ІНСТРУКЦІЯ: ІНФОРМАЦІЯ ДЛЯ КОРИСТУВАЧА

Валідрок 80 мг/12,5 мг таблетки в оболонці, 160 мг/12,5 мг таблетки в оболонці, 160 мг/25 мг таблетки в оболонці

Валсартан/гідрохлоротіазид
Лікарський засіб-дженерик
Уважно прочитайте цей листівок перед тим, як розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

Зберігайте цей листівок. Можливо, знадобиться прочитати його ще раз.
Якщо у вас виникнуть будь-які запитання, зверніться до лікаря або фармацевта.
Цей лікарський засіб призначено саме вам. Не передавайте його іншим особам, навіть якщо їхні симптоми схожі на ваші, оскільки це може бути небезпечно.
Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цьому листівку, зверніться до лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.

Зміст цього листівка:

Що таке Валідрок і для чого його застосовують
Що потрібно знати перед початком застосування Валідроку
Як застосовувати Валідрок
Можливі побічні ефекти
Як зберігати Валідрок
Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Валідрок і для чого його застосовують

Таблетки Валідрок, вкриті плівковою оболонкою, містять дві активні речовини — валсартан і гідрохлоротіазид.
Обидві ці речовини допомагають контролювати артеріальний тиск (гіпертензію).

Валсартан належить до групи лікарських засобів, відомих як «антагоністи рецепторів ангіотензину ІІ», які допомагають контролювати артеріальний тиск. Ангіотензин ІІ — це речовина організму, яка спричинює звуження кровоносних судин, що призводить до підвищення тиску. Валсартан діє, блокуючи дію ангіотензину ІІ. У результаті кровоносні судини розслаблюються, і артеріальний тиск знижується.
Гідрохлоротіазид належить до групи лікарських засобів, відомих як тіазидні діуретики. Гідрохлоротіазид збільшує кількість виділюваної сечі, і таким чином знижує артеріальний тиск.

Валідрок застосовують для лікування підвищеного артеріального тиску у випадках, коли тиск недостатньо контролюється одним лікарським засобом.
Коли артеріальний тиск підвищений, навантаження на серце та артерії зростає. З часом це може пошкодити кровоносні судини мозку, серця та нирок і призвести до інфаркту, серцевої недостатності або ниркової недостатності. Підвищений артеріальний тиск збільшує ризик розвитку інфаркту. Нормалізація артеріального тиску зменшує ризик розвитку цих захворювань.

2. Що Ви повинні знати перед прийомом Валідрок

Не приймайте Валідрок:

якщо Ви маєте алергію (гіперчутливість) до валсартану, гідрохлоротіазиду, похідних сульфонаміду (речовин, хімічно пов’язаних з гідрохлоротіазидом) або до будь-якого з допоміжних речовин цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6.1)
якщо Ви вагітні більше ніж 3 місяці (краще уникати прийому Валідрок навіть на початкових етапах вагітності — див. «Вагітність»)
якщо у Вас тяжкі захворювання печінки, руйнування малих жовчних проток у печінці (біліарна цироза), що призводить до накопичення жовчі в печінці (холестаз)
якщо у Вас тяжкі захворювання нирок
якщо Ви не можете сечуватися (анурія)
якщо Ви проходите лікування штучною ниркою
якщо Ваші рівні калію або натрію в крові нижчі за норму або якщо рівень кальцію в крові вищий за норму, незважаючи на лікування
якщо у Вас підагра
якщо Ви хворієте на цукровий діабет або маєте порушену функцію нирок і приймаєте ліки, що знижують тиск крові, які містять аліскірен.

Якщо хоча б одна з цих умов стосується Вас, зверніться до лікаря і не приймайте цей лікарський засіб.
Попередження та застереження
Зверніться до лікаря перед прийомом Валідрок:

якщо у Вас раніше був рак шкіри або під час лікування у Вас з’являється неочікувана шкірна ураження. Лікування гідрохлоротіазидом, особливо тривале застосування у високих дозах, може підвищити ризик розвитку деяких видів раку шкіри та губ (неспівдружний меланомний рак шкіри). Захищайте шкіру від впливу сонячного світла та УФ-променів під час прийому Валідрок
якщо Ви приймаєте ліки, що зберігають калій, добавки калію, замінники солі, що містять калій, або інші ліки, що підвищують рівень калію в крові, наприклад, гепарин. Лікар може потребувати регулярно контролювати Ваш рівень калію в крові
якщо Ваші рівні калію в крові низькі
якщо у Вас діарея або сильне блювання
якщо Ви приймаєте високі дози ліків, що підвищують виведення рідини (діуретики)
якщо у Вас тяжкі захворювання серця
якщо Ви страждаєте на серцеву недостатність або перенесли інфаркт міокарда. Уважно дотримуйтесь інструкцій лікаря щодо початкової дози. Лікар також буде контролювати функцію Вашої нирки
якщо у Вас звуження ниркової артерії
якщо Ви нещодавно перенесли трансплантацію нирки
якщо у Вас гіперальдостеронізм — захворювання, при якому надниркові залози виробляють надмір гормону альдостерону. У цьому випадку застосування Валідрок не рекомендовано
якщо у Вас захворювання печінки або нирок
якщо у минулому у Вас був набряк язика та обличчя, спричинений алергічною реакцією, що називається ангіоедема, під час прийому інших ліків (включаючи інгібітори АПФ), повідомте лікареві. Якщо ці симптоми виникнуть під час прийому Валідрок, негайно припиніть його прийом і більше ніколи не приймайте. Див. розділ 4 «Можливі побічні ефекти»
якщо у Вас є гарячка, висипання на шкірі та біль у суглобах, що можуть бути ознаками системного червоного вовчака (СЧВ, так зване аутоімунне захворювання)
якщо у Вас цукровий діабет, підагра, підвищений рівень холестерину або жирів у крові
якщо у Вас були алергічні реакції під час прийому інших ліків, що знижують тиск крові, які належать до тієї ж групи (антагоністи рецепторів ангіотензину ІІ), або якщо Ви страждаєте на алергію чи астму
якщо Ви відчуваєте погіршення зору або біль у очах. Це можуть бути симптоми накопичення рідини у судинному шарі очей (хоріоїдальна ефузія) або підвищення внутрішньоочного тиску, що може виникнути від кількох годин до кількох тижнів після прийому Валідрок. Якщо це не лікувати, це може призвести до постійної втрати зору. Якщо у Вас раніше була алергія на пеніциліни або сульфонаміди, Ви можете мати більший ризик розвитку цього захворювання.
якщо Ви приймаєте один із наступних ліків, що використовуються для лікування високого тиску:
«інгібітор АПФ» (наприклад, еналаприл, лізиноприл, раміприл), особливо якщо у Вас є ниркові проблеми, пов’язані з діабетом;
аліскірен;
якщо Ви приймаєте інгібітор АПФ разом з іншими ліками, що використовуються для лікування серцевої недостатності, відомими як антагоністи рецепторів мінералокортикоїдів (MRA) (наприклад, спіролактон, еплеренон) або бета-блокатори (наприклад, метопролол). Лікар може регулярно контролювати функцію Вашої нирки, тиск крові та кількість електролітів (наприклад, калію) у крові.
- якщо у Вас були проблеми з диханням або легенями (включаючи запалення або наявність рідини в легенях) після прийому гідрохлоротіазиду в минулому. Якщо після прийому Валідрок з’являється задиха або важке дихання, негайно зверніться до лікаря.

Див. також розділ «Не приймайте Валідрок»
Валідрок може спричинити підвищену чутливість шкіри до сонячного світла.
Застосування Валідрок не рекомендовано дітям та підліткам (молодше 18 років).
Ви повинні повідомити лікареві, якщо вважаєте, що можете бути вагітною (або якщо існує можливість настання вагітності). Валідрок не рекомендовано на початку вагітності і не повинен застосовуватися, якщо Ви вагітні більше ніж 3 місяці, оскільки може спричинити серйозну шкоду дитині, якщо приймати його в цей період (див. «Вагітність»).
Інші ліки та Валідрок
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-які інші ліки.
Ефект лікування може бути змінений, якщо Валідрок приймати разом з певними іншими ліками. Може знадобитися зміна дози, додаткові застереження або, в деяких випадках, припинення прийому одного з ліків. Це особливо стосується наступних ліків:

