Ebastyna Gador 20 mg tabletki orodyspersyjne EFG

Ulotka: Informacja dla użytkownika

Wprowadzenie

Ulotka: informacja dla użytkownika

Ebastina Gador 20 mg tabletki do ssania EFG

Przed zastosowaniem tego leku należy dokładnie przeczytać całą ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj tę ulotkę, ponieważ możesz mieć potrzebę ponownego jej przeczytania.
• Jeśli masz jakiekolwiek wątpliwości, skonsultuj się ze swoim lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został Ci przepisany wyłącznie osobiste i nie powinieneś przekazywać go innym osobom, nawet jeśli wykazują one takie same objawy jak Ty, ponieważ może im zaszkodzić.
• Jeśli wystąpią u Ciebie działania niepożądane, skontaktuj się ze swoim lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, których nie ma w tej ulotce. Zobacz sekcję 4.

Spis treści ulotki

1. Co to jest Ebastina Gador i do czego służy
2. Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania Ebastina Gador
3. Jak stosować Ebastina Gador
4. Możliwe działania niepożądane
5. Warunki przechowywania Ebastina Gador
6. Zawartość opakowania i informacje dodatkowe

1. Co to jest Ebastina Gador i do czego służy

Ebastina Gador zawiera substancję czynną ebastyne. Należy do grupy leków zwanych antyhistaminikami.

Ebastina Gador jest wskazana w leczeniu objawów chorób alergicznych, takich jak sezonowe lub przewlekłe alergiczne zapalenie nosa, towarzyszące lub nie towarzyszące alergicznemu zapaleniu spojówek (takie jak kapienie z nosa, swędzenie nosa, swędzenie oczu, łzawienie, napady kichania), przewlekły pokrzywka i alergiczne zapalenie skóry.

2. Co należy wiedzieć przed zażyciem Ebastyna Gador

Nie przyjmuj Ebastyna Gador • Jeśli jesteś uczulony na ebastyne lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Przed rozpoczęciem przyjmowania Ebastyna Gador skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

• Jeśli wyniki Twojego elektrokardiogramu są zaburzone.
• Jeśli masz obniomny poziom potasu we krwi.
• Jeśli cierpisz na ciężką chorobę wątroby.
• Jeśli jesteś leczony lekami przeciwpasożytniczymi stosowanymi w grzybiczych infekcjach, tzw. przeciwgrzybiczymi azolami, lub antybiotykami z grupy makrolidów.
• Jeśli jesteś leczony ryfampicyną, lekiem stosowanym w leczeniu gruźlicy.

W przypadku nagłego, ostrego stanu alergicznego, działanie Ebastyna Gador rozwija się w ciągu 1–3 godzin.

Dzieci

• Ebastyna Gador nie powinna być stosowana u dzieci poniżej 12. roku życia.

Stosowanie Ebastyna Gador z innymi lekami

Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz, przyjmowałeś ostatnio lub możesz potrzebować innych leków.

Dzieje się tak, ponieważ Ebastyna Gador może wpływać na działanie niektórych leków, a niektóre leki mogą wpływać na działanie ebastyny.

• Ebastyna Gador może nasilać działanie innych leków przeciwzwoleczniczych.
• Ebastyna Gador powinna być stosowana z ostrożnością u pacjentów, u których ebastyna jest podawana jednocześnie z ketokonazolem lub itrakonazolem, lub erytromycyną.
• Działanie Ebastyna Gador może być wpływowane przez lek zwany ryfampicyną, stosowany w leczeniu gruźlicy.

Wpływ na wyniki badań diagnostycznych

Ebastyna Gador może wpływać na wyniki testów alergicznych wykonywanych na skórze. Zaleca się nie wykonywanie tych testów przez 5–7 dni po zakończeniu leczenia.

Stosowanie Ebastyna Gador z pożywieniem i napojami

Tabletki bukodyspersyjne możesz przyjmować z posiłkiem lub na pusty żołądek.

Ciąża, karmienie piersią i płodność

Jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią, uważasz, że możesz być w ciąży lub planujesz zajście w ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.

Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn

Nie zaobserwowano wpływu na funkcje psychomotoryczne, ani na zdolność prowadzenia pojazdów czy obsługi maszyn przy zalecanych dawkach terapeutycznych. Niemniej jednak, ponieważ do działań niepożądanych należy senność i zawroty głowy, należy obserwować swoją reakcję na leczenie przed prowadzeniem pojazdów lub korzystaniem z maszyn.

Ebastyna Gador tabletki bukodyspersyjne zawierają aspartam (E-951)

Ten lek zawiera 5 mg aspartamu w każdej tabletce.

Aspartam jest źródłem fenyloalaniny, która może być szkodliwa u osób z fenyloketonurią (FKU), rzadką chorobą genetyczną, w której fenyloalanina gromadzi się w organizmie z powodu nieprawidłowego jej wydalania.

Ebastyna Gador tabletki bukodyspersyjne zawierają laktozę

Ten lek zawiera laktozę. Jeśli lekarz poinformował Cię o nietolerancji niektórych cukrów, skonsultuj się z nim przed przyjęciem tego leku.

3. Jak stosować Ebastinę Gador

Postępuj dokładnie zgodnie z instrukcjami dotyczącymi stosowania tego leku podanymi przez lekarza lub farmaceutę. W razie wątpliwości skontaktuj się ponownie z lekarzem lub farmaceutą.

