Валсартан и гидрохлоротиазид Ауробиндо

Инструкция: Информация для пользователя

Валсартан и гидрохлоротиазид Ауробиндо 80 мг/12,5 мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 160 мг/12,5 мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 160 мг/25 мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 320 мг/12,5 мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 320 мг/25 мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Лекарственное средство-аналог
Внимательно прочитайте эту инструкцию, прежде чем начать принимать это лекарственное средство, поскольку она содержит важную информацию для вас.
Сохраните эту инструкцию. Возможно, вам понадобится прочитать её снова.
Если у вас возникнут вопросы, обратитесь к врачу или фармацевту.
Это лекарственное средство назначено только вам. Не передавайте его другим лицам, даже если их симптомы заболевания совпадают с вашими, поскольку это может быть опасно.
Если у вас возникнут какие-либо нежелательные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.
Содержание данной инструкции:

1. Что такое Валсартан и гидрохлоротиазид Ауробиндо и для чего он применяется

2. Что необходимо знать перед приемом Валсартана и гидрохлоротиазида Ауробиндо

3. Как принимать Валсартан и гидрохлоротиазид Ауробиндо

4. Возможные нежелательные эффекты

5. Как хранить Валсартан и гидрохлоротиазид Ауробиндо

6. Содержимое упаковки и другая информация

7. Что такое Валсартан и гидрохлоротиазид Ауробиндо и для чего он применяется
   Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, Валсартан и гидрохлоротиазид Ауробиндо содержат два активных вещества — валсартан и гидрохлоротиазид. Оба этих вещества помогают контролировать артериальное давление (гипертензию). Валсартан относится к группе лекарственных средств, известных как «антагонисты рецепторов ангиотензина II», которые помогают контролировать повышенное артериальное давление. Ангиотензин II — это вещество, вырабатываемое в организме, которое вызывает сужение кровеносных сосудов, приводя к повышению артериального давления. Валсартан действует, блокируя эффект ангиотензина II. В результате кровеносные сосуды расслабляются, и артериальное давление снижается. Гидрохлоротиазид относится к группе лекарственных средств, называемых тиазидными диуретиками (также известными как «таблетки, способствующие выделению мочи»). Гидрохлоротиазид увеличивает выработку мочи, что также способствует снижению артериального давления. Валсартан и гидрохлоротиазид Ауробиндо применяется для лечения повышенного артериального давления, которое недостаточно контролируется одним активным веществом в отдельности.

Повышенное артериальное давление увеличивает нагрузку на сердце и артерии. Если его не лечить, оно может повредить кровеносные сосуды головного мозга, сердца и почек и привести к инсульту, сердечной недостаточности или почечной недостаточности. Повышенное артериальное давление увеличивает риск развития инфаркта миокарда. Снижение артериального давления до нормальных значений уменьшает риск развития этих заболеваний.

2. Что Вы должны знать перед приемом Валсартан и гидрохлоротиазид Ауробиндо

Не принимайте Валсартан и гидрохлоротиазид Ауробиндо, если:
— у Вас аллергия на валсартан, гидрохлоротиазид, производные сульфонамида (химически родственные гидрохлоротиазиду вещества) или любой из вспомогательных компонентов этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6);
— Вы беременны более 3 месяцев (Валсартан и гидрохлоротиазид Ауробиндо лучше избегать с самого начала беременности — см. раздел о беременности);
— у Вас тяжелые заболевания печени, разрушение мелких желчных протоков в печени (билиарный цирроз), приводящее к накоплению желчи в печени (холестаз);
— у Вас тяжелые заболевания почек;
— у Вас анурия (отсутствие мочеиспускания);
— Вы находитесь на гемодиализе;
— уровень калия или натрия в Вашей крови ниже нормы, или уровень кальция в крови выше нормы, несмотря на проводимую терапию;
— у Вас подагра;
— у Вас сахарный диабет или нарушена функция почек, и Вы принимаете лекарственное средство, снижающее артериальное давление, содержащее алискирен.

