Valsartán e hidroclorotiazida Teva Italia: información detallada

Folleto informativo: información para el usuario

Valsartán e Hidroclorotiazida Teva Italia 80 mg/12,5 mg comprimidos recubiertos con película, 160 mg/25 mg comprimidos recubiertos con película

Valsartán e Hidroclorotiazida
Medicamento equivalente
Lea todo este prospecto atentamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene información importante para usted.
Guarde este prospecto. Puede tener que volver a leerlo.
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
Este medicamento le ha sido recetado solamente a usted. No se lo dé a otras personas, aunque sus síntomas sean iguales a los suyos, ya que podría ser perjudicial para ellas.
Si experimenta algún efecto adverso, incluidos los no mencionados en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. Véase la sección 4.
Contenido de este prospecto:

Qué es Valsartán e Hidroclorotiazida Teva Italia y para qué se utiliza
Qué debe saber antes de tomar Valsartán e Hidroclorotiazida Teva Italia
Cómo tomar Valsartán e Hidroclorotiazida Teva Italia
Posibles efectos adversos
Cómo conservar Valsartán e Hidroclorotiazida Teva Italia
Contenido del envase y otra información

1. Qué es Valsartán e Hidroclorotiazida Teva Italia y para qué se utiliza

Valsartán e Hidroclorotiazida Teva Italia comprimidos recubiertos con película contiene dos principios activos llamados valsartán e hidroclorotiazida. Ambas sustancias ayudan a controlar la presión arterial alta (hipertensión).

El valsartán pertenece a una clase de medicamentos conocidos como “antagonistas del receptor de la angiotensina II”, que ayudan a controlar la presión arterial alta. La angiotensina II es una sustancia del organismo que provoca la contracción de los vasos sanguíneos, lo que aumenta la presión arterial. El valsartán actúa bloqueando el efecto de la angiotensina II. Como resultado, los vasos sanguíneos se relajan y la presión sanguínea disminuye.
La hidroclorotiazida pertenece a un grupo de medicamentos denominados diuréticos tiazídicos. La hidroclorotiazida aumenta la cantidad de orina eliminada y, de este modo, reduce la presión arterial.

Valsartán e Hidroclorotiazida Teva Italia se utiliza en el tratamiento de la hipertensión arterial cuando la presión no está suficientemente controlada con un solo medicamento.
Cuando la presión arterial es alta, el esfuerzo al que están sometidos el corazón y las arterias aumenta. A largo plazo, esto puede dañar los vasos sanguíneos del cerebro, el corazón y los riñones, y puede provocar infarto de miocardio, insuficiencia cardiaca o insuficiencia renal. La hipertensión arterial aumenta el riesgo de sufrir un infarto. Normalizar la presión arterial reduce el riesgo de desarrollar estas enfermedades.

2. Qué debe saber antes de tomar Valsartán e Hidroclorotiazida Teva Italia

No tome Valsartán e Hidroclorotiazida Teva Italia:

si es alérgico al valsartán, a la hidroclorotiazida, a los derivados de la sulfonamida (sustancias
químicamente relacionadas con la hidroclorotiazida) o a cualquiera de los demás componentes de
este medicamento (indicados en la sección 6)
si está embarazada desde hace más de 3 meses (es mejor evitar tomar Valsartán e Hidroclorotiazida Teva Italia incluso en la fase inicial del embarazo - ver sección 2: Embarazo y lactancia)
si tiene trastornos graves del hígado, destrucción de los pequeños conductos biliares dentro del hígado (cirrosis biliar) que provoca la acumulación de bilis en el hígado (colestasis)
si tiene trastornos graves de los riñones
si no puede orinar (anuria)
si está en tratamiento con un riñón artificial
si sus niveles de potasio o de sodio en sangre son más bajos de lo normal o si sus niveles de calcio en sangre son más altos de lo normal a pesar del tratamiento
si padece gota
si padece diabetes o su función renal está comprometida y está en tratamiento con un medicamento que reduce la presión arterial que contiene aliskiren.

