Ебастіна Флас Цінфа 10 мг таблетки буко-дисперсні EFG

Інструкція: інформація для пацієнта

Вступ

Інструкція: інформація для пацієнта

Ебастіна Флас Цінфа 10 мг таблетки буко-дисперсні EFG

Уважно прочитайте всю інструкцію перед початком застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

• Зберігайте цю інструкцію, оскільки можливо, знадобиться ще раз її прочитати.
• Якщо у вас виникнуть запитання, зверніться до лікаря або фармацевта.
• Цей лікарський засіб призначено вам особисто, не передавайте його іншим особам, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, що і ви, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо у вас виникнуть побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо це стосується побічних ефектів, які не зазначені в цій інструкції. Див. розділ 4.

Зміст інструкції

1. Що таке Ебастіна Флас Цінфа та для чого її застосовують
2. Що вам потрібно знати перед початком застосування Ебастини Флас Цінфа
3. Як застосовувати Ебастіну Флас Цінфа
4. Можливі побічні ефекти
   1. Зберігання Ебастини Флас Цінфа

Комплектація упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Ебастіна Флас Цінфа 10 мг таблетки буко-дисперсні EFG і для чого її застосовують

Ебастіна Флас Цінфа 10 мг таблетки буко-дисперсні EFG належить до групи лікарських засобів, які називаються антигістамінними (протиалергійними) засобами.

Ебастіна Флас Цінфа 10 мг таблетки буко-дисперсні EFG призначається для лікування симптомів алергічних захворювань, таких як сезонний або круглогодичний алергічний риніт, що може супроводжуватися алергічною кон’юнктивітою (наприклад, виділення з носа, свербіж у носі, свербіж у очах, сльозотеча, бажання чхати), хронічна кропив’янка та алергічний дерматит.

2. Що вам потрібно знати перед початком прийому ебастіни Флас Цінфа

Не приймайте ебастіну Флас Цінфа

• Якщо ви маєте алергію на ебастину або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (зазначені в розділі 6).

Попередження та застереження

Проконсультуйтесь із лікарем або фармацевтом перед початком прийому ебастіни Флас Цінфа.

Цей лікарський засіб слід застосовувати з обережністю:

• Якщо у вас є зміни на електрокардіограмі (подовження інтервалу QT).
• Якщо у вас порушений рівень калію в крові.
• Якщо у вас важке захворювання печінки (див. розділ 3 «Як застосовувати ебастіну Флас Цінфа»).
• Якщо ви приймаєте ліки, що використовуються для лікування грибкових інфекцій — азолові антимікотики, або ліки, що використовуються для лікування певних інфекцій — макролідні антибіотики (див. розділ «Інші ліки та ебастіна Флас Цінфа»).
• Якщо ви приймаєте рифампіцин — ліки, що використовуються для лікування туберкульозу.

Не застосовуйте цей лікарський засіб при гострому алергічному нападі, що вимагає термінової допомоги, оскільки ебастіна (діюча речовина цього лікарського засобу) починає діяти через 1–3 години після прийому.

Діти

Ебастіну Флас не слід застосовувати дітям молодше 12 років.

Інші ліки та ебастіна Флас Цінфа

Повідомте лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або, можливо, зможете приймати інші ліки.

Наведені нижче ліки можуть взаємодіяти з ебастіною Флас; у таких випадках може знадобитися зміна дози або припинення лікування одним із них:

• Ебастіна Флас може посилювати дію інших ліків, що використовуються для лікування алергії (антигістамінних).
• Ебастіну Флас слід застосовувати з обережністю у пацієнтів, які приймають ліки, такі як кетоконазол або ітраконазол, що використовуються для лікування грибкових інфекцій, або макролідний антибіотик еритроміцин, що використовується для лікування певних інфекцій (оскільки вони можуть спричинити зміни на електрокардіограмі).
• Протигістамінна дія ебастіни Флас може зменшуватися у пацієнтів, які приймають ліки під назвою рифампіцин, що використовується для лікування туберкульозу.

