Інструкція з використання: інформація для пацієнта

Валсартан і гідрохлоротіазид Ауробіндо 80 мг/12,5 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою, 160 мг/12,5 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою, 160 мг/25 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою, 320 мг/12,5 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою, 320 мг/25 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою

Лікарський засіб-дженерик
Уважно прочитайте цю інструкцію перед тим, як приймати цей лікарський засіб, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.
Зберігайте цю інструкцію. Можливо, знадобиться ще раз її прочитати.
Якщо у вас виникнуть будь-які запитання, зверніться до лікаря або фармацевта.
Цей лікарський засіб призначено саме вам. Не передавайте його іншим особам, навіть якщо симптоми їхнього захворювання такі ж, як у вас, оскільки це може бути небезпечно.
Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не вказані в цій інструкції, повідомте лікареві або фармацевту. Див. розділ 4.
Зміст цієї інструкції:

Що таке Валсартан і гідрохлоротіазид Ауробіндо та для чого призначений
Що потрібно знати перед прийомом Валсартану і гідрохлоротіазиду Ауробіндо
Як приймати Валсартан і гідрохлоротіазид Ауробіндо
Можливі побічні ефекти
Як зберігати Валсартан і гідрохлоротіазид Ауробіндо
Вміст упаковки та інша інформація
Що таке Валсартан і гідрохлоротіазид Ауробіндо та для чого призначений
Валсартан і гідрохлоротіазид Ауробіндо, таблетки, вкриті плівковою оболонкою, містить два активних компоненти — валсартан і гідрохлоротіазид. Обидві ці речовини допомагають контролювати артеріальний тиск (гіпертензію). Валсартан належить до групи лікарських засобів, відомих як «антагоністи рецепторів ангіотензину ІІ», які допомагають контролювати артеріальний тиск. Ангіотензин ІІ — це речовина організму, яка спричинює звуження кровоносних судин, що призводить до підвищення артеріального тиску. Валсартан діє, блокуючи дію ангіотензину ІІ. У результаті кровоносні судини розслаблюються, і артеріальний тиск знижується. Гідрохлоротіазид належить до групи лікарських засобів, які називають тіазидними діуретиками (також відомі як «таблетки, що сприяють сечовиділенню»). Гідрохлоротіазид збільшує утворення сечі, що також сприяє зниженню артеріального тиску. Валсартан і гідрохлоротіазид Ауробіндо застосовується для лікування підвищеного артеріального тиску, який недостатньо контролюється за допомогою одного лише активного компонента.

Підвищений артеріальний тиск збільшує навантаження на серце та артерії. Якщо його не лікувати, це може пошкодити кровоносні судини мозку, серця та нирок, спричинити інсульт, серцеву недостатність або ниркову недостатність. Підвищений артеріальний тиск збільшує ризик інфаркту міокарда. Зниження артеріального тиску до нормальних значень зменшує ризик розвитку цих захворювань.

2. Що Ви повинні знати перед прийомом Валсартану і гідрохлоротіазиду Ауробіндо

Не приймайте Валсартан і гідрохлоротіазид Ауробіндо
якщо у Вас алергія на валсартан, гідрохлоротіазид, похідні сульфаніламіду (речовини, хімічно
пов’язані з гідрохлоротіазидом) або будь-які допоміжні речовини цього лікарського засобу (перелічені в
розділі 6);
якщо Ви вагітні більше ніж 3 місяці (краще уникати прийому Валсартану і гідрохлоротіазиду Ауробіндо
з самого початку вагітності — див. розділ про вагітність);
якщо у Вас тяжкі захворювання печінки, руйнування малих жовчних протоків у печінці (біліарний цироз),
що призводить до накопичення жовчі в печінці (холестаз);
якщо у Вас тяжкі захворювання нирок;
якщо Ви не можете сечитися (анурія);
якщо Ви проходите лікування на штучній нирці;
якщо рівень калію або натрію у Вашій крові нижчий від норми, або якщо рівень кальцію у Вашій
крові вищий від норми, незважаючи на терапію;
якщо у Вас підагра;
якщо Ви хворієте на цукровий діабет або у Вас порушена функція нирок і Ви приймаєте лікарський
засіб для зниження артеріального тиску, що містить аліскірен.
