Инструкция по применению

ИПОКИМА 3 мг/мл + 1 мг/мл глазные капли, раствор

Нетилмицин и Дексаметазон
Лекарственное средство-аналог
Внимательно прочитайте эту инструкцию, прежде чем начать применять лекарственное средство, так как она содержит важную для вас информацию.

Сохраняйте инструкцию. Возможно, вам понадобится прочитать её снова.
При наличии у вас любых вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
Это лекарственное средство назначено только вам. Не передавайте его другим лицам, даже если у них схожие симптомы, поскольку это может быть опасно.
Если у вас возникнут какие-либо побочные реакции, включая те, что не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание инструкции:

Что такое ИПОКИМА и для чего применяется
Что следует знать перед применением ИПОКИМА
Как применять ИПОКИМА
Возможные побочные эффекты
Как хранить ИПОКИМА
Состав упаковки и другая информация

1. Что такое Ипокима и для чего она применяется

Ипокима содержит два действующих вещества: нетилмицин и дексаметазон.
Нетилмицин — это антибиотик, обладающий бактерицидным действием.
Дексаметазон относится к группе лекарственных средств, известных как «Кортикостероиды», и оказывает противовоспалительное действие (снижает воспаление).
Ипокима применяется для уменьшения воспаления и уничтожения бактерий при отеке и раздражении глаз, а также при подозрении на бактериальную инфекцию у взрослых старше 18 лет и пожилых пациентов.

2. Что нужно знать перед применением Ипокима

Не используйте Ипокима

Если у вас аллергия на действующие вещества (нетилмицин и дексаметазон) или на любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6).
Если у вас аллергия на группу антибиотиков, известных как «аминогликозиды».
Если врач сообщил вам, что внутриглазное давление слишком высокое.
Если вы подозреваете наличие инфекции, вызванной микроорганизмами (вирусами или грибками), поразившими внутренние или наружные структуры глаза (внутриглазные или внесетчатые).
Если у вас есть или ранее была вирусная инфекция глаза, вызванная вирусом простого герпеса (HSV).
Если врач сообщил вам, что у вас инфекция глаза, вызванная бактериями, известными как микобактерии.
Если вы не уверены, можно ли вам использовать Ипокима, проконсультируйтесь с врачом или спросите у своего фармацевта.

Предостережения и меры предосторожности
Перед применением Ипокима проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Ипокима предназначен только для местного применения в глаза. Не вводите его в виде инъекций и не принимайте внутрь.
Если в течение нескольких дней после начала лечения Ипокима вы не замечаете улучшения, обратитесь к врачу — он может изменить терапию.
Перед применением Ипокима сообщите врачу, если:

у вас или у кого-либо из членов вашей семьи есть заболевание, известное как глаукома (повреждение зрительного нерва, вызванное повышенным внутриглазным давлением);
у вас есть проблемы с роговицей (прозрачная мембрана, покрывающая переднюю часть глаза);
вы принимаете другие лекарства, содержащие фосфаты; в этом случае врач будет регулярно проверять вашу роговицу;
вы носите контактные линзы. Вы можете использовать Ипокима, но следуйте инструкциям для ношения контактных линз, приведённым в разделе 3. При длительном применении Ипокима:
внутриглазное давление может повыситься, что приведёт к повреждению зрительного нерва и нарушениям зрения. Если вы используете Ипокима более 15 дней, врач должен регулярно контролировать внутриглазное давление;
возможно развитие катаракты;
процессы заживления могут замедлиться;
из-за снижения иммунной защиты организма может снизиться способность эффективно реагировать на другие инфекции глаза, особенно на инфекции, вызванные некоторыми микроорганизмами (вирусами и грибками);
при инфекциях глаза с гнойными выделениями применение кортикостероидов может усугубить течение болезни или затруднить определение типа бактерий, вызвавших инфекцию;
при заболеваниях, приводящих к истончению поверхности глаза, применение кортикостероидов может вызвать прободение роговицы и белочной оболочки глаза (склеры);
возможно развитие аллергических реакций. Обратитесь к врачу, если вы заметите отёк и накопление жира вокруг туловища и на лице — эти симптомы часто являются первыми признаками синдрома Кушинга. После прекращения длительного или интенсивного лечения Ипокима может развиться подавление функции надпочечников. Перед прекращением лечения обязательно проконсультируйтесь с врачом. Эти риски особенно важны у детей и у пациентов, получающих лечение препаратами, содержащими ритонавир или кобицистат.

Дети и подростки
Ипокима не рекомендуется для применения у детей и подростков младше 18 лет.

