Інструкція з використання для пацієнта

Сланер 3 мг/мл + 1 мг/мл окошні краплі, розчин

Нетиломіцин і Дексаметазон
Лікарський засіб-еквівалент
Уважно прочитайте цю інструкцію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

Зберігайте цю інструкцію. Можливо, знадобиться її знову прочитати.
Якщо у вас виникнуть будь-які запитання, зверніться до лікаря або фармацевта.
Цей лікарський засіб призначено саме вам. Не передавайте його іншим особам, навіть якщо симптоми їхніх захворювань схожі на ваші, оскільки це може бути небезпечним.
Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.

Зміст цієї інструкції:

Що таке Сланер і для чого його застосовують
Що потрібно знати перед застосуванням Сланера
Як застосовувати Сланер
Можливі побічні ефекти
Як зберігати Сланер
Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Сланер і для чого призначений

Сланер містить дві діючі речовини: нетиломіцин і дексаметазон.
Нетиломіцин — це антибіотик, що має бактерицидну дію.
Дексаметазон належить до групи лікарських засобів, відомих як «Кортикостероїди», і має протизапальну дію (зменшення запалення).
Сланер призначений для зменшення запалення та знищення бактерій у запалених, подразнених очах із ймовірністю бактеріального інфікування у дорослих віком понад 18 років і літніх людей.

2. Що Ви повинні знати перед застосуванням Сланера

Не застосовуйте Сланер

Якщо Ви маєте алергію на діючі речовини (нетиломіцин і дексаметазон) або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6).
Якщо Ви маєте алергію на групу антибіотиків, відомих як «аміноглікозиди».
Якщо Ваш лікар повідомив Вам, що внутрішній тиск очей підвищений.
Якщо Ви підозрюєте, що маєте інфекцію, спричинену мікроорганізмами (вірусами або грибами), яка уражає внутрішні або зовнішні частини очей (інтране- або екстраокулярні).
Якщо Ви маєте або мали раніше вірусну інфекцію очей, спричинену вірусом герпесу простого (HSV).
Якщо Ваш лікар повідомив Вам, що у Вас інфекція очей, спричинена бактеріями, відомими як мікобактерії.
Якщо Ви не впевнені, чи слід Вам застосовувати Сланер, зверніться до свого лікаря або проконсультуйтеся з Вашим фармацевтом.

Застереження та обережність
Зверніться до лікаря або фармацевта перед застосуванням Сланера.
Сланер призначений виключно для офтальмологічного застосування, не використовуйте його для ін'єкцій і не проковтуйте.
Якщо Ви не помітили поліпшення стану протягом декількох днів після початку лікування Сланером, зверніться до свого лікаря, який може змінити терапію.
Перед застосуванням Сланера повідомте лікареві, якщо:

Ви або Ваші близькі страждаєте на захворювання, відоме як глаукома (пошкодження зорового нерва, спричинене підвищеним внутрішнім тиском у оці);
маєте проблеми з рогівкою (прозорою оболонкою, що вкриває передню частину ока);
приймаєте інші ліки, що містять фосфати; у цьому випадку Ваш лікар буде регулярно перевіряти стан Вашої рогівки;
носите контактні лінзи. Ви можете застосовувати Сланер, але дотримуйтесь інструкції для носіїв контактних лінз у розділі 3.

Якщо Ви застосовуєте Сланер протягом тривалого часу:

тиск у Вашому оці може підвищитися, що може пошкодити зоровий нерв і призвести до проблем зі зором. Якщо Ви застосовуєте Сланер більше ніж 15 днів, внутрішній тиск очей повинен регулярно перевірятися Вашим лікарем;
Ви можете розвинути захворювання, відоме як катаракта;
процеси загоєння можуть уповільнитися;
Ваш організм через зниження захисних сил імунної системи може не змогти ефективно реагувати на інші види інфекцій у Вашому оці, зокрема на інфекції, спричинені певними мікроорганізмами (вірусами та грибами);
інфекції очей із виділенням гною можуть погіршитися або ускладнитися діагностика типу бактерій, що спричинили інфекцію, при застосуванні кортикостероїдів;
при захворюваннях, що призводять до потоншення поверхні ока, застосування кортикостероїдів може спричинити перфорацію рогівки та білої оболонки ока (склери);
Ви можете розвинути алергічні реакції.