Якщо хоча б один із цих випадків стосується Вас, проконсультуйтеся з лікарем і не приймайте цей лікарський засіб.
Попередження та застереження
Зверніться до лікаря або фармацевта перед прийомом Валсартану і гідрохлоротіазиду Ауробіндо:
якщо Ви приймаєте ліки, що зберігають калій, добавки калію, замінники солі, що містять калій, або інші
ліки, що підвищують рівень калію в крові, наприклад гепарин. Лікар може вирішити проводити
регулярні перевірки рівня калію в крові;
якщо у Вас низький рівень калію в крові;
якщо у Вас діарея або сильне блювання;
якщо Ви приймаєте високі дози діуретиків;
якщо у Вас тяжке захворювання серця;
якщо Ви страждаєте на серцеву недостатність або перенесли інфаркт міокарда. Уважно дотримуйтесь
вказівок лікаря щодо початкової дози. Лікар також буде контролювати функцію Ваших нирок;
якщо у Вас звуження ниркової артерії;
якщо Ви нещодавно отримали нову нирку;
якщо Ви страждаєте на первинний гіперальдостеронізм — захворювання, при якому надниркові
залози виробляють надмір гормону альдостерону. У такому випадку застосування Валсартану і
гідрохлоротіазиду Ауробіндо не рекомендоване;
якщо у Вас захворювання печінки або нирок;
якщо у минулому у Вас був набряк язика та обличчя, спричинений алергічною реакцією, що
називається ангіоневротичним набряком, при прийомі інших ліків (включаючи інгібітори АПФ),
повідомте лікареві. Якщо ці симптоми виникають під час прийому Валсартану і гідрохлоротіазиду
Ауробіндо, негайно припиніть його прийом і більше ніколи його не приймайте. Див. також розділ 4
«Можливі побічні ефекти»;
якщо у Вас підвищена температура, висипання на шкірі та біль у суглобах, що можуть бути ознаками
системного червоного вовчака (СЧВ — так званої аутоімунної хвороби);
якщо Ви хворієте на цукровий діабет, підагру, маєте підвищений рівень холестерину або тригліцеридів у крові;
якщо Ви мали алергічні реакції при застосуванні інших засобів для зниження тиску з тієї ж групи (антагоністів
рецепторів ангіотензину II) або якщо у Вас алергія чи астма;
якщо Ви відчуваєте зниження гостроти зору або біль у очах. Це можуть бути симптоми
накопичення рідини у судинному шарі очного яблука (хоріоїдальна ексудація) або підвищення
внутрішньоочного тиску, які можуть виникнути від декількох годин до декількох тижнів після прийому
Валсартану і гідрохлоротіазиду Ауробіндо. Якщо це не лікувати, це може призвести до постійної втрати
зору. Якщо раніше у Вас була алергія на пеніциліни або сульфаніламіди, Ви можете мати більший ризик
розвитку цього захворювання;
якщо Ви приймаєте один із наступних ліків, що використовуються для лікування підвищеного тиску:

«інгібітор АПФ» (наприклад, еналаприл, лізиноприл, раміприл), особливо якщо у Вас проблеми з нирками, пов’язані з діабетом;
аліскірен; якщо у Вас раніше був рак шкіри або під час лікування у Вас виникає неочікувана шкірна ураження. Лікування гідрохлоротіазидом, зокрема тривале застосування у високих дозах, може підвищувати ризик деяких видів раку шкіри та губ (немеланомний рак шкіри).
Захищайте шкіру від впливу сонячного світла та УФ-променів під час прийому
Валсартану і гідрохлоротіазиду Ауробіндо.
Лікар може регулярно перевіряти функцію Ваших нирок, артеріальний тиск та рівень електролітів (наприклад, калію) у крові.
Див. також інформацію в розділі «Не приймайте Валсартан і гідрохлоротіазид Ауробіндо».
Валсартан і гідрохлоротіазид Ауробіндо може спричиняти підвищену чутливість шкіри до сонячного світла.
