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Valsartán e Hidroclorotiazida Aurobindo 80 mg/12,5 mg comprimidos recubiertos con película, 160 mg/12,5 mg comprimidos recubiertos con película, 160 mg/25 mg comprimidos recubiertos con película, 320 mg/12,5 mg comprimidos recubiertos con película, 320 mg/25 mg comprimidos recubiertos con película

Medicamento equivalente
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Si tiene alguna duda, consulte a su médico o a su farmacéutico.
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted. No se lo dé a otras personas, aunque sus síntomas sean iguales, porque podría ser peligroso.
Si nota cualquier efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este folleto, consulte a su médico o a su farmacéutico. Véase el apartado 4.
Contenido de este folleto:

Qué es Valsartán e Hidroclorotiazida Aurobindo y para qué se utiliza
Qué debe saber antes de tomar Valsartán e Hidroclorotiazida Aurobindo
Cómo tomar Valsartán e Hidroclorotiazida Aurobindo
Posibles efectos adversos
Cómo conservar Valsartán e Hidroclorotiazida Aurobindo
Contenido del envase y demás información
Qué es Valsartán e Hidroclorotiazida Aurobindo y para qué se utiliza
Valsartán e Hidroclorotiazida Aurobindo comprimidos recubiertos con película contiene dos principios activos llamados valsartán e hidroclorotiazida. Ambas sustancias ayudan a controlar la presión arterial alta (hipertensión).
Valsartán pertenece a un grupo de medicamentos conocidos como “antagonistas del receptor de la angiotensina II”, que ayudan a controlar la presión arterial alta. La angiotensina II es una sustancia del organismo que provoca la contracción de los vasos sanguíneos, lo que aumenta la presión arterial. El valsartán actúa bloqueando el efecto de la angiotensina II, con lo que los vasos sanguíneos se relajan y la presión arterial disminuye.
Hidroclorotiazida pertenece a un grupo de medicamentos denominados diuréticos tiazídicos (también conocidos como “pastillas que favorecen la diuresis”). La hidroclorotiazida aumenta la producción de orina, lo que también contribuye a reducir la presión arterial.
Valsartán e Hidroclorotiazida Aurobindo se utiliza para tratar la presión arterial alta que no está adecuadamente controlada con un solo principio activo.

La presión arterial alta incrementa la carga de trabajo del corazón y de las arterias. Si no se trata, puede dañar los vasos sanguíneos del cerebro, del corazón y de los riñones, y puede provocar un accidente cerebrovascular, insuficiencia cardíaca o insuficiencia renal. La presión arterial alta aumenta el riesgo de infarto de miocardio. La reducción de la presión arterial a valores normales disminuye el riesgo de desarrollar estas enfermedades.