Зверніться до лікаря, якщо відчуваєте набряк і накопичення ваги навколо тулуба та обличчя, оскільки ці симптоми зазвичай є першими ознаками синдрому, відомого як синдром Кушінга. Може розвинутися пригнічення функції надниркових залоз після припинення тривалого або інтенсивного лікування Сланером. Перш ніж припинити лікування самостійно, проконсультуйтеся з лікарем. Ці ризики особливо важливі для дітей та пацієнтів, які отримують ліки, відомі як ритонавір або кобіцистат.
Діти та підлітки
Сланер не рекомендовано застосовувати дітям і підліткам молодше 18 років.
Інші ліки та Сланер
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви зараз застосовуєте, нещодавно застосовували або можете застосувати будь-які інші ліки.
Сланер може впливати на інші ліки або сам зазнавати впливу від інших ліків, які Ви застосовуєте, включаючи інші краплі для очей.
Повідомте лікареві, якщо Ви приймаєте:

будь-які інші антибіотики, зокрема ліки, що містять поліміксин В, колістин, віоміцин, стрептоміцин, ванкоміцин та цефалоридин. Застосування цих ліків разом із Сланером може збільшити ризик проблем із нирками, слухом або вплинути на терапевтичну дію цих антибіотиків;
протираковий препарат, що містить цисплатин;
ліки, що використовуються для зменшення затримки рідини в організмі, відомі як «діуретики», такі як етакринова кислота та фуросемід;
ліки, що використовуються для блокування секреції залоз, відомі як «антихолінергіки», наприклад атропін;
ліки, що містять ритонавір або кобіцистат, оскільки вони можуть підвищити рівень дексаметазону в крові;
інші ліки, що містять фосфати. Ваш лікар буде регулярно перевіряти стан Вашої рогівки.

Вагітність та годування груддю
Якщо Ви вагітні, підозрюєте вагітність, плануєте вагітність або годуєте груддю, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.
Вагітність
Краще не застосовувати Сланер під час вагітності, якщо тільки лікар не вважає це необхідним.
Годування груддю
Якщо Ви годуєте груддю, краще не застосовувати Сланер, якщо тільки лікар не вважає це необхідним.
Керування транспортними засобами та робота з механізмами
Під час застосування Сланера може тимчасово погіршитися Ваш зір. Якщо це відбулося, не керуйте транспортними засобами і не працюйте з механізмами, доки Ваш зір не стане знову чітким.
Сланер 3 мг/мл + 1 мг/мл краплі для очей у багаторазовому флаконі містить бензалконію хлорид
Бензалконію хлорид — це консервант, який може спричинити подразнення очей або зміни на поверхні ока. Бензалконію хлорид може поглинатися контактними лінзами і відомо, що він змінює колір м’яких контактних лінз. Тому уникайте контакту цього лікарського засобу у багаторазовому флаконі з м’якими контактними лінзами.

3. Як застосовувати Сланер

Застосовуйте цей лікарський засіб суворо дотримуючись інструкцій лікаря або фармацевта. Якщо у вас виникли сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
Рекомендована доза:
Одна крапля чотири рази на добу в око, яке підлягає лікуванню, або згідно з призначенням лікаря.
Не змінюйте дозу крапель для очей без попередньої консультації з лікарем.
Застосування у дітей та підлітків
Сланер не рекомендовано застосовувати дітям та підліткам віком до 18 років.
Власники контактних лінз
Якщо ви носите контактні лінзи, їх необхідно зняти перед застосуванням багаторазового розчину Сланер.
Після застосування Сланеру необхідно почекати 15 хвилин перед тим, як знову надягнути контактні лінзи.
Якщо ви повинні застосовувати Сланер разом із м’якими контактними лінзами, використовуйте однодозовий розчин Сланер, оскільки він не містить консервантів.
Якщо ви застосовуєте Сланер разом із іншими краплями для очей
Зачекайте щонайменше 10 хвилин між застосуванням Сланеру та інших крапель для очей.
Інструкції щодо застосування
Багаторазовий розчин для крапель у очі
Переконайтеся, що флакон не пошкоджений.