Если какой-либо из этих случаев относится к Вам, проконсультируйтесь с врачом и не принимайте это лекарственное средство.

Предупреждения и меры предосторожности

Обратитесь к врачу или фармацевту до начала приема Валсартан и гидрохлоротиазид Ауробиндо, если:
— Вы принимаете калийсберегающие препараты, добавки калия, заменители поваренной соли, содержащие калий, или другие лекарства, повышающие уровень калия в крови, такие как гепарин. Ваш врач может регулярно контролировать уровень калия в крови;
— у Вас низкий уровень калия в крови;
— у Вас диарея или сильная рвота;
— Вы принимаете высокие дозы диуретиков;
— у Вас тяжелое заболевание сердца;
— у Вас сердечная недостаточность или был инфаркт миокарда. Следуйте указаниям врача относительно начальной дозы. Ваш врач также будет контролировать функцию почек;
— у Вас стеноз почечной артерии;
— недавно была проведена трансплантация почки;
— у Вас гиперальдостеронизм — заболевание, при котором надпочечники вырабатывают слишком много альдостерона. В этом случае применение Валсартан и гидрохлоротиазид Ауробиндо не рекомендуется;
— у Вас заболевание печени или почек;
— ранее у Вас возникал отек языка и лица вследствие аллергической реакции, называемой ангионевротическим отеком, при приеме других лекарств (включая ингибиторы АПФ). Сообщите об этом врачу. Если эти симптомы появятся при приеме Валсартан и гидрохлоротиазид Ауробиндо, немедленно прекратите прием препарата и больше никогда его не принимайте. См. также раздел 4 «Возможные побочные эффекты»;
— у Вас лихорадка, кожная сыпь и боль в суставах, которые могут быть признаками системной красной волчанки (СКВ — так называемое аутоиммунное заболевание);
— у Вас сахарный диабет, подагра, повышенный уровень холестерина или триглицеридов в крови;
— у Вас были аллергические реакции на другие антигипертензивные препараты той же группы (антагонисты рецепторов ангиотензина II) или у Вас аллергия или бронхиальная астма;
— у Вас ухудшение зрения или боль в глазах. Это могут быть симптомы накопления жидкости в сосудистой оболочке глаза (хориоидальная экссудация) или повышенного внутриглазного давления, которые могут возникнуть от нескольких часов до нескольких недель после начала приема Валсартан и гидрохлоротиазид Ауробиндо. При отсутствии лечения это может привести к необратимой потере зрения. Если ранее у Вас была аллергия на пенициллины или сульфаниламиды, риск развития этого состояния повышен;
— Вы принимаете одно из следующих лекарств для лечения повышенного артериального давления:

• ингибитор АПФ (например, эналаприл, лизиноприл, рамиприл), особенно при наличии почечных заболеваний, связанных с диабетом;
• алискирен;
  — у Вас ранее был рак кожи или во время лечения появляются неожиданные кожные поражения. Прием гидрохлоротиазида, особенно длительный и в высоких дозах, может увеличить риск некоторых видов рака кожи и губ (немеланомный рак кожи). Защитите кожу от воздействия солнечного света и УФ-излучения во время приема Валсартан и гидрохлоротиазид Ауробиндо.

Ваш врач может регулярно контролировать функцию почек, артериальное давление и уровень электролитов (например, калия) в крови.

См. также раздел «Не принимайте Валсартан и гидрохлоротиазид Ауробиндо».

Валсартан и гидрохлоротиазид Ауробиндо может вызывать повышенную чувствительность кожи к солнечному свету.

Применение Валсартан и гидрохлоротиазид Ауробиндо не рекомендуется у детей и подростков (младше 18 лет).

Вы должны сообщить врачу, если считаете, что беременны (или можете быть беременны). Валсартан и гидрохлоротиазид Ауробиндо не рекомендуется в начале беременности и не должен применяться после 3 месяцев беременности, поскольку на этом этапе он может нанести серьезный вред ребенку (см. раздел о беременности).