2. Qué debe saber antes de tomar Valsartán e Hidroclorotiazida Aurobindo

No tome Valsartán e Hidroclorotiazida Aurobindo
si es alérgico al valsartán, a la hidroclorotiazida, a los derivados de la sulfonamida (sustancias químicamente
relacionadas con la hidroclorotiazida) o a cualquiera de los excipientes de este medicamento (indicados en el
apartado 6);
si está embarazada de más de 3 meses (es preferible evitar Valsartán e Hidroclorotiazida Aurobindo
incluso al inicio del embarazo – ver el apartado sobre embarazo);
si tiene trastornos hepáticos graves, destrucción de los pequeños conductos biliares dentro del hígado (cirrosis
biliar) que provoca acumulación de bilis en el hígado (colestasis);
si tiene trastornos renales graves;
si no puede orinar (anuria);
si está en tratamiento con un riñón artificial;
si tiene niveles sanguíneos bajos de potasio o de sodio, o si tiene niveles sanguíneos elevados de calcio a pesar del tratamiento;
si tiene gota;
si padece diabetes o su función renal está comprometida y está en tratamiento con un medicamento que
reduce la presión arterial que contiene aliskiren.
Si alguno de estos casos le afecta, hable con su médico y no tome este medicamento.
Advertencias y precauciones
Consulte con su médico o farmacéutico antes de tomar Valsartán e Hidroclorotiazida Aurobindo:
si está tomando medicamentos ahorradores de potasio, suplementos de potasio, sustitutos de sal que contengan
potasio u otros medicamentos que aumenten el nivel de potasio en sangre, como la heparina. Su médico
podría desear controlar periódicamente la cantidad de potasio en su sangre;
si tiene niveles bajos de potasio en sangre;
si tiene diarrea o vómitos graves;
si está tomando dosis elevadas de diuréticos;
si padece una enfermedad cardíaca grave;
si sufre insuficiencia cardíaca o ha tenido un infarto de miocardio. Siga cuidadosamente las instrucciones del
médico sobre la dosis inicial del tratamiento. Su médico también controlará su función renal;
si padece estenosis de la arteria renal;
si recientemente ha recibido un trasplante de riñón;
si padece hiperaldosteronismo, una enfermedad en la que las glándulas suprarrenales producen demasiada
aldosterona. Si esto le afecta, no se recomienda el uso de Valsartán e Hidroclorotiazida Aurobindo;
si padece una enfermedad hepática o renal;
si ha tenido anteriormente hinchazón de la lengua y la cara causada por una reacción alérgica llamada
angioedema al tomar otros medicamentos (incluidos los inhibidores de la ECA), informe a su médico. Si estos
síntomas aparecen al tomar Valsartán e Hidroclorotiazida Aurobindo, deje de tomarlo inmediatamente y no lo
tome nunca más. Vea también el apartado 4 «Posibles efectos adversos»;
si tiene fiebre, erupción cutánea y dolor articular, que podrían ser signos de lupus eritematoso sistémico (LES, una llamada enfermedad autoinmune);
si tiene diabetes, gota, niveles elevados de colesterol o triglicéridos en sangre;
si ha tenido reacciones alérgicas con el uso de otros agentes antihipertensivos de la misma clase (antagonistas de los receptores de la angiotensina II) o si tiene alergia o asma;
si nota una disminución de la visión o dolor en los ojos. Estos podrían ser síntomas de acumulación de líquido en la capa vascular del ojo (efusión coroidea) o de un aumento de la presión intraocular y pueden aparecer desde unas pocas horas hasta semanas después de tomar Valsartán e Hidroclorotiazida Aurobindo. Si no se trata, esto puede provocar una pérdida permanente de la visión. Si anteriormente ha tenido alergia a las penicilinas o a las sulfonamidas, puede tener un mayor riesgo de desarrollar este trastorno;
si está tomando alguno de los siguientes medicamentos utilizados para tratar la presión arterial alta:

un «inhibidor de la ECA» (por ejemplo, enalapril, lisinopril, ramipril), especialmente si padece problemas renales relacionados con la diabetes;
aliskiren; si ha tenido anteriormente cáncer de piel o si está desarrollando una lesión cutánea inesperada durante el tratamiento. El tratamiento con hidroclorotiazida, especialmente con uso prolongado y dosis elevadas, puede aumentar el riesgo de ciertos tipos de cáncer de piel y de labios (cáncer de piel no melanoma). Proteja su piel de la exposición al sol y a los rayos UV durante el tratamiento con
Valsartán e Hidroclorotiazida Aurobindo.
Su médico puede controlar su función renal, la presión arterial y la cantidad de electrolitos (por ejemplo, el potasio) en su sangre de forma periódica.
Vea también lo indicado en el apartado «No tome Valsartán e Hidroclorotiazida Aurobindo».
Valsartán e Hidroclorotiazida Aurobindo puede provocar mayor sensibilidad de la piel al sol.
El uso de Valsartán e Hidroclorotiazida Aurobindo no se recomienda en niños y adolescentes (menores de 18 años).
Debe informar a su médico si cree que está (o podría estar) embarazada. Valsartán e Hidroclorotiazida Aurobindo no se recomienda al inicio del embarazo, y no debe tomarse si está embarazada de más de 3 meses, ya que en esta etapa puede causar graves daños al bebé (ver el apartado sobre embarazo).
Para quienes realizan actividad deportiva: el uso del medicamento sin necesidad terapéutica constituye dopaje y puede
igualmente dar positivo en los controles antidopaje.
Otros medicamentos y Valsartán e Hidroclorotiazida Aurobindo
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tener que tomar cualquier otro medicamento.
El efecto del tratamiento puede verse afectado si Valsartán e Hidroclorotiazida Aurobindo se toma junto con ciertos medicamentos. Puede ser necesario ajustar la dosis, tomar otras precauciones o, en algunos casos, interrumpir el uso de alguno de los medicamentos. Esto se aplica especialmente a los siguientes medicamentos:
litio, un medicamento utilizado para tratar ciertos trastornos psiquiátricos;
medicamentos o sustancias que pueden aumentar los niveles de potasio en sangre. Estos incluyen suplementos de potasio o sustitutos de sal que contengan potasio, medicamentos ahorradores de potasio y heparina;
medicamentos que pueden reducir la cantidad de potasio en sangre, como diuréticos (medicamentos que aumentan la eliminación de líquidos), corticosteroides, laxantes, carbenoxolona, anfotericina o penicilina G;
algunos antibióticos (pertenecientes al grupo de la rifampicina), un medicamento usado contra el rechazo en trasplantes (ciclosporina) y un antirretroviral usado para tratar infecciones por VIH/SIDA (ritonavir). Estos medicamentos pueden aumentar el efecto de Valsartán e Hidroclorotiazida Aurobindo;
medicamentos que pueden provocar torsades de pointes (ritmo cardíaco irregular), como antiarrítmicos (medicamentos usados para tratar problemas cardíacos) y algunos antipsicóticos;
medicamentos que pueden reducir la cantidad de sodio en sangre, como antidepresivos, antipsicóticos, antiepilépticos;
medicamentos para el tratamiento de la gota como alopurinol, probenecid, sulfinpirazona;
suplementos terapéuticos de vitamina D y calcio;
medicamentos usados para tratar la diabetes (por vía oral como metformina o insulinas);
otros medicamentos que reducen la presión arterial como metildopa, inhibidores de la ECA (como enalapril, lisinopril, etc.) o aliskiren (ver también lo indicado en los apartados «No tome Valsartán e Hidroclorotiazida Aurobindo» y «Advertencias y precauciones»);
