Гидрохлоротиазид Стада 50 мг таблетки ЕФГ

Инструкция: информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Гидрохлоротиазид Стада 50 мг таблетки ЕФГ

Внимательно прочитайте всю инструкцию, прежде чем начать принимать это лекарство, поскольку в ней содержится важная информация для вас.

• Сохраняйте данную инструкцию, так как может понадобиться вновь её прочитать.

• При наличии каких-либо вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.

• Это лекарство было назначено вам индивидуально, и вы не должны передавать его другим людям, даже если у них такие же симптомы, поскольку оно может им навредить.

• При возникновении побочных эффектов обращайтесь к врачу или фармацевту, даже если речь идёт о побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции:

1. Что такое Гидрохлоротиазид Стада и для чего он применяется
2. Что вы должны знать перед началом приёма Гидрохлоротиазида Стада
3. Как принимать Гидрохлоротиазид Стада
4. Возможные побочные эффекты
5. Условия хранения Гидрохлоротиазида Стада
6. Состав упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Гидрохлоротиазид Стада и для чего он применяется

Гидрохлоротиазид Стада — это лекарственное средство, содержащее гидрохлоротиазид в качестве действующего вещества. Гидрохлоротиазид — диуретик (лекарственное средство, увеличивающее выделение мочи), относящийся к группе тиазидов. Гидрохлоротиазид увеличивает количество выделяемой мочи (диуретический эффект), способствуя снижению артериального давления (антигипертензивное действие).

Данный препарат показан для лечения следующих заболеваний:

• артериальная гипертензия (повышенное артериальное давление)
• отёки (избыточная жидкость в тканях под кожей), вызванные сердечной, почечной и печеночной недостаточностью; пременструальные и идиопатические отёки (неизвестной причины)
• нефрогенная несахарный диабет (заболевание, при котором дефект в мелких канальцах (тубулах) почек приводит к выделению больших объёмов мочи), если не показано лечение антидиуретическим гормоном
• идиопатическая гиперкальциурия (повышенное содержание кальция в моче) — в качестве профилактического лечения образования кальциевых уролитов (камней в мочевыводящих путях).

2. Что нужно знать перед началом приема Гидрохлоротиазид Стада

Не принимайте Гидрохлоротиазид Стада

• Если у вас аллергия на гидрохлоротиазид или на любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6).
• Если у вас одно из следующих заболеваний: анурия (отсутствие выделения мочи).
• Если вы беременны.
• Если вы кормите грудью, поскольку препарат выделяется с молоком.

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом приема Гидрохлоротиазид Стада.

Особую осторожность соблюдайте при приеме гидрохлоротиазида, если у вас есть одно из следующих заболеваний:

• проблемы с почками

• проблемы с печенью

• нарушение электролитного баланса, например, повышенный уровень кальция в крови

• метаболические и эндокринные нарушения

• аутоиммунное заболевание, называемое системной красной волчанкой

• если вы испытываете снижение зрения или боль в глазах — это могут быть симптомы накопления жидкости в сосудистой оболочке глаза (хориоидального выпота) или повышения внутриглазного давления, которые могут возникнуть в течение нескольких часов — нескольких недель после приема гидрохлоротиазида. Это может привести к необратимой потере зрения, если не лечить. Риск развития таких состояний выше у пациентов, ранее страдавших аллергией на пенициллин или сульфонамиды

• если у вас возникают нарушения зрения или боль в глазах (например, острая транзиторная близорукость и острый закрытоугольный глаукома)

• если у вас аллергия или астма

• если у вас был рак кожи или появляются неожиданные поражения кожи во время лечения. Прием гидрохлоротиазида, особенно длительный и в высоких дозах, может повышать риск некоторых видов рака кожи и губ (немеланомный рак кожи). Защищайте кожу от воздействия солнечного света и ультрафиолетовых лучей во время приема гидрохлоротиазида

• если у вас ранее были проблемы с дыханием или легкими (например, воспаление или накопление жидкости в легких) после приема гидрохлоротиазида. При появлении одышки или тяжелых затруднений дыхания после приема гидрохлоротиазида немедленно обратитесь к врачу.

Совместный прием Гидрохлоротиазид Стада с другими лекарственными средствами

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарства.

