Netildex

Folleto informativo: información para el paciente

Netildex 3 mg/ml / 1 mg/ml Gel oftálmico

netilmicina/desametasona
Lea atentamente este prospecto antes de usar este medicamento porque contiene información importante para usted.

• Guarde este prospecto, podría necesitar leerlo nuevamente.
• Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
• Este medicamento le ha sido recetado exclusivamente a usted. No se lo ceda a otras personas, aunque sus síntomas sean iguales a los suyos, porque podría ser peligroso.
• Si experimenta algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. Véase el apartado 4.

Contenido de este prospecto:

1. Qué es Netildex y para qué se utiliza
2. Qué debe saber antes de usar Netildex
3. Cómo usar Netildex
4. Posibles efectos adversos
5. Cómo conservar Netildex
6. Contenido del envase y otra información

1. Qué es Netildex y para qué se utiliza

Netildex contiene las sustancias activas netilmicina y desametasona.
La netilmicina es un antibiótico que actúa matando las bacterias responsables de las infecciones.
El desametasone es un corticosteroide que ayuda a aliviar la inflamación y el enrojecimiento.
Netildex se utiliza en adultos para reducir la inflamación y eliminar las bacterias en los ojos cuando existen infecciones o cuando existe riesgo de infección bacteriana, incluso tras haber sido sometido a una intervención quirúrgica.
Consulte a su médico si, al finalizar el tratamiento que le ha sido prescrito, no nota mejoría o si observa un empeoramiento.

2. Qué debe saber antes de usar Netildex

No use Netildex:

• si es alérgico a la netilmicina, al desametasona, a los antibióticos aminoglucósidos o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en el apartado 6);
• si su médico le ha indicado que la presión intraocular es demasiado alta;
• si cree que tiene una infección vírica o fúngica dentro del ojo o en la zona que lo rodea;
• si tiene o ha tenido previamente una infección ocular vírica provocada por el virus del herpes simple (VHS);
• si padece conjuntivitis con queratitis ulcerativa, incluso en fase inicial (prueba positiva a la fluoresceína);
• si su médico le ha indicado que tiene una infección ocular causada por bacterias conocidas como micobacterias;
• en niños menores de tres años;
• si tiene una infección ocular secundaria a la tuberculosis;
• si está amamantando.

Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o farmacéutico antes de usar Netildex.
Consulte a su médico si observa hinchazón y aumento de peso en el tronco y en el rostro, ya que estos
suelen ser los primeros signos de una enfermedad denominada "síndrome de Cushing". La supresión
de la función de las glándulas suprarrenales puede desarrollarse tras la interrupción de un tratamiento prolongado o
intensivo con Netildex. Consulte a su médico antes de interrumpir el tratamiento por su cuenta. Estos riesgos son
especialmente relevantes en niños y en pacientes tratados con un medicamento llamado ritonavir o cobicistat.
El producto debe usarse con precaución en pacientes con córnea debilitada y en aquellos que utilicen otros productos oftálmicos que contengan fosfatos (ver apartado 4).
Los pacientes sin lesiones preexistentes en la córnea no parecen estar en riesgo.
Consulte a su médico si presenta visión borrosa u otros trastornos visuales.
Niños y adolescentes
Netildex está contraindicado en niños menores de 3 años.
No existen datos disponibles en niños mayores de 3 años ni en adolescentes.
Solo para uso externo
Use Netildex únicamente en la superficie del ojo. Este medicamento no debe inyectarse ni ingerirse.
Si utiliza Netildex durante mucho tiempo:

• la presión en su ojo podría aumentar y dañar el nervio óptico, provocando problemas visuales. Si usa Netildex durante un período prolongado, la presión intraocular debe controlarse periódicamente por el médico;
• podría desarrollar cataratas;
• los procesos de cicatrización podrían ralentizarse;
• su organismo, debido a una disminución de las defensas inmunitarias, podría no combatir eficazmente otros tipos de infección en el ojo, especialmente infecciones víricas o fúngicas;
• las infecciones oculares con presencia de pus, con el uso de corticosteroides, podrían empeorar o podría ser más difícil identificar el tipo de bacteria que causa la infección;
• en enfermedades que provocan adelgazamiento de la superficie ocular, el uso de corticosteroides podría causar perforaciones en la córnea o en la "parte blanca del ojo" (esclerótica);
• podría desarrollar alergia al antibiótico presente en el producto.

