Олмесартан медоксомил и амлодипин Майлан Италия
ИталияСодержание
Инструкция по применению: информация для пациента
Олмесартан медоксомил и амлодипин Майлан Италия 20 мг/5 мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Олмесартан медоксомил и амлодипин Майлан Италия 40 мг/5 мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Олмесартан медоксомил и амлодипин Майлан Италия 40 мг/10 мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой
олмесартан медоксомил/амлодипин
Лекарственное средство-дженерик
Внимательно прочитайте эту инструкцию, прежде чем принимать это лекарственное средство, поскольку она содержит важную информацию для вас.
- Сохраняйте эту инструкцию. Возможно, вам понадобится прочитать её ещё раз.
- При наличии у вас каких-либо вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
- Это лекарственное средство назначено только вам. Не передавайте его другим лицам, даже если у них схожие симптомы заболевания, поскольку это может быть опасно.
- Если у вас возникнут какие-либо нежелательные явления, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.
Содержание инструкции:
- Что такое Олмесартан медоксомил и амлодипин Майлан Италия и для чего он применяется
- Что необходимо знать перед приёмом Олмесартан медоксомил и амлодипин Майлан Италия
- Как принимать Олмесартан медоксомил и амлодипин Майлан Италия
- Возможные нежелательные явления
- Как хранить Олмесартан медоксомил и амлодипин Майлан Италия
- Состав упаковки и другая информация
1. Что такое Олмесартан медоксомил и амлодипин Майлан Италия и для чего он применяется
Олмесартан медоксомил и амлодипин Майлан Италия содержит два вещества — олмесартан медоксомил и амлодипин (в форме амлодипина бецилата). Оба компонента используются для контроля артериальной гипертензии.
- Олмесартан медоксомил относится к группе лекарственных средств, называемых «антагонисты рецепторов ангиотензина II». Эти препараты снижают артериальное давление за счёт расслабления кровеносных сосудов.
- Амлодипин относится к группе веществ, называемых «антагонисты кальция». Амлодипин препятствует проникновению кальция в стенку сосудов, снижая их тонус и, таким образом, уменьшая артериальное давление.
Совместное действие обоих веществ способствует снижению сосудистого тонуса, в результате чего кровеносные сосуды расслабляются и артериальное давление понижается.
Олмесартан медоксомил и амлодипин Майлан Италия применяется для лечения повышенного артериального давления у пациентов, у которых артериальное давление недостаточно контролируется при применении олмесартана медоксомила или амлодипина по отдельности.
2. Что Вы должны знать перед применением Олмесартан медоксомил и амлодипин Майлан Италия
Не принимайте Олмесартан медоксомил и амлодипин Майлан Италия:
- если у Вас аллергия на олмесартан медоксомил или амлодипин, на определённую группу блокаторов кальциевых каналов — дигидропиридины, или на любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6). Если Вы считаете, что у Вас аллергия, проконсультируйтесь с врачом перед приёмом Олмесартан медоксомил и амлодипин Майлан Италия
- если Вы беременны более 3 месяцев (рекомендуется избегать приёма Олмесартан медоксомил и амлодипин Майлан Италия даже на ранних сроках беременности — см. раздел «Беременность и лактация»)
- если у Вас сахарный диабет или нарушена функция почек, и Вы принимаете лекарственное средство для снижения артериального давления, содержащее алискирен
- если у Вас тяжёлые заболевания печени, нарушена секреция желчи или её отток из желчного пузыря заблокирован (например, из-за желчных камней), или если развивается желтуха (желтение кожи и глаз)
- если у Вас очень низкое артериальное давление
- если у Вас тяжёлое нарушение кровоснабжения тканей с симптомами, такими как низкое артериальное давление, слабый пульс, учащённое сердцебиение (шок, включая кардиогенный шок). Кардиогенный шок означает шок, вызванный тяжёлыми нарушениями работы сердца
- если поток крови из Вашего сердца заблокирован (например, из-за сужения аорты (аортальный стеноз))
- если у Вас снижена сердечная производительность (что вызывает одышку или периферические отёки) после сердечного приступа (острый инфаркт миокарда).
Предостережения и меры предосторожности
Обратитесь к врачу или фармацевту перед приёмом Олмесартан медоксомил и амлодипин Майлан Италия.
