Olmesartán medoxomilo y amlodipina Mylan Italia: información detallada

Folleto informativo: información para el paciente

Olmesartan medoxomil e Amlodipina Mylan Italia 20 mg/5 mg comprimidos recubiertos con película

Olmesartan medoxomil e Amlodipina Mylan Italia 40 mg/5 mg comprimidos recubiertos con película
Olmesartan medoxomil e Amlodipina Mylan Italia 40 mg/10 mg comprimidos recubiertos con película
olmesartan medoxomil/amlodipina
Medicamento Equivalente
Lea todo el folleto cuidadosamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene información importante para usted.

Guarde este folleto. Puede que necesite volver a leerlo.
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
Este medicamento se le ha recetado a usted exclusivamente. No se lo dé a otras personas, aunque sus síntomas sean iguales a los suyos, ya que podría ser peligroso.
Si nota cualquier efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este folleto, informe a su médico o farmacéutico. Véase la sección 4.

Contenido de este folleto:

Qué es Olmesartan medoxomil e Amlodipina Mylan Italia y para qué se utiliza
Qué debe saber antes de tomar Olmesartan medoxomil e Amlodipina Mylan Italia
Cómo tomar Olmesartan medoxomil e Amlodipina Mylan Italia
Posibles efectos adversos
Cómo conservar Olmesartan medoxomil e Amlodipina Mylan Italia
Contenido del envase y demás información

1. Qué es Olmesartan medoxomil y Amlodipina Mylan Italia y para qué se utiliza

Olmesartan medoxomil y Amlodipina Mylan Italia contiene dos sustancias llamadas olmesartán
medoxomilo y amlodipino (como amlodipino besilato). Ambas sustancias sirven para controlar la hipertensión.

El olmesartán medoxomilo pertenece a un grupo de medicamentos denominados «antagonistas del receptor de la angiotensina II». Estos medicamentos reducen la presión arterial relajando los vasos sanguíneos.
El amlodipino pertenece a un grupo de sustancias denominadas «antagonistas del calcio». El amlodipino impide la entrada de calcio en la pared de los vasos, disminuyendo su tensión y reduciendo así la presión arterial.

La acción combinada de ambas sustancias contribuye a reducir la resistencia vascular, de modo que los vasos se relajan y la presión arterial disminuye.
Olmesartan medoxomil y Amlodipina Mylan Italia se utiliza para tratar la presión arterial alta en pacientes cuya presión arterial no está suficientemente controlada con olmesartán medoxomilo o amlodipino por separado.

2. Qué debe saber antes de tomar Olmesartán medoxomilo y Amlodipino Mylan Italia

No tome Olmesartán medoxomilo y Amlodipino Mylan Italia:

si es alérgico al olmesartán medoxomilo o al amlodipino o a un grupo específico de antagonistas del calcio, las dihidropiridinas, o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (enumerados en la sección 6). Si cree que es alérgico, hable con su médico antes de tomar Olmesartán medoxomilo y Amlodipino Mylan Italia
si está embarazada desde hace más de 3 meses (es preferible evitar tomar Olmesartán medoxomilo y Amlodipino Mylan Italia incluso en las primeras etapas del embarazo; véase la sección “Embarazo y lactancia”).
si padece diabetes o tiene la función renal alterada y está en tratamiento con un medicamento que reduce la presión arterial que contiene aliskerina
si padece enfermedades graves del hígado, si la secreción de bilis está alterada o su flujo desde la vesícula biliar está bloqueado (por ejemplo, por cálculos biliares) o si presenta ictericia (coloración amarilla de la piel y los ojos)
si tiene la presión arterial muy baja
si padece un suministro insuficiente de sangre a los tejidos con síntomas como presión arterial baja, pulso débil, latido cardiaco acelerado (shock, incluido el shock cardiogénico). El shock cardiogénico significa shock debido a problemas graves del corazón
si el flujo sanguíneo desde su corazón está obstruido (por ejemplo, debido a un estrechamiento de la aorta (estenosis aórtica))
si padece una disminución del gasto cardiaco (que causa dificultad respiratoria o edemas periféricos) tras un infarto de miocardio (infarto agudo de miocardio).

Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar Olmesartán medoxomilo y Amlodipino Mylan Italia.
Consulte a su médico si está tomando alguno de los siguientes medicamentos utilizados para tratar la presión arterial alta:

un inhibidor de la enzima convertidora de la angiotensina (inhibidor de la ECA; por ejemplo, enalapril, lisinopril, ramipril), especialmente si padece problemas renales relacionados con la diabetes
aliskerina.

