Валидрок
ИталияСодержание
- ИНСТРУКЦИЯ ПО ПРИМЕНЕНИЮ: ИНФОРМАЦИЯ ДЛЯ ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ
- Валидрок 80 мг/12,5 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 160 мг/12,5 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 160 мг/25 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой
- 1. Что такое Валидрок и для чего он применяется
- 2. Что необходимо знать перед применением Валидрок
- 3. Как принимать Валидрок
- 4. Возможные побочные эффекты
- 5. Как хранить Валидрок
- 6. Содержимое упаковки и другая информация
ИНСТРУКЦИЯ ПО ПРИМЕНЕНИЮ: ИНФОРМАЦИЯ ДЛЯ ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ
Валидрок 80 мг/12,5 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 160 мг/12,5 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 160 мг/25 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Валсартан/гидрохлоротиазид
Лекарственное средство-аналог
Внимательно прочитайте эту инструкцию, прежде чем принимать это лекарственное средство, поскольку она содержит важную для вас информацию.
- Сохраните эту инструкцию. Возможно, вам понадобится прочитать её снова.
- При возникновении каких-либо вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
- Это лекарственное средство назначено только вам. Не передавайте его другим лицам, даже если их симптомы аналогичны вашим, поскольку это может быть опасно.
- Если у вас возникнут какие-либо нежелательные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.
Содержание инструкции:
- Что такое Валидрок и для чего он применяется
- Что нужно знать перед приемом Валидрока
- Как принимать Валидрок
- Возможные нежелательные эффекты
- Как хранить Валидрок
- Состав упаковки и другая информация
1. Что такое Валидрок и для чего он применяется
Таблетки Валидрок, покрытые пленочной оболочкой, содержат два активных вещества — валсартан и гидрохлоротиазид.
Оба этих вещества помогают контролировать артериальное давление (гипертензию).
- Валсартан относится к группе лекарственных средств, известных как «антагонисты рецепторов ангиотензина II», которые помогают контролировать артериальное давление. Ангиотензин II — это вещество, вырабатываемое организмом, которое вызывает сужение кровеносных сосудов, приводя тем самым к повышению давления. Валсартан действует, блокируя действие ангиотензина II. В результате кровеносные сосуды расслабляются, и артериальное давление снижается.
- Гидрохлоротиазид относится к группе лекарственных средств, называемых тиазидными диуретиками. Гидрохлоротиазид увеличивает количество выделяемой мочи, и таким образом способствует снижению артериального давления.
Валидрок применяется для лечения артериальной гипертензии в тех случаях, когда давление недостаточно контролируется одним лекарственным средством.
При повышенном артериальном давлении нагрузка на сердце и артерии возрастает. В долгосрочной перспективе это может повредить кровеносные сосуды головного мозга, сердца и почек и привести к инфаркту, сердечной недостаточности или почечной недостаточности. Повышенное артериальное давление увеличивает риск инфаркта миокарда. Приведение артериального давления к нормальным значениям снижает риск развития этих заболеваний.
2. Что необходимо знать перед применением Валидрок
Не принимайте Валидрок:
- если у вас аллергия (повышенная чувствительность) к валсартану, гидрохлоротиазиду, производным сульфонамидов (веществам, химически родственным гидрохлоротиазиду) или любому из вспомогательных веществ препарата (перечислены в разделе 6.1);
- если вы беременны более 3 месяцев (рекомендуется избегать приема Валидрок даже в начальных сроках беременности — см. раздел «Беременность»);
- при тяжелых заболеваниях печени, разрушении мелких желчных протоков в печени (билиарный цирроз), приводящем к накоплению желчи в печени (холестаз);
- при тяжелых нарушениях функции почек;
- если вы не можете мочиться (анурия);
- если вы проходите лечение с использованием искусственной почки;
- если у вас пониженный уровень калия или натрия в крови, или повышенный уровень кальция в крови, несмотря на проводимое лечение;
- при подагре;
- если у вас сахарный диабет или нарушена функция почек, и вы одновременно принимаете лекарственные препараты, снижающие артериальное давление, содержащие алискирен.
Если какой-либо из перечисленных случаев относится к вам, обратитесь к врачу и не принимайте этот препарат.
