Інструкція: інформація для користувача

Валсартан і гідрохлоротіазид Тева Італія 80 мг/12,5 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою, 160 мг/25 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою

Валсартан і гідрохлоротіазид
Еквівалентний лікарський засіб
Уважно прочитайте цю інструкцію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.
Зберігайте цю інструкцію. Можливо, знадобиться ще раз її прочитати.
Якщо у вас виникнуть запитання, зверніться до лікаря або фармацевта.
Цей лікарський засіб призначено саме вам. Не передавайте його іншим особам, навіть якщо симптоми їхнього захворювання такі самі, як у вас, оскільки це може бути небезпечно.
Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не вказані в цій інструкції, повідомте лікареві або фармацевту. Див. розділ 4.
Зміст цієї інструкції:
:

Що таке Валсартан і гідрохлоротіазид Тева Італія і для чого цей засіб застосовують
Що ви повинні знати, перш ніж почати застосування Валсартану і гідрохлоротіазиду Тева Італія
Як застосовувати Валсартан і гідрохлоротіазид Тева Італія
Можливі побічні ефекти
Як зберігати Валсартан і гідрохлоротіазид Тева Італія
Зміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Валсартан і гідрохлоротіазид Тева Італія і для чого цей засіб застосовується

Таблетки з плівковим покриттям Валсартан і гідрохлоротіазид Тева Італія містять два активні інгредієнти — валсартан і гідрохлоротіазид. Обидві ці речовини допомагають контролювати високий кров'яний тиск (гіпертензію).

Валсартан належить до групи лікарських засобів, відомих як «антагоністи рецепторів ангіотензину ІІ», які допомагають контролювати високий кров'яний тиск. Ангіотензин ІІ — це речовина в організмі, яка спричинює звуження кровоносних судин, що призводить до підвищення тиску. Валсартан діє шляхом блокування дії ангіотензину ІІ. У результаті кровоносні судини розслаблюються, і кров'яний тиск знижується.
Гідрохлоротіазид належить до групи лікарських засобів, відомих як тіазидні діуретики. Гідрохлоротіазид збільшує кількість сечі, яка виділяється, і таким чином знижує кров'яний тиск.

Валсартан і гідрохлоротіазид Тева Італія застосовується для лікування високого кров'яного тиску у випадках, коли тиск недостатньо контролюється одним лікарським засобом.
Коли кров'яний тиск підвищений, навантаження на серце та артерії зростає. З часом це може пошкодити судини мозку, серця та нирок і призвести до інфаркту, серцевої недостатності або ниркової недостатності. Високий кров'яний тиск збільшує ризик інфаркту. Нормалізація артеріального тиску зменшує ризик розвитку цих захворювань.

2. Що Вам потрібно знати перед прийомом Валсартану і гідрохлоротіазиду Тева Італія

Не приймайте Валсартан і гідрохлоротіазид Тева Італія:

якщо у Вас алергія до валсартану, гідрохлоротіазиду, похідних сульфаніламіду (речовин,
хімічно пов’язаних з гідрохлоротіазидом) або до будь-якого з інших компонентів цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6)
якщо Ви вагітні понад 3 місяці (краще уникати прийому Валсартану і гідрохлоротіазиду Тева Італія навіть на початку вагітності — див. розділ 2: Вагітність та годування груддю)
якщо у Вас важкі захворювання печінки, руйнування малих жовчних проток у печінці (біліарний цироз), що призводить до накопичення жовчі в печінці (холестаз)
якщо у Вас важкі захворювання нирок
якщо Ви не можете сечуватися (анурія)
якщо Ви проходите лікування на штучній нирці
якщо рівень калію або натрію у Вашій крові нижчий за норму або якщо рівень кальцію у крові вищий за норму, незважаючи на лікування
якщо у Вас підагра
якщо Ви хворієте на цукровий діабет або маєте порушену функцію нирок і приймаєте ліки, що знижують тиск крові, які містять аліскірен.

