NETILDEX

Ulotka: informacja dla pacjenta

Netildex 3 mg/ml / 1 mg/ml Żel do oczu

netilmicina/dexamethasonum
Przeczytaj uważnie tę ulotkę przed zastosowaniem leku, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj tę ulotkę — może się przydać w przyszłości.
• W przypadku jakichkolwiek wątpliwości skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie. Nie przekazuj go innym osobom, nawet jeśli objawy ich choroby są takie same jak Twoje, ponieważ może to być niebezpieczne.
• Jeśli wystąpią jakieś działania niepożądane, w tym nie wymienione w tej ulotce, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Zobacz punkt 4.

Spis treści tej ulotki:

1. Co to jest Netildex i do czego służy
2. Co należy wiedzieć przed zastosowaniem Netildex
3. Jak stosować Netildex
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać Netildex
6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest Netildex i do czego służy

Netildex zawiera substancje czynne: netylmycynę i dexametasone.
Netylmycyna jest antybiotykiem działającym poprzez zabijanie bakterii odpowiedzialnych za infekcje.
Dexametasone jest kortykosteroidem, który pomaga złagodzić stan zapalny i zaczerwienienie.
Netildex stosuje się u dorosłych w celu zmniejszenia stanu zapalnego oraz zabijania bakterii w oczach w przypadku istniejących infekcji lub gdy istnieje prawdopodobieństwo zakażenia bakteryjnego, również po przeprowadzeniu zabiegu chirurgicznego.
Skonsultuj się z lekarzem, jeśli po zakończeniu leczenia przepisanego przez lekarza nie zauważysz poprawy lub jeśli stan się pogorszy.

2. Co powinien wiedzieć przed zastosowaniem Netildex

Nie stosować Netildex:

• jeśli jest uczulony na netilmicynę, dexametazon, antybiotyki aminoglikozydowe lub którykolwiek z innych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6);
• jeśli lekarz stwierdził, że ciśnienie w oku jest zbyt wysokie;
• jeśli podejrzewa zakażenie wirusowe lub grzybicze wewnątrz oka lub w okolicy oka;
• jeśli ma lub miał wcześniej zakażenie wirusem Herpes simplex (HSV) powodujące uszkodzenie spojówek i rogówki;
• jeśli ma zapalenie spojówek z owrzodzeniem rogówki, nawet w stadium wczesnym (dodatni test fluoresceinowy);
• jeśli lekarz stwierdził zakażenie oka bakteriami zwanymi mikobakteriami;
• u dzieci poniżej trzech lat;
• jeśli ma zakażenie oka spowodowane gruźlicą;
• jeśli karmi piersią.

Ostrzeżenia i środki ostrożności
Przed zastosowaniem Netildex należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.
Należy skontaktować się z lekarzem, jeśli pojawią się obrzęk i przyrost masy ciała w okolicy tułowia i twarzy, ponieważ są to zazwyczaj pierwsze objawy zespołu zwanego zespołem Cushinga.
Zahamowanie czynności gruczołów nadnerczy może wystąpić po zakończeniu długotrwałego lub intensywnego leczenia Netildex.
Nie należy przerywać leczenia bez konsultacji z lekarzem.
Te ryzyka są szczególnie istotne u dzieci i u pacjentów przyjmujących lek zwany ritonawirem lub cobicistatem.
Preparat należy stosować ostrożnie u pacjentów z uszkodzoną rogówką oraz w przypadkach, gdy pacjent stosuje inne leki okulistyczne zawierające fosforany (patrz punkt 4).
Pacjenci bez wcześniejszych uszkodzeń rogówki nie wydają się być narażeni.
Należy skontaktować się z lekarzem, jeśli wystąpią zamazanie widzenia lub inne zaburzenia wzroku.
Dzieci i młodzież
Netildex jest przeciwwskazany u dzieci poniżej 3. roku życia.
Brak danych dotyczących dzieci powyżej 3. roku życia i młodzieży.
Tylko do użytku zewnętrznego
Netildex należy stosować wyłącznie na powierzchnię oka. Ten lek nie może być wstrzykiwany ani połykany.
Jeśli stosuje Netildex przez dłuższy czas:

• ciśnienie w oku może wzrosnąć i uszkodzić nerw wzrokowy, co może prowadzić do problemów ze wzrokiem. Jeśli stosuje się Netildex przez dłuższy czas, ciśnienie w oku powinno być regularnie kontrolowane przez lekarza;
• może rozwinąć się zaćma;
• procesy gojenia mogą być spowolnione;
• organizm może, z powodu obniżenia odporności, nie skutecznie zwalczać innych rodzajów zakażeń oka, w szczególności zakażeń wirusowych lub grzybiczych;
• zakażenia oka z obecnością ropnia, przy stosowaniu steroidów kortykosteroidowych, mogą się nasilić lub może być trudniej określić rodzaj bakterii powodujących zakażenie;
• w chorobach powodujących cienienie się powierzchni oka, stosowanie kortykosteroidów może prowadzić do przebicia rogówki lub białej części oka (twardówki);
• może rozwinąć się uczulenie na antybiotyk zawarty w produkcie.

Przed zastosowaniem Netildex należy poinformować lekarza, jeśli:

• ma jaskrę lub w rodzinie występowały przypadki jaskry;
• ma problemy z rogówką;
• przyjmuje inne leki zawierające fosforany. Lekarz będzie regularnie kontrolował stan rogówki.

Inne leki i Netildex
Należy poinformować lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmuje się obecnie, przyjęto niedawno lub może się przyjmować inne leki, w tym leki bez recepty.
Należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem Netildex, jeśli przyjmuje się którykolwiek z następujących leków:

• inne antybiotyki, szczególnie polimyksynę B, kolistynę, wiomycynę, streptomicynę, wancomycynę i cefalorydynę. Stosowanie innych antybiotyków jednocześnie z Netildex może zwiększyć ryzyko powikłań nerek, zaburzeń słuchu lub wpływu na działanie antybiotyków podawanych razem z Netildex;
• cisplatyna – lek przeciwnowotworowy;
• diuretyki (leki zmniejszające zatrzymanie wody), takie jak kwas etakryninowy i furosemid;
• leki antycholinergiczne (leki blokujące wydzielanie gruczołowe), takie jak atropina;
• ritonawir lub cobicistat, ponieważ mogą zwiększyć stężenie dexametazonu we krwi.

Inne leki do stosowania miejscowego w oku i Netildex
Jeśli stosuje się inne leki okulistyczne, należy zachować co najmniej 5 minut między zastosowaniem jednego a drugim. Maści należy stosować jako ostatnie.
Ciąża i karmienie piersią
Jeśli kobieta jest w ciąży, podejrzewa ciążę, planuje zajście w ciążę lub karmi piersią, należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.
Ciąża
Preferowane jest nie stosowanie Netildex w ciąży, chyba że lekarz uzna to za konieczne.
Karmienie piersią
Nie powinno się stosować Netildex podczas karmienia piersią.
Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn
Podczas stosowania Netildex może wystąpić przejściowe zamazanie widzenia. Jeśli tak się stanie, nie należy prowadzić pojazdów ani obsługiwać maszyn, dopóki widzenie nie stanie się ponownie ostre.
Gel do oczu Netildex zawiera sodu fosforanu monopodstawowy jednowodny i disodu fosforanu dwunastowodny
Ten lek zawiera 0,12 mg buforu fosforanowego na kroplę, co odpowiada 2,34 mg/ml.
Jeśli występuje ciężkie uszkodzenie najbardziej zewnętrznego przezroczystego warstwy oka (rogówki), fosforany mogą w bardzo rzadkich przypadkach powodować matowe plamy na rogówce spowodowane gromadzeniem się wapnia podczas leczenia (patrz punkt 4).

