Folleto informativo: información para el usuario

Slaner 3 mg/ml + 1 mg/ml colirio, solución

Netilmicina y Desametasona
Medicamento Equivalente
Lea todo este prospecto atentamente antes de empezar a usar este medicamento, porque contiene información importante para usted.

Guarde este prospecto. Puede tener necesidad de volver a leerlo.
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
Este medicamento le ha sido recetado exclusivamente a usted. No se lo dé a otras personas, aunque sus síntomas sean iguales a los suyos, ya que podría ser peligroso.
Si experimenta cualquier efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, consulte a su médico o farmacéutico. Vea el apartado 4.

Contenido de este prospecto:

Qué es Slaner y para qué se utiliza
Qué debe saber antes de usar Slaner
Cómo usar Slaner
Posibles efectos adversos
Cómo conservar Slaner
Contenido del envase y demás información

1. Qué es Slaner y para qué se utiliza

Slaner contiene dos principios activos: netilmicina y desametasona.
La netilmicina es un antibiótico con acción bactericida.
La desametasona pertenece a la categoría de medicamentos conocidos como "Corticosteroides" con actividad antiinflamatoria (reducción de la inflamación).
Slaner está indicado para reducir la inflamación y para matar las bacterias en ojos hinchados, irritados y con probabilidad de estar infectados por bacterias, en adultos mayores de 18 años y en personas de edad avanzada.

2. Qué debe saber antes de usar Slaner

No use Slaner

Si es alérgico a los principios activos (netilmicina y desametasona) o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en la sección 6).
Si es alérgico a una clase de antibióticos conocidos como “aminoglucósidos”.
Si su médico le ha indicado que la presión ocular es demasiado alta.
Si cree que tiene una infección causada por microorganismos (virus o hongos) que ha afectado la parte interna o externa del ojo (intra o extraocular).
Si tiene, o ha tenido en el pasado, una infección viral del ojo provocada por el virus del herpes simple (HSV).
Si su médico le ha indicado que tiene una infección del ojo causada por bacterias conocidas como micobacterias.
Si no está seguro de si debe usar Slaner, consulte a su médico o pregunte a su farmacéutico.

Advertencias y precauciones
Hable con su médico o farmacéutico antes de usar Slaner.
Slaner es solo para uso oftálmico, no lo use por inyección ni lo ingiera.
Si no nota una mejoría después de pocos días desde el inicio del tratamiento con Slaner, consulte a su
médico, quien podría modificar su terapia.
Antes de usar Slaner, informe a su médico si:

usted o un familiar sufre de una enfermedad conocida como glaucoma (daño al nervio óptico provocado por un aumento excesivo de la presión dentro del ojo);
tiene problemas en la córnea (la membrana transparente que recubre la parte anterior del ojo);
está tomando otros medicamentos que contienen fosfatos; en tal caso, su médico controlará su córnea a intervalos regulares;
usa lentes de contacto. Puede usar Slaner, pero siga las instrucciones para usuarios de lentes de contacto en la sección 3.

Si utiliza Slaner durante mucho tiempo:

la presión de su ojo podría aumentar y dañar el nervio óptico, causando problemas de visión. Si usa Slaner durante más de 15 días, la presión ocular debe controlarse regularmente por su médico;
podría desarrollar una enfermedad denominada catarata;
los procesos de cicatrización podrían ralentizarse;
su organismo, debido a una disminución de las defensas de su sistema inmunitario, podría no ser capaz de reaccionar eficazmente frente a otros tipos de infección en su ojo, especialmente infecciones causadas por ciertos microorganismos (virus y hongos);
las infecciones oculares con secreción de pus, con el uso de corticosteroides, podrían empeorar o dificultar la identificación del tipo de bacteria que causa la infección;
en enfermedades que provocan adelgazamiento de la superficie del ojo, el uso de corticosteroides podría causar perforaciones en la córnea y en la parte blanca del ojo (esclerótica);
podría desarrollar reacciones alérgicas.

