Нетилдекс

Инструкция по применению: информация для пациента

Нетилдекс 3 мг/мл / 1 мг/мл Глазной гель

нетилмицин/дексаметазон
Внимательно прочитайте эту инструкцию, прежде чем начать применять лекарственное средство, так как она содержит важную для вас информацию.

• Сохраняйте инструкцию — возможно, вам понадобится прочитать её снова.
• При наличии у вас каких-либо вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
• Это лекарственное средство было назначено только вам. Не передавайте его другим лицам, даже если их симптомы похожи на ваши, поскольку это может быть опасно.
• Если у вас возникнут какие-либо нежелательные реакции, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание инструкции:

1. Что такое Нетилдекс и для чего он применяется
2. Что вы должны знать перед применением Нетилдекса
3. Как применять Нетилдекс
4. Возможные нежелательные эффекты
5. Как хранить Нетилдекс
6. Состав упаковки и другая информация

1. Что такое Нетилдекс и для чего он применяется

Нетилдекс содержит активные вещества — нетилмицин и дексаметазон.
Нетилмицин — это антибиотик, который уничтожает бактерии, вызывающие инфекции.
Дексаметазон — это кортикостероид, способствующий уменьшению воспаления и покраснения.
Нетилдекс применяется у взрослых для уменьшения воспаления и уничтожения бактерий в глазах при наличии инфекции или высоком риске бактериального заражения, в том числе после хирургического вмешательства.
Обратитесь к врачу, если по окончании предписанного курса лечения вы не заметите улучшения, или если состояние ухудшится.

2. Что Вы должны знать перед применением Нетилдекс

Не используйте Нетилдекс:

• если у Вас аллергия на нетилмицин, дексаметазон, аминогликозидные антибиотики или любой другой компонент этого лекарственного средства (перечисленные в разделе 6);
• если Ваш врач сообщил Вам, что внутриглазное давление слишком высокое;
• если Вы подозреваете вирусную или грибковую инфекцию глаза или области вокруг глаза;
• если у Вас есть или ранее была инфекция глаза, вызванная вирусом простого герпеса (ВПГ);
• если у Вас конъюнктивит с язвенным кератитом, даже на ранней стадии (положительный тест с флюоресцеином);
• если Ваш врач сообщил Вам, что у Вас инфекция глаза, вызванная бактериями, известными как микобактерии;
• у детей в возрасте младше трёх лет;
• если у Вас инфекция глаза, вызванная туберкулёзом;
• если Вы кормите грудью.

Предостережения и меры предосторожности
Перед применением Нетилдекса обратитесь к врачу или фармацевту.
Обратитесь к врачу, если заметите отёк и увеличение веса в области туловища и лица, поскольку эти симптомы обычно являются первыми признаками синдрома, называемого «синдром Кушинга». Подавление функции надпочечников может развиться после прекращения длительного или интенсивного лечения Нетилдексом. Обратитесь к врачу перед самостоятельным прекращением лечения. Эти риски особенно важны у детей и у пациентов, принимающих лекарства под названием ритонавир или кобицистат.
Препарат следует применять с осторожностью у пациентов с повреждённой роговицей и в случаях, когда пациент использует другие глазные препараты, содержащие фосфаты (см. раздел 4).
Пациенты без предшествующего повреждения роговицы, по-видимому, не подвержены риску.
Обратитесь к врачу, если у Вас появится нечёткое зрение или другие нарушения зрения.
Дети и подростки
Нетилдекс противопоказан детям в возрасте младше 3 лет.
Данные по применению у детей старше 3 лет и у подростков отсутствуют.
Только для наружного применения
Применяйте Нетилдекс только на поверхность глаза. Это лекарственное средство не должно вводиться путём инъекции или приниматься внутрь.
Если Вы используете Нетилдекс в течение длительного времени:

• внутриглазное давление может повыситься и повредить зрительный нерв, что приведёт к нарушениям зрения. При длительном применении Нетилдекса внутриглазное давление должно регулярно контролироваться врачом;
• может развиться катаракта;
• процессы заживления могут замедлиться;
• из-за снижения иммунной защиты организма может снизиться способность эффективно противостоять другим видам инфекций глаза, в частности вирусным или грибковым инфекциям;
• при инфекциях глаза с наличием гноя применение кортикостероидов может усугубить течение инфекции или затруднить определение типа бактерий, вызвавших инфекцию;
• при заболеваниях, вызывающих истончение поверхности глаза, применение кортикостероидов может привести к прободению роговицы или «белой оболочки глаза» (склеры);
• может развиться аллергия на антибиотик, входящий в состав препарата.

Перед применением Нетилдекса сообщите врачу, если:

• у Вас глаукома или в Вашей семье были случаи глаукомы;
• у Вас есть проблемы с роговицей;
• Вы принимаете другие лекарства, содержащие фосфаты. Ваш врач будет регулярно проверять состояние Вашей роговицы.

Другие лекарства и Нетилдекс
Сообщите врачу или фармацевту, если Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать любые другие лекарства, включая глазные препараты и другие лекарства, в том числе безрецептурные.
Обратитесь к врачу или фармацевту перед применением Нетилдекса, если Вы принимаете одно из следующих лекарств:

• любой другой антибиотик, в частности полимиксин В, колистин, виомицин, стрептомицин, ванкомицин и цефалоридин. Совместное применение других антибиотиков с Нетилдексом может увеличить риск поражения почек, нарушений слуха или взаимодействия между антибиотиками, применяемыми одновременно с Нетилдексом;
• цисплатин — противоопухолевое лекарство;
• диуретики (лекарства, уменьшающие задержку жидкости), такие как этакриновая кислота и фуросемид;
• антихолинергические препараты (лекарства, блокирующие железистую секрецию), такие как атропин;
• ритонавир или кобицистат, поскольку они могут повысить уровень дексаметазона в крови.

Другие глазные препараты и Нетилдекс
Если Вы используете другие глазные препараты, подождите не менее 5 минут между применением одного препарата и другого. Глазные мази следует применять последними.
Беременность и кормление грудью
Если Вы беременны, подозреваете беременность, планируете её или кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного средства.
Беременность
Предпочтительно не применять Нетилдекс во время беременности, если только врач не сочтёт это необходимым.
Кормление грудью
Не следует применять Нетилдекс при кормлении грудью.
Управление транспортными средствами и использование механизмов
При применении Нетилдекса у Вас может возникнуть временное помутнение зрения. В этом случае не управляйте транспортными средствами и не используйте механизмы, пока зрение снова не станет ясным.
Глазной гель Нетилдекс содержит мононатриевую соль дигидрофосфорной кислоты моногидрат и динатриевую соль фосфорной кислоты додекагидрат
Этот препарат содержит 0,12 мг фосфатного буфера на каплю, что эквивалентно 2,34 мг/мл.
При тяжёлом повреждении самого внешнего прозрачного слоя глаза (роговицы) фосфаты могут в очень редких случаях вызывать помутнение роговицы из-за отложения кальция во время лечения (см. раздел 4).

3. Как применять Нетилдекс

Применяйте этот лекарственный препарат строго в соответствии с указаниями врача. При наличии каких-либо сомнений проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Способ применения и дозировка
Взрослым
Рекомендуемая доза составляет 1 каплю 2 раза в день или по назначению врача.
Дети
Препарат Нетилдекс противопоказан детям в возрасте младше 3 лет.
Инструкция по применению

1. Тщательно вымойте/обработайте руки.
2. Отделите одноразовую дозу от полоски.
3. Убедитесь, что одноразовая доза не повреждена.
4. Держите контейнер одноразовой дозы за основание и встряхните вниз.

