Ацикловир Ауровитас 50 мг/г крем ЕФГ

Испания
Торговое название Ацикловир Ауровитас 50 мг/г крем ЕФГ
Форма выпуска крем
Действующее вещество / Дозировка
Тип рецепта Препарат, отпускаемый по рецепту
Регистрационный номер 68463
Производитель АУРВИТАС СПЕЙН АО
Ацикловир Ауровитас 50 мг/г крем ЕФГ крем

Инструкция: информация для пользователя

Введение

Инструкция: информация для пользователя

Ацикловир Ауровитас 50 мг/г крем ЕФГ

Внимательно прочитайте всю инструкцию перед началом применения препарата, поскольку она содержит важную для вас информацию.

  • Сохраняйте данную инструкцию, так как может возникнуть необходимость вновь к ней обратиться.

  • При наличии каких-либо вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.

  • Данный препарат был назначен именно вам, и не следует передавать его другим людям, даже если у них такие же симптомы, поскольку это может нанести им вред.

  • При возникновении побочных эффектов сообщите об этом врачу, фармацевту или медсестре, даже если речь идет о побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

  1. Что такое крем Ацикловир Ауровитас и для чего он применяется.
  2. Что нужно знать перед началом применения крема Ацикловир Ауровитас.
  3. Как применять крем Ацикловир Ауровитас.
  4. Возможные побочные эффекты.
  5. Условия хранения крема Ацикловир Ауровитас.
  6. Содержимое упаковки и дополнительная информация.

1. Что такое Ацикловир Ауровитас крем и для чего он применяется

Ацикловир Ауровитас содержит ацикловир, действующее вещество, которое относится к группе противовирусных препаратов.

Препарат показан для лечения инфекций кожи, вызванных вирусом простого герпеса, включая первичный генитальный герпес и его рецидивы, а также герпес на губах.

2. Что нужно знать перед применением крема Ацикловир Ауровитас

Не применяйте Ацикловир Ауровитас:

Если вы аллергик на действующее вещество или на любой из других компонентов этого лекарственного средства (указаны в разделе 6).

  • Если вы считаете, что это касается вас, не используйте крем ацикловир до консультации с врачом.

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом применения этого лекарственного средства.

Перед использованием крема ацикловир вашему врачу необходимо знать:

  • Если рецидивы случаются часто, либо у вас имеется заболевание, при котором иммунная система работает хуже, или ваш организм менее способен бороться с инфекциями (например, при ВИЧ-инфекции или СПИДе, либо после трансплантации костного мозга).
  • Проконсультируйтесь с врачом, если считаете, что это касается вас, чтобы он решил, не следует ли перейти на пероральную форму препарата.

Следует избегать попадания крема в глаза; в случае попадания — тщательно промыть большим количеством воды и при необходимости обратиться к офтальмологу. Не наносите препарат внутрь рта, носа или влагалища, так как это может вызвать местное раздражение.

Генитальный герпес может передаваться половым путём, даже если у партнёра отсутствуют симптомы. Следует избегать половых контактов, если у одного из партнёров наблюдаются признаки или симптомы генитального герпеса. Ацикловир не предотвращает передачу герпеса.

Не следует превышать рекомендуемую частоту нанесений и продолжительность лечения.

Чтобы избежать заражения:

  • Тщательно мойте руки после нанесения препарата.
  • Не допускайте контакта поражённого участка губ с другими участками тела или с кожей других людей, особенно младенцев и детей. Во время заболевания избегайте соприкосновения губ с постельным бельём, если вы спите с другим человеком, не пользуйтесь общими полотенцами, используйте салфетки и бумажные платки, чтобы не заразиться повторно самому себе.

Если поражение ухудшается или не проходит в течение 10 дней, прекратите лечение и обратитесь к врачу.

Данное лекарственное средство не предотвращает последующие вспышки или повторное появление симптомов.

Дети и подростки

Инструкции по применению препарата см. в разделе 3.

Применение у детей должно проводиться только под медицинским наблюдением.

Другие лекарственные средства и крем Ацикловир Ауровитас

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарственные средства, включая те, что приобретены без рецепта.

Беременность и лактация

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременны, или планируете забеременеть, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного средства.

Беременность

Ваш врач оценит пользу для вас и риск для ребёнка от применения крема ацикловир во время беременности.

Лактация

Ваш врач оценит пользу для вас и риск для ребёнка от применения крема ацикловир во время лактации.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

Влияние ацикловира на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами отсутствует или незначительно.

Крем Ацикловир Ауровитас содержит цетиловый спирт и пропиленгликоль

Из-за содержания пропиленгликоля может возникнуть раздражение кожи.

Из-за содержания цетилового спирта могут возникать местные реакции на коже (например, контактный дерматит).

Крем Ацикловир Ауровитас содержит натрий

Данное лекарственное средство содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на одно применение; это, по сути, «без содержания натрия».

3. Как применять крем Ацикловир Ауровитас

Наносить на кожу.

Следуйте точно указаниям по применению крема Ацикловир Ауровитас, данным вашим врачом или фармацевтом. При возникновении сомнений проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.

Не забывайте использовать лекарство.

Применение крема следует начать как можно раньше на поражённых участках или участках, где появление поражений неизбежно, сразу после начала инфекции. Важно начать лечение рецидивов в период, когда поражения ещё не появились, или при первом появлении симптомов.

Ваш врач укажет продолжительность лечения. Не прекращайте лечение преждевременно, поскольку инфекция, вызванная вирусом, может повториться.

