а також для лікування або профілактики деяких вірусних захворювань).
Холестирамін та колестипол (ліки, що використовуються переважно для лікування високого рівня ліпідів у крові).
Циклоспорин — ліки, що використовуються при трансплантації органів для запобігання відторгненню.
Алкоголь, снодійні та анестетики (ліки з наркотичною або знеболювальною дією, що використовуються, наприклад, під час хірургічних операцій).
Йодовані контрастні речовини (використовуються для рентгенологічних досліджень).

Лікар може вважати необхідним змінити дозу та/або додаткові застереження:
Якщо Ви приймаєте інгібітор АПФ або аліскірен (див. також розділ «Не приймайте Валсартан і гідрохлоротіазид Алмус» та «Попередження та застереження»). Якщо Ви приймаєте інгібітор АПФ разом з іншими ліками, що використовуються для лікування серцевої недостатності, відомими як антагоністи рецепторів мінералокортикоїдів (MRA) (наприклад, спіронолактон, еплеренон) або бета-блокатори (наприклад, метопролол).
Прийом Валсартану і гідрохлоротіазиду Алмус з їжею та напоями
Уникайте прийому алкоголю, якщо Ви не обговорили це з лікарем. Алкоголь може ще більше знижувати тиск крові та/або підвищувати ризик запаморочення або втрати свідомості.
Вагітність та годування груддю

Повідомте лікареві, якщо вважаєте, що Ви вагітні (або є можливість завагітнення). Як правило, лікар порадить Вам припинити прийом Валсартану і гідрохлоротіазиду Алмус до початку вагітності або відразу після того, як Ви дізнаєтеся про вагітність, і порадить Вам приймати інший лікарський засіб замість Валсартану і гідрохлоротіазиду Алмус. Валсартан і гідрохлоротіазид Алмус не рекомендовано на початку вагітності та не повинен застосовуватися, якщо Ви вагітні більше ніж 3 місяці, оскільки може спричинити серйозну шкоду дитині, якщо приймати його після третього місяця вагітності.
Повідомте лікареві, якщо Ви годуєте грудьми або збираєтеся почати годування. Валсартан і гідрохлоротіазид Алмус не рекомендовано жінкам, що годують грудьми, і лікар може обрати інше лікування, якщо Ви бажаєте годувати, особливо якщо дитина — новонароджений або народилася передчасно.

Керування транспортними засобами та використання механізмів
Перш ніж керувати транспортним засобом, використовувати механізми або виконувати інші дії, що вимагають концентрації, переконайтеся, як Ви реагуєте на Валсартан і гідрохлоротіазид Алмус. Як і багато інших ліків, що використовуються для лікування високого тиску, Валсартан і гідрохлоротіазид Алмус у рідких випадках може спричинити запаморочення та впливати на здатність концентруватися.
Валсартан і гідрохлоротіазид Алмус містить лактозу.
Цей лікарський засіб містить лактозу — різновид цукру. Якщо лікар діагностував у Вас непереносимість деяких цукрів, зверніться до нього перед прийомом цього лікарського засобу.
Валсартан і гідрохлоротіазид Алмус містить натрій.
Цей лікарський засіб містить менше 1 ммоль (23 мг) натрію на плівкову таблетку, тобто фактично «без натрію».
Валсартан і гідрохлоротіазид Алмус містить олію сої
Цей лікарський засіб містить олію сої. Якщо Ви маєте алергію на арахіс або сою, не використовуйте цей лікарський засіб.
Валсартан і гідрохлоротіазид Алмус містить барвник «жовтий закат» (Е110)
Валсартан і гідрохлоротіазид Алмус 160/12,5 мг містить барвник жовтий закат FCF (Е110), який може спричинити алергічні реакції.

3. Як застосовувати Валсартан і гідрохлоротіазид Алмус

Застосовуйте цей лікарський засіб строго за інструкцією лікаря. Це допоможе вам досягти кращих результатів і зменшити ризик небажаних ефектів. Якщо виникли сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
Люди, які страждають на підвищений кров’яний тиск, часто не відчувають жодних ознак цього стану і почуваються як завжди. Саме тому дуже важливо регулярно відвідувати лікаря, навіть якщо ви почуваєтеся добре.
Лікар повідомить вам, скільки саме таблеток Валсартан і гідрохлоротіазид Алмус вам потрібно приймати. Враховуючи вашу відповідь на лікування, лікар може порадити збільшити або зменшити дозу.