літій — ліки, що використовуються для лікування деяких видів психічних розладів
ліки або речовини, що можуть підвищувати кількість калію в крові. До них належать добавки калію або замінники солі, що містять калій, ліки, що зберігають калій, та гепарин; ліки, що можуть знижувати кількість калію в крові, наприклад, діуретики (ліки, що підвищують виведення рідини), кортикостероїди, слабковідні, карбеноксолон, амфотерцин або пеніцилін G
деякі антибіотики (група рифампіцину), ліки від відторгнення після трансплантації (циклоспорин) та протиретровірусні препарати для лікування ВІЛ/СНІДу (ритонавір). Ці ліки можуть підвищувати ефект валсартану
ліки, що можуть спричиняти «torsades de pointes» (неправильний серцевий ритм), такі як антиаритміки (ліки для лікування серцевих проблем) та деякі антипсихотики
ліки, що можуть знижувати кількість натрію в крові, наприклад, антидепресанти, антипсихотики, протисудомні
ліки для лікування підагри, такі як аллопуринол, пробенецид, сульфінпіразон
терапевтичні добавки вітаміну D та кальцію
ліки для лікування діабету (пероральні, такі як метформін, або інсулін)
інші ліки, що знижують тиск крові, включаючи метілдофу, інгібітори АПФ (наприклад, еналаприл, лізиноприл тощо) або аліскірен (див. також розділи «Не приймайте Валідрок» та «Зверніться до лікаря перед прийомом Валідрок»)
ліки, що підвищують тиск крові, наприклад, норадреналін або адреналін
дигоксин або інші цифрові глікозиди (ліки, що використовуються для лікування серцевих проблем)
ліки, що можуть підвищувати рівень цукру в крові, наприклад, діазоксид або бета-блокатори
цитотоксичні ліки (використовуються для лікування раку), такі як метотрексат або циклофосфамід
знеболювальні, такі як нестероїдні протизапальні засоби (НПЗЗ), включаючи селективні інгібітори циклооксигенази-2 (СОХ-2) та ацетилсаліцилову кислоту > 3 г
м’язові релаксанти, такі як тубокурарин
антихолінергічні ліки (використовуються для лікування різних розладів, таких як шлункові спазми, спазм сечового міхура, астма, морська хвороба, м’язові спазми, хвороба Паркінсона, а також для полегшення анестезії)
амантадин (ліки, що використовуються для лікування хвороби Паркінсона, а також для лікування або профілактики деяких вірусних захворювань)
холестирамін та холестипол (ліки, що використовуються переважно для лікування підвищеного рівня жирів у крові)
циклоспорин — ліки, що використовуються при трансплантації органів для запобігання відторгненню
алкоголі, снодійні та анестетики (ліки з наркотичним або знеболювальним ефектом, що використовуються, наприклад, під час хірургічних операцій)
йодисті контрастні речовини (використовуються для рентгенологічних досліджень)

Лікар може вважати за необхідне змінити дозу і/або дотримуватися інших застережень:

Якщо Ви приймаєте інгібітор АПФ або аліскірен (див. також розділи: «Не приймайте Валідрок» та «Зверніться до лікаря перед прийомом Валідрок»).
Якщо Ви приймаєте інгібітор АПФ разом з іншими ліками, що використовуються для лікування серцевої недостатності, відомими як антагоністи рецепторів мінералокортикоїдів (MRA) (наприклад, спіролактон, еплеренон) або бета-блокатори (наприклад, метопролол).

Валідрок разом з їжею, напоями та алкоголем
Уникайте прийому алкоголю, якщо Ви не обговорили це з лікарем. Алкоголь може ще більше знижувати артеріальний тиск і/або підвищувати ризик запаморочення або втрати свідомості.
Вагітність та годування грудьми
Якщо Ви вагітні, підозрюєте вагітність або плануєте вагітність, або годуєте грудьми, проконсультуйтесь з лікарем або фармацевтом перед прийомом цього лікарського засобу.
Вагітність
Повідомте лікареві, якщо Ви вважаєте, що можете бути вагітною (або якщо існує можливість настання вагітності)
Зазвичай лікар радить припинити прийом Валідрок перед настанням вагітності або як тільки Ви дізнаєтеся про вагітність і порадить Вам приймати інший лікарський засіб замість Валідрок. Валідрок не рекомендовано на початку вагітності і не повинен застосовуватися, якщо Ви вагітні більше ніж 3 місяці, оскільки може спричинити серйозну шкоду дитині, якщо приймати його після третього місяця вагітності.
Годування грудьми
Повідомте лікареві, якщо Ви годуєте грудьми або маєте почати годування.
Валідрок не рекомендовано для матерів, які годують грудьми, і лікар може обрати для Вас інше лікування, якщо Ви бажаєте годувати, особливо якщо Ваша дитина щойно народилася або народилася передчасно.
Керування транспортними засобами та використання механізмів
Перед тим як керувати транспортним засобом, використовувати механізми або виконувати інші дії, що вимагають концентрації, Вам слід знати, як Ви реагуєте на Валідрок. Як і багато інших ліків, що використовуються для лікування високого тиску, Валідрок у рідких випадках може спричинити запаморочення і вплинути на здатність концентруватися.
Валідрок містить лактозу.
Цей лікарський засіб містить лактозу. Якщо лікар діагностував у Вас непереносимість певних цукрів, зверніться до нього перед прийомом цього лікарського засобу.
Якщо Ви знаєте, що страждаєте на цю непереносимість, пам’ятайте, що Вам слід проконсультуватися з лікарем перед прийомом Валідрок.
Для тих, хто займається спортом: використання препарату без терапевтичної необхідності є допінгом і може призвести до позитивного результату на антидопінгових тестах.