Проконсультируйтесь с врачом, если Вы принимаете одно из следующих лекарственных средств, используемых для лечения высокого артериального давления:
- ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента (ингибиторы АПФ; например, эналаприл, лизиноприл, рамиприл), особенно если у Вас есть почечные нарушения, связанные с диабетом
- алискирен.
Врач может регулярно контролировать функцию Ваших почек, артериальное давление и уровень электролитов (например, калия) в крови.
См. также информацию в разделе «Не принимайте Олмесартан медоксомил и амлодипин Майлан Италия».
Проконсультируйтесь с врачом, если у Вас также есть одно из следующих заболеваний:
- нарушения функции почек или пересадка почки
- заболевания печени
- сердечная недостаточность или поражения клапанов сердца или сердечной мышцы
- сильная рвота, диарея, лечение высокими дозами диуретиков или соблюдение бессолевой диеты
- повышенный уровень калия в крови
- нарушения функции надпочечников (желёз, вырабатывающих гормоны, расположенных над почками).
Сообщите врачу, если у Вас развивается тяжёлая и продолжительная диарея, сопровождающаяся значительной потерей массы тела. Ваш врач оценит симптомы и решит, следует ли продолжать лечение этим антигипертензивным препаратом.
Как и все лекарственные средства, снижающие артериальное давление, чрезмерное снижение давления у пациентов с нарушениями кровотока в сердце или мозге может привести к инфаркту или инсульту. Поэтому Ваш врач будет тщательно контролировать Ваше артериальное давление.
Сообщите врачу, если Вы подозреваете, что беременны (или есть вероятность наступления беременности). Олмесартан медоксомил и амлодипин Майлан Италия не рекомендуется на ранних сроках беременности и не должен приниматься, если Вы беременны более трёх месяцев, поскольку может нанести серьёзный вред ребёнку при приёме в этот период (см. раздел «Беременность и лактация»).
Дети и подростки
Олмесартан медоксомил и амлодипин Майлан Италия не рекомендуется для детей и подростков младше 18 лет.
Другие лекарственные средства и Олмесартан медоксомил и амлодипин Майлан Италия
Сообщите врачу или фармацевту, если Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо из следующих лекарственных средств:
- Другие лекарства, снижающие артериальное давление, могут усиливать действие Олмесартан медоксомил и амлодипин Майлан Италия. Врач может посчитать необходимым изменить дозу и/или принять дополнительные меры предосторожности: если Вы принимаете ингибитор АПФ или алискирен (см. также разделы «Не принимайте Олмесартан медоксомил и амлодипин Майлан Италия» и «Предостережения и меры предосторожности»).
- Добавки калия, заменители соли, содержащие калий, диуретики или гепарин (для разжижения крови и предотвращения образования тромбов). Приём этих препаратов вместе с Олмесартан медоксомил и амлодипин Майлан Италия может повысить уровень калия в крови.
- Литий (лекарственное средство, применяемое при перепадах настроения и некоторых формах депрессии), применяемый одновременно с Олмесартан медоксомил и амлодипин Майлан Италия, может повысить токсичность лития. Если Вам необходимо принимать литий, врач будет контролировать его уровень в крови.
- Нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП, лекарства, применяемые для уменьшения боли, отёка и других симптомов воспаления, включая артрит), применяемые одновременно с Олмесартан медоксомил и амлодипин Майлан Италия, могут увеличить риск развития почечной недостаточности. Эффект Олмесартан медоксомил и амлодипин Майлан Италия может быть ослаблен НПВП.
- Холесевелам гидрохлорид, лекарственное средство, снижающее уровень холестерина в крови, которое может ослабить действие Олмесартан медоксомил и амлодипин Майлан Италия. Ваш врач может посоветовать Вам принимать Олмесартан медоксомил и амлодипин Майлан Италия как минимум за 4 часа до холесевелама гидрохлорида.
- Некоторые антациды (применяются при расстройстве желудка или изжоге) могут незначительно ослабить действие Олмесартан медоксомил и амлодипин Майлан Италия.
- Препараты для лечения ВИЧ/СПИДа (например, ритонавир, индинавир, нелфинавир) или противогрибковые средства (например, кетоконазол, итраконазол).
