Валсартан и гидрохлоротиазид Тева Италия
Италия
Содержание
Инструкция по применению: информация для пользователя
Валсартан и гидрохлоротиазид Тева Италия 80 мг/12,5 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 160 мг/25 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Валсартан и гидрохлоротиазид
Биоэквивалентный лекарственный препарат
Внимательно прочитайте эту инструкцию, прежде чем начать принимать это лекарственное средство, так как она содержит важную информацию для вас.
Сохраняйте эту инструкцию. Вам может понадобиться прочитать её снова.
Если у вас возникнут какие-либо вопросы, обратитесь к врачу или фармацевту.
Этот препарат был назначен только вам. Не передавайте его другим лицам, даже если их симптомы такие же, как у вас, поскольку это может быть опасно.
Если у вас появятся какие-либо нежелательные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.
Содержание данной инструкции:
:
- Что такое Валсартан и гидрохлоротиазид Тева Италия и для чего он применяется
- Что следует знать перед приемом препарата Валсартан и гидрохлоротиазид Тева Италия
- Как принимать Валсартан и гидрохлоротиазид Тева Италия
- Возможные нежелательные эффекты
- Как хранить Валсартан и гидрохлоротиазид Тева Италия
- Содержание упаковки и другая информация
1. Что такое Валсартан и гидрохлоротиазид Тева Италия и для чего он применяется
Таблетки пленочного покрытия Валсартан и гидрохлоротиазид Тева Италия содержат два активных вещества — валсартан и гидрохлоротиазид. Оба этих компонента помогают контролировать артериальное давление (гипертензию).
- Валсартан относится к группе лекарственных средств, известных как «антагонисты рецепторов ангиотензина II», которые помогают контролировать повышенное артериальное давление. Ангиотензин II — это вещество, вырабатываемое в организме, которое вызывает сужение кровеносных сосудов и, как следствие, повышение артериального давления. Валсартан блокирует действие ангиотензина II, в результате чего кровеносные сосуды расслабляются, и артериальное давление снижается.
- Гидрохлоротиазид относится к группе препаратов, называемых тиазидными диуретиками. Гидрохлоротиазид способствует увеличению выделения мочи, что приводит к снижению артериального давления.
Валсартан и гидрохлоротиазид Тева Италия применяется для лечения повышенного артериального давления в тех случаях, когда оно недостаточно контролируется приёмом одного лекарственного средства.
При повышенном артериальном давлении сердце и артерии вынуждены работать с повышенной нагрузкой. В долгосрочной перспективе это может привести к повреждению кровеносных сосудов головного мозга, сердца и почек, а также спровоцировать инфаркт миокарда, сердечную недостаточность или почечную недостаточность. Повышенное артериальное давление увеличивает риск развития инфаркта. Приведение артериального давления к нормальным значениям снижает риск возникновения этих заболеваний.
2. Что необходимо знать перед приемом Валсартан и гидрохлоротиазид Тева Италия
Не принимайте Валсартан и гидрохлоротиазид Тева Италия:
- если у вас аллергия на валсартан, гидрохлоротиазид, производные сульфонамида (вещества, химически родственные гидрохлоротиазиду) или на любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6)
- если вы беременны более 3 месяцев (рекомендуется избегать приема Валсартан и гидрохлоротиазид Тева Италия даже на ранних сроках беременности — см. раздел 2: Беременность и лактация)
- если у вас тяжелые заболевания печени, разрушение мелких желчных протоков в печени (билиарный цирроз), приводящее к застою желчи в печени (холестаз)
- если у вас тяжелые заболевания почек
- если вы не можете мочиться (анурия)
- если вы проходите лечение с помощью искусственной почки
- если у вас в крови пониженный уровень калия или натрия, или если уровень кальция в крови повышен, несмотря на проводимое лечение
- если у вас подагра
- если у вас диабет или нарушена функция почек, и вы принимаете лекарственное средство для снижения артериального давления, содержащее алискирен.
