Hydrochlorothiazid Vir 25 mg tabletki EFG

Ulotka: Informacja dla użytkownika

Wprowadzenie

Ulotka: informacja dla użytkownika

Hidroclorotiazida Vir 25 mg tabletki EFG

Przed zastosowaniem tego leku należy uważnie przeczytać całą ulotkę, ponieważ zawiera ona istotne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj ulotkę, ponieważ możesz mieć potrzebę ponownego zapoznania się z jej treścią.
• W przypadku jakichkolwiek pytań skontaktuj się ze swoim lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został przepisany wyłącznie Tobie. Nie powinieneś go przekazywać innym osobom, nawet jeśli wydają się mieć takie same objawy, ponieważ może im zaszkodzić.
• W przypadku wystąpienia działań niepożądanych skontaktuj się ze swoim lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, których nie ma w niniejszej ulotce. Zobacz sekcję 4.

Zawartość ulotki

1. Co to jest Hidroclorotiazida Vir i do czego się stosuje
2. Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania Hidroclorotiazida Vir
3. Jak stosować Hidroclorotiazida Vir
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać Hidroclorotiazida Vir
6. Zawartość opakowania i informacje dodatkowe

1. Co to jest Hydrochlorothiazide Vir i do czego służy

Ten lek zawiera hydrochlorothiazid jako substancję czynną.

Hydrochlorothiazid należy do grupy leków zwanych diuretykami tiazydowymi, które zwiększają ilość moczu, pomagając obniżyć ciśnienie krwi.

Ten lek jest wskazany w leczeniu następujących chorób:

• obrzęki spowodowane chorobą serca lub nerek
• obrzęki o pochodzeniu wątrobowym, zazwyczaj w połączeniu z diuretykami oszczędzającymi potas, u dorosłych

nadciśnienie tętnicze u dorosłych

2. Co należy wiedzieć przed zażyciem Hydrochlorothiazidum Vir

Nie przyjmuj Hydrochlorothiazidum Vir:

• jeśli jesteś uczulony na hydrochlorothiazid lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6),
• jeśli masz problemy z oddawaniem moczu (anuria),
• jeśli jesteś w ciąży.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed rozpoczęciem przyjmowania tego leku.

Zwróć szczególną uwagę w następujących sytuacjach:

• jeśli masz problemy nerek,

• jeśli masz problemy wątroby,

• jeśli cierpisz na zaburzenia elektrolitów, takie jak podwyższony poziom wapnia we krwi,

• jeśli cierpisz na zaburzenia metaboliczne i choroby endokrynologiczne,

• jeśli cierpisz na autoimmunologiczne schorzenie zwane toczeniem rumieniowatym układowym,

• jeśli występują problemy ze wzrokiem lub ból oczu (takie jak ostra przemijająca miopia i ostra jaskra z zamkniętym kątem),

• jeśli doświadczasz pogorszenia wzroku lub bólu oczu, mogą to być objawy gromadzenia się płynu w warstwie naczyniowej oka (wylew naczyniówki) lub wzrostu ciśnienia w oku, które mogą wystąpić w ciągu kilku godzin do tygodnia po zażyciu Hydrochlorothiazidum Vir. Jeśli nie zostanie to leczone, może to prowadzić do trwałej utraty wzroku. Ryzyko może być większe, jeśli wcześniej miałeś alergię na penicylinę lub sulfonamidy.

• jeśli cierpisz na alergie lub astmę,

• jeśli miałeś raka skóry lub pojawiają się nieoczekiwane zmiany skórne podczas leczenia. Leczenie hydrochlorothiazidem, szczególnie długotrwałe przy wysokich dawkach, może zwiększyć ryzyko niektórych rodzajów raka skóry i warg (niemelanoma raka skóry). Ochronij skórę przed ekspozycją na słońce i promieniowanie UV podczas przyjmowania Hydrochlorothiazidum Vir.

• jeśli miałeś wcześniej problemy oddechowe lub płucne (np. zapalenie lub nagromadzenie płynu w płucach) po zażyciu hydrochlorothiazidu. Jeśli wystąpi duszność lub ciężki ból oddechu po zażyciu Hydrochlorothiazidum Vir, natychmiast skontaktuj się z lekarzem.

Przyjmowanie Hydrochlorothiazidum Vir z innymi lekami

Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz, niedawno przyjmowałeś lub może być konieczne przyjmowanie innych leków.

Następujące leki mogą oddziaływać z hydrochlorothiazidem, gdy są stosowane jednocześnie:

• lit (lek przeciwdziałający depresji),
• inne leki przeciwnadciśnieniowe,
• rozkurcze mięśniowe, takie jak tubokuraryna,
• leki, które mogą obniżać poziom potasu we krwi, takie jak kortykosteroidy i niektóre środki przeczyszczające,
• leki przeciwpsychotyczne, antydepresanty i przeciwpadaczkowe,
• leki stosowane w leczeniu cukrzycy,
• glikozydy nasercowe (digoksyna),
• leki przeciwzapalne (pochodne kwasu salicylowego, indometacyna),
• leki stosowane w leczeniu dny moczanowej, takie jak allopurinol,
• amantadyna (lek przeciwwirusowy),
• leki stosowane w leczeniu nowotworów (np. metotreksat, cyklofosfamid),
• środki antycholinergiczne (np. atropina),
• żywice stosowane do obniżania poziomu cholesterolu (np. cholestryamina, kolestypol),
• witamina D,
• cyklosporyna (lek stosowany u pacjentów po przeszczepach),
• sole wapnia,
• leki stosowane w leczeniu hipoglikemii (diazoksyd),
• metyldopa, stosowana w leczeniu nadciśnienia,
• alkohol, leki nasenne (np. barbiturany i narkotyki),
• aminy presorowe (np. noradrenalina).