medicamentos que pueden aumentar la presión arterial, como la noradrenalina o la adrenalina;
digoxina u otros glucósidos digitálicos (medicamentos usados para tratar problemas cardíacos);
medicamentos que pueden aumentar los niveles de azúcar en sangre, como el diazóxido o los betabloqueantes;
medicamentos citotóxicos (usados para tratar el cáncer), como metotrexato o ciclofosfamida;
analgésicos como antiinflamatorios no esteroideos (AINE), incluidos inhibidores selectivos de la ciclooxigenasa-2 (COX-2) y ácido acetilsalicílico > 3 g;
medicamentos relajantes musculares, como la tubocurarina;
medicamentos anticolinérgicos (usados para tratar diversos trastornos como espasmos gastrointestinales, espasmo de la vejiga, asma, mareo por movimiento, espasmos musculares, enfermedad de Parkinson y para facilitar la anestesia);
amantadina (medicamento usado para tratar la enfermedad de Parkinson y también para tratar o prevenir ciertas enfermedades virales);
colestiramina y colestipol (medicamentos usados para tratar niveles elevados de lípidos en sangre);
ciclosporina, un medicamento usado en trasplantes de órganos para prevenir el rechazo del órgano;
alcohol, sedantes y anestésicos (medicamentos con efecto narcótico o analgésico usados, por ejemplo, durante intervenciones quirúrgicas);
medios de contraste yodados (agentes usados en exámenes radiológicos).
Valsartán e Hidroclorotiazida Aurobindo con alimentos, bebidas y alcohol
Puede tomar Valsartán e Hidroclorotiazida Aurobindo con o sin alimentos.
Evite tomar alcohol hasta que lo haya consultado con su médico. El alcohol puede reducir aún más la presión arterial y/o aumentar el riesgo de mareos o sensación de desmayo.
Embarazo y lactancia
Si está embarazada, sospecha que podría estarlo o está planeando quedarse embarazada, o si está amamantando, consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.
Debe informar a su médico si cree que está (o podría estar) embarazada.
Normalmente, su médico le aconsejará dejar de tomar Valsartán e Hidroclorotiazida Aurobindo antes de quedar embarazada o tan pronto como sepa que lo está, y le recomendará tomar otro medicamento en lugar de Valsartán e Hidroclorotiazida Aurobindo. Valsartán e Hidroclorotiazida Aurobindo no se recomienda al inicio del embarazo y no debe tomarse si está embarazada de más de 3 meses, ya que puede causar graves daños al bebé si se usa después del tercer mes de embarazo.
Informe a su médico si está amamantando o va a comenzar a amamantar.
Valsartán e Hidroclorotiazida Aurobindo no se recomienda para mujeres que están lactando y desean amamantar; su médico podrá elegir otro tratamiento para usted, especialmente si su bebé es recién nacido o nació prematuro.
Conducción y uso de máquinas
Antes de conducir vehículos, usar herramientas o máquinas o realizar actividades que requieran concentración, asegúrese de conocer el efecto que Valsartán e Hidroclorotiazida Aurobindo tiene en usted. Como muchos otros medicamentos usados para tratar la hipertensión arterial, Valsartán e Hidroclorotiazida Aurobindo puede causar ocasionalmente mareos y afectar su capacidad de concentración.
Valsartán e Hidroclorotiazida Aurobindo contiene lactosa. Si su médico le ha diagnosticado intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.
Valsartán e Hidroclorotiazida Aurobindo contiene sodio.
Este medicamento contiene menos de 1 mmol (23 mg) de sodio por dosis, es decir, es esencialmente «sin sodio».

