Эбастин Керн Фарма 10 мг таблетки буко-дисперсируемые ЕФГ

Инструкция: Информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Эбастин Керн Фарма 10 мг таблетки буко-дисперсируемые ЕФГ

Внимательно прочитайте всю инструкцию перед началом применения этого лекарственного препарата, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраняйте данную инструкцию, так как вам может понадобиться снова ознакомиться с ней.
• При возникновении вопросов обращайтесь к своему врачу или фармацевту.
• Данный лекарственный препарат был назначен только вам, и вы не должны передавать его другим людям, даже если у них такие же симптомы, поскольку он может нанести им вред.
• При возникновении побочных эффектов обращайтесь к врачу или фармацевту, даже если речь идёт о побочных эффектах, не указанных в данной инструкции.

Содержание инструкции

1. Что такое Эбастин Керн Фарма и для чего он применяется
2. Что вам необходимо знать перед началом приёма Эбастин Керн Фарма
3. Как принимать Эбастин Керн Фарма
4. Возможные побочные эффекты
5. Условия хранения Эбастин Керн Фарма
6. Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое Эбастин Керн Фарма и для чего его применяют

Эбастин Керн Фарма относится к группе лекарственных препаратов, называемых антигистаминными средствами (противоаллергическими).

Эбастин показан для лечения симптомов аллергических заболеваний, таких как сезонный или круглогодичный аллергический ринит, сопровождающийся или не сопровождающийся аллергическим конъюнктивитом (например, выделения из носа, зуд в носу, зуд глаз, слезотечение, чихание), хроническая крапивница и аллергический дерматит.

2. Что Вам необходимо знать перед началом приёма Эбастин Керн Фарма

Не принимайте Эбастин Керн Фарма

• если у Вас аллергия на эбастин или на любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6).

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом приёма Эбастин Керн Фарма.

Приём этого лекарственного средства следует проводить с осторожностью:

• при наличии изменений на электрокардиограмме (удлинение интервала QT);
• при нарушении уровня калия в крови;
• при тяжёлых заболеваниях печени (см. раздел «Как принимать Эбастин Керн Фарма»);
• при одновременном приёме препаратов, применяемых для лечения грибковых инфекций — азоловых противогрибковых средств, или препаратов, применяемых для лечения определённых инфекций — макролидных антибиотиков (см. раздел «Приём Эбастин Керн Фарма с другими лекарственными средствами»);
• при приёме рифампицина — препарата, применяемого для лечения туберкулёза.

Не используйте данный препарат при остром аллергическом приступе, требующем немедленной помощи, поскольку эбастин (действующее вещество этого препарата) начинает действовать через 1–3 часа после приёма.

Дети

Эбастин Керн Фарма не следует назначать детям младше 12 лет.

Приём Эбастин Керн Фарма с другими лекарственными средствами

Сообщите врачу или фармацевту, принимаете ли Вы, недавно принимали или, возможно, будете принимать какие-либо другие лекарственные средства.

Ниже перечислены препараты, которые могут взаимодействовать с Эбастин Керн Фарма; в таких случаях может потребоваться коррекция дозы или прекращение приёма одного из препаратов:

• Эбастин Керн Фарма может усиливать действие других препаратов, применяемых для лечения аллергии (антигистаминных средств);
• Эбастин Керн Фарма следует применять с осторожностью у пациентов, получающих препараты, такие как кетоконазол и итраконазол, применяемые для лечения грибковых инфекций, или антибиотик эритромицин, применяемый для лечения определённых инфекций (поскольку они могут вызывать изменения на электрокардиограмме);
• антигистаминное действие Эбастин Керн Фарма может ослабляться у пациентов, получающих препарат рифампицин, применяемый для лечения туберкулёза.

Взаимодействия между эбастином и теофиллином, варфарином, циметидином, диазепамом и алкоголем не описаны.

Влияние на диагностические пробы

Эбастин Керн Фарма может влиять на результаты кожных аллергопроб, поэтому рекомендуется не проводить такие пробы в течение 5–7 дней после прекращения приёма препарата.

Приём Эбастин Керн Фарма с пищей и напитками

Таблетки можно принимать независимо от приёма пищи. Пить воду или другую жидкость не обязательно.

Беременность и лактация

Если Вы беременны, кормите ребёнка грудью, считаете, что можете быть беременны, или планируете беременность, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.

Беременность

Опыт применения у беременных женщин отсутствует, поэтому рекомендуется проконсультироваться с врачом перед приёмом эбастин Керн Фарма. Врач самостоятельно примет решение о целесообразности начала лечения.

Лактация

Неизвестно, проникает ли препарат в грудное молоко, поэтому его не следует применять в период лактации.

Вождение транспорта и управление механизмами

При рекомендованной терапевтической дозе влияние на психомоторные функции, а также на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами, не отмечалось. Тем не менее, поскольку среди побочных эффектов указаны сонливость и головокружение, перед началом вождения или работы с механизмами следует убедиться в собственной реакции на препарат.

3. Как принимать Эбастин Керн Фарма

Следуйте точно указаниям по применению эбастин Керн Фарма, данным вашим врачом. При наличии сомнений обратитесь снова к врачу или фармацевту.

Не забывайте принимать своё лекарство.

Ваш врач укажет вам продолжительность лечения препаратом Эбастин Керн Фарма. Не прекращайте лечение раньше срока, поскольку симптомы могут ухудшиться.