Якщо хоча б один із цих випадків стосується Вас, не приймайте цей лікарський засіб і зверніться до лікаря.
Попередження та застереження
Поговоріть з лікарем або фармацевтом перед прийомом Валсартану і гідрохлоротіазиду Тева Італія.

Якщо Ви приймаєте препарати, що зберігають калій, добавки калію, замінники солі, що містять калій, або інші ліки, що підвищують рівень калію в крові, наприклад гепарин. Лікар може потребувати регулярно перевіряти Ваш рівень калію в крові.
Якщо рівень калію у Вашій крові низький.
Якщо у Вас діарея або сильне блювота.
Якщо Ви приймаєте високі дози ліків, що підвищують виведення рідини (діуретики).
Якщо у Вас серйозні захворювання серця.
Якщо Ви страждаєте на серцеву недостатність або перенесли інфаркт міокарда. Дотримуйтесь уважно вказівок лікаря щодо початкової дози. Лікар також контролюватиме функцію Ваших нирок.
Якщо у Вас звуження ниркової артерії.
Якщо Ви нещодавно отримали нову нирку.
Якщо Ви страждаєте на гіперальдостеронізм — захворювання, при якому надниркові залози виробляють надмір гормону альдостерону. У цьому випадку застосування Валсартану і гідрохлоротіазиду Тева Італія не рекомендовано.
Якщо у Вас захворювання печінки або нирок.
Якщо у минулому у Вас був набряк язика та обличчя, спричинений алергічною реакцією, що називається ангіоедема, під час прийому інших ліків (включаючи інгібітори АПФ), повідомте лікареві. Якщо ці симптоми виникнуть під час прийому Валсартану і гідрохлоротіазиду Тева Італія, негайно припиніть його прийом і більше ніколи не приймайте. Див. розділ 4 «Можливі побічні ефекти».
Якщо у Вас є гарячка, висипання на шкірі та біль у суглобах, що можуть бути ознаками системного червоного вовчаку (СЧВ — так зване аутоімунне захворювання).
Якщо у Вас цукровий діабет, підагра, підвищений рівень холестерину або тригліцеридів у крові.
Якщо у Вас були алергічні реакції при застосуванні інших ліків, що знижують тиск крові, які належать до тієї ж групи (антагоністи рецепторів ангіотензину II), або якщо Ви страждаєте на алергію чи астму.
Якщо Ви відчуваєте погіршення зору або біль у очах. Це можуть бути симптоми накопичення рідини у судинному шарі очного яблука (хоріоїдальна ексудація) або підвищення очного тиску, які можуть виникнути від кількох годин до кількох тижнів після прийому Валсартану і гідрохлоротіазиду Тева Італія. Якщо це не лікувати, це може призвести до постійної втрати зору. Якщо у Вас раніше була алергія на пеніцилін або сульфаніламіди, Ви маєте
підвищений ризик розвитку цього захворювання.
Якщо у Вас раніше був рак шкіри або під час лікування у Вас виникла неочікувана шкірна зміна. Лікування гідрохлоротіазидом, зокрема тривале застосування у високих дозах, може підвищувати ризик деяких видів раку шкіри та губ (немеланомний рак шкіри). Захищайте шкіру від сонячного світла та УФ-випромінювання під час прийому Валсартану і гідрохлоротіазиду Тева Італія.
Може спричинити підвищену чутливість шкіри до сонячного світла.
Якщо Ви приймаєте один із наступних ліків, що використовуються для лікування високого тиску крові:
«інгібітор АПФ» (наприклад, еналаприл, лізиноприл, раміприл), особливо якщо у Вас є ниркові проблеми, пов’язані з діабетом
аліскірен