3. Як застосовувати Валідрок

Завжди приймайте цей лікарський засіб суворо відповідно до інструкцій лікаря. Це допоможе вам досягти кращих результатів і зменшити ризик небажаних ефектів. Якщо виникають сумніви, звертайтеся до лікаря або фармацевта.
Ті, хто страждають на високий тиск, часто не помічають жодних ознак цієї проблеми і почуваються добре, як завжди. Саме тому дуже важливо регулярно відвідувати лікаря, навіть коли ви почуваєтеся добре.
Лікар повідомить вам, скільки саме таблеток Валідрок потрібно приймати. Виходячи з вашої реакції на лікування, лікар може запропонувати збільшити або зменшити дозу.

Рекомендована доза Валідрок — одна таблетка на добу.
Не змінюйте дозу і не припиняйте прийом таблеток без попередньої консультації з лікарем.
Цей лікарський засіб слід приймати щодня в один і той самий час, зазвичай — вранці.
Валідрок можна приймати як під час їжі, так і незалежно від неї.
Проковтніть таблетку цілком, запивши склянкою води.

Якщо ви прийняли більше Валідрок, ніж потрібно
Якщо у вас сильне запаморочення і/або виникли ознаки непритомності, слід прилягти і негайно звернутися до лікаря. Якщо ви випадково прийняли надто багато таблеток, негайно зверніться до лікаря, фармацевта або в лікарню.
Якщо ви забули прийняти Валідрок
Якщо ви забули прийняти чергову дозу, прийміть її, як тільки згадаєте. Однак, якщо до наступного прийому залишилося небагато часу, пропустіть пропущену дозу.
Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену.
Якщо ви припинили лікування Валідрок
Припинення лікування Валідрок може призвести до погіршення артеріального тиску. Не припиняйте застосування цього лікарського засобу без поради лікаря.
Застосування у дітей та підлітків
Валідрок не слід застосовувати дітям та підліткам віком до 18 років через відсутність даних щодо безпеки та ефективності.
Якщо у вас виникли будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, звертайтеся до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.
Деякі побічні ефекти можуть бути серйозними і вимагати негайної медичної допомоги:

Негайно зверніться до лікаря, якщо у вас симптоми ангіоневротичного набряку, зокрема:
набряк обличчя, язика або гортані
труднощі при ковтанні
кропив’янка та труднощі з диханням
тяжке захворювання шкіри, що призводить до висипу, почервоніння шкіри, утворення пухирів на губах, очах або в роті, шелушіння шкіри, підвищення температури (токсичний епідермальний некроліз)
зниження гостроти зору або біль у очах через підвищений очний тиск (можливий ознака гострого закрито-кутового глаукоми)
підвищення температури, біль у горлі, частіші інфекції (агранулоцитоз)

Ці побічні ефекти дуже рідкісні або їхня частота невідома.
Якщо ви відчуваєте будь-який із цих симптомів, негайно припиніть прийом Валідроку та зв’яжіться з лікарем (див. також розділ 2 «Попередження та застереження»).
Інші побічні ефекти:

Нечасті (можуть виникати у до 1 особи з 100)

кашель
низький тиск
відчуття порожнечі в голові
дегідратація (з симптомами, такими як спрага, сухість у роті та на язику, рідке сечовипускання, темна сеча, суха шкіра)
біль у м’язах
втому
відчуття поколювання або оніміння
розмите зору
шум у вухах (наприклад, дзижчання, свист)

