Гідрохлоротіазид Вір 25 мг таблетки EFG

Інструкція: інформація для пацієнта

Вступ

Інструкція: інформація для пацієнта

Гідрохлоротіазид Вір 25 мг таблетки EFG

Уважно прочитайте всю інструкцію перед тим, як розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

• Зберігайте цю інструкцію, оскільки може знадобитися її повторне прочитання.
• Якщо у вас виникнуть запитання, зверніться до свого лікаря або фармацевта.
• Цей лікарський засіб було призначено вам особисто, і ви не повинні передавати його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, що й ви, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо у вас виникнуть побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо ці побічні ефекти не зазначені в цій інструкції. Див. розділ 4.

Зміст інструкції

1. Що таке Гідрохлоротіазид Вір і для чого його застосовують
2. Що ви повинні знати перед початком застосування Гідрохлоротіазиду Вір
3. Як застосовувати Гідрохлоротіазид Вір
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання лікарського засобу Гідрохлоротіазид Вір
6. Вміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Гідрохлоротіазид Вір і для чого його застосовують

Цей лікарський засіб містить гідрохлоротіазид як діючу речовину.

Гідрохлоротіазид належить до групи лікарських засобів, відомих як тіазидні діуретики, що збільшують кількість сечі, сприяючи зниженню артеріального тиску.

Цей лікарський засіб призначений для лікування таких захворювань:

• набряки, спричинені захворюваннями серця або нирок
• набряки печінкового походження, зазвичай у поєднанні з калійзберігаючими діуретиками, у дорослих

артеріальна гіпертензія у дорослих

2. Що Вам потрібно знати перед початком прийому Гідрохлоротіазид Вір

Не приймайте Гідрохлоротіазид Вір:

• якщо Ви маєте алергію на гідрохлоротіазид або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6),
• якщо у Вас виникають труднощі з виведенням сечі (анурія),
• якщо Ви вагітні.

Застереження та обережність

Проконсультуйтесь із лікарем або фармацевтом перед початком прийому цього лікарського засобу.

Звертайте особливу увагу у таких випадках:

• якщо у Вас є проблеми з нирками,
• якщо у Вас є проблеми з печінкою,
• якщо у Вас є порушення електролітного балансу, наприклад, підвищений рівень кальцію в крові,
• якщо у Вас є метаболічні або ендокринні захворювання,
• якщо у Вас є аутоімунне захворювання, що називається системний червоний вовчак,
• якщо у Вас є проблеми зі зором або болі в очах (наприклад, гостра транзиторна міопія та гострий закритокутовий глаукома),
• якщо Ви відчуваєте погіршення зору або болі в очах — це можуть бути симптоми накопичення рідини у судинній оболонці ока (хоріоїдальний ексудат) або підвищення внутрішньоочного тиску, які можуть виникнути протягом декількох годин до тижня після прийому Гідрохлоротіазид Вір. Якщо це не лікувати, це може призвести до постійної втрати зору. Ризик розвитку таких станів може бути вищим, якщо у Вас раніше була алергія на пеніцилін або сульфонаміди.
• якщо Ви маєте алергію або астму,
• якщо у Вас був рак шкіри або у Вас з’являється несподівана шкірна ураження під час лікування. Лікування гідрохлоротіазидом, особливо тривалий прийом у високих дозах, може підвищувати ризик розвитку деяких форм раку шкіри та губ (немеланомний рак шкіри). Захищайте шкіру від впливу сонячного світла та УФ-випромінювання під час прийому Гідрохлоротіазид Вір.
• якщо у Вас були проблеми з диханням або легенями (наприклад, запалення або накопичення рідини в легенях) після прийому гідрохлоротіазиду в минулому. Якщо після прийому Гідрохлоротіазид Вір у Вас виникла задишка або важка дихальна недостатність, негайно зверніться до лікаря.

Прийом Гідрохлоротіазид Вір разом з іншими ліками

Повідомте своєму лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або можливо буде потрібно приймати інші ліки.