Застосування Валсартану і гідрохлоротіазиду Ауробіндо не рекомендоване дітям та підліткам (молодше 18 років).
Ви повинні повідомити лікареві, якщо вважаєте, що Ви вагітні (або можете бути вагітні). Валсартан і гідрохлоротіазид
Ауробіндо не рекомендовано на початку вагітності, і його не слід приймати, якщо Ви вагітні більше ніж 3
місяці, оскільки на цьому етапі це може спричинити серйозну шкоду дитині (див. розділ про вагітність).
Для тих, хто займається спортом: прийом препарату без терапевтичної необхідності є допінгом і може
призвести до позитивного результату при антидопінговому тестуванні.
Інші ліки та Валсартан і гідрохлоротіазид Ауробіндо
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-які
інші ліки.
Ефект лікування може бути змінений, якщо Валсартан і гідрохлоротіазид Ауробіндо приймати разом з певними
іншими ліками. Може знадобитися зміна дози, додаткові заходи обережності або, в окремих випадках, припинення
прийому одного з ліків. Це особливо стосується наступних препаратів:
літій — ліки, що використовуються для лікування деяких психічних розладів;
ліки або речовини, що можуть підвищувати рівень калію в крові. До них належать добавки калію або
замінники солі, що містять калій, засоби, що зберігають калій, та гепарин;
ліки, що можуть знижувати кількість калію в крові, наприклад діуретики (засоби, що збільшують виведення
рідини), кортикостероїди, проносні, карбеноксолон, амфотерицин або пеніцилін G;
деякі антибіотики (з групи рифампіцину), ліки проти відторгнення при трансплантації (циклоспорин) та
протиретровірусні препарати для лікування ВІЛ/СНІДу (ритонавір). Ці ліки можуть підвищувати ефект
Валсартану і гідрохлоротіазиду Ауробіндо;
ліки, що можуть викликати «torsade de pointes» (неправильний ритм серця), наприклад антиаритміки
(ліки для лікування захворювань серця) та деякі нейролептики;
ліки, що можуть знижувати кількість натрію в крові, наприклад антидепресанти, нейролептики,
протисудомні;
ліки для лікування підагри, такі як аллопуринол, пробенецид, сульфінпіразон;
терапевтичні добавки вітаміну D та кальцію;
ліки для лікування цукрового діабету (пероральні, такі як метформін, або інсулін);
інші ліки, що знижують артеріальний тиск, такі як метілдофа, інгібітори АПФ (наприклад, еналаприл,
лізиноприл тощо) або аліскірен (див. також розділи «Не приймайте Валсартан і гідрохлоротіазид Ауробіндо»
та «Попередження та застереження»);
ліки, що підвищують тиск крові, наприклад норадреналін або адреналін;
дигоксин або інші наперстянкові глікозиди (ліки для лікування захворювань серця);
ліки, що можуть підвищувати рівень цукру в крові, наприклад діазоксид або бета-блокатори;
цитотоксичні препарати (використовуються для лікування раку), наприклад метотрексат або
циклофосфамід;
знеболювальні, такі як нестероїдні протизапальні засоби (НПЗЗ), включаючи селективні інгібітори
циклоксигенази-2 (СОХ-2) та ацетилсаліцилову кислоту > 3 г;
релаксанти м’язів, наприклад тубокурарин;
антихолінергічні препарати (використовуються для лікування різних розладів, таких як кишкові коліки,
спазм сечового міхура, астма, морська хвороба, м’язові спазми, хвороба Паркінсона, а також для полегшення
анестезії);
амантадин (ліки, що використовуються для лікування хвороби Паркінсона, а також для лікування або
профілактики деяких вірусних захворювань);
холестірамін та колестипол (ліки, що використовуються для лікування підвищеного рівня ліпідів у крові);
циклоспорин — ліки, що використовуються при трансплантації органів для запобігання відторгненню;
алкоголь, седативні та знеболювальні засоби (ліки з наркотичною або знеболювальною дією, що
використовуються, наприклад, під час хірургічних операцій);
йодисті контрастні речовини (агенти, що використовуються для рентгенологічних досліджень).