Если какое-либо из перечисленных состояний относится к вам, не принимайте это лекарственное средство и обратитесь к врачу.
Предостережения и меры предосторожности
Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приемом Валсартан и гидрохлоротиазид Тева Италия.
-
Если вы принимаете препараты, сохраняющие калий, добавки с калием, заменители соли, содержащие калий, или другие лекарства, повышающие уровень калия в крови, такие как гепарин. Врач может потребовать регулярно контролировать уровень калия в вашей крови.
-
Если у вас низкий уровень калия в крови.
-
Если у вас диарея или сильная рвота.
-
Если вы принимаете высокие дозы лекарственных средств, способствующих выведению жидкости (диуретиков).
-
Если у вас тяжелые заболевания сердца.
-
Если у вас сердечная недостаточность или вы перенесли инфаркт миокарда. Следуйте внимательно указаниям врача относительно начальной дозы. Врач также будет контролировать функцию ваших почек.
-
Если у вас сужение почечной артерии.
-
Если вы недавно пересадили почку.
-
Если у вас гиперальдостеронизм — заболевание, при котором надпочечники вырабатывают слишком много гормона альдостерона. В этом случае применение Валсартан и гидрохлоротиазид Тева Италия не рекомендуется.
-
Если у вас заболевания печени или почек.
-
Если ранее у вас возникали отеки языка и лица, вызванные аллергической реакцией, называемой ангионевротическим отеком (ангиоотеком), при приеме других лекарственных средств (включая ингибиторы АПФ), сообщите об этом врачу. Если такие симптомы появятся при приеме Валсартан и гидрохлоротиазид Тева Италия, немедленно прекратите прием и больше никогда не принимайте это лекарство. См. раздел 4 «Возможные нежелательные эффекты».
-
Если у вас повышение температуры тела, кожные высыпания и боль в суставах, которые могут быть признаками системной красной волчанки (СКВ — так называемое аутоиммунное заболевание).
-
Если у вас диабет, подагра, повышенный уровень холестерина или триглицеридов в крови.
-
Если ранее у вас были аллергические реакции при приеме других лекарственных средств, снижающих артериальное давление и относящихся к той же группе (антагонисты рецепторов ангиотензина II), или если у вас аллергия или бронхиальная астма.
-
Если вы замечаете ухудшение зрения или боль в глазах. Эти симптомы могут быть признаком накопления жидкости в сосудистой оболочке глаза (хориоидальная экссудация) или повышения внутриглазного давления и могут возникать от нескольких часов до нескольких недель после начала приема Валсартан и гидрохлоротиазид Тева Италия. При отсутствии лечения это может привести к необратимой потере зрения. Если у вас ранее была аллергия на пенициллин или сульфонамиды, риск развития этого состояния выше.
-
Если у вас ранее был рак кожи или во время лечения появляются неожиданные кожные поражения. Прием гидрохлоротиазида, особенно длительный и в высоких дозах, может увеличить риск некоторых видов рака кожи и губ (немеланомный рак кожи). Защищайте кожу от воздействия солнечных лучей и ультрафиолетового излучения во время приема Валсартан и гидрохлоротиазид Тева Италия.
-
Может вызывать повышенную чувствительность кожи к солнечному свету.
-
Если вы принимаете одно из следующих лекарственных средств для лечения артериальной гипертензии:
-
«ингибитор АПФ» (например, эналаприл, лизиноприл, рамиприл), особенно если у вас есть проблемы с почками, связанные с диабетом
-
алискирен
Врач может регулярно контролировать функцию почек, артериальное давление и уровень электролитов (например, калия) в крови.
См. также раздел «Не принимайте Валсартан и гидрохлоротиазид Тева Италия».
Если какое-либо из этих состояний относится к вам, обратитесь к врачу.
