Нетілдекс

Інструкція: інформація для пацієнта

Нетілдекс 3 мг/мл / 1 мг/мл Офтальмологічний гель

нетилміцин/дексаметазон
Уважно прочитайте цю інструкцію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу для вас інформацію.

• Зберігайте цю інструкцію — можливо, знадобиться її перечитати.
• Якщо у вас виникнуть будь-які запитання, зверніться до лікаря або фармацевта.
• Цей лікарський засіб призначено саме вам. Не передавайте його іншим особам, навіть якщо симптоми їхнього захворювання схожі на ваші, оскільки це може бути небезпечним.
• Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не вказані в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.

Зміст цієї інструкції:

1. Що таке Нетілдекс і для чого його застосовують
2. Що потрібно знати перед застосуванням Нетілдексу
3. Як застосовувати Нетілдекс
4. Можливі побічні ефекти
5. Як зберігати Нетілдекс
6. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Нетілдекс і для чого його застосовують

Нетілдекс містить активні речовини нетилміцин і дексаметазон.
Нетилміцин — це антибіотик, який діє, вбиваючи бактерії, відповідальні за інфекції.
Дексаметазон — це кортикостероїд, який допомагає зменшити запалення та почервоніння.
Нетілдекс застосовують у дорослих для зменшення запалення та убивання бактерій у очах при наявності інфекції або при ймовірності зараження бактеріями, в тому числі після хірургічного втручання.
Зверніться до лікаря, якщо після завершення призначеного курсу лікування ви не помітили поліпшення стану або помітили погіршення.

2. Що Ви повинні знати перед застосуванням Нетілдексу

Не застосовуйте Нетілдекс:

• якщо Ви маєте алергію на нетилміцин, дексаметазон, аміноглікозидні антибіотики або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6);
• якщо лікар повідомив Вам, що тиск у Вашому оці занадто високий;
• якщо Ви підозрюєте, що маєте вірусну або грибкову інфекцію всередині ока або в області навколо ока;
• якщо Ви маєте або мали раніше вірусну інфекцію ока, спричинену вірусом герпесу простого (HSV);
• якщо у Вас кон’юнктивіт з ульцеративною кератитом, навіть на початковій стадії (позитивний тест на флюоресцеїн);
• якщо лікар повідомив Вам, що у Вас інфекція ока, спричинена бактеріями, відомими як мікобактерії;
• у дітей віком молодше трьох років;
• якщо у Вас інфекція ока, пов’язана з туберкульозом;
• якщо Ви годуєте грудьми.

Застереження та обережність
Зверніться до лікаря або фармацевта перед застосуванням Нетілдексу.
Зверніться до лікаря, якщо помітите набряк та збільшення ваги навколо тулуба та обличчя, оскільки ці симптоми, як правило, є першими ознаками синдрому, відомого як «синдром Кушінга». Пригнічення функції надниркових залоз може розвинутися після припинення тривалого або інтенсивного лікування Нетілдексом. Зверніться до лікаря перед самостійним припиненням лікування. Ці ризики особливо важливі, зокрема, для дітей та пацієнтів, які приймають лікарський засіб під назвою ритонавір або кобіцистат.
Цей препарат слід застосовувати з обережністю у пацієнтів із пошкодженою рогівкою та у випадках, коли пацієнт використовує інші офтальмологічні засоби, що містять фосфати (див. розділ 4).
Пацієнти без попередніх уражень рогівки, схоже, не піддаються ризику.
Зв’яжіться з лікарем, якщо у Вас виникнуть розмитість зору або інші порушення зору.
Діти та підлітки
Нетілдекс протипоказаний дітям віком молодше 3 років.
Немає даних щодо застосування у дітей віком старше 3 років та підлітків.
Тільки для зовнішнього застосування
Застосовуйте Нетілдекс тільки на поверхні ока. Цей лікарський засіб не слід вводити шляхом ін’єкції або приймати внутрішньо.
Якщо Ви застосовуєте Нетілдекс довгий час:

• тиск у Вашому оці може підвищитися та пошкодити зоровий нерв, що призведе до проблем із зором. Якщо Ви застосовуєте Нетілдекс тривалий час, тиск у оці повинен регулярно перевірятися лікарем;
• може розвинутися катаракта;
• процеси загоєння можуть уповільнитися;
• через зниження імунітету Ваш організм може неефективно боротися з іншими видами інфекцій у Вашому оці, зокрема вірусними або грибковими;
• інфекції ока з наявністю гною можуть погіршитися під час застосування кортикостероїдів, або може стати важче визначити тип бактерій, що спричинили інфекцію;
• при захворюваннях, що призводять до потоншення поверхні ока, застосування кортикостероїдів може спричинити пробоїни в рогівці або «білій частині ока» (склері);
• може розвинутися алергія на антибіотик, що входить до складу препарату.

Перед застосуванням Нетілдексу повідомте лікаря, якщо:

• у Вас глаукома або є випадки глаукоми в родині;
• у Вас є проблеми з рогівкою;
• Ви приймаєте інші ліки, що містять фосфати. Лікар буде регулярно перевіряти Вашу рогівку.

Інші лікарські засоби та Нетілдекс
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-які інші лікарські засоби, включаючи ті, що продаються без рецепта, зокрема офтальмологічні препарати.
Зверніться до лікаря або фармацевта перед застосуванням Нетілдексу, якщо Ви приймаєте один із таких ліків:

• будь-який інший антибіотик, зокрема поліміксин B, колістин, віоміцин, стрептоміцин, ванкоміцин та цефалоридин. Застосування інших антибіотиків одночасно з Нетілдексом може збільшити ризик ураження нирок, порушення слуху або вплив на дію антибіотиків, що застосовуються разом з Нетілдексом;
• цисплатин — протипухлинний препарат;
• діуретики (ліки, що зменшують затримку рідини), такі як етакринова кислота та фуросемід;
• антихолінергічні препарати (ліки, що блокують залозисту секрецію), такі як атропін;
• ритонавір або кобіцистат, оскільки вони можуть підвищити рівень дексаметазону в крові.

Інші офтальмологічні препарати та Нетілдекс
Якщо Ви використовуєте інші офтальмологічні препарати, залиште між застосуванням кожного з них інтервал не менше 5 хвилин. Мазі слід застосовувати останніми.
Вагітність та годування груддю
Якщо Ви вагітні, підозрюєте вагітність, плануєте вагітність або годуєте грудьми, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.
Вагітність
Краще не застосовувати Нетілдекс під час вагітності, якщо тільки лікар не вважає це необхідним.
Годування груддю
Вам не слід застосовувати Нетілдекс під час годування груддю.
Керування транспортними засобами та використання механізмів
Під час застосування Нетілдексу може тимчасово погіршуватися зір. Якщо це відбувається, не керуйте транспортними засобами та не працюйте з механізмами, доки Ваш зір знову не стане чітким.
Офтальмологічний гель Нетілдекс містить натрію дігідрофосфат моногідрат та натрію фосфат дванадцятиводний
Цей лікарський засіб містить 0,12 мг фосфатного буферу на краплю, що еквівалентно 2,34 мг/мл.
Якщо у Вас є тяжке ураження найзовнішнього прозорого шару ока (рогівки), фосфати можуть украй рідко спричиняти утворення білих плям на рогівці через накопичення кальцію під час лікування (див. розділ 4).

3. Як застосовувати Нетілдекс

Застосовуйте цей лікарський засіб строго дотримуючись інструкцій лікаря. Якщо у вас виникли сумніви, проконсультуйтеся з лікарем або аптекарем.
Дозування
Дорослі
Рекомендована доза — 1 крапля 2 рази на добу або згідно з призначенням лікаря.
Діти
Нетілдекс протипоказаний дітям віком молодше 3 років.
Інструкція щодо застосування

1. Ретельно вимийте/дезінфікуйте руки.
2. Відокремте однодозову ємність від смужки.
3. Переконайтеся, що однодозова ємність не пошкоджена.
4. Тримайте однодозову ємність за основу та зробіть кілька рухів униз.