Дуже рідко (можуть виникати у до 1 особи з 10 000)

запаморочення
діарея
біль у суглобах

Невідомо (частоту не можна визначити за наявними даними)

труднощі з диханням
значне зниження кількості сечі
низький рівень натрію в крові (що може призводити до втому, сплутаності свідомості, м’язових скорочень і/або судом у важких випадках)
низький рівень калію в крові (іноді з м’язовою слабкістю, м’язовими спазмами, порушенням серцевого ритму)
низький рівень білих кров’яних тілець у крові (з симптомами, такими як підвищення температури, інфекції шкіри, біль у горлі або виразки в роті через інфекції, слабкість)
підвищення рівня білірубіну в крові (що може при важких станах призводити до жовтяниці шкіри та очей)
підвищення рівня сечовини та креатиніну в крові (що може свідчити про порушення функції нирок)
підвищення рівня сечової кислоти в крові (що може при важких станах призводити до подагри)
синкопе (непритомність)

Наступні побічні ефекти спостерігалися при застосуванні лікарських засобів, що містять окремо валсартан або
гідрохлоротіазид:

Валсартан

Нечасті (можуть виникати у до 1 особи з 100)

відчуття запаморочення
біль у животі

Невідомо (частоту не можна визначити за наявними даними)

утворення пухирів на шкірі (ознака бульозного дерматиту)
висип зі свербінням або без нього разом із деякими з наступних симптомів: підвищення температури, біль у суглобах, біль у м’язах, збільшення лімфатичних вузлів і/або симптоми, схожі на грип
висип, червонувато-фіолетові плями, підвищення температури, свербіж (симптоми запалення судин)
низький рівень тромбоцитів у крові (іноді з кровотечами або незвичайними синцями)
підвищення рівня калію в крові (іноді з м’язовими спазмами, порушенням серцевого ритму)
алергічні реакції (з симптомами, такими як висип, свербіж, кропив’янка, труднощі з диханням або ковтанням, запаморочення)
набряк, особливо обличчя та горла, висип, свербіж
підвищення показників функції печінки
зниження рівня гемоглобіну та відсотка червоних кров’яних тілець у крові (що у важких випадках може призводити до анемії)
ниркова недостатність
низький рівень натрію в крові (що може призводити до втому, сплутаності свідомості, м’язових скорочень і/або судом у важких випадках)

Гідрохлоротіазид

Дуже часто (можуть виникати у більш ніж 1 особи з 10)

низький рівень калію в крові
підвищення рівня ліпідів у крові

Часто (можуть виникати у до 1 особи з 100)

низький рівень магнію в крові
підвищений рівень сечової кислоти в крові
висип зі свербінням або інші види висипу
зниження апетиту
незначна нудота та блювота
запаморочення, непритомність при переході у вертикальне положення
нездатність досягти або підтримувати ерекцію

Рідко (можуть виникати у до 1 особи з 1 000)

набряк та утворення пухирів на шкірі (через підвищену чутливість до сонячного світла)
підвищений рівень кальцію в крові
підвищений рівень цукру в крові
наявність цукру в сечі
погіршення метаболічного стану при діабеті
запор, діарея, розлади шлунку або кишечника, захворювання печінки, що можуть проявлятися жовтяницею шкіри та очей
нерегулярне серцебиття
головний біль
порушення сну
сум (депресія)
низький рівень тромбоцитів у крові (іноді з кровотечами або синцями під шкірою)
запаморочення
поколювання або оніміння
порушення зору

Дуже рідко (можуть виникати у до 1 особи з 10 000)

запалення судин із симптомами, такими як висип, червонувато-фіолетові плями, підвищення температури (васкуліт)
висип, свербіж, кропив’янка, труднощі з диханням або ковтанням, запаморочення (реакції гіперчутливості)
висип на обличчі, біль у суглобах, м’язові розлади, підвищення температури (системний червоний вовчак)
сильний біль у верхній частині живота (панкреатит)
труднощі з диханням із підвищенням температури, кашлем, свистом, задишшям (дихальні розлади, включаючи пневмонію та набряк легень)
блідість, втому, задишшя, темна сеча (гемолітична анемія)
підвищення температури, біль у горлі або виразки в роті через інфекції (лейкопенія)
сплутаність свідомості, втому, тремтіння та м’язові спазми, прискорене дихання (гіпоклоремічний алкалоз)
гостре дихальне утруднення (симптоми включають важке прискорене дихання, підвищення температури, слабкість і сплутаність свідомості)