3. Cómo tomar Valsartán e Hidroclorotiazida Aurobindo

Tome este medicamento siguiendo siempre exactamente las instrucciones de su médico o farmacéutico. Esto
le ayudará a obtener los mejores resultados y reducir el riesgo de efectos adversos. Si tiene dudas, consulte a su médico
o farmacéutico.
Las personas con presión arterial alta a menudo no notan ningún signo de este problema. Muchas pueden
sentirse bastante normales. Por eso es importante que asista a todas las citas médicas, incluso si se
siente bien.
Su médico le indicará exactamente cuántas tabletas de Valsartán e Hidroclorotiazida Aurobindo debe tomar.
Según su respuesta al tratamiento, el médico podría recomendarle una dosis mayor o menor.
La dosis recomendada de Valsartán e Hidroclorotiazida Aurobindo es una tableta al día.
No modifique la dosis ni deje de tomar las tabletas sin consultar antes con su médico.
El medicamento debe tomarse todos los días a la misma hora, normalmente por la mañana.
Puede tomar Valsartán e Hidroclorotiazida Aurobindo con o sin alimentos.
Trague la tableta con un vaso de agua.
Si toma más Valsartán e Hidroclorotiazida Aurobindo de lo que debe
Si experimenta mareos intensos y/o desmayos, acuéstese inmediatamente y contacte sin demora a su médico. Si ha tomado
accidentalmente demasiadas tabletas, contacte a su médico, farmacéutico u hospital.
Si olvida tomar Valsartán e Hidroclorotiazida Aurobindo
Si olvida una dosis, tómela tan pronto como se acuerde. Sin embargo, si ya está cerca de la hora de la siguiente dosis,
omita la dosis olvidada.
No tome una dosis doble para compensar la dosis olvidada.
Si interrumpe el tratamiento con Valsartán e Hidroclorotiazida Aurobindo
La interrupción del tratamiento con Valsartán e Hidroclorotiazida Aurobindo puede provocar un empeoramiento
de la presión arterial alta. No deje de tomar este medicamento a menos que su médico se lo indique.
Si tiene cualquier duda sobre el uso de este medicamento, consulte a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todas las personas los presentan.
Algunos efectos adversos pueden ser graves y necesitan atención médica inmediata:
Debe acudir inmediatamente al médico si presenta síntomas de angioedema, tales como:
hinchazón del rostro, de la lengua o de la faringe;
dificultad para tragar;
urticaria y dificultad para respirar;
enfermedades graves de la piel que provocan erupción cutánea, enrojecimiento de la piel, formación de
ampollas en los labios, ojos o boca, descamación de la piel, fiebre (necrólisis epidérmica tóxica);
disminución de la vista o dolor en los ojos debido a una presión ocular elevada (posibles signos de
acumulación de líquido en la capa vascular del ojo (efusión coroidea) o de glaucoma agudo de ángulo
cerrado);
fiebre, dolor de garganta, infecciones más frecuentes (agranulocitosis).
Estos efectos adversos son muy raros o con frecuencia desconocida.
Si nota cualquiera de estos síntomas, deje de tomar Valsartán e Hidroclorotiazida Aurobindo
y contacte inmediatamente con su médico (ver también el apartado 2 “Advertencias y precauciones”).
Otros efectos adversos incluyen:
Poco frecuentes (pueden afectar hasta a 1 de cada 100 personas):
tos;
presión arterial baja;
sensación de mareo;
deshidratación (con síntomas como sed, boca y lengua secas, orina poco frecuente, orina de color oscuro,
piel seca);
dolor muscular;
fatiga;
hormigueo o entumecimiento;
visión borrosa;
ruidos (por ejemplo, silbidos o zumbidos) en los oídos.
Muy raros (pueden afectar hasta a 1 de cada 10.000 personas):
vértigo;
diarrea;
dolores articulares.
Frecuencia desconocida (la frecuencia no puede determinarse a partir de los datos disponibles):
dificultad para respirar;
producción muy reducida de orina;
niveles bajos de sodio en sangre (que pueden causar fatiga, confusión, contracciones musculares y/o
convulsiones en casos graves);
niveles bajos de potasio en sangre (a veces con debilidad muscular, espasmos musculares, ritmo cardíaco
anormal);
niveles bajos de glóbulos blancos en sangre (con síntomas como fiebre, infecciones de la piel, dolor de
garganta o úlceras bucales debidas a infecciones, debilidad);
aumento de los niveles de bilirrubina en sangre (que, en casos graves, puede provocar ictericia, es decir,
coloración amarillenta de la piel y de los ojos);
aumento de los niveles de nitrógeno ureico y de creatinina en sangre (que pueden indicar una función
renal anormal);
aumento de los niveles de ácido úrico en sangre (que, en casos graves, puede provocar gota);