Для спортсменов: применение препарата без медицинских показаний считается допингом и может привести к положительному результату при антидопинговом тестировании.

Другие лекарственные средства и Валсартан и гидрохлоротиазид Ауробиндо

Сообщите врачу или фармацевту, если Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать любые другие лекарства.

Эффект лечения может измениться, если Валсартан и гидрохлоротиазид Ауробиндо принимается одновременно с другими препаратами. Может потребоваться изменение дозы, дополнительные меры предосторожности или, в некоторых случаях, прекращение приема одного из препаратов. Особенно это касается следующих лекарств:

— литий — препарат, применяемый при лечении некоторых психических расстройств;
— лекарства или вещества, которые могут повышать уровень калия в крови, включая добавки калия, заменители соли, содержащие калий, калийсберегающие препараты и гепарин;
— препараты, которые могут снижать уровень калия в крови, такие как диуретики (лекарства, способствующие выведению жидкости), кортикостероиды, слабительные, карбеноксолон, амфотерицин или пенициллин G;
— некоторые антибиотики (рифампицин), препарат против отторжения при трансплантации (циклоспорин) и антиретровирусный препарат для лечения ВИЧ/СПИД (ритонавир). Эти препараты могут усиливать действие Валсартан и гидрохлоротиазид Ауробиндо;
— лекарства, способные вызывать тахиаритмию (неправильный ритм сердца), такие как антиаритмические (применяемые при сердечных нарушениях) и некоторые антипсихотические препараты;
— препараты, которые могут снижать уровень натрия в крови, такие как антидепрессанты, антипсихотики, противоэпилептические средства;
— лекарства для лечения подагры, такие как аллопуринол, пробенецид, сульфинпиразон;
— терапевтические добавки витамина D и кальция;
— препараты для лечения диабета (пероральные, такие как метформин, или инсулин);
— другие препараты, снижающие артериальное давление, такие как метилдопа, ингибиторы АПФ (например, эналаприл, лизиноприл и др.) или алискирен (см. также разделы «Не принимайте Валсартан и гидрохлоротиазид Ауробиндо» и «Предупреждения и меры предосторожности»);
— препараты, повышающие артериальное давление, такие как норадреналин или адреналин;
— дигоксин или другие сердечные гликозиды (препараты, применяемые при сердечных заболеваниях);
— лекарства, которые могут повышать уровень сахара в крови, такие как диазоксид или бета-блокаторы;
— цитотоксические препараты (применяемые при лечении рака), такие как метотрексат или циклофосфамид;
— обезболивающие, такие как нестероидные противовоспалительные средства (НПВС), включая селективные ингибиторы циклооксигеназы-2 (ЦОГ-2) и ацетилсалициловую кислоту в дозе > 3 г;
— препараты, расслабляющие мышцы, такие как тукурин;
— антихолинергические препараты (применяются при различных расстройствах, таких как спазмы желудочно-кишечного тракта, спазм мочевого пузыря, бронхиальная астма, укачивание, мышечные спазмы, болезнь Паркинсона, а также для облегчения анестезии);
— амантадин (препарат, применяемый при болезни Паркинсона, а также для лечения или профилактики некоторых вирусных заболеваний);
— колестирамин и колестипол (препараты, применяемые при повышенном уровне липидов в крови);
— циклоспорин — препарат, применяемый при трансплантации органов для предотвращения отторжения;
— алкоголь, седативные средства и анестетики (препараты с наркотическим или обезболивающим действием, применяемые, например, во время хирургических операций);
— йодсодержащие контрастные вещества (применяются при рентгенологических исследованиях).

Валсартан и гидрохлоротиазид Ауробиндо с пищей, напитками и алкоголем

Вы можете принимать Валсартан и гидрохлоротиазид Ауробиндо независимо от еды.