Валсартан і гідрохлоротіазид Ауробіндо з їжею, напоями та алкоголем
Валсартан і гідрохлоротіазид Ауробіндо можна приймати з їжею або без неї.
Уникайте прийому алкоголю, доки не проконсультуєтеся з лікарем. Алкоголь може ще більше знижувати
артеріальний тиск і/або підвищувати ризик запаморочення або відчуття непритомності.
Вагітність та годування грудьми
Якщо Ви вагітні, підозрюєте вагітність або плануєте вагітність, або годуєте грудьми, проконсультуйтеся з
лікарем або фармацевтом перед прийомом цього лікарського засобу.
Ви повинні повідомити лікареві, якщо вважаєте, що Ви вагітні (або можете бути вагітні)
Зазвичай лікар порадить Вам припинити прийом Валсартану і гідрохлоротіазиду Ауробіндо до настання
вагітності або негайно після її виявлення та порадить інший лікарський засіб. Валсартан і гідрохлоротіазид
Ауробіндо не рекомендовано на початку вагітності і не повинен застосовуватися після 3 місяців вагітності,
оскільки може спричинити серйозну шкоду Вашій дитині, якщо використовувати після третього місяця
вагітності.
Повідомте лікареві, якщо Ви годуєте грудьми або почали годувати.
Валсартан і гідрохлоротіазид Ауробіндо не рекомендовано жінкам, які годують грудьми і бажають це
робити; лікар може вибрати для Вас інше лікування, особливо якщо Ваша дитина новонароджена або
народилася передчасно.
Керування транспортними засобами та використання механізмів
Перш ніж керувати транспортними засобами, використовувати інструменти або механізми або
виконувати діяльність, що вимагає концентрації уваги, переконайтеся, що Ви знаєте, як Валсартан і
гідрохлоротіазид Ауробіндо діє на Вас. Як і багато інших препаратів для лікування підвищеного тиску,
Валсартан і гідрохлоротіазид Ауробіндо може іноді спричиняти запаморочення і впливати на Вашу
здатність концентруватися.
Валсартан і гідрохлоротіазид Ауробіндо містить лактозу. Якщо лікар діагностував у Вас непереносність
деяких цукрів, проконсультуйтеся з ним перед прийомом цього лікарського засобу.
Валсартан і гідрохлоротіазид Ауробіндо містить натрій
Цей лікарський засіб містить менше 1 ммоль (23 мг) натрію на дозу, тобто практично «без натрію».

3. Як застосовувати Валсартан і гідрохлоротіазид Ауробіндо

Застосовуйте цей лікарський засіб суворо відповідно до інструкцій лікаря або фармацевта. Це допоможе вам досягти найкращих результатів і зменшити ризик побічних ефектів. Якщо у вас виникли сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
Люди з підвищеним артеріальним тиском часто не відчувають жодних ознак цього захворювання. Багато хто може почуватися цілком нормально. Тому дуже важливо регулярно відвідувати лікаря, навіть якщо ви почуваєтеся добре.
Лікар повідомить вам, скільки саме таблеток Валсартану і гідрохлоротіазиду Ауробіндо вам потрібно приймати. Відповідно до вашої реакції на лікування, лікар може порадити збільшити або зменшити дозу.
Рекомендована доза Валсартану і гідрохлоротіазиду Ауробіндо — одна таблетка на добу.
Не змінюйте дозу і не припиняйте прийом таблеток без консультації з лікарем.
Лікарський засіб слід приймати щодня о тій самій годині, зазвичай вранці.
Ви можете приймати Валсартан і гідрохлоротіазид Ауробіндо з їжею або натще.
Проковтніть таблетку, запивши склянкою води.
Якщо ви прийняли більше Валсартану і гідрохлоротіазиду Ауробіндо, ніж слід
Якщо у вас виникли сильне запаморочення і/або втрати свідомості, лягніть і негайно зверніться до лікаря. Якщо ви випадково прийняли надто багато таблеток, негайно зверніться до лікаря, фармацевта або в лікарню.