Si alguno de estos casos le afecta, no tome este medicamento y consulte a su médico.
Advertencias y precauciones
Hable con su médico o con el farmacéutico antes de tomar Valsartán e Hidroclorotiazida Teva Italia.

Si está tomando medicamentos ahorradores de potasio, suplementos de potasio, sustitutos de la sal que contienen potasio u otros medicamentos que aumentan los niveles de potasio en sangre, como la heparina. Su médico puede necesitar controlar periódicamente su nivel de potasio en sangre.
Si sus niveles de potasio en sangre son bajos.
Si tiene diarrea o vómitos intensos.
Si está tomando dosis elevadas de medicamentos que aumentan la eliminación de líquidos (diuréticos).
Si tiene problemas cardíacos graves.
Si padece insuficiencia cardíaca o ha sufrido un infarto de miocardio. Siga atentamente las instrucciones de su médico sobre la dosis inicial del tratamiento. Su médico también controlará su función renal.
Si padece estenosis de la arteria renal.
Si recientemente ha recibido un trasplante de riñón.
Si padece hiperaldosteronismo, una enfermedad en la que las glándulas suprarrenales producen demasiada aldosterona. Si este es su caso, no se recomienda el uso de Valsartán e Hidroclorotiazida Teva Italia.
Si padece enfermedades hepáticas o renales.
Si en el pasado ha tenido hinchazón de la lengua y la cara provocada por una reacción alérgica llamada angioedema al tomar otros medicamentos (incluidos los inhibidores de la ECA), informe a su médico. Si estos síntomas aparecen al tomar Valsartán e Hidroclorotiazida Teva Italia, deje de tomarlo inmediatamente y no lo vuelva a tomar nunca más. Vea la sección 4, “Posibles efectos adversos”.
Si tiene fiebre, erupciones cutáneas y dolor articular, que pueden ser signos de lupus eritematoso sistémico (LES, una enfermedad denominada autoinmune).
Si padece diabetes, gota, niveles elevados de colesterol o triglicéridos en sangre.
Si ha tenido reacciones alérgicas al usar otros medicamentos que reducen la presión arterial pertenecientes a la misma clase (antagonistas de los receptores de la angiotensina II) o si padece alergia o asma.
Si nota disminución de la visión o dolor ocular. Estos pueden ser síntomas de acumulación de líquido en la capa vascular del ojo (efusión coroidea) o de un aumento de la presión ocular y pueden presentarse desde unas horas hasta semanas después de tomar Valsartán e Hidroclorotiazida Teva Italia. Si no se trata, esto puede provocar una pérdida permanente de la visión. Si previamente ha tenido alergia a la penicilina o a la sulfonamida, tiene
mayor riesgo de desarrollar este trastorno.
Si ha tenido cáncer de piel previamente o si desarrolla una lesión cutánea inesperada durante el tratamiento. El tratamiento con hidroclorotiazida, especialmente con uso prolongado y dosis elevadas, puede aumentar el riesgo de ciertos tipos de cáncer de piel y de labios (cáncer de piel no melanoma). Proteja su piel de la exposición al sol y a los rayos UV durante el tratamiento con Valsartán e Hidroclorotiazida Teva Italia.
Puede causar mayor sensibilidad de la piel al sol.
Si está tomando alguno de los siguientes medicamentos para tratar la hipertensión arterial:
un “inhibidor de la ECA” (por ejemplo, enalapril, lisinopril, ramipril), especialmente si padece problemas renales relacionados con la diabetes
aliskiren