- Дилтиазем, верапамил (препараты, применяемые при нарушениях сердечного ритма и высоком артериальном давлении).
- Рифампицин (препарат, применяемый при туберкулёзе или других инфекциях).
- Эритромицин, кларитромицин (при инфекциях, вызванных бактериями).
- Зверобой продырявленный (Hypericum perforatum), фитопрепарат.
- Дантролен (инфузия при тяжёлых нарушениях температуры тела).
- Симвастатин, вещество, применяемое для снижения уровня холестерина и жиров (триглицеридов) в крови.
- Такролимус, сиролимус, темсиролимус, эверолимус и циклоспорин (применяются для подавления иммунного ответа организма и обеспечения приживления трансплантированных органов).
Сообщите врачу или фармацевту, если Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарства.
Олмесартан медоксомил и амлодипин Майлан Италия с пищей и напитками
Олмесартан медоксомил и амлодипин Майлан Италия можно принимать независимо от приёма пищи. Таблетку следует проглатывать целиком, запивая небольшим количеством жидкости (например, стаканом воды). По возможности принимайте препарат каждый день в одно и то же время, например, во время завтрака.
Лицам, принимающим Олмесартан медоксомил и амлодипин Майлан Италия, не следует употреблять грейпфрут и грейпфрутовый сок, поскольку они могут вызвать повышение концентрации активного вещества амлодипина в крови, что может привести к непредсказуемому усилению гипотензивного действия этого препарата.
Пожилые пациенты
Если Вам больше 65 лет, врач будет регулярно контролировать Ваше артериальное давление при каждом увеличении дозы, чтобы избежать его чрезмерного снижения.
Пациенты негроидной расы
Как и при применении других аналогичных препаратов, снижающее артериальное давление действие этого лекарственного средства может быть несколько ослаблено у пациентов негроидной расы.
Беременность и лактация
Если Вы беременны, подозреваете беременность, планируете её или кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приёмом этого лекарственного средства.
Беременность
Сообщите врачу, если Вы подозреваете, что беременны (или есть вероятность наступления беременности). Как правило, врач посоветует Вам прекратить приём Олмесартан медоксомил и амлодипин Майлан Италия до наступления беременности или сразу после её подтверждения и порекомендует другое лекарственное средство. Этот препарат не рекомендуется на ранних сроках беременности и не должен приниматься, если Вы беременны более трёх месяцев, поскольку может нанести серьёзный вред ребёнку при приёме после третьего месяца беременности.
Если беременность наступила во время лечения этим препаратом, немедленно сообщите об этом врачу и проконсультируйтесь с ним.
Лактация
Доказано, что амлодипин в небольших количествах проникает в грудное молоко. Сообщите врачу, если Вы кормите грудью или планируете начать грудное вскармливание, прежде чем принимать Олмесартан медоксомил и амлодипин Майлан Италия.
Этот препарат не рекомендуется для кормящих женщин, и врач может назначить Вам другое лечение, если Вы хотите кормить грудью, особенно если ребёнок новорождённый или родился преждевременно.
Управление транспортными средствами и использование механизмов
При лечении артериальной гипертензии у Вас может возникнуть сонливость, недомогание, головокружение или головная боль. В этом случае не управляйте транспортными средствами и не используйте механизмы до исчезновения симптомов. Проконсультируйтесь с врачом.
Олмесартан медоксомил и амлодипин Майлан Италия содержит натрий
Этот препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на таблетку, то есть практически «без натрия».
3. Как принимать Олмесартан медоксомил и амлодипин Майлан Италия
Принимайте этот лекарственный препарат строго в соответствии с указаниями врача или фармацевта. Если у вас
возникли сомнения, обратитесь к врачу или фармацевту.
- Рекомендуемая доза Олмесартан медоксомил и амлодипин Майлан Италия — одна таблетка в день.
- Таблетки можно принимать независимо от приёма пищи. Проглатывайте таблетки целиком, запивая небольшим количеством жидкости (например, стаканом воды). Таблетки не следует разжёвывать. Не принимайте препарат с соком грейпфрута.
- По возможности, принимайте ежедневную дозу в одно и то же время каждый день, например, во время первого приёма пищи.
