Гидрохлоротиазид Аристо 25 мг таблетки ЕФГ

Инструкция: Информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Гидрохлоротиазид Аристо 25 мг таблетки ЕФГ

Внимательно прочитайте всю инструкцию перед тем, как начать принимать это лекарственное средство, поскольку она содержит важную для вас информацию.

• Сохраняйте инструкцию — возможно, вам понадобится ознакомиться с ней повторно.
• При возникновении вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
• Это лекарственное средство назначено вам индивидуально, не передавайте его другим людям, даже если у них такие же симптомы, поскольку оно может им навредить.
• Если у вас возникнут побочные эффекты, сообщите врачу или фармацевту, в том числе о тех побочных эффектах, которых нет в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Гидрохлоротиазид Аристо и для чего он применяется
2. Что нужно знать перед началом приема Гидрохлоротиазида Аристо
3. Как принимать Гидрохлоротиазид Аристо
4. Возможные побочные эффекты
5. Условия хранения Гидрохлоротиазида Аристо
6. Состав упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Гидрохлоротиазид Аристо и для чего его применяют

Гидрохлоротиазид Аристо 25 мг — это лекарственное средство, содержащее гидрохлоротиазид в качестве действующего вещества. Гидрохлоротиазид — это диуретик (лекарственное средство, увеличивающее выделение мочи), относящийся к группе тиазидов. Гидрохлоротиазид увеличивает количество выделяемой мочи (диуретический эффект), способствуя снижению артериального давления (антигипертензивное действие).

Этот препарат показан для лечения следующих заболеваний:

• артериальная гипертензия (повышенное артериальное давление) — самостоятельно или в комбинации с другими антигипертензивными препаратами,
• отёки (избыточное накопление жидкости в тканях) при заболеваниях сердца, почек или печени,
• профилактика образования мочевых камней (конкрементов в мочевыводящих путях) у пациентов с повышенным содержанием кальция в моче,
• нефрогенная несахарный диабет (заболевание, при котором дефект в мелких канальцах (тубулах) почек приводит к выделению большого количества мочи), если не показано лечение антидиуретическим гормоном.

2. Что необходимо знать перед началом приема Гидрохлоротиазид Аристо

• если у вас аллергия на гидрохлоротиазид или на любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6),
• если у вас имеются проблемы с выведением мочи (анурия),
• если вы беременны и у вас повышенное артериальное давление,

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом приема этого лекарственного средства.

Особую осторожность следует соблюдать в следующих случаях:

• при наличии заболеваний почек,
• при наличии заболеваний печени,
• при нарушении электролитного баланса, например, при повышенном уровне кальция в крови,
• при наличии метаболических и эндокринных нарушений,
• при наличии системной красной волчанки — аутоиммунного заболевания,
• если вы испытываете снижение остроты зрения или боль в глазах, это могут быть симптомы накопления жидкости в сосудистой оболочке глаза (хориоидального выпота) или повышения внутриглазного давления, которые могут возникнуть в течение нескольких часов до одной недели после приема Гидрохлоротиазид Аристо. Если не лечить, это может привести к необратимому ухудшению зрения. Если ранее у вас была аллергия на пенициллин или сульфаниламиды, риск развития таких симптомов может быть выше,
• при наличии аллергии или бронхиальной астмы,
• если ранее у вас возникали проблемы с дыханием или легкими (например, воспаление или накопление жидкости в легких) после приема гидрохлоротиазида. Если после приема Гидрохлоротиазид Аристо у вас появилась одышка или тяжелая дыхательная недостаточность, немедленно обратитесь к врачу,
• если у вас ранее был рак кожи или у вас появляются неожиданные поражения кожи во время лечения. Прием гидрохлоротиазида, особенно длительный и в высоких дозах, может повысить риск некоторых видов рака кожи и губ (немеланомный рак кожи). Защитите кожу от воздействия солнечных лучей и ультрафиолетового излучения во время приема гидрохлоротиазида.

Прием Гидрохлоротиазид Аристо с другими лекарственными средствами

Сообщите своему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарства.

