Галминор

Инструкция по применению

Галминор 3 мг/мл + 1 мг/мл глазные капли, раствор

Нетилмицин и Дексаметазон
Эквивалентное лекарственное средство
Внимательно прочитайте эту инструкцию, прежде чем начать применение препарата, поскольку в ней содержится важная информация для вас.

• Сохраняйте данную инструкцию. Возможно, вам понадобится прочитать её снова.
• При наличии у вас каких-либо сомнений, обратитесь к врачу или фармацевту.
• Данный препарат был назначен исключительно вам. Не передавайте его другим лицам, даже если симптомы их заболевания совпадают с вашими, поскольку это может быть опасно.
• Если у вас возникнут какие-либо нежелательные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, обратитесь к врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание инструкции:

1. Что такое Галминор и для чего он применяется
2. Что следует знать перед применением Галминора
3. Способ применения Галминора
4. Возможные нежелательные эффекты
5. Условия хранения Галминора
6. Состав упаковки и другая информация

1. Что такое Галминор и для чего он применяется

Галминор содержит два активных вещества: нетилмицин и дексаметазон.
Нетилмицин — это антибиотик, обладающий бактерицидным действием.
Дексаметазон относится к группе лекарственных средств, известных как «кортикостероиды», с противовоспалительным действием (снижение воспаления).
Галминор показан для уменьшения воспаления и уничтожения бактерий при отёке, раздражении глаз и вероятности их инфицирования бактериями у взрослых старше 18 лет и пожилых пациентов.

2. Что Вы должны знать перед применением Галминора

Не используйте Галминор

• Если у Вас аллергия к действующим веществам (нетилмицин и дексаметазон) или к любому другому компоненту этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6).
• Если у Вас аллергия на группу антибиотиков, известных как «аминогликозиды».
• Если Ваш врач сообщил Вам, что внутриглазное давление слишком высокое.
• Если Вы подозреваете, что у Вас инфекция, вызванная микроорганизмами (вирусами или грибками), поразившими внутренние или наружные структуры глаза (внутриглазные или внесетчатые).
• Если у Вас в настоящий момент или ранее была вирусная инфекция глаза, вызванная вирусом простого герпеса (HSV).
• Если Ваш врач сообщил Вам, что у Вас инфекция глаза, вызванная бактериями, известными как микобактерии.
• Если Вы не уверены, можно ли Вам использовать Галминор, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.

Предупреждения и меры предосторожности
Обратитесь к врачу или фармацевту перед применением Галминора.
Галминор предназначен только для местного (глазного) применения. Не вводите его внутривенно и не принимайте внутрь.
Если в течение нескольких дней после начала лечения Галминором Вы не замечаете улучшения состояния, обратитесь к врачу — он может изменить терапию.
Перед применением Галминора сообщите врачу, если:

• у Вас или у кого-либо из Ваших близких есть заболевание, известное как глаукома (повреждение зрительного нерва, вызванное повышенным внутриглазным давлением);
• у Вас есть проблемы с роговицей (прозрачная оболочка, покрывающая переднюю часть глаза);
• Вы принимаете другие лекарства, содержащие фосфаты; в этом случае Ваш врач будет регулярно проверять состояние Вашей роговицы;
• Вы носите контактные линзы. Вы можете использовать Галминор, но соблюдайте инструкции для пользователей контактных линз, приведённые в разделе 3.

Если Вы используете Галминор длительное время:

• внутриглазное давление может повыситься, что приведёт к повреждению зрительного нерва и нарушению зрения. При применении Галминора более 15 дней внутриглазное давление должно регулярно контролироваться врачом;
• может развиться заболевание, называемое катарактой;
• процессы заживления могут замедлиться;
• из-за ослабления защитных сил иммунной системы Ваш организм может не справляться с другими видами инфекций глаза, в частности с инфекциями, вызванными некоторыми микроорганизмами (вирусами и грибками);
• при инфекциях глаз с гнойными выделениями применение кортикостероидов может усугубить течение болезни или затруднить определение типа бактерий, вызвавших инфекцию;
• при заболеваниях, приводящих к истончению поверхности глаза, применение кортикостероидов может вызвать прободение роговицы и белочной оболочки глаза (склеры);
• могут развиться аллергические реакции.