Следующие лекарственные средства могут взаимодействовать с гидрохлоротиазидом при одновременном применении:

• миорелаксанты (например, баклофен, тукурин),
• другие антигипертензивные средства,
• смолы холестирамин и колестипол (используются для снижения уровня холестерина),
• прессорные амины (например, адреналин),
• амфотерицин В (антибиотик для внутривенного введения), карбеноксолон (применяется для лечения язв во рту), кортикостероиды, гормоны (например, кортикотропин, адреналин), стимулирующие слабительные (способствуют опорожнению кишечника),
• литий (антидепрессант),
• соли кальция,
• сердечные гликозиды (дигоксин),
• противоаритмические препараты (например, соталол, амиодарон) или препараты, способные вызывать «Torsades de Pointes» (тип аритмии), такие как внутривенная эритромицин, мизоластин,
• антипсихотические препараты (например, галоперидол),
• карбамазепин (при эпилепсии),
• тетрациклины (антибиотик),
• антихолинергические средства (например, атропин),
• лекарства, применяемые при подагре (например, пробенецид, аллопуринол),
• диазоксид (лекарства, применяемые при лечении гипогликемии),
• витамин D,
• циклоспорин (лекарство, применяемое у трансплантированных пациентов),
• лекарства, снижающие уровень калия,
• амантадин (противовирусное средство),
• цитотоксические агенты (например, метотрексат, циклофосфамид),
• лекарства, применяемые при сахарном диабете,
• противовоспалительные препараты (производные салициловой кислоты, индометацин),
• алкоголь, снотворные средства (например, барбитураты или наркотические анальгетики).

Гидрохлоротиазид может вызывать аналитические помехи при диагностике некоторых тестов, например, теста с бентирамидом (гастральный тест), функции паращитовидных желез, снижать концентрацию йода, связанного с белками, изменять результаты анализов крови и мочи.

Применение Гидрохлоротиазид Стада с пищей, напитками и алкоголем

В сочетании с приемом алкоголя это лекарственное средство может вызывать головокружение, слабость или головную боль.

Беременность, лактация и фертильность

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременны, или планируете беременность, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарства.

Сообщите врачу, если вы беременны или подозреваете беременность. Как правило, врач посоветует вам принимать другое лекарство вместо Гидрохлоротиазид Стада, поскольку гидрохлоротиазид не рекомендуется во время беременности. Это связано с тем, что гидрохлоротиазид проникает через плаценту, и его применение после первого триместра беременности может вызвать потенциально вредные эффекты у плода и новорожденного.

Гидрохлоротиазид выделяется с грудным молоком, поэтому его применение кормящим матерям не рекомендуется.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

Маловероятно, что гидрохлоротиазид влияет на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами.

Применение у спортсменов

Спортсменам следует учитывать, что данное лекарственное средство содержит компонент, который может привести к положительному результату при допинг-контроле.

Гидрохлоротиазид Стада содержит лактозу

Это лекарственное средство содержит лактозу. Если ваш врач сообщил вам о непереносимости некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого лекарства.

3. Как принимать Гидрохлоротиазид Стада

Следуйте точно указаниям по применению этого лекарственного средства, данным вашим врачом или фармацевтом. При наличии каких-либо сомнений проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.

Рекомендуемые дозы:

• Лечение артериальной гипертензии (повышенное артериальное давление): начальная доза составляет 12,5–25 мг один раз в день; дозу можно увеличить до 50 мг/сут в одну или две дозы.
• Лечение отёков (избыток жидкости в тканях под кожей): 25–100 мг/сут, принимаемые в одну или две дозы.
• Лечение отёчности и прибавки в весе, связанной с предменструальным синдромом: 25–50 мг, принимаемые в одну или две дозы.
• Лечение нефрогенной несахарного диабета: 50–100 мг/сут.
• Лечение гиперкальциурии (повышенного содержания кальция в моче): 50 мг, принимаемые в одну или две дозы.

Таблетки следует принимать перорально.

Таблетки можно принимать целиком, разделив или измельчив, запивая небольшим количеством воды или другой безалкогольной жидкостью. Таблетку можно разделить на равные дозы.

Применение у детей

Обычные дозы у детей:

• Лечение артериальной гипертензии (повышенное артериальное давление): 1–2 мг/кг массы тела (при необходимости дозу можно увеличить до 3 мг/кг) один раз в день, в одну или две дозы.
• Лечение отёков (избыток жидкости в тканях под кожей): 2 мг/кг/сут, принимаемые в две дозы.

Если вы приняли больше Гидрохлоротиазида Стада, чем нужно

При передозировке Гидрохлоротиазидом Стада могут развиться тяжёлая гипотензия (резкое снижение артериального давления), потеря сознания, тошнота, сонливость, жажда, боли в мышцах, нарушение координации движений, нарушения сердечного ритма, снижение частоты сердечных сокращений и почечная недостаточность.

В случае передозировки или случайного приёма препарата немедленно обратитесь к врачу или фармацевту либо позвоните в Службу токсикологической информации по телефону 91 562 04 20, указав название препарата и количество принятого лекарства. Рекомендуется взять с собой упаковку и инструкцию по применению препарата при обращении к медицинскому работнику.

