Гидрохлоротиазид Ауровитас 50 мг таблетки: подробная информация

Инструкция: Информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Гидрохлоротиазид Ауровитас 50 мг таблетки

Внимательно прочитайте всю инструкцию перед тем, как начать принимать этот препарат, поскольку в ней содержится важная информация для вас.

Сохраняйте данную инструкцию, так как может понадобиться вновь её прочитать.
При наличии каких-либо вопросов обращайтесь к вашему врачу или фармацевту.
Данный препарат был назначен исключительно вам, не передавайте его другим лицам, даже если у них такие же симптомы, поскольку он может нанести им вред.
При возникновении побочных эффектов обращайтесь к вашему врачу или фармацевту, в том числе, если побочные эффекты не указаны в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

Что такое Гидрохлоротиазид Ауровитас и для чего он применяется
Что необходимо знать перед началом приема Гидрохлоротиазида Ауровитас
Как принимать Гидрохлоротиазид Ауровитас
Возможные побочные эффекты
Условия хранения Гидрохлоротиазида Ауровитас
Содержимое упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Гидрохлоротиазид Ауровитас и для чего он применяется

Гидрохлоротиазид Ауровитас относится к группе лекарственных средств, называемых «диуретики». Диуретики увеличивают объём жидкости, выводимой с мочой.

Гидрохлоротиазид применяется у взрослых для лечения:

Задержки жидкости в тканях, вызывающей отёки, в результате сердечной, печеночной или почечной патологии.
Высокого артериального давления (гипертензии). В этом случае препарат может назначаться как самостоятельно, так и в комбинации с другими лекарственными средствами.

2. Что необходимо знать перед началом приёма Гидрохлоротиазид Ауровитас

Не принимайте Гидрохлоротиазид Ауровитас:

Если у вас аллергия на гидрохлоротиазид или на любой из других компонентов этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6).
Если вы не можете мочиться (анурия).
Если у вас тяжёлая почечная недостаточность.

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом приёма Гидрохлоротиазид Ауровитас:

Если ранее у вас возникали проблемы с дыханием или лёгкими (например, воспаление или накопление жидкости в лёгких) после приёма гидрохлоротиазида. При появлении одышки или тяжёлой затруднённости дыхания после приёма гидрохлоротиазида немедленно обратитесь к врачу.
Если у вас тяжёлое заболевание почек или печени.
Если у вас стеноз почечной артерии (сужение кровеносных сосудов, снабжающих один или оба почки).
Если у вас сахарный диабет (повышенный уровень сахара в крови).
Если у вас высокий уровень холестерина или триглицеридов.
Если у вас ранее было заболевание, называемое «системная красная волчанка» (также известная как «волчанка» или СКВ).
Если у вас низкий уровень калия в крови (с симптомами или без них, такими как мышечная слабость, мышечные спазмы или нерегулярное сердцебиение).
Если у вас низкий уровень натрия в крови (с симптомами или без них, такими как усталость, спутанность сознания, судороги или мышечные спазмы).
Если у вас повышен уровень кальция в крови (с симптомами или без них, такими как тошнота, рвота, запор, боли в животе, частое мочеиспускание, жажда, мышечная слабость или спазмы).
Если у вас бывают приступы подагры (отложение кристаллов мочевой кислоты в суставах).
Если у вас наблюдается снижение зрения или боль в глазу — это могут быть симптомы накопления жидкости в сосудистой оболочке глаза (хориоидального выпота) или повышения внутриглазного давления, которые могут возникнуть в течение нескольких часов до одной недели после приёма этого лекарства. При отсутствии лечения это может привести к необратимой потере зрения. Если у вас ранее была аллергия на пенициллин или сульфонамиды, риск развития этих состояний может быть выше.
Если у вас аллергия или бронхиальная астма.
Если у вас возникают реакции на коже, такие как сыпь после воздействия солнечного света.
Если вы принимаете другие лекарственные средства.
Если вы беременны или планируете забеременеть.
Если у вас был рак кожи или во время лечения у вас появляются неожиданные поражения кожи. Приём гидрохлоротиазида, особенно длительный при высоких дозах, может увеличить риск некоторых видов рака кожи и губ (немеланомный рак кожи). Во время приёма гидрохлоротиазида защищайте кожу от воздействия солнечного света и ультрафиолетовых лучей.