Якщо ви забули прийняти Валсартан і гідрохлоротіазид Ауробіндо
Якщо ви забули прийняти дозу, прийміть її, як тільки згадаєте. Однак, якщо до наступної дози залишилося мало часу, пропустіть пропущену дозу.
Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену.
Якщо ви припините лікування Валсартаном і гідрохлоротіазидом Ауробіндо
Припинення лікування Валсартаном і гідрохлоротіазидом Ауробіндо може призвести до погіршення артеріального тиску. Не припиняйте прийом лікарського засобу, якщо цього не порадив вам лікар.
Якщо у вас виникли будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у всіх людей.
Деякі побічні ефекти можуть бути серйозними і вимагають негайної медичної допомоги:
Негайно зверніться до лікаря, якщо у вас виникли симптоми ангіоневропатії, наприклад:
набряк обличчя, язика або гортані;
утруднене ковтання;
крурчі та утруднене дихання;
серйозні захворювання шкіри, що супроводжуються висипом, почервонінням шкіри, утворенням бульбашок на губах, очах або в роті, шелушінням шкіри, підвищеною температурою (токсичний епідермальний некроліз);
зниження гостроти зору або біль у очах через підвищений очний тиск (можливі ознаки накопичення рідини у судинній оболонці очей (хоріоїдальна ексудація) або гострого закритокутового глаукому);
підвищена температура, біль у горлі, частіші інфекції (агранулоцитоз).
Ці побічні ефекти є дуже рідкісними або їх частота невідома.
Якщо у вас виникли будь-які з цих симптомів, негайно припиніть прийом Валсартану і гідрохлоротіазиду Ауробіндо
і негайно зв’яжіться з лікарем (див. також розділ 2 «Попередження та застереження»).
До інших побічних ефектів належать:
Нечасті (можуть виникати у до 1 із 100 людей):
кашель;
низький кров’яний тиск;
почуття запаморочення;
дегідратація (з симптомами, такими як спрага, сухість у роті та язику, рідке сечовипускання, темна сеча, суха шкіра);
біль у м’язах;
втому;
поколювання або оніміння;
розмите зору;
шум у вухах (наприклад, дзижчання або свист).
Дуже рідко (можуть виникати у до 1 із 10 000 людей):
запаморочення;
діарея;
біль у суглобах.
Невідомо (частоту неможливо визначити на основі наявних даних):
утруднене дихання;
значно знижена кількість сечі;
низький рівень натрію в крові (що може призводити до втому, сплутаності свідомості, м’язових скорочень і/або нападів у важких випадках);
низький рівень калію в крові (іноді з м’язовою слабкістю, м’язовими спазмами, порушенням серцевого ритму);
низький рівень білих кров’яних клітин у крові (з симптомами, такими як підвищена температура, шкірні інфекції, біль у горлі або виразки в роті через інфекцію, слабкість);
підвищення рівня білірубіну в крові (що в важких випадках може призводити до жовтяниці шкіри та очей);
підвищення рівня азоту сечовини та креатиніну в крові (що може свідчити про порушення функції нирок);
підвищення рівня сечової кислоти в крові (що в важких випадках може спричинити подагру);
синкопе (непритомність).
Наступні побічні ефекти спостерігалися при застосуванні препаратів, що містять валсартан або гідрохлоротіазид, у монотерапії:
Валсартан
Нечасті (можуть виникати у до 1 із 100 людей):
почуття оберту;
біль у животі.
Невідомо (частоту неможливо визначити на основі наявних даних):
бульбашки на шкірі (ознака бульозного дерматиту);
висип, з або без свербіжку, разом з деякими з наступних симптомів: підвищена температура, біль у суглобах, біль у м’язах, збільшення лімфатичних вузлів і/або симптоми, подібні до грипу;
висип, червонувато-пурпурові плями, підвищена температура, свербіж (ознаки запалення судин);
низький рівень тромбоцитів у крові (іноді з кровотечею або незвичайними синцями);
підвищення рівня калію в крові (іноді з м’язовими спазмами, порушенням серцевого ритму);
алергічні реакції (з симптомами, такими як висип, свербіж, кропив’янка, утруднене дихання або ковтання, запаморочення);
набряк, особливо обличчя та горла; висип; свербіж;
підвищення показників функції печінки;
зниження рівня гемоглобіну та відсотка червоних кров’яних клітин у крові (що в важких випадках може призвести до анемії);
недостатність нирок;
низький рівень натрію в крові (що може призводити до втому, сплутаності свідомості, м’язових скорочень і/або нападів у важких випадках).
