Valsartán e hidroclorotiazida Almus: información detallada

Folleto informativo: información para el paciente

Valsartán e Hidroclorotiazida Almus 80 mg/12,5 mg comprimidos recubiertos con película, 160 mg/12,5 mg comprimidos recubiertos con película, 160 mg/25 mg comprimidos recubiertos con película

Medicamento equivalente
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Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
Este medicamento le ha sido recetado exclusivamente a usted. No se lo dé a otras personas, aunque sus síntomas sean iguales a los suyos, ya que podría ser peligroso.
Si nota cualquier efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. Véase la sección 4.

Contenido de este prospecto:

Qué es Valsartán e Hidroclorotiazida Almus y para qué se utiliza
Qué debe saber antes de tomar Valsartán e Hidroclorotiazida Almus
Cómo tomar Valsartán e Hidroclorotiazida Almus
Posibles efectos adversos
Cómo conservar Valsartán e Hidroclorotiazida Almus
Contenido del envase y demás información

1. Qué es Valsartan e Idroclorotiazide Almus y para qué se utiliza

Valsartan e Idroclorotiazide Almus comprimidos recubiertos con película contiene dos principios activos llamados
valsartán e hidroclorotiazida. Ambas sustancias ayudan a controlar la presión arterial alta (hipertensión).

El valsartán pertenece a una clase de medicamentos conocidos como «antagonistas del receptor de la angiotensina II», que ayudan a controlar la presión arterial alta. La angiotensina II es una sustancia del organismo que provoca el estrechamiento de los vasos sanguíneos, lo que incrementa la presión arterial. El valsartán actúa bloqueando el efecto de la angiotensina II. Como resultado, los vasos sanguíneos se relajan y la presión sanguínea disminuye.
La hidroclorotiazida pertenece a un grupo de medicamentos denominados diuréticos tiazídicos. La hidroclorotiazida aumenta la cantidad de orina eliminada y, de este modo, reduce la presión arterial.

Valsartan e Idroclorotiazide Almus se utiliza en el tratamiento de la presión arterial alta cuando esta no está suficientemente controlada con un solo medicamento.
Cuando la presión arterial es alta, el esfuerzo que soportan el corazón y las arterias aumenta. Si no se trata, puede dañar los vasos sanguíneos del cerebro, el corazón y los riñones, y puede provocar accidente cerebrovascular (ictus), insuficiencia cardíaca o insuficiencia renal. La presión arterial alta incrementa el riesgo de infarto de miocardio. Normalizar la presión arterial reduce el riesgo de desarrollar estas enfermedades.

2. Qué debe saber antes de tomar Valsartán e Hidroclorotiazida Almus

No tome Valsartán e Hidroclorotiazida Almus:

Si es alérgico (hipersensible) al valsartán, a la hidroclorotiazida, a los derivados de la sulfonamida (sustancias químicamente relacionadas con la hidroclorotiazida) o a cualquiera de los excipientes de este medicamento (indicados en el apartado 6).
Si está embarazada desde hace más de 3 meses (es mejor evitar tomar Valsartán e Hidroclorotiazida Almus incluso en las primeras etapas del embarazo - véase el apartado Embarazo).
Si tiene trastornos graves del hígado, destrucción de los pequeños conductos biliares dentro del hígado (cirrosis biliar) que provoca acumulación de bilis en el hígado (colestasis).
Si tiene trastornos graves de los riñones.
Si no puede orinar (anuria).
Si está en tratamiento con un riñón artificial.
Si sus niveles de potasio o de sodio en sangre son más bajos de lo normal o si sus niveles de calcio en sangre son más altos de lo normal a pesar del tratamiento.
Si tiene gota.
Si padece diabetes o su función renal está comprometida y está en tratamiento con un medicamento que reduce la presión arterial que contiene aliskiren.