Вы должны сообщить врачу, если считаете, что беременны (или если есть вероятность наступления беременности). Применение Валсартан и гидрохлоротиазид Тева Италия не рекомендуется на ранних сроках беременности и не должно применяться, если вы беременны более 3 месяцев, поскольку это может нанести серьезный вред ребенку (см. раздел: «Беременность и лактация»).
Для спортсменов: применение препарата без медицинских показаний считается допингом и может привести к положительному результату при антидопинговом тестировании.
Дети и подростки
Применение Валсартан и гидрохлоротиазид Тева Италия не рекомендуется у детей и подростков (в возрасте до 18 лет).
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и Валсартан и гидрохлоротиазид Тева Италия
Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать любые другие лекарства, включая безрецептурные препараты.
Эффект лечения может измениться, если Валсартан и гидрохлоротиазид Тева Италия принимается одновременно с определенными другими лекарствами. Может потребоваться изменение дозы, дополнительные меры предосторожности или, в некоторых случаях, прекращение приема одного из препаратов. Это особенно важно в отношении следующих лекарств:
- литий — препарат, применяемый при лечении некоторых психических заболеваний
- лекарства или вещества, которые могут повышать уровень калия в крови. К ним относятся добавки с калием или заменители соли, содержащие калий, препараты, сохраняющие калий, и гепарин
- лекарства, которые могут снижать уровень калия в крови, такие как диуретики (препараты, способствующие выведению жидкости), кортикостероиды, слабительные, карбеноксолон, амфотерицин или пенициллин G
- некоторые антибиотики (рифамицин), препарат, применяемый при отторжении трансплантата (циклоспорин), или антиретровирусный препарат для лечения ВИЧ/СПИД (ритонавир). Эти лекарства могут усиливать действие Валсартан и гидрохлоротиазид Тева Италия
- лекарства, которые могут вызывать «пируэтную тахикардию» (неправильный ритм сердца), такие как антиаритмические средства (препараты для лечения нарушений сердечного ритма) и некоторые антипсихотики
- лекарства, которые могут снижать уровень натрия в крови, такие как антидепрессанты, антипсихотики, противоэпилептические средства
- препараты для лечения подагры, такие как аллопуринол, пробенецид, сульфинпиразон
- терапевтические добавки витамина D и кальция
- лекарства для лечения диабета (пероральные, такие как метформин, или инсулин)
- другие препараты, снижающие артериальное давление, включая метилдопу
- врач может посчитать необходимым изменить дозу и/или принять дополнительные меры предосторожности, если вы принимаете ингибитор АПФ или алискирен (см. также разделы «Не принимайте Валсартан и гидрохлоротиазид Тева Италия» и «Предостережения и меры предосторожности»)
- лекарства, повышающие артериальное давление, такие как норадреналин или адреналин
- дигоксин или другие дигиталисные гликозиды (препараты, применяемые при сердечных заболеваниях)
- лекарства, которые могут повышать уровень сахара в крови, такие как диазоксид или бета-блокаторы
- цитотоксические препараты (используемые при лечении рака), такие как метотрексат или циклофосфамид
- обезболивающие, такие как нестероидные противовоспалительные средства (НПВС), включая селективные ингибиторы циклооксигеназы-2 (ЦОГ-2) и ацетилсалициловую кислоту в дозах свыше 3 г
- миорелаксанты, такие как тубокурарин
- антихолинергические препараты (используемые при лечении различных заболеваний, таких как желудочно-кишечные спазмы, спазм мочевого пузыря, астма, укачивание, мышечные спазмы, болезнь Паркинсона, а также для облегчения анестезии)
- амантадин (препарат, применяемый для профилактики и лечения болезни Паркинсона, а также для лечения или профилактики некоторых вирусных заболеваний)
- холестирамин и колестипол (препараты, применяемые в основном при лечении высокого уровня липидов в крови)
- алкоголь, снотворные и анестетики (препараты с наркотическим или обезболивающим действием, применяемые, например, во время хирургических операций)
- йодсодержащие контрастные вещества (используются при рентгенологических исследованиях).