Обратитесь к врачу, если почувствуете отёчность и накопление веса в области туловища и лица, поскольку эти симптомы обычно являются первыми признаками синдрома Иценко–Кушинга. Подавление функции надпочечников может развиться после прекращения длительного или интенсивного лечения Галминором. Проконсультируйтесь с врачом перед самостоятельным прекращением лечения.
Эти риски особенно важны у детей и у пациентов, получающих лекарства, такие как ритонавир или кобицистат.

Дети и подростки
Галминор не рекомендуется для применения у детей и подростков младше 18 лет.

Другие лекарства и Галминор
Сообщите врачу или фармацевту, если Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарства.
Галминор может влиять на другие препараты или другие препараты могут влиять на Галминор, включая другие глазные капли.
Сообщите врачу, если Вы принимаете:

• другие антибиотики, особенно содержащие полимиксин В, колистин, виомицин, стрептомицин, ванкомицин или цефалоридин. Совместное применение этих препаратов с Галминором может увеличить риск поражения почек, нарушений слуха или повлиять на терапевтическое действие этих антибиотиков;
• противоопухолевое средство, содержащее цисплатин;
• препараты, используемые для уменьшения задержки жидкости в организме, известные как «диуретики», такие как этакриновая кислота и фуросемид;
• препараты, применяемые для подавления секреции желез, известные как «антихолинергические средства», такие как атропин;
• препараты, содержащие ритонавир или кобицистат, поскольку они могут повышать уровень дексаметазона в крови;
• другие препараты, содержащие фосфаты. В этом случае Ваш врач будет регулярно проверять состояние Вашей роговицы.

Беременность и лактация
Если Вы беременны, подозреваете беременность или планируете её, а также если кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного средства.

Беременность
Во время беременности применение Галминора нежелательно, если только врач не сочтёт это необходимым.

Лактация
Если Вы кормите грудью, применение Галминора нежелательно, если только врач не сочтёт это необходимым.

Управление транспортными средствами и использование механизмов
При применении Галминора может временно ухудшиться зрение. В этом случае не управляйте транспортными средствами и не используйте механизмы, пока зрение не восстановится.

Галминор 3 мг/мл + 1 мг/мл глазные капли многодозовые содержат бензалкония хлорид
Бензалкония хлорид — это консервант, который может вызывать раздражение глаз или изменение поверхности глаза. Бензалкония хлорид может поглощаться контактными линзами и известен тем, что вызывает изменение цвета мягких контактных линз. Поэтому избегайте контакта этого лекарственного средства в многодозовой форме с мягкими контактными линзами.

3. Как применять Галминор

Применяйте этот лекарственный препарат строго в соответствии с указаниями врача или фармацевта. Если у вас есть сомнения, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Рекомендуемая доза:
Одна капля четыре раза в день в глаз, подлежащий лечению, или согласно назначению врача.
Не изменяйте дозу глазных капель без предварительной консультации с врачом.

Применение у детей и подростков
Галминор не рекомендуется для применения у детей и подростков младше 18 лет.

Носители контактных линз
Если вы носите контактные линзы, их необходимо снять до применения Галминор глазных капель многократного применения.
После закапывания Галминор необходимо подождать 15 минут перед повторной установкой контактных линз.
Если вы должны применять Галминор вместе с ношением мягких контактных линз, используйте Галминор глазные капли в однодозовых контейнерах, так как они не содержат консервантов.

Если вы применяете Галминор вместе с другими глазными каплями
Соблюдайте интервал не менее 10 минут между закапыванием Галминор и другого глазного препарата.