Предостережения и меры предосторожности
Обратитесь к врачу до начала приема Валидрок:
- если у вас ранее был рак кожи или во время лечения у вас появляются неожиданные поражения кожи. Прием гидрохлоротиазида, особенно длительный и в высоких дозах, может повысить риск некоторых видов рака кожи и губ (немеланомный рак кожи). Защищайте кожу от воздействия солнечного света и ультрафиолетовых лучей во время приема Валидрок;
- если вы принимаете препараты, сохраняющие калий, добавки калия, заменители соли, содержащие калий, или другие лекарства, повышающие уровень калия в крови, такие как гепарин. Вашему врачу может потребоваться регулярно контролировать уровень калия в вашей крови;
- если у вас низкий уровень калия в крови;
- при диарее или сильной рвоте;
- если вы принимаете высокие дозы препаратов, способствующих выведению жидкости (диуретиков);
- при тяжелых заболеваниях сердца;
- если у вас сердечная недостаточность или вы перенесли инфаркт миокарда. Строго следуйте указаниям врача по начальной дозе препарата. Врач также будет контролировать функцию ваших почек;
- при сужении почечной артерии;
- если вы недавно перенесли трансплантацию почки;
- при гиперальдостеронизме — заболевании, при котором надпочечники вырабатывают слишком много гормона альдостерона. В этом случае применение Валидрок не рекомендуется;
- при заболеваниях печени или почек;
- если у вас ранее были отеки языка и лица, вызванные аллергической реакцией, называемой ангионевротическим отеком, при приеме других препаратов (включая ингибиторы АПФ), сообщите об этом врачу. Если такие симптомы появятся при приеме Валидрок, немедленно прекратите прием препарата и больше никогда его не принимайте. См. раздел 4 «Возможные побочные эффекты»;
- при наличии лихорадки, кожных высыпаний и болей в суставах, которые могут быть признаками системной красной волчанки (СКВ — так называемого аутоиммунного заболевания);
- при сахарном диабете, подагре, повышенном уровне холестерина или жиров в крови;
- если ранее у вас возникали аллергические реакции при приеме других препаратов, снижающих артериальное давление и относящихся к той же группе (антагонисты рецепторов ангиотензина II), или если у вас аллергия или бронхиальная астма;
- если вы замечаете ухудшение зрения или боль в глазах. Эти симптомы могут указывать на накопление жидкости в сосудистой оболочке глаза (хориоидальную экссудацию) или на повышенное внутриглазное давление и могут появиться от нескольких часов до нескольких недель после начала приема Валидрок. Если не лечить, это может привести к необратимой потере зрения. Повышенный риск развития этого состояния у пациентов, ранее страдавших аллергией на пенициллины или сульфонамиды;
- если вы принимаете один из следующих препаратов для лечения повышенного артериального давления:
- «ингибитор АПФ» (например, эналаприл, лизиноприл, рамиприл), особенно при наличии почечных осложнений, связанных с диабетом;
- алискирен;
- если вы принимаете ингибитор АПФ одновременно с другими препаратами, применяемыми при сердечной недостаточности, известными как антагонисты рецепторов минералокортикоидов (MRA) (например, спиронолактон, эплеренон) или бета-блокаторы (например, метопролол). Врач может регулярно контролировать функцию почек, артериальное давление и уровень электролитов (например, калия) в крови.
- если у вас ранее были проблемы с дыханием или легкими (включая воспаление или накопление жидкости в легких) после приема гидрохлоротиазида. Если после приема Валидрок у вас появляется одышка или тяжелое затруднение дыхания, немедленно обратитесь к врачу.
См. также раздел «Не принимайте Валидрок».
Валидрок может вызывать повышенную чувствительность кожи к солнечному свету.
Применение Валидрок не рекомендуется у детей и подростков (в возрасте до 18 лет).
Вы должны сообщить врачу, если считаете, что беременны (или если есть вероятность наступления беременности). Валидрок не рекомендуется в начале беременности и не должен применяться, если вы беременны более 3 месяцев, поскольку может нанести серьезный вред ребенку при приеме в этот период (см. раздел «Беременность»).
Другие лекарственные препараты и Валидрок
Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарства.