Валсартан и гидрохлоротиазид Тева Италия, пища, напитки и алкоголь
Валсартан и гидрохлоротиазид Тева Италия можно принимать независимо от приема пищи.
Избегайте употребления алкоголя, если вы не обсуждали это с врачом. Алкоголь может дополнительно снижать артериальное давление и/или увеличивать риск головокружения или обмороков.
Беременность и лактация
Если вы беременны, подозреваете беременность или планируете ее, а также если вы кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приемом этого лекарственного средства.
Беременность
Сообщите врачу, если вы беременны (или если есть вероятность наступления беременности)
Как правило, врач посоветует вам прекратить прием Валсартан и гидрохлоротиазид Тева Италия до наступления беременности или сразу после подтверждения беременности и назначит другое лекарство. Применение Валсартан и гидрохлоротиазид Тева Италия не рекомендуется на ранних сроках беременности и не должно применяться, если вы беременны более 3 месяцев, поскольку это может нанести серьезный вред ребенку при приеме после третьего месяца беременности.
Лактация
Сообщите врачу, если вы кормите грудью или планируете начать кормление
Валсартан и гидрохлоротиазид Тева Италия не рекомендуется для кормящих матерей, и врач может назначить вам другое лечение, если вы хотите кормить грудью, особенно если ребенок новорожденный или родился преждевременно.
Управление транспортными средствами и использование механизмов
Перед тем как управлять транспортным средством, работать с механизмами или выполнять другие действия, требующие концентрации внимания, убедитесь, как вы реагируете на Валсартан и гидрохлоротиазид Тева Италия. Как и многие другие препараты, применяемые при лечении высокого артериального давления, Валсартан и гидрохлоротиазид Тева Италия в редких случаях может вызывать головокружение и влиять на способность концентрации.
Валсартан и гидрохлоротиазид Тева Италия содержит натрий
Этот препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на одну таблетку, покрытую пленочной оболочкой, то есть практически «без натрия».
Валсартан и гидрохлоротиазид Тева Италия 80 мг/12,5 мг содержит «Солнечный закат» FCF (Е110)
Валсартан и гидрохлоротиазид Тева Италия содержит «Солнечный закат» FCF (Е110), который может вызывать аллергические реакции.
3. Как принимать Валсартан и гидрохлоротиазид Тева Италия
Принимайте этот лекарственный препарат строго по указанию врача. Если у вас есть сомнения, обратитесь к врачу или фармацевту.
Люди, страдающие высоким артериальным давлением, зачастую не ощущают никаких признаков этого состояния. Многие чувствуют себя привычно хорошо. По этой причине особенно важно регулярно посещать врача, даже если вы чувствуете себя хорошо.
Врач сообщит вам точное количество таблеток Валсартан и гидрохлоротиазид Тева Италия, которое вы должны принимать. В зависимости от вашей реакции на лечение врач может назначить более высокую или более низкую дозу.
- Рекомендуемая доза Валсартан и гидрохлоротиазид Тева Италия — одна таблетка в день.
- Не изменяйте дозу и не прекращайте приём таблеток без предварительной консультации с врачом.
- Этот препарат следует принимать каждый день в одно и то же время, обычно утром.
- Вы можете принимать Валсартан и гидрохлоротиазид Тева Италия с едой или независимо от приёма пищи.
- Проглатывайте таблетку, запивая стаканом воды.
Если вы приняли больше Валсартан и гидрохлоротиазид Тева Италия, чем нужно
При сильной головокружении и/или обмороке рекомендуется лечь и немедленно обратиться к врачу. Если вы случайно приняли слишком много таблеток, немедленно свяжитесь с врачом, фармацевтом или поступите в больницу.
Если вы забыли принять Валсартан и гидрохлоротиазид Тева Италия
Если вы забыли принять дозу, примите её, как только вспомните. Однако, если до приёма следующей таблетки осталось мало времени, пропущенную дозу пропустите. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную.