Su médico puede controlar periódicamente su función renal, la presión arterial y la cantidad de electrolitos
(por ejemplo, potasio) en sangre.
Véase también lo indicado en la sección "No tome Valsartán e Hidroclorotiazida Teva Italia".
Si alguna de estas situaciones le afecta, consulte a su médico.
Debe informar a su médico si cree estar embarazada (o si existe la posibilidad de quedar embarazada). No se recomienda Valsartán e Hidroclorotiazida Teva Italia al inicio del embarazo y no debe tomarse si está embarazada desde hace más de 3 meses, ya que puede causar graves daños al bebé si se toma en este período (ver sección: “Embarazo y lactancia”).
Para quienes realizan actividad deportiva: el uso del medicamento sin necesidad terapéutica constituye dopaje y
puede provocar positividad en las pruebas antidopaje.
Niños y adolescentes
No se recomienda el uso de Valsartán e Hidroclorotiazida Teva Italia en niños y adolescentes
(menores de 18 años).
Otros medicamentos y Valsartán e Hidroclorotiazida Teva Italia
Informe a su médico o al farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tomar
cualquier otro medicamento, incluso los que no requieren receta médica.
El efecto del tratamiento puede verse afectado si Valsartán e Hidroclorotiazida Teva Italia se toma junto con
ciertos medicamentos. Puede ser necesario ajustar la dosis, tomar precauciones adicionales o, en
algunos casos, dejar de tomar uno de los medicamentos. Esto se aplica especialmente a los siguientes
medicamentos:

litio, un medicamento utilizado en el tratamiento de ciertos trastornos psiquiátricos
medicamentos o sustancias que pueden aumentar la cantidad de potasio en sangre. Estos incluyen suplementos de potasio o sustitutos de la sal que contienen potasio, medicamentos ahorradores de potasio y heparina
medicamentos que pueden disminuir la cantidad de potasio en sangre, como diuréticos (medicamentos que aumentan la eliminación de líquidos), corticosteroides, laxantes, carbenoxolona, anfotericina o penicilina G
algunos antibióticos (grupo de la rifamicina), un medicamento usado contra el rechazo de trasplante (ciclosporina) o un medicamento antirretroviral usado para tratar infecciones por VIH/SIDA (ritonavir). Estos medicamentos pueden aumentar el efecto de Valsartán e Hidroclorotiazida Teva Italia
medicamentos que pueden inducir “torsades de pointes” (ritmo cardíaco irregular), como antiarrítmicos (medicamentos utilizados para tratar trastornos del corazón) y algunos antipsicóticos,
medicamentos que pueden reducir la cantidad de sodio en sangre, como antidepresivos, antipsicóticos, antiepilépticos
medicamentos para el tratamiento de la gota, como allopurinol, probenecid, sulfinpirazona
suplementos terapéuticos de vitamina D y calcio
medicamentos usados para el tratamiento de la diabetes (orales como la metformina o insulinas)
otros medicamentos que reducen la presión arterial, incluida la metildopa
su médico podría considerar necesario ajustar la dosis y/o tomar otras precauciones si está tomando un inhibidor de la ECA o aliskiren (véase también lo indicado en la sección: "No tome Valsartán e Hidroclorotiazida Teva Italia” y “Advertencias y precauciones”)
medicamentos que aumentan la presión arterial, como la noradrenalina o la adrenalina
digoxina u otros glucósidos digitálicos (medicamentos usados para tratar problemas cardíacos)
medicamentos que pueden aumentar los niveles de glucosa en sangre, como el diazoxido o los betabloqueantes
medicamentos citotóxicos (usados para el tratamiento del cáncer), como el metotrexato o la ciclofosfamida
analgésicos como los antiinflamatorios no esteroideos (AINE), incluidos los inhibidores selectivos de la ciclooxigenasa-2 (COX-2) y el ácido acetilsalicílico en dosis superiores a 3 g
medicamentos relajantes musculares, como la tubocurarina
medicamentos anticolinérgicos (medicamentos usados para tratar diversos trastornos como calambres gastrointestinales, espasmo de la vejiga urinaria, asma, mareo por movimiento o mareo por viaje, espasmos musculares, enfermedad de Parkinson y para facilitar la anestesia)
amantadina (medicamento usado para prevenir o tratar la enfermedad de Parkinson y también para tratar o prevenir ciertas enfermedades virales)
colestiramina y colestipol (medicamentos utilizados principalmente para tratar niveles elevados de lípidos en sangre)
bebidas alcohólicas, somníferos y anestésicos (medicamentos con efecto narcótico o analgésico usados, por ejemplo, durante intervenciones quirúrgicas)
medios de contraste yodados (usados en exámenes radiológicos).

