Гидрохлоротиазид Ауровитас 25 мг таблетки ЕФГ: подробная информация

Инструкция: Информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Гидрохлоротиазид Ауровитас 25 мг таблетки ЕФГ

Внимательно прочитайте всю инструкцию перед началом применения этого лекарственного препарата, поскольку она содержит важную для вас информацию.

Сохраняйте инструкцию — возможно, вам понадобится ознакомиться с ней повторно.
При наличии каких-либо вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
Данный лекарственный препарат был назначен исключительно вам, не передавайте его другим лицам, даже если у них схожие симптомы, поскольку он может нанести им вред.
При возникновении побочных эффектов обращайтесь к врачу или фармацевту, даже если речь идёт о побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

Что такое Гидрохлоротиазид Ауровитас и для чего он применяется
Что вам необходимо знать перед началом приёма Гидрохлоротиазида Ауровитас
Как принимать Гидрохлоротиазид Ауровитас
Возможные побочные эффекты
Условия хранения Гидрохлоротиазида Ауровитас
Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое Гидрохлоротиазид Ауровитас и для чего он применяется

Гидрохлоротиазид Ауровитас относится к группе лекарственных средств, называемых «диуретики». Диуретики увеличивают объём жидкости, выделяемой с мочой.

Гидрохлоротиазид применяется у взрослых для лечения:

Задержки жидкости в тканях, вызывающей отёки, в результате сердечной, печеночной или почечной патологии.
Высокого артериального давления (гипертонии). В этом случае препарат может назначаться как самостоятельно, так и в комбинации с другими лекарственными средствами.

2. Что необходимо знать перед началом приёма Гидрохлоротиазид Ауровитас

Не принимайте Гидрохлоротиазид Ауровитас:

Если у вас аллергия на гидрохлоротиазид или на любой из других компонентов этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6).
Если вы не способны мочиться (анурия).
Если у вас тяжёлое нарушение функции почек.

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом приёма Гидрохлоротиазид Ауровитас:

Если у вас ранее были проблемы с дыханием или лёгкими (например, воспаление или накопление жидкости в лёгких) после приёма гидрохлоротиазида. При появлении одышки или тяжёлой затруднённости дыхания после приёма гидрохлоротиазида немедленно обратитесь к врачу.
Если у вас тяжёлое заболевание почек или печени.
Если у вас стеноз почечной артерии (сужение кровеносных сосудов, снабжающих один или оба почки).
Если у вас сахарный диабет (высокий уровень сахара в крови).
Если у вас высокий уровень холестерина или триглицеридов.
Если у вас было заболевание, называемое «системная красная волчанка» (также известная как «волчанка» или «СКВ»).
Если у вас низкий уровень калия в крови (с симптомами или без них, такими как мышечная слабость, мышечные спазмы или нарушение сердечного ритма).
Если у вас низкий уровень натрия в крови (с симптомами или без них, такими как усталость, спутанность сознания, судороги или мышечные спазмы).
Если у вас повышен уровень кальция в крови (с симптомами или без них, такими как тошнота, рвота, запор, боли в животе, частое мочеиспускание, жажда, мышечная слабость или спазмы).
Если у вас бывают приступы подагры (отложение кристаллов мочевой кислоты в суставах).
Если у вас ухудшается зрение или возникает боль в глазу — это могут быть симптомы накопления жидкости в сосудистой оболочке глаза (хориоидального отёка) или повышения внутриглазного давления, которые могут развиться в течение нескольких часов — недели после приёма этого препарата. При отсутствии лечения это может привести к необратимой потере зрения. Если у вас ранее была аллергия на пенициллин или сульфонамиды, риск развития этих состояний может быть выше.
Если у вас аллергия или бронхиальная астма.
Если у вас возникают кожные реакции, такие как сыпь после воздействия солнечного света.
Если вы принимаете другие лекарственные средства.
Если вы беременны или планируете забеременеть.
Если у вас был рак кожи или у вас появляются неожиданные повреждения кожи во время лечения. Лечение гидрохлоротиазидом, особенно длительный приём в высоких дозах, может повысить риск некоторых видов рака кожи и губ (немеланомный рак кожи). Защищайте кожу от воздействия солнечного света и УФ-лучей во время приёма гидрохлоротиазида.