Взаємодії між ебастином та теофіліном, варфарином, циметидином, діазепамом та алкоголем не описані.

Вплив на діагностичні тести

Ебастіна Флас може впливати на результати шкірних алергічних проб, тому рекомендується не проводити їх раніше ніж через 5–7 днів після припинення лікування.

Застосування ебастіни Флас Цінфа разом із їжею та напоями

Ви можете приймати буко-дисперсні таблетки з їжею або без неї. Приймати воду або інші рідини не обов’язково.

Вагітність та годування груддю

Якщо ви вагітні, годуєте грудьми, вважаєте, що можете бути вагітні, або плануєте завагітніти, проконсультуйтесь із лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.

Вагітність

Досвід застосування у вагітних жінок відсутній, тому рекомендується проконсультуватися з лікарем перед прийомом ебастіни Флас. Лікар вирішить, чи слід починати лікування.

Годування груддю

Невідомо, чи проникає лікарський засіб у грудне молоко, тому його не слід застосовувати під час годування груддю.

Керування транспортними засобами та робота з механізмами

На рекомендованих терапевтичних дозах не спостерігалися впливи на психомоторну функцію, здатність керувати транспортними засобами або працювати з механізмами. Однак, оскільки серед побічних ефектів можуть бути сонливість та запаморочення, уважно стежте за своєю реакцією на лікування перед тим, як керувати транспортними засобами або працювати з механізмами.

Ебастіна Флас Цінфа містить аспартам (Е-951)

Цей лікарський засіб містить 2,50 мг аспартаму в кожній таблетці.

Аспартам є джерелом фенілаланіну, що може бути шкідливим при фенілкетонурії (ФКУ) — рідкісному генетичному захворюванні, при якому фенілаланін накопичується в організмі, оскільки організм не може його правильно вивести.

Ебастіна Флас Цінфа містить лактозу

Цей лікарський засіб містить лактозу. Якщо ваш лікар повідомив вам про непереносимість певних цукрів, проконсультуйтесь із ним перед застосуванням цього лікарського засобу.

Ебастіна Флас Цінфа містить натрій

Цей лікарський засіб містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) на таблетку; отже, практично «не містить натрію».

3. Як застосовувати ебастіну Флас Цінфа

Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування цього лікарського засобу, які надав ваш лікар або фармацевт. У разі виникнення сумнівів зверніться знову до свого лікаря або фармацевта.

Пам’ятайте приймати свій лікарський засіб.

Ваш лікар вкаже вам тривалість лікування ебастіною Флас.

Дозування

Застосування у дорослих та дітей старше 12 років

Рекомендована доза — 1 буко-дисперсна таблетка (10 мг ебастіни) один раз на добу.

Застосування у пацієнтів із тяжким захворюванням печінки

Не слід перевищувати дозу 10 мг ебастіни на добу.

Спосіб застосування

Цей лікарський засіб призначений для перорального застосування.

Дозу ебастіни Флас поміщають на язик, де вона швидко розчиниться. Проглинання води або іншої рідини не потрібне.

Безпосередньо перед прийомом обережно відкрийте блистер сухими руками та акуратно вийміть таблетку, щоб не розчавити її. Дозу слід прийняти одразу після відкриття блистера.

Якщо ви прийняли більше ебастіни Флас Цінфа, ніж потрібно

У разі передозування або випадкового прийому негайно зверніться до свого лікаря або фармацевта або зателефонуйте до Токсикологічної інформаційної служби за телефоном 91 562 04 20, повідомивши назву лікарського засобу та кількість прийнятого. Візьміть із собою цей листок-вкладиш, наявні таблетки, упаковку та коробку повністю, щоб медичний персонал міг швидше ідентифікувати прийнятий вами препарат.

Лікування отруєння цим лікарським засобом полягає у промиванні шлунка та застосуванні відповідних ліків.

