Эбастин Гадор 20 мг таблетки буко-дисперсируемые ЕФГ

Инструкция: информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Эбастин Гадор 20 мг таблетки буко-дисперсируемые ЕФГ

Внимательно прочитайте всю инструкцию перед началом применения этого лекарственного препарата, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраняйте инструкцию — возможно, вам понадобится ознакомиться с ней повторно.
• При наличии вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
• Данный лекарственный препарат был назначен только вам, и вы не должны передавать его другим людям, даже если у них такие же симптомы, поскольку он может им навредить.
• При возникновении побочных эффектов обращайтесь к врачу или фармацевту, даже если речь идёт о побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Эбастин Гадор и для чего он применяется
2. Что вы должны знать перед началом приёма Эбастин Гадор
3. Как принимать Эбастин Гадор
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Эбастин Гадор
6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Эбастин Гадор и для чего он применяется

Эбастин Гадор содержит активное вещество — эбастин. Препарат относится к группе лекарственных средств, называемых антигистаминными.

Эбастин Гадор показан для лечения симптомов аллергических заболеваний, таких как сезонный или круглогодичный аллергический ринит, сопровождающийся или не сопровождающийся аллергическим конъюнктивитом (выделения из носа, зуд в носу, зуд глаз, слезотечение, чихание), хроническая крапивница и аллергический дерматит.

2. Что Вам необходимо знать перед применением Эбастин Гадор

Не принимайте Эбастин Гадор
• Если Вы аллергик на эбастин или на любой из других компонентов этого лекарственного средства (перечисленных в разделе 6).

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом до начала приема Эбастин Гадор.

• Если у Вас нарушены результаты электрокардиограммы.
• Если у Вас низкий уровень калия в крови.
• Если у Вас тяжелое заболевание печени.
• Если Вы принимаете препараты, используемые для лечения грибковых инфекций — азольные противогрибковые средства, или макролидные антибиотики.
• Если Вы принимаете рифампицин — препарат, применяемый для лечения туберкулеза.

При остром аллергическом состоянии неотложного характера эффект от Эбастин Гадор наступает через 1–3 часа.

Дети

• Эбастин Гадор не должен применяться у детей младше 12 лет.

Применение Эбастин Гадор с другими лекарственными средствами

Сообщите врачу или фармацевту, если Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарственные средства.

Это связано с тем, что Эбастин Гадор может влиять на действие некоторых препаратов, а также некоторые препараты могут влиять на действие Эбастин Гадор.

• Эбастин Гадор может усиливать действие других антигистаминных препаратов.
• Эбастин Гадор следует применять с осторожностью у пациентов, одновременно принимающих эбастин с кетоконазолом, итраконазолом или эритромицином.
• Действие Эбастин Гадор может быть нарушено при одновременном применении с препаратом под названием рифампицин, используемым для лечения туберкулеза.

Влияние на результаты диагностических проб

Эбастин Гадор может влиять на результаты кожных аллергопроб, поэтому рекомендуется не проводить их в течение 5–7 дней после прекращения лечения.

Применение Эбастин Гадор с пищей и напитками

Вы можете принимать буко-дисперсируемые таблетки во время еды или натощак.

Беременность, грудное вскармливание и фертильность

Если Вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременны, или планируете забеременеть, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного средства.

Вождение транспорта и управление механизмами

При рекомендуемых терапевтических дозах у человека не отмечалось влияния на психомоторную функцию, а также на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами. Тем не менее, поскольку среди побочных эффектов отмечаются сонливость и головокружение, перед тем как начать управлять транспортным средством или механизмами, оцените свою реакцию на лечение.

Эбастин Гадор, буко-дисперсируемые таблетки содержат аспартам (Е-951)

Этот препарат содержит 5 мг аспартама в каждой таблетке.

Аспартам является источником фенилаланина, который может быть вреден при фенилкетонурии (ФКУ) — редком наследственном заболевании, при котором фенилаланин накапливается в организме, так как он не может быть правильно выведен.

Эбастин Гадор, буко-дисперсируемые таблетки содержат лактозу

Этот препарат содержит лактозу. Если Ваш врач сообщил Вам о непереносимости некоторых видов сахаров, проконсультируйтесь с ним перед применением этого препарата.

3. Как принимать Эбастин Гадор

Следуйте точно инструкциям по применению этого лекарственного препарата, указанным вашим врачом или фармацевтом. При возникновении сомнений проконсультируйтесь повторно с врачом или фармацевтом.