3. Jak stosować Netildex

Stosuj ten lek zawsze dokładnie zgodnie z instrukcją lekarza. W razie wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Dawkowanie
Dorośli
Zalecana dawka to 1 kropla 2 razy dziennie lub zgodnie z zaleceniem lekarza.
Dzieci
Netildex jest przeciwwskazany u dzieci poniżej 3. roku życia.
Instrukcja stosowania

1. Dokładnie umyj/dezynfekuj ręce.
2. Oderwij jednorazową dawkę od paska.
3. Upewnij się, że opakowanie jednorazowe jest nietknięte.
4. Trzymaj opakowanie jednorazowe za podstawę i potrząśnij w dół.

5. Otwórz opakowanie jednorazowe, obracając górną część, a następnie pociągnij.
6. Nałóż żel, dbając o to, by końcówką opakowania jednorazowego nie dotykać oka, powieki ani żadnej innej powierzchni; w ten sposób można uniknąć zanieczyszczenia.
   W przypadku nieprawidłowego posługiwania się żelem może dojść do jego skażenia bakteriami, które mogą wywołać infekcje oczu. Stosowanie zanieczyszczonego żelu może prowadzić do poważnych uszkodzeń oczu i utraty wzroku.
   W przypadku przedawkowania Netildex
   Nie odnotowano żadnych przypadków przedawkowania podczas stosowania Netildex.
   Jeśli nałożyłeś więcej żelu niż należy, mało prawdopodobne jest, że spowoduje to problemy — następną dawkę należy zaaplikować normalnie.
   W przypadku przypadkowego połknięcia żelu lub jego długotrwałego stosowania w nadmiernych dawkach mogą wystąpić efekty toksyczne.
   Jeśli zapomnisz zastosować Netildex
   Nie stosuj podwójnej dawki, aby nadrobić pominiętą dawkę. Jeśli zapomniałeś nałożyć żel okularny o ustalonej porze, odczekaj do czasu następnej dawki i zaaplikuj ją normalnie.
   Jeśli przerwiesz leczenie Netildex
   W razie jakichkolwiek wątpliwości dotyczących stosowania tego leku, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.
Możliwe działania niepożądane spowodowane dexametazonem to:

1. podwyższenie ciśnienia wewnątrz oczu;
2. powstawanie zaćmy (podścielniakowej tylnej);
3. rozwój lub nasilenie się infekcji wirusowych spowodowanych wirusem Herpes simplex (HSV) lub infekcji grzybiczych;
4. opóźnienie gojenia się ran;
5. zaczerwienienie oczu (prisoczewiowe zaczerwienienie spojówek);
6. zaburzenia hormonalne: nadmierny wzrost włosów na ciele (szczególnie u kobiet), osłabienie i atrofia mięśni, fioletowe rozstępy na skórze ciała, podwyższone ciśnienie krwi, nieregularne lub brakujące miesiączkowanie, zmiany poziomu białek i wapnia w organizmie, opóźniony wzrost u dzieci i nastolatków oraz obrzęki i przyrost masy ciała i twarzy („zespół Cushinga”) (patrz punkt „Ostrzeżenia i środki ostrożności”).
   Możliwe działania niepożądane spowodowane netilmycyną:
   Najczęstszym działaniem niepożądanym przy miejscowym stosowaniu netilmycyny jest nadwrażliwość. Objawia się ona zaczerwienieniem spojówek, pieczeniem i świądem.
   Nie są dostępne wystarczające dane, aby określić częstość poszczególnych wymienionych działań niepożądanych.
   W bardzo rzadkich przypadkach (mniej niż 1 na 10 000 osób) niektórzy pacjenci z poważnymi uszkodzeniami przezroczystej warstwy przedniej oka (rogówki) wykazali powstawanie chmurowatych plam na rogówce spowodowanych gromadzeniem się wapnia podczas leczenia.
   Działania niepożądane nieznane (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych): Zamazane widzenie.
   Zgłaszanie działań niepożądanych
   Jeśli wystąpi u Państwa jakiekolwiek działanie niepożądane, w tym takie, których nie wymieniono w tej ulotce, należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą. Można również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem strony internetowej
   Zgłaszanie działań niepożądanych może pomóc w uzyskaniu dodatkowych informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. Jak przechowywać lek Netildex