Вимийте руки та зручно сядьте.
Зніміть кришку, обертаючи її легким рухом.
Запрокиньте голову.
Пальцями обережно потягніть вниз нижнє повіко ураженого ока.
Переверніть флакон і розташуйте кінчик біля ока, не торкаючись його. Не торкайтеся ока або повіка кінчиком піпетки.
Легким натиском на флакон добийтеся потрапляння однієї краплі всередину ока, після чого відпустіть нижнє повіко.
Закрийте око та натисніть пальцем на куток ураженого ока біля носа протягом 2 хвилин.
Повторіть процедуру для іншого ока, якщо це рекомендував лікар.
Закрийте флакон одразу після використання.
Однодозовий розчин для крапель у очі
Переконайтеся, що однодозовий контейнер не пошкоджений.
Вимийте руки та зручно сядьте.
Вийміть одну ампулу зі стріп-упаковки та відкрутіть кришку легким обертанням.
Запрокиньте голову.
Пальцями обережно потягніть вниз нижнє повіко ураженого ока.
Переверніть однодозовий контейнер і розташуйте кінчик ампули біля ока, не торкаючись його. Не торкайтеся ока або повіка кінчиком ампули.
Легким натиском на ампулу добийтеся потрапляння однієї краплі всередину ока, після чого відпустіть нижнє повіко.
Закрийте око та натисніть пальцем на куток ураженого ока біля носа протягом 2 хвилин.
Повторіть процедуру для іншого ока, якщо це рекомендував лікар.
Викиньте ампулу та будь-який залишок розчину. Однодозовий розчин Сланер слід використовувати одразу після відкриття. Після застосування однодозовий контейнер та залишок лікарського засобу необхідно утилізувати.

Якщо ви неправильно застосовуєте краплі для очей, вони можуть бути забруднені бактеріями, що може призвести до інфекцій очей. Використання забруднених крапель може спричинити серйозні ураження очей і навіть втрату зору.
Якщо ви застосували Сланер у більшій кількості, ніж слід
Якщо ви застосували більше крапель, ніж призначив лікар, це, ймовірно, не спричинить проблем. Продовжуйте застосовувати наступну дозу в звичайний спосіб, але, якщо вважаєте за потрібне, проконсультуйтеся з лікарем.
У разі випадкового проковтування препарату негайно зверніться до лікаря, оскільки можуть виникнути побічні ефекти.
Якщо ви забули застосувати Сланер
Не застосовуйте подвійну дозу, щоб відшкодувати пропущену дозу.
Якщо ви забули застосувати краплі у звичний час, дочекайтеся часу наступної дози та застосуйте її звичним чином.
Якщо ви припинили лікування Сланером
Якщо у вас виникли будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.
Можуть виникнути побічні ефекти, пов’язані з обома діючими речовинами (дексаметазоном і нетиломіцином), що містяться в Сланері.
Недостатньо даних для встановлення частоти окремих перелічених побічних ефектів.
Захворювання очей

підвищення очного тиску через 15–20 днів застосування у пацієнтів із глаукомою або схильних до неї;
утворення катаракти після тривалого застосування препарату;
розвиток або погіршення вірусних інфекцій, спричинених вірусом простого герпесу (HSV), або інфекцій, викликаних мікроорганізмами (грибками);
уповільнення процесів загоєння. У дуже рідких випадках (менше 1 випадку на 10 000 людей) у деяких пацієнтів із тяжкими ушкодженнями прозорої оболонки передньої частини ока (рогівки) під час лікування утворювалися хмароподібні плями на рогівці через накопичення кальцію.

Порушення імунної системи

місцева алергічна реакція: почервоніння кон’юнктиви, печіння та свербіж.