síncope (desmayo).
Los siguientes efectos adversos han sido notificados con medicamentos que contienen valsartán o
hidroclorotiazida en monoterapia:
Valsartán
Poco frecuentes (pueden afectar hasta a 1 de cada 100 personas):
sensación de mareo;
dolor abdominal.
Frecuencia desconocida (la frecuencia no puede determinarse a partir de los datos disponibles):
ampollas en la piel (signo de dermatitis ampollosa);
erupción cutánea con o sin picor, junto con algunos de los siguientes signos y síntomas: fiebre, dolor
articular, dolor muscular, ganglios linfáticos inflamados y/o síntomas similares a los de la gripe;
erupción cutánea, manchas rojo-púrpura, fiebre, picor (signos de una inflamación de los vasos
sanguíneos);
bajos niveles de plaquetas en sangre (a veces con sangrado o moretones inusuales);
aumento de los niveles de potasio en sangre (a veces con espasmos musculares, ritmo cardíaco anormal);
reacciones alérgicas (con síntomas como erupción cutánea, picor, urticaria, dificultad para respirar o
tragar, vértigo);
hinchazón, especialmente del rostro y de la garganta; erupción cutánea; picor;
aumento de los valores de función hepática;
reducción del nivel de hemoglobina y del porcentaje de glóbulos rojos en sangre (que pueden, en casos
graves, provocar anemia);
insuficiencia renal;
niveles bajos de sodio en sangre (que pueden causar fatiga, confusión, contracciones musculares y/o
convulsiones en casos graves).
Hidroclorotiazida
Muy frecuentes (pueden afectar a más de 1 de cada 10 personas):
niveles bajos de potasio en sangre;
aumento de los lípidos en sangre.
Frecuentes (pueden afectar hasta a 1 de cada 10 personas):
niveles bajos de sodio en sangre;
niveles bajos de magnesio en sangre;
niveles altos de ácido úrico en sangre;
erupción cutánea con picor y otros tipos de erupciones;
disminución del apetito;
náuseas leves y vómitos;
sensación de desmayo, desmayo al ponerse de pie;
incapacidad para lograr o mantener la erección.
Infrecuentes (pueden afectar hasta a 1 de cada 1.000 personas):
hinchazón y pústulas en la piel (debido a un aumento de la sensibilidad al sol);
niveles altos de calcio en sangre;
niveles altos de azúcar en sangre;
presencia de azúcar en la orina;
empeoramiento del estado metabólico de la diabetes;
estreñimiento, diarrea, molestias gastrointestinales, alteraciones hepáticas que pueden presentarse junto
con ictericia (coloración amarillenta de la piel o de los ojos);
ritmo cardíaco irregular;
dolor de cabeza;
trastornos del sueño;
estado de ánimo triste (depresión);
bajos niveles de plaquetas en sangre (a veces con sangrado o moretones bajo la piel);
vértigo;
hormigueo o entumecimiento;
trastornos visuales.
Muy raros (pueden afectar hasta a 1 de cada 10.000 personas):
inflamación de los vasos sanguíneos con síntomas como erupción cutánea, manchas rojo-púrpura, fiebre
(vasculitis);
erupción cutánea, picor, urticaria, dificultad para respirar o tragar, vértigo (reacciones de
hipersensibilidad);
erupción cutánea en el rostro, dolor articular, trastornos musculares, fiebre (lupus eritematoso);
dolor intenso en la parte superior del abdomen (pancreatitis);
dificultad para respirar con fiebre, tos, silbidos, falta de aire (dificultad respiratoria, incluyendo
neumonía y edema pulmonar);
palidez, fatiga, falta de aire, orina oscura (anemia hemolítica);
fiebre, dolor de garganta o úlceras bucales debidas a infecciones (leucopenia);
confusión, fatiga, temblor y espasmo muscular, respiración jadeante (alcalosis hipoclórica).
Frecuencia desconocida (la frecuencia no puede determinarse a partir de los datos disponibles):
fatiga, formación de moretones e infecciones frecuentes (anemia aplásica);
disminución grave de la cantidad de orina (posible signo de un trastorno renal o de insuficiencia renal);
erupción cutánea, enrojecimiento de la piel, formación de ampollas en los labios, ojos o boca,
descamación de la piel, fiebre (posibles signos de eritema multiforme);
espasmo muscular;
fiebre (pirexia);
debilidad (astenia);
cáncer de piel y de labios (cáncer de piel no melanoma).
Notificación de efectos adversos
Si nota cualquier efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, informe a su
médico o farmacéutico. Asimismo, puede notificar los efectos adversos directamente a través del sistema
nacional de notificación en la dirección web: www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse . Al
notificar los efectos adversos, usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad
de este medicamento.

