Ацикловір Ауровітас 50 мг/г крем EFG

Інструкція: інформація для пацієнта

Вступ

Інструкція: інформація для пацієнта

Ацикловір Ауровітас 50 мг/г крем EFG

Уважно прочитайте всю інструкцію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу для вас інформацію.

• Зберігайте цю інструкцію, оскільки може знадобитися її повторне прочитання.

• Якщо у вас виникнуть запитання, зверніться до лікаря або фармацевта.

• Цей лікарський засіб призначено саме вам, і не слід передавати його іншим особам, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, що й ви, оскільки це може їм нашкодити.

• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри, навіть якщо це ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Див. розділ 4.

Зміст інструкції

1. Що таке крем Ацикловір Ауровітас і для чого його застосовують.
2. Що вам потрібно знати, перш ніж розпочати застосування крему Ацикловір Ауровітас.
3. Як застосовувати крем Ацикловір Ауровітас.
4. Можливі побічні ефекти.
5. Зберігання крему Ацикловір Ауровітас.
6. Вміст упаковки та додаткова інформація.

1. Що таке Ацикловір Ауровітас крем і для чого його застосовують

Ацикловір Ауровітас містить ацикловір, діючу речовину, яка належить до групи лікарських засобів, що називаються протибірними засобами.

Засіб призначений для лікування інфекцій шкіри, спричинених вірусом простого герпесу, включаючи первинний генітальний герпес і його рецидиви, а також герпес на губах.

2. Що вам потрібно знати перед початком застосування крему Ацикловір Ауровітас

Не застосовуйте Ацикловір Ауровітас:

Якщо ви маєте алергію на діючу речовину або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6).

• Якщо ви вважаєте, що це може стосуватися вас, не застосовуйте крем ацикловіру, доки не проконсультуєтеся з лікарем.

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед початком застосування цього лікарського засобу.

Перш ніж застосовувати крем ацикловіру, ваш лікар повинен знати:

• Чи часто у вас рецидиви, чи маєте ви захворювання, при якому ваша імунна система працює гірше або ваш організм менш здатний боротися з інфекціями (наприклад, якщо ви хворієте на ВІЛ або СНІД або якщо ви отримали трансплантацію кісткового мозку).
• Проконсультуйтеся з лікарем, якщо вважаєте, що це може стосуватися вас, щоб він вирішив, чи слід перейти на пероральну форму лікарського засобу.

Ви повинні уникати потрапляння крему в очі, а у разі потрапляння — ретельно промити великою кількістю води та, за необхідності, звернутися до офтальмолога. Не застосовуйте препарат всередину рота, носа чи піхви, оскільки це може спричинити місцеве подразнення.

Генітальний герпес може передаватися статевим шляхом, навіть якщо партнер не має симптомів. Слід уникати статевого контакту, якщо один із партнерів має ознаки або симптоми генітального герпесу. Ацикловір не запобігає передачі герпесу.

Не слід перевищувати рекомендовану частоту застосувань та тривалість лікування.

Щоб уникнути зараження:

• Миєте руки після нанесення препарату.
• Не доторкайтеся до виразки на губі та не торкайтеся інших ділянок тіла або шкіри інших людей, особливо немовлят та дітей. Поки триває виразка, уникайте дотику губ до постільної білизни, якщо ви спите з іншою особою, не користуйтеся спільними рушниками, використовуйте серветки та паперові хустинки, щоб уникнути самозараження.

Якщо стан виразки погіршується або не поліпшується протягом 10 днів, припиніть лікування та зверніться до лікаря.

Цей лікарський засіб не запобігає майбутнім спалахам або повторному виникненню симптомів.

Діти та підлітки

Щодо інструкцій щодо застосування лікарського засобу див. розділ 3.

Застосування у дітей має здійснюватися лише під медичним наглядом.

Інші лікарські засоби та крем Ацикловір Ауровітас

Повідомте своєму лікареві або фармацевту, якщо ви зараз застосовуєте, нещодавно застосовували або можете застосувати будь-який інший лікарський засіб, навіть ті, що придбані без рецепта.

Вагітність та годування груддю

Якщо ви вагітні або годуєте груддю, вважаєте, що можете бути вагітні, або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.