У хронических приёмников диуретиков может развиваться псевдосиндром Барттера, сопровождающийся задержкой воды в тканях организма (отёки).

Во время лечения этим препаратом вы должны пить достаточное количество жидкости. Из-за усиленной потери калия вам следует придерживаться диеты, богатой калием (например, бананы, овощи, орехи).

Воздействие солнечного света или УФ-кабин

Если у вас возникла чувствительность к солнечному свету из-за этого препарата, и врач принял решение продолжить лечение, вы должны защищать кожу от солнца и не должны пользоваться соляриями (см. также раздел 4 о том, что делать, если возникают такие побочные эффекты).

Анализы крови

Во время лечения ваш врач может назначить вам регулярные анализы крови для контроля функции почек и, в частности, уровней натрия, калия, кальция, сахара (глюкозы) и мочевой кислоты в крови.

Пациенты пожилого возраста (65 лет и старше)

При лечении пожилых пациентов следует обращать внимание на возможные нарушения функции почек (см. раздел 3).

Другие лекарственные средства и Гидрохлоротиазид Ауровитас

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарственные средства. Врачу может потребоваться изменить дозу и/или принять дополнительные меры предосторожности, если вы принимаете другие препараты, особенно следующие:

Литий (препарат, применяемый при психических расстройствах), поскольку его сочетание с гидрохлоротиазидом может вызвать передозировку лития.
Препараты для снижения артериального давления или лечения сердечных заболеваний (например, диуретики, ингибиторы АПФ, такие как рамиприл, антагонисты ангиотензина II, такие как валсартан, дигоксин, нитраты и аналоги).
Препараты для лечения психических расстройств, таких как депрессия, тревожность, шизофрения (например, антидепрессанты, анксиолитики, антипсихотики, нейролептики).
Препараты для лечения нарушений сердечного ритма (например, гидрохинидин, дисопирамид, амиодарон, дронедарон, соталол, дигоксин).
Препараты для снятия боли или воспаления, нестероидные противовоспалительные средства (НПВС, например, ибупрофен) и аспирин.
Карбамазепин или окскарбазепин (для лечения эпилепсии).
Стимулирующие слабительные и другие слабительные.
Кортикостероиды.
Десмопрессин (при диабете или проблемах с мочеиспусканием).
Связывающие смолы (вещества, применяемые в основном для лечения высокого уровня липидов в крови).
Домперидон (для устранения тошноты и рвоты).
Препараты для лечения малярии (например, галофантрин, люмефантрин).
Препараты для лечения аллергических реакций (например, мизоластин, меквитазин).
Антибиотики для лечения инфекций (например, амфотерицин В, эритромицин, левофлоксацин, моксифлоксацин, спирамицин).
Йодсодержащие контрастные вещества (используются при проведении лучевых исследований).
Препараты для лечения заболеваний простаты (алфузозин, доксазозин, празозин, силодозин, тамсулозин, теразозин).
Препараты для лечения эректильной дисфункции.
Препараты, применяемые при болезни Паркинсона (агонисты дофамина, леводопа).
Баклофен (для лечения мышечной ригидности при таких заболеваниях, как рассеянный склероз).
Таблетки кальция или другие добавки кальция.
Метадон (для лечения зависимости от некоторых активных веществ).
Препараты для лечения некоторых видов рака (вандетаниб, торемифен).
Винкамин (применяется при лечении неврологических расстройств, связанных со старением).
Циклоспорин (применяется после трансплантации органов, при лечении аутоиммунных заболеваний или тяжёлых ревматических или дерматологических заболеваниях).