Lekarz wskazuje, ile tabletek bukodyspersyjnych należy przyjmować oraz jak długo należy prowadzić leczenie. Dawkowanie zależy od stanu zdrowia oraz wieku. Zalecana dawka jest następująca:

Stosowanie u dorosłych i dzieci powyżej 12. roku życia

Zalecaną dawką u dorosłych i dzieci powyżej 12. roku życia jest 1 tabletka bukodyspersyjna (10 mg) raz dziennie, choć niektórzy pacjenci mogą wymagać 1 tabletki bukodyspersyjnej 20 mg raz dziennie.

Stosowanie u pacjentów z ciężkim schorzeniem wątroby

Nie zaleca się przekraczania dawki 10 mg dziennie. U tych pacjentów zaleca się stosowanie tabletek bukodyspersyjnych o mocy 10 mg.

Jeśli uważasz, że działanie leku Ebastina Gador jest zbyt silne lub zbyt słabe, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

Jeśli masz dalsze wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, zapytaj lekarza lub farmaceuty.

Jeśli przyjmiesz więcej Ebastiny Gador niż należy

W przypadku przedawkowania lub przypadkowego przyjęcia zbyt dużej dawki natychmiast skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą albo zadzwoń do Centrum Informacji Toksykologicznej pod numer telefonu 91 562 04 20, podając nazwę leku oraz przyjętą ilość.

Leczenie zatrucia tym lekiem obejmuje przepłukanie żołądka oraz podanie odpowiedniego leczenia wspomagającego. Zabierz ze sobą ten ulotkę.

Jeśli zapomnisz przyjąć Ebastinę Gador

Nie przyjmuj podwójnej dawki, aby uzupełnić pominiętą dawkę. Przyjmij pominiętą dawkę tak szybko, jak tylko sobie przypomnisz, a następnie kontynuuj przyjmowanie leku zgodnie z ustalonym harmonogramem. Jeśli do następnej dawki pozostało niewiele czasu, nie przyjmuj pominiętej dawki i odczekaj do czasu następnej dawki, którą przyjmij o wyznaczonej porze.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.

W badaniach klinicznych oraz w doświadczeniu z okresu po wprowadzeniu na rynek zaobserwowano następujące działania niepożądane:

Rzadkie (>1/10 000 do <1/1000):

• Senność
• Suchość w ustach

Bardzo rzadkie (<1/10 000):

• Niespokojność
• Bezsenność
• Omdlenia, zmniejszenie wrażliwości, ból głowy
• Kołatanie serca, tachykardia
• Wymioty, ból brzucha, nudności, dolegliwości żołądkowo-jelitowe
• Nieprawidłowe wyniki testów funkcji wątroby
• Zaburzenia menstruacyjne
• Pokrzywka, wysypka, zapalenie skóry
• Obrzęk, zmęczenie

Częstość nieznana (nie można oszacować na podstawie dostępnych danych):

-zwiększenie masy ciała

-zwiększone apetyt

Nie należy się niepokoić na podstawie tej listy możliwych działań niepożądanych. Możliwe, że żadne z nich nie wystąpi. Jeśli wystąpią działania niepożądane, należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, których nie ma na tej liście.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpią jakiekolwiek działania niepożądane, należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to możliwe działania niepożądane, których nie ma w niniejszym ulotce. Można je również zgłosić bezpośrednio za pośrednictwem Hiszpańskiego Systemu Farmakowigilancji Leków stosowanych u ludzi: www.notificaram.es. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych można przyczynić się do udostępnienia dodatkowych informacji na temat bezpieczeństwa stosowania tego leku.

5. Zachowanie leku Ebastyna Gador

Przechowuj ten lek poza zasięgiem wzroku i ręki dzieci.

Nie wymaga specjalnych warunków przechowywania.

Nie stosuj tego leku po dacie wygasania podanej na opakowaniu po oznaczeniu CAD. Data wygaśnięcia oznacza ostatni dzień wskazanego miesiąca.

Leków nie wolno wyrzucać do kanalizacji ani do śmieci. Odpadowe opakowania oraz leki, których nie potrzebujesz, zwróć do Punktu Zbiorczego Odpadów Leków SIGRE w aptece. W razie wątpliwości skonsultuj się z farmaceutą, jak pozbyć się opakowań i leków, których nie potrzebujesz. W ten sposób pomóż ochronić środowisko naturalne.

6. Skład opakowania i informacja dodatkowa

Skład Ebastyny Gador: – Substancją czynną jest ebastyna. Ebastyna Gador tabletki bukodyspersyjne zawiera 20 mg ebastyny. – Pozostałe składniki (substancje pomocnicze) to: laktoza jednowodna, celuloza mikrokryształowa 101, sodowa croscarmelozoza, aspartam (E-951), stearynian magnezu, bezwodny dwutlenek krzemu, aroma miętowe.

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Ebastyna Gador 20 mg tabletki bukodyspersyjne: białe, okrągłe tabletki bukodyspersyjne, pakowane w blistry.

Wielkość opakowania: 20 tabletek bukodyspersyjnych.

Właściciel pozwolenia na obrot i podmiot odpowiedzialny za produkcję:

Właściciel pozwolenia na obrot:

Qualix Pharma S.L

C/ de la Botánica 137-139

08908 L’Hospitalet de Llobregat (Barcelona)

Hiszpania

Podmiot odpowiedzialny za produkcję:

SEID, S.A.

Carretera de Sabadell a Granollers Km 15

08185 Lliçà de Vall – Barcelona

Hiszpania

Ten lek jest zarejestrowany w państwach członkowskich Europejskiej Gospodarki Europejskiej pod następującymi nazwami:

Data ostatniej aktualizacji tego ulotnika: grudzień 2023