Если вы приняли больше, чем нужно, Олмесартан медоксомил и амлодипин Майлан Италия
Если вы приняли больше таблеток, чем следует, возможно снижение артериального давления с такими симптомами,
как головокружение, учащённое или замедленное сердцебиение.
Избыток жидкости может накапливаться в лёгких (лёгочный отёк), вызывая одышку, которая может развиться
в течение 24–48 часов после приёма.
Если вы приняли больше таблеток, чем положено, или если ребёнок случайно проглотил одну или несколько таблеток,
немедленно обратитесь к врачу или в ближайшее отделение неотложной помощи, захватив с собой упаковку
препарата или данный листок-вкладыш.
Если вы забыли принять Олмесартан медоксомил и амлодипин Майлан Италия
Если вы забыли принять дозу, примите обычную дозу на следующий день. Не удваивайте дозу, чтобы компенсировать пропущенный приём.
Если вы прекратите приём Олмесартан медоксомил и амлодипин Майлан Италия
Важно продолжать приём этого лекарственного препарата, если только врач не сказал вам прекратить лечение.
Если у вас возникли сомнения по поводу применения этого препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.
4. Возможные побочные эффекты
Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов. Как правило, побочные эффекты носят легкий характер и не требуют прекращения лечения.
Однако следующие побочные эффекты, хотя и не встречаются у всех, могут быть серьезными:
Во время лечения препаратом Олмесартан медоксомил и амлодипин Майлан Италия могут возникать аллергические реакции, затрагивающие весь организм, с отеком лица, рта и/или гортани (места расположения голосовых связок), сопровождающиеся зудом и кожной сыпью. Если это произойдет, немедленно прекратите прием Олмесартан медоксомил и амлодипин Майлан Италия и незамедлительно обратитесь к врачу.
Препарат Олмесартан медоксомил и амлодипин Майлан Италия может вызывать чрезмерное снижение артериального давления у чувствительных пациентов или как следствие аллергической реакции. Это может привести к сильному головокружению или обмороку. Если это произойдет, немедленно прекратите прием Олмесартан медоксомил и амлодипин Майлан Италия, немедленно обратитесь к врачу и оставайтесь в лежачем положении.
Частота неизвестна: если вы заметите пожелтение белков глаз, потемнение мочи, зуд кожи, даже если вы начали терапию Олмесартан медоксомил и амлодипин Майлан Италия давно, немедленно обратитесь к врачу, который оценит симптомы и примет решение о дальнейшем лечении артериальной гипертензии.
Другие возможные побочные эффекты Олмесартан медоксомил и амлодипин Майлан Италия:
Частые (могут встречаться у до 1 из 10 пациентов):
- головокружение
- головная боль
- отеки лодыжек, стоп, ног, рук или предплечий
- усталость.
Нечастые (могут встречаться у до 1 из 100 пациентов):
- головокружение при ортостатической гипотензии
- слабость
- онемение или покалывание в руках или ногах
- вертиго
- ощущение сердцебиения
- учащенное сердцебиение
- низкое артериальное давление с такими симптомами, как головокружение, головная боль
- затрудненное дыхание
- кашель
- тошнота
- рвота
- диспепсия
- диарея
- запор
- сухость во рту
- боль в верхней части живота
- кожная сыпь
- судороги
- боль в руках и ногах
- боль в спине
- ощущение более частого мочеиспускания
- снижение полового влечения
- невозможность достичь или сохранить эрекцию
- слабость.
Также были отмечены некоторые изменения в анализах крови, включая следующие: повышение или снижение уровня калия в крови, повышение уровня креатинина в крови, повышение уровня мочевой кислоты в крови, повышение показателей функции печени (уровень гамма-глутамилтранспептидазы).
Редкие (могут встречаться у до 1 из 1 000 пациентов):
- повышенная чувствительность к препарату
- обморок
- покраснение и ощущение жара в области лица
- зудящие красные высыпания (крапивница)
- отек лица.
