Idroclorotiazide Vir 25 mg compresse EFG

Foglio illustrativo: informazioni per l'utente

Introduzione

Foglio illustrativo: informazioni per l'utente

Idroclorotiazide Vir 25 mg compresse EFG

Legga attentamente questo foglio illustrativo prima di iniziare a prendere questo medicinale, perché contiene informazioni importanti per lei.

• Conservi questo foglio illustrativo, potrebbe essere necessario rileggerlo.
• Se ha dei dubbi, consulti il medico o il farmacista.
• Questo medicinale è stato prescritto esclusivamente per lei e non deve darlo ad altre persone, anche se presentano gli stessi sintomi, in quanto potrebbe essere loro dannoso.
• Se manifesta effetti indesiderati, consulti il medico o il farmacista, anche se tali effetti indesiderati non sono elencati in questo foglio illustrativo. Vedere sezione 4.

Contenuto del foglio illustrativo

1. Che cos'è Idroclorotiazide Vir e a cosa serve
2. Cosa deve sapere prima di prendere Idroclorotiazide Vir
3. Come prendere Idroclorotiazide Vir
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare Idroclorotiazide Vir
6. Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Che cos'è Idroclorotiazide Vir e a cosa serve

Questo medicamento contiene idroclorotiazide come principio attivo.

L'idroclorotiazide appartiene a un gruppo di medicinali noti come diuretici tiazidici, che aumentano la quantità di urina aiutando a ridurre la pressione sanguigna.

Questo medicamento è indicato per il trattamento delle seguenti malattie:

• edema dovuto a malattie del cuore o dei reni
• edema di origine epatica, normalmente in associazione con diuretici risparmiatori di potassio, negli adulti

ipertensione arteriosa negli adulti

2. Cosa deve sapere prima di prendere Hidroclorotiazida Vir

Non prenda Hidroclorotiazida Vir:

• se è allergico all’idroclorotiazide o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati nella sezione 6),
• se ha problemi ad eliminare l’urina (anuria),
• se è in stato di gravidanza

Avvertenze e precauzioni

Consulti il medico o il farmacista prima di prendere questo medicinale.

Faccia particolare attenzione nelle seguenti situazioni:

• se ha problemi ai reni,
• se ha problemi al fegato,
• se soffre di squilibrio elettrolitico, come livelli elevati di calcio nel sangue,
• se soffre di disturbi metabolici ed endocrini,
• se soffre di una malattia autoimmune chiamata lupus eritematoso sistemico,
• se ha problemi alla vista o dolore agli occhi (come miopia transitoria acuta e glaucoma acuto ad angolo chiuso),
• se avverte una riduzione della vista o dolore oculare, potrebbero essere sintomi di accumulo di liquido nel rivestimento vascolare dell’occhio (effusione coroideale) o di un aumento della pressione oculare e possono manifestarsi entro poche ore o una settimana dall’assunzione di Hidroclorotiazida Vir. Se non trattati, questi sintomi possono portare a una perdita permanente della vista. Il rischio può essere maggiore se in passato ha avuto reazioni allergiche alla penicillina o alle sulfonamidi.
• se soffre di allergie o asma,
• se ha avuto un cancro della pelle o se le compare una lesione cutanea inaspettata durante il trattamento. Il trattamento con idroclorotiazide, in particolare con uso prolungato e dosi elevate, può aumentare il rischio di alcuni tipi di cancro della pelle e delle labbra (cancro della pelle non melanoma). Protegga la pelle dall’esposizione al sole e ai raggi UV durante l’assunzione di Hidroclorotiazida Vir.
• se ha avuto in passato problemi respiratori o polmonari (come infiammazione o accumulo di liquido nei polmoni) dopo aver assunto idroclorotiazide. Se sviluppa dispnea o grave difficoltà respiratoria dopo aver assunto Hidroclorotiazida Vir, si rivolga immediatamente al medico.

Assunzione di Hidroclorotiazida Vir con altri medicinali

Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe dover assumere qualsiasi altro medicinale.

I seguenti medicinali possono interagire con l’idroclorotiazide quando assunti contemporaneamente:

• litio (antidepressivo),
• altri antiipertensivi,
• rilassanti muscolari, come la tubocurarina,
• medicinali che possono ridurre i livelli di potassio nel sangue, come i corticosteroidi e alcuni lassativi,
• medicinali antipsicotici, antidepressivi e antiepilettici,
• medicinali utilizzati per il trattamento del diabete,
• digitallinici (digossina),
• medicinali antiinfiammatori (derivati dell’acido salicilico, indometacina),
• medicinali per il trattamento della gotta, come l’allopurinolo,
• amantadina (medicinale antivirale),
• medicinali utilizzati per il trattamento del cancro (come metotrexato, ciclofosfamide),
• agenti anticolinergici (come l’atropina),
• resine utilizzate per ridurre i livelli di colesterolo (come colestiramina, colestipolo),
• vitamina D,
• ciclosporina (medicinale utilizzato nei pazienti trapiantati),
• sali di calcio,
• medicinali utilizzati per il trattamento dell’ipoglicemia (diazossido),
• metildopa, utilizzata per il trattamento dell’ipertensione,
• alcol, medicinali per indurre il sonno (come barbiturici e narcotici),
• amine pressorie (come la noradrenalina).