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym i niewidocznym dla dzieci.
Nie stosuj tego leku po upływie terminu ważności, który jest podany na opakowaniu po oznaczeniu SCAD.
Termin ważności odnosi się do ostatniego dnia danego miesiąca oraz do produktu nieskompromitowanego, przechowywanego zgodnie z zaleceniami.
Przechowuj w temperaturze poniżej 25°C w oryginalnym opakowaniu.
Netildex nie zawiera substancji konserwujących i należy go stosować natychmiast po otwarciu; pozostałą część leku należy zniszczyć. Po otwarciu folii aluminiowej pojemniki należy wykorzystać w ciągu 28 dni: po upływie tego okresu pozostałe pojemniki należy zniszczyć.
Nie wyrzucaj żadnych leków do kanalizacji ani do śmieci domowych. Zapytaj farmaceuty, jak należy pozbyć się leków, których już nie stosujesz. Pomogą w ten sposób chronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i inne informacje

Co zawiera Netildex

• Substancje czynne to netilmicina i dexametazon. 1 ml żelu zawiera 3 mg netilmicyny (jako siarczan netilmicyny) i 1 mg dexametazonu (jako fosforan disodowy dexametazonu).
• Pozostałe składniki to: cytrynian sodu, fosforan sodu podstawowy jednohydrolat, dwunastowodny fosforan disodowy, guma ksantanowa, woda oczyszczona.

W jakiej formie jest dostępny Netildex i jaka jest zawartość opakowania
Netildex to żel do oczu, dostępny w postaci jednorodnej masy półstałej w 5 jednorazowych pojemnikach
o pojemności 0,4 ml żelu, zapakowanych w folię aluminiową.
Opakowania zawierające 10, 15 lub 20 jednorazowych pojemników.
Może się zdarzyć, że nie wszystkie opakowania są wprowadzone do obrotu.
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu
SIFI S.p.A. - Via Ercole Patti, 36 – 95025 Aci S. Antonio (CT)
Szczegółowe i aktualne informacje na temat tego produktu są dostępne poprzez zeskanowanie kodu QR
umieszczonego na ulotce oraz opakowaniu produktu za pomocą smartfona.
Te same informacje są również dostępne pod następującym adresem URL:
http://qr.sifigroup.com/netildex-3-mgml-1-mgml-gel-oftalmico
Ulotka: informacje dla pacjenta

NETILDEX 3 mg/ml / 1 mg/ml krople do oczu, roztwór

netilmicyna i dexametazon
Przed zastosowaniem tego leku dokładnie przeczytaj ten ulotnik, ponieważ zawiera on ważne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj ten ulotnik. Może się okazać konieczność ponownego zapoznania się z jego treścią.
• Jeżeli masz jakiekolwiek wątpliwości, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie. Nie przekazuj go innym osobom, nawet jeśli objawy ich choroby są takie same jak Twoje, ponieważ może to być niebezpieczne.
• Jeżeli wystąpią jakiekolwiek działania niepożądane, w tym te niewymienione w niniejszym ulotniku, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.

Zawartość tego ulotnika:

1. Co to jest Netildex i do czego służy
2. Co należy wiedzieć przed zastosowaniem Netildex
3. Jak stosować Netildex
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać Netildex
6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest Netildex i do czego służy

Netildex zawiera dwa składniki czynne: netilmicynę i deksametazon.

• Netilmycyna to antybiotyk o działaniu bakteriobójczym.
• Deksametazon to glikokortykosteroid zmniejszający stan zapalny.