Инструкции по применению
Глазные капли многократного применения
Убедитесь, что флакон не повреждён.

1. Тщательно вымойте руки и удобно сядьте.
2. Снимите колпачок, слегка повернув его.
3. Запрокиньте голову назад.
4. Аккуратно потяните вниз нижнее веко поражённого глаза.
5. Переверните флакон и поднесите его наконечник близко к глазу, не касаясь глаза или века. Не прикасайтесь наконечником пипетки к глазу или веку.
6. Надавите слегка на флакон, чтобы в глаз попала одна капля, затем отпустите нижнее веко.
7. Закройте глаз и нажмите пальцем на внутренний угол поражённого глаза, ближе к носу, в течение 2 минут.
8. Повторите процедуру в другом глазу, если врач рекомендовал это.
9. Сразу после использования закройте флакон.

Глазные капли однократного применения
Убедитесь, что однодозовый контейнер не повреждён.

1. Тщательно вымойте руки и удобно сядьте.
2. Извлеките одну ампулу из полоски и снимите колпачок, слегка повернув его.
3. Запрокиньте голову назад.
4. Аккуратно потяните вниз нижнее веко поражённого глаза.
5. Переверните однодозовый контейнер и поднесите его наконечник близко к глазу, не касаясь глаза или века. Не прикасайтесь наконечником ампулы к глазу или веку.
6. Надавите слегка на ампулу, чтобы в глаз попала одна капля, затем отпустите нижнее век.
7. Закройте глаз и нажмите пальцем на внутренний угол поражённого глаза, ближе к носу, в течение 2 минут.
8. Повторите процедуру в другом глазу, если врач рекомендовал это.
9. Выбросьте ампулу и остаток содержимого. Галминор глазные капли однократного применения следует использовать немедленно после вскрытия. После применения однодозовый контейнер и остаток препарата необходимо утилизировать.

Если вы будете неправильно применять глазные капли, они могут быть загрязнены бактериями, что может привести к инфекциям глаз. Использование загрязнённых глазных капель может вызвать серьёзные повреждения глаза и даже привести к потере зрения.

Если вы применили Галминор в большем количестве, чем нужно
Если вы применили больше глазных капель, чем прописал врач, вряд ли это вызовет у вас проблемы. Продолжайте применение следующей дозы в обычное время, но, если считаете необходимым, проконсультируйтесь с врачом.
Если вы случайно проглотили препарат, немедленно обратитесь к врачу, поскольку могут возникнуть побочные эффекты.

Если вы забыли применить Галминор
Не применяйте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную.
Если вы забыли закапать глазные капли в обычное время, дождитесь следующего приёма и примените дозу как обычно.

Если вы прекратите лечение Галминор
Если у вас есть какие-либо сомнения относительно применения этого лекарственного препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, данный препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.
Возможны побочные эффекты, связанные с каждым из действующих веществ (дексаметазоном и нетилмицином), содержащихся в препарате Галминор.
Недостаточно данных для определения частоты отдельных перечисленных побочных эффектов.

Заболевания глаз

• повышение внутриглазного давления через 15–20 дней применения у пациентов, страдающих глаукомой или предрасположенных к ней;
• образование катаракты при длительном применении препарата;
• развитие или ухудшение вирусных инфекций, вызванных вирусом простого герпеса (ВПГ) или другими микроорганизмами (грибками);
• замедление процессов заживления. В очень редких случаях (менее 1 случая на 10 000 человек) у некоторых пациентов с тяжелыми повреждениями прозрачного слоя передней части глаза (роговицы) во время лечения развивались облачные пятна на роговице вследствие накопления кальция.

Нарушения со стороны иммунной системы

• местная аллергическая реакция: покраснение конъюнктивы, жжение и зуд.