Assunzione di Hidroclorotiazida Vir con cibi, bevande e alcol

In combinazione con l’assunzione di alcol, questo medicinale può causare vertigini, capogiri o mal di testa.

Gravidanza, allattamento e fertilità

Se è in stato di gravidanza o in allattamento, se pensa di essere incinta o intende rimanere incinta, consulti il medico o il farmacista prima di usare questo medicinale.

Gravidanza

In genere, il medico le consiglierà di interrompere l’assunzione di Hidroclorotiazida Vir prima di rimanere incinta o non appena saprà di esserlo, e le consiglierà di assumere un altro medicinale al posto di Hidroclorotiazida Vir.

Hidroclorotiazida Vir non è raccomandato durante la gravidanza. Ciò perché l’idroclorotiazide attraversa la placenta e il suo utilizzo dopo il primo trimestre di gravidanza può causare effetti potenzialmente dannosi per il feto e il neonato.

Allattamento

Informi il medico se sta allattando o se intende allattare.

L’idroclorotiazide viene escreta nel latte materno, pertanto non è raccomandato il suo utilizzo in madri che allattano.

Fertilità

Non sono disponibili dati nell’uomo. Gli studi sugli animali non mostrano effetti sulla fertilità.

Guida di veicoli e uso di macchinari

È poco probabile che l’idroclorotiazide influisca sulla capacità di guidare veicoli o di utilizzare macchinari.

Hidroclorotiazida Vir contiene lattosio

Se il medico le ha diagnosticato un’intolleranza ad alcuni zuccheri, consulti con lui prima di assumere questo medicinale.

Uso negli sportivi

Si informano gli sportivi che questo medicinale contiene un componente che può determinare un risultato analitico nei controlli antidoping positivo.

3. Come prendere Hidroclorotiazida Vir

Segua esattamente le istruzioni per l'assunzione di questo medicinale indicate dal medico o dal farmacista. In caso di dubbio, consulti nuovamente il medico o il farmacista.

Le dosi abituali sono:

• Trattamento dell'ipertensione arteriosa (pressione arteriosa elevata): inizialmente si raccomanda una dose di 12,5-25 mg una volta al giorno, dose che può essere aumentata fino a 50 mg/giorno suddivisi in una o due somministrazioni.
• Trattamento dell'edema (ritenzione eccessiva di liquidi sotto i tessuti): la dose non deve superare i 50 mg/giorno.

Modalità di somministrazione

I compresse devono essere assunte per via orale, con o senza cibo.

La compressa può essere divisa in due metà uguali.

Se assume una quantità di Hidroclorotiazida Vir superiore a quella prescritta

Se ha assunto una quantità di Hidroclorotiazida Vir superiore a quella prescritta, consulti immediatamente il medico, il farmacista oppure chiami il Servizio Informazioni Tossicologiche, telefono: 91 562 04 20, indicando il medicinale e la quantità assunta.

In caso di intossicazione da sovradosaggio possono manifestarsi i seguenti segni e sintomi: capogiri, nausea, sonnolenza, riduzione della quantità di sangue circolante (ipovolemia), bassi livelli di pressione arteriosa (ipotensione) e alterazioni elettrolitiche associate a disturbi del ritmo normale dei battiti cardiaci (aritmie cardiache) e crampi muscolari.

Se dimentica di prendere Hidroclorotiazida Vir

Non prenda una dose doppia per compensare la dose dimenticata.

Se interrompe il trattamento con Hidroclorotiazida Vir

Il trattamento dell'ipertensione è un trattamento a lungo termine e l'interruzione del trattamento deve essere concordata con il medico.

Se ha altre domande sull'uso di questo medicinale, chieda al medico o al farmacista.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicamento può causare effetti indesiderati, sebbene non tutte le persone li manifestino.

Effetti indesiderati molto comuni (possono interessare più di 1 persona su 10):

• diminuzione dei livelli di potassio nel sangue, aumento dei lipidi nel sangue.

Effetti indesiderati comuni (possono interessare fino a 1 persona su 10):

• diminuzione dei livelli di sodio e magnesio nel sangue, aumento dei livelli di acido urico,
• orticaria, eruzione cutanea,
• diminuzione dell'appetito, nausea, vomito,
• ipotensione ortostatica (brusca caduta della pressione sanguigna),
• incapacità di ottenere o mantenere un'erezione (impotenza).

