Гидрохлоротиазид Вир 25 мг таблетки ЕФГ

Инструкция: информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Гидрохлоротиазид Вир 25 мг таблетки ЕФГ

Внимательно прочитайте всю инструкцию перед тем, как начать принимать это лекарственное средство, поскольку в ней содержится важная для вас информация.

• Сохраняйте инструкцию — возможно, вам понадобится к ней снова обратиться.
• При наличии у вас каких-либо вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
• Это лекарственное средство назначено вам персонально, и вы не должны передавать его другим людям, даже если у них такие же симптомы, что и у вас, поскольку оно может им навредить.
• При возникновении побочных эффектов обращайтесь к врачу или фармацевту, даже если речь идёт о побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Гидрохлоротиазид Вир и для чего он применяется
2. Что вы должны знать, прежде чем начать принимать Гидрохлоротиазид Вир
3. Как принимать Гидрохлоротиазид Вир
4. Возможные побочные эффекты
5. Условия хранения Гидрохлоротиазид Вир
6. Состав упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Гидрохлоротиазид Вир и для чего его применяют

Этот препарат содержит гидрохлоротиазид в качестве действующего вещества.

Гидрохлоротиазид относится к группе лекарственных средств, известных как тиазидные диуретики, которые увеличивают выделение мочи, способствуя снижению артериального давления.

Этот препарат показан для лечения следующих заболеваний:

• отёк, обусловленный заболеваниями сердца или почек;
• печеночный отёк, как правило, в сочетании с калийсберегающими диуретиками, у взрослых;

артериальная гипертензия у взрослых.

2. Что нужно знать перед началом приёма Гидрохлоротиазид Вир

Не принимайте Гидрохлоротиазид Вир:

• если у вас аллергия на гидрохлоротиазид или на любой другой компонент этого лекарственного средства (включены в раздел 6),
• если у вас есть проблемы с выведением мочи (анурия),
• если вы беременны.

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом приёма этого лекарственного средства.

Особую осторожность следует соблюдать в следующих случаях:

• если у вас есть проблемы с почками,
• если у вас есть проблемы с печенью,
• если у вас имеется нарушение электролитного баланса, например, повышенный уровень кальция в крови,
• если у вас имеются метаболические и эндокринные нарушения,
• если у вас аутоиммунное заболевание, называемое системной красной волчанкой,
• если у вас возникают нарушения зрения или боль в глазах (например, острая переходная миопия и острая закрытоугольная глаукома),
• если вы испытываете снижение зрения или боль в глазу, это могут быть симптомы накопления жидкости в сосудистой оболочке глаза (хориоидального отека) или повышения внутриглазного давления, которые могут возникнуть в течение от нескольких часов до одной недели после приёма Гидрохлоротиазид Вир. Если это состояние не лечить, оно может привести к необратимой потере зрения. Риск его развития может быть выше у пациентов, у которых ранее была аллергия на пенициллин или сульфонамиды.
• если у вас есть аллергии или астма,
• если у вас был рак кожи или у вас появляются неожиданные поражения кожи во время лечения. Приём гидрохлоротиазида, особенно длительный при высоких дозах, может увеличить риск некоторых видов рака кожи и губ (немеланомный рак кожи). Защищайте кожу от воздействия солнечного света и ультрафиолетовых лучей во время приёма Гидрохлоротиазид Вир.
• если у вас ранее возникали проблемы с дыханием или лёгкими (например, воспаление или накопление жидкости в лёгких) после приёма гидрохлоротиазида. Если после приёма Гидрохлоротиазид Вир у вас появляется одышка или тяжёлая затруднённость дыхания, немедленно обратитесь к врачу.

Приём Гидрохлоротиазид Вир с другими лекарственными средствами

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или могли бы принимать какие-либо другие лекарственные средства.