Si alguno de los casos anteriores le afecta, no tome este medicamento y consulte a su médico.
Advertencias y precauciones
Consulte a su médico:

Si está tomando medicamentos ahorradores de potasio, suplementos de potasio, sustitutos de la sal que contienen potasio u otros medicamentos que aumentan los niveles de potasio en sangre, como la heparina. Su médico podría necesitar controlar periódicamente su nivel de potasio en sangre.
Si sus niveles de potasio en sangre son bajos.
Si tiene diarrea o vómitos intensos.
Si está tomando dosis elevadas de medicamentos que aumentan la eliminación de líquidos (diuréticos).
Si tiene problemas cardíacos graves.
Si padece insuficiencia cardíaca o ha sufrido un infarto de miocardio. Siga atentamente las instrucciones de su médico sobre la dosis inicial del tratamiento. Su médico también controlará su función renal.
Si padece estenosis de la arteria renal.
Si recientemente ha recibido un trasplante de riñón.
Si padece hiperaldosteronismo, una enfermedad en la que las glándulas suprarrenales producen demasiada aldosterona. En este caso, no se recomienda el uso de Valsartán e Hidroclorotiazida Almus.
Si tiene enfermedades hepáticas o renales.
Si en el pasado ha tenido hinchazón de la lengua y la cara provocada por una reacción alérgica llamada angioedema al tomar otros medicamentos (incluidos los inhibidores de la ECA), informe a su médico. Si estos síntomas aparecen al tomar Valsartán e Hidroclorotiazida Almus, deje de tomarlo inmediatamente y no lo tome nunca más. Véase el apartado 4, "Posibles efectos adversos".
Si tiene fiebre, erupciones cutáneas y dolor articular, que podrían ser signos de lupus eritematoso sistémico (LES, una enfermedad denominada autoinmune).
Si tiene diabetes, gota, niveles elevados de colesterol o triglicéridos en sangre.
Si ha tenido reacciones alérgicas con el uso de otros medicamentos que reducen la presión arterial pertenecientes a la misma clase (antagonistas del receptor de la angiotensina II) o si padece alergia o asma.
Si nota disminución de la visión o dolor en los ojos. Estos podrían ser síntomas de acumulación de líquido en la capa vascular del ojo (efusión coroidea) o de un aumento de la presión intraocular, y pueden aparecer desde unas horas hasta semanas después de tomar Valsartán e Hidroclorotiazida Almus. Si no se trata, esto puede provocar una pérdida permanente de la visión. Si anteriormente ha tenido alergia a las penicilinas o a las sulfonamidas, puede tener un riesgo mayor de desarrollar este trastorno.
Si está tomando alguno de los siguientes medicamentos para tratar la hipertensión:
un "inhibidor de la ECA" (por ejemplo, enalapril, lisinopril, ramipril), especialmente si padece problemas renales relacionados con la diabetes,
Aliskiren.
Si está en tratamiento con un inhibidor de la ECA junto con otros medicamentos usados para tratar la insuficiencia cardíaca, conocidos como antagonistas del receptor de mineralcorticoides (MRA) (por ejemplo, espironolactona, eplerenona) o betabloqueantes (por ejemplo, metoprolol).
Si ha tenido cáncer de piel anteriormente o si desarrolla una lesión cutánea inesperada durante el tratamiento. El tratamiento con hidroclorotiazida, especialmente con uso prolongado y dosis altas, puede aumentar el riesgo de ciertos tipos de cáncer de piel y de labios (cáncer de piel no melanoma). Proteja su piel de la exposición al sol y a la radiación UV durante el tratamiento con Valsartán e Hidroclorotiazida Almus.
Si ha tenido problemas respiratorios o pulmonares (incluida inflamación o presencia de líquido en los pulmones) tras la toma de hidroclorotiazida en el pasado. Si tras tomar Valsartán e Hidroclorotiazida Almus aparece dificultad respiratoria grave o respiración jadeante, consulte inmediatamente a un médico.