Antes de usar Netildex, informe a su médico si:

• padece glaucoma o tiene antecedentes familiares de glaucoma;
• tiene problemas en la córnea;
• está tomando otros medicamentos que contengan fosfatos. Su médico examinará su córnea a intervalos regulares.

Otros medicamentos y Netildex
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tomar cualquier
otro medicamento oftálmico u otros medicamentos, incluidos los que no requieren receta médica.
Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar Netildex si está tomando alguno de los siguientes
medicamentos:

• cualquier otro antibiótico, especialmente polimixina B, colistina, viomicina, estreptomicina, vancomicina y cefaloridina. La administración simultánea de otros antibióticos junto con Netildex podría aumentar el riesgo de problemas renales, trastornos auditivos o efectos sobre la actividad de los antibióticos administrados junto con Netildex;
• cisplatino, un medicamento antitumoral;
• diuréticos (medicamentos que reducen la retención de líquidos) como el ácido etacrínico y la furosemida;
• medicamentos anticolinérgicos (medicamentos que bloquean la secreción glandular), como la atropina;
• ritonavir o cobicistat, porque pueden aumentar el nivel de desametasona en sangre.

Otros medicamentos para uso oftálmico y Netildex
Si está utilizando otros productos oftálmicos, espere al menos 5 minutos entre la aplicación de un producto y el siguiente. Los ungüentos deben aplicarse siempre al final.
Embarazo y lactancia
Si está embarazada, cree que podría estarlo o esté planeando un embarazo, o si está amamantando, consulte a su médico o farmacéutico antes de usar este medicamento.
Embarazo
Se recomienda no usar Netildex durante el embarazo, salvo que su médico lo considere necesario.
Lactancia
No debe usar Netildex si está amamantando.
Conducción de vehículos y uso de máquinas
Si está usando Netildex, podría experimentar un empañamiento transitorio de la visión. Si esto ocurre, no conduzca ni utilice maquinaria hasta que su visión vuelva a ser clara.
Netildex gel oftálmico contiene fosfato monobásico sódico monohidratado y fosfato disódico dodecahidratado
Este medicamento contiene 0,12 mg de tampón fosfato por gota, equivalente a 2,34 mg/ml.
Si tiene un daño grave en la capa transparente más externa del ojo (la córnea), los fosfatos pueden causar, en casos muy raros, manchas opacas en la córnea debidas a la acumulación de calcio durante el tratamiento (ver apartado 4).

3. Cómo utilizar Netildex

Utilice este medicamento siguiendo exactamente las instrucciones de su médico. Si tiene dudas, consulte a su médico o farmacéutico.
Posología
Adultos
La dosis recomendada es de 1 gota, 2 veces al día, o según prescripción médica.
Niños
Netildex está contraindicado en niños menores de 3 años.
Instrucciones para su uso

1. Lávese/limpie cuidadosamente las manos.
2. Separe la dosis unitaria de la tira.
3. Asegúrese de que la dosis unitaria esté intacta.
4. Sujete el recipiente monodosis por la base y agítelo hacia abajo.

5. Abra el recipiente monodosis girando la parte superior y tire.
6. Aplique el gel teniendo cuidado de no tocar con la punta del envase monodosis el ojo, el párpado ni ninguna otra superficie; de esta forma se pueden evitar contaminaciones.
   Si maneja el gel de forma incorrecta, este puede contaminarse con bacterias que podrían provocar infecciones oculares. La utilización de un gel contaminado puede causar lesiones graves en el ojo y pérdida consiguiente de la visión.
   Si utiliza más Netildex del que debe
   Nunca se han notificado casos de sobredosificación con el uso de Netildex.
   Si utiliza más gel del que debe, es improbable que le cause problemas; aplique la siguiente dosis normalmente.
   Si el gel se ingiere accidentalmente o se utiliza durante un período prolongado con dosis excesivas, pueden producirse efectos tóxicos.
   Si olvida utilizar Netildex
   No utilice una dosis doble para compensar la dosis olvidada. Si olvida aplicar el gel oftálmico a la hora habitual, espere hasta la hora de la siguiente dosis y aplíquela normalmente.
   Si interrumpe el tratamiento con Netildex
   Si tiene alguna duda sobre el uso de este medicamento, consulte a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todas las personas los presentan.
Posibles efectos adversos debidos al desmetasona son:

1. aumento de la presión dentro de los ojos;
2. formación de cataratas (subcapsular posterior);
3. desarrollo o empeoramiento de infecciones víricas causadas por el virus del herpes simple (VHS) o infecciones fúngicas;
4. retraso en la cicatrización;
5. enrojecimiento de los ojos (hiperemia conjuntival);
6. problemas hormonales: aumento del crecimiento de vello corporal (especialmente en las mujeres), debilidad y atrofia muscular, estrías violáceas en la piel del cuerpo, aumento de la presión sanguínea, ciclo menstrual irregular o ausente, alteraciones en los niveles de proteínas y calcio en el cuerpo, retraso del crecimiento en niños y adolescentes y hinchazón y aumento de peso en el cuerpo y en el rostro («síndrome de Cushing») (ver sección «Advertencias y precauciones»).
   Posibles efectos adversos debidos a la netilmicina:
   El efecto adverso más frecuente con el uso tópico de netilmicina es la hipersensibilidad. Esta se manifiesta con enrojecimiento de la conjuntiva, escozor y picor.
   No hay datos suficientes disponibles para determinar la frecuencia de cada uno de los efectos enumerados.
   En casos muy raros (menos de 1 persona de cada 10.000), algunos pacientes con daños graves en la capa transparente de la parte frontal del ojo (córnea) han desarrollado manchas con forma de nube en la córnea debido a la acumulación de calcio durante el tratamiento.
   Efectos adversos no conocidos (la frecuencia no puede determinarse a partir de los datos disponibles): Visión borrosa.
   Comunicación de los efectos adversos
   Si experimenta algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, consulte a su médico o farmacéutico. Asimismo, puede comunicar los efectos adversos directamente a través del sitio web
   avverse
   Al comunicar los efectos adversos, usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.

5. Cómo conservar Netildex

Mantenga este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase tras CAD.
La fecha de caducidad hace referencia al último día de ese mes y al producto intacto, conservado correctamente.
Conservar a una temperatura inferior a 25°C en el envase original.
Netildex no contiene conservantes y debe utilizarse inmediatamente después de su apertura; el medicamento sobrante debe eliminarse. Después de abrir la bolsa de aluminio, los recipientes deben utilizarse dentro de los 28 días siguientes: transcurrido este período, los recipientes restantes deben eliminarse.
No tire medicamentos por las aguas residuales ni por la basura doméstica. Consulte a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no utiliza. Esto ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otras informaciones

Qué contiene Netildex

• Los principios activos son netilmicina y desametasona. 1 ml de gel contiene 3 mg de netilmicina (como sulfato de netilmicina) y 1 mg de desametasona (como fosfato disódico de desametasona).
• Los demás componentes son: citrato sódico, fosfato monobásico sódico monohidrato, fosfato disódico dodecahidrato, goma xantana, agua purificada.

Aspecto de Netildex y contenido del envase
Netildex es un gel oftálmico que presenta una masa semisólida homogénea en 5 envases unidosis
de 0,4 ml de gel envueltos en una bolsa de aluminio.
Envases de 10, 15 o 20 envases unidosis.
Es posible que no todos los envases estén comercializados.
Titular de la Autorización de Comercialización
SIFI S.p.A. - Via Ercole Patti, 36 – 95025 Aci S. Antonio (CT)
Informaciones detalladas y actualizadas sobre este producto están disponibles escaneando el código QR
que figura en el prospecto y en el envase del producto, mediante un smartphone.
La misma información también está disponible en la siguiente dirección URL:
http://qr.sifigroup.com/netildex-3-mgml-1-mgml-gel-oftalmico
Prospecto: información para el paciente

NETILDEX 3 mg/ml / 1 mg/ml colirio, solución

netilmicina y desametasona
Lea atentamente este prospecto antes de usar este medicamento porque contiene información importante para usted.

• Guarde este prospecto. Puede tener necesidad de volver a leerlo.
• Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
• Este medicamento le ha sido recetado a usted exclusivamente. No se lo dé a otras personas, aunque los síntomas de su enfermedad sean iguales a los suyos, porque podría ser peligroso.
• Si experimenta algún efecto adverso, incluidos los no mencionados en este prospecto, consulte a su médico o farmacéutico.

Contenido de este prospecto:

1. Qué es Netildex y para qué se utiliza
2. Qué debe saber antes de usar Netildex
3. Cómo usar Netildex
4. Posibles efectos adversos
5. Cómo conservar Netildex
6. Contenido del envase e información adicional

1. Qué es Netildex y para qué se utiliza

Netildex contiene dos principios activos: netilmicina y desametasona.

• La netilmicina es un antibiótico con actividad bactericida.
• El desametasone es un corticoide que reduce la inflamación.

