Сланер

Инструкция по применению

Сланер 3 мг/мл + 1 мг/мл глазные капли, раствор

Нетилмицин и Дексаметазон
Лекарственное средство-аналог
Внимательно прочитайте эту инструкцию, прежде чем начать применять лекарственное средство, поскольку в ней содержится важная информация для вас.

• Сохраняйте инструкцию. Возможно, вам понадобится ознакомиться с ней повторно.
• При наличии любых вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
• Данное лекарственное средство назначено только вам. Не передавайте его другим лицам, даже если у них схожие симптомы заболевания, поскольку это может быть опасно.
• Если у вас появятся какие-либо нежелательные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание инструкции:

1. Что такое Сланер и для чего он применяется
2. Что нужно знать перед применением Сланера
3. Как применять Сланер
4. Возможные нежелательные эффекты
5. Как хранить Сланер
6. Состав упаковки и другая информация

1. Что такое Сланер и для чего он применяется

Сланер содержит два действующих вещества: нетилмицин и дексаметазон.
Нетилмицин — это антибиотик, обладающий бактерицидным действием.
Дексаметазон относится к категории лекарственных средств, известных как «Кортикостероиды», и обладает противовоспалительным действием (уменьшает воспаление).
Сланер применяется для уменьшения воспаления и уничтожения бактерий при отёке, раздражении глаз и подозрении на бактериальную инфекцию у взрослых старше 18 лет и пожилых пациентов.

2. Что нужно знать перед применением Сланер

Не используйте Сланер

• Если у вас аллергия к действующим веществам (нетилмицин и дексаметазон) или к любому другому компоненту препарата (перечислены в разделе 6).
• Если у вас аллергия на группу антибиотиков, известных как «аминогликозиды».
• Если ваш врач сообщил вам, что внутриглазное давление слишком высокое.
• Если вы подозреваете, что у вас инфекция, вызванная микроорганизмами (вирусами или грибками), поразившими внутреннюю или наружную часть глаза (внутриглазную или наружную).
• Если у вас есть, или ранее была, вирусная инфекция глаза, вызванная вирусом простого герпеса (ВПГ).
• Если ваш врач сообщил, что у вас инфекция глаза, вызванная бактериями, известными как микобактерии.
• Если вы не уверены, можно ли вам использовать Сланер, обратитесь к врачу или проконсультируйтесь с фармацевтом.

Предупреждения и меры предосторожности
Обратитесь к врачу или фармацевту перед применением Сланер.
Сланер предназначен только для местного применения в глаза. Не вводите препарат внутривенно и не принимайте его внутрь.
Если вы не заметили улучшения в течение нескольких дней после начала лечения Сланер, обратитесь к врачу — он может изменить терапию.
Перед применением Сланер сообщите врачу, если:

• у вас или у членов вашей семьи есть заболевание, известное как глаукома (повреждение зрительного нерва, вызванное повышенным внутриглазным давлением);
• у вас есть проблемы с роговицей (прозрачная мембрана, покрывающая переднюю часть глаза);
• вы принимаете другие лекарства, содержащие фосфаты; в этом случае ваш врач будет регулярно проверять состояние вашей роговицы;
• вы носите контактные линзы. Вы можете использовать Сланер, но соблюдайте инструкции для носящих контактные линзы, указанные в разделе 3.

Если вы используете Сланер в течение длительного времени:

• внутриглазное давление может повыситься, что приведёт к повреждению зрительного нерва и нарушениям зрения. При применении Сланер более 15 дней внутриглазное давление должно регулярно контролироваться врачом;
• возможно развитие катаракты;
• процессы заживления могут замедлиться;
• из-за ослабления защитных сил иммунной системы ваш организм может неэффективно сопротивляться другим инфекциям глаза, особенно вирусным и грибковым;
• при инфекциях глаза с гнойными выделениями применение кортикостероидов может усугубить течение болезни или затруднить определение типа бактерий, вызвавших инфекцию;
• при заболеваниях, вызывающих истончение поверхности глаза, применение кортикостероидов может привести к прободению роговицы и белочной оболочки глаза (склеры);
• возможно развитие аллергических реакций.

Обратитесь к врачу, если вы заметили отёчность и накопление жира на туловище и лице — эти симптомы могут быть первыми признаками синдрома Кушинга. Подавление функции надпочечников может развиться после прекращения длительного или интенсивного лечения Сланер. Не прекращайте лечение самостоятельно — проконсультируйтесь с врачом. Эти риски особенно важны у детей и у пациентов, получающих препараты, содержащие ритонавир или кобицстат.

Дети и подростки
Сланер не рекомендуется детям и подросткам младше 18 лет.