5. Відкрийте однодозову ємність, повернувши верхню частину, і витягніть її.
6. Нанесіть гель, уникайте дотикання кінчиком однодозової ємності до ока, повік або будь-якої іншої поверхні; це допоможе уникнути забруднення.
   Якщо ви неправильно поводитиметеся з гелем, він може бути забруднений бактеріями, що може призвести до інфекцій очей. Застосування забрудненого гелю може спричинити серйозні ураження очей і, як наслідок, втрату зору.
   Якщо використовувати Нетілдекс у більшій кількості, ніж потрібно
   Випадки передозування при застосуванні Нетілдексу ніколи не повідомлялися.
   Якщо ви застосували більше гелю, ніж потрібно, малоймовірно, що це спричинить вам проблеми — застосовуйте наступну дозу в звичайний час.
   Якщо гель випадково проковтнутий або використовується протягом тривалого часу в надмірних дозах, можуть виникнути токсичні ефекти.
   Якщо ви забули застосувати Нетілдекс
   Не застосовуйте подвійну дозу, щоб відшкодувати пропущену дозу. Якщо ви забули застосувати очний гель у звичайний час, почекайте до наступного запланованого часу та застосуйте дозу звичайним чином.
   Якщо ви припините лікування Нетілдексом
   Якщо у вас виникли будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до лікаря або аптекаря.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не у всіх людей вони виникають.
Можливі побічні ефекти, пов’язані з дексаметазоном:

1. підвищення тиску всередині очей;
2. утворення катаракти (підкапсулярна задня);
3. розвиток або загострення вірусних інфекцій, спричинених вірусом герпесу простого (HSV), або грибкових інфекцій;
4. уповільнення загоєння;
5. почервоніння очей (кон’юнктивальна гіперемія);
6. гормональні порушення: посилене оволосіння тіла (особливо у жінок), слабкість і атрофія м’язів, фіолетові розягнення на шкірі тіла, підвищення артеріального тиску, нерегулярний або відсутній менструальний цикл, зміни рівнів білків і кальцію в організмі, затримка росту у дітей та підлітків, а також набряки та збільшення ваги тіла і обличчя («синдром Кушинга») (див. розділ «Попередження та застереження»).
   Можливі побічні ефекти, пов’язані з нетилміцином:
   Найпоширенішим побічним ефектом при місцевому застосуванні нетилміцину є гіперчутливість. Вона проявляється почервонінням кон’юнктиви, печінням і сверблячкою.
   Недостатньо даних, щоб визначити частоту кожного з перелічених побічних ефектів.
   У дуже рідкісних випадках (менше 1 випадку на 10 000 осіб) у деяких пацієнтів із тяжкими ушкодженнями прозорої оболонки передньої частини ока (рогівки) під час лікування розвивалися хмароподібні плями на рогівці через накопичення кальцію.
   Побічні ефекти, частота яких невідома (частоту неможливо визначити на основі наявних даних): Нечітке зору.
   Повідомлення про побічні ефекти
   Якщо у вас виникли побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через вебсайт
   avverse
   Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити більш широку інформацію щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Як зберігати Нетілдекс

Зберігайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.
Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці після СКАД.
Термін придатності відноситься до останнього дня цього місяця та до продукту в непошкодженій упаковці, який зберігався відповідно до вказівок.
Зберігати при температурі нижчій за 25°C у вихідній упаковці.
Нетілдекс не містить консервантів і має використовуватися одразу після відкриття; залишки лікарського засобу мають бути утилізовані. Після відкриття алюмінієвої упаковки контейнери мають бути використані протягом 28 днів: після закінчення цього терміну залишки контейнерів мають бути утилізовані.
Не викидайте жодних лікарських засобів у каналізацію чи побутові відходи. Запитайте у фармацевта, як утилізувати лікарські засоби, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить Нетілдекс

• Діючими речовинами є нетилміцин і дексаметазон. 1 мл гелю містить 3 мг нетилміцину (у вигляді сульфату нетилміцину) та 1 мг дексаметазону (у вигляді динатрію фосфату дексаметазону).
• Інші складові: натрію цитрат, моногідрат монобазисного натрію фосфату, додекагідрат динатрію фосфату, ксантанова смола, очищена вода.