5. Откройте контейнер одноразовой дозы, повернув верхнюю часть, и потяните.
6. Нанесите гель, стараясь не касаться глаза, века или любой другой поверхности наконечником одноразовой дозы; это позволит избежать загрязнения.
   При неправильном обращении с гелем он может быть загрязнён бактериями, которые могут вызвать инфекции глаз. Применение загрязнённого геля может привести к тяжёлым повреждениям глаз и последующей потере зрения.
   Если вы применили больше Нетилдекса, чем следовало
   Случаи передозировки при применении Нетилдекса никогда не сообщались.
   Если вы нанесли больше геля, чем следовало, это вряд ли вызовет у вас проблемы — следующую дозу нанесите в обычное время.
   При случайном проглатывании геля или его применении в течение длительного времени в избыточных дозах могут возникнуть токсические эффекты.
   Если вы забыли применить Нетилдекс
   Не применяйте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную. Если вы забыли нанести глазной гель в обычное время, дождитесь времени следующей дозы и примените её в обычном порядке.
   Если вы прекратите лечение препаратом Нетилдекс
   При наличии любых сомнений относительно применения этого лекарственного препарата обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, данный препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они проявляются не у всех пациентов.

Возможные побочные эффекты, обусловленные дексаметазоном:

1. повышение внутриглазного давления;
2. образование катаракты (задняя подкапсулярная катаракта);
3. развитие или усугубление вирусных инфекций, вызванных вирусом простого герпеса (ВПГ) или грибковых инфекций;
4. замедление заживления;
5. покраснение глаз (конъюнктивальная гиперемия);
6. гормональные нарушения: усиленный рост волос на теле (особенно у женщин), слабость и атрофия мышц, фиолетовые стрии на коже тела, повышение артериального давления, нарушение или отсутствие менструального цикла, изменения уровня белков и кальция в организме, задержка роста у детей и подростков, а также отёки и увеличение массы тела и лица («синдром Кушинга») (см. раздел «Предостережения и меры предосторожности»).

Возможные побочные эффекты, обусловленные нетилмицином:

Наиболее частым побочным эффектом при местном применении нетилмицина является повышенная чувствительность. Она проявляется покраснением конъюнктивы, жжением и зудом.

Недостаточно данных для определения частоты отдельных перечисленных побочных эффектов.

В очень редких случаях (менее чем у 1 из 10 000 человек) у некоторых пациентов с тяжёлыми повреждениями прозрачного слоя передней части глаза (роговицы) во время лечения развивались облачные пятна на роговице из-за накопления кальция.

Побочные эффекты с неизвестной частотой (частота не может быть установлена на основании имеющихся данных): Нарушение зрения.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, включая побочные эффекты, не указанные в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах непосредственно через веб-сайт органа по мониторингу побочных эффектов.

Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности препарата Нетилдекс.

5. Как хранить Нетилдекс

Храните этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте, вне поля зрения.
Не используйте этот препарат после даты истечения срока годности, указанной на упаковке после надписи СРОК ГОДНОСТИ.
Дата истечения срока годности относится к последнему дню указанного месяца и к продукту в неповреждённой упаковке, хранящемуся в соответствии с рекомендациями.
Хранить при температуре ниже 25 °С в оригинальной упаковке.
Препарат Нетилдекс не содержит консервантов и должен использоваться немедленно после вскрытия; остатки препарата необходимо утилизировать. После вскрытия алюминиевой пачки флакончики следует использовать в течение 28 дней: по истечении этого срока оставшиеся флакончики подлежат утилизации.
Не выбрасывайте лекарственные препараты в канализацию или бытовые отходы. Проконсультируйтесь с фармацевтом о способах утилизации лекарств, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит Нетилдекс

• Активные вещества: нетилмицин и дексаметазон. 1 мл геля содержит 3 мг нетилмицина (в виде сульфата нетилмицина) и 1 мг дексаметазона (в виде дексаметазона фосфата динатрия).
• Другие компоненты: цитрат натрия, дигидрат натрия фосфата монобазического, додекагидрат динатрия фосфата, ксантановая камедь, очищенная вода.