Если вы прекратите лечение Валсартан и гидрохлоротиазид Тева Италия
Прекращение лечения препаратом Валсартан и гидрохлоротиазид Тева Италия может привести к ухудшению артериального давления. Не прекращайте применение препарата без указания врача.
Если у вас есть какие-либо сомнения по поводу применения этого лекарственного средства, обратитесь к врачу или фармацевту.
4. Возможные побочные эффекты
Как и все лекарственные средства, данный препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они
не проявляются у всех пациентов.
Такие побочные эффекты могут возникать с определённой частотой, которая определяется следующим образом:
- очень часто: могут наблюдаться более чем у 1 из 10 пациентов
- часто: могут наблюдаться у 1 из 10 пациентов
- нечасто: могут наблюдаться у 1 из 100 пациентов
- редко: могут наблюдаться у 1 из 1000 пациентов
- очень редко: могут наблюдаться у 1 из 10000 пациентов
- частота неизвестна: частота не может быть определена на основании имеющихся данных.
Некоторые побочные эффекты могут быть серьёзными и требуют немедленного медицинского вмешательства:
Немедленно обратитесь к врачу, если у вас появятся симптомы ангионевротического отёка, такие как:
- отёк лица, языка или глотки
- затруднение при глотании
- крапивница и затруднение дыхания
Если у вас появился хотя бы один из этих симптомов, немедленно прекратите приём Валсартан и гидрохлоротиазид Тева Италия и свяжитесь с врачом (см. раздел 2 «Предупреждения и меры предосторожности»).
Другие побочные эффекты:
Нечасто
- кашель
- низкое артериальное давление
- ощущение пустоты в голове
- обезвоживание (с симптомами: жажда, сухость во рту и сухой язык, редкое мочеиспускание, тёмная моча, сухая кожа)
- боли в мышцах
- усталость
- покалывание или онемение
- нечёткость зрения
- шум в ушах (например, звон, свист)
Очень редко
- головокружение
- диарея
- боль в суставах
Частота неизвестна - затруднение дыхания
- значительное уменьшение количества мочи
- низкий уровень натрия в крови (что может привести к усталости, спутанности сознания, мышечным спазмам и/или судорогам в тяжёлых случаях)
- низкий уровень калия в крови (иногда с мышечной слабостью, мышечными спазмами, нарушением сердечного ритма)
- низкий уровень лейкоцитов в крови (с симптомами: лихорадка, кожные инфекции, боль в горле или язвы во рту из-за инфекций, слабость)
- повышение уровня билирубина в крови (что в тяжёлых случаях может вызвать пожелтение кожи и глаз)
- повышение уровня мочевины и креатинина в крови (что может указывать на нарушение функции почек)
- повышение уровня мочевой кислоты в крови (что в тяжёлых случаях может привести к подагре)
- синкопе (обморок)
Следующие побочные эффекты сообщались при применении препаратов, содержащих валсартан или гидрохлоротиазид по отдельности:
Валсартан
Нечасто
- ощущение головокружения
- боль в животе
Частота неизвестна
- волдыри на коже (признак пузырькового дерматита)
- кожная сыпь с зудом или без него, вместе с одним или несколькими из следующих признаков или симптомов: лихорадка, боль в суставах, мышечная боль, увеличение лимфатических узлов и/или симптомы, схожие с симптомами гриппа
- кожная сыпь, красно-фиолетовые пятна, лихорадка, зуд (симптомы воспаления кровеносных сосудов)
- низкий уровень тромбоцитов в крови (иногда с кровотечением или необычными синяками)
- повышение уровня калия в крови (иногда с мышечными спазмами, нарушением сердечного ритма)
- аллергические реакции (с симптомами: сыпь, зуд, крапивница, затруднение дыхания или глотания, головокружение)
- отёк, особенно лица и горла, кожная сыпь, зуд
- повышение показателей функции печени
- снижение уровня гемоглобина и доли эритроцитов в крови (что в тяжёлых случаях может привести к анемии)
- почечная недостаточность
- низкий уровень натрия в крови (что может привести к усталости, спутанности сознания, мышечным спазмам и/или судорогам в тяжёлых случаях)