Следующие лекарственные средства могут взаимодействовать с гидрохлоротиазидом при одновременном применении:

• литий (антидепрессант),
• другие антигипертензивные средства,
• миорелаксанты,
• лекарства, снижающие уровень калия,
• антипсихотические, антидепрессанты и противосудорожные препараты,
• лекарства, применяемые при лечении сахарного диабета,
• сердечные гликозиды (дигоксин),
• противовоспалительные препараты (производные салициловой кислоты, индометацин),
• лекарства для лечения подагры, такие как аллопуринол,
• амантадин (противовирусное средство),
• лекарства, применяемые при лечении рака (например, метотрексат, циклофосфамид),
• антихолинергические средства (например, атропин),
• смолы, применяемые для снижения уровня холестерина (например, колестирамин, колестипол),
• витамин D,
• циклоспорин (препарат, применяемый у пациентов после трансплантации),
• соли кальция,
• лекарства, применяемые при лечении гипогликемии (диазоксид),
• метилдопа, применяемая при лечении гипертонии,
• алкоголь, снотворные средства (например, барбитураты и наркотические анальгетики),
• прессорные амины (например, норадреналин).

Прием Гидрохлоротиазид Аристо с пищей, напитками и алкоголем

В сочетании с алкоголем это лекарственное средство может вызвать головокружение, слабость или головную боль.

Беременность, лактация и фертильность

Если вы беременны, кормите грудью, считаете, что можете быть беременны, или планируете беременность, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного средства.

Как правило, ваш врач посоветует вам использовать другое лекарственное средство вместо Гидрохлоротиазид Аристо 25 мг, поскольку гидрохлоротиазид не рекомендуется во время беременности. Это связано с тем, что гидрохлоротиазид проникает через плаценту, и его применение после первого триместра беременности может вызвать потенциально вредные эффекты у плода и новорожденного.

Гидрохлоротиазид выделяется с грудным молоком, поэтому его применение не рекомендуется кормящим матерям.

Данные по влиянию на фертильность у человека отсутствуют. Исследования на животных не выявили влияния на фертильность.

Вождение транспортных средств и управление механизмами

Маловероятно, что гидрохлоротиазид влияет на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами.

Гидрохлоротиазид Аристо содержит лактозу

Если врач сообщил вам о непереносимости некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого лекарственного средства.

Применение спортсменами

Спортсменам следует учитывать, что данное лекарственное средство содержит компонент, который может привести к положительному результату при допинг-контроле.

3. Как принимать Гидрохлоротиазид Аристо

Следуйте точно указаниям врача или фармацевта по применению этого лекарственного препарата. При возникновении сомнений обратитесь повторно к врачу или фармацевту.

Обычные дозы следующие:

• Лечение артериальной гипертензии (повышенное артериальное давление): начальная доза составляет 12,5–25 мг один раз в день; дозу можно увеличить до 50 мг/сут, разделённых на одну или две приёма.
• Лечение отёков (избыточное накопление жидкости под тканями): доза не должна превышать 50 мг/сут.
• Профилактика образования мочевых камней (камней в мочевыводящих путях): рекомендуемая суточная доза составляет 25–50 мг.
• Лечение нефрогенной несахарного диабета: начальные дозы могут достигать 100 мг/сут.

Способ применения

Таблетки принимаются перорально, с или без пищи.

Таблетку можно разделить на равные половины.

Если вы приняли больше Гидрохлоротиазида Аристо, чем нужно

Если вы приняли больше таблеток Гидрохлоротиазид Аристо 25 мг, чем положено, немедленно обратитесь к врачу, фармацевту или позвоните в Службу токсикологической информации по телефону: 91 562 04 20, указав название препарата и количество принятого.

При передозировке могут наблюдаться следующие симптомы: головокружение, тошнота, сонливость, снижение объёма циркулирующей крови (гиповолемия), низкое артериальное давление (гипотензия), электролитные нарушения, приводящие к нарушениям нормального ритма сердечных сокращений (аритмии) и мышечным спазмам.

Если вы забыли принять Гидрохлоротиазид Аристо

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенный приём.

Если вы прекратите лечение Гидрохлоротиазидом Аристо

Лечение артериальной гипертензии — это длительная терапия, и прекращение лечения должно быть согласовано с врачом.