Форма выпуска Нетилдекса и содержимое упаковки
Нетилдекс — глазной гель, представляющий собой однородную полутвёрдую массу, во флаконах-капельницах однократного применения объёмом 0,4 мл, упакованных в алюминиевую фольгу.
Упаковки по 10, 15 или 20 флаконов-капельниц однократного применения.
Возможно, что не все упаковки представлены на рынке.

Держатель регистрационного удостоверения
SIFI S.p.A. - Via Ercole Patti, 36 – 95025 Aci S. Antonio (CT)

Детальная и обновляемая информация по данному продукту доступна путём сканирования QR-кода,
указанного в инструкции по применению и на упаковке препарата, с помощью смартфона.
Та же информация доступна по следующему URL-адресу:
http://qr.sifigroup.com/netildex-3-mgml-1-mgml-gel-oftalmico
Инструкция по применению: информация для пациента

Нетилдекс 3 мг/мл / 1 мг/мл глазные капли, раствор

нетилмицин и дексаметазон
Внимательно прочитайте эту инструкцию перед использованием препарата, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраните данную инструкцию. Возможно, вам понадобится ознакомиться с ней повторно.
• При наличии каких-либо вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
• Данный препарат был назначен исключительно вам. Не передавайте его другим лицам, даже если их симптомы аналогичны вашим, поскольку это может быть опасно.
• Если у вас возникнут какие-либо нежелательные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту.

Содержание данной инструкции:

1. Что такое Нетилдекс и для чего он применяется
2. Что следует знать перед применением Нетилдекса
3. Как применять Нетилдекс
4. Возможные нежелательные эффекты
5. Как хранить Нетилдекс
6. Состав упаковки и другая информация

1. Что такое Нетилдекс и для чего он применяется

Нетилдекс содержит два действующих вещества: нетилмицин и дексаметазон.

• Нетилмицин — это антибиотик, обладающий бактерицидным действием.
• Дексаметазон — это кортикостероид, уменьшающий воспаление.

Нетилдекс применяется у взрослых для уменьшения воспаления и уничтожения бактерий при отеке, раздражении глаз и подозрении на бактериальную инфекцию.
Обратитесь к врачу, если по окончании назначенного курса лечения вы не отметите улучшения состояния или, наоборот, заметите его ухудшение.

2. Что Вы должны знать перед применением Нетилдекс

Нетилдекс может применяться у взрослых, включая пожилых пациентов.
Не рекомендуется для применения у лиц младше 18 лет.
Не используйте Нетилдекс:

• если у Вас аллергия на нетилмицин, дексаметазон, антибиотики из группы аминогликозидов или на любой другой компонент этого лекарственного средства (перечисленные в разделе 6);
• если Ваш врач сообщил Вам, что внутриглазное давление слишком высокое;
• если Вы подозреваете наличие вирусной или грибковой инфекции внутри или вокруг глаза;
• если у Вас есть или ранее была вирусная инфекция глаза, вызванная вирусом простого герпеса (ВПГ);
• если Ваш врач сообщил Вам, что у Вас инфекция глаза, вызванная бактериями, известными как микобактерии. Препарат следует применять с осторожностью у пациентов с повреждённой роговицей и в случаях, когда пациент использует другие глазные препараты, содержащие фосфаты (см. раздел 4). У пациентов без предшествующего повреждения роговицы риск, по-видимому, отсутствует.

Меры предосторожности и предупреждения
Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением Нетилдекс.
Обратитесь к врачу, если у Вас появятся отёк и увеличение массы тела в области туловища и лица, поскольку эти симптомы обычно являются первыми признаками синдрома, называемого синдромом Кушинга.
Подавление функции надпочечников может развиться после прекращения длительного или интенсивного лечения Нетилдексом. Обратитесь к врачу перед самостоятельным прекращением лечения. Эти риски особенно важны у детей и у пациентов, получающих лекарство под названием ритонавир или кобицистат.
Немедленно обратитесь к врачу, если у Вас появится нечёткое зрение или другие нарушения зрения.