Гидрохлоротиазид Ауровитас и пища, напитки

Не употребляйте алкоголь во время приёма препарата, поскольку это может вызвать ортостатическую гипотензию (резкое снижение артериального давления, вызывающее головокружение при смене положения, например, при вставании).

Беременность, лактация и фертильность

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременны, или планируете забеременеть, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.

Беременность

Как правило, врач порекомендует вам принимать другой препарат вместо гидрохлоротиазида, поскольку его применение во время беременности не рекомендуется, за исключением редких случаев, когда невозможно применение других средств.

Этот препарат проникает через плаценту, и его применение после третьего месяца беременности может нанести серьёзный вред вашему ребёнку.

Лактация

Гидрохлоротиазид проникает в грудное молоко. Не принимайте этот препарат во время лактации, если врач не назначил вам его.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

Таблетки гидрохлоротиазида оказывают слабое или умеренное влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

Даже при правильном применении этот препарат может повлиять на вашу реакцию. Поэтому ваша способность управлять транспортными средствами, работать с механизмами или выполнять работу на высоте без надёжной опоры может быть нарушена.

Это особенно заметно в начале лечения, при увеличении дозы, смене препарата или при одновременном употреблении алкоголя.

Антидопинговые пробы

Гидрохлоротиазид может вызвать положительный результат в антидопинговой пробе.

Гидрохлоротиазид Ауровитас содержит лактозу

Этот препарат содержит лактозу. Если врач сообщил вам о непереносимости некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приёмом этого препарата.

3. Как принимать Гидрохлоротиазид Ауровитас

Следуйте точно указаниям врача по применению этого лекарственного средства. При возникновении сомнений проконсультируйтесь повторно у своего врача или фармацевта.

Таблетки Гидрохлоротиазид Ауровитас выпускаются в трёх дозировках: 12,5 мг, 25 мг и 50 мг.

Отёки:

Рекомендуемая начальная доза составляет 50 мг – 100 мг гидрохлоротиазида в сутки.

Поддерживающая доза обычно составляет 25 мг – 50 мг гидрохлоротиазида в сутки.

Высокое артериальное давление (гипертония):

Текущие рекомендуемые дозы при артериальной гипертензии — 12,5 мг или 25 мг/сут.

Пациенты пожилого возраста:

При лечении пациентов пожилого возраста (65 лет и старше) необходимо учитывать возможное снижение функции почек.

Применение у детей и подростков

Опыт применения у детей и подростков отсутствует. Поэтому гидрохлоротиазид не следует назначать детям и подросткам.

Способ применения

Для приёма внутрь.

Проглатывайте таблетки целиком, запивая достаточным количеством жидкости.

Этот препарат можно принимать как во время, так и вне приёма пищи.

Таблетки можно разделить на равные дозы.

Частота применения

Препарат оказывает мочегонное действие (то есть вы будете мочиться чаще). В связи с этим не рекомендуется принимать последнюю дозу поздно вечером, чтобы избежать пробуждений ночью. Если вы принимаете таблетки однократно, делайте это утром.

Продолжительность лечения

Ваш врач сообщит вам, как долго следует принимать этот препарат.

Во время лечения врач будет проводить периодические обследования, чтобы убедиться в эффективности терапии. При возникновении вопросов о продолжительности лечения проконсультируйтесь у своего врача или фармацевта.

Если вы приняли Гидрохлоротиазид Ауровитас в большем количестве, чем следовало

Немедленно свяжитесь со своим врачом или обратитесь в отделение неотложной помощи больницы, если у вас появятся тошнота, сонливость, мышечные спазмы, нарушения сердечного ритма (нерегулярное сердцебиение), низкое артериальное давление (проявляющееся головокружением), спутанность сознания или нарушения мочеиспускания.

В случае передозировки или случайного приёма препарата немедленно обратитесь к врачу или фармацевту либо позвоните в Службу токсикологической информации по телефону: 91 562 04 20, указав название препарата и количество принятого лекарства.