Взрослым и детям

  • Наносить тонкий слой крема на поражённый участок пять раз в день.
  • Нанесения крема ацикловира следует разделять интервалом в четыре часа, пропуская ночное нанесение. Рекомендуемое время нанесения: 7 ч, 11 ч, 15 ч, 19 ч и 23 ч.
  • Лечение следует продолжать в течение 5 дней. Если выздоровление не наступило за 5 дней, лечение может быть продлено ещё на 5 дней — до 10 дней в общей сложности.
  • Если в течение 10 дней симптомы ухудшились или не наблюдается улучшения, прекратите использование крема и обратитесь к врачу.

Применение крема Ацикловир Ауровитас

  • Крем ацикловира следует наносить только на кожу.
  • Крем ацикловира не предназначен для приёма внутрь, глазного или вагинального применения.
  • Не смешивайте крем ацикловира ни с чем, включая воду или другие лекарства.

После нанесения крема ацикловира необходимо тщательно вымыть руки, чтобы избежать распространения инфекции на другие участки тела или заражения других людей.

Если вы считаете, что действие крема Ацикловир Ауровитас слишком сильное или, наоборот, слабое, сообщите об этом своему врачу или фармацевту.

Ваш врач укажет продолжительность лечения кремом Ацикловир Ауровитас. Не прекращайте лечение раньше срока, поскольку выздоровление может быть неполным.

Если вы применили крем Ацикловир Ауровитас в большем количестве, чем нужно

Если вы нанесли больше крема ацикловира, чем следует, аккуратно удалите избыток. Передозировка этим лекарственным средством маловероятна.

В случае передозировки или случайного приёма внутрь немедленно обратитесь к врачу или фармацевту, либо позвоните в Службу токсикологической информации по телефону: 91 562 04 20, указав название лекарства и количество принятого.

Если вы забыли нанести крем Ацикловир Ауровитас

Если вы пропустили одно нанесение, сделайте это как можно скорее. Однако если до следующего нанесения осталось мало времени, пропущенное применение следует пропустить и продолжить лечение по обычному графику.

Не применяйте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенное нанесение. Продолжайте лечение в обычном порядке, как только это станет возможным.

Не следует превышать рекомендуемую частоту нанесений и продолжительность лечения.

Если вы прервали лечение кремом Ацикловир Ауровитас

Не прерывайте лечение кремом Ацикловир Ауровитас без консультации с врачом.

Важно применять крем ацикловира в течение всего указанного времени, чтобы полностью устранить инфекцию.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, Ацикловир Ауровитас может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.

Нечастые побочные эффекты (могут встречаться у до 1 из 100 человек):

  • Кратковременное ощущение жжения или зуда после нанесения.
  • Незначительная сухость или шелушение кожи.
  • Ощущение зуда.

Редкие побочные эффекты (могут встречаться у до 1 из 1 000 человек):

  • Покраснение кожи.
  • Высыпания на коже.

Очень редкие побочные эффекты (могут встречаться у до 1 из 10 000 человек):

  • Немедленные реакции гиперчувствительности (аллергические реакции).

Признаки гиперчувствительности могут включать:

  • отёк лица, губ, языка или других частей тела (ангионевротический отёк),
  • высыпания, зуд или крапивницу на коже,
  • одышку, затруднённое дыхание или свистящее дыхание,
  • необъяснимую лихорадку и ощущение обморока, особенно при нахождении в вертикальном положении.

Немедленно обратитесь к врачу, если у вас появятся какие-либо из этих симптомов. Прекратите использование крема Ацикловир.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы заметили любые побочные эффекты, сообщите об этом врачу или фармацевту, даже если речь идёт о побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: https://www.notificaRAM.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного лекарственного средства.

5. Условия хранения крема Ацикловир Ауровитас

Хранить Ацикловир Ауровитас в недоступном для детей месте и вдали от их глаз.

Не применять Ацикловир Ауровитас после окончания срока годности, указанного на упаковке. Срок годности истекает в последний день указанного месяца.

Лекарственные средства нельзя утилизировать через канализацию или выбрасывать в мусор. Утилизируйте упаковку и неиспользуемые лекарства в пункте приема лекарственных отходов (Punto SIGRE или другая система сбора) в аптеке. При возникновении сомнений спросите своего фармацевта, как правильно избавиться от упаковки и неиспользуемых лекарств. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Ацикловира Ауровитас 50 мг/г крем:

  • Действующее вещество — ацикловир.

Каждый грамм крема содержит 50 мг ацикловира.

  • Прочие компоненты (вспомогательные вещества): смесь моностеарата глицерина и
    стеарата полиоксиэтилен-30 (Arlatone 983 S), диметикон, цетиловый спирт, жидкий парафин,
    белый вазелин, пропиленгликоль (каждый грамм крема содержит 15 мг пропиленгликоля),
    гидроксид натрия и очищенная вода.

Внешний вид препарата и содержание упаковки

Ацикловир Ауровитас 50 мг/г крем выпускается в тюбиках по 2 и 15 г.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

Держатель регистрационного удостоверения:

Aurovitas Spain, S.A.U.

Avda. de Burgos, 16-D

28036 Мадрид,

Испания

Производитель:

Farmalabor, Productos Farmaceuticos S.A.

Промышленная зона Condeixa-a-Nova

Condeixa-a-Nova, 3150-194,

Португалия

Дата последнего обновления настоящей инструкции: октябрь 2022 г.

Подробная и актуальная информация об этом лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям: http://www.aemps.gob.es