Гормональные нарушения

• усиление роста волос на теле (особенно у женщин), слабость и атрофия мышц, появление фиолетовых стрий на коже тела, повышение артериального давления, нерегулярные или отсутствующие менструации, изменения уровня белков и кальция в организме, замедление роста у детей и подростков, а также отёчность и увеличение массы тела и лица (так называемый «синдром Кушинга») (см. раздел 2 «Предостережения и меры предосторожности»).

При возникновении любого из перечисленных состояний следует прекратить лечение и обратиться к врачу для назначения адекватной терапии.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникнут побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту.

Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему уведомления по адресу: http://www.agenziafarmaco.gov.it/content/come-segnalare-una-sospetta-reazione-avversa.

Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете обеспечить более полную информацию о безопасности данного лекарственного средства.

5. Условия хранения Галминора

Галминор глазные капли, раствор (флакон 5 мл)
Хранить лекарственное средство при температуре ниже 30 °С.
Хранить во внешней упаковке, чтобы защитить лекарство от света.
После первого вскрытия флакон следует хранить при температуре ниже 30 °С и использовать в течение 28 дней; по истечении этого срока остатки лекарственного средства следует утилизировать.
Указать дату первого вскрытия в соответствующем поле на упаковке.

Галминор глазные капли, раствор (однодозовые контейнеры по 0,3 мл)
Хранить лекарственное средство при температуре ниже 30 °С.
Хранить во внешней упаковке, чтобы защитить лекарство от света.
После первого вскрытия алюминиевого пакета: хранить при температуре ниже 30 °С и использовать в течение 28 дней; по истечении этого срока оставшиеся контейнеры следует утилизировать.
Однодозовый контейнер следует использовать сразу после вскрытия; остатки лекарственного средства подлежат утилизации.

Хранить этот препарат в недоступном для детей месте, вне зоны их видимости.
Не используйте этот препарат после даты, указанной на упаковке после надписи «ГОДНО ДО».
Дата окончания срока годности относится к последнему дню указанного месяца и к препарату, сохранённому в оригинальной упаковке и правильно хранившемуся.
Не выбрасывайте лекарства в сточные воды или бытовые отходы. Обратитесь к фармацевту за рекомендациями по утилизации лекарственных средств, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит Галминор
Галминор глазные капли, раствор (флакон 5 мл)
В 1 мл раствора:
Действующие вещества: сульфат нетилмицина, эквивалентный 3,00 мг нетилмицина, и натрия фосфат дексаметазона,
эквивалентный 1,00 мг дексаметазона.
Вспомогательные вещества: цитрат натрия, дигидрат натрия дигидрофосфата, додекагидрат динатрия фосфата,
хлорид бензалкония, вода для инъекций.
Галминор глазные капли, раствор (однодозовые контейнеры по 0,30 мл)
В 1 мл раствора:
Действующие вещества: сульфат нетилмицина, эквивалентный 3,00 мг нетилмицина, и натрия фосфат дексаметазона,
эквивалентный 1,00 мг дексаметазона.
Вспомогательные вещества: цитрат натрия, дигидрат натрия дигидрофосфата, додекагидрат динатрия фосфата,
вода для инъекций.

Описание внешнего вида Галминор и содержимое упаковки
Галминор выпускается в виде глазных капель — прозрачного бесцветного раствора для местного применения в офтальмологии.
Галминор глазные капли, раствор (флакон 5 мл)
Содержимое упаковки: один флакон объемом 5 мл.
Галминор глазные капли, раствор (однодозовые контейнеры по 0,30 мл)
5 однодозовых контейнеров по 0,30 мл глазных капель, раствор, помещённых в алюминиевый пакетик.
Упаковки по 20 однодозовых контейнеров.

Держатель регистрационного удостоверения
Genetic S.p.A. Via G. Della Monica, 26 - 84083 Кастель-Сан-Джорджо (SA)
Производитель
Genetic S.p.A. Contrada Canfora - 84084 Фичано (SA)