Netildex se utiliza en adultos para reducir la inflamación y eliminar bacterias en ojos hinchados, irritados y con probabilidad de estar infectados por bacterias.
Consulte a su médico si, al finalizar el tratamiento que le ha sido prescrito, no observa una mejoría o si advierte un empeoramiento.

2. Qué debe saber antes de usar Netildex

Netildex puede utilizarse en adultos, incluidos los ancianos.
No se recomienda para personas menores de 18 años de edad.
No use Netildex:

• si es alérgico a la netilmicina, al desametasona, a los antibióticos conocidos como aminoglucósidos o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en la sección 6);
• si su médico le ha indicado que la presión ocular es demasiado alta;
• si cree que tiene una infección vírica o fúngica intra- u ocular;
• si tiene, o ha tenido anteriormente, una infección ocular vírica provocada por el virus del herpes simple (VHS);
• si su médico le ha indicado que tiene una infección ocular provocada por bacterias conocidas como micobacterias. El producto debe utilizarse con precaución en pacientes con córnea comprometida y en los casos en que el paciente utilice otros productos oftálmicos que contengan fosfatos (ver sección 4). Los pacientes sin daño preexistente en la córnea no parecen estar en riesgo.

Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o farmacéutico antes de usar Netildex.
Consulte a su médico si nota hinchazón y acumulación de peso alrededor del tronco y en la cara, ya que estas son normalmente las primeras manifestaciones de un síndrome denominado síndrome de Cushing.
La supresión de la función de las glándulas suprarrenales puede desarrollarse tras la interrupción de un tratamiento prolongado o intensivo con Netildex. Consulte a su médico antes de interrumpir el tratamiento por su cuenta. Estos riesgos son especialmente importantes en niños y en pacientes tratados con un medicamento llamado ritonavir o cobicistat.
Consulte a su médico si experimenta visión borrosa u otros trastornos visuales.
Uso en niños y adolescentes
Netildex no se recomienda para su uso en niños y adolescentes (desde el nacimiento hasta los 18 años de edad).
Solo para uso externo
Utilice Netildex únicamente en la superficie del ojo. Este medicamento no debe inyectarse ni ingerirse.
Si utiliza Netildex durante mucho tiempo:

• la presión en su ojo podría aumentar y dañar el nervio óptico, causando problemas visuales. Si utiliza Netildex durante más de 15 días, la presión ocular debe controlarse regularmente por su médico;
• podría desarrollar cataratas;
• los procesos de cicatrización podrían ralentizarse;
• su organismo, debido a una disminución de las defensas inmunitarias, podría no combatir eficazmente otros tipos de infección en su ojo, especialmente infecciones de naturaleza fúngica o vírica;
• las infecciones purulentas del ojo, con el uso de corticosteroides, podrían empeorar o podría ser más difícil identificar el tipo de bacterias que causan la infección;
• en enfermedades que provocan adelgazamiento de la superficie ocular, el uso de corticosteroides podría causar perforaciones en la córnea y en la "parte blanca" del ojo (esclerótica);
• podría desarrollar alergia al antibiótico presente en el colirio.

Antes de usar Netildex, informe a su médico si:

• tiene glaucoma o antecedentes familiares de glaucoma;
• tiene problemas en la córnea;
• está tomando otros medicamentos que contengan fosfatos. Su médico controlará su córnea a intervalos regulares;
• utiliza lentes de contacto. Puede usar Netildex, pero siga las instrucciones para portadores de lentes de contacto en la sección 3.

Otros medicamentos y Netildex
Netildex podría interactuar con otros medicamentos. Informe a su médico o farmacéutico si está tomando o ha tomado recientemente cualquier otro colirio u otros medicamentos, incluidos los que no requieren receta médica. Puede usar Netildex junto con otros colirios, pero siga las instrucciones indicadas en la sección 3.
En particular, informe a su médico o farmacéutico si está tomando:

• cualquier otro antibiótico, especialmente polimixina B, colistina, viomicina, estreptomicina, vancomicina y cefaloridina. La administración simultánea de otros antibióticos junto con Netildex podría aumentar el riesgo de problemas renales, problemas auditivos o efectos adversos sobre la actividad de los antibióticos administrados en combinación con Netildex;
• cisplatino, un medicamento antitumoral;
• diuréticos (medicamentos que reducen la retención de líquidos) como el ácido etacrínico y la furosemida;
• medicamentos anticolinérgicos (medicamentos que bloquean la secreción glandular), como la atropina;
• ritonavir o cobicistat, porque pueden aumentar el nivel de desametasona en sangre;
• otros medicamentos que contengan fosfatos. Su médico controlará su córnea a intervalos regulares.