Netildex stosuje się u dorosłych w celu zmniejszenia stanu zapalnego oraz zabicia bakterii w zapalonych,
podrażnionych oczach, u których istnieje prawdopodobieństwo zakażenia bakteryjnego.
Skontaktuj się z lekarzem, jeśli po zakończeniu leczenia przepisanego przez lekarza nie zauważysz poprawy
lub jeśli stan się pogorszy.

2. Co powinien pan/pani wiedzieć przed zastosowaniem Netildex

Netildex może być stosowany u dorosłych, w tym u osób starszych.
Nie jest zalecany osobom poniżej 18. roku życia.
Nie stosuj Netildex :

• jeśli jest pan/pani uczulony na netilmicynę, deksametazon, antybiotyki z grupy aminoglikozydów lub którykolwiek z innych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6);
• jeśli lekarz poinformował pana/panią, że ciśnienie w oczach jest zbyt wysokie;
• jeśli podejrzewa pan/pani wirusowe lub grzybicze zakażenie wewnątrz- lub na zewnątrz oka;
• jeśli ma pan/pani, lub miał(a) wcześniej, wirusowe zakażenie oka wywołane wirusem opryszczki pospolitej (HSV);
• jeśli lekarz poinformował pana/panią, że ma pan/pani zakażenie oka wywołane przez bakterie zwane mikobakteriami. Produkt należy stosować z ostrożnością u pacjentów z uszkodzoną rogówką oraz w przypadkach, gdy pacjent stosuje inne leki okulistyczne zawierające fosforany (zobacz punkt 4). Pacjenci bez wcześniejszych uszkodzeń rogówki nie wydają się być narażeni na ryzyko.

Ostrzeżenia i środki ostrożności
Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem Netildex.
Skontaktuj się z lekarzem, jeśli odczuwa pan/pani obrzęk i przyrost masy ciała w okolicach tułowia i twarzy, ponieważ są to zazwyczaj pierwsze objawy zespołu zwanego zespołem Cushinga.
Zespół nadnerczy może ulec supresji po przerwaniu długotrwałego lub intensywnego leczenia Netildex. Skontaktuj się z lekarzem przed samodzielnym przerwaniem leczenia. Te ryzyka są szczególnie istotne u dzieci i pacjentów leczonych lekiem zwanym rytonawir lub kobicistat.
Skontaktuj się z lekarzem, jeśli wystąpią rozmazane widzenie lub inne zaburzenia wzroku.
Stosowanie u dzieci i młodzieży
Netildex nie jest zalecany do stosowania u dzieci i młodzieży (od urodzenia do 18. roku życia).
Tylko do użytku zewnętrznego
Stosuj Netildex wyłącznie na powierzchni oka. Ten lek nie powinien być wstrzykiwany ani połykany.
Jeśli stosuje pan/pani Netildex przez dłuższy czas:

• ciśnienie w oku może wzrosnąć i uszkodzić nerw wzrokowy, co może prowadzić do problemów ze wzrokiem. Jeśli stosuje pan/pani Netildex przez ponad 15 dni, ciśnienie w oku powinno być regularnie kontrolowane przez lekarza;
• może się rozwinąć zaćma;
• procesy gojenia mogą być spowolnione;
• organizm może, na skutek obniżenia odporności, nie skutecznie zwalczać innych rodzajów zakażeń oka, w szczególności zakażeń grzybiczych i wirusowych;
• ropne zakażenia oka, przy stosowaniu glikokortykosteroidów, mogą się nasilić lub może być trudniej określić rodzaj bakterii powodujących zakażenie;
• w chorobach powodujących cieniutkowanie powierzchni oka, stosowanie glikokortykosteroidów może prowadzić do przebicia rogówki i białej części oka (twardówki);
• może się rozwinąć uczulenie na antybiotyk zawarty w kroplach do oczu.