Su médico puede controlar periódicamente su función renal, la presión arterial y la cantidad de electrolitos (por ejemplo, potasio) en sangre.
Véase también lo indicado en la sección “No tome Olmesartán medoxomilo y Amlodipino Mylan Italia”.
Consulte a su médico si también padece alguno de los siguientes problemas de salud:

problemas renales o trasplante renal
enfermedades del hígado
insuficiencia cardiaca o problemas en las válvulas cardiacas o en el músculo cardiaco
vómitos graves, diarrea, tratamiento con dosis altas de diuréticos o si sigue una dieta baja en sal
niveles elevados de potasio en sangre
problemas en las glándulas suprarrenales (glándulas productoras de hormonas, situadas encima de los riñones).

Informe a su médico si desarrolla diarrea grave y prolongada con una pérdida de peso significativa. Su médico podrá evaluar los síntomas y decidir si debe continuar con este tratamiento antihipertensivo.
Como todos los medicamentos que reducen la presión arterial, una disminución excesiva de la presión en pacientes con alteraciones en el flujo sanguíneo del corazón o del cerebro podría provocar un infarto de miocardio o un accidente cerebrovascular. Por ello, su médico controlará cuidadosamente su presión arterial.
Debe informar a su médico si cree que está embarazada (o si existe la posibilidad de quedar embarazada). Olmesartán medoxomilo y Amlodipino Mylan Italia no se recomienda al inicio del embarazo y no debe tomarse si está embarazada desde hace más de tres meses, ya que puede causar graves daños al feto si se toma durante este periodo (véase la sección “Embarazo y lactancia”).
Niños y adolescentes
Olmesartán medoxomilo y Amlodipino Mylan Italia no se recomienda en niños y adolescentes menores de 18 años.
Otros medicamentos e Olmesartán medoxomilo y Amlodipino Mylan Italia
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tener que tomar cualquiera de los siguientes medicamentos:

Otros medicamentos que reducen la presión arterial pueden aumentar el efecto de Olmesartán medoxomilo y Amlodipino Mylan Italia. Su médico podría considerar necesario ajustar la dosis y/o tomar otras precauciones: si está tomando un inhibidor de la ECA o aliskerina (véase también lo indicado en “No tome Olmesartán medoxomilo y Amlodipino Mylan Italia” y “Advertencias y precauciones”).
Suplementos de potasio, sustitutos de la sal que contienen potasio, diuréticos o heparina (para fluidificar la sangre y prevenir coágulos). El uso conjunto de estos medicamentos con Olmesartán medoxomilo y Amlodipino Mylan Italia puede aumentar los niveles de potasio en sangre.
Litio (un medicamento utilizado para tratar alteraciones del estado de ánimo y algunos tipos de depresión) utilizado junto con Olmesartán medoxomilo y Amlodipino Mylan Italia puede aumentar la toxicidad del litio. Si debe tomar litio, su médico medirá los niveles de litio en sangre.
Medicamentos antiinflamatorios no esteroideos (AINE, medicamentos utilizados para reducir el dolor, la inflamación y otros síntomas inflamatorios, incluida la artritis) utilizados junto con Olmesartán medoxomilo y Amlodipino Mylan Italia pueden aumentar el riesgo de insuficiencia renal. El efecto de Olmesartán medoxomilo y Amlodipino Mylan Italia puede reducirse por los AINE.
Colesevelam clorhidrato, un medicamento que reduce los niveles de colesterol en sangre, que podría disminuir el efecto de Olmesartán medoxomilo y Amlodipino Mylan Italia. Su médico podría recomendarle tomar Olmesartán medoxomilo y Amlodipino Mylan Italia al menos 4 horas antes que colesevelam clorhidrato.
Algunos antiácidos (utilizados para la indigestión o acidez) pueden reducir ligeramente el efecto de Olmesartán medoxomilo y Amlodipino Mylan Italia.
Medicamentos para el VIH/SIDA (por ejemplo, ritonavir, indinavir, nelfinavir) o para el tratamiento de infecciones por hongos (por ejemplo, ketoconazol, itraconazol).
Diltiazem, verapamilo (medicamentos utilizados para problemas del ritmo cardiaco y para la hipertensión).
Rifampicina (medicamento utilizado para la tuberculosis u otras infecciones).
Eritromicina, claritromicina (para infecciones bacterianas).
Hierba de San Juan ( Hypericum perforatum ), un remedio herbal.
Dantroleno (infusión para anomalías graves de la temperatura corporal).
Simvastatina, una sustancia utilizada para reducir los niveles de colesterol y grasas (triglicéridos) en sangre.
Tacrolimus, sirolimus, temsirolimus, everolimus y ciclosporina (utilizados para controlar la respuesta inmunitaria del organismo y permitir así que el cuerpo acepte órganos trasplantados).

Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tener que tomar cualquier otro medicamento.
Olmesartán medoxomilo y Amlodipino Mylan Italia con alimentos y bebidas
Olmesartán medoxomilo y Amlodipino Mylan Italia puede tomarse con el estómago lleno o vacío. La tableta debe tragarse con un poco de líquido (como un vaso de agua). Si es posible, tome su dosis diaria a la misma hora cada día, por ejemplo, con el desayuno.
Las personas que toman Olmesartán medoxomilo y Amlodipino Mylan Italia no deben consumir pomelo ni zumo de pomelo, ya que el pomelo y su zumo pueden provocar un aumento de los niveles del principio activo amlodipino en sangre, lo que puede causar un incremento impredecible del efecto hipotensor de este medicamento.
Ancianos
Si tiene más de 65 años, su médico controlará periódicamente su presión arterial con cada aumento de dosis, para evitar que disminuya demasiado.
Pacientes de raza negra
Como con otros medicamentos similares, el efecto hipotensor de este medicamento puede estar algo reducido en pacientes de raza negra.
Embarazo y lactancia
Si está embarazada, sospecha que podría estarlo o está planeando quedarse embarazada, o si está dando el pecho, consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.
Embarazo
Debe informar a su médico si cree que está embarazada (o si existe la posibilidad de quedar embarazada). Normalmente, su médico le aconsejará que suspenda el tratamiento con Olmesartán medoxomilo y Amlodipino Mylan Italia antes de quedar embarazada o tan pronto como sepa que lo está, y le recomendará tomar otro medicamento en su lugar. Este medicamento no se recomienda al inicio del embarazo y no debe tomarse si está embarazada desde hace más de tres meses, ya que puede causar graves daños al feto si se toma después del tercer mes de gestación.
Si queda embarazada durante el tratamiento con este medicamento, informe e consulte inmediatamente a su médico.
Lactancia
Se ha demostrado que el amlodipino pasa en pequeñas cantidades a la leche materna. Antes de tomar Olmesartán medoxomilo y Amlodipino Mylan Italia, informe a su médico si está dando el pecho o si planea hacerlo.
Este medicamento no se recomienda para mujeres que están lactando y su médico puede elegir otro tratamiento si desea amamantar, especialmente si el bebé es recién nacido o prematuro.
Conducción y uso de máquinas
Puede experimentar somnolencia, malestar o mareo o tener dolor de cabeza durante el tratamiento de la hipertensión arterial. Si esto ocurre, no conduzca ni utilice maquinaria hasta que desaparezcan estos síntomas. Consulte a su médico.
Olmesartán medoxomilo y Amlodipino Mylan Italia contiene sodio
Este medicamento contiene menos de 1 mmol (23 mg) de sodio por comprimido, es decir, prácticamente “sin sodio”.

3. Cómo tomar Olmesartán medoxomilo y Amlodipino Mylan Italia

Tome este medicamento siguiendo siempre exactamente las instrucciones de su médico o farmacéutico. Si tiene
dudas, consulte al médico o al farmacéutico.

La dosis recomendada de Olmesartán medoxomilo y Amlodipino Mylan Italia es de un comprimido al día.
Los comprimidos pueden tomarse con el estómago lleno o vacío. Trague los comprimidos con un poco de líquido (por ejemplo, un vaso de agua). No debe masticar los comprimidos. No los tome con zumo de pomelo.
Si es posible, tome su dosis diaria a la misma hora todos los días, por ejemplo, con el desayuno.