Consulte a su médico si tras tomar Valsartán e Hidroclorotiazida Almus nota dolor abdominal,
náuseas, vómitos o diarrea. Su médico decidirá si debe continuar el tratamiento. No interrumpa
el tratamiento con Valsartán e Hidroclorotiazida Almus por su cuenta.
Su médico puede controlar periódicamente su función renal, la presión arterial y la cantidad de electrolitos (por
ejemplo, potasio) en sangre.
Véase también lo indicado en el apartado "No tome Valsartán e Hidroclorotiazida Almus".
Valsartán e Hidroclorotiazida Almus puede provocar mayor sensibilidad de la piel al sol.
Debe informar a su médico si cree que está embarazada (o si existe la posibilidad de quedar embarazada). No se recomienda Valsartán e Hidroclorotiazida Almus en las primeras etapas del embarazo y no debe tomarse si está embarazada desde hace más de 3 meses, ya que puede causar daños graves al bebé si se toma en este periodo (véase el apartado Embarazo).
Atención para quienes practican deporte: el uso del medicamento sin necesidad terapéutica constituye dopaje y puede provocar positividad en los controles antidopaje. Está prohibida cualquier forma de administración distinta, tanto en dosis como en vía de administración, de la indicada.
Niños y adolescentes
No se recomienda el uso de Valsartán e Hidroclorotiazida Almus en niños y adolescentes (menores de 18 años).
Otros medicamentos y Valsartán e Hidroclorotiazida Almus
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tener que tomar cualquier otro medicamento, incluidos los que no requieren receta médica.
El efecto del tratamiento puede verse afectado si Valsartán e Hidroclorotiazida Almus se toma junto con ciertos medicamentos. Puede ser necesario ajustar la dosis, tomar precauciones adicionales o, en algunos casos, dejar de tomar uno de los medicamentos. Esto es especialmente relevante con los siguientes medicamentos:

Litio, un medicamento utilizado en el tratamiento de ciertos trastornos psiquiátricos.
Medicamentos o sustancias que pueden aumentar la cantidad de potasio en sangre. Estos incluyen suplementos de potasio o sustitutos de la sal que contienen potasio, medicamentos ahorradores de potasio y heparina.
Medicamentos que pueden disminuir la cantidad de potasio en sangre, como diuréticos (medicamentos que aumentan la eliminación de líquidos), corticosteroides, laxantes, carbenoxolona, anfotericina o penicilina G.
Algunos antibióticos (grupo de la rifampicina), un medicamento usado contra el rechazo en trasplantes (ciclosporina) y un antirretroviral usado para tratar infecciones por VIH/SIDA (ritonavir). Estos medicamentos pueden aumentar el efecto de Valsartán e Hidroclorotiazida Almus.
Medicamentos que pueden provocar torsades de pointes (ritmo cardíaco irregular), como antiarrítmicos (medicamentos para tratar problemas del corazón) y algunos antipsicóticos.
Medicamentos que pueden reducir la cantidad de sodio en sangre, como antidepresivos, antipsicóticos, antiepilépticos.
Medicamentos para el tratamiento de la gota, como alopurinol, probenecid, sulfinpirazona.
Suplementos terapéuticos de vitamina D y calcio.
Medicamentos para el tratamiento de la diabetes (orales como metformina o insulinas).
Otros medicamentos que reducen la presión arterial, incluidos metildopa, inhibidores de la ECA (como enalapril, lisinopril, etc.) o aliskiren (véase también lo indicado en "No tome Valsartán e Hidroclorotiazida Almus" y "Advertencias y precauciones").
Medicamentos que aumentan la presión arterial, como la noradrenalina o la adrenalina.
Digoxina u otros glucósidos digitálicos (medicamentos usados para tratar problemas cardíacos).
Medicamentos que pueden aumentar los niveles de glucosa en sangre, como diazóxido o betabloqueantes.
Medicamentos citotóxicos (usados para tratar el cáncer), como metotrexato o ciclofosfamida.
Analgésicos como antiinflamatorios no esteroideos (AINE), incluidos inhibidores selectivos de la ciclooxigenasa-2 (COX-2) y ácido acetilsalicílico > 3 g.
Medicamentos relajantes musculares, como la tubocurarina.
Medicamentos anticolinérgicos (usados para tratar diversos trastornos como cólicos gastrointestinales, espasmo de la vejiga, asma, mareo, espasmos musculares, enfermedad de Parkinson y para facilitar la anestesia).
Amantadina (medicamento usado para tratar la enfermedad de Parkinson y también para tratar o prevenir ciertas enfermedades virales).
Colestiramina y colestipol (medicamentos usados principalmente para tratar niveles elevados de lípidos en sangre).
Ciclosporina, un medicamento usado en trasplantes de órganos para prevenir el rechazo.
Bebidas alcohólicas, somníferos y anestésicos (medicamentos con efecto narcótico o analgésico, usados por ejemplo durante cirugías).
Medios de contraste yodados (usados en exámenes radiológicos).

