Гідросалуретил 25 мг таблетки EFG

Інструкція: інформація для пацієнта

Вступ

Інструкція: інформація для пацієнта

Гідросалуретил 25 мг таблетки EFG

Гідрохлоротіазид

Уважно прочитайте всю цю інструкцію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

• Зберігайте цю інструкцію, оскільки вам може знадобитися її перечитати.
• Якщо у вас виникнуть запитання, зверніться до свого лікаря або фармацевта.
• Цей лікарський засіб призначено саме вам, і ви не повинні передавати його іншим особам, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, що й ви, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, зверніться до свого лікаря або фармацевта, навіть якщо це стосується побічних ефектів, які не зазначені в цій інструкції. Див. розділ 4.

Зміст інструкції

1. Що таке Гідросалуретил 25 мг таблетки і для чого їх застосовують

2. Що вам потрібно знати, перш ніж починати приймати Гідросалуретил 25 мг таблетки

3. Як застосовувати Гідросалуретил 25 мг таблетки

4. Можливі побічні ефекти

5. Зберігання Гідросалуретил 25 мг таблеток

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Гідросалуретил 25 мг таблетки EFG і для чого його застосовують

Гідросалуретил 25 мг таблетки EFG — це лікарський засіб, що містить гідрохлоротіазид як діючу речовину. Гідрохлоротіазид є діуретиком (ліки, що збільшують виділення сечі), який належить до групи тіазидів. Гідрохлоротіазид збільшує кількість сечі (діуретична дія), сприяючи зниженню артеріального тиску (антигіпертензивна дія).

Цей лікарський засіб призначений для лікування таких захворювань:

• артеріальна гіпертензія (підвищений артеріальний тиск)

• набряки (надмірне затримання рідини в тканинах унаслідок серцевої, ниркової та печінкової недостатності)

• ниркова нецукровий діабет (порушення, при якому дефект у малих канальцях нирок призводить до виділення великої кількості сечі), коли не показано лікування антидіуретичною гормоном

• профілактика утворення сечокам’яних утворень (каменів у сечовидільних шляхах) у пацієнтів із підвищеним вмістом кальцію в сечі.

2. Перед прийомом Гідросалуретил 25 мг таблетки

Не приймайте Гідросалуретил 25 мг таблетки

• Якщо у вас алергія на гідрохлоротіазид або будь-який інший компонент цього засобу.
• Якщо у вас одна з таких хвороб: анурия (відсутність виділення сечі).
• Якщо ви вагітні.
• Якщо ви годуєте грудьми, оскільки препарат виділяється з молоком.

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед початком прийому Гідросалуретил 25 мг таблетки.

Будьте особливо обережні при прийомі Гідросалуретил 25 мг таблетки, якщо у вас є одна з таких хвороб:

• якщо у вас захворювання нирок,
• якщо у вас захворювання печінки,
• якщо у вас дисбаланс електролітів, наприклад підвищений рівень кальцію в крові,
• якщо у вас метаболічні або ендокринні порушення,
• якщо у вас аутоімунне захворювання, таке як системний червоний вовчак,
• якщо у вас знижується гострота зору або виникає біль у очах — це можуть бути симптоми накопичення рідини у судинній оболонці очей (хоріоїдальний ексудат) або підвищення тиску в оці; такі симптоми можуть виникнути протягом декількох годин до тижня після прийому Гідросалуретил 25 мг таблетки,
• якщо у вас порушення зору або біль в очах (наприклад, гостра транзиторна міопія або гострий закритокутовий глаукома),
• якщо у вас алергія або астма,
• якщо у вас був рак шкіри або під час лікування у вас з’являється несподіване ураження шкіри. Лікування гідрохлоротіазидом, особливо тривале застосування у високих дозах, може підвищувати ризик розвитку деяких форм раку шкіри та губ (немеланомний рак шкіри). Під час прийому Гідросалуретил захищайте шкіру від сонячного світла та УФ-випромінювання,
• якщо у вас були проблеми з диханням або легенями (наприклад, запалення або накопичення рідини в легенях) після прийому гідрохлоротіазиду в минулому. Якщо після прийому Гідросалуретил у вас виникне задишка або важке утруднення дихання, негайно зверніться до лікаря.

Прийом Гідросалуретил 25 мг таблетки з іншими ліками

Повідомте лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте або нещодавно приймали інші ліки, навіть ті, що продаються без рецепта.