Ваш врач укажет, сколько таблеток буко-дисперсируемых вы должны принимать и как долго должен длиться курс лечения. Это зависит от вашего состояния и возраста. Рекомендуемая доза следующая:

Применение у взрослых и детей старше 12 лет

Рекомендуемая доза для взрослых и детей старше 12 лет — 1 таблетка буко-дисперсируемая (10 мг) один раз в сутки, хотя некоторым пациентам может потребоваться 1 таблетка буко-дисперсируемая 20 мг один раз в сутки.

Применение у пациентов с тяжелым заболеванием печени

Не рекомендуется превышать дозу 10 мг в день. Пациентам с таким состоянием рекомендуется использовать лекарственную форму таблеток буко-дисперсируемых 10 мг.

Если вы считаете, что действие препарата Эбастин Гадор слишком сильное или, наоборот, слабое, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.

Если у вас возникнут другие вопросы по применению этого лекарственного препарата, спросите у врача или фармацевта.

Если вы приняли больше Эбастин Гадор, чем следует

При передозировке или случайном приёме препарата немедленно обратитесь к врачу или фармацевту либо позвоните в Службу токсикологической информации по телефону 91 562 04 20, указав название препарата и принятую дозу.

Лечение интоксикации данным препаратом включает промывание желудка и применение соответствующих лекарственных средств. Возьмите с собой данный листок-вкладыш.

Если вы забыли принять Эбастин Гадор

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную. Примите пропущенную дозу, как только вспомните, а затем продолжайте приём препарата по обычному графику. Если до следующей дозы осталось мало времени, не принимайте пропущенную дозу и дождитесь следующего приёма в обычное время.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.

В ходе клинических исследований и при накопленном опыте после выхода на рынок были отмечены следующие побочные эффекты:

Редкие (>1/10 000 до <1/1 000):

• Сонливость
• Сухость во рту

Очень редкие (<1/10 000):

• Повышенная нервозность
• Бессонница
• Головокружение, снижение чувствительности, головная боль
• Ощущение сердцебиения, тахикардия
• Рвота, боль в животе, тошнота, нарушения пищеварения
• Отклонения в результатах функциональных проб печени
• Нарушения менструального цикла
• Крапивница, кожная сыпь, дерматит
• Отёк, утомляемость

Частота неизвестна (не может быть установлена на основании имеющихся данных):

• увеличение массы тела

• повышение аппетита

Не беспокойтесь из-за этого перечня возможных побочных эффектов. Возможно, вы не столкнётесь ни с одним из них. Если у вас возникнут побочные эффекты, обратитесь к врачу или фармацевту, даже если речь идёт о побочных эффектах, не указанных в данной инструкции.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы заметите любые побочные эффекты, сообщите об этом врачу или фармацевту, даже если, по вашему мнению, речь идёт о побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного лекарственного препарата.

5. Сохранность Эбастин Гадор

Хранить данный лекарственный препарат в недоступном для детей месте.

Особые условия хранения не требуются.

Не используйте данный лекарственный препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке после надписи САД. Срок годности истекает последним днём указанного месяца.

Лекарственные препараты не следует выбрасывать в канализацию или мусорные баки. Передайте в аптеку упаковки и лекарства, от которых необходимо избавиться, в пункт приема отходов SIGRE. В случае возникновения сомнений проконсультируйтесь с фармацевтом о порядке утилизации упаковок и ненужных лекарственных препаратов. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав Эбастин Гадор:

• Действующее вещество — эбастин.
  Таблетки буко-дисперсируемые Эбастин Гадор содержат 20 мг эбастин.
• Прочие компоненты (вспомогательные вещества): лактоза моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая 101, кроскармеллоза натрия, аспартам (Е-951), стеарат магния, кремнекислота коллоидная безводная, ароматизатор «мята».

Внешний вид препарата и комплектация упаковки

Таблетки буко-дисперсируемые Эбастин Гадор 20 мг: белые круглые буко-дисперсируемые таблетки, упакованные в блистеры.

Размер упаковки: 20 буко-дисперсируемых таблеток.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель:

Держатель регистрационного удостоверения:

Qualix Pharma S.L
Улица Ботаника, 137–139
08908 Л’Оспиталет-де-Льобрегат (Барселона)
Испания

Производитель:

SEID, S.A.
Шоссе Сабадель – Гранольерс, км 15
08185 Льяса-де-Валь – Барселона
Испания

Наименования препарата в странах ЕЭЗ:

Дата последнего обновления данного вкладыша: декабрь 2023