Другие лекарства и Сланер
Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарства.
Сланер может влиять на другие препараты или другие препараты могут влиять на Сланер, включая другие глазные капли.
Сообщите врачу, если вы принимаете:

• любые другие антибиотики, особенно содержащие полимиксин В, колистин, виомицин, стрептомицин, ванкомицин и цефалоридин. Совместное применение этих препаратов с Сланер может повысить риск поражения почек, нарушений слуха или повлиять на терапевтическое действие этих антибиотиков;
• противоопухолевое лекарство, содержащее цисплатин;
• препараты, применяемые для уменьшения задержки жидкости в организме, известные как «диуретики», такие как этакриновая кислота и фуросемид;
• препараты, применяемые для подавления секреции желез, известные как «антихолинергические средства», такие как атропин;
• препараты, содержащие ритонавир или кобицстат, поскольку они могут повышать уровень дексаметазона в крови;
• другие лекарства, содержащие фосфаты. Ваш врач будет регулярно проверять состояние вашей роговицы.

Беременность и грудное вскармливание
Если вы беременны, подозреваете беременность, планируете её или кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
Беременность
Во время беременности применение Сланер не рекомендуется, если только врач не сочтёт это необходимым.
Грудное вскармливание
Если вы кормите грудью, применение Сланер не рекомендуется, если только врач не сочтёт это необходимым.

Управление транспортными средствами и использование механизмов
При применении Сланер возможно временное помутнение зрения. В этом случае не управляйте транспортными средствами и не используйте механизмы, пока зрение не станет ясным.

Сланер 3 мг/мл + 1 мг/мл глазные капли, многодозовый флакон содержит бензалкония хлорид
Бензалкония хлорид — это консервант, который может вызывать раздражение глаз или изменение поверхности глаза. Бензалкония хлорид может поглощаться контактными линзами и известен тем, что изменяет цвет мягких контактных линз. Поэтому избегайте контакта этого препарата в многодозовой форме с мягкими контактными линзами.

3. Как применять Сланер

Применяйте этот лекарственный препарат строго в соответствии с указаниями врача или фармацевта. Если у вас есть сомнения, обратитесь к врачу или фармацевту.
Рекомендуемая доза:
Одна капля четыре раза в день в глаз, подлежащий лечению, или согласно предписанию врача.
Не изменяйте дозу капель для глаз без предварительной консультации с вашим врачом.

Применение у детей и подростков
Сланер не рекомендуется для применения у детей и подростков младше 18 лет.

Носители контактных линз
Если вы носите контактные линзы, их необходимо снять до закапывания Сланер капли глазные многодозовые.
После закапывания Сланер необходимо подождать 15 минут перед повторной установкой контактных линз.
Если вы должны применять Сланер вместе с мягкими контактными линзами, используйте Сланер капли глазные в однодозовых контейнерах, поскольку они не содержат консервантов.

Если вы применяете Сланер вместе с другими глазными каплями
Соблюдайте интервал не менее 10 минут между закапыванием Сланер и другого глазного раствора.

Инструкции по применению
Капли глазные многодозовые
Убедитесь, что флакон не повреждён.

1. Тщательно вымойте руки и удобно сядьте.
2. Снимите колпачок, слегка повернув его.
3. Запрокиньте голову назад.
4. Аккуратно потяните вниз пальцами нижнее веко поражённого глаза.
5. Переверните флакон и поднесите его наконечник близко к глазу, не касаясь его. Не прикасайтесь к глазу или веку наконечником пипетки.
6. Надавите слегка на флакон, чтобы в глаз попала одна капля, затем отпустите нижнее веко.
7. Закройте глаз и надавите пальцем на внутренний угол поражённого глаза, ближе к носу, в течение 2 минут.
8. Повторите процедуру на другом глазу, если врач указал вам это сделать.
9. Сразу после использования плотно закройте флакон.

Капли глазные однодозовые
Убедитесь, что однодозовый контейнер не повреждён.

1. Тщательно вымойте руки и удобно сядьте.
2. Извлеките одну ампулу из упаковки и снимите колпачок, слегка повернув его.
3. Запрокиньте голову назад.
4. Аккуратно потяните вниз пальцами нижнее веко поражённого глаза.
5. Переверните однодозовый контейнер и поднесите наконечник ампулы близко к глазу, не касаясь его. Не прикасайтесь к глазу или веку наконечником ампулы.
6. Надавите слегка на ампулу, чтобы в глаз попала одна капля, затем отпустите нижнее веко.
7. Закройте глаз и надавите пальцем на внутренний угол поражённого глаза, ближе к носу, в течение 2 минут.
8. Повторите процедуру на другом глазу, если врач указал вам это сделать.
9. Выбросьте ампулу и остаток содержимого. Капли глазные Сланер в однодозовых контейнерах следует использовать немедленно после вскрытия. После применения однодозовый контейнер и остаток препарата необходимо утилизировать.

Если вы будете неправильно применять глазные капли, они могут быть загрязнены бактериями, что может привести к инфекциям глаз. Применение загрязнённых глазных капель может вызвать тяжёлые повреждения глаза и даже привести к потере зрения.

Если вы применили Сланер в дозе, превышающей рекомендованную
Если вы применили больше капель, чем предписано врачом, это вряд ли вызовет у вас проблемы. Продолжайте применение следующей дозы в обычном режиме, но, если сочтёте необходимым, проконсультируйтесь с врачом.
Если препарат был случайно проглочен, немедленно обратитесь к врачу, поскольку могут возникнуть нежелательные эффекты.