Невідомо (частоту не можна визначити за наявними даними)

втому, утворення синців та часті інфекції (апластична анемія)
значне зниження кількості сечі (можливий ознака ниркового розладу або ниркової недостатності)
висип, почервоніння шкіри, утворення пухирів на губах, очах або в роті, шелушіння шкіри, підвищення температури (можливі ознаки еритеми мультиформної)
м’язовий спазм
підвищення температури (пірексія)
слабкість (астенія)
рак шкіри та губ (незловісний рак шкіри)
Швидке зниження гостроти зору вдалині (гостра міопія), зниження зору або біль у очах через підвищений тиск (можливі ознаки накопичення рідини у судинній оболонці ока (хоріоїдальна ексудація) або гострої закрито-кутової глаукоми.

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через систему https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більш повну інформацію щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Як зберігати Валідрок

Зберігати цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці, поза зоною їхнього зору.
Не застосовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на етикетці після . Термін придатності відноситься до останнього дня місяця.
Не зберігати при температурі вище 30 °C. Зберігати в оригінальній упаковці, щоб захистити лікарський засіб від вологи.
Не застосовуйте цей лікарський засіб, якщо ви помітили, що упаковка пошкоджена або є ознаки несанкціонованого втручання.
Не викидайте жодні лікарські засоби у стічні води або побутові відходи. Запитайте у фармацевта, як позбутися лікарських засобів, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить Валідрок
Діючими речовинами є валсартан і гідрохлоротіазид.
Валідрок 80 мг/12,5 мг таблетки в оболонці: кожна таблетка в оболонці містить 80 мг
валсартану та 12,5 мг гідрохлоротіазиду.
Валідрок 160 мг/12,5 мг таблетки в оболонці: кожна таблетка в оболонці містить 160 мг
валсартану та 12,5 мг гідрохлоротіазиду.
Валідрок 160 мг/25 мг таблетки в оболонці: кожна таблетка в оболонці містить 160 мг
валсартану та 25 мг гідрохлоротіазиду.
Допоміжні речовини:
Ядро таблетки:
лактоза безводна, лактоза моногідрат, мікрокристалічна целюлоза, гідроксипропілцелюлоза, колоїдний діоксид кремнію
та стеарат магнію
Оболонка таблетки:
гіпромелоза, макрогол 8000, тальк, діоксид титану (Е 171);
Валідрок 80 мг/12,5 мг також містить червоний оксид заліза (Е 172), жовтий оксид заліза (Е 172);
Валідрок 160 мг/12,5 мг також містить червоний оксид заліза (Е 172);
Валідрок 160 мг/25 мг також містить червоний оксид заліза (Е 172), жовтий оксид заліза (Е 172), чорний оксид заліза (Е 172).
Опис зовнішнього вигляду Валідроку та вмісту упаковки
Таблетки Валідроку мають ядро, вкрите оболонкою.
Таблетки в оболонці Валідроку 80 мг/12,5 мг — рожевого кольору, овальні, двоопуклі.
Таблетки в оболонці Валідроку 160 мг/12,5 мг — темно-червоного кольору, овальні, двоопуклі.
Таблетки в оболонці Валідроку 160 мг/25 мг — коричневого кольору, овальні, двоопуклі.
Валідрок 80 мг/12,5 доступний у упаковках по 10, 14, 28, 30, 56, 60, 90, 98 або 100 таблеток в оболонці
Валідрок 160 мг/12,5 доступний у упаковках по 14, 28, 30, 56, 60, 90, 98 або 100 таблеток в оболонці
Валідрок 160 мг/25 доступний у упаковках по 14, 28, 30, 56, 60, 90, 98 або 100 таблеток в оболонці
Можливо, що не всі упаковки є в продажу.
Власник дозволу на введення в обіг та виробник
Власник дозволу на введення в обіг
So.Se.PHARM S.r.l.
Via dei Castelli Romani, 22
00040 Pomezia (RM) - Італія
Виробник
Special Product’s Line S.p.A.
Via Fratta Rotonda Vado Largo, 1
03012 Anagni (FR) - Італія
Цей листок-інструкція був схвалений в останній раз