Гидросалуретил 25 мг таблетки ЕФГ

Инструкция: информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Гидросалуретил 25 мг таблетки ЕФГ

гидрохлоротиазид

Внимательно прочитайте всю инструкцию, прежде чем начать принимать этот препарат, поскольку она содержит важную для вас информацию.

• Сохраняйте инструкцию — она может понадобиться снова.
• При наличии вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
• Этот препарат назначен вам лично, и вы не должны передавать его другим людям, даже если у них схожие с вашими симптомы, поскольку он может им навредить.
• При возникновении побочных эффектов обращайтесь к врачу или фармацевту, даже если речь идёт о побочных эффектах, не указанных в этой инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Гидросалуретил 25 мг таблетки и для чего они применяются

2. Что вы должны знать, прежде чем начать принимать Гидросалуретил 25 мг таблетки

3. Как принимать Гидросалуретил 25 мг таблетки

4. Возможные побочные эффекты

5. Условия хранения Гидросалуретил 25 мг таблеток

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Гидросалуретил 25 мг таблетки и для чего его применяют

Гидросалуретил 25 мг таблетки — это лекарственное средство, содержащее гидрохлоротиазид в качестве действующего вещества. Гидрохлоротиазид — это диуретик (лекарственное средство, увеличивающее выделение мочи), относящийся к группе тиазидов. Гидрохлоротиазид увеличивает количество выделяемой мочи (диуретический эффект), способствуя снижению артериального давления (антигипертензивное действие).

Этот препарат показан для лечения следующих заболеваний:

• артериальная гипертензия (повышенное артериальное давление)

• отёки (избыточное накопление жидкости в тканях, вызванное сердечной, почечной и печеночной недостаточностью)

• нефрогенная несахарный диабет (нарушение, при котором дефект в мелких канальцах (тубулах) почек приводит к выделению больших объёмов мочи), когда не показано лечение антидиуретическим гормоном

• профилактика образования мочевых камней (конкрементов в мочевыделительной системе) у пациентов с повышенным уровнем кальция в моче.

2. Перед приёмом Гидросалуретила 25 мг таблетки

Не принимайте Гидросалуретил 25 мг таблетки

• Если у вас аллергия на гидрохлоротиазид или любой из других компонентов препарата Гидросалуретил 25 мг таблетки.
• Если у вас одно из следующих заболеваний: анурия (отсутствие выделения мочи).
• Если вы беременны.
• Если вы кормите грудью, поскольку препарат выделяется с молоком.

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом приёма препарата Гидросалуретил 25 мг таблетки.

Особую осторожность следует соблюдать при приёме препарата Гидросалуретил 25 мг таблетки, если у вас одно из следующих заболеваний:

• если у вас проблемы с почками,
• если у вас проблемы с печенью,
• если у вас дисбаланс электролитов, например, повышенный уровень кальция в крови,
• если у вас нарушения метаболизма и эндокринные заболевания,
• если у вас аутоиммунное заболевание, называемое системной красной волчанкой,
• если вы испытываете снижение зрения или боль в глазах — это могут быть симптомы накопления жидкости в сосудистой оболочке глаза (хориоидального выпота) или повышения внутриглазного давления, которые могут возникнуть в течение нескольких часов — до недели после приёма препарата Гидросалуретил 25 мг таблетки,
• если у вас проблемы со зрением или боль в глазах (например, острая транзиторная миопия и острая закрытоугольная глаукома),
• если у вас аллергия или астма,
• если у вас был рак кожи или появляются неожиданные кожные поражения во время лечения. Лечение гидрохлоротиазидом, особенно длительный приём в высоких дозах, может повысить риск некоторых видов рака кожи и губ (немеланомный рак кожи). Защищайте кожу от воздействия солнечного света и ультрафиолетовых лучей во время приёма препарата Гидросалуретил,
• если у вас ранее были проблемы с дыханием или лёгкими (например, воспаление или накопление жидкости в лёгких) после приёма гидрохлоротиазида. Если после приёма препарата Гидросалуретил у вас появилась одышка или тяжёлая затруднённость дыхания, немедленно обратитесь к врачу.

Применение Гидросалуретила 25 мг таблетки с другими лекарственными средствами

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете или недавно принимали другие лекарства, включая те, которые приобретены без рецепта.