Як виглядає Нетілдекс і вміст упаковки
Нетілдекс — це офтальмологічний гель, який має вигляд однорідної піврідкої маси в 5 однодозових контейнерах
об’ємом 0,4 мл гелю, упакованих у алюмінієву фольгу.
Упаковки містять 10, 15 або 20 однодозових контейнерів.
Можливо, не всі упаковки надходять у продаж.
Тримач ліцензії на введення в обіг
SIFI S.p.A. - Via Ercole Patti, 36 – 95025 Aci S. Antonio (CT)
Докладну та оновлену інформацію про цей продукт можна отримати, відсканувавши QR-код,
розташований на вкладиші та упаковці продукту, за допомогою смартфона.
Ту саму інформацію також можна знайти за наступною адресою:
http://qr.sifigroup.com/netildex-3-mgml-1-mgml-gel-oftalmico
Вкладиш: інформація для пацієнта

Нетілдекс 3 мг/мл / 1 мг/мл очні краплі, розчин

нетилміцин та дексаметазон
Уважно прочитайте цей листок перед використанням цього лікарського засобу, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Зберігайте цей листок. Можливо, вам знадобиться прочитати його знову.
• Якщо у вас виникнуть будь-які запитання, зверніться до лікаря або фармацевта.
• Цей лікарський засіб призначено лише вам. Не передавайте його іншим особам, навіть якщо симптоми їхнього захворювання схожі на ваші, оскільки це може бути небезпечним.
• Якщо у вас виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не вказані в цьому листку, зверніться до лікаря або фармацевта.

Зміст цього листка:

1. Що таке Нетілдекс і для чого він призначений
2. Що потрібно знати перед застосуванням Нетілдексу
3. Як застосовувати Нетілдекс
4. Можливі побічні ефекти
5. Як зберігати Нетілдекс
6. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Нетілдекс і для чого його застосовують

Нетілдекс містить два діючих речовини: нетилміцин та дексаметазон.

• Нетилміцин — це антибіотик, що має бактерицидну дію.
• Дексаметазон — це кортикостероїд, який зменшує запалення.

Нетілдекс застосовують у дорослих для зменшення запалення та знищення бактерій у запалених,
подразнених очах, інфікованих або з високим ризиком бактеріальної інфекції.
Зверніться до лікаря, якщо після закінчення курсу лікування, яке вам було призначено, стан не покращиться
або погіршиться.

2. Що Ви повинні знати перед застосуванням Нетілдексу

Нетілдекс може застосовуватися у дорослих, включаючи людей похилого віку.
Не рекомендується для осіб молодше 18 років.
Не застосовуйте Нетілдекс :

• якщо Ви маєте алергію на нетилміцин, дексаметазон, антибіотики групи аміноглікозидів або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6);
• якщо Ваш лікар повідомив, що у Вас підвищений очний тиск;
• якщо Ви підозрюєте вірусну або грибкову інтра- або екстраокулярну інфекцію;
• якщо у Вас є або була раніше вірусна інфекція очей, спричинена вірусом простого герпесу (HSV);
• якщо Ваш лікар діагностував у Вас інфекцію очей, спричинену бактеріями, відомими як мікобактерії. Продукт слід застосовувати з обережністю у пацієнтів із ураженою рогівкою та у випадках, коли пацієнт використовує інші офтальмологічні засоби, що містять фосфати (див. розділ 4). Пацієнти без попередніх уражень рогівки, здається, не піддаються ризику.