Przed zastosowaniem Netildex powiedz lekarzowi, jeśli :

• ma pan/pani jaskrę lub w rodzinie występowała jaskra;
• ma pan/pani problemy z rogówką;
• przyjmuje pan/pani inne leki zawierające fosforany. Lekarz będzie regularnie kontrolował stan pana/pani rogówki;
• nosi pan/pani soczewki kontaktowe. Można stosować Netildex, ale należy postępować zgodnie z instrukcjami dla użytkowników soczewek kontaktowych zawartymi w punkcie 3.

Inne leki i Netildex
Netildex może oddziaływać z innymi lekami. Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmuje pan/pani lub niedawno przyjmował(a) inne krople do oczu lub inne leki, w tym leki bez recepty. Można stosować Netildex razem z innymi kroplami do oczu, ale należy postępować zgodnie z instrukcjami podanymi w punkcie 3.
W szczególności powiedz lekarzowi lub farmaceucie, jeśli przyjmuje pan/pani:

• jakiekolwiek inne antybiotyki, w szczególności polimyksynę B, kolistynę, wiomycynę, streptomycynę, wancomycynę i cefalorydynę. Jednoczesne stosowanie innych antybiotyków z Netildex może zwiększyć ryzyko problemów nerek, zaburzeń słuchu lub wpływu na działanie antybiotyków podawanych razem z Netildex;
• cisplatynę, lek przeciwnowotworowy;
• diuretyki (leki zmniejszające zatrzymanie wody) takie jak kwas etakryninowy i furosemid;
• leki antycholinergiczne (leki blokujące wydzielanie gruczołów), takie jak atropina;
• rytonawir lub kobicistat, ponieważ mogą one zwiększyć stężenie deksametazonu we krwi;
• inne leki zawierające fosforany. Lekarz będzie regularnie kontrolował stan pana/pani rogówki.

Ciąża i karmienie piersią
Jeśli trwa u pana/pani ciąża, jeśli podejrzewa pan/pani ciążę lub planuje ją, lub jeśli karmi pan/pani piersią, poproś o poradę lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.
Stosowanie w ciąży
Najlepiej nie stosować Netildex w ciąży, chyba że lekarz uzna to za konieczne.
Stosowanie w okresie karmienia piersią
Nie powinno się stosować Netildex podczas karmienia piersią.
Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn
Podczas stosowania Netildex wzrok może na krótko stać się rozmazany. Jeśli do tego dojdzie, nie prowadź pojazdów i nie korzystaj z maszyn, dopóki widzenie nie stanie się ponownie jasne.
Wielodawkowe krople do oczu Netildex zawierają środek konserwujący zwany chlorkiem benzalkoniu.
Ten środek konserwujący może powodować podrażnienie oka lub zmiany powierzchni oka. Może być pochłaniany przez soczewki kontaktowe i wiadomo, że wybiela miękkie soczewki kontaktowe.
Dlatego należy unikać kontaktu tego leku z miękkimi soczewkami kontaktowymi.

3. Jak stosować Netildex

Stosuj ten lek zawsze dokładnie zgodnie z instrukcją lekarza lub farmaceuty. Jeśli
masz wątpliwości, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Dawka
Zalecana dawka to jedna kropla w dotknięte oko cztery razy dziennie lub zgodnie z
zaleceniem lekarza.
Nie zmieniaj dawki kropli bez konsultacji z lekarzem.
Stosowanie u dzieci i młodzieży
Netildex nie jest zalecany do stosowania u dzieci i młodzieży (od urodzenia do 18 roku życia).
Nosiennicy soczewek kontaktowych
Jeśli nosisz soczewki kontaktowe, musisz je usunąć przed zastosowaniem kropli Netildex wielodozowych.
Po podaniu kropli Netildex odczekaj 15 minut przed ponownym założeniem soczewek kontaktowych.
Jeśli musisz stosować Netildex z miękkimi soczewkami kontaktowymi, powinieneś używać kropli Netildex w jednorazowych pojemnikach bez konserwantów.
Jeśli stosujesz Netildex z innymi kroplami do oczu
Odczekaj co najmniej 10 minut między podaniem kropli Netildex a innymi kroplami do oczu.
Instrukcje stosowania
Krople wielodozowe
Upewnij się, że buteleczka jest nieuszkodzona.