Следующие лекарственные средства могут взаимодействовать с гидрохлоротиазидом при одновременном применении:

• литий (антидепрессант),
• другие антигипертензивные средства,
• миорелаксанты, такие как тукурин,
• лекарства, которые могут снижать уровень калия в крови, такие как кортикостероиды и некоторые слабительные,
• антипсихотические, антидепрессивные и противосудорожные препараты,
• лекарства, применяемые при лечении сахарного диабета,
• сердечные гликозиды (дигоксин),
• противовоспалительные препараты (производные салициловой кислоты, индометацин),
• лекарства, применяемые при лечении подагры, такие как аллопуринол,
• амантадин (противовирусное средство),
• лекарства, применяемые при лечении рака (например, метотрексат, циклофосфамид),
• антихолинергические средства (например, атропин),
• смолы, применяемые для снижения уровня холестерина (например, колестирамин, колестипол),
• витамин D,
• циклоспорин (лекарство, применяемое у трансплантированных пациентов),
• соли кальция,
• лекарства, применяемые при лечении гипогликемии (диазоксид),
• метилдопа, применяемая при лечении артериальной гипертензии,
• алкоголь, снотворные средства (например, барбитураты и наркотические средства),
• прессорные амины (например, норадреналин).

Приём Гидрохлоротиазид Вир с пищей, напитками и алкоголем

В сочетании с приёмом алкоголя это лекарственное средство может вызывать головокружение, слабость или головную боль.

Беременность, лактация и фертильность

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременны, или планируете беременность, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного средства.

Беременность

Как правило, врач посоветует вам прекратить приём Гидрохлоротиазид Вир до наступления беременности или сразу же после её установления и порекомендует заменить его другим лекарственным средством.

Гидрохлоротиазид Вир не рекомендуется во время беременности. Это связано с тем, что гидрохлоротиазид проникает через плаценту, и его применение после первого триместра беременности может вызвать потенциально вредные эффекты у плода и новорождённого.

Лактация

Сообщите врачу, если вы кормите грудью или планируете кормить грудью.

Гидрохлоротиазид выделяется с грудным молоком, поэтому его применение у кормящих матерей не рекомендуется.

Фертильность

Данные у человека отсутствуют. Исследования на животных не выявили влияния на фертильность.

Вождение транспортных средств и управление механизмами

Маловероятно, что гидрохлоротиазид влияет на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами.

Гидрохлоротиазид Вир содержит лактозу

Если врач сообщил вам о непереносимости некоторых видов сахара, проконсультируйтесь с ним перед приёмом этого лекарственного средства.

Применение у спортсменов

Спортсменам следует учитывать, что данное лекарственное средство содержит компонент, который может привести к положительному результату при допинг-контроле.

3. Как принимать Гидрохлоротиазид Вир

Следуйте точно указаниям по применению этого лекарственного препарата, данным вашим врачом или фармацевтом. При возникновении сомнений вновь проконсультируйтесь у врача или фармацевта.

Обычные дозировки:

• Лечение артериальной гипертензии (повышенное артериальное давление): первоначально рекомендуется доза 12,5–25 мг один раз в день; дозу можно увеличить до 50 мг/сут, разделив на один или два приёма.
• Лечение отёков (чрезмерное накопление жидкости под тканями): доза не должна превышать 50 мг/сут.

Способ применения

Таблетки принимаются перорально, с или без пищи.

Таблетку можно разделить на равные половины.

Если вы приняли больше Гидрохлоротиазида Вир, чем нужно

Если вы приняли больше Гидрохлоротиазида Вир, чем положено, немедленно обратитесь к врачу, фармацевту или позвоните в Службу токсикологической информации по телефону: 91 562 04 20, указав название препарата и количество принятого лекарства.

При передозировке могут возникнуть следующие признаки и симптомы: головокружение, тошнота, сонливость, снижение объёма циркулирующей крови (гиповолемия), низкое артериальное давление (гипотензия), электролитные нарушения, сопровождающиеся нарушением нормального ритма сердечных сокращений (сердечные аритмии) и мышечные спазмы.

Если вы забыли принять Гидрохлоротиазид Вир

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.

Если вы прекратите лечение Гидрохлоротиазидом Вир

Лечение артериальной гипертензии — это длительная терапия, и прекращение лечения должно быть согласовано с врачом.

Если у вас возникнут другие вопросы по применению этого лекарственного препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.

Очень частые побочные эффекты (могут встречаться более чем у 1 из 10 пациентов):

• снижение уровня калия в крови, повышение уровня липидов в крови.

Частые побочные эффекты (могут встречаться у до 1 из 10 пациентов):

• снижение уровня натрия и магния в крови, повышение уровня мочевой кислоты,
• крапивница, кожная сыпь,
• снижение аппетита, тошнота, рвота,
• ортостатическая гипотензия (внезапное падение артериального давления),
• нарушение способности достигать или сохранять эрекцию (импотенция).

