Інструкція: інформація для пацієнта

Олмесартан медоксоміл і амлодипін Мілан Італія 20 мг/5 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою

Олмесартан медоксоміл і амлодипін Мілан Італія 40 мг/5 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою
Олмесартан медоксоміл і амлодипін Мілан Італія 40 мг/10 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою
олмесартан медоксоміл/амлодипін
Лікарський засіб-дженерик
Уважно прочитайте цю інструкцію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

Зберігайте цю інструкцію. Можливо, вам знадобиться перечитати її ще раз.
Якщо у вас виникнуть запитання, зверніться до лікаря або фармацевта.
Цей лікарський засіб призначено саме вам. Не передавайте його іншим особам, навіть якщо симптоми їхнього захворювання схожі на ваші, оскільки це може бути небезпечним.
Якщо у вас виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.

Зміст цієї інструкції:

Що таке Олмесартан медоксоміл і амлодипін Мілан Італія та для чого його застосовують
Що потрібно знати перед застосуванням Олмесартан медоксоміл і амлодипін Мілан Італія
Як застосовувати Олмесартан медоксоміл і амлодипін Мілан Італія
Можливі побічні ефекти
Як зберігати Олмесартан медоксоміл і амлодипін Мілан Італія
Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Олмесартан медоксоміл і амлодипін Мілан Італія і для чого призначений цей засіб

Олмесартан медоксоміл і амлодипін Мілан Італія містить дві речовини, які називаються олмесартан медоксоміл і амлодипін (у вигляді амлодипіну бецилату). Обидві допомагають контролювати артеріальний тиск.

Олмесартан медоксоміл належить до групи лікарських засобів, які називаються «антагоністи рецепторів ангіотензину ІІ». Вони знижують артеріальний тиск, розслаблюючи судини.
Амлодипін належить до групи речовин, які називаються «блокатори кальцієвих каналів». Амлодипін перешкоджає проникненню кальцію в стінку судин, зменшуючи їхній тонус і знижуючи артеріальний тиск.

Дія обох речовин сприяє зниженню судинного тонусу, унаслідок чого судини розслаблюються, а артеріальний тиск знижується.
Олмесартан медоксоміл і амлодипін Мілан Італія застосовується для лікування підвищеного тиску у пацієнтів, у яких артеріальний тиск недостатньо контролюється окремо олмесартаном медоксомілом або амлодипіном.

2. Що потрібно знати перед прийомом Олмесартан медоксоміл і амлодіпін Мілан Італія

Не приймайте Олмесартан медоксоміл і амлодіпін Мілан Італія:

якщо у вас алергія на олмесартан медоксоміл або амлодіпін, або на певну групу блокаторів кальцієвих каналів — дигідропіридини, або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6). Якщо ви підозрюєте наявність алергії, проконсультуйтесь з лікарем перед прийомом Олмесартан медоксоміл і амлодіпін Мілан Італія
якщо ви вагітні більше ніж 3 місяці (навіть на ранніх етапах вагітності краще уникати прийому Олмесартан медоксоміл і амлодіпін Мілан Італія — див. розділ «Вагітність та годування груддю»)
якщо у вас цукровий діабет або порушена функція нирок, і ви приймаєте лікарський засіб, що знижує артеріальний тиск, що містить аліскірен
якщо у вас тяжкі захворювання печінки, порушена секреція жовчі або її відтік із жовчного міхура заблокований (наприклад, жовчними каменями), або якщо виникла жовтяниця (жовте забарвлення шкіри та очей)
якщо у вас дуже низький артеріальний тиск
якщо у вас тяжке порушення кровопостачання тканин із симптомами, такими як низький артеріальний тиск, слабкий пульс, прискорене серцебиття (шок, включаючи кардіогенний шок). Кардіогенний шок означає шок, спричинений тяжкими проблемами серця
якщо відтік крові від серця утруднений (наприклад, через звуження аорти (аортальний стеноз))
якщо у вас знижена серцева продуктивність (що призводить до задишки або периферичних набряків) після серцевого нападу (гострого інфаркту міокарда).