Przyjmowanie Hydrochlorothiazidum Vir z pokarmem, napojami i alkoholem

W połączeniu z alkoholem ten lek może powodować zawroty głowy, oszołomienie lub ból głowy.

Ciąża, karmienie piersią i płodność

Jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią, podejrzewasz ciążę lub planujesz zajść w ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.

Ciąża

Zazwyczaj lekarz doradzi Ci zaprzestanie przyjmowania Hydrochlorothiazidum Vir przed zajściem w ciążę lub tak szybko, jak dowiesz się o ciąży, i zaleci inny lek zamiast Hydrochlorothiazidum Vir.

Hydrochlorothiazidum Vir nie jest zalecane w ciąży. Wynika to z faktu, że hydrochlorothiazid przenika przez łożysko, a jego stosowanie po pierwszym trymestrze ciąży może powodować potencjalnie szkodliwe skutki u płodu i noworodka.

Karmienie piersią

Powiadom lekarza, jeśli karmisz piersią lub planujesz karmienie piersią.

Hydrochlorothiazid wydzielany jest z mlekiem matki, dlatego nie zaleca się jego stosowania u karmiących matek.

Płodność

Brak danych u ludzi. Badania na zwierzętach nie wykazały wpływu na płodność.

Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn

Mało prawdopodobne, aby hydrochlorothiazid wpływał na zdolność prowadzenia pojazdów lub obsługi maszyn.

Hydrochlorothiazidum Vir zawiera laktozę

Jeśli lekarz poinformował Cię o nietolerancji niektórych cukrów, skonsultuj się z nim przed przyjmowaniem tego leku.

Stosowanie u sportowców

Sportowcy powinni mieć świadomość, że ten lek zawiera składnik, który może spowodować pozytywny wynik testu na doping.

3. Jak stosować Hydrochlorothiazidum Vir

Stosuj dokładnie zgodnie z instrukcją lekarza lub farmaceuty. W przypadku wątpliwości skonsultuj się ponownie z lekarzem lub farmaceutą.

Dawkowanie standardowe:

• Leczenie nadciśnienia tętniczego (podwyższone ciśnienie krwi): początkowo zaleca się dawkę 12,5–25 mg raz dziennie, którą można zwiększyć do 50 mg/dzień podzielonych na jedną lub dwie dawki.
• Leczenie obrzęków (nadmierna retencja płynu pod tkankami): dawka nie powinna przekraczać 50 mg/dzień.

Sposób podania

Tabletki należy przyjmować doustnie, z lub bez posiłku.

Tabletkę można podzielić na dwie równe części.

Jeśli wziąłeś więcej Hydrochlorothiazidum Vir niż należy

Jeśli wziąłeś więcej Hydrochlorothiazidum Vir niż przepisano, natychmiast skontaktuj się z lekarzem, farmaceutą lub zadzwoń do Centrum Informacji Toksykologicznej pod numer telefonu: 91 562 04 20, podając nazwę leku i ilość przyjętą.

W przypadku przedawkowania mogą wystąpić następujące objawy: zawroty głowy, nudności, senność (somnolencja), zmniejszenie objętości krwi krążącej (hipowolemia), obniżone ciśnienie krwi (hipotensja), zaburzenia elektrolitowe prowadzące do zaburzeń rytmu serca (arytmie serca) oraz skurcze mięśni.

Jeśli zapomniałeś wziąć Hydrochlorothiazidum Vir

Nie podawaj podwójnej dawki, aby nadrobić pominiętą dawkę.

Jeśli przerwiesz leczenie Hydrochlorothiazidum Vir

Leczenie nadciśnienia tętniczego jest długotrwałe i każdą przerwę w terapii należy omówić z lekarzem.

Jeśli masz jakiekolwiek pytania dotyczące stosowania tego leku, skorzystaj z porady lekarza lub farmaceuty.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.

Działania niepożądane bardzo częste (mogą dotyczyć więcej niż 1 na 10 pacjentów):

• obniżenie poziomu potasu we krwi, podwyższenie poziomu lipidów we krwi.

Działania niepożądane częste (mogą dotyczyć do 1 na 10 pacjentów):

• obniżenie poziomu sodu i magnezu we krwi, podwyższenie poziomu kwasu moczowego,
• pokrzywka, wysypka skórna,
• obniżenie apetytu, nudności, wymioty,
• hipotensja ortostatyczna (nagłe obniżenie ciśnienia krwi),
• niemożność uzyskania lub utrzymania erekcji (impotencja).