Эффект лечения может измениться, если Валидрок принимается одновременно с определенными другими препаратами. Может потребоваться изменение дозы, дополнительные меры предосторожности или, в некоторых случаях, прекращение приема одного из препаратов. Это особенно важно в отношении следующих препаратов:
- литий — препарат, применяемый при лечении некоторых психических расстройств;
- лекарства или вещества, которые могут повышать уровень калия в крови. К ним относятся добавки калия или заменители соли, содержащие калий, препараты, сохраняющие калий, и гепарин;
- лекарства, которые могут снижать уровень калия в крови, такие как диуретики (препараты, способствующие выведению жидкости), кортикостероиды, слабительные, карбеноксолон, амфотерицин или пенициллин G;
- некоторые антибиотики (группа рифампицина), препарат для профилактики отторжения трансплантата (циклоspорин) и антиретровирусный препарат, применяемый при лечении ВИЧ/СПИД (ритонавир). Эти препараты могут усиливать действие валсартана;
- лекарства, которые могут вызывать «пируэты» (нарушения сердечного ритма), такие как антиаритмические препараты (применяемые при сердечных нарушениях) и некоторые антипсихотические средства;
- препараты, которые могут снижать уровень натрия в крови, такие как антидепрессанты, антипсихотики, противосудорожные препараты;
- лекарства для лечения подагры, такие как аллопуринол, пробенецид, сульфинпиразон;
- терапевтические добавки витамина D и кальция;
- препараты для лечения диабета (пероральные, такие как метформин, или инсулин);
- другие препараты, снижающие артериальное давление, включая метилдопу, ингибиторы АПФ (например, эналаприл, лизиноприл и др.) или алискирен (см. также разделы «Не принимайте Валидрок» и «Предостережения и меры предосторожности»);
- препараты, повышающие артериальное давление, такие как норадреналин или адреналин;
- дигоксин или другие сердечные гликозиды (препараты, применяемые при сердечных заболеваниях);
- лекарства, которые могут повышать уровень сахара в крови, такие как диазоксид или бета-блокаторы;
- цитотоксические препараты (применяемые при лечении рака), такие как метотрексат или циклофосфамид;
- обезболивающие средства, такие как нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП), включая селективные ингибиторы циклооксигеназы-2 (ЦОГ-2) и ацетилсалициловую кислоту в дозе > 3 г;
- препараты, расслабляющие мышцы, такие как тубокурарин;
- антихолинергические препараты (применяемые при различных расстройствах, таких как спазмы желудочно-кишечного тракта, спазм мочевого пузыря, бронхиальная астма, морская болезнь, мышечные спазмы, болезнь Паркинсона, а также для облегчения анестезии);
- амантадин (препарат, применяемый при болезни Паркинсона, а также для лечения или профилактики некоторых вирусных заболеваний);
- колестирамин и колестипол (препараты, применяемые главным образом при высоком уровне жиров в крови);
- циклоспорин — препарат, применяемый при трансплантации органов для предотвращения его отторжения;
- алкоголь, снотворные и анестетики (препараты с наркотическим или обезболивающим действием, применяемые, например, во время хирургических операций);
- йодсодержащие контрастные вещества (используются при рентгенологических исследованиях).
Врач может посчитать необходимым изменить дозу и/или принять дополнительные меры предосторожности:
- если вы принимаете ингибитор АПФ или алискирен (см. также разделы: «Не принимайте Валидрок» и «Обратитесь к врачу перед приемом Валидрок»);
- если вы принимаете ингибитор АПФ одновременно с другими препаратами, применяемыми при сердечной недостаточности, известными как антагонисты рецепторов минералокортикоидов (MRA) (например, спиронолактон, эплеренон) или бета-блокаторы (например, метопролол).
Валидрок с пищей, напитками и алкоголем
Избегайте употребления алкоголя, если вы не обсудили это с врачом. Алкоголь может дополнительно снижать артериальное давление и/или повышать риск головокружения или обмороков.
Беременность и грудное вскармливание
Если вы беременны, подозреваете беременность, планируете ее или кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приемом этого препарата.
Беременность
Вы должны сообщить врачу, если считаете, что беременны (или если есть вероятность наступления беременности).
Как правило, врач посоветует вам прекратить прием Валидрок до наступления беременности или сразу после ее установления и порекомендует заменить его другим препаратом. Валидрок не рекомендуется в начале беременности и не должен применяться, если вы беременны более 3 месяцев, поскольку может нанести серьезный вред ребенку при приеме после третьего месяца беременности.
Грудное вскармливание
Сообщите врачу, если вы кормите грудью или планируете начать кормление.
Валидрок не рекомендуется для кормящих матерей, и врач может выбрать для вас другое лечение, особенно если ваш ребенок новорожденный или родился преждевременно.