Избегайте употребления алкоголя, пока не проконсультируетесь с врачом. Алкоголь может дополнительно снижать артериальное давление и/или увеличивать риск головокружения или потери сознания.

Беременность и лактация

Если Вы беременны, подозреваете беременность, планируете забеременеть или кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приемом этого лекарственного средства.

Вы должны сообщить врачу, если считаете, что беременны (или можете быть беременны).

Обычно врач посоветует Вам прекратить прием Валсартан и гидрохлоротиазид Ауробиндо до наступления беременности или сразу после ее установления и назначит другое лекарство. Валсартан и гидрохлоротиазид Ауробиндо не рекомендуется в начале беременности и не должен применяться после 3 месяцев беременности, поскольку может нанести серьезный вред ребенку при использовании после третьего месяца беременности.

Сообщите врачу, если Вы кормите грудью или начинаете кормить.

Валсартан и гидрохлоротиазид Ауробиндо не рекомендуется женщинам, кормящим грудью и желающим кормить. Врач может выбрать для Вас другое лечение, особенно если Ваш ребенок — новорожденный или родился преждевременно.

Вождение транспортных средств и использование механизмов

Перед вождением, использованием инструментов или механизмов, а также при выполнении деятельности, требующей концентрации внимания, убедитесь, что Вы знаете, как Валсартан и гидрохлоротиазид Ауробиндо действует на Вас. Как и многие другие препараты, применяемые при лечении повышенного артериального давления, Валсартан и гидрохлоротиазид Ауробиндо может вызывать головокружение и влиять на способность концентрироваться.

Валсартан и гидрохлоротиазид Ауробиндо содержит лактозу. Если врач диагностировал у Вас непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого препарата.

Валсартан и гидрохлоротиазид Ауробиндо содержит натрий.
Этот препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на дозу, то есть практически «без натрия».

3. Как принимать Валсартан и гидрохлоротиазид Ауробиндо

Принимайте этот лекарственный препарат строго в соответствии с указаниями врача или фармацевта. Это поможет вам достичь наилучших результатов и снизить риск побочных эффектов. Если у вас есть сомнения, обратитесь к врачу или фармацевту.
Люди с высоким кровяным давлением часто не замечают никаких признаков этого состояния. Многие чувствуют себя вполне нормально. Поэтому важно посещать все назначенные врачом приемы, даже если вы чувствуете себя хорошо.
Врач сообщит вам точно, сколько таблеток Валсартан и гидрохлоротиазид Ауробиндо вы должны принимать. В зависимости от вашей реакции на лечение врач может порекомендовать увеличить или уменьшить дозу.
Рекомендуемая доза Валсартан и гидрохлоротиазид Ауробиндо — одна таблетка в день.
Не изменяйте дозу и не прекращайте прием таблеток без консультации с врачом.
Препарат следует принимать каждый день в одно и то же время, обычно утром.
Вы можете принимать Валсартан и гидрохлоротиазид Ауробиндо независимо от еды.
Проглатывайте таблетку целиком, запивая стаканом воды.
Если вы приняли больше Валсартан и гидрохлоротиазид Ауробиндо, чем нужно
Если у вас появились сильное головокружение и/или потеря сознания, лягте и немедленно обратитесь к врачу. Если вы случайно приняли слишком много таблеток, свяжитесь с врачом, фармацевтом или поезжайте в больницу.
Если вы забыли принять Валсартан и гидрохлоротиазид Ауробиндо
Если вы забыли принять дозу, примите её, как только вспомните. Однако, если уже почти время следующей дозы, пропустите пропущенную дозу.
Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную.
Если вы прекратите лечение Валсартан и гидрохлоротиазид Ауробиндо
Прекращение лечения Валсартан и гидрохлоротиазид Ауробиндо может привести к ухудшению артериального давления. Не прекращайте прием препарата, если этого не посоветовал врач.
Если у вас есть какие-либо сомнения относительно применения этого лекарственного препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, данный препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех людей.