Embarazo y lactancia
Si está embarazada, si sospecha que podría estarlo o si está planeando quedarse embarazada, o si está amamantando con leche materna, consulte a su médico o farmacéutico antes de usar este medicamento.
Uso durante el embarazo
Es preferible no usar Netildex durante el embarazo, salvo que su médico lo considere necesario.
Uso durante la lactancia
No debería usar Netildex si está amamantando.
Conducción de vehículos y uso de máquinas
Durante el uso de Netildex, su visión podría volverse borrosa durante un breve periodo. Si esto ocurre, no conduzca ni utilice máquinas hasta que su visión sea clara nuevamente.
El colirio multidosis Netildex contiene un conservante llamado cloruro de benzalconio.
Este conservante podría causar irritación ocular o alteraciones en la superficie ocular. Puede ser absorbido por las lentes de contacto y se sabe que decolora las lentes de contacto blandas.
Por tanto, evite el contacto entre este medicamento y las lentes de contacto blandas.

3. Cómo utilizar Netildex

Utilice este medicamento siguiendo siempre exactamente las instrucciones de su médico o farmacéutico. Si
tiene dudas, consulte al médico o al farmacéutico.
Dosis
La dosis recomendada es una gota en el ojo afectado cuatro veces al día o según
prescripción médica.
No modifique la dosis del colirio sin consultar antes con el médico.
Uso en niños y adolescentes
Netildex no se recomienda para su uso en niños y adolescentes (desde el nacimiento hasta los 18 años de
edad).
Usuarios de lentes de contacto
Si utiliza lentes de contacto, debe retirarlas antes de usar el colirio Netildex.
Tras la administración de Netildex, espere 15 minutos antes de volver a colocarse las lentes de
contacto.
Si debe usar Netildex con lentes de contacto blandas, debe utilizar el colirio Netildex en envases
unidosis sin conservante.
Si utiliza Netildex con otros colirios
Espere al menos 10 minutos entre la administración de Netildex y la de otros colirios.
Instrucciones de uso
Colirio en envase multidosis
Asegúrese de que el frasco esté intacto.

1. Lávese las manos y siéntese cómodamente.
2. Enrosque bien el tapón hasta perforar el frasco. Desenrosque luego el tapón (Figura 1).
3. Incline la cabeza hacia atrás.
4. Utilice los dedos para tirar suavemente hacia abajo del párpado inferior del ojo afectado.
5. Invierta el frasco y coloque la punta del mismo cerca del ojo, sin tocarlo. No toque el ojo ni el párpado con la punta del cuentagotas.
6. Presione suavemente el frasco para administrar solo una gota, luego suelte el párpado inferior (Figura 2).
7. Cierre el ojo y presione con un dedo en el ángulo del ojo afectado próximo a la nariz. Mantenga la presión durante 2 minutos.
8. Repita en el otro ojo si así se lo ha indicado el médico.
9. Vuelva a colocar el tapón en el frasco (Figura 3).

Colirio en envase unidosis
Asegúrese de que el envase unidosis esté intacto.

1. Lávese las manos y siéntese o colóquese en una posición cómoda.
2. Separe el envase unidosis de la tira (Figura 4).
3. Ábralo girando la parte superior sin tirar de ella (Figura 5).
4. Incline la cabeza hacia atrás.
5. Tire suavemente con los dedos hacia abajo del párpado inferior del ojo afectado.
6. Invierta el envase unidosis y coloque la punta del mismo cerca del ojo, sin tocarlo. No toque el ojo ni el párpado con la punta del envase unidosis (Figura 6).
7. Presione el envase unidosis para administrar solo una gota, luego suelte el párpado inferior.
8. Cierre el ojo y presione con un dedo en el ángulo del ojo afectado próximo a la nariz. Mantenga la presión durante 2 minutos.
9. Repita en el otro ojo si así se lo ha indicado el médico.
10. Deseche después de usarlo.