Применение у детей и подростков
Нетилдекс не рекомендуется для применения у детей и подростков (от рождения до 18 лет включительно).
Только для наружного применения
Применяйте Нетилдекс только на поверхность глаза. Это лекарственное средство не должно вводиться внутрь или инъецироваться.
Если Вы используете Нетилдекс в течение длительного времени:

• внутриглазное давление может повыситься, что приведёт к повреждению зрительного нерва и нарушениям зрения. Если Вы используете Нетилдекс более 15 дней, Ваш врач должен регулярно контролировать внутриглазное давление;
• может развиться катаракта;
• процессы заживления могут замедлиться;
• из-за снижения иммунной защиты Ваш организм может неэффективно бороться с другими типами инфекций глаза, в частности с грибковыми и вирусными инфекциями;
• при гнойных инфекциях глаза применение кортикостероидов может ухудшить течение инфекции или затруднить идентификацию бактерий, вызвавших инфекцию;
• при заболеваниях, вызывающих истончение поверхности глаза, применение кортикостероидов может привести к прободению роговицы и «белой части» глаза (склеры);
• может развиться аллергия на антибиотик, входящий в состав капель.

Перед применением Нетилдекс сообщите врачу, если:

• у Вас глаукома или есть случаи глаукомы в семье;
• у Вас есть проблемы с роговицей;
• Вы принимаете другие лекарства, содержащие фосфаты. Ваш врач будет регулярно проверять состояние Вашей роговицы;
• Вы носите контактные линзы. Вы можете использовать Нетилдекс, но следуйте инструкциям для пользователей контактных линз в разделе 3.

Другие лекарственные средства и Нетилдекс
Нетилдекс может взаимодействовать с другими лекарственными средствами. Сообщите врачу или фармацевту, если Вы принимаете или недавно принимали какие-либо другие глазные капли или другие лекарства, включая безрецептурные препараты. Вы можете использовать Нетилдекс вместе с другими глазными каплями, но следуйте инструкциям, приведённым в разделе 3.
В частности, сообщите врачу или фармацевту, если Вы принимаете:

• какие-либо другие антибиотики, особенно полимиксин B, колистин, виомицин, стрептомицин, ванкомицин и цефалоридин. Применение других антибиотиков одновременно с Нетилдексом может увеличить риск развития проблем с почками, нарушений слуха или взаимодействия между антибиотиками, применяемыми совместно с Нетилдексом;
• цисплатин — противоопухолевое лекарство;
• диуретики (лекарства, уменьшающие задержку жидкости), такие как этакриновая кислота и фуросемид;
• антихолинергические препараты (препараты, блокирующие железистую секрецию), такие как атропин;
• ритонавир или кобицистат, поскольку они могут повысить уровень дексаметазона в крови;
• другие лекарства, содержащие фосфаты. Ваш врач будет регулярно проверять состояние Вашей роговицы.

Беременность и лактация
Если Вы беременны, подозреваете беременность или планируете её, а также если кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного средства.
Применение во время беременности
Рекомендуется не применять Нетилдекс во время беременности, если только врач не сочтёт это необходимым.
Применение во время лактации
Во время грудного вскармливания Вам не следует использовать Нетилдекс.
Управление транспортными средствами и использование механизмов
Во время применения Нетилдекс Ваше зрение может на короткое время становиться нечётким. Если это произойдёт, не управляйте транспортными средствами и не используйте механизмы, пока зрение не станет ясным.
Многодозовые глазные капли Нетилдекс содержат консервант бензалкония хлорид.
Этот консервант может вызывать раздражение глаз или изменения на поверхности глаза. Он может поглощаться контактными линзами и известен тем, что обесцвечивает мягкие контактные линзы.
Поэтому избегайте контакта этого лекарственного средства с мягкими контактными линзами.