Лікар може регулярно перевіряти функцію Ваших нирок, тиск крові та рівень електролітів
(наприклад, калію) у крові.
Див. також розділ «Не приймайте Валсартан і гідрохлоротіазид Тева Італія».
Якщо хоча б одна із цих ситуацій стосується Вас, зверніться до лікаря.
Ви повинні повідомити лікаря, якщо вважаєте, що Ви вагітні (або якщо існує можливість завагітніти). Валсартан і гідрохлоротіазид Тева Італія не рекомендовано на початку вагітності і не повинен застосовуватися, якщо Ви вагітні понад 3 місяці, оскільки може спричинити серйозну шкоду дитині, якщо приймати його в цей період (див. розділ: «Вагітність та годування груддю»).
Для тих, хто займається спортом: застосування препарату без терапевтичної необхідності є допінгом і
може призвести до позитивного результату при тестуванні на допінг.
Діти та підлітки
Застосування Валсартану і гідрохлоротіазиду Тева Італія не рекомендовано дітям та підліткам
(молодше 18 років).
Інші ліки та Валсартан і гідрохлоротіазид Тева Італія
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати
будь-які інші ліки, навіть без рецепта.
Ефект лікування може бути змінений, якщо Валсартан і гідрохлоротіазид Тева Італія приймати разом з
певними іншими ліками. Може знадобитися зміна дози, додаткові застереження або, в
деяких випадках, припинення прийому одного з ліків. Це особливо стосується наступних
ліків:

літій — ліки, що використовуються для лікування деяких психічних захворювань
ліки або речовини, що можуть підвищувати рівень калію в крові. До них належать добавки калію або замінники солі, що містять калій, препарати, що зберігають калій, та гепарин
ліки, що можуть знижувати рівень калію в крові, наприклад діуретики (ліки, що підвищують виведення рідини), кортикостероїди, слабковідні, карбеноксолон, амфотерацин або пеніцилін G
деякі антибіотики (група рифаміцинів), ліки від відторгнення трансплантата (циклоспорин) або антиретровірусні препарати для лікування інфекцій ВІЛ/СНІД (ритонавір). Ці ліки можуть підвищувати ефект Валсартану і гідрохлоротіазиду Тева Італія
ліки, що можуть викликати «пісочні вертушки» (неправильний серцевий ритм), наприклад антиаритміки (ліки для лікування захворювань серця) та деякі нейролептики
ліки, що можуть знижувати рівень натрію в крові, наприклад антидепресанти, нейролептики, протисудорожні
ліки для лікування підагри, такі як алопуринол, пробенецид, сульфінпіразон
терапевтичні добавки вітаміну D та кальцію
ліки для лікування цукрового діабету (пероральні, такі як метформін, або інсуліни)
інші ліки, що знижують артеріальний тиск, включаючи метілдофу
лікар може вважати необхідним змінити дозу та/або дотримуватися інших застережень, якщо Ви приймаєте інгібітор АПФ або аліскірен (див. також розділи: «Не приймайте Валсартан і гідрохлоротіазид Тева Італія» та «Попередження та застереження»)
ліки, що підвищують тиск крові, наприклад норадреналін або адреналін
дигоксин або інші наперстянкові глікозиди (ліки, що використовуються для лікування захворювань серця)
ліки, що можуть підвищувати рівень цукру в крові, наприклад діазоксид або бета-блокатори
цитотоксичні препарати (використовуються для лікування раку), наприклад метотрексат або циклофосфамід
знеболювальні, такі як нестероїдні протизапальні засоби (НПЗЗ), включаючи селективні інгібітори циклооксигенази-2 (COX-2) та ацетилсаліцилову кислоту в дозах понад 3 г
м’язові релаксанти, наприклад тубокурарин
антихолінергічні препарати (ліки, що використовуються для лікування різних захворювань, таких як гастроінтерологічні спазми, спазм сечового міхура, астма, морська хвороба, м’язові спазми, хвороба Паркінсона, а також для полегшення анестезії)
амантадин (ліки, що використовуються для профілактики та лікування хвороби Паркінсона, а також для лікування чи профілактики деяких вірусних захворювань)
холестирамін та колестипол (ліки, що використовуються переважно для лікування підвищеного рівня ліпідів у крові)
алкоголі, снодійні та анестетики (ліки з наркотичною або знеболювальною дією, що використовуються, наприклад, під час хірургічних операцій)
йодисті контрастні речовини (використовуються для рентгенологічних досліджень).