1. Umij ręce i usiądź wygodnie.
2. Zakręć kapsułkę do oporu, aby przebić buteleczkę. Odkręć kapsułkę (Rysunek 1).
3. Odchyl głowę do tyłu.
4. Użyj palców, aby delikatnie odciągnąć w dół dolne powieko dotkniętego oka.
5. Odwróć buteleczkę i umieść końcówkę buteleczki blisko oka, ale nie dotykając go. Nie dotykaj oka ani powieki końcówką kroplówki.
6. Delikatnie naciśnij buteleczkę, aby wprowadzić tylko jedną kroplę, a następnie puść dolne powieko (Rysunek 2).
7. Zamknij oko i naciśnij palcem kąt dotkniętego oka przy nosie. Przytrzymaj przez 2 minuty.
8. Powtórz w drugim oku, jeśli lekarz zalecił.
9. Zakręć ponownie buteleczkę (Rysunek 3).

Krople jednorazowe
Upewnij się, że opakowanie jednorazowe jest nieuszkodzone.

1. Umij ręce i usiądź lub przyjmij wygodną pozycję.
2. Oddziel opakowanie jednorazowe od paska (Rysunek 4).
3. Otwórz, obracając górną część, nie wyciągając jej (Rysunek 5).
4. Nachyl głowę do tyłu. 5. Delikatnie palcami odciągnij w dół dolne powieko dotkniętego oka. 6. Odwróć opakowanie jednorazowe i umieść końcówkę opakowania jednorazowego blisko oka, ale nie dotykając go. Nie dotykaj oka ani powieki końcówką opakowania jednorazowego (Rysunek 6).
5. Naciśnij opakowanie jednorazowe, aby wprowadzić tylko jedną kroplę, a następnie puść dolne powieko.
6. Zamknij oko i naciśnij palcem kąt dotkniętego oka przy nosie. Przytrzymaj przez 2 minuty.
7. Powtórz w drugim oku, jeśli lekarz zalecił.
8. Wyrzuć po użyciu.

Krople do oczu Netildex w opakowaniach jednorazowych należy stosować natychmiast po otwarciu.
Po podaniu, opakowanie jednorazowe i niewykorzystana zawartość powinny zostać usunięte.
Jeśli niepoprawnie obsługujesz kropli do oczu, mogą one ulec zakażeniu bakteriami, które mogą prowadzić do infekcji oczu. Stosowanie zakażonych kropli może spowodować poważne uszkodzenia oka i utratę wzroku.
Jeśli zastosujesz więcej Netildex niż należy
Zastosowanie większej ilości kropli niż zalecono mało prawdopodobne, że spowoduje problemy.
Zastosuj następną dawkę w normalnym czasie.
W przypadku przypadkowego połknięcia całej zawartości opakowania wielodozowego Netildex należy natychmiast skonsultować się z lekarzem, ponieważ mogą wystąpić niepożądane efekty.
Jeśli zapomnisz zastosować Netildex
Nie stosuj podwójnej dawki, aby nadrobić pominiętą dawkę. Zastosuj następną dawkę w normalnym czasie.
Jeśli masz jakiekolwiek wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, to lekarstwo może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich
pacjentów one występują.
Nie są dostępne wystarczające dane umożliwiające ustalenie częstości poszczególnych wymienionych działań.
Choroby oka
Podwyższenie ciśnienia w oku, powstawanie zaćmy w wyniku długotrwałego leczenia,
rozwój lub nasilenie infekcji wirusowych wywołanych wirusem herpes simplex (HSV) lub infekcji grzybiczych, opóźnienie gojenia się ran.
W bardzo rzadkich przypadkach (mniej niż 1 na 10 000 osób) niektórzy pacjenci z poważnymi uszkodzeniami przezroczystej warstwy przedniej części oka (rogówki) rozwinęli chmurne plamy na rogówce spowodowane odkładaniem się wapnia podczas leczenia.
Zaburzenia układu odpornościowego
Lokalna reakcja alergiczna: zaczerwienienie spojówek, pieczenie, świąd.
Zaburzenia hormonalne
Zwiększone owłosienie ciała (szczególnie u kobiet), osłabienie i atrofia mięśni, fioletowe rozstępy na skórze ciała, podwyższone ciśnienie krwi, nieregularne lub brakujące cykle menstruacyjne, zmiany poziomu białek i wapnia w organizmie, opóźniony wzrost u dzieci i nastolatków oraz obrzęki i przyrost masy ciała i twarzy (tzw. zespół Cushinga) (patrz punkt 2 „Ostrzeżenia i środki ostrożności”).
Nieznane działania niepożądane (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych):
Rozmyta wizja.
We wszystkich tych przypadkach należy wstrzymać leczenie.
Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych
Jeśli wystąpi u Państwa jakiekolwiek działanie niepożądane, w tym te, których nie ma na tej liście, należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą. Można również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio pod adresem:
http://www.agenziafarmaco.gov.it/content/come-segnalare-una-sospetta-reazione-
avversa Zgłaszanie działań niepożądanych pozwala dostarczyć dodatkowych informacji dotyczących bezpieczeństwa stosowania tego leku.