Рекомендована доза Валсартан і гідрохлоротіазид Алмус — одна таблетка на добу.
Не змінюйте дозу і не припиняйте прийом таблеток без попередньої консультації з лікарем.
Цей лікарський засіб слід приймати щодня о тій самій годині, зазвичай вранці.
Ви можете приймати Валсартан і гідрохлоротіазид Алмус з їжею або натще.
Проковтніть таблетку, запивши склянкою води.

Якщо ви прийняли більше Валсартан і гідрохлоротіазид Алмус, ніж потрібно
Якщо у вас виникли сильне запаморочення і/або непритомність, краще лягти і негайно звернутися до лікаря. Якщо ви випадково прийняли забагато таблеток, зв’яжіться з лікарем, фармацевтом або зверніться до лікарні.
Якщо ви забули прийняти Валсартан і гідрохлоротіазид Алмус
Якщо ви забули прийняти дозу, зробіть це, як тільки згадаєте. Однак, якщо до наступної дози залишилося мало часу, пропустіть пропущену дозу.
Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену.
Якщо ви припините лікування Валсартан і гідрохлоротіазид Алмус
Припинення лікування Валсартан і гідрохлоротіазид Алмус може призвести до погіршення артеріального тиску. Не припиняйте застосування цього лікарського засобу без поради лікаря.
Якщо у вас виникли будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, звертайтеся до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не у всіх людей вони виникають.
Деякі побічні ефекти можуть бути серйозними і вимагають негайної медичної допомоги

Негайно зверніться до лікаря, якщо у вас виникли симптоми ангіоневрозу, зокрема:
набряк обличчя, язика або гортані
утруднене ковтання
кропив’янка та утруднене дихання
тяжкі захворювання шкіри, що викликають висип, почервоніння шкіри, утворення пухирів на губах, очах або в роті, шелушіння шкіри, гарячку (токсичний епідермальний некроліз).
зниження гостроти зору або біль у очах через підвищений очний тиск (можливий ознака накопичення рідини у судинній оболонці очей (хоріоїдальна екссудація) або гострого закутого глаукому).
гарячка, біль у горлі, частіші інфекції (агранулоцитоз).
тяжке задихання, гарячка, слабкість і сплутаність свідомості (гостра дихальна недостатність).

Ці побічні ефекти дуже рідкісні або їхня частота невідома.
Якщо у вас виникли будь-які з цих симптомів, негайно припиніть прийом Валсартану і гідрохлоротіазиду Алмус і
негайно зверніться до лікаря (див. також розділ 2 «Протипоказання та застереження»).
Інші побічні ефекти:

Нечасті (можуть виникати у до 1 людини з 100)

кашель
низький тиск
відчуття «пустоти» в голові
дегідратація (із симптомами спраги, сухості в роті та на язиці, рідкого сечовипускання, темної сечі, сухої шкіри)
біль у м’язах
стомлюваність
поколювання або оніміння
розмитість зору
шум у вухах (наприклад, дзюрчання, свист)

Дуже рідко (можуть виникати у до 1 людини з 10 000)

запаморочення
діарея
біль у суглобах

Невідомо (частоту яких неможливо встановити на підставі наявних даних)

утруднене дихання
значне зниження кількості сечі
низький рівень натрію в крові (що може викликати слабкість, сплутаність свідомості, скорочення м’язів і/або судоми у тяжких випадках)
низький рівень калію в крові (іноді з м’язовою слабкістю, м’язовими спазмами, порушенням серцевого ритму)
низький рівень білих кров’яних тілець у крові (із симптомами: гарячка, інфекції шкіри, біль у горлі або виразки в роті через інфекції, слабкість)
підвищення рівня білірубіну в крові (що у тяжких випадках може викликати жовтяницю шкіри та очей)
підвищення рівня сечовини та креатиніну в крові (що може свідчити про порушення функції нирок)
підвищення рівня сечової кислоти в крові (що у тяжких випадках може викликати подагру)
синкопе (непритомність)

Наступні побічні ефекти спостерігалися при застосуванні лікарських засобів, що містять валсартан або
гідрохлоротіазид окремо

