Эбастин Флас Цинф 10 мг таблетки буко-диспергируемые ЕФГ

Инструкция: Информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Эбастин Флас Цинф 10 мг таблетки буко-диспергируемые ЕФГ

Внимательно прочитайте всю инструкцию перед началом применения этого лекарственного препарата, поскольку она содержит важную для вас информацию.

• Сохраняйте инструкцию — возможно, вам понадобится ознакомиться с ней снова.
• При наличии вопросов обращайтесь к своему врачу или фармацевту.
• Данный лекарственный препарат был вам выписан индивидуально; не передавайте его другим лицам, даже если у них такие же симптомы, как у вас, поскольку это может нанести им вред.
• При возникновении побочных эффектов обращайтесь к врачу или фармацевту, даже если речь идёт о побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Эбастин Флас Цинф и для чего он применяется
2. Что вам необходимо знать перед началом приёма Эбастин Флас Цинф
3. Как принимать Эбастин Флас Цинф
4. Возможные побочные эффекты
   1. Хранение Эбастин Флас Цинф

Состав упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Эбастин Флас Цинф и для чего он применяется

Эбастин Флас Цинф относится к группе лекарственных средств, называемых антигистаминными препаратами (противоаллергическими).

Эбастин Флас Цинф показан для лечения симптомов аллергических заболеваний, таких как сезонный или круглогодичный аллергический ринит, сопровождающийся или не сопровождающийся аллергическим конъюнктивитом (такими симптомами, как выделения из носа, зуд в носу, зуд глаз, слезотечение, чихание), хроническая крапивница и аллергический дерматит.

2. Что нужно знать перед началом приёма Эбастин Флас Цинф 10 мг

Не принимайте Эбастин Флас Цинф

• Если у вас аллергия на эбастин или на любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6).

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом приёма Эбастин Флас Цинф.

Приём этого лекарственного средства следует проводить с осторожностью:

• При нарушениях на электрокардиограмме (удлинение интервала QT).
• При нарушении уровня калия в крови.
• При тяжёлых заболеваниях печени (см. раздел 3 «Как принимать Эбастин Флас Цинф»).
• При одновременном приёме препаратов, используемых для лечения грибковых инфекций — азоловых антимикотиков, или препаратов, применяемых при лечении некоторых инфекций — макролидных антибиотиков (см. раздел «Другие лекарственные средства и Эбастин Флас Цинф»).
• При приёме рифампицина — препарата, применяемого для лечения туберкулёза.

Не используйте этот препарат при остром аллергическом приступе, требующем неотложной помощи, поскольку эбастин (действующее вещество этого препарата) начинает действовать через 1–3 часа после приёма.

Дети

Эбастин Флас не следует назначать детям младше 12 лет.

Другие лекарственные средства и Эбастин Флас Цинф

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарственные средства.

Ниже перечислены препараты, которые могут взаимодействовать с Эбастин Флас; в таких случаях может потребоваться изменение дозы или прекращение приёма одного из препаратов:

• Эбастин Флас может усиливать действие других препаратов, применяемых при аллергии (антигистаминных средств).
• Эбастин Флас следует применять с осторожностью у пациентов, получающих лечение кетоконазолом или итраконазолом — препаратами, применяемыми при грибковых инфекциях, или эритромицином — макролидным антибиотиком, применяемым при лечении некоторых инфекций (так как они могут вызывать нарушения на электрокардиограмме).
• Противоаллергическое действие Эбастин Флас может ослабляться у пациентов, получающих рифампицин — препарат, применяемый при лечении туберкулёза.

Взаимодействия между эбастином и теофиллином, варфарином, циметидином, диазепамом и алкоголем не описаны.

Влияние на результаты диагностических тестов

Эбастин Флас может влиять на результаты кожных аллергопроб, поэтому рекомендуется воздержаться от их проведения в течение 5–7 дней после прекращения приёма препарата.

Приём Эбастин Флас Цинф с пищей и напитками

Вы можете принимать буко-диспергируемые таблетки независимо от приёма пищи. При этом не требуется запивать водой или другими жидкостями.

Беременность и лактация

Если вы беременны или кормите грудью, подозреваете, что можете быть беременны, или планируете беременность, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного средства.

Беременность

Опыт применения у беременных женщин отсутствует, поэтому рекомендуется проконсультироваться с врачом перед началом приёма Эбастин Флас. Врач примет решение о целесообразности начала лечения.

Лактация

Неизвестно, проникает ли препарат в грудное молоко, поэтому его не следует применять в период грудного вскармливания.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

При применении в рекомендованной терапевтической дозе, влияния на психомоторные функции, а также на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами, не отмечалось. Однако, поскольку среди побочных эффектов фигурируют сонливость и головокружение, перед управлением транспортными средствами или механизмами следует оценить свою реакцию на препарат.

Эбастин Флас Цинф содержит аспартам (Е-951)

Этот препарат содержит 2,50 мг аспартама в каждой таблетке.

Аспартам является источником фенилаланина, который может быть вреден при фенилкетонурии (ФКУ) — редком генетическом заболевании, при котором фенилаланин накапливается в организме из-за нарушения его выведения.

Эбастин Флас Цинф содержит лактозу

Этот препарат содержит лактозу. Если ваш врач сообщил вам о непереносимости некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приёмом этого препарата.

Эбастин Флас Цинф содержит натрий

Этот препарат содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) в одной таблетке, то есть практически «без содержания натрия».