У хронических потребителей диуретиков может развиться псевдосиндром Бартера, сопровождающийся задержкой воды в тканях организма (отёк).

Во время лечения этим лекарственным средством вы должны пить достаточное количество жидкости. Из-за увеличения потери калия вам следует придерживаться диеты, богатой калием (например, бананы, овощи, орехи).

Воздействие солнечного света или УФ-кабин

Если у вас возникла чувствительность к солнечному свету при приёме этого лекарства, и врач принял решение продолжить лечение, вы должны защищать кожу от солнца и не должны пользоваться УФ-кабинами (см. также раздел 4 о том, что делать при возникновении этих побочных эффектов).

Анализы крови

Во время лечения врач может назначить вам регулярные анализы крови для контроля функции почек, а также уровней натрия, калия, кальция, сахара (глюкозы) и мочевой кислоты в крови.

Пациенты пожилого возраста (65 лет и старше)

При лечении пожилых пациентов следует обращать внимание на возможные нарушения функции почек (см. раздел 3).

Другие лекарственные средства и Гидрохлоротиазид Ауровитас

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать любые другие лекарства. Врачу может потребоваться изменить дозу и/или принять дополнительные меры предосторожности, если вы принимаете другие препараты, особенно следующие:

Литий (лекарство, применяемое при психических расстройствах), поскольку его сочетание с гидрохлоротиазидом может вызвать передозировку лития.
Препараты для снижения артериального давления или лечения сердечных заболеваний (например, диуретики, ингибиторы АПФ, такие как рамиприл, антагонисты ангиотензина II, такие как валсартан, дигоксин, нитраты и аналоги).
Препараты для лечения психических расстройств, таких как депрессия, тревожность, шизофрения (например, антидепрессанты, анксиолитики, антипсихотики, нейролептики).
Препараты для лечения нарушений сердечного ритма (например, гидрохинидин, дисопирамид, амиодарон, дронедарон, соталол, дигоксин).
Препараты, применяемые при боли или воспалении, нестероидные противовоспалительные средства (НПВС, например, ибупрофен) и аспирин.
Карбамазепин или окскарбазепин (для лечения эпилепсии).
Стимулирующие слабительные и другие слабительные средства.
Кортикостероиды.
Десмопрессин (при диабете или проблемах с мочеиспусканием).
Связывающие смолы (вещества, применяемые в основном для лечения высокого уровня липидов в крови).
Домперидон (для устранения тошноты и рвоты).
Препараты для лечения малярии (например, галофантрин, люмефантрин).
Препараты для лечения аллергических реакций (например, мизоластин, меквитазин).
Антибиотики для лечения инфекций (например, амфотерицин В, эритромицин, левофлоксацин, моксифлоксацин, спирамицин).
Йодсодержащие контрастные вещества (используются при лучевых исследованиях).
Препараты для лечения заболеваний простаты (алфузозин, доксазозин, празозин, силодозин, тамсулозин, теразозин).
Препараты для лечения эректильной дисфункции.
Препараты, применяемые при болезни Паркинсона (агонисты дофамина, леводопа).
Баклофен (для лечения мышечной ригидности при таких заболеваниях, как рассеянный склероз).
Таблетки кальция или другие добавки кальция.
Метадон (для лечения зависимости от определённых активных веществ).
Препараты для лечения некоторых видов рака (вандетаниб, торемифен).
Винкамин (применяется для лечения неврологических нарушений, связанных со старением).
Циклоспорин (применяется после трансплантации органов, при лечении аутоиммунных заболеваний или тяжёлых ревматологических или дерматологических заболеваниях).