Обережність та застереження
Зверніться до лікаря або фармацевта перед прийомом Олмесартан медоксоміл і амлодіпін Мілан Італія.
Проконсультуйтесь з лікарем, якщо ви приймаєте один із наступних ліків для лікування підвищеного артеріального тиску:

інгібітор ангіотензинперетворюючого ферменту (інгібітор АПФ; наприклад, еналаприл, лізиноприл, раміприл), особливо якщо у вас є ниркові проблеми, пов’язані з цукровим діабетом
аліскірен.

Лікар може регулярно контролювати функцію ваших нирок, артеріальний тиск та рівень електролітів (наприклад, калію) у крові.
Див. також розділ «Не приймайте Олмесартан медоксоміл і амлодіпін Мілан Італія».
Проконсультуйтесь з лікарем, якщо у вас також є один із наступних станів здоров’я:

проблеми з нирками або трансплантація нирки
захворювання печінки
серцева недостатність або проблеми з клапанами серця чи м’язом серця
тяжка блювота, діарея, лікування високими дозами діуретиків або дотримання дієти з низьким вмістом солі
підвищений рівень калію в крові
проблеми з наднирковими залозами (залозами, що виробляють гормони, розташованими над нирками).

Повідомте лікаря, якщо у вас виникла тяжка та тривала діарея із значною втратою ваги. Лікар оцінить симптоми та вирішить, чи слід продовжувати це антигіпертензивне лікування.
Як і всі ліки, що знижують артеріальний тиск, надмірне зниження тиску у пацієнтів із порушенням кровотоку до серця або мозку може призвести до серцевого нападу або інсульту. Тому лікар ретельно контролюватиме ваш артеріальний тиск.
Ви повинні повідомити лікаря, якщо вважаєте, що можете бути вагітні (або якщо існує можливість завагітніти). Олмесартан медоксоміл і амлодіпін Мілан Італія не рекомендовано на початку вагітності та не повинно прийматися, якщо ви вагітні більше ніж три місяці, оскільки може спричинити тяжкі ушкодження плоду (див. розділ «Вагітність та годування груддю»).
Діти та підлітки
Олмесартан медоксоміл і амлодіпін Мілан Італія не рекомендовано дітям та підліткам молодше 18 років.
Інші ліки та Олмесартан медоксоміл і амлодіпін Мілан Італія
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можливо прийматимете будь-які з наступних ліків:

Інші ліки, що знижують артеріальний тиск, можуть посилювати дію Олмесартан медоксоміл і амлодіпін Мілан Італія. Лікар може вважати за необхідне змінити дозу та/або вжити інших заходів обережності: якщо ви приймаєте інгібітор АПФ або аліскірен (див. також розділи «Не приймайте Олмесартан медоксоміл і амлодіпін Мілан Італія» та «Обережність та застереження»).
Добавки калію, замінники солі, що містять калій, діуретики або гепарин (для розрідження крові та запобігання утворенню тромбів). Прийом цих ліків разом із Олмесартан медоксоміл і амлодіпін Мілан Італія може підвищити рівень калію в крові.
Літій (лікарський засіб, що використовується для лікування перепадів настрою та деяких видів депресії), прийнятий разом із Олмесартан медоксоміл і амлодіпін Мілан Італія, може підвищити токсичність літію. Якщо вам потрібно приймати літій, лікар контролюватиме рівень літію у крові.
Нестероїдні протизапальні засоби (НПЗЗ, ліки, що використовуються для зменшення болю, набряку та інших симптомів запалення, включаючи артрит), прийняті разом із Олмесартан медоксоміл і амлодіпін Мілан Італія, можуть підвищити ризик ниркової недостатності. Дія Олмесартан медоксоміл і амлодіпін Мілан Італія може бути знижена НПЗЗ.
Холесевелам гідрохлорид, лікарський засіб, що знижує рівень холестерину в крові, може зменшити дію Олмесартан медоксоміл і амлодіпін Мілан Італія. Лікар може порадити вам приймати Олмесартан медоксоміл і амлодіпін Мілан Італія щонайменше за 4 години до холесевеламу гідрохлориду.
Деякі антациди (використовуються при розладі шлунку або печінці) можуть незначно знижувати дію Олмесартан медоксоміл і амлодіпін Мілан Італія.
Ліки для лікування ВІЛ/СНІДу (наприклад, ритонавір, індинавір, нелфінавір) або для лікування грибкових інфекцій (наприклад, кетоконазол, ітраконазол).
Дилтіазем, верапаміл (ліки, що використовуються при проблемах з серцевим ритмом та підвищеним тиском).
Рифампіцин (ліки, що використовуються при туберкульозі або інших інфекціях).
Еритроміцин, кларитроміцин (при інфекціях, спричинених бактеріями).
Звіробій (Hypericum perforatum), рослинний засіб.
Дантролен (інфузія при тяжких порушеннях температури тіла).
Симвастатин, речовина, що використовується для зниження рівня холестерину та жирів (тригліцеридів) у крові.
Такролімус, силорімус, темсіролімус, еверолімус та циклоспорин (використовуються для контролю імунної відповіді організму, щоб організм міг прийняти трансплантовані органи).