Следующие лекарственные средства могут взаимодействовать с препаратом Гидросалуретил 25 мг таблетки при одновременном применении:

• миорелаксанты (например, баклофен, тукурин),
• другие антигипертензивные средства,
• смолы холестирамин и колестипол (применяются для снижения уровня холестерина),
• прессорные амины (например, адреналин),
• амфотерицин В (антибиотик для внутривенного введения), карбеноксолон (применяется для лечения язв во рту), кортикостероиды, гормоны (например, кортикотропин, адреналин), стимулирующие слабительные (способствуют опорожнению кишечника),
• литий (антидепрессант),
• кальциевые соли,
• сердечные гликозиды (дигоксин),
• противоаритмические препараты (например, соталол, амиодарон) или препараты, способные вызывать «Torsades de Pointes» (тип аритмии), такие как эритромицин внутривенно, мизоластин,
• антипсихотические препараты (например, галоперидол),
• карбамазепин (при эпилепсии),
• тетрациклины (антибиотик),
• антихолинергические средства (например, атропин),
• лекарства, применяемые для лечения подагры (например, пробенецид, аллопуринол),
• диазоксид (лекарства, применяемые для лечения гипогликемии),
• витамин D,
• циклоспорин (лекарство, применяемое у трансплантированных пациентов),
• лекарства, применяемые для снижения уровня калия,
• амантадин (противовирусное лекарство),
• цитотоксические средства (например, метотрексат, циклофосфамид),
• лекарства, применяемые для лечения сахарного диабета,
• противовоспалительные препараты (производные салициловой кислоты, индометацин),
• алкоголь, снотворные средства (например, барбитураты или наркотики).

Гидрохлоротиазид может вызывать помехи при лабораторной диагностике некоторых анализов, например: тест бентирамида (гастрологический тест), функция паращитовидной железы, снижение концентрации йода, связанного с белками, искажение результатов анализов крови и мочи.

Применение Гидросалуретила с пищей и напитками

В сочетании с приёмом алкоголя данный препарат может вызывать головокружение, слабость или головную боль.

Беременность и лактация

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением любого лекарства.

Сообщите врачу, если вы беременны или подозреваете, что можете быть беременны. Как правило, врач посоветует вам принимать другое лекарство вместо Гидросалуретила 25 мг, поскольку препарат Гидросалуретил 25 мг не рекомендуется во время беременности. Это связано с тем, что гидрохлоротиазид проникает через плаценту, и его применение после первого триместра беременности может вызвать потенциально вредные эффекты у плода и новорождённого.

Гидрохлоротиазид выделяется с грудным молоком, поэтому его применение не рекомендуется кормящим матерям.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

Маловероятно, что гидрохлоротиазид влияет на способность управлять транспортными средствами или механизмами.

Гидросалуретил 25 мг таблетки содержит лактозу.

Если врач сообщил вам о непереносимости некоторых видов сахара, проконсультируйтесь с ним перед приёмом этого препарата.

Применение у спортсменов

Спортсменам следует учитывать, что данный препарат содержит компонент, который может вызвать положительный результат при допинг-контроле.

3. Как принимать Гидросалуретил 25 мг таблетки

Следуйте точно указаниям по применению этого лекарственного средства, данным вашим врачом или фармацевтом. При наличии сомнений обратитесь повторно к своему врачу или фармацевту.

Обычные дозы:

• Лечение артериальной гипертензии (повышенное артериальное давление): первоначально рекомендуется доза 12,5–25 мг один раз в день; дозу можно увеличить до 50 мг/сут, разделённых на один или два приёма.
• Лечение отёков (избыточное накопление жидкости под тканями): суточная доза не должна превышать 50 мг.
• Профилактика образования мочевых камней (уролитиаз): рекомендуемая суточная доза составляет 25–50 мг.
• Лечение нефрогенной несахарного диабета: начальные дозы могут достигать 100 мг/сут.

Способ применения

Таблетки принимаются перорально, независимо от приёма пищи.

Таблетки можно принимать целиком, разделёнными или измельчёнными, запивая небольшим количеством воды или другим безалкогольным напитком.

Таблетку нельзя разделить на равные дозы.

Если вы приняли больше таблеток Гидросалуретил 25 мг, чем нужно

При превышении дозы Гидросалуретил 25 мг могут возникнуть тяжёлая гипотензия (резкое снижение артериального давления), потеря сознания, тошнота, сонливость, жажда, мышечные боли, нарушение координации движений, сердечные аритмии, снижение частоты сердечных сокращений и почечная недостаточность.

В случае передозировки или случайного приёма препарата немедленно обратитесь к врачу или фармацевту, либо позвоните в Токсикологическую информационную службу по телефону 91 562 04 20, указав название препарата и количество принятого лекарства.