3. Как применять Нетилдекс

Применяйте этот лекарственный препарат строго в соответствии с указаниями врача или фармацевта. Если у вас есть сомнения, обратитесь к врачу или фармацевту.

Доза

Рекомендуемая доза — одна капля в поражённый глаз четыре раза в день или согласно назначению врача.

Не изменяйте дозу капель без консультации с врачом.

Применение у детей и подростков

Нетилдекс не рекомендуется для применения у детей и подростков (от рождения до 18 лет).

Ношение контактных линз

Если вы носите контактные линзы, их необходимо снять перед применением Нетилдекса — глазных капель многократного применения. После закапывания Нетилдекса подождите 15 минут перед повторной установкой контактных линз.

Если вы должны применять Нетилдекс при ношении мягких контактных линз, используйте глазные капли Нетилдекс в однодозовых контейнерах без консерванта.

Применение Нетилдекса вместе с другими глазными каплями

Соблюдайте интервал не менее 10 минут между закапыванием Нетилдекса и других глазных капель.

Инструкция по применению

Глазные капли многократного применения

Убедитесь, что флакон не повреждён.

1. Тщательно вымойте руки и удобно сядьте.
2. Заверните колпачок до упора, чтобы проколоть флакон. Затем отвинтите колпачок (рисунок 1).
3. Запрокиньте голову назад.
4. Аккуратно потяните вниз нижнее веко поражённого глаза.
5. Переверните флакон и поднесите его наконечник близко к глазу, но не касайтесь глаза или века кончиком пипетки.
6. Аккуратно надавите на флакон, чтобы закапать только одну каплю, затем отпустите нижнее веко (рисунок 2).
7. Закройте глаз и слегка надавите пальцем на внутренний угол поражённого глаза, ближе к носу. Удерживайте нажатие в течение 2 минут.
8. Повторите процедуру в другом глазу, если врач дал вам такие указания.
9. Закройте флакон колпачком (рисунок 3).

Глазные капли однократного применения

Убедитесь, что однодозовый контейнер не повреждён.

1. Тщательно вымойте руки и удобно сядьте или примите удобное положение.
2. Отделите однодозовый контейнер от полоски (рисунок 4).
3. Откройте контейнер, повернув верхнюю часть, не тянув за неё (рисунок 5).
4. Запрокиньте голову назад.
5. Аккуратно потяните вниз нижнее веко поражённого глаза.
6. Переверните однодозовый контейнер и поднесите его наконечник близко к глазу, но не касайтесь глаза или века кончиком контейнера (рисунок 6).
7. Надавите на контейнер, чтобы закапать одну каплю, затем отпустите нижнее веко.
8. Закройте глаз и слегка надавите пальцем на внутренний угол поражённого глаза, ближе к носу. Удерживайте нажатие в течение 2 минут.
9. Повторите процедуру в другом глазу, если врач дал вам такие указания.
10. Утилизируйте контейнер после использования.

Глазные капли Нетилдекс однократного применения следует использовать немедленно после вскрытия.
После применения однодозовый контейнер и остаток содержимого должны быть утилизированы.
При неправильном обращении с глазными каплями они могут быть загрязнены бактериями, что может привести к инфекциям глаз. Применение загрязнённых капель может вызвать серьёзные повреждения глаз и привести к потере зрения.

Если вы применили Нетилдекс в дозе больше рекомендованной

Если вы закапали больше капель, чем следует, это вряд ли вызовет у вас проблемы. Продолжайте применение следующей дозы в обычном режиме.

Если вы случайно проглотили всё содержимое многодозового флакона Нетилдекса, немедленно обратитесь к врачу, поскольку возможны нежелательные эффекты.

Если вы забыли применить Нетилдекс

Не применяйте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу. Продолжайте применение следующей дозы в обычном режиме.