Su médico podría considerar necesario ajustar la dosis y/o tomar otras precauciones:
Si está tomando un inhibidor de la ECA o aliskiren (véase también lo indicado en "No tome Valsartán e Hidroclorotiazida Almus" y "Advertencias y precauciones"). Si está en tratamiento con un inhibidor de la ECA junto con otros medicamentos para tratar la insuficiencia cardíaca, conocidos como antagonistas del receptor de mineralcorticoides (MRA) (por ejemplo, espironolactona, eplerenona) o betabloqueantes (por ejemplo, metoprololo).
Toma de Valsartán e Hidroclorotiazida Almus con alimentos y bebidas
Evite tomar bebidas alcohólicas si no ha hablado antes con su médico. El alcohol puede reducir aún más la presión arterial y/o aumentar el riesgo de mareos o desmayos.
Embarazo y lactancia

Debe informar a su médico si cree que está embarazada (o si existe la posibilidad de quedar embarazada). Normalmente, su médico le aconsejará interrumpir el tratamiento con Valsartán e Hidroclorotiazida Almus antes de quedar embarazada o tan pronto como sepa que lo está, y le recomendará tomar otro medicamento en su lugar. No se recomienda Valsartán e Hidroclorotiazida Almus en las primeras etapas del embarazo y no debe tomarse si está embarazada desde hace más de 3 meses, ya que puede causar graves daños al bebé si se toma después del tercer mes de embarazo.
Informe a su médico si está lactando o si va a comenzar la lactancia. No se recomienda Valsartán e Hidroclorotiazida Almus para mujeres que están amamantando, y su médico podría elegir otro tratamiento si desea lactar, especialmente si el bebé es recién nacido o prematuro.

Conducción y uso de máquinas
Antes de conducir un vehículo, usar maquinaria o realizar otras actividades que requieran concentración, es conveniente que conozca su reacción a Valsartán e Hidroclorotiazida Almus. Como muchos otros medicamentos usados para tratar la hipertensión, Valsartán e Hidroclorotiazida Almus puede causar en raras ocasiones mareos y afectar la capacidad de concentración.
Valsartán e Hidroclorotiazida Almus contiene lactosa.
Este medicamento contiene lactosa, un tipo de azúcar. Si su médico le ha diagnosticado intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.
Valsartán e Hidroclorotiazida Almus contiene sodio.
Este medicamento contiene menos de 1 mmol (23 mg) de sodio por comprimido recubierto con película, es decir, prácticamente "sin sodio".
Valsartán e Hidroclorotiazida Almus contiene aceite de soja.
Este medicamento contiene aceite de soja. Si es alérgico al cacahuete o a la soja, no use este medicamento.
Valsartán e Hidroclorotiazida Almus contiene el colorante amarillo anaranjado (E110)
Valsartán e Hidroclorotiazida Almus 160/12,5 mg contiene el colorante amarillo anaranjado FCF (E110) que puede causar reacciones alérgicas.

3. Cómo tomar Valsartán e Hidroclorotiazida Almus

Tome este medicamento siguiendo siempre exactamente las instrucciones de su médico. Esto le ayudará a obtener mejores resultados y a reducir el riesgo de efectos adversos. Si tiene dudas, consulte a su médico o farmacéutico.
Las personas que sufren de presión arterial alta a menudo no notan ningún síntoma de este problema y muchas se sienten bien como de costumbre. Por este motivo, es muy importante que mantenga citas regulares con su médico, incluso cuando se sienta bien.
Su médico le indicará exactamente cuántas tabletas de Valsartán e Hidroclorotiazida Almus debe tomar. En función de su respuesta al tratamiento, su médico podría recomendarle una dosis más alta o más baja.

La dosis recomendada de Valsartán e Hidroclorotiazida Almus es de una tableta al día.
No modifique la dosis ni deje de tomar las tabletas sin haber consultado antes con su médico.
Este medicamento debe tomarse cada día a la misma hora, normalmente por la mañana.
Puede tomar Valsartán e Hidroclorotiazida Almus con o sin alimentos.
Trague la tableta con un vaso de agua.