Валсартан

Нечасті (можуть виникати у до 1 людини з 100)

відчуття обертовання
біль у животі

Дуже рідко (можуть виникати у до 1 людини з 10 000)

кишковий ангіоневроз: набряк кишечника, що проявляється такими симптомами, як біль у животі, нудота, блювота та діарея

Невідомо (частоту яких неможливо встановити на підставі наявних даних)

утворення пухирів на шкірі (ознака бульозного дерматиту)
висип із свербінням або без нього разом із деякими з наступних симптомів: гарячка, біль у суглобах, біль у м’язах, збільшення лімфовузлів і/або симптоми, подібні до грипу
висип, червонувато-фіолетові плями, гарячка, свербіж (симптоми запалення судин)
низький рівень тромбоцитів у крові (іноді з кровотечею або незвичайними синцями)
підвищення рівня калію в крові (іноді з м’язовими спазмами, порушенням серцевого ритму)
алергічні реакції (із симптомами: висип, свербіж, кропив’янка, утруднене дихання або ковтання, запаморочення)
набряк, особливо обличчя та горла, висип, свербіж
підвищення показників функції печінки
зниження рівня гемоглобіну та відсотка червоних кров’яних тілець у крові (що у тяжких випадках може призвести до анемії)
ниркова недостатність
низький рівень натрію в крові (що може викликати слабкість, сплутаність свідомості, скорочення м’язів і/або судоми у тяжких випадках)

Гідрохлоротіазид

Часто (можуть виникати у до 1 людини з 10)

низький рівень натрію в крові
низький рівень магнію в крові
підвищений рівень сечової кислоти в крові
висип із свербінням або інші види висипань на шкірі
зниження апетиту
легка нудота та блювота
запаморочення, непритомність при переході у вертикальне положення
нездатність досягти або підтримувати ерекцію

Рідко (можуть виникати у до 1 людини з 1 000)

набряк та утворення пухирів на шкірі (через підвищену чутливість до сонячного світла)
підвищений рівень кальцію в крові
підвищений рівень цукру в крові
цукор у сечі
погіршення метаболічного стану при діабеті
запор, діарея, розлади шлунку або кишечника, порушення функції печінки, що можуть проявлятися жовтяницею шкіри та очей
нерегулярне серцебиття
головний біль
порушення сну
депресія (сум)
низький рівень тромбоцитів у крові (іноді з кровотечею або синцями під шкірою)
запаморочення
поколювання або оніміння
порушення зору

Дуже рідко (можуть виникати у до 1 людини з 10 000)

запалення судин із симптомами: висип, червонувато-фіолетові плями, гарячка (васкуліт)
висип, свербіж, кропив’янка, утруднене дихання або ковтання, запаморочення (реакції гіперчутливості)
висип на обличчі, біль у суглобах, порушення м’язів, гарячка (вовчак)
сильний біль у верхній частині живота (панкреатит)
утруднене дихання з гарячкою, кашлем, свистом, задишкою (дихальні розлади, включаючи пневмонію та набряк легень)
блідість, слабкість, задишка, темна сеча (гемолітична анемія)
гарячка, біль у горлі або виразки в роті через інфекції (лейкопенія)
сплутаність свідомості, слабкість, тремтіння та м’язові спазми, важке дихання (гіпохлоремічний алкалоз)

Невідомо (частоту яких неможливо встановити на підставі наявних даних)

слабкість, утворення синців та часті інфекції (апластична анемія)
сильне зниження кількості сечі (можливий ознака порушення функції нирок або ниркової недостатності)
висип, почервоніння шкіри, утворення пухирів на губах, очах або в роті, шелушіння шкіри, гарячка (можливі ознаки еритеми багатоформної)
м’язові спазми
гарячка (пірексія)
слабкість (астенія)
рак шкіри та губ (незмеланомний рак шкіри)
зниження гостроти зору вдалині з гострим початком (гостра міопія), зниження зору або біль у очах через підвищений тиск (можливі ознаки накопичення рідини у судинній оболонці очей (хоріоїдальна екссудація) або гострого закутого глаукому).

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникли побічні ефекти, включаючи ті, що не вказані в цій інструкції, повідомте про це лікареві або фармацевту. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлень за адресою: „https://www.aifa.gov.it/en/content/segnalazioni-reazioni-avverse“. Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більш повну інформацію про безпеку цього лікарського засобу.