Если вы забыли принять Гидрохлоротиазид Ауровитас

Если вы забыли принять дозу, сделайте это как можно скорее после того, как вспомните. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу. Продолжайте лечение в соответствии с предписаниями врача.

Если вы прекратите лечение Гидрохлоротиазидом Ауровитас

Не прекращайте лечение гидрохлоротиазидом без указания врача. При прекращении лечения ваше артериальное давление может перестать контролироваться (см. также раздел «Продолжительность лечения»).

Если у вас возникли дополнительные вопросы по применению этого лекарственного средства, обратитесь к своему врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, данный препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они не возникают у всех пациентов.

Симптомы, требующие прекращения лечения

Необходимо прекратить лечение и обратиться к врачу или в отделение неотложной помощи больницы, если у вас возникла реакция на солнечный свет (реакция кожи).

Очень часто (могут наблюдаться у более чем 1 из 10 человек)

Повышение уровня липидов в крови (гиперлипидемия).
Снижение уровня калия (гипокалиемия).

Часто (могут наблюдаться у до 1 из 10 человек)

Зудящая сыпь (крапивница) и другие высыпания на коже.
Потеря аппетита, тошнота, рвота, диарея.
Падение артериального давления при переходе из лежачего положения в положение стоя.
Неспособность достичь или сохранить эрекцию (импотенция).
Снижение уровня магния в крови (гипомагниемия).
Снижение уровня натрия в крови (гипонатриемия).
Повышение уровня мочевой кислоты в крови (гиперурикемия).

Нечасто (могут наблюдаться у до 1 из 100 человек)

Острая почечная недостаточность (резкое уменьшение выделения мочи).

Редко (могут наблюдаться у до 1 из 1 000 человек)

Ухудшение течения сахарного диабета.
Повышенная чувствительность к солнечному свету.
Боли в животе, запор.
Поражение печени, которое может сопровождаться пожелтением глаз и кожи.
Нерегулярное сердцебиение.
Головная боль.
Головокружение.
Нарушения сна.
Подавленное настроение (депрессия).
Онемение или покалывание в руках или ногах (парестезия).
Проблемы со зрением.
Повышение уровня сахара в крови.
Сахар в моче.
Повышение уровня кальция в крови (гиперкальциемия).
Снижение числа тромбоцитов в крови, иногда с кровотечениями или синяками на коже (тромбоцитопения).

Очень редко (могут наблюдаться у до 1 из 10 000 человек)

Высыпания на лице, боли в суставах, мышечные расстройства, лихорадка (волчанка).
Воспаление кровеносных сосудов с симптомами в виде высыпаний, пурпурных пятен на коже, лихорадки (некротизирующий васкулит).
Тяжелая кожная реакция, вызывающая сыпь, покраснение кожи, пузыри на губах, глазах или во рту, шелушение кожи, лихорадку (токсический эпидермальный некролиз).
Аллергическая реакция (реакция гиперчувствительности).
Острая дыхательная недостаточность (симптомы включают сильную одышку, лихорадку, слабость и спутанность сознания).
Сильная боль в животе (панкреатит).
Подавление функции костного мозга, приводящее к снижению количества эритроцитов и/или аномально низкому уровню лейкоцитов и тромбоцитов.
Разрушение эритроцитов, приводящее к бледности, усталости, одышке, тёмной моче (гемолитическая анемия).
Отсутствие или низкий уровень лейкоцитов, которые могут вызывать лихорадку, боль в горле или язвы во рту, более частые инфекции (лейкопения или возможные признаки агранулоцитоза).
Нарушение кислотно-щелочного баланса, приводящее к спутанности сознания, усталости, мышечным сокращениям и спазмам, учащённому дыханию (гипохлоремический алкалоз).