Valsartán e Hidroclorotiazida, alimentos, bebidas y alcohol
Valsartán e Hidroclorotiazida Teva Italia puede tomarse con o sin alimentos.
Evite tomar alcohol si no ha hablado antes con su médico. El alcohol puede reducir aún más la presión arterial y/o aumentar el riesgo de mareos o desmayos.
Embarazo y lactancia
Si está embarazada, si sospecha que podría estarlo o si está planeando un embarazo, o si está amamantando con leche materna, consulte a su médico o al farmacéutico antes de tomar este medicamento.
Embarazo
Debe informar a su médico si está embarazada (o si existe la posibilidad de quedar embarazada)
Normalmente, su médico le aconsejará que interrumpa la toma de Valsartán e Hidroclorotiazida Teva
Italia antes de quedar embarazada o tan pronto como sepa que lo está, y le recomendará tomar otro medicamento en lugar de Valsartán e Hidroclorotiazida Teva Italia. No se recomienda Valsartán e Hidroclorotiazida Teva Italia al inicio del embarazo y no debe tomarse si está embarazada desde hace más de 3 meses, ya que puede causar graves daños al bebé si se toma después del tercer mes de embarazo.
Lactancia
Informe a su médico si está amamantando o si va a comenzar a amamantar
No se recomienda Valsartán e Hidroclorotiazida Teva Italia para madres que están amamantando y su médico puede elegir otro tratamiento si desea amamantar, especialmente si el bebé es recién nacido o prematuro.
Conducción de vehículos y uso de maquinaria
Antes de conducir un vehículo, usar maquinaria o realizar otras actividades que requieran concentración, es conveniente que conozca su reacción a Valsartán e Hidroclorotiazida Teva Italia. Como muchos otros medicamentos usados para tratar la hipertensión, Valsartán e Hidroclorotiazida Teva Italia puede causar, en raras ocasiones, mareos y afectar la capacidad de concentración.
Valsartán e Hidroclorotiazida Teva Italia contiene sodio
Este medicamento contiene menos de 1 mmol (23 mg) de sodio por comprimido recubierto con película, es decir, esencialmente ‘sin sodio’.
Valsartán e Hidroclorotiazida Teva Italia 80 mg/12,5 mg contiene amarillo anaranjado FCF (E110)
Valsartán e Hidroclorotiazida Teva Italia contiene amarillo anaranjado FCF (E110) y puede causar reacciones alérgicas.

3. Cómo tomar Valsartan e Hidroclorotiazida Teva Italia

Tome este medicamento siguiendo siempre exactamente las instrucciones de su médico. Si tiene dudas, consulte
con su médico o farmacéutico.
Las personas que sufren de presión arterial alta a menudo no notan ningún signo de este problema. Muchas
se sienten igual que de costumbre. Por este motivo, es muy importante que usted acuda regularmente a sus
consultas médicas, incluso cuando se sienta bien.
Su médico le indicará exactamente cuántas tabletas de Valsartan e Hidroclorotiazida Teva Italia debe
tomar. En función de su respuesta al tratamiento, el médico puede recomendarle una dosis más alta o
más baja.

La dosis recomendada de Valsartan e Hidroclorotiazida Teva Italia es de una tableta al día.
No modifique la dosis ni deje de tomar las tabletas sin haber consultado antes con su médico.
Este medicamento debe tomarse cada día a la misma hora, normalmente por la mañana.
Puede tomar Valsartan e Hidroclorotiazida Teva Italia con o sin alimentos.
Trague la tableta con un vaso de agua.

