Ебастин Керн Фарма 20 мг таблетки ородисперсні EFG

Інструкція: інформація для пацієнта

Вступ

Інструкція: інформація для пацієнта

Ебастин Керн Фарма 20 мг таблетки ородисперсні EFG

Уважно прочитайте всю цю інструкцію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

• Зберігайте цю інструкцію, оскільки вам може знадобитися її перечитати.
• Якщо у вас виникнуть запитання, зверніться до свого лікаря або фармацевта.
• Цей лікарський засіб призначено саме вам, і ви не повинні давати його іншим особам, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, що й ви, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо у вас виникнуть побічні ефекти, зверніться до свого лікаря або фармацевта, навіть якщо це стосується побічних ефектів, які не зазначені в цій інструкції.

Зміст інструкції

1. Що таке Ебастин Керн Фарма та для чого його застосовують
2. Що вам потрібно знати, перш ніж починати приймати Ебастин Керн Фарма
3. Як застосовувати Ебастин Керн Фарма
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Ебастин Керн Фарма
6. Вміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Ебастин Керн Фарма і для чого його застосовують

Ебастин Керн Фарма належить до групи лікарських засобів, які називаються антигістамінними (протиалергійними).

Ебастин показаний для лікування симптомів алергічних захворювань, таких як сезонний або круглогодинний алергічний риніт, з або без алергічної кон’юнктивіту (наприклад, виділення з носа, свербіж у носі, свербіж у очах, сльозотеча, бажання чхати), хронічна кропив’янка та алергічний дерматит.

2. Що Вам потрібно знати перед початком прийому Ебастин Керн Фарма

Не приймайте Ебастин Керн Фарма

• якщо Ви маєте алергію на ебастин або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6).

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед початком прийому Ебастин Керн Фарма.

Цей лікарський засіб слід застосовувати з обережністю:

• Якщо у Вас є зміни на електрокардіограмі (подовження інтервалу QT).
• Якщо у Вас порушений рівень калію в крові.
• Якщо Ви страждаєте на тяжке захворювання печінки (див. розділ «Як приймати Ебастин Керн Фарма?»).
• Якщо Ви приймаєте ліки, що використовуються для лікування грибкових інфекцій, так звані азолові протигрибкові засоби, або ліки, що використовуються для лікування певних інфекцій, так звані макролідні антибіотики (див. розділ «Прийом Ебастин Керн Фарма з іншими лікарськими засобами»).
• Якщо Ви приймаєте рифампіцин — лікарський засіб для лікування туберкульозу.

Не застосовуйте цей лікарський засіб при гострому алергічному стані, що вимагає термінової допомоги, оскільки ебастин (діюча речовина цього лікарського засобу) починає діяти через 1–3 години після прийому.

Діти

Ебастин Керн Фарма не слід застосовувати дітям молодше 12 років.

Прийом Ебастин Керн Фарма з іншими лікарськими засобами

Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або можливо зможете приймати інші ліки.

Наступні ліки можуть впливати на Ебастин Керн Фарма; у таких випадках може знадобитися зміна дози або припинення одного з ліків:

• Ебастин Керн Фарма може посилювати дію інших ліків, що використовуються для лікування алергії (антигістамінних).
• Ебастин Керн Фарма слід застосовувати з обережністю у пацієнтів, які приймають ліки, такі як кетоконазол або ітраконазол, що використовуються для лікування грибкових інфекцій, або антибіотик еритроміцин, що використовується для лікування певних інфекцій (оскільки вони можуть спричинити зміни на електрокардіограмі).
• Протиалергійна дія ебастину може зменшуватися у пацієнтів, які приймають рифампіцин — лікарський засіб для лікування туберкульозу.

Взаємодії між ебастином і теофіліном, варфарином, циметидином, діазепамом та алкоголем не описані.

Вплив на діагностичні тести

Ебастин Керн Фарма може впливати на результати шкірних алергопроб, тому рекомендується не проводити такі тести раніше ніж через 5–7 днів після припинення прийому цього лікарського засобу.

Прийом Ебастин Керн Фарма разом з їжею та напоями

Таблетки можна приймати незалежно від прийому їжі. Не обов’язково запивати воду чи інші рідини.

Вагітність та годування грудьми

Якщо Ви вагітні, годуєте грудьми, вважаєте, що можете бути вагітні, або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.

Вагітність

Досвід застосування у вагітних жінок відсутній, тому рекомендується проконсультуватися з лікарем перед прийомом ебастину. Лікар вирішить, чи доцільно починати лікування.

Годування грудьми

Невідомо, чи проникає лікарський засіб у грудне молоко, тому його не слід застосовувати під час годування грудьми.

Керування транспортними засобами та використання механізмів

На рекомендованих терапевтичних дозах не спостерігалися ефекти на психомоторну функцію або здатність керувати транспортними засобами чи працювати з механізмами. Однак, оскільки одним із можливих побічних ефектів є сонливість та запаморочення, перш ніж керувати транспортними засобами або працювати з механізмами, слід оцінити свою реакцію на ліки.

3. Як застосовувати Ебастин Керн Фарма

Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування ебастину, які вказав ваш лікар. У разі виникнення сумнівів зверніться знову до свого лікаря або фармацевта.

Пам’ятайте приймати свій лікарський засіб.

Лікар вкаже вам тривалість лікування ебастином. Не припиняйте лікування раніше, оскільки ваші симптоми можуть погіршитися.