Наступні ліки можуть взаємодіяти з Гідросалуретил 25 мг таблетки при одночасному застосуванні:

• м’язові релаксанти (наприклад, баклофен, тубокурарин),
• інші антигіпертензивні засоби,
• смоли холестіраміну та колестиполу (використовуються для зниження рівня холестерину),
• пресорні аміни (наприклад, адреналін),
• амфотерицин В (ін’єкційний антибіотик), карбеноксолон (використовується для лікування виразок у роті), кортикостероїди, гормони (наприклад, кортикотропін, адреналін), стимулюючі проносні засоби (сприяють очищенню кишечника),
• літій (антидепресант),
• солі кальцію,
• серцеві глікозиди (дигоксин),
• антиаритмічні засоби (наприклад, соталол, аміодарон) або засоби, що можуть викликати Torsades de Pointes (різновид аритмії), наприклад, внутрішньовенна еритроміцин, мізоластин,
• нейролептики (наприклад, галоперидол),
• карбамазепін (від епілепсії),
• тетрацикліни (антибіотик),
• антихолінергічні засоби (наприклад, атропін),
• ліки для лікування подагри (наприклад, пробенецид, алопуринол),
• діазоксиди (ліки для лікування гіпоглікемії),
• вітамін D,
• циклоспорин (ліки для трансплантованих пацієнтів),
• ліки, що знижують рівень калію,
• амантадин (противірусний засіб),
• цитотоксичні засоби (наприклад, метотрексат, циклофосфамід),
• ліки для лікування цукрового діабету,
• протизапальні засоби (похідні саліцилової кислоти, індометацин),
• алкоголь, снодійні засоби (наприклад, барбітурати або наркотики).

Гідрохлоротіазид може заважати аналітичному діагностику деяких тестів, наприклад: тесту бентіраміду (гастральний тест), дослідження функції паращитовидних залоз, знижувати концентрацію йоду, зв’язаного з білками, та змінювати результати аналізів крові та сечі.

Прийом Гідросалуретил з їжею та напоями

У поєднанні з алкоголем цей препарат може викликати запаморочення, нудоту або головний біль.

Вагітність та годування грудьми

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням будь-яких ліків.

Повідомте лікареві, якщо ви вагітні або підозрюєте вагітність. Як правило, лікар порадить вам приймати інший препарат замість Гідросалуретил 25 мг, оскільки Гідросалуретил 25 мг не рекомендовано застосовувати під час вагітності. Це пов’язано з тим, що гідрохлоротіазид проникає через плаценту, і його застосування після першого триместру вагітності може спричинити потенційно шкідливі ефекти на плід та новонародженого.

Гідрохлоротіазид виділяється з грудним молоком, тому його застосування не рекомендовано жінкам, які годують грудьми.

Керування транспортними засобами та робота з механізмами

Немає даних, що гідрохлоротіазид впливає на здатність керувати транспортними засобами або працювати з механізмами.

Гідросалуретил 25 мг таблетки містить лактозу.

Якщо ваш лікар повідомив вам про непереносимість певних цукрів, проконсультуйтеся з ним перед прийомом цього препарату.

Застосування спортсменами

Спортсмени мають бути попереджені, що цей препарат містить компонент, який може призвести до позитивного результату при допінг-контролі.

3. Як застосовувати Гідросалуретил 25 мг таблетки

Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування цього лікарського засобу, які надав ваш лікар або фармацевт. У разі сумнівів зверніться знову до свого лікаря або фармацевта.

Звичайні дози такі:

• Лікування артеріальної гіпертензії (підвищений артеріальний тиск): спочатку рекомендується доза 12,5–25 мг один раз на добу, яку можна збільшити до 50 мг/добу, розділених на одну або дві дози.
• Лікування набряків (надмірне затримання рідини під тканинами): доза не повинна перевищувати 50 мг/добу.
• Профілактика утворення сечокам’яних утворень (каменів у сечовидільних шляхах): рекомендована денна доза становить 25–50 мг.
• Лікування ниркової нецукрової діабету: застосовують початкові дози до 100 мг/добу.

Спосіб застосування

Таблетки приймають перорально, незалежно від прийому їжі.

Таблетки можна приймати цілими, розділеними або розтертими, запиваючи невеликою кількістю води або іншої неалкогольної напою.

Таблетку не можна ділити на рівні дози.

Якщо ви прийняли більше Гідросалуретил 25 мг таблеток, ніж потрібно

Якщо ви прийняли більше Гідросалуретил 25 мг, ніж слід, можуть виникнути тяжка гіпотензія (значне зниження артеріального тиску), втрату свідомості, нудоту, сонливість, спрагу, м’язові болі, труднощі з ходьбою, серцеві аритмії, зниження частоти серцевих скорочень та ниркова недостатність.

У разі передозування або випадкового прийому негайно зверніться до лікаря або фармацевта, або зателефонуйте у Службу токсикологічної інформації за телефоном 91 562 04 20, повідомивши назву лікарського засобу та кількість, що була прийнята.

