Эбастин Керн Фарма 20 мг таблетки буко-диспергируемые ЕФГ

Инструкция: информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Эбастин Керн Фарма 20 мг таблетки буко-диспергируемые ЕФГ

Внимательно прочитайте всю инструкцию перед началом приема этого лекарственного средства, поскольку в ней содержится важная информация для вас.

• Сохраняйте инструкцию — возможно, вам понадобится ознакомиться с ней повторно.
• При наличии вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
• Это лекарственное средство назначено исключительно вам, и вы не должны передавать его другим людям, даже если у них схожие симптомы, поскольку оно может нанести им вред.
• При возникновении побочных эффектов обращайтесь к врачу или фармацевту, даже если речь идет о побочных эффектах, не указанных в данной инструкции.

Содержание инструкции

1. Что такое Эбастин Керн Фарма и для чего он применяется
2. Что необходимо знать перед началом приема Эбастин Керн Фарма
3. Как принимать Эбастин Керн Фарма
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Эбастин Керн Фарма
6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Эбастин Керн Фарма и для чего его применяют

Эбастин Керн Фарма относится к группе лекарственных средств, называемых антигистаминными (противоаллергическими препаратами).

Эбастин показан для лечения симптомов аллергических заболеваний, таких как сезонный или круглогодичный аллергический ринит, сопровождающийся или не сопровождающийся аллергическим конъюнктивитом (такие как выделения из носа, зуд в носу, зуд глаз, слезотечение, чихание), хроническая крапивница и аллергический дерматит.

2. Что необходимо знать перед началом приема Эбастин Керн Фарма

Не принимайте Эбастин Керн Фарма

• если у вас аллергия на эбастин или на любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6).

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом приема Эбастин Керн Фарма.

Данный препарат следует применять с осторожностью:

• При наличии изменений на электрокардиограмме (удлинение интервала QT).
• При нарушении уровня калия в крови.
• При тяжелом заболевании печени (см. раздел «Как принимать Эбастин Керн Фарма?»).
• При одновременном лечении препаратами, используемыми для лечения грибковых инфекций — азольными антимикотиками, или препаратами, применяемыми при лечении некоторых инфекций — макролидными антибиотиками (см. раздел «Применение Эбастин Керн Фарма с другими лекарственными средствами»).
• При лечении рифампицином — препаратом, применяемым для лечения туберкулеза.

Не используйте данный препарат при остром аллергическом приступе, требующем неотложной помощи, поскольку эбастин (действующее вещество этого препарата) начинает действовать через 1–3 часа после приема.

Дети

Эбастин Керн Фарма не следует назначать детям младше 12 лет.

Применение Эбастин Керн Фарма с другими лекарственными средствами

Сообщите врачу или фармацевту, принимаете ли вы, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарственные средства.

Ниже перечислены препараты, которые могут взаимодействовать с Эбастин Керн Фарма; в таких случаях может потребоваться изменение дозы или прекращение одного из препаратов:

• Эбастин Керн Фарма может усиливать действие других препаратов, применяемых при лечении аллергии (антигистаминных средств).
• Эбастин Керн Фарма следует применять с осторожностью у пациентов, получающих такие препараты, как кетоконазол и итраконазол, используемые для лечения грибковых инфекций, или макролидный антибиотик эритромицин, применяемый при лечении некоторых инфекций (так как они могут вызывать изменения на электрокардиограмме).
• Противоаллергическое действие Эбастин Керн Фарма может ослабляться у пациентов, получающих препарат рифампицин, применяемый при лечении туберкулеза.

Взаимодействия эбастин с теофиллином, варфарином, циметидином, диазепамом и алкоголем не описаны.

Влияние на диагностические пробы

Эбастин Керн Фарма может влиять на результаты кожных аллергических проб, поэтому рекомендуется воздержаться от их проведения в течение 5–7 дней после прекращения приема препарата.

Применение Эбастин Керн Фарма с пищей и напитками

Таблетки можно принимать независимо от еды. Пить воду или другие жидкости не обязательно.

Беременность и лактация

Если вы беременны или кормите грудью, подозреваете, что можете быть беременны, или планируете беременность, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.

Беременность

Опыт применения у беременных женщин отсутствует, поэтому рекомендуется проконсультироваться с врачом перед началом приема эбастин. Врач решит, целесообразно ли начинать лечение.

Лактация

Неизвестно, проникает ли препарат в грудное молоко, поэтому его не следует применять в период лактации.

Влияние на способность к вождению транспорта и управлению механизмами

При применении в рекомендованных терапевтических дозах влияние на психомоторные функции, способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами не отмечалось. Однако, поскольку среди побочных эффектов указаны сонливость и головокружение, перед тем как водить автомобиль или работать с механизмами, следует оценить свою реакцию на препарат.

3. Как принимать Эбастин Керн Фарма

Следуйте точно указаниям врача по применению эбастин Керн Фарма. При наличии сомнений обратитесь повторно к врачу или фармацевту.

Не забывайте принимать своё лекарство.

Ваш врач определит продолжительность лечения эбастином. Не прекращайте лечение раньше срока, поскольку симптомы могут ухудшиться.

Режим дозирования

Применение у взрослых и детей старше 12 лет

Рекомендуемая обычная доза — 10 мг эбастин Керн Фарма в день, хотя некоторым пациентам может потребоваться доза 20 мг один раз в день.