Дозування

Застосування у дорослих та дітей старше 12 років

Зазвичай рекомендована доза становить 10 мг ебастину на добу, хоча деяким пацієнтам може знадобитися доза 20 мг один раз на добу.

Застосування у пацієнтів із тяжким захворюванням печінки

Не повинно перевищуватися дозування 10 мг ебастину на добу. У цьому випадку рекомендується використовувати лікарську форму 10 мг.

Спосіб застосування

Таблетки ебастину призначені для перорального застосування і легко розчиняються, тому їх слід обережно обробляти. Не торкайтеся таблеток вологими руками, оскільки вони можуть розчинитися.

Таблетки слід приймати таким чином:

Щоб уникнути пошкодження таблетки, не натискайте на комірку, в якій вона розташована. Обережно витягніть фольгу з кутка, позначеного стрілкою (див. малюнок), і вийміть таблетку з блистерної упаковки. Покладіть таблетку у рот. Вона розчиниться безпосередньо у роті, що полегшить її ковтання.

Якщо ви вважаєте, що дія ебастину є надто сильною або надто слабкою, повідомте про це свого лікаря або фармацевта.

Якщо ви прийняли більше Ебастину Керн Фарма, ніж слід

У разі передозування або випадкового прийому негайно зверніться до свого лікаря або фармацевта, зателефонуйте до Токсикологічної інформаційної служби за номером 91 562 04 20 (вказавши назву лікарського засобу та кількість прийнятого), або зверніться до найближчої лікарні. З собою візьміть решту таблеток, упаковку та коробку, щоб медичний персонал міг швидше ідентифікувати прийнятий засіб.

Лікування передозування цим лікарським засобом полягає у промиванні шлунка та введенні відповідних медикаментів.

Якщо ви забули прийняти Ебастин Керн Фарма

Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущені дози. Прийміть пропущену дозу, як тільки згадаєте, а потім продовжуйте прийом за звичайним графіком. Однак, якщо до наступної дози залишилося мало часу, не приймайте пропущену дозу — просто дочекайтеся наступного запланованого часу прийому.

Якщо у вас виникли інші сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, запитайте свого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, Ебастин Керн Фарма 20 мг таблетки ородисперсні EFG може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у всіх пацієнтів.

У клінічних дослідженнях та під час післяреєстраційного застосування спостерігали такі побічні ефекти:

Дуже часто (можуть виникати у більш ніж 1 із 10 осіб):

• Головний біль

Часто (можуть виникати у до 1 із 10 осіб):

• Сонливість
• Сухість у роті

Рідко (можуть виникати у до 1 із 1000 осіб):

• Реакції гіперчутливості: алергічні реакції (наприклад, анафілаксія та ангіоедема)
• Нервозність, безсоння
• Запаморочення, зниження відчуття дотику або чутливості, зниження або порушення смаку
• Пульсація, тахікардія
• Біль у животі, блювота, нудота, проблеми з травленням
• Запалення печінки (гепатит), холестаз, зміни лабораторних показників функції печінки (підвищення трансаміназ, gamma-GT, лужної фосфатази та білірубіну)
• Уртикарія, висипання, дерматит
• Порушення менструального циклу
• Набряки (пухлиння через накопичення рідини), слабкість

Частота невідома (неможливо оцінити за наявними даними):

• Збільшення маси тіла
• Підвищення апетиту

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо у вас виникли побічні ефекти, зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції.

Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Іспанську систему фармаконагляду за лікарськими засобами, що застосовуються у людській медицині: https://www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більш повну інформацію про безпеку цього лікарського засобу.

5. Зберігання Ебастин Керн Фарма 20 мг таблетки ородисперсні EFG

Зберігати цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці, поза зоною їхнього зору.

Особливі умови зберігання не потрібні.

Не застосовувати цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці після напису «CAD». Термін придатності дійсний до останнього дня зазначеного місяця.

Лікарські засоби не повинні викидатися через каналізацію чи разом із побутовими відходами. Упаковки та непотрібні ліки слід здавати у пункт збору лікарських засобів SIGRE у аптеці. Якщо виникли сумніви, слід поставити запитання фармацевту щодо правильного утилізування непотрібних упаковок та ліків. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Ебастин Керн Фарма 20 мг таблетки ородисперсні EFG

Діючою речовиною є ебастин. Кожна таблетка містить 20 мг ебастину.

Інші компоненти: Pearlitol flash (манітол та крохмаль кукурудзяний), целюлоза мікрокристалічна (Е-460), крохмаль картопляний, гідроксипропілцелюлоза (Е-463), макрогол 6000, силіцій колоїдний, гліцеролу моностеарат, ароматизатор tutti frutti, сахарин натрію (Е-954) та стеарат магнію (Е-572).

Зовнішній вигляд препарату та вміст упаковки

Ебастин Керн Фарма 20 мг таблетки ородисперсні EFG має форму білих або майже білих, круглих, плоских таблеток. Упаковані у блистери алюміній/алюміній-поліамід-ПВХ. Кожна упаковка містить 20 таблеток.

Власник ліцензії на реалізацію та виробник

Власник ліцензії на реалізацію

Kern Pharma, S.L.

Venus, 72 - Pol. Ind. Colón II

08228 Terrassa - Barcelona

Іспанія

Виробник

Laboratorios Normon, S.A.

Ronda de Valdecarrizo, 6 – 28760 Tres Cantos – Madrid (Іспанія)

Дата останнього перегляду цієї інструкції: липень 2023

Детальна інформація щодо цього лікарського засобу доступна на веб-сайті Іспанського агентства з лікарських засобів та медичних виробів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es