Если вы забыли принять Гидрохлоротиазид Стада

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.

Если у вас возникли дополнительные вопросы по применению этого лекарственного средства, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, данный препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.

Очень частые побочные эффекты (могут наблюдаться у более чем 1 из 10 человек):

• снижение уровня калия в крови, повышение уровня липидов в крови

Частые побочные эффекты (могут наблюдаться у до 1 из 10 человек):

• снижение уровня натрия и магния в крови, повышение уровня мочевой кислоты
• крапивница, кожная сыпь
• снижение аппетита, тошнота, рвота
• ортостатическая гипотензия (внезапное падение артериального давления)
• импотенция

Редкие побочные эффекты (могут наблюдаться у до 1 из 1 000 человек):

• снижение количества тромбоцитов в крови, что может привести к заболеванию, называемому пурпурой
• повышение уровня кальция и сахара в крови, наличие сахара в моче, ухудшение течения сахарного диабета
• головная боль, головокружение, нарушения сна, депрессия, ощущение покалывания
• нарушения зрения
• поражения кожи вследствие фотосенсибилизации
• боли в животе, запор, диарея
• желтушное окрашивание кожи
• нарушения сердечного ритма

Очень редкие побочные эффекты (могут наблюдаться у до 1 из 10 000 человек):

• снижение количества лейкоцитов, гемолитическая анемия, нарушения функции костного мозга
• аллергические реакции, затруднение дыхания
• пневмония, накопление жидкости в лёгких
• снижение уровня хлора в крови
• воспаление кровеносных сосудов, появление пузырей на коже, реакции, напоминающие кожной красной волчанки
• тяжёлые кожные реакции (токсический эпидермальный некролиз, ТЭН)
• воспаление поджелудочной железы
• острая дыхательная недостаточность (симптомы включают тяжёлое дыхание, лихорадку, слабость и спутанность сознания)

Частота неизвестна (частота не может быть оценена на основании имеющихся данных):

• рак кожи и губ (немеланомный рак кожи)

• снижение зрения или боль в глазах, вызванные повышенным внутриглазным давлением — возможные признаки скопления жидкости в сосудистой оболочке глаза (хориоидальный выпот) или глаукомы закрытого угла.

Побочные реакции, выявленные после выхода на рынок

Следующие побочные реакции были выявлены в ходе пострегистрационного наблюдения. Поскольку сообщения о них поступали добровольно от населения неопределённой численности, невозможно достоверно оценить их частоту.

Частота неизвестна: острая почечная недостаточность, нарушения функции почек, апластическая анемия, мультиформная эритема, лихорадка, мышечные спазмы, астения, глаукома закрытого угла.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу или фармацевту, в том числе в случае возможных побочных эффектов, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного препарата.

5. Условия хранения Гидрохлоротиазид Стада

Хранить в недоступном для детей месте и вдали от их глаз.

Особые условия хранения не требуются.

Не используйте данный лекарственный препарат после даты, указанной на упаковке после надписи «CAD». Дата окончания срока годности соответствует последнему дню указанного месяца.

Лекарственные средства не следует выбрасывать в канализацию или в мусор. Сдайте использованные упаковки и лекарства, которые больше не нужны, в пункт приёма отходов SIGRE в аптеке. Уточните у своего фармацевта, как правильно избавиться от упаковок и ненужных лекарств. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Состав упаковки и дополнительная информация

Состав Гидрохлоротиазид Стада

• Действующее вещество — гидрохлоротиазид. Каждая таблетка содержит 50 мг гидрохлоротиазида.
• Вспомогательные вещества: лактоза моногидрат (32,50 мг), дигидрофосфат кальция, преджелатинизированный крахмал кукурузный без глютена, коллоидный диоксид кремния, стеарат магния (Е-470b).

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Таблетки Гидрохлоротиазид Стада белого цвета, круглые, с риской с обеих сторон. Таблетку можно разделить на равные дозы.

Препарат выпускается в контурных ячейковых упаковках (блистерах), содержащих 20 таблеток.

Владелец регистрационного удостоверения и производитель

Владелец регистрационного удостоверения

Laboratorio STADA, S.L.
Frederic Mompou, 5
08960 Сан-Хуст-Десверн (Барселона), Испания
[email protected]

Производитель:

Kern Pharma, S.L.
Промышленная зона Colón II, Venus, 72
08228 Терраса (Барселона), Испания

Дата последнего обновления данного вкладыша: Декабрь 2021 г.

Подробная и актуальная информация о данном лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/