Consulte a su médico si nota hinchazón y acumulación de peso alrededor del tronco y en el rostro, ya que
estos síntomas suelen ser las primeras manifestaciones de un trastorno denominado síndrome de Cushing. La
supresión de la función de las glándulas suprarrenales puede desarrollarse tras la interrupción de un tratamiento
prolongado o intensivo con Slaner. Consulte a su médico antes de interrumpir el tratamiento por su cuenta. Estos
riesgos son especialmente importantes en niños y en pacientes tratados con un medicamento llamado ritonavir o
cobicistat.
Niños y adolescentes
Slaner no se recomienda en niños y adolescentes menores de 18 años de edad.
Otros medicamentos y Slaner
Informe a su médico o farmacéut游戏副本

3. Cómo utilizar Slaner

Utilice este medicamento siguiendo siempre exactamente las instrucciones de su médico o farmacéutico. Si tiene dudas, consulte al médico o al farmacéutico.
La dosis recomendada es:
Una gota cuatro veces al día en el ojo que se deba tratar, o según prescripción médica.
No modifique la dosis del colirio sin haber consultado antes a su médico.
Uso en niños y adolescentes
Slaner no se recomienda en niños y adolescentes menores de 18 años de edad.
Usuarios de lentes de contacto
Si utiliza lentes de contacto, debe retirarlas antes de aplicar el colirio Slaner.
Después de la aplicación de Slaner, debe esperar 15 minutos antes de volver a colocarse las lentes de contacto.
Si necesita utilizar Slaner junto con lentes de contacto blandos, utilice el colirio Slaner en envases unidosis, ya que es sin conservante.
Si utiliza Slaner con otros colirios
Espere al menos 10 minutos entre la administración de Slaner y la administración de otro colirio.
Instrucciones para la utilización
Colirio multidosis
Asegúrese de que el frasco esté intacto.

Lávese las manos y siéntese cómodamente.
Retire el tapón con un ligero giro.
Incline la cabeza hacia atrás.
Con los dedos, tire suavemente hacia abajo del párpado inferior del ojo afectado.
Invierta el frasco y coloque la punta del frasco cerca del ojo sin tocarlo. No toque el ojo ni el párpado con la punta del cuentagotas.
Aplique una ligera presión sobre el frasco para que una sola gota entre en el ojo, luego suelte el párpado inferior.
Cierre el ojo y presione con un dedo en el ángulo del ojo afectado, cerca de la nariz, durante 2 minutos.
Repita la operación en el otro ojo, si su médico le ha indicado hacerlo.
Cierre inmediatamente el frasco después de su uso.
Colirio unidosis
Asegúrese de que el envase unidosis esté intacto.
Lávese las manos y siéntese cómodamente.
Retire un envase del sobre y desenrosque el tapón con un ligero giro.
Incline la cabeza hacia atrás.
Con los dedos, tire suavemente hacia abajo del párpado inferior del ojo afectado.
Invierta el envase unidosis y coloque la punta del envase cerca del ojo sin tocarlo. No toque el ojo ni el párpado con la punta del envase.
Aplique una ligera presión sobre el envase para que una sola gota entre en el ojo, luego suelte el párpado inferior.
Cierre el ojo y presione con un dedo en el ángulo del ojo afectado, cerca de la nariz, durante 2 minutos.
Repita la operación en el otro ojo, si su médico le ha indicado hacerlo.
Deseche el envase y cualquier contenido restante. El colirio Slaner en envases unidosis debe utilizarse inmediatamente después de abrirlo. Tras la administración, el envase unidosis y el medicamento sobrante deben eliminarse.

Si utiliza el colirio de forma incorrecta, este puede contaminarse con bacterias que podrían causar infecciones oculares. La utilización de un colirio contaminado puede provocar lesiones oculares graves e incluso pérdida de la vista.
Si utiliza más Slaner del que debe
Si utiliza más colirio del que le ha recetado su médico, es poco probable que esto le cause problemas. Aplique la siguiente dosis normalmente, pero si lo considera necesario, hable con su médico.
En caso de ingestión del producto, consulte inmediatamente al médico, ya que podrían producirse efectos adversos.
Si olvida utilizar Slaner
No tome una dosis doble para compensar la dosis olvidada.
Si olvida utilizar el colirio a la hora habitual, espere hasta la siguiente dosis programada y aplíquela normalmente.
Si interrumpe el tratamiento con Slaner
Si tiene alguna duda sobre el uso de este medicamento, consulte a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todas las personas los presentan.
Pueden producirse efectos adversos relacionados con ambos principios activos (desametasona y netilmicina) contenidos en Slaner.
No hay datos suficientes disponibles para determinar la frecuencia de los distintos efectos enumerados.