Побочные эффекты, сообщавшиеся при применении олмесартана медоксомила или амлодипина по отдельности, но не при применении Олмесартан медоксомил и амлодипин Майлан Италия или с другой частотой:
Олмесартан медоксомил
Частые (могут встречаться у до 1 из 10 пациентов):
- бронхит
- боль в горле
- насморк или заложенность носа
- кашель
- боль в животе
- гастроэнтерит
- диарея
- диспепсия
- тошнота
- боль в суставах или костях
- боль в спине
- кровь в моче
- инфекция мочевыводящих путей
- боль в груди
- симптомы, напоминающие грипп
- боль.
Изменения в результатах лабораторных анализов, такие как повышение уровня жиров (гипертриглицеридемия), повышение уровня мочевины или мочевой кислоты в плазме, повышение показателей функции печени и мышц.
Нечастые (могут встречаться у до 1 из 100 пациентов):
- снижение количества одного из типов клеток крови — тромбоцитов, что может привести к более легкому возникновению синяков или удлинению времени кровотечения
- немедленные аллергические реакции, которые могут затрагивать весь организм и вызывать затрудненное дыхание или резкое падение артериального давления, что может привести к обмороку (анафилактические реакции)
- стенокардия (боль или дискомфорт в груди, известная как стенокардия)
- зуд
- кожная сыпь
- аллергическая кожная сыпь
- кожная сыпь с крапивницей
- отек лица
- боль в мышцах
- ощущение недомогания.
Редкие (могут встречаться у до 1 из 1 000 пациентов):
- отек лица, рта и/или гортани (места расположения голосовых связок)
- острая почечная недостаточность и почечная недостаточность
- вялость.
Амлодипин
Очень частые (могут встречаться более чем у 1 из 10 пациентов):
- отеки (задержка жидкости)
Частые (могут встречаться у до 1 из 10 пациентов):
- боль в животе
- тошнота
- отеки лодыжек
- сонливость
- покраснение и ощущение жара в области лица
- нарушение зрения (включая двоение и нечеткость зрения)
- ощущение сердцебиения
- диарея
- запор
- диспепсия
- судороги
- слабость
- затрудненное дыхание
Нечастые (могут встречаться у до 1 из 100 пациентов):
- трудности со сном
- нарушения сна
- изменения настроения, включая чувство тревоги
- депрессия
- раздражительность
- дрожь
- изменение вкусовых ощущений
- обморок
- шум в ушах (тиннитус)
- ухудшение стенокардии (боль или дискомфорт в груди)
- нерегулярное сердцебиение
- насморк или заложенность носа
- выпадение волос
- красные точки или пятна на коже, вызванные мелкими кровоизлияниями (пурпура)
- обесцвечивание кожи
- чрезмерное потоотделение
- кожная сыпь
- зуд
- зудящие красные высыпания (крапивница)
- боль в мышцах или суставах
- проблемы с мочеиспусканием
- необходимость мочиться ночью
- повышенная потребность в мочеиспускании
- увеличение объема молочной железы у мужчин
- боль в груди
- боль, дискомфорт
- увеличение или уменьшение массы тела.
Редкие (могут встречаться у до 1 из 1 000 пациентов):
- спутанность сознания
Очень редкие (могут встречаться у до 1 из 10 000 пациентов):
- снижение количества лейкоцитов в крови, что может повысить риск инфекций
- снижение количества одного из типов клеток крови — тромбоцитов, что может привести к более легкому возникновению синяков или удлинению времени кровотечения
- повышение уровня глюкозы в крови
- повышенное напряжение мышц или повышенное сопротивление пассивным движениям (гипертонус)
- онемение или покалывание в руках или ногах
- инфаркт миокарда
- воспаление кровеносных сосудов
- воспаление печени или поджелудочной железы
- воспаление слизистой оболочки желудка
- утолщение десен
- повышенный уровень печеночных ферментов
- желтушное окрашивание кожи и глаз
- повышенная чувствительность кожи к свету
- аллергические реакции: зуд, кожная сыпь, отек лица, рта и/или гортани (места расположения голосовых связок) в сочетании с зудом и кожной сыпью, тяжелые кожные реакции, включая обширную кожную сыпь, крапивницу, покраснение кожи по всему телу, сильный зуд, волдыри, шелушение и отек кожи, воспаление слизистых оболочек (синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз), иногда опасные для жизни.
Частота неизвестна (частота не может быть определена на основании имеющихся данных):
- дрожь, скованность, маскообразное лицо, медленные движения и неустойчивая, шаркающая походка
- тяжелые кожные реакции, включая обширную кожную сыпь (токсический эпидермальный некролиз).