Некоторые побочные эффекты могут быть серьезными и требуют немедленного медицинского вмешательства:
Немедленно обратитесь к врачу, если у вас появятся симптомы ангионевротического отека, например:
— отек лица, языка или глотки;
— затруднение при глотании;
— крапивница и затрудненное дыхание;
— тяжелые заболевания кожи, вызывающие сыпь, покраснение кожи, образование пузырей на губах, глазах или во рту, шелушение кожи, лихорадку (токсический эпидермальный некролиз);
— снижение зрения или боль в глазах, вызванная повышенным внутриглазным давлением (возможные признаки накопления жидкости в сосудистой оболочке глаза (хориоидальная экссудация) или острой закрытоугольной глаукомы);
— лихорадка, боль в горле, более частые инфекции (агранулоцитоз).

Эти побочные эффекты встречаются очень редко или их частота неизвестна.
Если вы испытываете любой из этих симптомов, немедленно прекратите прием препарата Валсартан и гидрохлоротиазид Ауробиндо и немедленно свяжитесь с врачом (см. также раздел 2 «Предостережения и меры предосторожности»).

Другие побочные эффекты включают:
Нечасто (может встречаться у до 1 из 100 человек):
— кашель;
— низкое артериальное давление;
— ощущение головокружения;
— обезвоживание (с симптомами, такими как жажда, сухость во рту и языке, редкое мочеиспускание, темная моча, сухая кожа);
— боль в мышцах;
— усталость;
— покалывание или онемение;
— нечеткость зрения;
— шум (например, звон или жужжание) в ушах.

Очень редко (может встречаться у до 1 из 10 000 человек):
— головокружение;
— диарея;
— боли в суставах.

Частота неизвестна (частота не может быть определена на основании имеющихся данных):
— затрудненное дыхание;
— резкое снижение объема мочи;
— низкий уровень натрия в крови (может вызывать усталость, спутанность сознания, мышечные спазмы и/или судороги в тяжелых случаях);
— низкий уровень калия в крови (иногда с мышечной слабостью, мышечными спазмами, нарушением сердечного ритма);
— низкий уровень лейкоцитов в крови (с симптомами, такими как лихорадка, кожные инфекции, боль в горле или язвы во рту из-за инфекций, слабость);
— повышение уровня билирубина в крови (в тяжелых случаях может привести к пожелтению кожи и глаз);
— повышение уровня азота мочевины и креатинина в крови (может указывать на нарушение функции почек);
— повышение уровня мочевой кислоты в крови (в тяжелых случаях может спровоцировать подагру);
— синкопе (обморок).

Следующие побочные эффекты сообщались при применении препаратов, содержащих валсартан или гидрохлоротиазид, в монотерапии:

Валсартан
Нечасто (может встречаться у до 1 из 100 человек):
— ощущение вращения;
— боль в животе.

Частота неизвестна (частота не может быть определена на основании имеющихся данных):
— пузыри на коже (признак буллезного дерматита);
— сыпь с зудом или без него, вместе с одним или несколькими из следующих симптомов: лихорадка, боль в суставах, мышечная боль, увеличение лимфатических узлов и/или симптомы, напоминающие грипп;
— сыпь, красно-пурпурные пятна, лихорадка, зуд (признаки воспаления кровеносных сосудов);
— низкий уровень тромбоцитов в крови (иногда с кровотечением или необычными синяками);
— повышение уровня калия в крови (иногда с мышечными спазмами, нарушением сердечного ритма);
— аллергические реакции (с симптомами, такими как сыпь, зуд, крапивница, затрудненное дыхание или глотание, головокружение);
— отек, особенно лица и горла; сыпь; зуд;
— повышение показателей функции печени;
— снижение уровня гемоглобина и доли эритроцитов в крови (в тяжелых случаях может привести к анемии);
— почечная недостаточность;
— низкий уровень натрия в крови (может вызывать усталость, спутанность сознания, мышечные спазмы и/или судороги в тяжелых случаях).