Гідрохлоротіазид
Дуже часто (можуть виникати у більш ніж 1 із 10 людей):
низький рівень калію в крові;
підвищення рівня ліпідів у крові.
Часто (можуть виникати у до 1 із 10 людей):
низький рівень натрію в крові;
низький рівень магнію в крові;
підвищений рівень сечової кислоти в крові;
висип зі свербіжком та інші види висипань;
зниження апетиту;
легка нудота та блювота;
почуття непритомності, непритомність у вертикальному положенні;
нездатність досягти або підтримувати ерекцію.
Рідко (можуть виникати у до 1 із 1 000 людей):
набряк та пустульозні висипання на шкірі (через підвищену чутливість до сонячного світла);
підвищений рівень кальцію в крові;
підвищений рівень цукру в крові;
цукор у сечі;
погіршення метаболічного стану діабету;
запор, діарея, дискомфорт у шлунково-кишковому тракті, захворювання печінки, що можуть супроводжуватися жовтяницею шкіри або очей;
неправильний серцевий ритм;
головний біль;
порушення сну;
сумний настрій (депресія);
низький рівень тромбоцитів у крові (іноді з кровотечею або синцями під шкірою);
запаморочення;
поколювання або оніміння;
порушення зору.
Дуже рідко (можуть виникати у до 1 із 10 000 людей):
запалення судин з симптомами, такими як висип, червонувато-пурпурові плями, підвищена температура (васкуліт);
висип, свербіж, кропив’янка, утруднене дихання або ковтання, запаморочення (реакції гіперчутливості);
висип на обличчі, біль у суглобах, м’язові розлади, підвищена температура (вовчий відьмацтво);
сильний біль у верхній частині живота (панкреатит);
утруднене дихання з підвищеною температурою, кашлем, свистом, задишкою (дихальні труднощі, включаючи пневмонію та набряк легень);
блідість, втому, задишку, темне забарвлення сечі (гемолітична анемія);
підвищена температура, біль у горлі або виразки в роті через інфекцію (лейкопенія);
сплутаність свідомості, втому, тремтіння та м’язові спазми, важке дихання (гіпоклоремічний алкалоз).
Невідомо (частоту неможливо визначити на основі наявних даних):
втому, схильність до синців та часті інфекції (апластична анемія);
серйозне зниження кількості сечі (можлива ознака порушення функції нирок або ниркової недостатності);
висип, почервоніння шкіри, утворення бульбашок на губах, очах або в роті, шелушіння шкіри, підвищена температура (можливі ознаки еритеми багатоформної);
м’язовий спазм;
підвищена температура (пірексія);
слабкість (астенія);
рак шкіри та губ (незаеломний рак шкіри).
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлень за адресою: www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більш повну інформацію щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Як зберігати Валсартан і гідрохлоротіазид Ауробіндо

Зберігайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.
Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, який вказано на упаковці після напису «СКІНЧЕННЯ ТЕРМІНУ ПРИДАТНОСТІ».
Термін придатності відноситься до останнього дня цього місяця.
Зберігати при температурі нижче 30 °C.
Не викидайте жодні лікарські засоби у стічні води або побутові відходи. Запитайте у фармацевта, як позбутися лікарських засобів, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить Валсартан і гідрохлоротіазид Ауробіндо
Діючими речовинами є валсартан і гідрохлоротіазид.
Валсартан і гідрохлоротіазид Ауробіндо 80 мг/12,5 мг таблетки містять 80 мг валсартану та 12,5 мг
гідрохлоротіазиду (HCTZ) як діючі речовини.
Валсартан і гідрохлоротіазид Ауробіндо 160 мг/12,5 мг таблетки містять 160 мг валсартану та 12,5 мг
гідрохлоротіазиду (HCTZ) як діючі речовини.