Si toma más Valsartan e Hidroclorotiazida Teva Italia de lo que debe
En caso de mareos intensos y/o desmayos, es conveniente tumbarse y contactar inmediatamente con el médico. Si
ha tomado accidentalmente demasiadas tabletas, contacte con su médico, farmacéutico u hospital.
Si olvida tomar Valsartan e Hidroclorotiazida Teva Italia
Si olvida tomar una dosis, hágalo tan pronto como se acuerde. Sin embargo, si ya casi es la hora de la
siguiente dosis, omita la dosis olvidada. No tome una dosis doble para compensar la dosis olvidada.
Si interrumpe el tratamiento con Valsartan e Hidroclorotiazida Teva Italia
La interrupción del tratamiento con Valsartan e Hidroclorotiazida Teva Italia puede provocar el
empeoramiento de la presión arterial alta. No suspenda el uso de este medicamento si no se lo ha indicado el
médico.
Si tiene alguna duda sobre el uso de este medicamento, consulte con su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todas las personas los presentan.
Estos efectos adversos pueden presentarse con determinadas frecuencias, definidas como sigue:

muy frecuente: puede afectar a más de 1 de cada 10 personas
frecuente: puede afectar hasta a 1 de cada 10 personas
poco frecuente: puede afectar hasta a 1 de cada 100 personas
raro: puede afectar hasta a 1 de cada 1000 personas
muy raro: puede afectar hasta a 1 de cada 10000 personas
no conocida: la frecuencia no puede determinarse a partir de los datos disponibles.

Algunos efectos adversos pueden ser graves y requerir atención médica inmediata:
Consulte inmediatamente a su médico si presenta síntomas de angioedema, tales como:

hinchazón de la cara, lengua o garganta
dificultad para tragar
urticaria y dificultad para respirar

Si experimenta alguno de estos síntomas, deje de tomar Valsartán e Hidroclorotiazida Teva Italia y contacte inmediatamente con su médico (ver sección 2 “Advertencias y Precauciones”).
Otros efectos adversos son:
Poco frecuentes

tos
presión arterial baja
sensación de vacío en la cabeza
deshidratación (con síntomas como sed, boca y lengua secas, orina escasa, orina oscura, piel seca)
dolor muscular
fatiga
hormigueo u entumecimiento
visión borrosa
ruidos en los oídos (por ejemplo, zumbidos, silbidos)

Muy raros

mareo
diarrea
dolor articular
Frecuencia no conocida
dificultad para respirar
disminución notable de la cantidad de orina
bajo nivel de sodio en sangre (que puede provocar fatiga, confusión, contracciones musculares y, en casos graves, convulsiones)
bajo nivel de potasio en sangre (a veces con debilidad muscular, calambres musculares, ritmo cardíaco anormal)
bajo nivel de glóbulos blancos en sangre (con síntomas como fiebre, infecciones de la piel, dolor de garganta o úlceras bucales debidas a infecciones, debilidad)
aumento del nivel de bilirrubina en sangre (que puede provocar, en casos graves, coloración amarilla de la piel y los ojos)
aumento del nivel de nitrógeno ureico y de creatinina en sangre (que puede indicar un mal funcionamiento renal)
aumento del nivel de ácido úrico en sangre (que puede provocar, en casos graves, gota)
síncope (desmayo)

Los siguientes efectos adversos se han notificado con medicamentos que contienen valsartán o hidroclorotiazida por separado:
Valsartán
Poco frecuentes

sensación de mareo
dolor abdominal

Frecuencia no conocida

ampollas en la piel (signo de dermatitis ampollosa)
erupción cutánea con o sin picor, junto con algunos de los siguientes signos o síntomas: fiebre, dolor articular, dolor muscular, aumento del tamaño de los ganglios linfáticos y/o síntomas similares a los de la gripe
erupción cutánea, manchas rojo-púrpura, fiebre, picor (síntomas de inflamación de los vasos sanguíneos)
bajo nivel de plaquetas en sangre (a veces con sangrado o moretones inusuales)
aumento del nivel de potasio en sangre (a veces con calambres musculares, ritmo cardíaco anormal)
reacciones alérgicas (con síntomas como erupción cutánea, picor, urticaria, dificultad para respirar o tragar, mareo)
hinchazón, especialmente en la cara y garganta, erupción cutánea, picor
aumento de los valores de función hepática
disminución de los niveles de hemoglobina y del porcentaje de glóbulos rojos en sangre (que, en casos graves, pueden provocar anemia)
insuficiencia renal
bajo nivel de sodio en sangre (que puede provocar fatiga, confusión, contracciones musculares y/o convulsiones en casos graves)