Ендокринні порушення

посилене оволосіння тіла (особливо у жінок), слабкість і атрофія м’язів, фіолетові розяги на шкірі тіла, підвищення артеріального тиску, нерегулярний або відсутній менструальний цикл, зміни рівнів білків і кальцію в організмі, затримка росту у дітей та підлітків, а також набряки та збільшення ваги тіла та обличчя (так звана «синдром Кушінга») (див. розділ 2 «Попередження та застереження»).

У всіх цих випадках слід припинити лікування та звернутися до лікаря для отримання належної терапії.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, повідомте про це лікареві або фармацевту.
Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлень за адресою: http://www.agenziafarmaco.gov.it/content/come-segnalare-una-sospetta-reazione-avversa.
Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Як зберігати Сланер

Сланер краплі для очей, розчин (флакон 5 мл)
Зберігайте лікарський засіб при температурі нижчій за 30 °C.
Зберігайте в оригінальній упаковці, щоб захистити лікарський засіб від світла.
Після першого відкриття флакон слід зберігати при температурі нижчій за 30 °C та використовувати протягом 28 днів; після цього терміну залишки лікарського засобу слід утилізувати.
Вкажіть дату першого відкриття у спеціально відведенному місці на пачці.

Сланер краплі для очей, розчин (однодозові контейнери по 0,3 мл)
Зберігайте лікарський засіб при температурі нижчій за 30 °C.
Зберігайте в оригінальній упаковці, щоб захистити лікарський засіб від світла.
Після першого відкриття алюмінієвого пакета: зберігайте при температурі нижчій за 30 °C та використовуйте протягом 28 днів; після цього терміну залишки контейнерів слід утилізувати.
Однодозовий контейнер слід використовувати одразу після відкриття; залишки лікарського засобу слід утилізувати.

Зберігайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці, поза межами їхнього зору та досяжності.
Не використовуйте цей лікарський засіб після дати, зазначеної на пачці після слова «ЗАКІНЧУЄТЬСЯ».
Дата закінчення терміну придатності відноситься до останнього дня зазначеного місяця та стосується непошкодженого продукту, який правильно зберігався.
Не викидайте жодні лікарські засоби у стічні води чи побутові відходи. Дізнайтеся у фармацевта, як утилізувати лікарські засоби, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить Сланер
Сланер краплі очні, розчин (флакон 5 мл)
У 1 мл розчину:
Діючі речовини: сульфат нетилміцину, що відповідає 3,00 мг нетилміцину, та натрію фосфат дексаметазону,
що відповідає 1,00 мг дексаметазону.
Інші компоненти: натрію цитрат, натрію дигідрофосфат дигідрат, динатрію фосфат додекагідрат,
бензалконію хлорид, вода для ін'єкційних засобів.
Сланер краплі очні, розчин (однодозові контейнери по 0,30 мл)
У 1 мл розчину:
Діючі речовини: сульфат нетилміцину, що відповідає 3,00 мг нетилміцину, та натрію фосфат дексаметазону,
що відповідає 1,00 мг дексаметазону.
Інші компоненти: натрію цитрат, натрію дигідрофосфат дигідрат, динатрію фосфат додекагідрат,
вода для ін'єкційних засобів.

Опис зовнішнього вигляду Сланер та вміст упаковки
Сланер випускається у вигляді прозорих безбарвних очних крапель, розчину для офтальмологічного застосування.
Сланер краплі очні, розчин (флакон 5 мл)
Упаковка містить один флакон об’ємом 5 мл.
Сланер краплі очні, розчин (однодозові контейнери по 0,30 мл)
5 однодозових контейнерів по 0,30 мл очних крапель, розчин у алюмінієвому пакетику.
Упаковки по 20 однодозових контейнерів.

Тримач ліцензії на введення в обіг
Genetic S.p.A. Via G. Della Monica, 26 - 84083 Castel San Giorgio (SA)
Виробник
Genetic S.p.A. Contrada Canfora - 84084 Fisciano (SA)