Наступні ліки можуть взаємодіяти з гідрохлоротіазидом при одночасному застосуванні:

• літій (антидепресант),
• інші антигіпертензивні засоби,
• м’язові релаксанти, такі як тубокурарин,
• ліки, що можуть знижувати рівень калію в крові, наприклад, кортикостероїди та деякі проносні,
• нейролептики, антидепресанти та протисудомні засоби,
• ліки, що використовуються для лікування цукрового діабету,
• серцеві глікозиди (дигоксин),
• протизапальні засоби (похідні саліцилової кислоти, індометацин),
• ліки для лікування подагри, такі як алопуринол,
• амантадин (противірусний засіб),
• ліки, що використовуються для лікування раку (наприклад, метотрексат, циклофосфамід),
• антихолінергічні агенти (наприклад, атропін),
• смоли, що використовуються для зниження рівня холестерину (наприклад, колестирамін, колестипол),
• вітамін D,
• циклоспорин (лікарський засіб, що використовується у пацієнтів-трансплантатів),
• солі кальцію,
• ліки, що використовуються для лікування гіпоглікемії (діазоксид),
• метілдофа (використовується для лікування гіпертонії),
• алкоголь, снодійні засоби (наприклад, барбітурати та наркотики),
• пресорні аміни (наприклад, норадреналін).

Прийом Гідрохлоротіазид Вір разом із їжею, напоями та алкоголем

У поєднанні з алкоголем цей лікарський засіб може спричинити запаморочення, нудоту або головний біль.

Вагітність, годування груддю та фертильність

Якщо Ви вагітні або годуєте груддю, вважаєте, що можете бути вагітні, або плануєте завагітніти, проконсультуйтесь із лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.

Вагітність

Як правило, Ваш лікар порадить припинити прийом Гідрохлоротіазид Вір до настання вагітності або негайно після її виявлення та порадить інший лікарський засіб замість Гідрохлоротіазид Вір.

Гідрохлоротіазид Вір не рекомендовано застосовувати під час вагітності. Це пов’язано з тим, що гідрохлоротіазид проникає через плаценту, і його застосування після першого триместру вагітності може спричинити потенційно шкідливі ефекти на плід та новонародженого.

Годування груддю

Повідомте лікареві, якщо Ви годуєте груддю або плануєте це робити.

Гідрохлоротіазид виділяється з молоком, тому його застосування не рекомендовано матерям, які годують груддю.

Фертильність

Дані щодо людини відсутні. Дослідження на тваринах не виявили впливу на фертильність.

Керування транспортними засобами та робота з механізмами

Немає високого ризику, що гідрохлоротіазид впливатиме на здатність керувати транспортними засобами або працювати з механізмами.

Гідрохлоротіазид Вір містить лактозу

Якщо Ваш лікар діагностував у Вас непереносимість певних цукрів, проконсультуйтесь із ним перед прийомом цього лікарського засобу.

Застосування у спортсменів

Спортсмени повинні знати, що цей лікарський засіб містить компонент, який може призвести до позитивного результату при допінг-контролі.

3. Як застосовувати Гідрохлоротіазид Вір

Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування цього лікарського засобу, які дав ваш лікар або фармацевт. У разі сумнівів зверніться знову до свого лікаря або фармацевта.

Звичайні дози:

• Лікування артеріальної гіпертензії (підвищеного артеріального тиску): спочатку рекомендована доза становить 12,5–25 мг один раз на добу; цю дозу можна збільшити до 50 мг/добу, розділивши на один або два прийоми.
• Лікування набряків (надмірне затримання рідини під тканинами): доза не повинна перевищувати 50 мг/добу.

Спосіб застосування

Таблетки приймають перорально, з їжею або без неї.

Таблетку можна розділити на дві рівні частини.

Якщо ви прийняли більше Гідрохлоротіазиду Вір, ніж потрібно

Якщо ви прийняли більше Гідрохлоротіазиду Вір, ніж слід, негайно зверніться до свого лікаря, фармацевта або зателефонуйте у Токсикологічну інформаційну службу за телефоном: 91 562 04 20, повідомивши назву лікарського засобу та кількість прийнятого.

При передозуванні можуть спостерігатися такі симптоми: запаморочення, нудота, сонливість (сомнолентність), зниження об’єму циркулюючої крові (гіповолемія), низький артеріальний тиск (гіпотензія), електролітні порушення, пов’язані з порушеннями серцевого ритму (серцеві аритмії) та м’язові спазми.

Якщо ви забули прийняти Гідрохлоротіазид Вір

Не приймайте подвійну дозу, щоб відшкодувати пропущену дозу.

Якщо ви припинили лікування Гідрохлоротіазидом Вір

Лікування артеріальної гіпертензії є довготривалим, і будь-яке припинення лікування слід обговорити з лікарем.

Якщо у вас виникли інші запитання щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до свого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не розвиваються у всіх пацієнтів.

Побічні ефекти дуже часто (можуть впливати на більше 1 із 10 пацієнтів):

• зниження рівня калію в крові, підвищення рівня ліпідів у крові.