5. Cómo conservar Valsartán e Hidroclorotiazida Aurobindo

Mantenga este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase tras CAD.
La fecha de caducidad hace referencia al último día de ese mes.
Conservar a una temperatura inferior a 30°C.
No tire ningún medicamento por el desagüe ni en la basura doméstica. Consulte con su farmacéutico cómo eliminar
los medicamentos que ya no utilice. Esto ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otras informaciones

Qué contiene Valsartan e Idroclorotiazide Aurobindo
Los principios activos son valsartán e hidroclorotiazida.
Valsartan e Idroclorotiazide Aurobindo 80 mg/12,5 mg comprimidos contiene 80 mg de valsartán y 12,5 mg de
hidroclorotiazida (HCTZ) como principios activos.
Valsartan e Idroclorotiazide Aurobindo 160 mg/12,5 mg comprimidos contiene 160 mg de valsartán y 12,5 mg
de hidroclorotiazida (HCTZ) como principios activos.
Valsartan e Idroclorotiazide Aurobindo 160 mg/25 mg comprimidos contiene 160 mg de valsartán y 25 mg de
hidroclorotiazida (HCTZ) como principios activos.
Valsartan e Idroclorotiazide Aurobindo 320 mg/12,5 mg comprimidos contiene 320 mg de valsartán y 12,5 mg
de hidroclorotiazida (HCTZ) como principios activos.
Valsartan e Idroclorotiazide Aurobindo 320 mg/25 mg comprimidos contiene 320 mg de valsartán y 25 mg de
hidroclorotiazida (HCTZ) como principios activos.
Los demás componentes son:
Núcleo del comprimido
Celulosa microcristalina, lactosa monohidrato, crospovidona, sílice coloidal anhidra, hipromelosa, lauril sulfato sódico, estearato magnésico, talco.
Recubrimiento de película
80 mg/12,5 mg y 160 mg/12,5 mg:
Hipromelosa, polietilenglicol 8000, talco, dióxido de titanio (E171), óxido de hierro amarillo, óxido de hierro
rojo.
160 mg/25 mg:
Hipromelosa, polietilenglicol 4000, talco, dióxido de titanio (E171), óxido de hierro amarillo, óxido de hierro
negro, óxido de hierro rojo.
320 mg/12,5 mg:
Hipromelosa, polietilenglicol 4000, talco, dióxido de titanio (E171), óxido de hierro rojo, óxido de hierro
negro.
320 mg/25 mg:
Hipromelosa, polietilenglicol 4000, talco, dióxido de titanio (E171), óxido de hierro amarillo.
Descripción del aspecto de Valsartan e Idroclorotiazide Aurobindo y contenido del envase
Comprimido recubierto con película.
80 mg/12,5 mg
Comprimidos recubiertos con película de color naranja claro, ovaloides, de borde biselado, biconvexos, con una “I” grabada en un lado y “61” en el otro lado.
160 mg/12,5 mg
Comprimidos recubiertos con película de color rojo oscuro, ovaloides, de borde biselado, biconvexos, con una “I” grabada en un lado y “62” en el otro lado.
160 mg/25 mg
Comprimidos recubiertos con película de color marrón anaranjado, ovaloides, de borde biselado, biconvexos, con una “I” grabada en un lado y “63” en el otro lado.
320 mg/12,5 mg
Comprimidos recubiertos con película de color rosa, ovalados, de borde biselado, biconvexos, con una “I” grabada en un lado y “64” en el otro lado.
320 mg/25 mg
Comprimidos recubiertos con película de color amarillo, ovalados, de borde biselado, biconvexos, con una “I” grabada en un lado y “65” en el otro lado.
Los comprimidos de Valsartan e Idroclorotiazide están disponibles en envases en blíster incoloro en PVC/Aclar

aluminio.

Envases:
Blíster: 28 comprimidos.
Puede que no todos los envases estén comercializados.
Titular de la autorización de comercialización
Aurobindo Pharma (Italia) S.r.l.
vía San Giuseppe, 102
21047 - Saronno (VA)
Italia
Productor
APL Swift Services (Malta) Limited
HF26, Hal Far Industrial Estate, Hal Far,
Birzebbugia, BBG 3000.
Malta
Milpharm Limited
Ares Block, Odyssey Business Park, West End Road,
Ruislip HA4 6QD.
Reino Unido
Este medicamento está autorizado en los Estados miembros del Espacio Económico Europeo con las siguientes
denominaciones:
Italia: Valsartan e Idroclorotiazide Aurobindo
Países Bajos: Valsartan/Hydrochloorthiazide Auro 80 mg/12,5 mg; 160 mg/12,5 mg; 160 mg/25 mg; 320 mg/12,5 mg; 320 mg/25 mg, filmomhulde tabletten