Hidroclorotiazida
Muy frecuentes

bajo nivel de potasio en sangre
aumento de los lípidos en sangre

Frecuentes

bajo nivel de sodio en sangre
bajo nivel de magnesio en sangre
alto nivel de ácido úrico en sangre
erupciones cutáneas con picor u otros tipos de erupciones cutáneas
disminución del apetito
náuseas leves y vómitos
mareo, desmayo al ponerse de pie
incapacidad para lograr o mantener la erección

Raros

hinchazón y formación de ampollas en la piel (debido a un aumento de la sensibilidad al sol)
alto nivel de calcio en sangre
alto nivel de azúcar en sangre
azúcar en la orina
empeoramiento del estado metabólico de la diabetes
estreñimiento, diarrea, trastornos estomacales o intestinales, alteraciones hepáticas que pueden manifestarse con coloración amarilla de la piel u ojos
latido cardíaco irregular
dolor de cabeza
trastornos del sueño
tristeza (depresión)
bajo nivel de plaquetas en sangre (a veces con sangrado o moretones bajo la piel)
mareo
hormigueo o entumecimiento
trastornos visuales

Muy raros

inflamación de los vasos sanguíneos con síntomas como erupciones cutáneas, manchas rojo-púrpura, fiebre (vasculitis)
erupción cutánea, picor, urticaria, dificultad para respirar o tragar, mareo (reacciones de hipersensibilidad)
enfermedades graves de la piel que provocan erupción cutánea, enrojecimiento de la piel, formación de ampollas en labios, ojos o boca, descamación de la piel, fiebre (necrólisis epidérmica tóxica)
erupción cutánea en el rostro, dolor articular, trastornos musculares, fiebre (lupus eritematoso cutáneo)
fuerte dolor en la parte superior del estómago (pancreatitis)
dificultad para respirar con fiebre, tos, silbidos, falta de aire (dificultad respiratoria, incluyendo neumonía y edema pulmonar)
fiebre, dolor de garganta, infecciones frecuentes (agranulocitosis)
palidez, fatiga, falta de aliento, orina oscura (anemia hemolítica)
fiebre, dolor de garganta o úlceras bucales debidas a infecciones (leucopenia)
confusión, fatiga, temblor o calambres musculares, respiración agitada (alcalosis hipoclorémica)
Frecuencia no conocida
fatiga, formación de moretones e infecciones frecuentes (anemia aplásica)
disminución grave de la cantidad de orina (posible signo de trastorno renal o insuficiencia renal)
disminución de la visión o dolor en los ojos debido a una alta presión ocular (posible signo de acumulación de líquido en la capa vascular del ojo (efusión coroidea) o de glaucoma agudo de ángulo cerrado)
erupción cutánea, enrojecimiento de la piel, formación de ampollas en labios, ojos o boca, descamación de la piel, fiebre (posibles signos de eritema multiforme)
cáncer de piel y labios (cáncer de piel no melanoma)
espasmo muscular
fiebre (pirexia)
debilidad (astenia)

Notificación de los efectos adversos
Si experimenta algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, consulte a su médico o farmacéutico. También puede notificar los efectos adversos directamente a través del sistema nacional de notificación en la dirección web: www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Al notificar los efectos adversos, usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.