Якщо ви забули прийняти Гідросалуретил 25 мг таблетки

Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену дозу.

Якщо ви припинили лікування Гідросалуретилом

Лікування артеріальної гіпертензії є довготривалим, і припинення такого лікування слід обговорити з лікарем.

Якщо у вас виникли інші запитання щодо застосування цього препарату, зверніться до свого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, Гідросалуретил 25 мг таблетки може викликати побічні ефекти, хоча не всі пацієнти їх відчувають.

Дуже поширені побічні ефекти (можуть впливати на більш ніж 1 із кожних 10 пацієнтів):

• зниження рівня калію в крові, підвищення рівня ліпідів у крові.

Поширені побічні ефекти (можуть впливати до 1 із кожних 10 пацієнтів):

• зниження рівня натрію та магнію в крові, підвищення рівня сечової кислоти,
• кропив’янка, висип на шкірі,
• зниження апетиту, нудота, блювота,
• ортостатична гіпотензія (раптове зниження артеріального тиску),
• імпотенція.

Рідкісні побічні ефекти (можуть впливати до 1 із кожних 1 000 пацієнтів):

• зниження кількості тромбоцитів у крові, що може спричинити захворювання, відоме як пурпура,
• підвищення рівня кальцію та цукру в крові, цукор у сечі, погіршення цукрового діабету,
• головний біль, запаморочення, порушення сну, депресія, відчуття поколювання,
• порушення зору,
• ураження шкіри внаслідок фоточутливості,
• біль у животі, запор, діарея,
• жовте забарвлення шкіри,
• порушення серцевого ритму.

Дуже рідкісні побічні ефекти (можуть впливати до 1 із кожних 10 000 пацієнтів):

• зниження кількості білих кров’яних тіл, гемолітична анемія, порушення функції кісткового мозку,
• алергічні реакції, утруднення дихання,
• зниження рівня хлору в крові,
• запалення кровоносних судин, утворення пухирів на шкірі, реакції, схожі на шкірний червоний вовчак,
• запалення підшлункової залози,
• гостре утруднення дихання (ознаки включають важке задихання, лихоманку, слабкість і сплутаність свідомості).

Невідома частота:

• рак шкіри та губ (немеланомний рак шкіри),
• зниження гостроти зору або біль у очах через підвищений тиск [можливі ознаки накопичення рідини у судинній оболонці ока (хоріоїдальний ексудат) або гострого закрито-кутового глаукоми].

Побічні реакції, виявлені після виходу на ринок

Після досвіду застосування після виходу на ринок були виявлені такі побічні реакції. Оскільки ці реакції повідомлялися добровільно з популяції невизначеного розміру, неможливо оцінити їхню частоту.

Невідома частота: гостра ниркова недостатність, порушення функції нирок, апластична анемія, еритема мультиформна, пірексія, м’язові спазми, астенія, закрито-кутовий глаукома.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему фармаконагляду за лікарськими засобами для людського застосування в Іспанії: https://www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Зберігання Гідросалуретил 25 мг таблетки

Зберігати у недоступному для дітей місці, поза зоною їхнього погляду.

Зберігати у зовнішній упаковці, щоб захистити від світла.

Не застосовуйте Гідросалуретил 25 мг таблетки після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці після надпису CAD. Термін придатності закінчується останнього дня місяця, зазначеного на упаковці.

Лікарські засоби не повинні викидатися через каналізацію чи разом з побутовими відходами. Складіть порожні упаковки та непотрібні ліки до пункту прийому SIGRE у аптеці. Якщо виникли сумніви, запитайте свого аптекаря, як правильно позбутися непотрібних упаковок та ліків. Таким чином ви допоможете зберегти навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Гідросалуретил 25 мг таблетки

• Активна речовина: гідрохлоротіазид. Кожна таблетка містить 25 мг гідрохлоротіазиду.
• Інші компоненти: лактоза, крохмаль кукурудзяний, целюлоза мікрокристалічна, стеарат магнію та гіпромелоза.

Зовнішній вигляд препарату та вміст упаковки

Препарат має форму білих круглих таблеток.

Вміст упаковки: 20 таблеток.

Тримач ліцензії на обіг

CHIESI ESPAÑA, S.A.U.

Plaça d’Europa, 41-43, Planta 10

08908 L'Hospitalet de Llobregat - Barcelona (Іспанія)

Відповідальний за виробництво

LABORATORIOS ALCALA FARMA S.L.

Avenida de Madrid, 82

28802 Alcalá de Henares (Мадрид)

Іспанія

Дата останнього перегляду цього листка-вкладки: листопад 2023 р.

Детальну та оновлену інформацію про цей лікарський засіб можна знайти на веб-сайті Іспанського агентства з лікарських засобів та санітарних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es.