Другие лекарственные средства и Ипокима
Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать другие лекарства.
Ипокима может влиять на другие препараты или подвергаться их влиянию, включая другие глазные капли.
Сообщите врачу, если вы принимаете:

любые другие антибиотики, особенно содержащие полимиксин B, колистин, виомицин, стрептомицин, ванкомицин и цефалоридин. Совместное применение этих препаратов с Ипокима может увеличить риск поражения почек, нарушений слуха или повлиять на терапевтическое действие этих антибиотиков;
противоопухолевое средство, содержащее цисплатин;
препараты, применяемые для уменьшения задержки жидкости в организме, известные как «диуретики», такие как этакриновая кислота и фуросемид;
препараты, применяемые для подавления секреции желез, известные как «антихолинергические средства», такие как атропин;
препараты, содержащие ритонавир или кобицистат, поскольку они могут повышать уровень дексаметазона в крови;
другие препараты, содержащие фосфаты. В этом случае врач будет регулярно проверять вашу роговицу.

Беременность и кормление грудью
Если вы беременны, подозреваете беременность, планируете её или кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного средства.
Беременность
Во время беременности применение Ипокима не рекомендуется, если только врач не сочтёт это необходимым.
Кормление грудью
Если вы кормите грудью, применение Ипокима не рекомендуется, если только врач не сочтёт это необходимым.

Управление транспортными средствами и использование механизмов
При использовании Ипокима возможно временное помутнение зрения. В этом случае не управляйте транспортными средствами и не используйте механизмы, пока зрение не станет снова ясным.

Ипокима 3 мг/мл + 1 мг/мл глазные капли, многодозовый флакон содержит бензалкония хлорид
Бензалкония хлорид — это консервант, который может вызывать раздражение глаз или повреждение поверхности глаза. Бензалкония хлорид может поглощаться контактными линзами и известен как вещество, способное изменять цвет мягких контактных линз. Поэтому избегайте контакта этого лекарственного средства в многодозовой форме с мягкими контактными линзами.

3. Как применять Ипокима

Применяйте этот лекарственный препарат строго в соответствии с указаниями врача или фармацевта. При наличии каких-либо сомнений проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Рекомендуемая доза:
Одна капля четыре раза в день в глаз, подлежащий лечению, или согласно предписанию врача.
Не изменяйте дозу капель без предварительной консультации с врачом.
Применение у детей и подростков
Ипокима не рекомендуется для применения у детей и подростков младше 18 лет.
Носители контактных линз
Если вы носите контактные линзы, их необходимо снять перед закапыванием капель Ипокима многодозового раствора.
После закапывания Ипокима необходимо подождать 15 минут перед повторным надеванием контактных линз.
Если вы должны использовать Ипокима вместе с мягкими контактными линзами, применяйте капли Ипокима в однодозовых контейнерах, так как они не содержат консервантов.
Если вы используете Ипокима вместе с другими глазными каплями
Соблюдайте интервал не менее 10 минут между закапыванием Ипокима и другого глазного раствора.
Инструкция по применению
Многодозовые глазные капли
Убедитесь, что флакон не повреждён.

Тщательно вымойте руки и удобно сядьте.
Снимите колпачок, слегка повернув его.
Запрокиньте голову назад.
Аккуратно потяните вниз нижнее веко поражённого глаза.
Переверните флакон и поднесите его наконечник близко к глазу, не касаясь его. Не прикасайтесь наконечником пипетки к глазу или веку.
Надавите слегка на флакон, чтобы в глаз попала одна капля, затем отпустите нижнее веко.
Закройте глаз и слегка надавите пальцем на угол глаза, ближайший к носу, на 2 минуты.
Повторите процедуру в другом глазу, если врач рекомендовал это.
Закройте флакон сразу после использования.
Однодозовые глазные капли
Убедитесь, что однодозовый контейнер не повреждён.
Тщательно вымойте руки и удобно сядьте.
Извлеките одну ампулу из упаковки и слегка поверните, чтобы открутить колпачок.
Запрокиньте голову назад.
Аккуратно потяните вниз нижнее веко поражённого глаза.
Переверните однодозовый контейнер и поднесите его наконечник близко к глазу, не касаясь его. Не прикасайтесь наконечником ампулы к глазу или веку.
Надавите слегка на ампулу, чтобы в глаз попала одна капля, затем отпустите нижнее веко.
Закройте глаз и слегка надавите пальцем на угол глаза, ближайший к носу, на 2 минуты.
Повторите процедуру в другом глазу, если врач рекомендовал это.
Утилизируйте ампулу и остаток содержимого. Глазные капли Ипокима в однодозовых контейнерах следует использовать немедленно после вскрытия. После применения однодозовый контейнер и остаток препарата необходимо уничтожить.

Неправильное использование глазных капель может привести к их загрязнению бактериями, что может вызвать инфекции глаз. Применение загрязнённых капель может привести к тяжёлым повреждениям глаза и даже к потере зрения.
Если вы применили Ипокима в дозе, превышающей рекомендованную
Если вы закапали больше капель, чем предписано врачом, вероятность возникновения проблем, как правило, невелика.
Продолжайте применение следующей дозы в обычном режиме, но при необходимости проконсультируйтесь с врачом.
Если вы случайно проглотили препарат, немедленно обратитесь к врачу, поскольку могут возникнуть побочные эффекты.
Если вы забыли закапать Ипокима
Не применяйте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную.
Если вы забыли закапать капли в обычное время, дождитесь следующего приёма и примените дозу в обычном порядке.
Если вы прекратите лечение Ипокима
При любых сомнениях относительно применения этого лекарственного препарата обращайтесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, данный препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.
Возможны побочные эффекты, связанные с обоими активными веществами (дексаметазоном и нетилмицином), содержащимися в Ипокиме.
Недостаточно данных для определения частоты отдельных перечисленных побочных эффектов.
Заболевания глаз

повышение внутриглазного давления через 15–20 дней применения у пациентов, страдающих глаукомой или предрасположенных к ней;
образование катаракты при длительном применении препарата;
развитие или ухудшение вирусных инфекций, вызванных вирусом простого герпеса (ВПГ), или инфекций, вызванных микроорганизмами (грибками);
замедление процессов заживления.