Вождение транспортных средств и управление механизмами
Перед вождением, работой с механизмами или выполнением других видов деятельности, требующих концентрации внимания, убедитесь, как вы реагируете на Валидрок. Как и многие другие препараты, применяемые при лечении повышенного артериального давления, Валидрок в редких случаях может вызывать головокружение и нарушать способность концентрироваться.
Валидрок содержит лактозу.
Этот препарат содержит лактозу. Если у вас диагностирована непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с врачом перед приемом этого препарата.
Если вы знаете, что страдаете от такой непереносимости, обязательно проконсультируйтесь с врачом перед приемом Валидрок.
Для спортсменов: применение препарата без медицинских показаний считается допингом и может привести к положительному результату при допинг-тестировании.
3. Как принимать Валидрок
Принимайте этот лекарственный препарат строго по указанию врача. Это поможет вам достичь наилучшего результата и снизить риск побочных эффектов. Если у вас есть сомнения, обратитесь к врачу или фармацевту.
У людей с повышенным артериальным давлением часто отсутствуют какие-либо симптомы, и многие чувствуют себя как обычно. По этой причине крайне важно регулярно посещать врача, даже если вы чувствуете себя хорошо.
Врач сообщит вам точное количество таблеток Валидрок, которое вы должны принимать. В зависимости от вашей реакции на лечение врач может порекомендовать увеличить или уменьшить дозу.
- Рекомендуемая доза Валидрок — одна таблетка в день.
- Не изменяйте дозу и не прекращайте приём таблеток без предварительной консультации с врачом.
- Этот препарат следует принимать каждый день в одно и то же время, обычно утром.
- Вы можете принимать Валидрок независимо от приёма пищи.
- Проглатывайте таблетку, запивая стаканом воды.
Если вы приняли больше Валидрок, чем нужно
При сильной головокружении и/или обмороках рекомендуется лечь и немедленно обратиться к врачу. Если вы случайно приняли слишком много таблеток, свяжитесь с врачом, фармацевтом или обратитесь в больницу.
Если вы забыли принять Валидрок
Если вы забыли принять дозу, примите её, как только вспомните. Однако, если до следующего приёма осталось мало времени, пропустите пропущенную дозу.
Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную.
Если вы прекратите приём Валидрок
Прекращение приёма Валидрок может привести к ухудшению состояния при повышенном артериальном давлении. Не прекращайте применение препарата, если врач не посоветовал вам этого.
Применение у детей и подростков
Валидрок не должен применяться у детей младше 18 лет из-за отсутствия данных о безопасности и эффективности.
Если у вас возникли сомнения относительно применения этого лекарственного препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.
4. Возможные побочные эффекты
Как и все лекарственные средства, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они не возникают у всех пациентов.
Некоторые побочные эффекты могут быть тяжелыми и требуют немедленного медицинского вмешательства:
- Немедленно обратитесь к врачу, если у вас появились симптомы ангионевротического отека, такие как:
- отек лица, языка или глотки
- затруднение при глотании
- крапивница и затруднение дыхания
- тяжелое заболевание кожи, вызывающее сыпь, покраснение кожи, образование пузырей на губах, глазах или во рту, шелушение кожи, лихорадку (токсический эпидермальный некролиз)
- снижение зрения или боль в глазах, вызванная повышенным внутриглазным давлением (возможный признак острого закрытоугольного глаукомы)
- лихорадка, боль в горле, более частые инфекции (агранулоцитоз)
Эти побочные эффекты возникают очень редко или их частота неизвестна.
Если вы почувствуете любой из этих симптомов, немедленно прекратите прием Валидрок и обратитесь к врачу (см. также раздел 2 «Предостережения и меры предосторожности»).