Если у вас возникнут дополнительные вопросы по применению этого лекарственного препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, данный препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они не наблюдаются у всех пациентов.

Очень частые побочные эффекты (могут встречаться более чем у 1 из 10 пациентов):

• снижение уровня калия в крови, повышение уровня липидов в крови.

Частые побочные эффекты (могут встречаться у до 1 из 10 пациентов):

• снижение уровня натрия и магния в крови, повышение уровня мочевой кислоты,
• крапивница, кожная сыпь,
• снижение аппетита, тошнота, рвота,
• ортостатическая гипотензия (внезапное падение артериального давления),
• импотенция.

Редкие побочные эффекты (могут встречаться у до 1 из 1 000 пациентов):

• снижение количества тромбоцитов в крови, что может привести к заболеванию, называемому пурпурой,
• повышение уровня кальция и сахара в крови, наличие сахара в моче, ухудшение течения сахарного диабета,
• головная боль, головокружение, нарушения сна, депрессия, ощущение покалывания,
• нарушения зрения,
• поражения кожи вследствие фотосенсибилизации,
• боли в животе, запор, диарея,
• желтушность кожи,
• нарушения сердечного ритма.

Очень редкие побочные эффекты (могут встречаться у до 1 из 10 000 пациентов):

• снижение количества лейкоцитов, гемолитическая анемия, нарушения функции костного мозга,
• аллергические реакции, затруднённое дыхание,
• острая дыхательная недостаточность (симптомы включают тяжёлую одышку, лихорадку, слабость и спутанность сознания),
• снижение уровня хлора в крови,
• воспаление кровеносных сосудов, появление пузырей на коже, реакции, напоминающие кожной красной волчанки,
• воспаление поджелудочной железы.

Побочные эффекты с неизвестной частотой (оценить частоту на основании имеющихся данных невозможно):

• рак кожи и губ (немеланомный рак кожи).

Наблюдения побочных реакций после выхода на рынок

Следующие побочные реакции были выявлены в ходе пострегистрационного наблюдения. Поскольку эти реакции сообщались добровольно, а размер популяции неизвестен, невозможно достоверно оценить их частоту.

С неизвестной частотой: острая почечная недостаточность, нарушения функции почек, апластическая анемия, мультиформная эритема, лихорадка, мышечные спазмы, астения, снижение зрения или боль в глазах, вызванные повышенным внутриглазным давлением [возможные признаки накопления жидкости в сосудистой оболочке глаза (хориоидальный выпот) или закрытоугольной глаукомы].

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу или фармацевту, в том числе, если вы заметили возможные побочные эффекты, не указанные в данном листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного препарата.

5. Хранение Гидрохлоротиазид Аристо

Хранить данный лекарственный препарат в местах, недоступных для детей, и вне поля зрения.

Хранить в оригинальной упаковке для защиты от света.

Не применять данный препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке после надписи САД. Срок годности истекает в последний день указанного месяца.

Лекарственные препараты нельзя выбрасывать через канализацию или в мусор. Утилизируйте упаковку и ненужные лекарства в пункте приёма SIGRE в аптеке. При возникновении сомнений проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как избавиться от упаковки и ненужных лекарств. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав Гидрохлоротиазид Аристо

• Действующее вещество: гидрохлоротиазид. Каждая таблетка содержит 25 мг гидрохлоротиазида.
• Вспомогательные вещества: лактоза моногидрат, крахмал кукурузный, тальк, кремнезём коллоидный безводный, стеарат магния.

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Таблетки Гидрохлоротиазид Аристо 25 мг ЕФГ — белые, круглые, плоские, с фаской, с одной стороны с риской, с другой стороны — без риски.

Таблетки Гидрохлоротиазид Аристо 25 мг ЕФГ упакованы в блистер и выпускаются в упаковках, содержащих 20 таблеток.

Держатель регистрационного удостоверения и Производитель

Держатель регистрационного удостоверения

Aristo Pharma Iberia, S.L.

Улица Солана, 26

28850 Торрехон-де-Ардос, Мадрид

Испания

Производитель

Дата последнего обновления данного вкладыша: ноябрь 2021

Подробная и актуальная информация об этом лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства лекарственных средств и медицинских изделий (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/.