Si toma más Olmesartán medoxomilo y Amlodipino Mylan Italia de lo que debe
Si toma más comprimidos de los indicados, podría experimentar una disminución de la presión arterial con síntomas
como mareo, aceleración o ralentización del latido cardiaco.
El líquido en exceso puede acumularse en los pulmones (edema pulmonar), causando dificultad para respirar, que
puede manifestarse hasta 24-48 horas después de la ingestión.
Si toma más comprimidos de los indicados o si un niño los ingiere accidentalmente, acuda inmediatamente a su médico o al servicio de urgencias más cercano, llevando consigo el envase del
medicamento o este prospecto.
Si olvida tomar Olmesartán medoxomilo y Amlodipino Mylan Italia
Si olvida tomar una dosis, tome su dosis habitual al día siguiente. No tome una dosis doble para compensar la dosis olvidada.
Si interrumpe el tratamiento con Olmesartán medoxomilo y Amlodipino Mylan Italia
Es importante continuar tomando este medicamento a menos que su médico le indique lo contrario.
Si tiene alguna duda sobre cómo utilizar este medicamento, consulte a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todas las personas los presentan. Si se produjeran, generalmente son leves y no requieren la interrupción del tratamiento.
Aunque no aparezcan en todas las personas, los siguientes efectos adversos pueden ser graves:
Durante el tratamiento con Olmesartán medoxomilo y Amlodipino Mylan Italia, pueden aparecer reacciones alérgicas que pueden afectar al organismo en su conjunto, con hinchazón del rostro, de la boca y/o de la laringe (localización de las cuerdas vocales), asociada a picor y erupción cutánea. Si esto ocurriera, suspenda la toma de Olmesartán medoxomilo y Amlodipino Mylan Italia y contacte inmediatamente con su médico.
Olmesartán medoxomilo y Amlodipino Mylan Italia puede provocar disminuciones excesivas de la presión arterial en personas sensibles o como consecuencia de una reacción alérgica. Esto podría causar mareo intenso o desmayo. Si esto ocurriera, suspenda la toma de Olmesartán medoxomilo y Amlodipino Mylan Italia, contacte inmediatamente con su médico y permanezca en posición tumbada.
Frecuencia no conocida: si presenta amarilleamiento del blanco de los ojos, orina oscura, picor en la piel, incluso si ha comenzado el tratamiento con Olmesartán medoxomilo y Amlodipino Mylan Italia hace mucho tiempo, contacte inmediatamente con su médico, quien evaluará los síntomas y decidirá cómo continuar el tratamiento de la presión arterial.

Otros posibles efectos adversos de Olmesartán medoxomilo y Amlodipino Mylan Italia:
Frecuentes (pueden afectar hasta a 1 de cada 10 personas):

Mareo
Dolor de cabeza
Hinchazón en tobillos, pies, piernas, manos o brazos
Fatiga.

Poco frecuentes (pueden afectar hasta a 1 de cada 100 personas):

Mareo ortostático
Falta de energía
Hormigueo o entumecimiento en manos o pies
Vértigo
Percepción del latido cardiaco
Latido cardiaco más rápido
Baja presión arterial con síntomas como mareos, sensación de giro
Dificultad para respirar
Tos
Náuseas
Vómitos
Indigestión
Diarrea
Estreñimiento
Boca seca
Dolor abdominal alto
Erupción cutánea
Calambres
Dolor en brazos y piernas
Dolor de espalda
Sensación de mayor urgencia para orinar
Inactividad sexual
Incapacidad para lograr o mantener la erección
Debilidad.

También se han observado algunas alteraciones en los análisis de sangre, que incluyen lo siguiente: aumento o disminución del potasio en sangre, aumento de la creatinina en sangre, aumento del ácido úrico en sangre, aumento de las pruebas de función hepática (niveles de gamma-glutamil transferasa).

Raros (pueden afectar hasta a 1 de cada 1 000 personas):

Hipersensibilidad al medicamento
Desmayo
Enrojecimiento y sensación de calor en el rostro
Ronchas rojas y con picor (urticaria)
Hinchazón del rostro.

Efectos adversos notificados con el uso de olmesartán medoxomilo o amlodipino por separado, pero no con Olmesartán medoxomilo y Amlodipino Mylan Italia o con frecuencia diferente:

Olmesartán medoxomilo
Frecuentes (pueden afectar hasta a 1 de cada 10 personas):

Bronquitis
Dolor de garganta
Nariz que gotea o congestión nasal
Tos
Dolor abdominal
Gripe intestinal
Diarrea
Indigestión
Náuseas
Dolor en articulaciones u huesos
Dolor de espalda
Sangre en la orina
Infección del tracto urinario
Dolor torácico
Síntomas similares a los de la gripe
Dolor.