El colirio Netildex en envase unidosis debe usarse inmediatamente después de abrirlo.
Tras la administración, el envase unidosis y el contenido no utilizado deben desecharse.
Si manipula el colirio de forma incorrecta, este puede contaminarse con bacterias que podrían causar
infecciones oculares. El uso de un colirio contaminado puede provocar lesiones oculares graves y pérdida
consecuente de la vista.
Si utiliza más Netildex del que debe
Si utiliza más colirio del indicado, es poco probable que le cause problemas.
Aplique la siguiente dosis según lo previsto.
En caso de que ingiera todo el contenido de un envase multidosis de Netildex, debe
consultar inmediatamente al médico, ya que podrían producirse efectos adversos.
Si olvida utilizar Netildex
No utilice una dosis doble para compensar la dosis olvidada. Aplique la siguiente dosis
normalmente.
Si tiene cualquier duda sobre el uso de este medicamento, consulte a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todas las
personas los presenten.
No hay datos suficientes disponibles para establecer la frecuencia de cada uno de los efectos enumerados.
Trastornos oculares
Aumento de la presión intraocular, formación de cataratas tras tratamientos prolongados,
desarrollo o empeoramiento de infecciones virales provocadas por el virus del herpes simple (HSV) o de origen
fúngico, retraso en la cicatrización.
En casos muy raros (menos de 1 de cada 10.000 personas), algunos pacientes con daños graves en la capa transparente de la parte anterior del ojo (córnea) han desarrollado manchas con aspecto de nube en la córnea debido a la acumulación de calcio durante el tratamiento.
Alteraciones del sistema inmunitario
Reacción alérgica local: enrojecimiento de la conjuntiva, escozor, picor.
Trastornos hormonales
Aumento del crecimiento del vello corporal (especialmente en mujeres), debilidad y atrofia muscular,
estrías violáceas en la piel del cuerpo, aumento de la presión sanguínea, ciclo menstrual irregular o ausente, modificaciones en los niveles de proteínas y calcio en el organismo, retraso del crecimiento en niños y adolescentes e hinchazón y aumento de peso en el cuerpo y la cara (llamada "síndrome de Cushing")
(consulte el apartado 2 "Advertencias y precauciones").
Efectos adversos desconocidos (la frecuencia no puede determinarse a partir de los datos disponibles):
Visión borrosa.
En todos estos casos es conveniente suspender el tratamiento.
Comunicación de los efectos adversos
Si experimenta algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, debe informar a su médico o farmacéutico. Asimismo, puede comunicar directamente los efectos adversos a través de la siguiente dirección web:
http://www.agenziafarmaco.gov.it/content/come-segnalare-una-sospetta-reazione-
avversa
Al comunicar los efectos adversos, usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.

5. Cómo conservar Netildex

Mantenga este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase y
en la etiqueta del frasco después de Cad.
La fecha de caducidad hace referencia al último día de ese mes y al producto intacto, correctamente
conservado.
Conservar a una temperatura inferior a 30 °C.
Netildex colirio multidosis:
Después de la primera apertura, no utilice este frasco durante más de 28 días. Cuando no utilice Netildex
colirio multidosis, mantenga el frasco dentro del envase exterior para protegerlo de la luz.
Netildex colirio monodosis:
El producto no contiene conservantes.
Los envases monodosis deben utilizarse inmediatamente después de su apertura; el medicamento sobrante debe eliminarse.
No tire ningún medicamento por el desagüe ni con los residuos domésticos. Pregunte a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no utilice. Esto ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otra información

Qué contiene Netildex:
Los principios activos son desametasona 1 mg/ml (como fosfato sódico de desametasona) y netilmicina 3 mg/ml (como sulfato de netilmicina).
Los demás componentes son:
Netildex colirio multidosis:
citrato sódico,
fosfato monobásico sódico monohidrato,
fosfato disódico dodecahidrato,
cloruro de benzalconio,
agua purificada.
Netildex colirio monodosis:
citrato sódico,
fosfato monobásico sódico monohidrato,
fosfato disódico dodecahidrato,
agua purificada.

Descripción del aspecto de Netildex y contenido del envase
Netildex es una solución clara, incolora y ligeramente viscosa.
Netildex colirio multidosis:
Un frasco conteniendo 5 ml de solución de Netildex colirio.
Netildex colirio monodosis:
Cinco envases monodosis de 0,3 ml de solución de Netildex colirio, envueltos en una bolsita de aluminio.
Envases de 15 o 20 envases monodosis.
Es posible que no todos los envases estén comercializados.

Titular de la Autorización de Comercialización y Productor
SIFI S.p.A.
Via Ercole Patti, 36
95025 Lavinaio
Aci S. Antonio (Catania), Italia.
Tel.: +39 0957922111
Fax: +39 0957922254
correo electrónico: [email protected]