Si toma más Valsartán e Hidroclorotiazida Almus de lo que debe
En caso de mareos intensos y/o desmayos, es conveniente tumbarse y contactar inmediatamente con su médico. Si ha tomado accidentalmente demasiadas tabletas, contacte con su médico, farmacéutico o hospital.

Si olvida tomar Valsartán e Hidroclorotiazida Almus
Si olvida tomar una dosis, tómela tan pronto como se acuerde. Sin embargo, si ya está cerca de la hora de la siguiente dosis, omita la dosis olvidada.
No tome una dosis doble para compensar la dosis olvidada.

Si interrumpe el tratamiento con Valsartán e Hidroclorotiazida Almus
La interrupción del tratamiento con Valsartán e Hidroclorotiazida Almus puede provocar un empeoramiento de la presión arterial alta. No suspenda el uso de este medicamento si no se lo ha indicado su médico.

Si tiene alguna duda sobre el uso de este medicamento, consulte a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todas las personas los
presentan.
Algunos efectos adversos pueden ser graves y requerir intervención médica inmediata

Consulte inmediatamente a su médico si presenta síntomas de angioedema, tales como:
Hinchazón de la cara, lengua o garganta
Dificultad para tragar
Urticaria y dificultad para respirar
Enfermedades graves de la piel que provocan erupción cutánea, enrojecimiento de la piel, formación de ampollas en labios, ojos o boca, descamación de la piel, fiebre (necrólisis epidérmica tóxica).
Disminución de la visión o dolor en los ojos debido a una presión ocular elevada (posible signo de acumulación de líquido en la capa vascular del ojo (efusión coroidea) o de glaucoma agudo de ángulo cerrado).
Fiebre, dolor de garganta, infecciones más frecuentes (agranulocitosis).
Dificultad respiratoria grave, fiebre, debilidad y confusión (síndrome de dificultad respiratoria aguda).

Estos efectos adversos son muy raros o de frecuencia no conocida.
Si nota cualquiera de estos síntomas, deje de tomar Valsartán e Hidroclorotiazida Almus y
consulte inmediatamente a su médico (ver también sección 2 “Advertencias y precauciones”).
Otros efectos adversos son:
Poco frecuente (pueden afectar hasta a 1 persona de cada 100)

Tos
Presión baja
Sensación de cabeza vacía
Deshidratación (con síntomas de sed, boca y lengua secas, orina escasa, orina oscura, piel seca)
Dolor muscular
Fatiga
Hormigueo o entumecimiento
Visión borrosa
Ruidos en los oídos (por ejemplo, zumbidos, silbidos)

Muy raro (pueden afectar hasta a 1 persona de cada 10.000)

Mareos
Diarrea
Dolor articular

No conocida (la frecuencia no puede determinarse a partir de los datos disponibles)

Dificultad para respirar
Reducción notable de la cantidad de orina
Nivel bajo de sodio en sangre (que puede causar fatiga, confusión mental, contracciones musculares y/o convulsiones en casos graves)
Nivel bajo de potasio en sangre (a veces con debilidad muscular, calambres musculares, ritmo cardíaco anormal)
Nivel bajo de glóbulos blancos en sangre (con síntomas como fiebre, infecciones de la piel, dolor de garganta o úlceras bucales por infecciones, debilidad)
Aumento del nivel de bilirrubina en sangre (que en casos graves puede provocar coloración amarilla de la piel y los ojos)
Aumento del nivel de nitrógeno ureico y de creatinina en sangre (que puede indicar mal funcionamiento renal)
Aumento del nivel de ácido úrico en sangre (que en casos graves puede provocar gota)
Síncope (desmayo)

Los siguientes efectos adversos se han notificado con medicamentos que contienen valsartán o
hidroclorotiazida por separado
Valsartán
Poco frecuente (pueden afectar hasta a 1 persona de cada 100)

Sensación de mareo
Dolor abdominal

Muy raro (pueden afectar hasta a 1 persona de cada 10.000)

Angioedema intestinal: hinchazón en el intestino que se presenta con síntomas como dolor abdominal, náuseas, vómitos y diarrea

No conocida (la frecuencia no puede determinarse a partir de los datos disponibles)