Działania niepożądane rzadkie (mogą dotyczyć do 1 na 1000 pacjentów):

• obniżenie liczby płytek krwi, które może prowadzić do choroby zwanej purpurą,
• podwyższenie poziomu wapnia i glukozy we krwi, obecność glukozy w moczu, nasilenenie cukrzycy,
• ból głowy, zawroty głowy, zaburzenia snu, depresja, uczucie mrowienia,
• zaburzenia wzroku,
• zmiany skórne spowodowane reakcjami fotouczulenia,
• ból brzucha, zaparcia, biegunka,
• żółte zabarwienie skóry,
• zaburzenia rytmu serca.

Działania niepożądane bardzo rzadkie (mogą dotyczyć do 1 na 10 000 pacjentów):

• obniżenie liczby białych krwinek, anemia hemolityczna, zaburzenia funkcji szpiku kostnego,
• reakcje alergiczne, trudności w oddychaniu,
• obniżenie poziomu chlorków we krwi,
• zapalenie naczyń krwionośnych, pojawianie się pęcherzy na skórze, reakcje przypominające toczeń układowy,
• zapalenie trzustki.
• Ostra niewydolność oddechowa (objawy obejmują ciężkie trudności oddechowe, gorączkę, osłabienie i dezorientację).

Częstość „nieznana”: Rak skóry i warg (nieczerniakowy rak skóry).

Doświadczenia z reakcjami niepożądanymi po wprowadzeniu na rynek

Następujące działania niepożądane zostały zidentyfikowane na podstawie doświadczeń po wprowadzeniu leku na rynek. Ponieważ zgłaszane były dobrowolnie przez populację o nieokreślonej liczbie, niemożliwe jest oszacowanie wiarygodności częstości ich występowania.

Nieznana częstość: osłabienie, częste infekcje i siniaki (anemia aplastyczna), ostra niewydolność nerek, zaburzenia nerek, wysypka skórna, pęcherze na wargach, oczach lub w jamie ustnej; łuszczenie się skóry, gorączka (możliwe objawy eritemu wielopostaciowego), pireksja, skurcze mięśni, astenia, zmniejszenie ostrości widzenia lub ból oczu spowodowany podwyższonym ciśnieniem [możliwe objawy gromadzenia się płynu w warstwie naczyniowej oka (wylew naczyniowy) lub ostrego glaukomatu zamknięciokątowego].

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpi u Ciebie jakiekolwiek działanie niepożądane, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli chodzi o możliwe działania niepożądane, które nie są wymienione w niniejszym ulotce. Możesz również zgłosić je bezpośrednio za pośrednictwem Hiszpańskiego Systemu Farmakowigilancji Leków stosowanych u ludzi: https://www.notificaram.es. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do uzyskania większej liczby informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. Środki ostrożności dotyczące przechowywania Hydrochlorothiazidum Vir

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci i poza ich zasięgiem wzroku.

Przechowuj w oryginalnym opakowaniu, aby chronić przed światłem.

Nie stosuj tego leku po upływie terminu ważności, wskazanego na opakowaniu po oznaczeniu CAD. Termin ważności oznacza ostatni dzień miesiąca wskazanego na opakowaniu.

Leków nie wolno wyrzucać do kanalizacji ani śmietnika. Odpadowe opakowania oraz leki, których nie potrzebujesz, zwróć do Punktu SIGRE w aptece. W razie wątpliwości zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się opakowań i leków, których nie potrzebujesz. W ten sposób pomozesz chronić środowisko naturalne.

6. Zawartość opakowania i informacja dodatkowa

Skład Hydrochlorothiazidum Vir

• Substancją czynną jest hydrochlorothiazidum. Każda tabletka zawiera 25 mg hydrochlorothiazidum.
• Pozostałe składniki (substancje pomocnicze) to lactosum monohydricum, amylum maydis, talcum, silicium dioxidum colloidale anhydricum i magnesium stearicum.

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Hydrochlorothiazidum Vir 25 mg tabletki to białe, okrągłe, płaskie tabletki z rowkiem.

Hydrochlorothiazidum Vir jest opakowany w blistry i dostępny w opakowaniach zawierających 20 tabletek.

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i podmiot odpowiedzialny za produkcję

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu

Industria Química y Farmacéutica VIR, S.A.

C/ Laguna 66-70, Polígono Industrial URTINSA II

28923 Alcorcón (Madrid)

Hiszpania

Podmiot odpowiedzialny za produkcję

Pharmaceuticals Works Polpharma S.A

19 pelplinska Street. Starogard, Gdanski, Polska

lub

Industria Química y Farmacéutica VIR, S.A.

C/ Laguna 66-70. Polígono Industrial Urtinsa II

28923 Alcorcón (Madrid)

Hiszpania

Produkt ten jest zarejestrowany w innych państwach członkowskich Europejskiego Obszaru Gospodarczego (EEA) pod następującymi nazwami:

• Portugalia: Hydrochlorothiazidum Vir

Data ostatniej rewizji ulotki: Czerwiec 2024

Szczegółowe i aktualne informacje na temat tego leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Zdrowotnych (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/.