Валсартан і гідрохлоротіазид, їжа, напої та алкоголі
Валсартан і гідрохлоротіазид Тева Італія можна приймати з їжею або без неї.
Уникайте прийому алкоголю, якщо Ви не обговорили це з лікарем. Алкоголь може ще більше знижувати
тиск крові та/або підвищувати ризик запаморочення або непритомності.
Вагітність та годування груддю
Якщо Ви вагітні, підозрюєте вагітність або плануєте вагітність, або годуєте груддю, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед прийомом цього лікарського засобу.
Вагітність
Повідомте лікареві, якщо Ви вагітні (або якщо існує можливість завагітніти)
Зазвичай лікар порадить Вам припинити прийом Валсартану і гідрохлоротіазиду Тева
Італія до настання вагітності або відразу після її виявлення та порадить Вам інший лікарський засіб замість Валсартану і гідрохлоротіазиду Тева Італія. Валсартан і гідрохлоротіазид Тева Італія не рекомендовано на початку вагітності і не повинен застосовуватися, якщо Ви вагітні понад 3 місяці, оскільки може спричинити серйозну шкоду дитині, якщо приймати його після третього місяця вагітності.
Годування груддю
Повідомте лікареві, якщо Ви годуєте груддю або збираєтеся почати годування
Валсартан і гідрохлоротіазид Тева Італія не рекомендовано для матерів, які годують груддю, і лікар може обрати для Вас інше лікування, якщо Ви бажаєте годувати, особливо якщо дитина новонароджена або народилася передчасно.
Керування транспортними засобами та використання механізмів
Перш ніж керувати транспортним засобом, використовувати механізми або виконувати інші дії, що вимагають концентрації, Вам слід знати свою реакцію на Валсартан і гідрохлоротіазид Тева Італія. Як і багато інших ліків, що використовуються для лікування високого тиску крові, Валсартан і гідрохлоротіазид Тева Італія може в окремих випадках спричиняти запаморочення та впливати на здатність концентруватися.
Валсартан і гідрохлоротіазид Тева Італія містить натрій
Цей лікарський засіб містить менше 1 ммоль (23 мг) натрію на плівкову таблетку, тобто
практично «без натрію»
Валсартан і гідрохлоротіазид Тева Італія 80 мг/12,5 мг містить жовтий «Захід сонця» FCF (Е110)
Валсартан і гідрохлоротіазид Тева Італія містить жовтий «Захід сонця» FCF (Е110) і може спричинити алергічні реакції.

3. Як застосовувати Валсартан і гідрохлоротіазид Тева Італія

Застосовуйте цей лікарський засіб суворо відповідно до інструкцій лікаря. Якщо у вас виникли сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
Ті, хто страждають на підвищений тиск, часто не відчувають жодних ознак цього захворювання. Багато людей почуваються як завжди. Саме тому дуже важливо регулярно відвідувати лікаря, навіть якщо ви почуваєтеся добре.
Лікар повідомить вам, скільки таблеток Валсартан і гідрохлоротіазид Тева Італія вам потрібно приймати. Виходячи з вашої реакції на лікування, лікар може порадити більшу або меншу дозу.

Рекомендована доза Валсартан і гідрохлоротіазид Тева Італія — одна таблетка на добу.
Не змінюйте дозу і не припиняйте прийом таблеток без попередньої консультації з лікарем.
Цей лікарський засіб слід приймати щодня в один і той самий час, зазвичай вранці.
Ви можете приймати Валсартан і гідрохлоротіазид Тева Італія з їжею або без неї.
Проковтніть таблетку цілком, запиваючи склянкою води.