5. Cómo conservar Valsartan e Hidroclorotiazida Teva Italia

Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilizar este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en la etiqueta. La fecha de caducidad hace referencia al último día del mes indicado.
No conservar a temperatura superior a 30 °C.
No utilizar ningún envase de Valsartan e Hidroclorotiazida Teva Italia que esté dañado o que presente signos de manipulación.
No tire los medicamentos por las aguas residuales ni por los residuos domésticos. Consulte a su farmacéutico sobre cómo eliminar los medicamentos que ya no utilice. Esto ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido de este prospecto y otras informaciones

Qué contiene Valsartan e Hidroclorotiazida Teva Italia
Los principios activos son valsartán e hidroclorotiazida. Cada comprimido contiene 80 o 160 mg de
valsartán y 12,5 o 25 mg de hidroclorotiazida.
Los excipientes son: sílice coloidal anhidra, glicolato sódico de almidón (tipo A), crospovidona, celulosa
microcristalina, almidón de maíz y estearato de magnesio.
El recubrimiento contiene:
Valsartan e Hidroclorotiazida Teva Italia 80 mg/12,5 mg: Opadry 03F24039 (hipromelosa, macrogol
8000, talco, dióxido de titanio (E171), amarillo ocaso FCF (E110), óxido de hierro rojo (E172)).
Valsartan e Hidroclorotiazida Teva Italia 160 mg/25 mg: Opadry 03F26816 (hipromelosa, macrogol
8000, talco, dióxido de titanio (E171), óxido de hierro rojo (E172), óxido de hierro negro (E172), óxido de hierro
amarillo (E172)).

Aspecto del medicamento Valsartan e Hidroclorotiazida Teva Italia y contenido del envase
Valsartan e Hidroclorotiazida Teva Italia 80 mg/12,5 mg
Comprimidos redondos, recubiertos con película, de color rosa, con la inscripción "93" en un lado y "7428" en el otro lado del comprimido.

Valsartan e Hidroclorotiazida Teva Italia 160 mg/25 mg
Comprimidos redondos, recubiertos con película, de color marrón, con la inscripción "93" en un lado y "7430" en el otro lado del comprimido.

El medicamento está disponible en blísteres transparentes de Aluminio/PVC/PE/PVdC.
Envases de 1, 10, 14, 15, 20, 28, 30, 50, 56, 60, 90, 98, 100 y 280 comprimidos recubiertos con película.
Envases hospitalarios: 30, 50, 56 x 1, 98 x 1 y 280 x 1 comprimidos recubiertos con película.
Puede que no todos los envases estén comercializados.

Titular de la autorización de comercialización y Fabricante
Teva Italia S.r.l. – Piazzale Luigi Cadorna, 4 – 20123 Milán, Italia

Fabricantes
Teva UK Ltd, Brampton Road, Hampden Park, Eastbourne, East Sussex, BN22 9AG, Reino Unido
Pharmachemie B.V., Swensweg 5, Postbus 552, 2003 RN Haarlem, Países Bajos
Teva Pharmaceutical Works Private Limited Company, Pallagi út 13, 4042 Debrecen, Hungría
Teva Czech Industries, s.r.o., Ostravská 29, č.p. 305, 747 70 Opava –Komárov, República Checa
Merckle GmbH, Ludwig-Merckle-Strasse 3, 89143 Blaubeuren-Weiler, Alemania

Este medicamento está autorizado en los Estados miembros con las siguientes denominaciones:
Bélgica Co-Valsartan Teva 80 mg/12,5 mg comprimidos recubiertos con película
Co-Valsartan Teva 160 mg/25 mg comprimidos recubiertos con película
Dinamarca Tevavaltan comp.
Francia VALSARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE TEVA 80 mg/12,5 mg comprimido recubierto
VALSARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE TEVA 160 mg/25 mg comprimido recubierto
Italia Valsartan e Idroclorotiazide Teva Italia
Valsartan e Idroclorotiazide Teva Italia
Países Bajos Valsartan/Hydrochloorthiazide 80 mg/12,5 mg PCH, comprimidos recubiertos con película
Valsartan/Hydrochloorthiazide 160 mg/25 mg PCH, comprimidos recubiertos con película
Reino Unido Valsartan and Hydrochlorothiazide 160 mg/25 mg Film-coated Tablets