Повідомте лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можливо прийматимете будь-які інші ліки.
Олмесартан медоксоміл і амлодіпін Мілан Італія з їжею та напоями
Олмесартан медоксоміл і амлодіпін Мілан Італія можна приймати незалежно від прийому їжі. Таблетку треба ковтати з невеликою кількістю рідини (наприклад, склянкою води). Найкраще приймати щоденну дозу щодня в один і той самий час, наприклад, під час першого сніданку.
Пацієнтам, які приймають Олмесартан медоксоміл і амлодіпін Мілан Італія, не слід вживати грейпфрутовий сік та грейпфрут, оскільки грейпфрут і його сік можуть спричинити підвищення рівня активного компонента амлодіпіну в крові, що може призвести до непередбачуваного посилення гіпотензивної дії цього лікарського засобу.
Літні люди
Якщо вам більше 65 років, лікар регулярно контролюватиме ваш артеріальний тиск після кожного підвищення дози, щоб уникнути його надмірного зниження.
Пацієнти негроїдної раси
Як і при інших подібних ліках, ефект зниження артеріального тиску цього засобу може бути трохи зниженим у пацієнтів негроїдної раси.
Вагітність та годування груддю
Якщо ви вагітні, підозрюєте вагітність, плануєте вагітність або годуєте груддю, проконсультуйтесь з лікарем або фармацевтом перед прийомом цього лікарського засобу.
Вагітність
Ви повинні повідомити лікареві, якщо вважаєте, що можете бути вагітні (або якщо існує можливість завагітніти). Як правило, лікар радить припинити прийом Олмесартан медоксоміл і амлодіпін Мілан Італія до настання вагітності або відразу після її виявлення та порадить інший лікарський засіб замість Олмесартан медоксоміл і амлодіпін Мілан Італія. Цей лікарський засіб не рекомендовано на початку вагітності та не повинен прийматися, якщо ви вагітні більше трьох місяців, оскільки може спричинити тяжкі ушкодження плоду, якщо приймати після третього місяця вагітності.
Якщо ви завагітнієте під час лікування цим засобом, негайно повідомте та проконсультуйтесь з лікарем.
Годування груддю
Доведено, що амлодіпін у невеликих кількостях проникає в грудне молоко. Перед прийомом Олмесартан медоксоміл і амлодіпін Мілан Італія повідомте лікареві, якщо ви годуєте груддю або плануєте почати годування.
Цей лікарський засіб не рекомендовано жінкам, які годують груддю, і лікар може обрати інше лікування, якщо ви хочете годувати, особливо якщо дитина новонароджена або народилася передчасно.
Керування транспортними засобами та використання механізмів
Під час лікування гіпертензії у вас може виникнути сонливість, нездужання, запаморочення або головний біль. Якщо це відбувається, не керуйте транспортними засобами та не користуйтесь механізмами до зникнення симптомів. Проконсультуйтесь з лікарем.
Олмесартан медоксоміл і амлодіпін Мілан Італія містить натрій
Цей лікарський засіб містить менше 1 ммоль (23 мг) натрію на таблетку, тобто фактично «без натрію».

3. Як застосовувати Олмесартан медоксоміл і амлодипін Мілан Італія

Застосовуйте цей лікарський засіб строго за інструкцією лікаря або фармацевта. Якщо у вас виникли сумніви, проконсультуйтесь із лікарем або фармацевтом.

Рекомендована доза Олмесартан медоксоміл і амлодипін Мілан Італія — одна таблетка на добу.
Таблетки можна приймати незалежно від прийому їжі. Проковтніть таблетки цілими, запиваючи невеликою кількістю рідини (наприклад, склянкою води). Таблетки не можна жувати. Не приймайте препарат разом із грейпфрутовим соком.
Якщо можливо, приймайте щоденну дозу щодня о тій самій годині, наприклад, під час сніданку.