Aparición de ampollas en la piel (signo de dermatitis ampollosa)
Erupción cutánea con o sin picor junto con algunos de los siguientes signos o síntomas: fiebre, dolor articular, dolor muscular, inflamación de los ganglios linfáticos y/o síntomas similares a los de la gripe
Erupción cutánea, manchas rojo-púrpura, fiebre, picor (síntomas de inflamación de los vasos sanguíneos)
Nivel bajo de plaquetas en sangre (a veces con sangrado o moretones inusuales)
Aumento del nivel de potasio en sangre (a veces con calambres musculares, ritmo cardíaco anormal)
Reacciones alérgicas (con síntomas como erupción cutánea, picor, urticaria, dificultad para respirar o tragar, mareos)
Hinchazón, especialmente en la cara y garganta, erupción cutánea, picor
Aumento de los valores de función hepática
Disminución de los niveles de hemoglobina y del porcentaje de glóbulos rojos en sangre (que, en casos graves, pueden provocar anemia)
Insuficiencia renal
Nivel bajo de sodio en sangre (que puede causar fatiga, confusión mental, contracciones musculares y/o convulsiones en casos graves)

Hidroclorotiazida
Frecuente (pueden afectar hasta a 1 persona de cada 10)

Nivel bajo de sodio en sangre
Nivel bajo de magnesio en sangre
Nivel alto de ácido úrico en sangre
Erupciones cutáneas con picor u otros tipos de erupciones cutáneas
Disminución del apetito
Náuseas leves y vómitos
Mareo, desmayo al ponerse de pie
Incapacidad para lograr o mantener la erección

Raro (pueden afectar hasta a 1 persona de cada 1.000)

Hinchazón y formación de ampollas en la piel (debido a un aumento de la sensibilidad al sol)
Nivel alto de calcio en sangre
Nivel alto de azúcar en sangre
Presencia de azúcar en la orina
Empeoramiento del estado metabólico de la diabetes
Estreñimiento, diarrea, trastornos estomacales o intestinales, alteraciones hepáticas que pueden manifestarse con coloración amarilla de la piel y los ojos
Latidos cardíacos irregulares
Dolor de cabeza
Trastornos del sueño
Tristeza (depresión)
Nivel bajo de plaquetas en sangre (a veces con sangrado o moretones bajo la piel)
Mareo
Hormigueo o entumecimiento
Trastornos de la visión

Muy raro (pueden afectar hasta a 1 persona de cada 10.000)

Inflamación de los vasos sanguíneos con síntomas como erupciones cutáneas, manchas rojo-púrpura, fiebre (vasculitis)
Erupción cutánea, picor, urticaria, dificultad para respirar o tragar, mareo (reacciones de hipersensibilidad)
Erupciones cutáneas faciales, dolor articular, trastornos musculares, fiebre (lupus eritematoso)
Dolor intenso en la parte superior del abdomen (pancreatitis)
Dificultad para respirar con fiebre, tos, silbido, falta de aire (dificultad respiratoria, incluyendo neumonía y edema pulmonar)
Palidez, fatiga, falta de aire, orina oscura (anemia hemolítica)
Fiebre, dolor de garganta o úlceras bucales por infecciones (leucopenia)
Confusión, fatiga, temblores y calambres musculares, respiración agitada (alcalosis hipoclorémica)

No conocida (la frecuencia no puede determinarse a partir de los datos disponibles)

Fatiga, aparición de moretones e infecciones frecuentes (anemia aplásica)
Disminución grave de la cantidad de orina (posible signo de trastorno renal o insuficiencia renal)
Erupción cutánea, enrojecimiento de la piel, formación de ampollas en labios, ojos o boca, descamación de la piel, fiebre (posibles signos de eritema multiforme)
Calambres musculares
Fiebre (pirexia)
Debilidad (astenia)
Cáncer de piel y labios (cáncer de piel no melanoma)
Disminución de la visión de lejos de inicio rápido (miopía aguda), disminución de la visión o dolor en los ojos debido a una presión elevada (posibles signos de acumulación de líquido en la capa vascular del ojo (efusión coroidea) o de glaucoma agudo de ángulo cerrado).