Гидрохлоротиазид Ауровитас и пища, напитки

Не употребляйте алкоголь во время приёма этого лекарства, поскольку он может вызвать ортостатическую гипотензию (резкое снижение артериального давления, вызывающее головокружение при изменении положения тела, например, при вставании).

Беременность, лактация и фертильность

Если вы беременны, кормите грудью, считаете, что можете быть беременны, или планируете забеременеть, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарства.

Беременность

Как правило, врач порекомендует вам принимать другое лекарство вместо гидрохлоротиазида, поскольку его применение во время беременности не рекомендуется, за исключением редких случаев, когда невозможно применение других средств.

Это лекарство проникает через плаценту, и его применение после третьего месяца беременности может серьёзно навредить вашему ребёнку.

Лактация

Гидрохлоротиазид проникает в грудное молоко. Не принимайте это лекарство во время лактации, если только врач не назначил вам это.

Влияние на способность к вождению транспортных средств и управлению механизмами

Таблетки гидрохлоротиазида оказывают слабое или умеренное влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

Даже при применении по назначению это лекарство может влиять на вашу реакцию. Поэтому ваша способность управлять транспортным средством, работать с механизмами или выполнять работу на высоте без надёжной опоры может быть нарушена.

Это особенно заметно в начале лечения, при увеличении дозы, смене препарата или при одновременном употреблении алкоголя.

Антидопинговый тест

Гидрохлоротиазид может вызвать положительный результат при антидопинговом тестировании.

Гидрохлоротиазид Ауровитас содержит лактозу

Это лекарство содержит лактозу. Если врач сообщил вам о непереносимости некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приёмом этого лекарства.

3. Как принимать Гидрохлоротиазид Ауровитас

Следуйте точно указаниям по применению этого лекарственного препарата, данным вашим врачом. При наличии сомнений обратитесь снова к своему врачу или фармацевту.

Таблетки Гидрохлоротиазид Ауровитас доступны в 3 дозировках: 12,5 мг, 25 мг и 50 мг таблетки.

Отёки:

Рекомендуемая начальная доза составляет 50–100 мг гидрохлоротиазида в день.

Поддерживающая доза обычно составляет 25–50 мг гидрохлоротиазида в день.

Высокое артериальное давление (гипертония):

В настоящее время рекомендуемые дозы при артериальной гипертензии составляют 12,5 или 25 мг/сут.

Пациенты пожилого возраста:

При лечении пациентов пожилого возраста (65 лет и старше) необходимо учитывать возможные нарушения функции почек.

Применение у детей и подростков

Опыт применения у детей и подростков отсутствует. Поэтому гидрохлоротиазид не следует назначать детям и подросткам.

Способ применения

Для перорального применения.

Проглатывайте таблетки целиком, запивая достаточным количеством жидкости.

Этот препарат можно принимать как во время, так и вне приёма пищи.

Таблетки можно делить на равные дозы.

Частота применения

Этот препарат обладает диуретическим действием (то есть вы будете мочиться чаще). С учётом этого, лучше не принимать последнюю дозу в конце дня, чтобы избежать пробуждений ночью. Если вы принимаете препарат однократно в день, делайте это утром.

Продолжительность лечения

Ваш врач сообщит вам, как долго следует принимать этот препарат.

Ваш врач будет проводить периодические обследования, чтобы убедиться в эффективности лечения. Если у вас есть вопросы о продолжительности лечения, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.

Если вы приняли Гидрохлоротиазид Ауровитас в дозе, превышающей рекомендованную

Немедленно свяжитесь с вашим врачом или обратитесь в отделение неотложной помощи больницы, если у вас появились тошнота, сонливость, мышечные спазмы, нарушения сердечного ритма (нерегулярное сердцебиение), низкое кровяное давление (проявляется головокружением), спутанность сознания или нарушения мочеиспускания.