Якщо ви прийняли більше Валсартан і гідрохлоротіазид Тева Італія, ніж потрібно
Якщо у вас виникли сильне запаморочення і/або втрати свідомості, слід прилягти і негайно звернутися до лікаря. Якщо ви випадково прийняли надто багато таблеток, негайно зверніться до лікаря, фармацевта або в лікарню.
Якщо ви забули прийняти Валсартан і гідрохлоротіазид Тева Італія
Якщо ви забули прийняти дозу, зробіть це, як тільки згадаєте. Однак, якщо до наступного прийому залишилося небагато часу, пропустіть пропущену дозу. Не подвоюйте дозу, щоб відшкодувати пропущену.
Якщо ви припинили лікування Валсартан і гідрохлоротіазид Тева Італія
Припинення лікування Валсартан і гідрохлоротіазид Тева Італія може призвести до погіршення артеріального тиску. Не припиняйте застосування лікарського засобу без поради лікаря.
Якщо у вас виникли будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.
Ці побічні ефекти можуть виникати з певною частотою, яку визначають так:

дуже почасте: може впливати на більше ніж 1 із 10 осіб
почасте: може впливати до 1 із 10 осіб
нечасте: може впливати до 1 із 100 осіб
рідке: може впливати до 1 із 1000 осіб
дуже рідке: може впливати до 1 із 10 000 осіб
невідомо: частота не може бути визначена на основі наявних даних.

Деякі побічні ефекти можуть бути серйозними і вимагати негайної медичної допомоги:
Негайно зверніться до лікаря, якщо у вас симптоми ангіоневротичного набряку, наприклад:

набряк обличчя, язика або гортані
труднощі при ковтанні
кропив’янка та труднощі з диханням

Якщо ви відчуваєте будь-який із цих симптомів, припиніть прийом Валсартан і гідрохлоротіазид Тева Італія та негайно зв’яжіться з лікарем (див. розділ 2 «Застереження та профілактичні заходи»).
Інші побічні ефекти:

Нечасті

кашель
низький тиск
відчуття порожнечі в голові
дегідратація (з симптомами, такими як спрага, сухість у роті та язик, рідке сечовиділення, темна сеча, суха шкіра)
біль у м’язах
втому
відчуття поколювання або оніміння
розмите зору
шум у вухах (наприклад, дзвін, свист)

Дуже рідкі

запаморочення
діарея
біль у суглобах

Частота невідома

труднощі з диханням
значне зниження кількості сечі
низький рівень натрію в крові (що може призвести до втому, сплутаності свідомості, м’язових скорочень або нападів у важких випадках)
низький рівень калію в крові (іноді з м’язовою слабкістю, м’язовими спазмами, порушенням серцевого ритму)
низький рівень білих кров’яних тілець у крові (з симптомами, такими як гарячка, інфекції шкіри, біль у горлі або виразки в роті через інфекції, слабкість)
підвищення рівня білірубіну в крові (що може в тяжких випадках призвести до жовтяниці шкіри та очей)
підвищення рівня сечовини та креатиніну в крові (що може свідчити про порушення функції нирок)
підвищення рівня сечової кислоти в крові (що може в тяжких випадках спричинити подагру)
синкопе (непритомність)

Наступні побічні ефекти спостерігалися при застосуванні препаратів, що містять валсартан або гідрохлоротіазид окремо:

Валсартан

Нечасті

відчуття запаморочення
біль у животі

Частота невідома

везикули на шкірі (ознака бульозного дерматиту)
висип, з або без свербіння, разом із деякими з наступних симптомів: гарячка, біль у суглобах, біль у м’язах, збільшення лімфатичних вузлів і/або симптоми, схожі на грип
висип, червонувато-пурпурні плями, гарячка, свербіння (симптоми запалення судин)
низький рівень тромбоцитів у крові (іноді з кровотечами або незвичайними синцями)
підвищення рівня калію в крові (іноді з м’язовими спазмами, порушенням серцевого ритму)
алергічні реакції (з симптомами, такими як висип, свербіння, кропив’янка, труднощі з диханням або ковтанням, запаморочення)
набряк, особливо обличчя та горла, висип, свербіння
підвищення показників функції печінки
зниження рівня гемоглобіну та відсотка червоних кров’яних тілець у крові (що в тяжких випадках може призвести до анемії)
ниркова недостатність
низький рівень натрію в крові (що може призвести до втому, сплутаності свідомості, м’язових скорочень або нападів у важких випадках)

Гідрохлоротіазид

Дуже почасті

низький рівень калію в крові
підвищення рівня ліпідів у крові

Почасті

низький рівень натрію в крові
низький рівень магнію в крові
підвищений рівень сечової кислоти в крові
висип із свербінням або інші види висипу
зниження апетиту
незначна нудота та блювота
запаморочення, непритомність при переході у вертикальне положення
нездатність досягти або підтримувати ерекцію

Рідкі

набряк та утворення везикул на шкірі (через підвищену чутливість до сонячного світла)
підвищений рівень кальцію в крові
підвищений рівень цукру в крові
цукор у сечі
погіршення метаболічного стану при діабеті
запор, діарея, розлади шлунку або кишечника, порушення функції печінки, що можуть проявлятися жовтяницею шкіри або очей
нерегулярне серцебиття
головний біль
розлади сну
сумнахість (депресія)
низький рівень тромбоцитів у крові (іноді з кровотечами або синцями під шкірою)
запаморочення
відчуття поколювання або оніміння
порушення зору

Дуже рідкі

запалення судин із симптомами, такими як висип, червонувато-пурпурні плями, гарячка (васкуліт)
висип, свербіння, кропив’янка, труднощі з диханням або ковтанням, запаморочення (реакції гіперчутливості)
тяжкі захворювання шкіри, що викликають висип, почервоніння шкіри, утворення везикул на губах, очах або в роті, відшарування шкіри, гарячку (токсична епідермальна некроліз)
висип обличчя, біль у суглобах, м’язові розлади, гарячка (кутаний системний червоний вовк)
сильний біль у верхній частині живота (панкреатит)
труднощі з диханням із гарячкою, кашлем, свистом, задишшям (дихальні розлади, включаючи пневмонію та набряк легень)
гарячка, біль у горлі, часті інфекції (агранулоцитоз)
блідість, втому, задишка, темна сеча (гемолітична анемія)
гарячка, біль у горлі або виразки в роті через інфекції (лейкопенія)
сплутаність свідомості, втому, тремтіння або м’язові спазми, прискорене дихання (гіпохлоремічний алкалоз)

Частота невідома

втому, утворення синців та часті інфекції (апластична анемія)
значне зниження кількості сечі (можливий ознака порушення функції нирок або ниркової недостатності)
зниження гостроти зору або біль у очах через підвищений очний тиск (можливий ознака накопичення рідини у судинній оболонці ока (хоріоїдальна ефузія) або гострого закритокутового глаукоми)
висип, почервоніння шкіри, утворення везикул на губах, очах або в роті, відшарування шкіри, гарячка (можливі ознаки еритеми мультиформної)
рак шкіри та губ (немеланомний рак шкіри)
м’язові спазми
гарячка (пірексія)
слабкість (астенія)

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлення за адресою: www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Як зберігати Валсартан і гідрохлоротіазид Тева Італія

Зберігайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці, прихованому від їхнього погляду.
Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на етикетці. Термін закінчення придатності відноситься до останнього дня місяця.
Не зберігайте при температурі вище 30 °C.
Не використовуйте будь-яку упаковку Валсартану і гідрохлоротіазиду Тева Італія, якщо вона пошкоджена або є ознаки порушення цілісності упаковки.
Не викидайте лікарські засоби у стічні води або побутові відходи. Запитайте у фармацевта, як позбутися лікарських засобів, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст цього листка та інша інформація