5. Jak przechowywać lek Netildex

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci.
Nie stosuj tego leku po upływie terminu ważności, który jest podany na opakowaniu i na etykiecie flakonu po oznaczeniu Scad.
Data ważności odnosi się do ostatniego dnia danego miesiąca oraz do produktu nieskompromitowanego, przechowywanego zgodnie z zaleceniami.
Przechowuj w temperaturze poniżej 30 °C.

Netildex krople do oczu wielodawkowe:
Po pierwszym otwarciu nie należy używać tego flakonu dłużej niż przez 28 dni. Gdy nie korzysta się z kropli do oczu Netildex wielodawkowych, należy przechowywać flakon w opakowaniu zewnętrznym, aby chronić go przed światłem.

Netildex krople do oczu jednodawkowe:
Produkt nie zawiera substancji konserwujących.
Po otwarciu jednorazowe pojemniki należy użyć natychmiast; pozostałą ilość leku należy usunąć.

Nie wyrzucaj leków do ścieków ani do odpadów komunalnych. Zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się leków, których już nie używasz. Pomogło to ochronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i inne informacje

Co zawiera Netildex:
Substancje czynne to dexametasona 1 mg/ml (jako fosforan sodu dexametazonu) i netilmicina 3
mg/ml (jako siarczan netilmicyny).
Pozostałe składniki to:
Netildex krople do oczu wielodawkowe:
cytrynian sodu,
fosforan sodu wodorotlenek monohydrat,
fosforan sodu dwuhydrotlenek dwunastowodny,
chlorek benzalkonium,
woda oczyszczona.
Netildex krople do oczu jednodawkowe:
cytrynian sodu,
fosforan sodu wodorotlenek monohydrat,
fosforan sodu dwuhydrotlenek dwunastowodny,
woda oczyszczona.
Opis wyglądu Netildex i zawartości opakowania
Netildex to klarowny, bezbarwny, lekko lepki roztwór.
Netildex krople do oczu wielodawkowe:
Butelka zawierająca 5 ml roztworu Netildex kropli do oczu.
Netildex krople do oczu jednodawkowe:
Pięć jednorazowych pojemników po 0,3 ml roztworu Netildex kropli do oczu, zapakowanych w folię aluminiową.
Opakowania zawierające 15 lub 20 jednorazowych pojemników.
Może się zdarzyć, że nie wszystkie opakowania są dostępne w sprzedaży.
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i producent
SIFI S.p.A.
Via Ercole Patti, 36
95025 Lavinaio
Aci S. Antonio (Catania), Włochy.
Tel.: +39 0957922111
Fax: +39 0957922254
e-mail: [email protected]