3. Как принимать эбастин флас цинф

Следуйте точно указаниям по применению этого лекарственного препарата, данным вашим врачом или фармацевтом. При возникновении сомнений обратитесь повторно к своему врачу или фармацевту.

Не забывайте принимать свой препарат.

Ваш врач укажет вам продолжительность лечения эбастином флас.

Способ применения и дозы

Применение у взрослых и детей старше 12 лет

Рекомендуемая доза — 1 буко-диспергируемая таблетка (10 мг эбастин) один раз в сутки.

Применение у пациентов с тяжелым заболеванием печени

Не следует превышать дозу 10 мг эбастин в сутки.

Способ введения

Этот препарат предназначен для перорального применения.

Таблетку эбастин флас помещают на язык, где она быстро растворяется. Пить воду или другую жидкость не требуется.

Непосредственно перед приемом аккуратно откройте блистер сухими руками и осторожно извлеките таблетку, не раздавливая её. Принимать таблетку необходимо сразу после вскрытия блистера.

Если вы приняли эбастин флас цинф в дозе больше рекомендованной

При передозировке или случайном проглатывании препарата немедленно обратитесь к врачу или фармацевту, либо позвоните в Службу токсикологической информации по телефону 91 562 04 20, указав название препарата и количество принятого. Возьмите с собой данный листок-вкладыш, оставшиеся таблетки, контурную упаковку и полную упаковку, чтобы медицинский персонал мог быстрее определить, какой препарат был принят.

Лечение при отравлении этим препаратом включает промывание желудка и назначение соответствующей медикаментозной терапии.

Если вы забыли принять эбастин флас цинф

Не удваивайте дозу, чтобы компенсировать пропущенный приём. Примите пропущенную дозу, как только вспомните, и затем продолжайте приём по обычному графику. Однако, если до следующего приёма осталось мало времени (несколько часов), не принимайте пропущенную дозу, а дождитесь следующего приёма в обычное время.

Если у вас возникли дополнительные вопросы по применению этого лекарственного препарата, обратитесь к вашему врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они не возникают у всех пациентов.

В ходе клинических исследований и при использовании после выхода на рынок были отмечены следующие побочные эффекты:

Очень часто (могут встречаться у более чем 1 из 10 человек):

• Головная боль

Часто (могут встречаться у до 1 из 10 человек):

• Сонливость
• Сухость во рту

Редко (могут встречаться у до 1 из 1 000 человек):

• Реакции гиперчувствительности: аллергические реакции (например, анафилаксия и ангионевротический отек)
• Повышенная нервозность, бессонница
• Головокружение, снижение чувствительности или осязания, снижение или изменение вкуса
• Пальпитация, тахикардия
• Боли в животе, рвота, тошнота, расстройства пищеварения
• Воспаление печени (гепатит), холестаз, отклонения в лабораторных показателях функции печени (повышение трансаминаз, ГГТ, щелочной фосфатазы и билирубина)
• Крапивница, кожная сыпь, дерматит
• Нарушения менструального цикла
• Отёк (припухлость вследствие накопления жидкости), усталость

Частота неизвестна (не может быть оценена по имеющимся данным):

• Повышение массы тела
• Повышенный аппетит

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, обратитесь к врачу или фармацевту, даже если речь идёт о возможных побочных эффектах, не указанных в данном листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного препарата.

5. Условия хранения Эбастин Флас Цинф

Хранить этот препарат вдали от глаз и досягаемости детей.

Данный препарат не требует особых условий хранения.

Не применять этот препарат после окончания срока годности, указанного на упаковке после надписи САD. Срок годности истекает в последний день указанного месяца.

Препараты не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Упаковку и ненужные лекарства следует сдавать в пункт приёма упаковок SIGRE в аптеке. В случае возникновения сомнений следует проконсультироваться с фармацевтом о том, как избавиться от упаковки и ненужных лекарств. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав эбастин флас цинф:

• Действующее вещество: эбастин. Каждая буко-диспергируемая таблетка содержит 10 мг эбастин.
• Прочие компоненты (вспомогательные вещества): лактоза моногидрат, микрокристаллическая целлюлоза 101, кроскармеллоза натрия, аспартам (Е-951), стеарат магния (Е-470b), коллоидный диоксид кремния (Е-551) и ароматизатор «мята».

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Эбастин Флас Цинф — белые круглые буко-диспергируемые таблетки.

Препарат выпускается в блистерах из алюминия/ПА/ПВХ-алюминия, в упаковках по 20 буко-диспергируемых таблеток.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель:

Держатель регистрационного удостоверения

Laboratorios Cinfa, S.A.

Carretera Olaz-Chipi, 10. Polígono Industrial Areta

31620 Huarte (Navarra) — España

Производитель

SEID, S.A.

Carretera de Sabadell a Granollers Km 15

08185 Lliçà de Vall – Barcelona

España

Дата последнего обновления настоящей инструкции: ноябрь 2019 г.

Подробная и актуальная информация о данном лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (AEMPS) http://www.aemps.gob.es

Вы можете получить подробную и актуальную информацию о данном препарате, отсканировав с помощью своего мобильного телефона (смартфона) QR-код, включённый в инструкцию и картонную упаковку. Также вы можете получить эту информацию по следующему интернет-адресу: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/81904/P_81904.html

QR-код: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/81904/P_81904.html