Гидрохлоротиазид
Очень часто
- низкий уровень калия в крови
- повышение уровня липидов в крови
Часто
- низкий уровень натрия в крови
- низкий уровень магния в крови
- высокий уровень мочевой кислоты в крови
- кожные высыпания с зудом или другие виды кожных высыпаний
- снижение аппетита
- лёгкая тошнота и рвота
- головокружение, обморок при переходе в вертикальное положение
- невозможность достичь или сохранить эрекцию
Редко
- отёк и образование волдырей на коже (из-за повышенной чувствительности к солнцу)
- высокий уровень кальция в крови
- высокий уровень сахара в крови
- сахар в моче
- ухудшение метаболического состояния при диабете
- запор, диарея, расстройства желудка или кишечника, нарушения функции печени, которые могут проявляться пожелтением кожи или глаз
- нерегулярное сердцебиение
- головная боль
- нарушения сна
- подавленность (депрессия)
- низкий уровень тромбоцитов в крови (иногда с кровотечением или синяками под кожей)
- головокружение
- покалывание или онемение
- нарушения зрения
Очень редко
- воспаление кровеносных сосудов с симптомами: кожная сыпь, красно-фиолетовые пятна, лихорадка (васкулит)
- кожная сыпь, зуд, крапивница, затруднение дыхания или глотания, головокружение (реакции гиперчувствительности)
- тяжёлые заболевания кожи, вызывающие сыпь, покраснение кожи, образование волдырей на губах, глазах или во рту, шелушение кожи, лихорадку (токсический эпидермальный некролиз)
- кожная сыпь на лице, боль в суставах, мышечные расстройства, лихорадка (кожный красный волчаночный синдром)
- сильная боль в верхней части живота (панкреатит)
- затруднение дыхания с лихорадкой, кашлем, свистом, одышкой (дыхательные расстройства, включая пневмонию и отёк лёгких)
- лихорадка, боль в горле, частые инфекции (агранулоцитоз)
- бледность, усталость, одышка, тёмная моча (гемолитическая анемия)
- лихорадка, боль в горле или язвы во рту из-за инфекций (лейкопения)
- спутанность сознания, усталость, дрожь или мышечные спазмы, учащённое дыхание (гипохлоремический алкалоз)
Частота неизвестна - усталость, появление синяков, частые инфекции (апластическая анемия)
- значительное уменьшение количества мочи (возможный признак нарушения функции почек или почечной недостаточности)
- снижение зрения или боль в глазах из-за повышенного внутриглазного давления (возможный признак накопления жидкости в сосудистой оболочке глаза (хориоидальная экссудация) или острого закрытоугольного глаукомы)
- кожная сыпь, покраснение кожи, образование волдырей на губах, глазах или во рту, шелушение кожи, лихорадка (возможные признаки мультиформной эритемы)
- рак кожи и губ (немеланомный рак кожи)
- мышечные спазмы
- лихорадка (пирексия)
- слабость (астения)
Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возникнет любой побочный эффект, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему уведомления по адресу: www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Сообщая о побочных эффектах, вы можете помочь предоставить больше информации о безопасности данного лекарственного средства.
5. Как хранить Валсартан и гидрохлоротиазид Тева Италия
- Храните этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте, вдали от их глаз и досягаемости.
- Не используйте этот лекарственный препарат после даты, указанной на упаковке в качестве срока годности. Срок годности относится к последнему дню указанного месяца.
- Не храните при температуре выше 30 °C.
- Не используйте какие-либо упаковки Валсартан и гидрохлоротиазид Тева Италия, если они повреждены или имеются признаки вскрытия.
- Не выбрасывайте лекарства в сточные воды или бытовые отходы. Проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как правильно утилизировать лекарственные препараты, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.