Если у вас возникли какие-либо сомнения по поводу применения этого лекарственного препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.
Недостаточно данных для определения частоты отдельных перечисленных побочных эффектов.

Заболевания глаз
Повышение внутриглазного давления, образование катаракты при длительном лечении, развитие или усугубление вирусных инfections, вызванных вирусом простого герпеса (HSV), либо грибковых инфекций, замедление процесса заживления.
В очень редких случаях (менее 1 случая на 10 000 пациентов) у некоторых пациентов с тяжелыми повреждениями прозрачного слоя передней части глаза (роговицы) во время лечения развивались помутнения роговицы в виде облачных пятен из-за накопления кальция.

Нарушения со стороны иммунной системы
Местная аллергическая реакция: покраснение конъюнктивы, жжение, зуд.

Гормональные нарушения
Усиленный рост волос на теле (особенно у женщин), мышечная слабость и атрофия, фиолетовые стрии на коже тела, повышение артериального давления, нерегулярный или отсутствующий менструальный цикл, изменения уровня белков и кальция в организме, замедление роста у детей и подростков, а также отеки, увеличение массы тела и отек лица (так называемый «синдром Кушинга») (см. раздел 2 «Предостережения и меры предосторожности»).

Побочные эффекты с неизвестной частотой (частота не может быть определена на основании имеющихся данных):
Размытое зрение.

Во всех этих случаях рекомендуется прекратить лечение.

Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через сайт:
http://www.agenziafarmaco.gov.it/content/come-segnalare-una-sospetta-reazione-avversa
Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете обеспечить большую безопасность данного лекарственного средства.

5. Как хранить Нетилдекс

Храните этот лекарственный препарат вдали от глаз и досягаемости детей.
Не используйте этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке и этикетке флакона после надписи «Срок годности».
Срок годности относится к последнему дню указанного месяца и к продукту в неповреждённой упаковке, хранящемуся в соответствии с рекомендациями.
Хранить при температуре ниже 30 °C.

Нетилдекс глазные капли многократного применения:
После первого открытия не используйте этот флакон более 28 дней. Когда вы не пользуетесь глазными каплями Нетилдекс многократного применения, храните флакон внутри внешней упаковки, чтобы защитить его от света.

Нетилдекс глазные капли однократного применения:
Продукт не содержит консервантов.
Одноразовые контейнеры следует использовать немедленно после их открытия; остатки препарата необходимо утилизировать.

Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые отходы. Проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как правильно утилизировать лекарства, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и прочая информация

Что содержит Нетилдекс:
Действующие вещества: дексаметазон 1 мг/мл (в виде натрия фосфата дексаметазона) и нетилмицин 3 мг/мл (в виде сульфата нетилмицина).
Вспомогательные вещества:
Нетилдекс глазные капли многократного применения:
цитрат натрия,
натрия дигидрофосфат моногидрат,
декагидрат динатрия фосфата,
бензалкония хлорид,
вода очищенная.
Нетилдекс глазные капли однократного применения:
цитрат натрия,
натрия дигидрофосфат моногидрат,
декагидрат динатрия фосфата,
вода очищенная.

Описание внешнего вида Нетилдекс и содержание упаковки
Нетилдекс представляет собой прозрачный, бесцветный, слегка вязкий раствор.
Нетилдекс глазные капли многократного применения:
Флакон, содержащий 5 мл раствора глазных капель Нетилдекс.
Нетилдекс глазные капли однократного применения:
Пять одноразовых контейнеров по 0,3 мл раствора глазных капель Нетилдекс, упакованных в алюминиевую фольгу.
Упаковки по 15 или 20 одноразовых контейнеров.
Возможно, что не все упаковки представлены в продаже.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель
SIFI S.p.A.
Via Ercole Patti, 36
95025 Lavinaio
Aci S. Antonio (Catania), Италия.
Тел.: +39 0957922111
Факс: +39 0957922254
эл. почта: [email protected]