Валсартан і гідрохлоротіазид Ауробіндо 160 мг/25 мг таблетки містять 160 мг валсартану та 25 мг
гідрохлоротіазиду (HCTZ) як діючі речовини.
Валсартан і гідрохлоротіазид Ауробіндо 320 мг/12,5 мг таблетки містять 320 мг валсартану та 12,5 мг
гідрохлоротіазиду (HCTZ) як діючі речовини.
Валсартан і гідрохлоротіазид Ауробіндо 320 мг/25 мг таблетки містять 320 мг валсартану та 25 мг
гідрохлоротіазиду (HCTZ) як діючі речовини.
Інші складові:
Ядро таблетки
Мікрокристалічна целюлоза, моногідрат лактози, кросповідон, безводний колоїдний діоксид кремнію, гіпромелоза, натрію лаурилсульфат, стеарат магнію, тальк.
Плівкове покриття
80 мг/12,5 мг та 160 мг/12,5 мг:
Гіпромелоза, поліетиленгліколь 8000, тальк, діоксид титану (Е171), жовтий оксид заліза, червоний оксид заліза.
160 мг/25 мг:
Гіпромелоза, поліетиленгліколь 4000, тальк, діоксид титану (Е171), жовтий оксид заліза, чорний оксид заліза, червоний оксид заліза.
320 мг/12,5 мг:
Гіпромелоза, поліетиленгліколь 4000, тальк, діоксид титану (Е171), червоний оксид заліза, чорний оксид заліза.
320 мг/25 мг:
Гіпромелоза, поліетиленгліколь 4000, тальк, діоксид титану (Е171), жовтий оксид заліза.
Опис зовнішнього вигляду Валсартану і гідрохлоротіазиду Ауробіндо та вміст упаковки
Таблетки, вкриті плівковою оболонкою.
80 мг/12,5 мг
Таблетки, вкриті плівковою оболонкою, світло-помаранчевого кольору, овалоподібної форми, зі скругленими краями, двоопуклі, з гравіюванням «I» з одного боку та «61» — з іншого.
160 мг/12,5 мг
Таблетки, вкриті плівковою оболонкою, темно-червоного кольору, овалоподібної форми, зі скругленими краями, двоопуклі, з гравіюванням «I» з одного боку та «62» — з іншого.
160 мг/25 мг
Таблетки, вкриті плівковою оболонкою, коричнево-помаранчевого кольору, овалоподібної форми, зі скругленими краями, двоопуклі, з гравіюванням «I» з одного боку та «63» — з іншого.
320 мг/12,5 мг
Таблетки, вкриті плівковою оболонкою, рожевого кольору, овальної форми, зі скругленими краями, двоопуклі, з гравіюванням «I» з одного боку та «64» — з іншого.
320 мг/25 мг
Таблетки, вкриті плівковою оболонкою, жовтого кольору, овальної форми, зі скругленими краями, двоопуклі, з гравіюванням «I» з одного боку та «65» — з іншого.
Таблетки Валсартану і гідрохлоротіазиду доступні в упаковках із безбарвних блистерів PVC/Aclar

алюміній.

Упаковки:
Блистер: 28 таблеток.
Можливо, що не всі розміри упаковок реалізуються.
Власник дозволу на введення в обіг
Aurobindo Pharma (Italia) S.r.l.
віа Сан-Джузеппе, 102
21047 — Саронно (VA)
Італія
Виробник
APL Swift Services (Malta) Limited
HF26, Hal Far Industrial Estate, Hal Far,
Birzebbugia, BBG 3000.
Мальта
Milpharm Limited
Ares Block, Odyssey Business Park, West End Road,
Ruislip HA4 6QD.
Велике князівство
Цей лікарський засіб зареєстрований у країнах — учасницях Європейського економічного простору під наступними
назвами:
Італія: Валсартан і гідрохлоротіазид Ауробіндо
Нідерланди: Valsartan/Hydrochloorthiazide Auro 80 mg/12,5 mg; 160 mg/12,5 mg; 160 mg/25 mg; 320 mg/12,5 mg; 320 mg/25 mg, filmomhulde tabletten