6. Содержание данного листка и другая информация
Что содержит Валсартан и гидрохлоротиазид Тева Италия
Активные вещества: валсартан и гидрохлоротиазид. Каждая таблетка содержит 80 или 160 мг
валсартана и 12,5 или 25 мг гидрохлоротиазида.
Вспомогательные вещества: аэросил (антифрикционный кремнезём), натрия крахмала гликолат (тип А), кросповидон, микрокристаллическая целлюлоза, кукурузный крахмал и стеарат магния.
Плёнчатая оболочка содержит:
Валсартан и гидрохлоротиазид Тева Италия 80 мг/12,5 мг: Opadry 03F24039 (гипромеллоза, макрогол 8000, тальк, диоксид титана (Е171), жёлтый азотистый (Е110), оксид железа красный (Е172));
Валсартан и гидрохлоротиазид Тева Италия 160 мг/25 мг: Opadry 03F26816 (гипромеллоза, макрогол 8000, тальк, диоксид титана (Е171), оксид железа красный (Е172), оксид железа чёрный (Е172), оксид железа жёлтый (Е172)).
Описание внешнего вида Валсартан и гидрохлоротиазид Тева Италия и содержимое упаковки
Валсартан и гидрохлоротиазид Тева Италия 80 мг/12,5 мг
Круглые, плёночно-оболочечные таблетки розового цвета, с одной стороны выдавлен код «93», с другой стороны — «7428».
Валсартан и гидрохлоротиазид Тева Италия 160 мг/25 мг
Круглые, плёночно-оболочечные таблетки коричневого цвета, с одной стороны выдавлен код «93», с другой стороны — «7430».
Лекарственное средство выпускается в прозрачных блистерах из алюминия/ПВХ/ПЭ/ПВдХ.
Упаковки по 1, 10, 14, 15, 20, 28, 30, 50, 56, 60, 90, 98, 100, 280 плёночно-оболочечных таблеток.
Больничные упаковки: 30, 50, 56 x 1, 98 x 1 и 280 x 1 плёночно-оболочечная таблетка.
Возможно, не все упаковки представлены в продаже.
Держатель регистрационного удостоверения и Производитель
Teva Italia S.r.l. – Пьяццале Луиджи Кадорна, 4 – 20123 Милан, Италия
Производители
Teva UK Ltd, Брэмптон Роуд, Хэмпден-Парк, Истборн, Ист-Суссекс, BN22 9AG, Великобритания
Pharmachemie B.V., Свенсвег 5, Postbus 552, 2003 RN Харлем, Нидерланды
Teva Pharmaceutical Works Private Limited Company, Паллаги ут 13, 4042 Дебрецен, Венгрия
Teva Czech Industries, s.r.o., Остравска 29, ч.п. 305, 747 70 Опава – Комаров, Чешская Республика
Merckle GmbH, Людвиг-Меркль-Штрассе 3, 89143 Блаубойрен-Вайлер, Германия
Наименования препарата, утверждённые в странах-членах ЕС:
Бельгия Co-Valsartan Teva 80 мг/12,5 мг, плёночно-оболочечные таблетки
Co-Valsartan Teva 160 мг/25 мг, плёночно-оболочечные таблетки
Дания Tevavaltan comp.
Франция VALSARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE TEVA 80 мг/12,5 мг, плёночно-оболочечная таблетка
VALSARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE TEVA 160 мг/25 мг, плёночно-оболочечная таблетка
Италия Valsartan e Idroclorotiazide Teva Italia
Valsartan e Idroclorotiazide Teva Italia
Нидерланды Valsartan/Hydrochloorthiazide 80 мг/12,5 мг PCH, плёночно-оболочечные таблетки
Valsartan/Hydrochloorthiazide 160 мг/25 мг PCH, плёночно-оболочечные таблетки
Великобритания Valsartan and Hydrochlorothiazide 160 мг/25 мг Film-coated Tablets