Застереження та заходи обережності
Зверніться до лікаря або фармацевта перед застосуванням Нетілдексу.
Зверніться до лікаря, якщо помітили набряк і накопичення ваги навколо тулуба та обличчя, оскільки ці симптоми зазвичай є першими ознаками синдрому Кушинга.
Порушення функції надниркових залоз може розвинутися після припинення тривалого або інтенсивного лікування Нетілдексом. Перед самостійним припиненням лікування обов’язково проконсультуйтеся з лікарем. Ці ризики особливо важливі для дітей та пацієнтів, які приймають ліки під назвою ритонавір або кобіцістат.
Зверніться до лікаря, якщо у Вас виникло розмиття зору або інші порушення зору.
Застосування у дітей та підлітків
Нетілдекс не рекомендується для застосування у дітей та підлітків (від народження до 18 років).
Тільки для зовнішнього застосування
Застосовуйте Нетілдекс тільки на поверхні ока. Цей лікарський засіб не повинен вводитися шляхом ін’єкції або прийматися внутрішньо.
Якщо Ви застосовуєте Нетілдекс довгий час:

• тиск у Вашому оці може підвищитися, що може пошкодити зоровий нерв і призвести до проблем із зором. Якщо Ви застосовуєте Нетілдекс понад 15 днів, Ваш лікар повинен регулярно контролювати очний тиск;
• може розвинутися катаракта;
• процеси загоєння можуть уповільнитися;
• через зниження імунітету Ваш організм може неефективно боротися з іншими типами інфекцій у Вашому оці, зокрема грибковими та вірусними;
• при гнійних інфекціях очей застосування кортикостероїдів може призвести до їх погіршення або ускладнити ідентифікацію бактерій, що спричинили інфекцію;
• при захворюваннях, що призводять до потоншення поверхні ока, застосування кортикостероїдів може спричинити перфорацію рогівки та білої частини ока (склери);
• може розвинутися алергія на антибіотик, що міститься в краплях для очей.

Перед застосуванням Нетілдексу повідомте свого лікаря, якщо :

• у Вас глаукома або є випадки глаукоми в родині;
• у Вас є проблеми з рогівкою;
• Ви приймаєте інші ліки, що містять фосфати. Ваш лікар буде регулярно перевіряти стан Вашої рогівки;
• Ви носите контактні лінзи. Ви можете застосовувати Нетілдекс, але дотримуйтесь інструкцій для власників контактних лінз у розділі 3.

Інші лікарські засоби та Нетілдекс
Нетілдекс може взаємодіяти з іншими ліками. Повідомте лікарю або фармацевту, якщо Ви приймаєте або нещодавно приймали інші краплі для очей або інші ліки, включаючи безрецептурні. Ви можете застосовувати Нетілдекс разом з іншими краплями для очей, але дотримуйтесь інструкцій, наведених у розділі 3.
Зокрема, повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо Ви приймаєте:

• будь-який інший антибіотик, особливо поліміксин B, колістин, віоміцин, стрептоміцин, ванкоміцин або цефалоридин. Застосування інших антибіотиків одночасно з Нетілдексом може збільшити ризик ниркових проблем, проблем із чутливістю або вплив на дію антибіотиків, що застосовуються разом з Нетілдексом;
• цисплатин — протираковий засіб;
• діуретики (ліки, що зменшують затримку рідини), такі як етакринова кислота та фуросемід;
• антихолінергічні засоби (ліки, що блокують залозисту секрецію), наприклад атропін;
• ритонавір або кобіцістат, оскільки вони можуть підвищувати рівень дексаметазону в крові;
• інші ліки, що містять фосфати. Ваш лікар буде регулярно перевіряти стан Вашої рогівки.

Вагітність та годування грудьми
Якщо Ви вагітні, підозрюєте вагітність або плануєте вагітність, або якщо Ви годуєте грудьми, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.
Застосування під час вагітності
Краще не застосовувати Нетілдекс під час вагітності, якщо тільки лікар не вважає це необхідним.
Застосування під час годування грудьми
Не слід застосовувати Нетілдекс під час годування грудьми.
Керування транспортними засобами та використання механізмів
Під час застосування Нетілдексу Ваш зір може на короткий час стати розмитим. Якщо це відбувається, не керуйте транспортними засобами і не працюйте з механізмами, доки Ваш зір не стане знову чітким.
Багаторазовий флакон крапель для очей Нетілдекс містить консервант — бензалконію хлорид.
Цей консервант може спричинити подразнення очей або зміни на поверхні ока. Він може поглинатися контактними лінзами, і відомо, що він викликає витікання кольору м’яких контактних лінз.
Тому уникайте контакту цього лікарського засобу з м’якими контактними лінзами.