Сообщение о побочных эффектах
Если вы заметили любые побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему уведомления по адресу: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse .
Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного препарата.
5. Как хранить Олмесартан медоксомил и амлодипин Майлан Италия
Храните этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте.
Не используйте лекарственный препарат после даты истечения срока годности, указанной на упаковке или блистере. Дата истечения срока годности относится к последнему дню указанного месяца.
Не храните при температуре выше 30 °C.
Не выбрасывайте лекарственные препараты в канализацию или бытовые отходы. Проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как утилизировать лекарственные препараты, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.
6. Содержимое упаковки и другая информация
Что содержит Олмесартан медоксомил и амлодипин Майлан Италия
Действующие вещества — олмесартан медоксомил и амлодипин (в виде амлодипина бецилата).
Каждая пластифицированная таблетка Олмесартан медоксомил и амлодипин Майлан Италия 20 мг/5 мг
содержит 20 мг олмесартана медоксомила и 5 мг амлодипина (в виде амлодипина бецилата).
Каждая пластифицированная таблетка Олмесартан медоксомил и амлодипин Майлан Италия 40 мг/5 мг
содержит 40 мг олмесартана медоксомила и 5 мг амлодипина (в виде амлодипина бецилата).
Каждая пластифицированная таблетка Олмесартан медоксомил и амлодипин Майлан Италия 40 мг/10 мг
содержит 40 мг олмесартана медоксомила и 10 мг амлодипина (в виде амлодипина бецилата).
Другие компоненты ядра таблетки: микрокристаллическая целлюлоза, лаурилсульфат натрия, лимонная кислота моногидрат, гидроксипропилцеллюлоза, натрия кроскармеллоза, мальтоза, маннитол, гидроксипропилцеллюлоза с низкой степенью замещения и стеарат магния.
Покрытие таблетки 20 мг/5 мг содержит поливиниловый спирт, диоксид титана (Е 171), макрогол и тальк.
Покрытие таблетки 40 мг/5 мг содержит поливиниловый спирт, диоксид титана (Е 171), макрогол, тальк, желтый оксид железа (Е 172) и красный оксид железа (Е 172).
Покрытие таблетки 40 мг/10 мг содержит поливиниловый спирт, диоксид титана (Е 171), макрогол, тальк, желтый оксид железа (Е 172) и красный оксид железа (Е 172).
Внешний вид Олмесартан медоксомил и амлодипин Майлан Италия и содержимое упаковки
Олмесартан медоксомил и амлодипин Майлан Италия 20 мг/5 мг: пластифицированные таблетки, круглые, двояковыпуклые, белого цвета, с одной стороны нанесена буква M, с другой — обозначение OA1.
Олмесартан медоксомил и амлодипин Майлан Италия 40 мг/5 мг: пластифицированные таблетки, круглые, двояковыпуклые, жёлтого цвета, с одной стороны нанесена буква M, с другой — обозначение OA2.
Олмесартан медоксомил и амлодипин Майлан Италия 40 мг/10 мг: пластифицированные таблетки, круглые, двояковыпуклые, коричневого цвета, с одной стороны нанесена буква M, с другой — обозначение OA3.
Блистеры с алюминиевой фольгой, содержащие 28 пластифицированных таблеток.
Держатель регистрационного удостоверения и производитель
Держатель регистрационного удостоверения
Mylan S.p.A., Via Vittor Pisani 20, 20124 Милан, Италия
Производитель
Mylan Hungary Kft., Mylan utca 1, Комаром, 2900, Венгрия
Данный лекарственный препарат зарегистрирован в странах — участницах Европейского экономического пространства под следующими названиями:
Австрия Olmesartanmedoxomil/Amlodipin Arcana 20 mg/ 5 mg Filmtabletten
Olmesartanmedoxomil/Amlodipin Arcana 40 mg/ 5 mg Filmtabletten
Olmesartanmedoxomil/Amlodipin Arcana 40 mg/ 10 mg Filmtabletten
Италия Olmesartan e Amlodipina Mylan Italia 20 mg/ 5 mg, 40 mg/ 5 mg, 40 mg/ 10 mg