Применение у пациентов с тяжёлым заболеванием печени

Доза эбастин Керн Фарма не должна превышать 10 мг в день. В этом случае рекомендуется использовать лекарственную форму 10 мг.

Способ применения

Таблетки эбастин Керн Фарма предназначены для приёма внутрь и легко рассыпаются, поэтому обращаться с ними следует осторожно. Не прикасайтесь к таблеткам влажными руками, поскольку они могут разрушиться.

Таблетки следует принимать следующим образом:

Чтобы избежать повреждения таблетки, не надавливайте на ячейку, в которой она находится. Осторожно потяните за металлическую фольгу с угла, указанного стрелкой (см. рисунок), и извлеките таблетку из блистера. Положите таблетку в рот. Она быстро растворится прямо во рту, что облегчит проглатывание.

Если вы почувствуете, что действие эбастин Керн Фарма слишком сильное или, наоборот, слабое, сообщите об этом врачу или фармацевту.

Если вы приняли больше эбастин Керн Фарма, чем нужно

При передозировке или случайном приёме немедленно обратитесь к врачу или фармацевту, позвоните в Службу токсикологической информации по телефону 91 562 04 20 (сообщите название лекарства и количество принятого препарата) или обратитесь в ближайшую больницу. Возьмите с собой оставшиеся таблетки, упаковку и коробку, чтобы медицинский персонал мог быстрее определить, какое лекарство вы приняли.

Лечение при отравлении этим препаратом включает промывание желудка и назначение соответствующей медикаментозной терапии.

Если вы забыли принять эбастин Керн Фарма

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную. Примите пропущенную дозу, как только вспомните, а затем продолжайте приём по обычному графику. Однако, если до следующей дозы остаётся мало времени (менее нескольких часов), не принимайте пропущенную дозу — дождитесь следующего приёма в обычное время.

Если у вас возникнут дополнительные вопросы по применению этого лекарства, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, эбастин может вызывать побочные эффекты, хотя они не возникают у всех пациентов.

В клинических исследованиях и в ходе послерегистрационного применения были отмечены следующие побочные эффекты:

Очень часто (могут наблюдаться у более чем 1 из 10 человек):

• Головная боль

Часто (могут наблюдаться у до 1 из 10 человек):

• Сонливость
• Сухость во рту

Редко (могут наблюдаться у до 1 из 1 000 человек):

• Реакции гиперчувствительности: аллергические реакции (например, анафилаксия и ангионевротический отёк)
• Повышенная нервозность, бессонница
• Головокружение, снижение чувствительности к осязанию или тактильной чувствительности, снижение или нарушение вкуса
• Ощущение сердцебиения, тахикардия
• Боли в животе, рвота, тошнота, проблемы с пищеварением
• Воспаление печени (гепатит), холестаз, нарушения лабораторных показателей функции печени (повышение трансаминаз, gamma-ГТ, щелочной фосфатазы и билирубина)
• Крапивница, кожная сыпь, дерматит
• Нарушения менструального цикла
• Отёк (припухлость вследствие накопления жидкости), усталость

Частота неизвестна (оценить частоту не представляется возможным на основании имеющихся данных):

• Повышение массы тела
• Повышенный аппетит

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, обратитесь к врачу, провизору или медсестре, даже если речь идёт о возможных побочных эффектах, не указанных в данном листке-вкладыше.

Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы способствуете предоставлению дополнительной информации о безопасности данного лекарственного препарата.

5. Условия хранения препарата Эбастин Керн Фарма

Хранить данный лекарственный препарат вдали от глаз и досягаемости детей.

Особые условия хранения не требуются.

Не применять этот лекарственный препарат после даты, указанной на упаковке после надписи «CAD». Дата окончания срока годности соответствует последнему дню указанного месяца.

Лекарственные препараты нельзя сбрасывать в канализацию или выбрасывать в мусор. Утилизируйте упаковки и неиспользуемые лекарства в пункте приёма SIGRE в аптеке. При возникновении сомнений проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как правильно избавиться от упаковок и неиспользуемых лекарств. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав Эбастин Керн Фарма

Действующее вещество: эбастин. Каждая таблетка содержит 20 мг эбастин.

Вспомогательные вещества: Pearlitol flash (маннитол и кукурузный крахмал), микрокристаллическая целлюлоза (Е-460), картофельный крахмал, гидроксипропилцеллюлоза (Е-463), макрогол 6000, коллоидный диоксид кремния, глицерина моностеарат, ароматизатор tutti frutti, натриевая соль сакхарина (Е-954) и стеарат магния (Е-572).

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Эбастин Керн Фарма выпускается в виде белых или почти белых, круглых, плоских таблеток, упакованных в блистеры из алюминия/алюминия-полиамида-ПВХ. Каждая упаковка содержит 20 таблеток.

Держатель разрешения на обращение и производитель

Держатель разрешения на обращение

Kern Pharma, S.L.
Venus, 72 - Pol. Ind. Colón II
08228 Terrassa - Barcelona
Испания

Производитель

Laboratorios Normon, S.A.
Ronda de Valdecarrizo, 6 – 28760 Tres Cantos – Madrid (Испания)

Дата последнего пересмотра данной инструкции: июль 2023 г.

Подробная информация о данном лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (AEMPS) http://www.aemps.gob.es