Побічні ефекти часто (можуть впливати до 1 із 10 пацієнтів):

• зниження рівня натрію та магнію в крові, підвищення рівня сечової кислоти,
• уртикарія, шкірна висипка,
• зниження апетиту, нудота, блювота,
• ортостатична гіпотензія (раптове зниження артеріального тиску),
• неможливість досягти або підтримувати ерекцію (імпотенція).

Побічні ефекти рідко (можуть впливати до 1 із 1000 пацієнтів):

• зниження кількості тромбоцитів у крові, що може спричинити захворювання, відоме як пурпура,
• підвищення рівня кальцію та цукру в крові, наявність цукру в сечі, погіршення цукрового діабету,
• головний біль, запаморочення, порушення сну, депресія, відчуття поколювання,
• порушення зору,
• шкірні зміни через реакції фоточутливості,
• біль у животі, запор, діарея,
• жовте забарвлення шкіри,
• порушення серцевого ритму.

Побічні ефекти дуже рідко (можуть впливати до 1 із 10 000 пацієнтів):

• зниження кількості лейкоцитів, гемолітична анемія, порушення функції кісткового мозку,
• алергічні реакції, утруднення дихання,
• зниження рівня хлору в крові,
• запалення судин, утворення пухирців на шкірі, реакції, схожі на червоний вовчак шкірний,
• запалення підшлункової залози.
• Гостра дихальна недостатність (симптоми включають важке утруднення дихання, лихоманку, слабкість і сплутаність свідомості).

Невідома частота: Рак шкіри та губ (немеланомний рак шкіри).

Побічні реакції, виявлені після виходу на ринок

Наступні побічні реакції були виявлені після виходу препарату на ринок. Оскільки ці реакції повідомлялися добровільно з популяції невідомого розміру, неможливо достовірно визначити частоту їх виникнення.

Невідома частота: слабкість, часті інфекції та синці (апластична анемія), гостра ниркова недостатність, ниркові розлади, шкірна висипка, пухирці на губах, очах або в роті; відшарування шкіри, лихоманка (можливі ознаки еритеми мультиформної), пірексія, м’язові спазми, астенія, зниження гостроти зору або біль у очах через підвищений тиск [можливі ознаки накопичення рідини в судинній оболонці ока (хоріоїдальний ексудат) або гострого закуткового глаукоми].

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-які побічні ефекти, зверніться до свого лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Іспанську систему фармаковігілянсу лікарських засобів для людського застосування: https://www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більш повну інформацію щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Зберігання Гідрохлоротіазид Вір 25 мг таблетки EFG

Зберігати цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці, поза їхнім прямим баченням.

Зберігати у первинній упаковці, щоб захистити від світла.

Не застосовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці після напису «CAD». Термін придатності дійсний до останнього дня місяця, зазначеного на упаковці.

Лікарські засоби не слід викидати в каналізацію чи разом з побутовими відходами. Спорожнені упаковки та непотрібні ліки здавайте в пункт прийому SIGRE у аптеці. Якщо виникли сумніви, запитайте свого аптекаря, як позбутися упаковок і непотрібних ліків. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Гідрохлоротіазиду Вір

• Діючою речовиною є гідрохлоротіазид. Кожна таблетка містить 25 мг гідрохлоротіазиду.
• Інші компоненти (наповнювачі) — лактоза моногідрат, крохмаль кукурудзяний, тальк, кремнезем колоїдний безводний та стеарат магнію.

Зовнішній вигляд продукту та вміст упаковки

Гідрохлоротіазид Вір 25 мг таблетки — це білі, круглі, плоскі таблетки з рисками.

Гідрохлоротіазид Вір фасується в блистерні упаковки та доступний у упаковках по 20 таблеток.

Власник дозволу на обіг та виробник

Власник дозволу на обіг

Industria Química y Farmacéutica VIR, S.A.

C/ Laguna 66-70, Полігон Промисловий URTINSA II

28923 Алкоркон (Мадрид)

Іспанія

Виробник

Pharmaceuticals Works Polpharma S.A

19 pelplinska Street. Starogard, Gdanski, Польща

або

Industria Química y Farmacéutica VIR, S.A.

C/ Laguna 66-70. Полігон Промисловий Urtinsa II

28923 Алкоркон (Мадрид)

Іспанія

Цей препарат зареєстрований в інших країнах — учасників Європейського економічного простору (ЄЕП) під такими назвами:

• Португалія: Hidroclorotiazida Vir

Дата останнього перегляду цього листка-вкладення: Червень 2024

Детальну та оновлену інформацію про цей лікарський засіб можна знайти на вебсайті Іспанського агентства з лікарських засобів та медичних виробів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/.