Если вы забыли принять таблетки Гидросалуретил 25 мг

Не удваивайте дозу, чтобы компенсировать пропущенный приём.

Если вы прекратите лечение препаратом Гидросалуретил

Лечение артериальной гипертензии является длительным, и прекращение терапии должно быть согласовано с врачом.

Если у вас есть другие вопросы по применению этого препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, Гидросалуретил 25 мг таблетки может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.

Очень частые побочные эффекты (могут наблюдаться у более чем 1 из 10 пациентов):

• снижение уровня калия в крови, повышение уровня липидов в крови.

Частые побочные эффекты (могут наблюдаться у до 1 из 10 пациентов):

• снижение уровня натрия и магния в крови, повышение уровня мочевой кислоты,
• крапивница, кожная сыпь,
• снижение аппетита, тошнота, рвота,
• ортостатическая гипотензия (внезапное падение артериального давления),
• импотенция.

Редкие побочные эффекты (могут наблюдаться у до 1 из 1 000 пациентов):

• снижение количества тромбоцитов в крови, что может привести к заболеванию, называемому пурпурой,
• повышение уровня кальция и сахара в крови, появление сахара в моче, ухудшение течения сахарного диабета,
• головная боль, головокружение, нарушения сна, депрессия, ощущение покалывания,
• нарушения зрения,
• поражения кожи вследствие реакций фоточувствительности,
• боли в животе, запор, диарея,
• желтушность кожи,
• нарушения сердечного ритма.

Очень редкие побочные эффекты (могут наблюдаться у до 1 из 10 000 пациентов):

• снижение количества лейкоцитов, гемолитическая анемия, нарушения функции костного мозга,
• аллергические реакции, затруднение дыхания,
• снижение уровня хлора в крови,
• воспаление кровеносных сосудов, появление пузырей на коже, реакции, напоминающие кожный красный волчаночный дерматит,
• воспаление поджелудочной железы,
• острая дыхательная недостаточность (симптомы включают тяжёлое дыхание, лихорадку, слабость и спутанность сознания).

Частота неизвестна:

• рак кожи и губ (немеланомный рак кожи),
• снижение остроты зрения или боль в глазах вследствие повышенного внутриглазного давления [возможные признаки накопления жидкости в сосудистой оболочке глаза (хориоидальный экссудат) или острого закрытоугольного глаукомы].

Побочные реакции, выявленные после выхода на рынок

Следующие побочные реакции были выявлены в ходе пострегистрационного наблюдения. Поскольку сообщения о них поступали добровольно от населения неизвестной численности, невозможно точно оценить частоту этих реакций.

Частота неизвестна: острая почечная недостаточность, почечные нарушения, апластическая анемия, мультиформная эритема, лихорадка, мышечные спазмы, астения, закрытоугольная глаукома.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу или фармацевту, в том числе, если речь идёт о побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаковигиланса лекарственных средств для медицинского применения: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного препарата.

5. Условия хранения Гидросалуретил 25 мг таблетки

Хранить в недоступном для детей месте.

Хранить в оригинальной упаковке, чтобы защитить от света.

Не применять Гидросалуретил 25 мг таблетки после даты, указанной на упаковке после надписи «CAD». Срок годности истекает в последний день указанного месяца.

Лекарства не следует выбрасывать в канализацию или бытовые отходы. Утилизируйте упаковку и неиспользуемые лекарства в пункте приёма лекарственных средств Punto SIGRE в аптеке. При возникновении вопросов проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как правильно избавиться от упаковки и неиспользуемых лекарств. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Состав упаковки и дополнительная информация

Состав Гидросалуретил 25 мг таблетки

• Действующее вещество: гидрохлоротиазид. Каждая таблетка содержит 25 мг гидрохлоротиазида.
• Вспомогательные вещества: лактоза, крахмал кукурузный, целлюлоза микрокристаллическая, стеарат магния, гипромеллоза.

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Препарат выпускается в виде белых круглых таблеток.

Содержимое упаковки: 20 таблеток.

Держатель регистрационного удостоверения

CHIESI ESPAÑA, S.A.U.

Plaça d’Europa, 41-43, Planta 10

08908 L'Hospitalet de Llobregat — Барселона (Испания)

Ответственный за производство

LABORATORIOS ALCALA FARMA S.L.

Avenida de Madrid, 82

28802 Алькала-де-Энарес (Мадрид)

Испания

Дата последнего обновления данной инструкции: ноябрь 2023 г.

Подробная и актуальная информация о данном лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (AEMPS) http://www.aemps.gob.es.