Ебастин Керн Фарма 10 мг таблетки ородисперсні EFG

Інструкція: інформація для пацієнта

Вступ

Інструкція: інформація для пацієнта

Ебастин Керн Фарма 10 мг таблетки ородисперсні EFG

Уважно прочитайте всю цю інструкцію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

• Зберігайте цю інструкцію, оскільки можливо, знадобиться ще раз її прочитати.
• Якщо у вас виникнуть будь-які запитання, зверніться до свого лікаря або фармацевта.
• Цей лікарський засіб призначено саме вам, і ви не повинні давати його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, що й ви, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо у вас виникнуть побічні ефекти, зверніться до свого лікаря або фармацевта, навіть якщо ці побічні ефекти не зазначені в цій інструкції.

Зміст інструкції

1. Що таке Ебастин Керн Фарма та для чого його застосовують
2. Що вам потрібно знати, перш ніж починати застосовувати Ебастин Керн Фарма
3. Як застосовувати Ебастин Керн Фарма
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання лікарського засобу Ебастин Керн Фарма
6. Вміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Ебастин Керн Фарма та для чого його застосовують

Ебастин Керн Фарма належить до групи лікарських засобів, які називаються антигістамінними (протиалергійними).

Ебастин призначений для лікування симптомів алергічних захворювань, таких як сезонний або круглогодинний алергічний риніт, що може супроводжуватися алергічною кон’юнктивітою (такі симптоми, як виділення з носа, свербіж у носі, свербіж у очах, сльозотеча, бажання чхати), хронічна кропив’янка та алергічний дерматит.

2. Що вам потрібно знати перед початком прийому Ебастин Керн Фарма

Не приймайте Ебастин Керн Фарма

• якщо у вас алергія на ебастин або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перераховані в розділі 6).

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед початком прийому Ебастин Керн Фарма.

Цей лікарський засіб слід застосовувати з обережністю:

• якщо у вас змінені результати електрокардіограми (подовження інтервалу QT);
• якщо у вас порушений рівень калію в крові;
• якщо у вас тяжке захворювання печінки (див. розділ «Як застосовувати Ебастин Керн Фарма»);
• якщо ви приймаєте ліки, що використовуються для лікування грибкових інфекцій, які називаються азольні протигрибкові засоби, або ліки, що використовуються для лікування певних інфекцій, які називаються макролідні антибіотики (див. розділ «Прийом Ебастин Керн Фарма з іншими лікарськими засобами»);
• якщо ви приймаєте рифампіцин — лікарський засіб, що використовується для лікування туберкульозу.

Не застосовуйте цей лікарський засіб при гострому алергічному стані, що вимагає негайної допомоги, оскільки ебастин (діюча речовина цього лікарського засобу) починає діяти через 1–3 години після прийому.

Діти

Ебастин Керн Фарма не повинен застосовуватися дітям молодше 12 років.

Прийом Ебастин Керн Фарма з іншими лікарськими засобами

Повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можливо зможете приймати інші лікарські засоби.

Наведені нижче лікарські засоби можуть впливати на дію Ебастин Керн Фарма; у таких випадках може знадобитися зміна дози або припинення одного з ліків:

• Ебастин Керн Фарма може посилювати дію інших ліків, що використовуються для лікування алергії (антигістамінних засобів);
• Ебастин Керн Фарма слід застосовувати з обережністю у пацієнтів, які приймають ліки, такі як кетоконазол або ітраконазол, що використовуються для лікування грибкових інфекцій, або антибіотик еритроміцин, що використовується для лікування певних інфекцій (оскільки вони можуть спричинити зміни на електрокардіограмі);
• Протигістамінна дія Ебастин Керн Фарма може зменшуватися у пацієнтів, які приймають лікарський засіб рифампіцин, що використовується для лікування туберкульозу.

Взаємодії між ебастином і теофіліном, варфарином, циметидином, діазепамом та алкоголем не описані.

Вплив на діагностичні тести

Ебастин Керн Фарма може впливати на результати шкірних алергічних проб, тому рекомендується не проводити такі тести раніше ніж через 5–7 днів після припинення лікування.

Прийом Ебастин Керн Фарма з їжею та напоями

Таблетки можна приймати незалежно від прийому їжі. Необов’язково вживати воду чи інші рідини.

Вагітність та годування грудьми

Якщо ви вагітні або годуєте грудьми, вважаєте, що можете бути вагітні, або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.

Вагітність

Досвід застосування у вагітних жінок відсутній, тому рекомендується проконсультуватися з лікарем перед прийомом ебастину. Лікар вирішить, чи слід починати лікування.

Годування грудьми

Невідомо, чи проникає лікарський засіб у грудне молоко, тому його не слід застосовувати під час годування грудьми.

Керування транспортними засобами та робота з механізмами

При рекомендованих терапевтичних дозах не спостерігалося впливу на психомоторну функцію, здатність керувати транспортними засобами чи працювати з механізмами. Проте, оскільки серед побічних ефектів можуть бути сонливість та запаморочення, перш ніж керувати транспортним засобом або працювати з механізмами, оцініть свою реакцію на лікарський засіб.

3. Як застосовувати Ебастин Керн Фарма

Дотримуйтесь точно тих інструкцій щодо застосування ебастину, які дав вам лікар. Якщо виникнуть сумніви, зверніться знову до свого лікаря або фармацевта.

Пам’ятайте приймати свій лікарський засіб.

Лікар вкаже вам тривалість лікування препаратом Ебастин Керн Фарма. Не припиняйте лікування раніше, оскільки симптоми можуть погіршитися.