Alteraciones en los resultados de análisis de sangre como aumento de los niveles de grasas (hipertrigliceridemia), aumento de la urea o del ácido úrico plasmático, y aumento de los valores de las pruebas de función hepática y muscular.

Poco frecuentes (pueden afectar hasta a 1 de cada 100 personas):

Disminución del número de un tipo de células sanguíneas llamadas plaquetas, lo que puede provocar la aparición más fácil de moretones o prolongar el tiempo de sangrado
Reacciones alérgicas inmediatas que pueden afectar al organismo en su conjunto y pueden causar problemas respiratorios o una rápida caída de la presión arterial que puede incluso provocar desmayo (reacciones anafilácticas)
Angina (dolor o sensación de malestar en el pecho, conocida como angina de pecho)
Picor
Erupción cutánea
Erupción cutánea alérgica
Erupción cutánea con urticaria
Hinchazón del rostro
Dolor muscular
Sensación de malestar.

Raros (pueden afectar hasta a 1 de cada 1 000 personas):

Hinchazón del rostro, de la boca y/o de la laringe (localización de las cuerdas vocales)
Insuficiencia renal aguda e insuficiencia renal
Letargo.

Amlodipino
Muy frecuentes (pueden afectar a más de 1 de cada 10 personas):

Edema (retención de líquidos)

Frecuentes (pueden afectar hasta a 1 de cada 10 personas):

Dolor abdominal
Náuseas
Tobillos hinchados
Somnolencia
Enrojecimiento y sensación de calor en el rostro
Trastorno visual (incluyendo visión doble y visión borrosa)
Percepción del latido cardiaco
Diarrea
Estreñimiento
Indigestión
Calambres
Debilidad
Dificultad para respirar

Poco frecuentes (pueden afectar hasta a 1 de cada 100 personas):

Dificultad para dormir
Trastornos del sueño
Cambios de ánimo, incluyendo sensación de ansiedad
Depresión
Irritabilidad
Temblores
Alteraciones del gusto
Desmayo
Zumbidos en los oídos (acúfenos)
Empeoramiento de la angina de pecho (dolor o sensación de malestar en el pecho)
Latidos irregulares
Nariz que gotea o congestión nasal
Caída del cabello
Puntos o manchas rojas en la piel debidas a pequeñas hemorragias (porfiria)
Decoloración de la piel
Sudoración excesiva
Erupción cutánea
Picor
Ronchas rojas y con picor (urticaria)
Dolor muscular o articular
Problemas urinarios
Necesidad de orinar por la noche
Aumento de la necesidad de orinar
Aumento del volumen de la mama en el hombre
Dolor torácico
Dolor, malestar
Aumento o disminución de peso.

Raros (pueden afectar hasta a 1 de cada 1 000 personas):

Confusión

Muy raros (pueden afectar hasta a 1 de cada 10 000 personas):

Disminución del número de glóbulos blancos en sangre, lo que puede aumentar el riesgo de infecciones
Disminución del número de un tipo de células sanguíneas llamadas plaquetas, lo que puede provocar la aparición más fácil de moretones o prolongar el tiempo de sangrado
Aumento de la glucosa en sangre
Aumento de la contracción muscular o aumento de la resistencia al movimiento pasivo (hipertonía)
Hormigueo o entumecimiento en manos o pies
Infarto de miocardio
Inflamación de los vasos sanguíneos
Inflamación del hígado o del páncreas
Inflamación de la mucosa gástrica
Engrosamiento de las encías
Niveles elevados de enzimas hepáticas
Coloración amarilla de la piel y de los ojos
Aumento de la sensibilidad de la piel a la luz
Reacciones alérgicas: picor, erupción cutánea, hinchazón del rostro, de la boca y/o de la laringe (localización de las cuerdas vocales) junto con sensación de picor y erupción cutánea, reacciones cutáneas graves que incluyen erupción intensa, urticaria, enrojecimiento de la piel en toda la superficie corporal, picor severo, ampollas, descamación e hinchazón de la piel, inflamación de las mucosas (síndrome de Stevens-Johnson, necrólisis epidérmica tóxica), a veces potencialmente mortales.