Якщо ви прийняли більше Олмесартан медоксоміл і амлодипін Мілан Італія, ніж потрібно
Якщо ви прийняли більше таблеток, ніж слід, може виникнути зниження артеріального тиску з симптомами, такими як запаморочення, прискорення або уповільнення серцевого ритму.
Надлишок рідини може накопичуватися в легенях (легеневий набряк), що призводить до задишки, яка може розвинутися протягом 24–48 годин після прийому.
Якщо ви прийняли більше таблеток, ніж слід, або якщо дитина випадково проковтнула кілька таблеток, негайно зверніться до лікаря або в найближчий пункт невідкладної допомоги, взявши з собою упаковку лікарського засобу або цей вкладений листок.

Якщо ви забули прийняти Олмесартан медоксоміл і амлодипін Мілан Італія
Якщо ви забули прийняти дозу, прийміть звичайну дозу наступного дня. Не подвоюйте дозу, щоб відшкодувати пропущену.

Якщо ви припините лікування Олмесартан медоксоміл і амлодипін Мілан Італія
Дуже важливо продовжувати приймати цей лікарський засіб, якщо тільки ваш лікар не порадив припинити лікування.
Якщо у вас виникли будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не проявляються у всіх людей. Якщо вони виникають, то найчастіше є незначними і не вимагають припинення лікування.
Хоча вони не виникають у всіх людей, наступні побічні ефекти можуть бути серйозними:
Під час лікування препаратом Олмесартан медоксоміл і амлодипін Мілан Італія можуть виникнути алергічні реакції, які можуть охоплювати весь організм, з набряком обличчя, рота і/або гортані (місце голосових зв’язків), що супроводжується свербінням і висипом на шкірі. Якщо це відбулося, припиніть прийом Олмесартан медоксоміл і амлодипін Мілан Італія та негайно зверніться до лікаря.
Олмесартан медоксоміл і амлодипін Мілан Італія може викликати надмірне зниження артеріального тиску у чутливих осіб або як наслідок алергічної реакції. Це може призвести до сильного запаморочення або втрати свідомості. Якщо це відбулося, припиніть прийом Олмесартан медоксоміл і амлодипін Мілан Італія, негайно зверніться до лікаря та залишайтеся в положенні лежачи.
Частота невідома: якщо ви помітили жовтяницю (жовте забарвлення білка очей), темне забарвлення сечі, свербіж шкіри, навіть якщо ви приймаєте Олмесартан медоксоміл і амлодипін Мілан Італія вже давно, негайно зверніться до лікаря, який оцінить симптоми та визначить подальший підхід до лікування артеріального тиску.

Інші можливі побічні ефекти Олмесартан медоксоміл і амлодипін Мілан Італія:
Поширені (можуть впливати до 1 із 10 людей):

запаморочення
головний біль
набряк щиколоток, стоп, ніг, рук або пліч
втому.

Непоширені (можуть впливати до 1 із 100 людей):

ортостатичне запаморочення
відчуття виснаження
оніміння або поколювання в руках або ногах
вертиго
відчуття серцебиття
прискорене серцебиття
низький артеріальний тиск із симптомами, такими як запаморочення, обертове запаморочення
утруднене дихання
кашель
нудоту
блювоту
диспепсію
діарею
запор
сухість у роті
біль у верхній частині живота
висип на шкірі
судоми
біль у руках і ногах
біль у спині
посилене відчуття необхідності сечовипускання
сексуальну апатію
неможливість досягти або підтримувати ерекцію
слабкість.

Також спостерігалися деякі зміни в результатах аналізів крові, зокрема: підвищення або зниження рівня калію в крові, підвищення креатиніну в крові, підвищення сечової кислоти в крові, підвищення показників функції печінки (рівні гамма-глутамілтрансферази).

Рідкісні (можуть впливати до 1 із 1 000 людей):

гіперчутливість до препарату
втрата свідомості
почервоніння та відчуття жару на обличчі
червоні сверблячі висипання (крурі)
набряк обличчя.