Другие побочные эффекты:
Нечасто (может наблюдаться у до 1 из 100 пациентов)
- кашель
- низкое артериальное давление
- ощущение пустоты в голове
- обезвоживание (с такими симптомами, как жажда, сухость во рту и язык, редкое мочеиспускание, темная моча, сухая кожа)
- боль в мышцах
- усталость
- покалывание или онемение
- нечеткость зрения
- шум в ушах (например, звон, жужжание)
Очень редко (может наблюдаться у до 1 из 10 000 пациентов)
- головокружение
- диарея
- боль в суставах
Частота неизвестна (частота не может быть определена на основании имеющихся данных)
- затруднение дыхания
- значительное уменьшение количества мочи
- низкий уровень натрия в крови (может вызывать усталость, спутанность сознания, мышечные сокращения и/или судороги в тяжелых случаях)
- низкий уровень калия в крови (иногда с мышечной слабостью, мышечными спазмами, нарушением сердечного ритма)
- низкий уровень лейкоцитов в крови (с такими симптомами, как лихорадка, кожные инфекции, боль в горле или язвы во рту из-за инфекций, слабость)
- повышение уровня билирубина в крови (в тяжелых случаях может вызывать пожелтение кожи и глаз)
- повышение уровня азота мочевины и креатинина в крови (может указывать на нарушение функции почек)
- повышение уровня мочевой кислоты в крови (в тяжелых случаях может вызвать подагру)
- синкопе (обморок)
Следующие побочные эффекты отмечались при применении лекарственных средств, содержащих валсартан или гидрохлоротиазид по отдельности:
Валсартан
Нечасто (может наблюдаться у до 1 из 100 пациентов)
- ощущение головокружения
- боль в животе
Частота неизвестна (частота не может быть определена на основании имеющихся данных)
- появление пузырей на коже (признак буллезного дерматита)
- сыпь с зудом или без него, сопровождающаяся одним или несколькими из следующих симптомов: лихорадка, боль в суставах, боль в мышцах, увеличение лимфатических узлов и/или симптомы, похожие на грипп
- сыпь, красные или пурпурные пятна, лихорадка, зуд (симптомы воспаления кровеносных сосудов)
- низкий уровень тромбоцитов в крови (иногда с кровотечением или необычными синяками)
- повышение уровня калия в крови (иногда с мышечными спазмами, нарушением сердечного ритма)
- аллергические реакции (с такими симптомами, как сыпь, зуд, крапивница, затруднение дыхания или глотания, головокружение)
- отек, особенно лица и горла, сыпь, зуд
- повышение показателей печеночных проб
- снижение уровня гемоглобина и доли эритроцитов в крови (в тяжелых случаях может привести к анемии)
- почечная недостаточность
- низкий уровень натрия в крови (может вызывать усталость, спутанность сознания, мышечные сокращения и/или судороги в тяжелых случаях)
Гидрохлоротиазид
Очень часто (может наблюдаться у более чем 1 из 10 пациентов)
- низкий уровень калия в крови
- повышение уровня липидов в крови
Часто (может наблюдаться у до 1 из 100 пациентов)
- низкий уровень магния в крови
- высокий уровень мочевой кислоты в крови
- сыпь с зудом или другие виды кожных высыпаний
- снижение аппетита
- легкая тошнота и рвота
- головокружение, обморок при переходе в вертикальное положение
- невозможность достичь или сохранить эрекцию
Редко (может наблюдаться у до 1 из 1 000 пациентов)
- отек и образование пузырей на коже (из-за повышенной чувствительности к солнцу)
- повышенный уровень кальция в крови
- повышенный уровень сахара в крови
- наличие сахара в моче
- ухудшение метаболического состояния при диабете
- запор, диарея, расстройства желудка или кишечника, нарушения функции печени, которые могут проявляться пожелтением кожи и глаз
- нерегулярное сердцебиение
- головная боль
- нарушения сна
- подавленное настроение (депрессия)
- низкий уровень тромбоцитов в крови (иногда с кровотечением или синяками под кожей)
- головокружение
- покалывание или онемение
- нарушения зрения
Очень редко (может наблюдаться у до 1 из 10 000 пациентов)
- воспаление кровеносных сосудов с такими симптомами, как сыпь, красные или пурпурные пятна, лихорадка (васкулит)
- сыпь, зуд, крапивница, затруднение дыхания или глотания, головокружение (реакции гиперчувствительности)
- высыпания на лице, боль в суставах, мышечные нарушения, лихорадка (системная красная волчанка)
- сильная боль в верхней части живота (панкреатит)
- затруднение дыхания с лихорадкой, кашлем, свистом, одышкой (респираторные расстройства, включая пневмонию и отек легких)
- бледность, усталость, одышка, темная моча (гемолитическая анемия)
- лихорадка, боль в горле или язвы во рту из-за инфекций (лейкопения)
- спутанность сознания, усталость, дрожь и мышечные спазмы, учащенное дыхание (гипохлоремический алкалоз)
- острая дыхательная недостаточность (симптомы включают тяжелое учащенное дыхание, лихорадку, слабость и спутанность сознания)
Частота неизвестна (частота не может быть определена на основании имеющихся данных)
- усталость, появление синяков и частые инфекции (апластическая анемия)
- значительное уменьшение количества мочи (возможный признак почечного расстройства или почечной недостаточности)
- сыпь, покраснение кожи, образование пузырей на губах, глазах или во рту, шелушение кожи, лихорадка (возможные признаки мультиформной эритемы)
- мышечные спазмы
- лихорадка (пирексия)
- слабость (астения)
- рак кожи и губ (немеланомный рак кожи)
- Быстро прогрессирующее снижение зрения вдаль (острая миопия), снижение зрения или боль в глазах из-за повышенного давления (возможные признаки накопления жидкости в сосудистой оболочке глаза (хориоидальная экссудация) или острого закрытоугольного глаукомы.
Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возник какой-либо побочный эффект, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через систему: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности этого лекарственного средства.
5. Как хранить Валидрок
- Храните этот лекарственный препарат вдали от вида и досягаемости детей.
- Не используйте этот лекарственный препарат после даты, указанной на этикетке после EXP. Дата окончания срока годности относится к последнему дню указанного месяца.
- Не храните при температуре выше 30 °C. Храните в оригинальной упаковке, чтобы защитить лекарственный препарат от влаги.
- Не используйте этот лекарственный препарат, если вы заметили, что упаковка повреждена или имеет признаки вскрытия.
- Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые отходы. Проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как утилизировать лекарственные препараты, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.
6. Содержимое упаковки и другая информация
Что содержит Валидрок
Действующие вещества: валсартан и гидрохлоротиазид.
Валидрок 80 мг/12,5 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой: каждая таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит 80 мг валсартана и 12,5 мг гидрохлоротиазида.
Валидрок 160 мг/12,5 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой: каждая таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит 160 мг валсартана и 12,5 мг гидрохлоротиазида.
Валидрок 160 мг/25 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой: каждая таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит 160 мг валсартана и 25 мг гидрохлоротиазида.
Вспомогательные вещества:
Ядро таблетки:
безводный лактозы, лактозы моногидрат, микрокристаллическая целлюлоза, гидроксипропилцеллюлоза, коллоидный диоксид кремния, стеарат магния.
Пленочная оболочка:
гипромеллоза, макрогол 8000, тальк, диоксид титана (Е 171);
Валидрок 80 мг/12,5 мг также содержит красный оксид железа (Е 172), желтый оксид железа (Е 172);
Валидрок 160 мг/12,5 мг также содержит красный оксид железа (Е 172);
Валидрок 160 мг/25 мг также содержит красный оксид железа (Е 172), желтый оксид железа (Е 172), черный оксид железа (Е 172).
Описание внешнего вида Валидрок и содержимое упаковки
Таблетки Валидрок представляют собой таблетки, покрытые пленочной оболочкой.
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, Валидрок 80 мг/12,5 мг — розового цвета, продолговатые, двояковыпуклые.
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, Валидрок 160 мг/12,5 мг — темно-красного цвета, продолговатые, двояковыпуклые.
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, Валидрок 160 мг/25 мг — коричневого цвета, продолговатые, двояковыпуклые.
Валидрок 80 мг/12,5 мг выпускается в упаковках по 10, 14, 28, 30, 56, 60, 90, 98 или 100 таблеток, покрытых пленочной оболочкой.
Валидрок 160 мг/12,5 мг выпускается в упаковках по 14, 28, 30, 56, 60, 90, 98 или 100 таблеток, покрытых пленочной оболочкой.
Валидрок 160 мг/25 мг выпускается в упаковках по 14, 28, 30, 56, 60, 90, 98 или 100 таблеток, покрытых пленочной оболочкой.
Возможно, что не все упаковки представлены на рынке.
Держатель регистрационного удостоверения и производитель
Держатель регистрационного удостоверения
So.Se.PHARM S.r.l.
Via dei Castelli Romani, 22
00040 Помезия (РМ) — Италия
Производитель
Special Product’s Line S.p.A.
Via Fratta Rotonda Vado Largo, 1
03012 Аньяни (FR) — Италия
Настоящая инструкция по применению была в последний раз одобрена