Редкие побочные эффекты (могут встречаться у до 1 из 1 000 пациентов):

• снижение количества тромбоцитов в крови, что может привести к заболеванию, называемому пурпурой,
• повышение уровня кальция и сахара в крови, появление сахара в моче, ухудшение течения сахарного диабета,
• головная боль, головокружение, нарушения сна, депрессия, ощущение покалывания,
• нарушения зрения,
• поражение кожи вследствие фоточувствительности,
• боли в животе, запор, диарея,
• желтушность кожи,
• нарушения сердечного ритма.

Очень редкие побочные эффекты (могут встречаться у до 1 из 10 000 пациентов):

• снижение количества лейкоцитов, гемолитическая анемия, нарушения функции костного мозга,
• аллергические реакции, затруднённое дыхание,
• снижение уровня хлора в крови,
• воспаление кровеносных сосудов, появление пузырей на коже, реакции, напоминающие кожной красной волчанки,
• воспаление поджелудочной железы.
• Острая дыхательная недостаточность (симптомы: тяжёлая одышка, лихорадка, слабость и спутанность сознания).

Частота «неизвестна»: Рак кожи и губ (немеланомный рак кожи).

Побочные реакции, выявленные после выхода препарата на рынок

Следующие побочные реакции были выявлены в ходе пострегистрационного наблюдения. Поскольку эти реакции сообщались добровольно от популяции неопределённого размера, невозможно достоверно оценить их частоту.

Частота неизвестна: слабость, частые инфекции и синяки (апластическая анемия), острая почечная недостаточность, нарушения функции почек, кожная сыпь, пузыри на губах, глазах или во рту; шелушение кожи, лихорадка (возможные признаки мультиформной эритемы), пирексия, мышечные спазмы, астения, снижение зрения или боль в глазах вследствие повышенного давления [возможные признаки накопления жидкости в сосудистой оболочке глаза (хориоидальный отёк) или острого закрытоугольного глаукомы].

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу или фармацевту, даже если это возможные побочные эффекты, не указанные в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаковигилантности лекарственных средств для медицинского применения: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете обеспечить большую информацию о безопасности данного лекарственного препарата.

5. Условия хранения Гидрохлоротиазид Вир

Хранить этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте, вне поля зрения.

Хранить в оригинальной упаковке, чтобы защитить от света.

Не следует применять данный лекарственный препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке после надписи «САD». Срок годности истекает в последний день указанного месяца.

Лекарственные препараты нельзя выбрасывать в канализацию или бытовой мусор. Упаковки и неиспользуемые лекарства необходимо сдавать в пункт приёма упаковок SIGRE в аптеке. При наличии сомнений следует проконсультироваться с фармацевтом о том, как правильно избавиться от упаковок и неиспользуемых лекарств. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав Гидрохлоротиазид Вир

• Активное вещество: гидрохлоротиазид. Каждая таблетка содержит 25 мг гидрохлоротиазида.
• Вспомогательные вещества: лактоза моногидрат, крахмал кукурузный, тальк, кремнезём коллоидный безводный, стеарат магния.

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Таблетки Гидрохлоротиазид Вир 25 мг — это белые, круглые, плоские таблетки с риской.

Гидрохлоротиазид Вир упаковывается в блистеры и выпускается в упаковках по 20 таблеток.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

Держатель регистрационного удостоверения

Industria Química y Farmacéutica VIR, S.A.
Улица Лагуна, 66–70, промышленная зона URTINSA II
28923 Алькоркон (Мадрид)
Испания

Производитель

Pharmaceuticals Works Polpharma S.A
ул. Пельплинска, 19, Старогард-Гданьски, Польша

или

Industria Química y Farmacéutica VIR, S.A.
Улица Лагуна, 66–70, промышленная зона URTINSA II
28923 Алькоркон (Мадрид)
Испания

Этот препарат зарегистрирован в других государствах — участниках Европейского экономического пространства (ЕЭП) под следующими названиями:

• Португалия: Гидрохлоротиазид Вир

Дата последнего обновления данного вкладыша: июнь 2024 г.

Подробная и актуальная информация о данном лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства лекарственных средств и медицинских изделий (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/.