3. Як застосовувати Нетілдекс

Застосовуйте цей лікарський засіб суворо дотримуючись інструкцій лікаря або фармацевта. Якщо
у Вас виникли сумніви, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.
Доза
Рекомендована доза — одна крапля у уражене око чотири рази на добу, або як вказав
лікар.
Не змінюйте дозу крапель для очей без консультації з лікарем.
Застосування у дітей та підлітків
Нетілдекс не рекомендовано застосовувати у дітей та підлітків (від народження до 18 років).
Носіння контактних лінз
Якщо Ви носите контактні лінзи, Вам необхідно зняти їх перед застосуванням багаторазового
розчину Нетілдекс.
Після застосування Нетілдексу почекайте 15 хвилин перед тим, як знову вставити контактні лінзи.
Якщо Вам необхідно застосовувати Нетілдекс разом із м’якими контактними лінзами, слід
використовувати одноразовий розчин Нетілдекс без консерванту.
Якщо Ви застосовуєте Нетілдекс разом із іншими краплями для очей
Чекайте щонайменше 10 хвилин між застосуванням Нетілдексу та інших крапель для очей.
Інструкція з застосування
Багаторазовий розчин для крапель у очі
Переконайтеся, що флакон цілий.

1. Вимийте руки та зручно сядьте.
2. Наверніть кришку до кінця, щоб проколоти флакон. Відверніть кришку (Малюнок 1).
3. Запрокиньте голову.
4. Пальцями обережно відтягніть нижнє повіко ураженого ока вниз.
5. Переверніть флакон і розмістіть кінчик флакона біля ока, але не торкайтеся його. Не торкайтеся ока або повіка кінчиком крапельниці.
6. Обережно стисніть флакон, щоб випустити лише одну краплю, потім відпустіть нижнє повіко (Малюнок 2).
7. Закрийте око та натисніть пальцем на куток ураженого ока біля носа. Тримайте натискання протягом 2 хвилин.
8. Повторіть у другому оці, якщо лікар сказав Вам це зробити.
9. Закрийте флакон кришкою (Малюнок 3).

Одноразовий розчин для крапель у очі
Переконайтеся, що одноразовий контейнер цілий.

1. Вимийте руки та сядьте або займіть зручне положення.
2. Відокремте одноразовий контейнер від стрічки (Малюнок 4).
3. Відкрийте, повернувши верхню частину, не витягуючи її (Малюнок 5).
4. Нахиліть голову назад.
5. Обережно відтягніть нижнє повіко ураженого ока вниз пальцями.
6. Переверніть одноразовий контейнер і розмістіть кінчик контейнера біля ока, але не торкайтеся його. Не торкайтеся ока або повіка кінчиком одноразового контейнера (Малюнок 6).
7. Стисніть одноразовий контейнер, щоб випустити лише одну краплю, потім відпустіть нижнє повіко.
8. Закрийте око та натисніть пальцем на куток ураженого ока біля носа. Тримайте натискання протягом 2 хвилин.
9. Повторіть у другому оці, якщо лікар сказав Вам це зробити.
10. Викиньте після використання.