Frecuencia no conocida (la frecuencia no puede determinarse a partir de los datos disponibles):

Temblores, postura rígida, rostro con aspecto de máscara, movimientos lentos y marcha inestable y arrastrada
Reacciones cutáneas graves que incluyen erupción intensa (necrólisis epidérmica tóxica).

Notificación de los efectos adversos
Si experimenta algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, consulte a su médico o farmacéutico. Asimismo, puede notificar los efectos adversos directamente a través del sistema nacional de notificación en la dirección web: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse .
Al notificar los efectos adversos, usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.

5. Cómo conservar Olmesartan medoxomil e Amlodipina Mylan Italia

Mantenga este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en la caja o en el blíster. La fecha de caducidad hace referencia al último día de ese mes.
No conserve el medicamento a una temperatura superior a 30 ºC.
No tire ningún medicamento por el desagüe ni a la basura doméstica. Consulte con su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no utilice. Esto ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otra información

Qué contiene Olmesartan medoxomil y Amlodipina Mylan Italia
Los principios activos son olmesartan medoxomil y amlodipina (como amlodipina besilato).
Cada comprimido recubierto con película de Olmesartan medoxomil y Amlodipina Mylan Italia 20 mg/5 mg
contiene 20 mg de olmesartan medoxomil y 5 mg de amlodipina (como amlodipina besilato).
Cada comprimido recubierto con película de Olmesartan medoxomil y Amlodipina Mylan Italia 40 mg/5 mg
contiene 40 mg de olmesartan medoxomil y 5 mg de amlodipina (como amlodipina besilato).
Cada comprimido recubierto con película de Olmesartan medoxomil y Amlodipina Mylan Italia 40 mg/10 mg
contiene 40 mg de olmesartan medoxomil y 10 mg de amlodipina (como amlodipina besilato).
Los demás componentes del núcleo del comprimido son celulosa microcristalina, laurilsulfato sódico, ácido
cítrico monohidrato, hidroxipropilcelulosa, carboximetilcelulosa sódica, maltosa, manitol,
hidroxipropilcelulosa de bajo grado de sustitución y estearato magnésico.
El recubrimiento del comprimido de 20 mg/5 mg contiene alcohol polivinílico, dióxido de titanio (E 171),
macrogol y talco.
El recubrimiento del comprimido de 40 mg/5 mg contiene alcohol polivinílico, dióxido de titanio (E 171),
macrogol, talco, óxido de hierro amarillo (E 172) y óxido de hierro rojo (E 172).
El recubrimiento del comprimido de 40 mg/10 mg contiene alcohol polivinílico, dióxido de titanio (E 171),
macrogol, talco, óxido de hierro amarillo (E 172) y óxido de hierro rojo (E 172).
Descripción del aspecto de Olmesartan medoxomil y Amlodipina Mylan Italia y contenido del
envase
Olmesartan medoxomil y Amlodipina Mylan Italia 20 mg/5 mg: comprimidos recubiertos con película, redondos,
biconvexos, de color blanco, con la letra M grabada en un lado y la inscripción OA1 en el otro.
Olmesartan medoxomil y Amlodipina Mylan Italia 40 mg/5 mg: comprimidos recubiertos con película, redondos,
biconvexos, de color amarillo, con la letra M grabada en un lado y la inscripción OA2 en el otro.
Olmesartan medoxomil y Amlodipina Mylan Italia 40 mg/10 mg: comprimidos recubiertos con película, redondos,
biconvexos, de color marrón, con la letra M grabada en un lado y la inscripción OA3 en el otro.
Blíster revestidos con lámina de aluminio que contienen 28 comprimidos recubiertos con película.
Titular de la autorización de comercialización y productor
Titular de la autorización de comercialización
Mylan S.p.A., Via Vittor Pisani 20, 20124 Milán, Italia
Productor
Mylan Hungary Kft., Mylan utca 1, Komarom, 2900, Hungría
Este medicamento está autorizado en los Estados miembros del Espacio Económico Europeo con los
siguientes nombres:
Austria Olmesartanmedoxomil/Amlodipin Arcana 20 mg/ 5 mg Filmtabletten
Olmesartanmedoxomil/Amlodipin Arcana 40 mg/ 5 mg Filmtabletten
Olmesartanmedoxomil/Amlodipin Arcana 40 mg/ 10 mg Filmtabletten
Italia Olmesartan e Amlodipina Mylan Italia 20 mg/ 5 mg, 40 mg/ 5 mg, 40 mg/ 10 mg