В случае передозировки или случайного приёма препарата немедленно обратитесь к врачу или фармацевту, либо позвоните в Службу токсикологической информации по телефону: 91 562 04 20, указав название препарата и количество принятого вещества.

Если вы забыли принять Гидрохлоротиазид Ауровитас

Если вы забыли принять дозу, примите её как можно скорее, как только вспомните. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу. Продолжайте лечение в соответствии с предписаниями врача.

Если вы прекратите лечение Гидрохлоротиазидом Ауровитас

Не прекращайте лечение гидрохлоротиазидом без указания врача. При прекращении лечения ваше артериальное давление может перестать контролироваться (см. также раздел «Продолжительность лечения»).

Если у вас возникнут дополнительные вопросы по применению этого препарата, обратитесь к своему врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех.

Симптомы, требующие прекращения лечения

Необходимо прекратить лечение и обратиться к врачу или в отделение неотложной помощи больницы, если у вас возникла реакция на солнечный свет (реакция кожи).

Очень часто (могут встречаться у более чем 1 из 10 человек)

Повышение уровня липидов в крови (гиперлипидемия).
Снижение уровня калия (гипокалиемия).

Часто (могут встречаться у до 1 из 10 человек)

Зудящая сыпь (крапивница) и другие высыпания на коже.
Потеря аппетита, тошнота, рвота, диарея.
Падение артериального давления при переходе из лежачего положения в вертикальное (ортостатическая гипотензия).
Неспособность достичь или сохранить эрекцию (импотенция).
Снижение уровня магния в крови (гипомагниемия).
Снижение уровня натрия в крови (гипонатриемия).
Повышение уровня мочевой кислоты в крови (гиперурикемия).

Нечасто (могут встречаться у до 1 из 100 человек)

Острая почечная недостаточность (резко сниженное мочеотделение).

Редко (могут встречаться у до 1 из 1 000 человек)

Ухудшение течения сахарного диабета.
Повышенная чувствительность к солнечному свету.
Боли в животе, запор.
Поражение печени, которое может сопровождаться желтушностью глаз и кожи.
Нарушение ритма сердца.
Головная боль.
Головокружение.
Нарушения сна.
Подавленное настроение (депрессия).
Покалывание или онемение рук или ног (парестезия).
Проблемы со зрением.
Повышение уровня сахара в крови.
Сахар в моче.
Повышение уровня кальция в крови (гиперкальциемия).
Снижение числа тромбоцитов в крови, иногда с кровотечениями или синяками на коже (тромбоцитопения).

Очень редко (могут встречаться у до 1 из 10 000 человек)

Сыпь на лице, боль в суставах, мышечные боли, лихорадка (системная красная волчанка).
Воспаление кровеносных сосудов с симптомами в виде сыпи, пурпурных пятен на коже, лихорадки (некротизирующий васкулит).
Тяжелая кожная реакция, вызывающая сыпь, покраснение кожи, пузыри на губах, глазах или во рту, шелушение кожи, лихорадку (токсический эпидермальный некролиз).
Аллергическая реакция (реакция гиперчувствительности).
Острая дыхательная недостаточность (симптомы включают сильную одышку, лихорадку, слабость и спутанность сознания).
Сильная боль в животе (панкреатит).
Подавление функции костного мозга, приводящее к снижению количества красных кровяных телец и/или аномально низкому уровню белых кровяных телец и тромбоцитов.
Разрушение эритроцитов, приводящее к бледности, усталости, одышке, тёмной моче (гемолитическая анемия).
Отсутствие или низкий уровень лейкоцитов, которые могут вызывать лихорадку, боль в горле или язвы во рту, более частые инфекции (лейкопения или возможные признаки агранулоцитоза).
Нарушение кислотно-щелочного баланса, приводящее к спутанности сознания, усталости, мышечным сокращениям и спазмам, учащённому дыханию (гипохлоремический алкалоз).