Одноразовий розчин Нетілдекс слід використовувати одразу після відкриття.
Після застосування одноразовий контейнер та залишки розчину необхідно викинути.
Якщо Ви неправильно поводитиметеся з краплями для очей, вони можуть бути забруднені бактеріями, що може призвести до очних інфекцій. Застосування забруднених крапель для очей може спричинити серйозні ураження очей і, як наслідок, втрату зору.
Якщо Ви застосували більше Нетілдексу, ніж слід
Якщо Ви застосували більше крапель, ніж слід, малоймовірно, що це спричинить Вам проблеми.
Застосовуйте наступну дозу звичайним чином.
У разі, якщо Ви випили весь вміст багаторазового контейнера Нетілдексу, негайно зверніться до лікаря, оскільки можуть виникнути побічні ефекти.
Якщо Ви забули застосувати Нетілдекс
Не застосовуйте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену дозу. Застосовуйте наступну дозу звичайним чином.
Якщо у Вас виникли будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не проявляються у всіх осіб.
Недостатньо даних для встановлення частоти окремих перелічених побічних ефектів.
Захворювання очей
Підвищення очного тиску, утворення катаракти після тривалого лікування, розвиток або погіршення вірусних інфекцій, спричинених вірусом простого герпесу (HSV), або грибкових інфекцій, уповільнення загоєння.
У дуже рідких випадках (менше 1 випадку на 10 000 осіб) у деяких пацієнтів із тяжкими ушкодженнями прозорої оболонки передньої частини ока (рогівки) під час лікування утворювалися хмароподібні плями на рогівці через накопичення кальцію.
Порушення імунної системи
Місцева алергійна реакція: почервоніння кон’юнктиви, печіння, свербіж.
Гормональні порушення
Посилене оволосіння тіла (особливо у жінок), слабкість і атрофія м’язів, фіолетові розтягки на шкірі тіла, підвищення артеріального тиску, нерегулярний або відсутній менструальний цикл, зміни рівнів білків і кальцію в організмі, затримка росту у дітей та підлітків, а також набряки та збільшення ваги тіла та обличчя (так звана «синдром Кушінга») (див. розділ 2 «Попередження та застереження»).
Невідомі побічні ефекти (частоту не можна визначити на підставі наявних даних):
Розмитість зору.
У всіх цих випадках слід припинити лікування.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через:
http://www.agenziafarmaco.gov.it/content/come-segnalare-una-sospetta-reazione-
avversa
Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більш широку інформацію щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Як зберігати Нетілдекс

Зберігайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.
Не використовуйте цей лікарський засіб після дати, зазначеної на упаковці та
етицетці флакона після слова «Закінчення терміну придатності».
Дата закінчення терміну придатності відноситься до останнього дня цього місяця та стосується продукту,
що зберігався відповідно до вказівок та не був пошкоджений.
Зберігайте при температурі нижчій за 30 °C.
Нетілдекс окохідний розчин багаторазового застосування:
Після першого відкриття не використовуйте цей флакон більше 28 днів. Коли ви не користуєтеся
Нетілдексом окохідним розчином багаторазового застосування, зберігайте флакон у зовнішній упаковці,
щоб захистити його від світла.
Нетілдекс окохідний розчин одноразового застосування:
Продукт не містить консервантів.
Одноразові контейнери слід використовувати одразу після їх відкриття; залишки лікарського засобу
слід утилізувати.
Не викидайте жодні лікарські засоби у каналізацію чи побутові відходи. Запитайте у фармацевта,
як утилізувати лікарські засоби, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить Нетілдекс:
Діючі речовини — дексаметазон 1 мг/мл (у вигляді натрію фосфату дексаметазону) та нетилміцин 3 мг/мл (у вигляді сульфату нетилміцину).
Інші компоненти:
Нетілдекс краплі очні багаторазового використання:
натрію цитрат,
натрію фосфат моногідрат,
динарію фосфат додекагідрат,
бензалконію хлорид,
вода очищена.
Нетілдекс краплі очні одноразового використання:
натрію цитрат,
натрію фосфат моногідрат,
динарію фосфат додекагідрат,
вода очищена.
Опис зовнішнього вигляду Нетілдексу та вміст упаковки
Нетілдекс — це прозора, безбарвна, трохи в'язка розчин.
Нетілдекс краплі очні багаторазового використання:
Флакон, що містить 5 мл розчину крапель очних Нетілдекс.
Нетілдекс краплі очні одноразового використання:
П’ять одноразових контейнерів по 0,3 мл розчину крапель очних Нетілдекс, упакованих у фольгу з алюмінію.
Упаковки по 15 або 20 одноразових контейнерів.
Можливо, не всі упаковки надходять у продаж.
Власник дозволу на введення в обіг та Виробник
SIFI S.p.A.
Via Ercole Patti, 36
95025 Lavinaio
Aci S. Antonio (Catania), Італія.
Тел.: +39 0957922111
Факс: +39 0957922254
електронна пошта: [email protected]