5. Як зберігати Валсартан і гідрохлоротіазид Алмус

Зберігайте цей лікарський засіб у місці, недоступному для дітей, і подалік від їхнього погляду.
Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці після напису «ЗАКІНЧУЄТЬСЯ».
Термін придатності відноситься до останнього дня зазначеного місяця.
Блистери:
Не зберігати при температурі вище 30 °C.
Контейнери для таблеток:
Цей лікарський засіб не потребує особливих умов зберігання.
Після першого відкриття флакона: використовувати протягом 100 днів.
Не викидайте лікарські засоби у стічні води або побутові відходи. Запитайте у фармацевта, як позбутися лікарських засобів, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить Валсартан і гідрохлоротіазид Алмус
Таблетки 80/12,5 мг

Діючі речовини: валсартан і гідрохлоротіазид. Кожна таблетка містить 80 мг валсартану та 12,5 мг гідрохлоротіазиду.
Інші складові: ядро таблетки: целюлоза мікрокристалічна, лактоза моногідрат, натрію кроскармелоза, повідон К29-К32, тальк, магнію стеарат, силіцію діоксид колоїдний безводний. Покриття: полівініловий спирт, тальк, титану діоксид (Е171), макрогол 3350, лецитин (містить олію соєву) (Е322), заліза оксид червоний (Е172), заліза оксид жовтий (Е172), заліза оксид чорний (Е172).

Таблетки 160/12,5 мг

Діючі речовини: валсартан і гідрохлоротіазид. Кожна таблетка містить 160 мг валсартану та 12,5 мг гідрохлоротіазиду.
Інші складові: ядро таблетки: целюлоза мікрокристалічна, лактоза моногідрат, натрію кроскармелоза, повідон К29-К32, тальк, магнію стеарат, силіцію діоксид колоїдний безводний. Покриття: полівініловий спирт, тальк, титану діоксид (Е171), макрогол 3350, лецитин (містить олію соєву) (Е322), заліза оксид червоний (Е172), жовтий фарбник FCF, алюмінієва лака (Е110).

Таблетки 160/25 мг

Діючі речовини: валсартан і гідрохлоротіазид. Кожна таблетка містить 160 мг валсартану та 25 мг гідрохлоротіазиду.
Інші складові: ядро таблетки: целюлоза мікрокристалічна, лактоза моногідрат, натрію кроскармелоза, повідон К29-К32, тальк, магнію стеарат, силіцію діоксид колоїдний безводний. Покриття: полівініловий спирт, тальк, титану діоксид (Е171), макрогол 3350, лецитин (містить олію соєву) (Е322), заліза оксид червоний (Е172), заліза оксид жовтий (Е172), заліза оксид чорний (Е172).

Опис зовнішнього вигляду Валсартану і гідрохлоротіазиду Алмус та вміст упаковки
Валсартан і гідрохлоротіазид Алмус 80 мг/12,5 мг — висічені таблетки рожевого кольору, овальної форми, подвійно опуклі, із плівковим покриттям, розміром 11 x 5,8 мм, з маркуванням «V» з одного боку та «H» — з іншого.
Валсартан і гідрохлоротіазид Алмус 160 мг/12,5 мг — висічені таблетки червоного кольору, овальної форми, подвійно опуклі, із плівковим покриттям, розміром 15 x 6 мм, з маркуванням «V» з одного боку та «H» — з іншого.
Валсартан і гідрохлоротіазид Алмус 160 мг/25 мг — висічені таблетки помаранчевого кольору, овальної форми, подвійно опуклі, із плівковим покриттям, розміром 15 x 6 мм, з маркуванням «V» з одного боку та «H» — з іншого.
Блистер: 7, 14, 28, 30, 56, 98 та 280 таблеток.
Контейнери для таблеток: 7, 14, 28, 30, 56, 98 та 280 таблеток.
Тримач ліцензії на введення в обіг
Almus S.r.l. - Via Cesarea 11/10, 16121 Genova
Виробник
Actavis Ltd. - BLB016 Bulebel Industrial Estate, Zejtun ZTN3000 (Мальта)
Balkanpharma Dupnitsa AD - 3, Samokovsko Shosse Str., 2600 Dupnitsa (Болгарія)