Если вы забыли применить Сланер
Не применяйте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.
Если вы забыли закапать капли в обычное время, дождитесь времени следующей дозы и примените её в обычной дозе.

Если вы прекратите лечение Сланером
Если у вас возникнут какие-либо сомнения по поводу применения этого лекарственного препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, данный препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они и не наблюдаются у всех пациентов.
Возможны побочные эффекты, связанные с обоими активными веществами (дексаметазоном и нетилмицином), содержащимися в Сланер.
Недостаточно данных для определения частоты отдельных перечисленных побочных эффектов.

Заболевания глаз

• повышение внутриглазного давления через 15–20 дней применения у пациентов, страдающих глаукомой или предрасположенных к ней;
• образование катаракты при длительном применении препарата;
• развитие или ухудшение вирусных инфекций, вызванных вирусом простого герпеса (HSV), либо инфекций, вызванных микроорганизмами (грибками);
• замедление процессов заживления. В очень редких случаях (менее 1 случая на 10 000 человек) у некоторых пациентов с тяжелыми повреждениями прозрачного слоя спереди глаза (роговицы) во время лечения развивались облачные пятна на роговице из-за накопления кальция.

Нарушения со стороны иммунной системы

• местная аллергическая реакция: покраснение конъюнктивы, жжение и зуд.

Гормональные нарушения

• усиление роста волос на теле (особенно у женщин), слабость и атрофия мышц, фиолетовые стрии на коже тела, повышение артериального давления, нерегулярная или отсутствующая менструация, изменения уровня белков и кальция в организме, задержка роста у детей и подростков, а также отеки и увеличение массы тела и лица (так называемый «синдром Кушинга») (см. раздел 2 «Предупреждения и меры предосторожности»).

Во всех этих случаях рекомендуется прекратить лечение и обратиться к врачу для назначения адекватной терапии.

Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возник какой-либо побочный эффект, в том числе не указанный в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту.
Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему уведомления по адресу: http://www.agenziafarmaco.gov.it/content/come-segnalare-una-sospetta-reazione-avversa.
Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного лекарственного препарата.

5. Условия хранения Сланера

Сланер глазные капли, раствор (флакон 5 мл)
Хранить при температуре ниже 30 °C.
Хранить в оригинальной упаковке, чтобы защитить лекарство от света.
После первого вскрытия флакон следует хранить при температуре ниже 30 °C и использовать в течение 28 дней; по истечении этого срока остатки лекарства необходимо утилизировать.
Указать дату первого вскрытия в соответствующем поле на коробке.

Сланер глазные капли, раствор (однодозовые контейнеры по 0,3 мл)
Хранить при температуре ниже 30 °C.
Хранить в оригинальной упаковке, чтобы защитить лекарство от света.
После первого вскрытия алюминиевого пакета: хранить при температуре ниже 30 °C и использовать в течение 28 дней; по истечении этого срока оставшиеся контейнеры необходимо утилизировать.
Однодозовый контейнер следует использовать сразу после вскрытия; остатки лекарства необходимо утилизировать.

Хранить этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте, вне поля зрения и досягаемости.
Не применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке после надписи «ГОДЕН ДО».
Срок годности относится к последнему дню указанного месяца и к препарату, находящемуся в неповреждённой упаковке и правильно хранившемуся.
Не выбрасывайте лекарства в сточные воды и бытовые отходы. Обратитесь к фармацевту за рекомендациями по утилизации лекарств, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит Сланер
Сланер, глазные капли, раствор (флакон 5 мл)
В 1 мл раствора:
Действующие вещества: сульфат нетилмицина, эквивалентный 3,00 мг нетилмицина, и фосфат дексаметазона натрия,
эквивалентный 1,00 мг дексаметазона.
Вспомогательные компоненты: цитрат натрия, дигидрат динатрия фосфата, додекагидрат динатрия фосфата,
бензалкония хлорид, вода для инъекций.

Сланер, глазные капли, раствор (однодозовые контейнеры по 0,30 мл)
В 1 мл раствора:
Действующие вещества: сульфат нетилмицина, эквивалентный 3,00 мг нетилмицина, и фосфат дексаметазона натрия,
эквивалентный 1,00 мг дексаметазона.
Вспомогательные компоненты: цитрат натрия, дигидрат динатрия фосфата, додекагидрат динатрия фосфата,
вода для инъекций.

Описание внешнего вида Сланер и содержимое упаковки
Сланер представляет собой прозрачный бесцветный раствор для глазных капель, предназначенный для офтальмологического применения.

Сланер, глазные капли, раствор (флакон 5 мл)
Содержимое упаковки: один флакон объемом 5 мл.

Сланер, глазные капли, раствор (однодозовые контейнеры по 0,30 мл)
5 однодозовых контейнеров по 0,30 мл раствора глазных капель, помещённых в алюминиевую фольгу.
Упаковки по 20 однодозовых контейнеров.

Держатель регистрационного удостоверения
Genetic S.p.A. Via G. Della Monica, 26 - 84083 Кастель-Сан-Джорджо (SA)

Производитель
Genetic S.p.A. Contrada Canfora - 84084 Фичано (SA)