Що містить Валсартан і гідрохлоротіазид Тева Італія
Діючі речовини: валсартан і гідрохлоротіазид. Кожна таблетка містить 80 або 160 мг
валсартану та 12,5 або 25 мг гідрохлоротіазиду.
Допоміжні речовини: колоїдний безводний силіцій діоксид, натрію амілгліколят (тип А), кросповідон, мікрокристалічна целюлоза, кукурудзяний крохмаль, магнію стеарат.
Покриття містить:
Валсартан і гідрохлоротіазид Тева Італія 80 мг/12,5 мг: Opadry 03F24039 (гіпромелоза, макрогол 8000, тальк, діоксид титану (Е171), жовтий «Сонячний закат» FCF (Е110), оксид заліза червоний (Е172))
Валсартан і гідрохлоротіазид Тева Італія 160 мг/25 мг: Opadry 03F26816 (гіпромелоза, макрогол 8000, тальк, діоксид титану (Е171), оксид заліза червоний (Е172), оксид заліза чорний (Е172), оксид заліза жовтий (Е172)).

Опис зовнішнього вигляду Валсартану і гідрохлоротіазиду Тева Італія та вміст упаковки
Валсартан і гідрохлоротіазид Тева Італія 80 мг/12,5 мг
Круглі таблетки, вкриті плівковою оболонкою, рожевого кольору, з гравіюванням «93» з одного боку та «7428» — з іншого боку таблетки.
Валсартан і гідрохлоротіазид Тева Італія 160 мг/25 мг
Круглі таблетки, вкриті плівковою оболонкою, коричневого кольору, з гравіюванням «93» з одного боку та «7430» — з іншого боку таблетки.
Лікарський засіб доступний у прозорих блистерах з матеріалу алюміній/ПВХ/ПЕ/ПВдХ.
Упаковки по 1, 10, 14, 15, 20, 28, 30, 50, 56, 60, 90, 98, 100, 280 плівкових таблеток.
Упаковки для лікарень: 30, 50, 56 x 1, 98 x 1 та 280 x 1 плівкових таблеток.
Можливо, що не всі упаковки доступні в продажу.

Власник дозволу на введення в обіг та Виробник
Teva Italia S.r.l. – Piazzale Luigi Cadorna, 4 – 20123 Мілано
Виробник
Teva UK Ltd, Brampton Road, Hampden Park, Eastbourne, East Sussex, BN22 9AG, Великобританія
Pharmachemie B.V., Swensweg 5, Postbus 552, 2003 RN Haarlem, Нідерланди
Teva Pharmaceutical Works Private Limited Company, Pallagi út 13, 4042 Debrecen, Угорщина
Teva Czech Industries, s.r.o., Ostravská 29, č.p. 305, 747 70 Opava –Komárov, Чеська Республіка
Merckle GmbH, Ludwig-Merckle-Strasse 3, 89143 Blaubeuren-Weiler, Німеччина

Цей лікарський засіб зареєстрований у країнах-членах під такими назвами:
Бельгія Co- Valsartan Teva 80 mg/12.5 mg filmomhulde tabletten
Co- Valsartan Teva 160 mg/25 mg filmomhulde tabletten
Данія Tevavaltan comp.
Франція VALSARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE TEVA 80 mg/12.5 mg
comprimé pelliculé
VALSARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE TEVA 160 mg/25 mg
comprimé pelliculé
Італія Valsartan eIdroclorotiazide Teva Italia
Valsartan e Idroclorotiazide Teva Italia
Нідерланди Valsartan/Hydrochloorthiazide 80 mg/12,5 mg PCH, filmomhulde tabletten
Valsartan/Hydrochloorthiazide 160 mg/25 mg PCH, filmomhulde tabletten
Великобританія Valsartan and Hydrochlorothiazide 160 mg /25 mg Film-coated Tablets