Побічні ефекти, про які повідомлялося при застосуванні окремо олмесартану медоксомілу або амлодипіну, але не при застосуванні Олмесартан медоксоміл і амлодипін Мілан Італія або з більшою частотою:
Олмесартан медоксоміл
Поширені (можуть впливати до 1 із 10 людей):

бронхіт
біль у горлі
закладений або сопльовий ніс
кашель
біль у животі
кишковий грип
діарея
диспепсія
нудота
біль у суглобах або кістках
біль у спині
наявність крові в сечі
інфекція сечових шляхів
біль у грудях
симптоми, схожі на грип
біль.

Зміни в результатах аналізів крові, такі як підвищення рівня жирів (гіпертригліцеридемія), підвищення сечовини або сечової кислоти в плазмі, підвищення показників функції печінки та м’язів.
Непоширені (можуть впливати до 1 із 100 людей):

зниження кількості одного типу клітин крові — тромбоцитів, що може призвести до легкого виникнення синяків або подовження часу кровотечі
гострі алергічні реакції, які можуть охоплювати весь організм і можуть спричинити проблеми з диханням або швидке зниження артеріального тиску, що може призвести до втрати свідомості (анапілактичні реакції)
стенокардію (біль або дискомфорт у грудях, відомі як стенокардія)
свербіж
висип на шкірі
алергічний висип на шкірі
висип на шкірі з кропив’янкою
набряк обличчя
біль у м’язах
відчуття нездужання.

Рідкісні (можуть впливати до 1 із 1 000 людей):

набряк обличчя, рота і/або гортані (місце голосових зв’язків)
гостра ниркова недостатність та ниркова недостатність
летаргію.

Амлодипін
Дуже поширені (можуть впливати більше ніж 1 із 10 людей):

набряк (затримка рідини)

Поширені (можуть впливати до 1 із 10 людей):

біль у животі
нудота
набряк щиколоток
сонливість
почервоніння та відчуття жару на обличчі
порушення зору (включаючи подвійне або розмите зорове сприйняття)
відчуття серцебиття
діарея
запор
диспепсія
судоми
слабкість
утруднення дихання

Непоширені (можуть впливати до 1 із 100 людей):

труднощі заснути
порушення сну
зміни настрою, включаючи почуття тривоги
депресію
підвищену дратівливість
тремтіння
зміни смаку
втрату свідомості
дзвін у вухах (тинітус)
погіршення стенокардії (біль або дискомфорт у грудях)
нерегулярне серцебиття
закладений або сопльовий ніс
випадання волосся
червоні крапки або плями на шкірі, спричинені малими кровотечами (пурпура)
зміну забарвлення шкіри
підвищене потовиділення
висип на шкірі
свербіж
червоні сверблячі висипання (крурі)
біль у м’язах або суглобах
проблеми з сечовипусканням
необхідність сечовипускатися вночі
посилену потребу сечовипускатися
збільшення об’єму молочних залоз у чоловіків
біль у грудях
біль, нездужання
збільшення або зменшення ваги тіла.

Рідкісні (можуть впливати до 1 із 1 000 людей):

сплутаність свідомості

Дуже рідкісні (можуть впливати до 1 із 10 000 людей):

зниження кількості лейкоцитів у крові, що може підвищити ризик інфекцій
зниження кількості одного типу клітин крові — тромбоцитів, що може призвести до легкого виникнення синяків або подовження часу кровотечі
підвищення рівня глюкози в крові
посилення скорочення м’язів або збільшення опору пасивним рухам (гіпертонія)
поколювання або оніміння в руках або ногах
інфаркт міокарда
запалення судин
запалення печінки або підшлункової залози
запалення слизової оболонки шлунка
ущільнення ясен
підвищення рівня печінкових ферментів
жовте забарвлення шкіри та очей
підвищену чутливість шкіри до світла
алергічні реакції: свербіж, висип на шкірі, набряк обличчя, рота і/або гортані (місце голосових зв’язків) разом із свербінням та висипом, тяжкі шкірні реакції, що включають сильний висип, кропив’янку, почервоніння шкіри на всій поверхні тіла, сильний свербіж, бульбашки, шелушіння та набряк шкіри, запалення слизових оболонок (синдром Стівенса-Джонсона, токсична епідермальна некроліза), іноді небезпечні для життя.

Невідомо (частоту неможливо визначити на основі наявних даних):

тремтіння, скутий стан тіла, маскоподібне обличчя, повільні рухи та нестійка, шаркаюча хода
тяжкі шкірні реакції, що включають сильний висип (токсична епідермальна некроліза).