Гидрохлоротиазид
Очень часто (может встречаться более чем у 1 из 10 человек):
— низкий уровень калия в крови;
— повышение уровня липидов в крови.

Часто (может встречаться у до 1 из 10 человек):
— низкий уровень натрия в крови;
— низкий уровень магния в крови;
— повышенный уровень мочевой кислоты в крови;
— сыпь с зудом и другие виды высыпаний;
— снижение аппетита;
— легкая тошнота и рвота;
— ощущение обморока, обморок при стоянии;
— неспособность достичь или сохранить эрекцию.

Редко (может встречаться у до 1 из 1 000 человек):
— отек и пустулы на коже (из-за повышенной чувствительности к солнцу);
— повышенный уровень кальция в крови;
— повышенный уровень сахара в крови;
— сахар в моче;
— ухудшение метаболического состояния при диабете;
— запор, диарея, дискомфорт в желудочно-кишечном тракте, нарушения функции печени, которые могут сопровождаться пожелтением кожи или глаз;
— нерегулярное сердцебиение;
— головная боль;
— нарушения сна;
— подавленное настроение (депрессия);
— низкий уровень тромбоцитов в крови (иногда с кровотечением или синяками под кожей);
— головокружение;
— покалывание или онемение;
— нарушения зрения.

Очень редко (может встречаться у до 1 из 10 000 человек):
— воспаление кровеносных сосудов с симптомами, такими как сыпь, красно-пурпурные пятна, лихорадка (васкулит);
— сыпь, зуд, крапивница, затрудненное дыхание или глотание, головокружение (реакции гиперчувствительности);
— сыпь на лице, боль в суставах, мышечные нарушения, лихорадка (волчанка);
— сильная боль в верхней части живота (панкреатит);
— затрудненное дыхание с лихорадкой, кашлем, свистом, одышкой (нарушения дыхания, включая пневмонию и отек легких);
— бледность, усталость, одышка, темная моча (гемолитическая анемия);
— лихорадка, боль в горле или язвы во рту из-за инфекций (лейкопения);
— спутанность сознания, усталость, дрожь и мышечные спазмы, учащенное дыхание (гипохлоремический алкалоз).

Частота неизвестна (частота не может быть определена на основании имеющихся данных):
— усталость, склонность к образованию синяков и частые инфекции (апластическая анемия);
— резкое снижение объема мочи (возможный признак нарушения функции почек или почечной недостаточности);
— сыпь, покраснение кожи, образование пузырей на губах, глазах или во рту, шелушение кожи, лихорадка (возможные признаки многоформной эритемы);
— мышечный спазм;
— лихорадка (пирексия);
— слабость (астения);
— рак кожи и губ (немеланомный рак кожи).

Сообщение о побочных эффектах
Если вы испытываете любой побочный эффект, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему уведомления по адресу: www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете обеспечить большую информацию о безопасности данного лекарственного препарата.

5. Как хранить Валсартан и гидрохлоротиазид Ауробиндо

Храните этот лекарственный препарат в местах, недоступных для детей, и вне поля зрения.
Не используйте этот препарат после даты, указанной на упаковке после надписи «СРОК ГОДНОСТИ».
Дата окончания срока годности относится к последнему дню указанного месяца.
Хранить при температуре ниже 30 °C.
Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые отходы. Уточните у фармацевта, как правильно утилизировать
лекарственные препараты, которые Вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит Валсартан и гидрохлоротиазид Ауробиндо
Действующие вещества: валсартан и гидрохлоротиазид.
Валсартан и гидрохлоротиазид Ауробиндо 80 мг/12,5 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, содержат 80 мг валсартана и 12,5 мг гидрохлоротиазида (ГХТЗ) в качестве действующих веществ.
Валсартан и гидрохлоротиазид Ауробиндо 160 мг/12,5 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, содержат 160 мг валсартана и 12,5 мг гидрохлоротиазида (ГХТЗ) в качестве действующих веществ.
Валсартан и гидрохлоротиазид Ауробиндо 160 мг/25 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, содержат 160 мг валсартана и 25 мг гидрохлоротиазида (ГХТЗ) в качестве действующих веществ.
Валсартан и гидрохлоротиазид Ауробиндо 320 мг/12,5 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, содержат 320 мг валсартана и 12,5 мг гидрохлоротиазида (ГХТЗ) в качестве действующих веществ.
Валсартан и гидрохлоротиазид Ауробиндо 320 мг/25 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, содержат 320 мг валсартана и 25 мг гидрохлоротиазида (ГХТЗ) в качестве действующих веществ.