Частота неизвестна (не может быть оценена по имеющимся данным)

Недостаточное производство различных клеток крови костным мозгом (миелосупрессия).
Значительное снижение выделения мочи (возможные признаки почечных проблем).
Тяжёлое заболевание кожи, вызывающее сыпь, покраснение кожи, пузыри на губах, глазах или во рту, шелушение кожи, лихорадку (многоформная экссудативная эритема).
Лихорадка.
Мышечные спазмы.
Слабость (астения).
Внезапное снижение дальнего зрения (острая миопия), ухудшение зрения или боль в глазах из-за повышенного внутриглазного давления (возможные признаки скопления жидкости в сосудистой оболочке глаза (хориоидальный выпот) или острого закрытоугольного глаукомы).
Рак кожи и губ (немеланомный рак кожи).

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу или фармацевту, в том числе о возможных побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами, предназначенными для применения у человека: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного препарата.

5. Сохранность Гидрохлоротиазид Ауровитас

Хранить этот лекарственный препарат вне поля зрения и досягаемости детей.

Не применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке или блистере после надписи CAD. Срок годности — последний день указанного месяца.

Для хранения этого лекарственного препарата не требуются особые температурные условия.

Хранить блистер во внешней упаковке, чтобы защитить от света.

Хранить флакон в оригинальной упаковке, чтобы защитить от света.

Лекарственные препараты не должны утилизироваться через канализацию или выбрасываться в мусор. Следует сдавать упаковку и ненужные лекарства в пункт SIGRE аптеки. В случае возникновения сомнений проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как избавиться от упаковки и лекарств, которые больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав Гидрохлоротиазид Ауровитас

Действующее вещество — гидрохлоротиазид. Каждая таблетка содержит 50 мг гидрохлоротиазида.
Прочие компоненты:

Ядро таблетки: лактоза моногидрат, дигидрат фосфата кальция, преджелатинизированный кукурузный крахмал, кукурузный крахмал, коллоидный безводный диоксид кремния и стеарат магния.

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Таблетки необложенные, белого или почти белого цвета, круглой формы, с плоскими сторонами и фаской по краю, маркированные «HC 50» на одной стороне и с риской на другой. Таблетку можно разделить на равные дозы.

Таблетки Гидрохлоротиазид Ауровитас выпускаются в блистерах и флаконах из ПЭНД.

Блистеры: 20, 30, 50, 60, 90 и 100 таблеток.

Флакон ПЭНД (для всех доз): 500 таблеток.

Возможно, в продаже доступны только некоторые размеры упаковок.

Владелец регистрационного удостоверения и производитель

Владелец регистрационного удостоверения:

Aurovitas Spain, S.A.U.
Avda. de Burgos, 16-D
28036 Мадрид
Испания

Производитель:

APL Swift Services (Malta) Limited
HF26, Hal Far Industrial Estate, Hal Far
Бирзеббуджиа, BBG 3000
Мальта

Или

Arrow Generiques – Lyon
26 avenue Tony Garnier,
Лион, 69007
Франция

Или

Generis Farmacêutica, S.A.
Rua João de Deus, 19
2700-487 Амадора
Португалия

Данный препарат зарегистрирован в государствах — членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:

Германия HCT PUREN 50 mg Tabletten
Испания Гидрохлоротиазид Ауровитас 50 мг таблетки
Италия Идроклоротиазиде Ауробиндо
Нидерланды Гидрохлортиазид Ауробиндо 50 мг, таблетки
Польша Гидрохлоротиазид Ауровитас
Португалия Гидрохлоротиазид Женерис
Чехия Гидрохлоротиазид Ауровитас

Дата последнего обновления данного вкладыша: март 2022 г.

Подробная информация о данном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es)