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникли побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлення за адресою https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse . Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більш повну інформацію щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Як зберігати Олмесартан медоксоміл і амлодипін Мілан Італія

Зберігайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.
Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці або блистері. Термін придатності відноситься до останнього дня цього місяця.
Не зберігайте при температурі вище 30 °C.
Не викидайте жодні лікарські засоби у каналізацію чи побутові відходи. Запитайте у фармацевта, як позбутися лікарських засобів, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить Олмесартан медоксоміл і амлодіпін Мілан Італія
Діючими речовинами є олмесартан медоксоміл та амлодіпін (у вигляді бензолсульфонату амлодіпіну).
Кожна вкрита плівковою оболонкою таблетка Олмесартан медоксоміл і амлодіпін Мілан Італія 20 мг/5 мг
містить 20 мг олмесартану медоксомілу та 5 мг амлодіпіну (у вигляді бензолсульфонату амлодіпіну).
Кожна вкрита плівковою оболонкою таблетка Олмесартан медоксоміл і амлодіпін Мілан Італія 40 мг/5 мг
містить 40 мг олмесартану медоксомілу та 5 мг амлодіпіну (у вигляді бензолсульфонату амлодіпіну).
Кожна вкрита плівковою оболонкою таблетка Олмесартан медоксоміл і амлодіпін Мілан Італія 40 мг/10 мг
містить 40 мг олмесартану медоксомілу та 10 мг амлодіпіну (у вигляді бензолсульфонату амлодіпіну).
Інші компоненти ядра таблетки: мікрокристалічна целюлоза, натрію лаурилсульфат, лимонна кислота моногідрат, гідроксипропілцелюлоза, натрію кроскармелоза, мальтоза, манітол, гідроксипропілцелюлоза з низьким ступенем заміщення та магнію стеарат.
Плівкова оболонка таблетки 20 мг/5 мг містить полівініловий спирт, діоксид титану (Е 171), макрогол та тальк.
Плівкова оболонка таблетки 40 мг/5 мг містить полівініловий спирт, діоксид титану (Е 171), макрогол, тальк, жовтий заліза оксид (Е 172) та червоний заліза оксид (Е 172).
Плівкова оболонка таблетки 40 мг/10 мг містить полівініловий спирт, діоксид титану (Е 171), макрогол, тальк, жовтий заліза оксид (Е 172) та червоний заліза оксид (Е 172).
Опис зовнішнього вигляду Олмесартану медоксомілу і амлодіпіну Мілан Італія та вмісту упаковки
Олмесартан медоксоміл і амлодіпін Мілан Італія 20 мг/5 мг: таблетки, вкриті плівковою оболонкою, круглі, двоопуклі, білого кольору, з гравіюванням на одному боці літери M та на іншому — позначення OA1.
Олмесартан медоксоміл і амлодіпін Мілан Італія 40 мг/5 мг: таблетки, вкриті плівковою оболонкою, круглі, двоопуклі, жовтого кольору, з гравіюванням на одному боці літери M та на іншому — позначення OA2.
Олмесартан медоксоміл і амлодіпін Мілан Італія 40 мг/10 мг: таблетки, вкриті плівковою оболонкою, круглі, двоопуклі, коричневого кольору, з гравіюванням на одному боці літери M та на іншому — позначення OA3.
Блистери, покриті алюмінієвою фольгою, що містять 28 таблеток, вкритих плівковою оболонкою.
Власник дозволу на введення в обіг та виробник
Власник дозволу на введення в обіг
Mylan S.p.A., Via Vittor Pisani 20, 20124 Мілан, Італія
Виробник
Mylan Hungary Kft., Mylan utca 1, Комаром, 2900, Угорщина
Цей лікарський засіб зареєстрований у країнах — учасницях Європейського економічного простору під наступними назвами:
Австрія Olmesartanmedoxomil/Amlodipin Arcana 20 mg/ 5 mg Filmtabletten
Olmesartanmedoxomil/Amlodipin Arcana 40 mg/ 5 mg Filmtabletten
Olmesartanmedoxomil/Amlodipin Arcana 40 mg/ 10 mg Filmtabletten
Італія Olmesartan e Amlodipina Mylan Italia 20 mg/ 5 mg, 40 mg/ 5 mg, 40 mg/ 10 mg