Notificación de los efectos adversos
Si nota cualquier efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, informe a su
médico o farmacéutico. También puede notificar los efectos adversos directamente a través del
sistema nacional de notificación en la dirección “https://www.aifa.gov.it/en/content/segnalazioni-reazioni-avverse”.
Al notificar los efectos adversos, usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este
medicamento.

5. Cómo conservar Valsartán e Hidroclorotiazida Almus

Mantenga este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase tras la palabra “CAD.”.
La fecha de caducidad hace referencia al último día de ese mes.
Blíster:
No conserve a temperatura superior a 30°C.
Envases para comprimidos:
Este medicamento no requiere condiciones especiales de conservación.
Después de la primera apertura del frasco: utilizar dentro de los 100 días.
No tire medicamentos por el desagüe ni por el retrete ni a la basura doméstica. Pregunte a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no utiliza. Esto ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otra información

Qué contiene Valsartan e Idroclorotiazide Almus
Comprimidos de 80/12,5 mg

Los principios activos son valsartán e hidroclorotiazida. Cada comprimido contiene 80 mg de valsartán y 12,5 mg de hidroclorotiazida.
Los demás componentes son: Núcleo del comprimido: celulosa microcristalina, lactosa monohidrato, croscarmelosa sódica, povidona K29-K32, talco, estearato de magnesio, sílice coloidal anhidra. Recubrimiento: alcohol polivinílico, talco, dióxido de titanio (E171), macrogol 3350, lecitina (contiene aceite de soja) (E322), óxido de hierro rojo (E172), óxido de hierro amarillo (E172), óxido de hierro negro (E172).

Comprimidos de 160/12,5 mg

Los principios activos son valsartán e hidroclorotiazida. Cada comprimido contiene 160 mg de valsartán y 12,5 mg de hidroclorotiazida.
Los demás componentes son: Núcleo del comprimido: celulosa microcristalina, lactosa monohidrato, croscarmelosa sódica, povidona K29-K32, talco, estearato de magnesio, sílice coloidal anhidra. Recubrimiento: alcohol polivinílico, talco, dióxido de titanio (E171), macrogol 3350, lecitina (contiene aceite de soja) (E322), óxido de hierro rojo (E172), amarillo naranja FCF, laca de aluminio (E110).

Comprimidos de 160/25 mg

Los principios activos son valsartán e hidroclorotiazida. Cada comprimido contiene 160 mg de valsartán y 25 mg de hidroclorotiazida.
Los demás componentes son: Núcleo del comprimido: celulosa microcristalina, lactosa monohidrato, croscarmelosa sódica, povidona K29-K32, talco, estearato de magnesio, sílice coloidal anhidra. Recubrimiento: alcohol polivinílico, talco, dióxido de titanio (E171), macrogol 3350, lecitina (contiene aceite de soja) (E322), óxido de hierro rojo (E172), óxido de hierro amarillo (E172), óxido de hierro negro (E172).

Descripción del aspecto de Valsartan e Idroclorotiazide Almus y contenido del envase
Valsartan e Idroclorotiazide Almus 80 mg/12,5 mg comprimidos recubiertos con película de color rosa, de forma ovalada y biconvexa, recubiertos con película, 11 x 5,8 mm, con la marca «V» en un lado y «H» en el otro.
Valsartan e Idroclorotiazide Almus 160 mg/12,5 mg comprimidos recubiertos con película de color rojo, de forma ovalada y biconvexa, recubiertos con película, 15 x 6 mm, con la marca «V» en un lado y «H» en el otro.
Valsartan e Idroclorotiazide Almus 160 mg/25 mg comprimidos recubiertos con película de color naranja, de forma ovalada y biconvexa, recubiertos con película, 15 x 6 mm, con la marca «V» en un lado y «H» en el otro.
Blíster: 7, 14, 28, 30, 56, 98 y 280 comprimidos.
Envases para comprimidos: 7, 14, 28, 30, 56, 98 y 280 comprimidos.

Titular de la autorización de comercialización
Almus S.r.l. - Via Cesarea 11/10, 16121 Génova
Productor
Actavis Ltd. - BLB016 Bulebel Industrial Estate, Zejtun ZTN3000 (Malta)
Balkanpharma Dupnitsa AD - 3, Samokovsko Shosse Str., 2600 Dupnitsa (Bulgaria)