В очень редких случаях (менее чем у 1 из 10 000 человек) у некоторых пациентов с тяжелыми повреждениями прозрачного слоя в передней части глаза (роговицы) во время лечения развивались помутнения роговицы в виде облачных пятен из-за накопления кальция.
Нарушения со стороны иммунной системы

местная аллергическая реакция: покраснение конъюнктивы, жжение и зуд.

Гормональные нарушения

усиленный рост волос на теле (особенно у женщин), слабость и атрофия мышц, появление фиолетовых растяжек на коже тела, повышение артериального давления, нарушение или отсутствие менструального цикла, изменения уровня белков и кальция в организме, замедление роста у детей и подростков, а также отёчность и увеличение массы тела и лица (так называемый «синдром Кушинга»)
(см. раздел 2 «Предупреждения и меры предосторожности»).
Во всех этих случаях необходимо прекратить лечение и обратиться к врачу для назначения адекватной терапии.
Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возник какой-либо побочный эффект, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту.
Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему уведомления по адресу: http://www.agenziafarmaco.gov.it/content/come-segnalare-una-sospetta-reazione-avversa.
Сообщая о побочных эффектах, вы можете помочь предоставить дополнительную информацию о безопасности данного лекарственного средства.

5. Условия хранения Ипокима

Ипокима 3 мг/мл + 1 мг/мл глазные капли, раствор (флакон 5 мл)
Хранить при температуре ниже 30 °C.
Хранить во внешней упаковке, чтобы защитить лекарство от света.
После первого вскрытия флакон следует хранить при температуре ниже 30 °C и использовать в течение 28 дней; по истечении этого срока остатки лекарства следует утилизировать.
Указать дату первого вскрытия в соответствующем поле на упаковке.

Ипокима 3 мг/мл + 1 мг/мл глазные капли, раствор (однодозовые контейнеры по 0,3 мл)
Хранить при температуре ниже 30 °C.
Хранить во внешней упаковке, чтобы защитить лекарство от света.
После первого вскрытия алюминиевой упаковки: хранить при температуре ниже 30 °C и использовать в течение 28 дней; по истечении этого срока оставшиеся контейнеры следует утилизировать.
Однодозовый контейнер следует использовать немедленно после вскрытия; остатки лекарства следует утилизировать.

Хранить этот препарат в недоступном для детей месте и вне поля зрения.
Не используйте этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке после надписи «ГОДЕН ДО».
Срок годности относится к последнему дню указанного месяца и к препарату, находящемуся в неповреждённой упаковке и правильно хранившемуся.
Не выбрасывайте препараты в сточные воды и бытовые отходы. Обратитесь к фармацевту за рекомендациями по утилизации препаратов, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит Ипокима
Глазные капли Ипокима, раствор (флакон 5 мл)
В 1 мл раствора:
Действующие вещества: сульфат нетилмицина, эквивалентный 3,00 мг нетилмицина, и фосфат натрия дексаметазона,
эквивалентный 1,00 мг дексаметазона.
Вспомогательные вещества: цитрат натрия, дигидрат динатрия фосфата, додекагидрат фосфата динатрия,
хлорид бензалкония, вода для инъекций.
Глазные капли Ипокима, раствор (однодозовые контейнеры по 0,30 мл)
В 1 мл раствора:
Действующие вещества: сульфат нетилмицина, эквивалентный 3,00 мг нетилмицина, и фосфат натрия дексаметазона,
эквивалентный 1,00 мг дексаметазона.
Вспомогательные вещества: цитрат натрия, дигидрат динатрия фосфата, додекагидрат фосфата динатрия,
вода для инъекций.

Описание внешнего вида Ипокима и содержимое упаковки
Ипокима представляет собой глазные капли, прозрачный бесцветный раствор для офтальмологического применения.
Глазные капли Ипокима, раствор (флакон 5 мл)
Содержимое упаковки: один флакон объемом 5 мл.
Глазные капли Ипокима, раствор (однодозовые контейнеры по 0,30 мл)
5 однодозовых контейнеров по 0,30 мл глазного раствора в алюминиевой пачке.
Упаковки по 20 однодозовых контейнеров.

Держатель регистрационного удостоверения
Doc Generici S.r.l., via Turati, 40 – 20121, Милан, Италия
Производитель
Genetic S.p.A., Contrada Canfora - 84084 Фисциано (SA), Италия