Якщо ви забули прийняти ебастіну Флас Цінфа

Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущені дози. Прийміть пропущену дозу, як тільки згадаєте, а потім продовжуйте прийом за звичайним графіком. Однак, якщо до наступної дози залишилося менше кількох годин, не приймайте пропущену дозу — просто дочекайтеся наступного прийому в звичайний час.

Якщо у вас виникли інші запитання щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до свого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у всіх людей.

У клінічних дослідженнях та в ході післяреєстраційного досвіду спостерігалися такі побічні ефекти:

Дуже часто (можуть впливати на більше ніж 1 із 10 осіб):

• Головний біль

Часто (можуть впливати до 1 із 10 осіб):

• Сонливість
• Сухість у роті

Рідко (можуть впливати до 1 із 1000 осіб):

• Реакції гіперчутливості: алергічні реакції (наприклад, анафілаксія та ангіоедема)
• Нервозність, безсоння
• Запаморочення, зниження чутливості дотику або загальної чутливості, зниження або порушення смаку
• Потовщення, тахікардія
• Біль у животі, блювота, нудота, проблеми з травленням
• Запалення печінки (гепатит), холестаз, аналітичні ознаки порушення функції печінки (підвищення трансаміназ, gamma-GT, лужної фосфатази та білірубіну)
• Уртикарія, висипання, дерматит
• Порушення менструального циклу
• Набряки (пухлиння через накопичення рідини), слабкість

Невідома частота (не може бути оцінена на підставі наявних даних):

• Збільшення ваги
• Підвищення апетиту

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, зверніться до лікаря або аптекаря, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Іспанську систему фармаконагляду за лікарськими засобами для медичного застосування: https://www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Зберігання ебастіни флас цінфа

Зберігайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.

Цей лікарський засіб не потребує особливих умов зберігання.

Не застосовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці після надпису «CAD». Термін придатності дійсний до останнього дня вказаного місяця.

Лікарські засоби не слід викидати у каналізацію чи разом з побутовими відходами. Спорожнені упаковки та непотрібні ліки здавайте у пункті збору лікарських засобів SIGRE у аптеці. Якщо виникли сумніви, запитайте свого фармацевта, як позбутися від упаковок і непотрібних ліків. Таким чином ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад ебастіни флас цінфа:

• Діюча речовина: ебастіна. Кожна буко-дисперсна таблетка містить 10 мг ебастіни.
• Інші компоненти (допоміжні речовини): лактоза моногідрат, целюлоза мікрокристалічна 101, натрію кроскармелоза, аспартам (Е-951), магнію стеарат (Е-470b), колоїдний діоксид кремнію безводний (Е-551) та ароматизатор м’яти.

Зовнішній вигляд препарату та вміст упаковки

Ебастіна Флас Цінфа — це білі круглі буко-дисперсні таблетки.

Препарат постачається в блистерах із матеріалу алюміній/PA/PVC-алюміній, у упаковках по 20 буко-дисперсних таблеток.

Власник дозволу на обіг та виробник:

Власник дозволу на обіг

Laboratorios Cinfa, S.A.

Carretera Olaz-Chipi, 10. Polígono Industrial Areta

31620 Huarte (Navarra) – Іспанія

Виробник

SEID, S.A.

Carretera de Sabadell a Granollers Km 15

08185 Lliçà de Vall – Барселона

Іспанія

Дата останнього перегляду цієї інструкції: Листопад 2019 р.

Детальна та актуальна інформація про цей лікарський засіб доступна на веб-сайті Іспанського агентства з лікарських засобів та санітарних виробів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es

Ви можете отримати детальну та актуальну інформацію про цей лікарський засіб, відсканувавши за допомогою свого мобільного телефону (смартфона) QR-код, включений до інструкції та картонної упаковки. Також ви можете отримати цю інформацію за такою адресою в інтернеті: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/81904/P_81904.html

QR-код за адресою: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/81904/P_81904.html