Частота неизвестна (нельзя оценить по имеющимся данным)

Недостаточное образование различных клеток крови костным мозгом (миелосупрессия).
Резкое снижение выработки мочи (возможные признаки почечных проблем).
Тяжёлое заболевание кожи, вызывающее высыпания, покраснение кожи, пузыри на губах, глазах или во рту, шелушение кожи, лихорадку (многоформная экссудативная эритема).
Лихорадка.
Мышечные спазмы.
Слабость (астения).
Внезапное снижение дальнего зрения (острая миопия), ухудшение зрения или боль в глазах из-за повышенного внутриглазного давления (возможные признаки накопления жидкости в сосудистой оболочке глаза (хориоидальный выпот) или острой закрытоугольной глаукомы).
Рак кожи и губ (немеланомный рак кожи).

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возник какой-либо побочный эффект, сообщите об этом врачу или фармацевту, даже если речь идёт о побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете обеспечить большую информированность о безопасности данного препарата.

5. Условия хранения Гидрохлоротиазида Ауровитас

Хранить данный лекарственный препарат вдали от глаз и досягаемости детей.

Не применять данный лекарственный препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке или блистере после надписи «САD». Срок годности истекает последним днем указанного месяца.

Для хранения данного лекарственного препарата не требуются особые температурные условия.

Хранить блистер в наружной упаковке для защиты от света.

Хранить флакон в оригинальной упаковке для защиты от света.

Лекарственные препараты не следует выбрасывать в канализацию или с бытовыми отходами. Упаковку и лекарства, которые больше не нужны, следует сдать в пункт приёма упаковок SIGRE в аптеке. При возникновении сомнений следует проконсультироваться с фармацевтом о том, как избавиться от упаковок и лекарств, которые больше не требуются. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Состав упаковки и дополнительная информация

Состав Гидрохлоротиазида Ауровитас

Действующее вещество — гидрохлоротиазид. Каждая таблетка содержит 25 мг гидрохлоротиазида.
Прочие компоненты:

Ядро таблетки: лактоза моногидрат, дигидрат гидрофосфата кальция, преджелатинизированный крахмал кукурузный, крахмал кукурузный, кремнезёмь коллоидная безводная, стеарат магния.

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Таблетки необтянутые, белого или почти белого цвета, круглой формы, с плоскими сторонами и фаской по краю, маркированные «HC 25» на одной стороне и с риской на другой. Таблетку можно разделить на равные дозы.

Таблетки Гидрохлоротиазид Ауровитас выпускаются в упаковках типа блистер и флаконах из ПЭВД.

Блистер: 20, 30, 40, 50, 60, 90 и 100 таблеток.

Флакон ПЭВД (для всех доз): 500 таблеток.

Возможно, в продаже доступны только некоторые размеры упаковок.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

Держатель регистрационного удостоверения:

Aurovitas Spain, S.A.U.

Avda. de Burgos, 16-D

28036 Мадрид

Испания

Производитель:

APL Swift Services (Malta) Limited

HF26, Hal Far Industrial Estate, Hal Far

Бирзеббуджиа, BBG 3000

Мальта

ИЛИ

Arrow Generiques – Lyon

26 avenue Tony Garnier,

Лион, 69007

Франция

ИЛИ

Generis Farmacêutica, S.A.

Rua João de Deus, 19

2700-487 Амадора

Португалия

Наименования препарата в странах — членах Европейского экономического пространства:

Германия HCT PUREN 25 mg Tabletten

Испания Гидрохлоротиазид Ауровитас 25 мг таблетки ЕФГ

Франция Hydrochlorothiazide Arrow 25 mg, comprimé sécable

Италия Idroclorotiazide Aurobindo

Нидерланды Hydrochloorthiazide Aurobindo 25 mg, tabletten

Польша Hydrochlorothiazide Aurovitas

Португалия Гидрохлоротиазид Женерис

Чехия Hydrochlorothiazide Aurovitas

Дата последнего обновления настоящей инструкции: март 2022

Подробная информация о данном лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es)