Дозування

Застосування у дорослих та дітей старше 12 років

Рекомендована доза — один ородисперсний таблетка (10 мг ебастину) один раз на добу.

Застосування у пацієнтів із тяжким захворюванням печінки

Доза не повинна перевищувати 10 мг ебастину на добу (1 ородисперсна таблетка 10 мг).

Спосіб застосування

Таблетки ебастину призначені для перорального застосування і легко розчиняються, тому їх слід обережно обробляти. Не торкайтеся таблеток вологими руками, оскільки вони можуть розчинитися.

Таблетки слід приймати таким чином:

Щоб уникнути пошкодження таблетки, не натискайте на комірку, у якій вона знаходиться. Обережно потягніть за металеве покриття з кута, позначеного стрілкою (див. зображення), і вийміть таблетку з блистера. Покладіть таблетку у рот. Вона розчиниться безпосередньо у роті, тому її буде дуже легко проковтнути.

Якщо, на вашу думку, дія ебастину є надто сильною або слабкою, повідомте про це свого лікаря або фармацевта.

Якщо ви прийняли більше препарату Ебастин Керн Фарма, ніж потрібно

У разі передозування або випадкового прийому негайно зверніться до лікаря або фармацевта, зателефонуйте до Токсикологічної інформаційної служби за телефоном 91 562 04 20 (вказавши назву лікарського засобу та кількість прийнятого) або зверніться до найближчої лікарні. Візьміть із собою залишки таблеток, пачку та коробку, щоб медичний персонал міг швидше ідентифікувати прийнятий вами препарат.

Лікування отруєння цим лікарським засобом полягає у промиванні шлунка та призначенні відповідних медикаментів.

Якщо ви забули прийняти Ебастин Керн Фарма

Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущені дози. Прийміть пропущену дозу, як тільки згадаєте, а потім продовжуйте приймати за звичайним графіком. Однак, якщо до наступної дози залишилося менше кількох годин, не приймайте пропущену дозу — просто почекайте і прийміть наступну дозу у звичайний час.

Якщо у вас виникнуть інші сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, запитайте свого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, Ебастин Керн Фарма 10 мг таблетки ородисперсні EFG може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у всіх людей.

У клінічних дослідженнях та під час післяреєстраційного досвіду спостерігалися такі побічні ефекти:

Дуже часто (можуть впливати на більше, ніж 1 із 10 людей):

• Головний біль

Часто (можуть впливати до 1 із 10 людей):

• Сонливість
• Сухість у роті

Рідко (можуть впливати до 1 із 1000 людей):

• Реакції гіперчутливості: алергічні реакції (наприклад, анафілаксія та ангіоедема)
• Нервозність, безсоння
• Запаморочення, зниження чутливості дотику або загальної чутливості, зниження або зміна смаку
• Порушення серцевого ритму, тахікардія
• Біль у животі, блювота, нудота, розлади травлення
• Запалення печінки (гепатит), холестаз, лабораторні ознаки порушення функції печінки (підвищення трансаміназ, gamma-GT, лужної фосфатази та білірубіну)
• Кропив’янка, висипання на шкірі, дерматит
• Порушення менструального циклу
• Набряк (набряк через накопичення рідини), слабкість

Частота невідома (не може бути оцінена на основі наявних даних):

• Збільшення маси тіла
• Підвищений апетит

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо у вас виникли побічні ефекти, зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції.

Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Іспанську систему фармаконагляду за лікарськими засобами для застосування людьми: https://www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Зберігання Ебастин Керн Фарма

Зберігати цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.

Особливих умов зберігання не потрібно.

Не застосовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, який зазначено на упаковці після «CAD». Термін придатності закінчується останнього дня місяця, зазначеного на упаковці.

Лікарські засоби не повинні викидатися в каналізацію чи сміттєві кошики. Складіть порожні упаковки та ліки, які вам більше не потрібні, у пункт збору SIGRE у аптеці. Якщо виникли сумніви, запитайте у свого аптекаря, як позбутися упаковок і ліків, що не використовуються. Таким чином ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Ебастин Керн Фарма

Діюча речовина — ебастин. Кожна таблетка містить 10 мг ебастину.

Інші компоненти: Pearlitol flash (манітол та крохмаль кукурудзяний), целюлоза мікрокристалічна (Е-460), крохмаль картопляний, гідроксипропілцелюлоза (Е-463), макрогол 6000, силіцій діоксид колоїдний, гліцеролу моностеарат, ароматизатор tutti frutti, натрію сакарин (Е-954) та магнію стеарат (Е-572).

Зовнішній вигляд продукту та вміст упаковки

Ебастин Керн Фарма 10 мг таблетки ородисперсні EFG випускається у вигляді таблеток білого або майже білого кольору, круглих та плоских, упакованих у блистерні упаковки алюміній/алюміній-поліамід-ПВХ. Кожна упаковка містить 20 таблеток.

Власник дозволу на реалізацію та виробник

Власник дозволу на реалізацію

Kern Pharma, S.L.

Venus, 72 - Pol. Ind. Colón II

08228 Terrassa - Barcelona

Іспанія

Виробник

Laboratorios Normon, S.A.

Ronda de Valdecarrizo, 6 – 28760 Tres Cantos – Madrid (España)

Дата останнього перегляду цієї інструкції: липень 2023

Детальна інформація щодо цього лікарського засобу доступна на вебсайті Іспанського агентства з лікарських засобів та медичних виробів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es