Trastornos oculares

aumento de la presión intraocular tras 15-20 días de aplicación en personas que sufren glaucoma o que tienen predisposición a padecerlo;
formación de cataratas tras el uso prolongado del medicamento;
desarrollo o empeoramiento de infecciones virales provocadas por el virus del herpes simple (HSV) o por microorganismos (hongos);
retraso en los procesos de cicatrización. En casos muy raros (menos de 1 persona de cada 10.000), algunos pacientes con daños graves en la capa transparente de la parte anterior del ojo (córnea) han desarrollado manchas con aspecto de nube en la córnea debido a la acumulación de calcio durante el tratamiento.

Trastornos del sistema inmunitario

Reacción alérgica local: enrojecimiento de la conjuntiva, escozor y picor.

Trastornos endocrinos

Aumento del crecimiento del vello corporal (especialmente en mujeres), debilidad y atrofia musculares, estrías de color púrpura en la piel del cuerpo, aumento de la presión arterial, ciclo menstrual irregular o ausente, alteraciones en los niveles de proteínas y calcio en el organismo, retraso del crecimiento en niños y adolescentes, e hinchazón y aumento de peso corporal y facial (llamada “síndrome de Cushing”) (ver sección 2 “Advertencias y precauciones”).

En todos estos casos, debe suspender el tratamiento y consultar con su médico para recibir una terapia adecuada.
Notificación de efectos adversos
Si experimenta algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.
Asimismo, puede notificar los efectos adversos directamente a través del sistema nacional de notificación en la dirección web: http://www.agenziafarmaco.gov.it/content/come-segnalare-una-sospetta-reazione-avversa.
Al notificar los efectos adversos, usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.

5. Cómo conservar Slaner

Slaner colirio, solución (frasco de 5 ml)
Mantener el medicamento a una temperatura inferior a 30 °C.
Conservar en el envase original para proteger el medicamento de la luz.
Después de la primera apertura, el frasco debe mantenerse a una temperatura inferior a 30 °C y utilizarse dentro de los
28 días; transcurrido este período, el medicamento restante debe eliminarse.
Indicar la fecha de primera apertura en el espacio previsto a tal fin en la caja.

Slaner colirio, solución (envases unidosis de 0,3 ml)
Mantener el medicamento a una temperatura inferior a 30 °C.
Conservar en el envase original para proteger el medicamento de la luz.
Después de la primera apertura de la bolsa de aluminio: conservar a una temperatura inferior a 30 °C y utilizar dentro de los
28 días; transcurrido este período, los envases restantes deben eliminarse.
El envase unidosis debe utilizarse inmediatamente después de su apertura; el medicamento restante debe eliminarse.

Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.

No utilizar este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en la caja tras «CAD».
La fecha de caducidad hace referencia al último día de ese mes y al producto intacto y correctamente conservado.

No tire ningún medicamento por el desagüe ni a la basura doméstica. Consulte a su farmacéutico cómo eliminar
los medicamentos que ya no utilice. Esto ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otra información

Qué contiene Slaner
Slaner colirio, solución (frasco de 5 ml)
En 1 ml de solución:
Los principios activos son: sulfato de netilmicina equivalente a 3,00 mg de netilmicina y fosfato sódico de desmetacina
equivalente a 1,00 mg de desmetacina.
Los demás componentes son: citrato sódico, dihidrogenofosfato sódico dihidratado, fosfato disódico dodecahidratado,
cloruro de benzalconio, agua para preparaciones inyectables.
Slaner colirio, solución (envases unidosis de 0,30 ml)
En 1 ml de solución:
Los principios activos son: sulfato de netilmicina equivalente a 3,00 mg de netilmicina y fosfato sódico de desmetacina
equivalente a 1,00 mg de desmetacina.
Los demás componentes son: citrato sódico, dihidrogenofosfato sódico dihidratado, fosfato disódico dodecahidratado,
agua para preparaciones inyectables.

Descripción del aspecto de Slaner y contenido del envase
Slaner se presenta en forma de colirio, solución para uso oftálmico transparente e incolora.
Slaner colirio, solución (frasco de 5 ml)
El contenido del envase es un frasco de 5 ml.
Slaner colirio, solución (envases unidosis de 0,30 ml)
5 envases unidosis de 0,30 ml de colirio, solución, contenidos en una bolsita de aluminio.
Envases de 20 envases unidosis.

Titular de la autorización de comercialización
Genetic S.p.A. Via G. Della Monica, 26 - 84083 Castel San Giorgio (SA)
Fabricante
Genetic S.p.A. Contrada Canfora - 84084 Fisciano (SA)