Вспомогательные вещества:
Ядро таблетки
Микрокристаллическая целлюлоза, лактоза моногидрат, кросповидон, кремнекислый ангидрид коллоидный, гипромеллоза, натрия лаурилсульфат, стеарат магния, тальк.

Пленочная оболочка
80 мг/12,5 мг и 160 мг/12,5 мг:
Гипромеллоза, полиэтиленгликоль 8000, тальк, диоксид титана (Е171), оксид железа желтый, оксид железа красный.
160 мг/25 мг:
Гипромеллоза, полиэтиленгликоль 4000, тальк, диоксид титана (Е171), оксид железа желтый, оксид железа черный, оксид железа красный.
320 мг/12,5 мг:
Гипромеллоза, полиэтиленгликоль 4000, тальк, диоксид титана (Е171), оксид железа красный, оксид железа черный.
320 мг/25 мг:
Гипромеллоза, полиэтиленгликоль 4000, тальк, диоксид титана (Е171), оксид железа желтый.

Описание внешнего вида Валсартан и гидрохлоротиазид Ауробиндо и содержимое упаковки
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.
80 мг/12,5 мг
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, светло-оранжевого цвета, овальноидной формы, с закругленными краями, двояковыпуклые, с гравировкой «I» с одной стороны и «61» — с другой.
160 мг/12,5 мг
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, темно-красного цвета, овальноидной формы, с закругленными краями, двояковыпуклые, с гравировкой «I» с одной стороны и «62» — с другой.
160 мг/25 мг
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, оранжево-коричневого цвета, овальноидной формы, с закругленными краями, двояковыпуклые, с гравировкой «I» с одной стороны и «63» — с другой.
320 мг/12,5 мг
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, розового цвета, овальной формы, с закругленными краями, двояковыпуклые, с гравировкой «I» с одной стороны и «64» — с другой.
320 мг/25 мг
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, желтого цвета, овальной формы, с закругленными краями, двояковыпуклые, с гравировкой «I» с одной стороны и «65» — с другой.

Таблетки Валсартан и гидрохлоротиазид Ауробиндо выпускаются в упаковках по 28 таблеток в виде блистеров из бесцветной пленки ПВХ/Аклар® с алюминием.

Упаковки:
Блистер: 28 таблеток.
Возможно, что не все упаковки представлены в продаже.

Держатель регистрационного удостоверения
Aurobindo Pharma (Italia) S.r.l.
Via San Giuseppe, 102
21047 — Саронно (VA)
Италия

Производитель
APL Swift Services (Malta) Limited
HF26, Hal Far Industrial Estate, Hal Far,
Birzebbugia, BBG 3000.
Мальта
Milpharm Limited
Ares Block, Odyssey Business Park, West End Road,
Ruislip HA4 6QD.
Великобритания

Наименования, под которыми данный лекарственный препарат зарегистрирован в странах Европейского экономического пространства:
Италия: Валсартан и гидрохлоротиазид Ауробиндо
Нидерланды: Valsartan/Hydrochloorthiazide Auro 80 mg/12,5 mg; 160 mg/12,5 mg; 160 mg/25 mg; 320 mg/12,5 mg; 320 mg/25 mg, filmomhulde tabletten