Режим дозирования

Применение у взрослых и детей старше 12 лет

Рекомендуемая доза — один буко-дисперсируемый таблетка (10 мг эбастин) один раз в день.

Применение у пациентов с тяжёлым заболеванием печени

Не следует превышать дозу 10 мг эбастин в день (1 буко-дисперсируемая таблетка 10 мг).

Способ применения

Таблетки эбастин предназначены для приёма внутрь и легко рассыпаются, поэтому обращаться с ними следует осторожно. Не прикасайтесь к таблеткам влажными руками, поскольку они могут раствориться.

Таблетки следует принимать следующим образом:

Чтобы избежать повреждения таблетки, не надавливайте на ячейку, в которой она находится. Осторожно потяните за фольгированное покрытие с края, указанного стрелкой (см. рисунок), и извлеките таблетку из блистера. Положите таблетку в рот. Она растворится непосредственно во рту, что облегчит проглатывание.

Если вы почувствуете, что действие эбастин слишком сильное или слабое, сообщите об этом врачу или фармацевту.

Если вы приняли больше Эбастин Керн Фарма, чем нужно

При передозировке или случайном приёме немедленно обратитесь к врачу или фармацевту, позвоните в Службу токсикологической информации по телефону 91 562 04 20 (сообщите название лекарства и количество принятого препарата) или обратитесь в ближайшую больницу. Возьмите с собой оставшиеся таблетки, упаковку и коробку, чтобы медицинский персонал мог быстрее определить, какой препарат был принят.

Лечение при отравлении этим препаратом включает промывание желудка и назначение соответствующей медикаментозной терапии.

Если вы забыли принять Эбастин Керн Фарма

Не удваивайте дозу, чтобы компенсировать пропущенный приём. Примите пропущенную дозу, как только вспомните, а затем продолжайте приём по обычному графику. Однако, если до следующего приёма осталось мало времени (менее нескольких часов), не принимайте пропущенную дозу — дождитесь следующего приёма в обычное время.

Если у вас есть ещё какие-либо вопросы по применению этого лекарства, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, Эбастин Керн Фарма может вызывать побочные эффекты, однако они возникают не у всех пациентов.

В клинических исследованиях и при накопленном опыте после выхода на рынок были отмечены следующие побочные эффекты:

Очень часто (могут наблюдаться у более чем 1 из 10 человек):

• Головная боль

Часто (могут наблюдаться у до 1 из 10 человек):

• Сонливость
• Сухость во рту

Редко (могут наблюдаться у до 1 из 1 000 человек):

• Реакции гиперчувствительности: аллергические реакции (такие как анафилаксия и ангионевротический отёк)
• Повышенная нервозность, бессонница
• Головокружение, снижение чувствительности к осязанию или изменение чувствительности, снижение или нарушение вкуса
• Пульсация в сердце (сердцебиение), тахикардия
• Боли в животе, рвота, тошнота, нарушения пищеварения
• Воспаление печени (гепатит), холестаз, нарушения показателей функции печени в лабораторных анализах (повышение трансаминаз, гамма-ГТ, щелочной фосфатазы и билирубина)
• Крапивница, кожная сыпь, дерматит
• Нарушения менструального цикла
• Отёчность (накопление жидкости), усталость

Частота неизвестна (оценить частоту не представляется возможным на основании имеющихся данных):

• Повышение массы тела
• Повышенный аппетит

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, обратитесь к врачу, фармацевту или медсестре, даже если речь идёт о возможных побочных эффектах, не указанных в данной инструкции.

Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного лекарственного препарата.

5. Условия хранения Эбастин Керн Фарма

Хранить этот лекарственный препарат в местах, недоступных для детей и исключить возможность их увидеть.

Особые условия хранения не требуются.

Не используйте данный лекарственный препарат после даты, указанной на упаковке после надписи «CAD». Дата окончания срока годности относится к последнему дню указанного месяца.

Лекарственные препараты не должны утилизироваться через канализацию или бытовые отходы. Отправляйте упаковки и ненужные лекарства в пункт приёма отходов SIGRE в аптеке. При возникновении сомнений проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как правильно избавиться от упаковок и ненужных лекарств. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав Эбастин Керн Фарма

Действующее вещество — эбастин. Каждая таблетка содержит 10 мг эбастин.

Вспомогательные компоненты: Pearlitol flash (маннит и кукурузный крахмал), микрокристаллическая целлюлоза (Е-460), картофельный крахмал, гидроксипропилцеллюлоза (Е-463), макрогол 6000, коллоидный диоксид кремния, глицерина моностеарат, ароматизатор tutti frutti, натриевая соль сакхарина (Е-954) и стеарат магния (Е-572).

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Эбастин Керн Фарма выпускается в виде белых или почти белых, круглых, плоских таблеток, упакованных в блистеры из алюминия/алюминия-полиамида-ПВХ. Каждая упаковка содержит 20 таблеток.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

Держатель регистрационного удостоверения

Kern Pharma, S.L.

Venus, 72 - Pol. Ind. Colón II

08228 Terrassa - Barcelona

Испания

Производитель

Laboratorios Normon, S.A.

Ronda de Valdecarrizo, 6 – 28760 Tres Cantos – Madrid (Испания)

Дата последнего обновления данного вкладыша: июль 2023 г.

Подробная информация о данном лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (AEMPS) http://www.aemps.gob.es