Effetti indesiderati rari (possono interessare fino a 1 persona su 1.000):

• diminuzione della quantità di piastrine nel sangue che può causare una malattia chiamata porpora,
• aumento dei livelli di calcio e di zucchero nel sangue, zucchero nelle urine, peggioramento del diabete,
• cefalea, capogiri, disturbi del sonno, depressione, sensazione di formicolio,
• disturbi della vista,
• alterazioni della pelle dovute a reazioni di fotosensibilità,
• dolore addominale, stitichezza, diarrea,
• colorazione gialla della pelle,
• alterazioni del ritmo cardiaco.

Effetti indesiderati molto rari (possono interessare fino a 1 persona su 10.000):

• diminuzione della quantità di globuli bianchi, anemia emolitica, disturbi del funzionamento del midollo osseo,
• reazioni di tipo allergico, difficoltà respiratorie,
• diminuzione dei livelli di cloro nel sangue,
• infiammazione dei vasi sanguigni, comparsa di bolle sulla pelle, reazioni simili al lupus eritematoso cutaneo,
• infiammazione del pancreas.
• Difficoltà respiratoria acuta (i sintomi includono grave difficoltà respiratoria, febbre, debolezza e confusione).

Frequenza «non nota»: Cancro della pelle e delle labbra (cancro della pelle non-melanoma).

Reazioni avverse osservate dopo la commercializzazione

Le seguenti reazioni avverse sono state identificate in seguito all'esperienza post-commercializzazione. Poiché queste segnalazioni sono state effettuate su una popolazione di dimensioni incerte, non è possibile stimare con precisione la frequenza.

Frequenza sconosciuta: debolezza, infezioni frequenti ed ematomi (anemia aplastica), insufficienza renale acuta, disturbi renali, eruzione cutanea, bolle sulle labbra, occhi o bocca; desquamazione della pelle, febbre (possibili segni di eritema multiforme), piressia, spasmi muscolari, astenia, diminuzione della vista o dolore agli occhi dovuto a un aumento della pressione [possibili segni di accumulo di liquido nel rivestimento vascolare dell'occhio (effusione coroidea) o glaucoma acuto ad angolo chiuso].

Segnalazione degli effetti indesiderati

Se manifesta qualsiasi tipo di effetto indesiderato, informi il medico o il farmacista, anche se si tratta di possibili effetti indesiderati non elencati in questo foglio illustrativo. Può inoltre segnalarli direttamente tramite il Sistema Spagnolo di Farmacovigilanza dei Medicinali ad Uso Umano: https://www.notificaram.es. Segnalando gli effetti indesiderati, lei può contribuire a fornire ulteriori informazioni sulla sicurezza di questo medicamento.

5. Conservazione di Idroclorotiazide Vir

Tenere questo medicamento fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.

Conservare nell’imballaggio originale per proteggerlo dalla luce.

Non usi questo medicamento dopo la data di scadenza indicata sull’imballaggio dopo SCAD. La data di scadenza indica l’ultimo giorno del mese indicato.

I farmaci non devono essere smaltiti attraverso le acque di scarico né nei rifiuti domestici. Smaltisca contenitori e farmaci di cui non ha più bisogno presso il Punto SIGRE della farmacia. In caso di dubbi, chieda al suo farmacista come eliminare correttamente i contenitori e i farmaci di cui non ha più bisogno. In questo modo contribuirà a proteggere l’ambiente.

6. Contenuto della confezione e informazioni aggiuntive

Composizione di Hidroclorotiazida Vir

• Il principio attivo è idroclorotiazide. Ogni compressa contiene 25 mg di idroclorotiazide.
• Gli altri componenti (eccipienti) sono lattosio monoidrato, amido di mais, talco, silice colloidale anidra e stearato di magnesio.

Aspetto del prodotto e contenuto della confezione

Hidroclorotiazida Vir 25 mg compresse sono compresse bianche, rotonde, piatte con riga di divisione.

Hidroclorotiazida Vir è confezionato in blister ed è disponibile in confezioni contenenti 20 compresse.

Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio e responsabile della produzione

Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio

Industria Química y Farmacéutica VIR, S.A.

C/ Laguna 66-70, Polígono Industrial URTINSA II

28923 Alcorcón (Madrid)

Spagna

Responsabile della produzione

Pharmaceuticals Works Polpharma S.A

19 pelplinska Street. Starogard, Gdanski, Polonia

oppure

Industria Química y Farmacéutica VIR, S.A.

C/ Laguna 66-70. Polígono Industrial Urtinsa II

28923 Alcorcón (Madrid)

Spagna

Questo prodotto è autorizzato in altri Stati membri dello Spazio Economico Europeo (SEE) con i seguenti nomi:

• Portogallo: Hidroclorotiazida Vir

Data dell'ultima revisione di questo foglio illustrativo: Giugno 2024

Informazioni dettagliate e aggiornate su questo medicinale sono disponibili sul sito web dell'Agenzia Spagnola dei Medicamenti e dei Prodotti Sanitari (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/.