Вагітність

Ваш лікар оцінить користь для вас та ризик для вашої дитини від застосування крему ацикловіру під час вагітності.

Годування груддю

Ваш лікар оцінить користь для вас та ризик для вашої дитини від застосування крему ацикловіру під час годування груддю.

Керування транспортними засобами та використання механізмів

Вплив ацикловіру на здатність керувати транспортними засобами або працювати з механізмами відсутній або незначний.

Крем Ацикловір Ауровітас містить цетиловий спирт та пропіленгліколь

Через наявність пропіленгліколю може виникнути подразнення шкіри.

Через наявність цетилового спирту можуть виникнути місцеві реакції на шкірі (наприклад, контактний дерматит).

Крем Ацикловір Ауровітас містить натрій

Цей лікарський засіб містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) на одну дозу, тобто фактично «без натрію».

3. Як застосовувати крем Ацикловір Ауровітас

Застосовувати зовнішньо.

Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування крему Ацикловір Ауровітас, які надав ваш лікар або фармацевт. У разі будь-яких сумнівів звертайтеся до свого лікаря або фармацевта.

Пам’ятайте про своєчасне застосування лікарського засобу.

Засіб слід наносити на уражені ділянки або на місця, де ураження можуть з’явитися найближчим часом, якомога швидше після початку інфекції. Дуже важливо починати лікування рецидивів у період, коли ще не з’явилися ураження, або коли вони тільки почали з’являтися.

Тривалість лікування визначить ваш лікар. Не припиняйте лікування раніше, оскільки інфекція, спричинена вірусом, може знову з’явитися.

Дорослі та діти

• Наносити тонкий шар крему на уражену ділянку п’ять разів на добу.
• Застосування крему ацикловіру слід робити з інтервалом у чотири години, пропускаючи нічну дозу. Рекомендовані часи застосування: 7 год, 11 год, 15 год, 19 год і 23 год.
• Лікування слід продовжувати протягом 5 днів. Якщо одужання не відбулося за 5 днів, лікування може бути продовжене ще на 5 днів — загалом до 10 днів.
• Якщо симптоми погіршуються або не спостерігається поліпшення протягом 10 днів лікування, припиніть застосовувати крем і зверніться до свого лікаря.

Застосування крему Ацикловір Ауровітас

• Крем Ацикловір Ауровітас можна застосовувати лише на шкіру.
• Крем Ацикловір Ауровітас не призначений для перорального, офтальмічного чи вагінального застосування.
• Не змішуйте крем ацикловіру ні з чим, включаючи воду або інші лікарські засоби.

Після нанесення крему ацикловіру слід ретельно вимити руки, щоб уникнути поширення інфекції на інші ділянки тіла або передачі її іншим людям.

Якщо ви вважаєте, що дія крему Ацикловір Ауровітас надто сильна або слабка, повідомте про це свого лікаря або фармацевта.

Тривалість лікування кремом Ацикловір Ауровітас визначить ваш лікар. Не припиняйте лікування раніше, оскільки одужання може бути неповним.

Якщо ви застосували більше крему Ацикловір Ауровітас, ніж потрібно

Якщо ви застосували більше крему ацикловіру, ніж слід, обережно видаліть надлишок. Передозування цим лікарським засобом малоймовірне.

У разі передозування або випадкового прийому внутрішньо негайно зверніться до свого лікаря або фармацевта або зателефонуйте до Служби токсикологічної інформації за телефоном: 91 562 04 20, повідомивши назву лікарського засобу та кількість, що була прийнята.

Якщо ви забули застосувати крем Ацикловір Ауровітас

Якщо ви пропустили застосування однієї дози, зробіть це якомога швидше. Однак, якщо до наступного запланованого застосування залишилося небагато часу, пропущену дозу пропустіть і чекайте наступної.

Не застосовуйте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену. Просто продовжуйте лікування, як зазвичай, якомога швидше.

Не слід перевищувати рекомендовану частоту застосувань або тривалість лікування.

Якщо ви перервали лікування кремом Ацикловір Ауровітас

Не припиняйте лікування кремом Ацикловір Ауровітас без консультації з лікарем.

Дуже важливо застосовувати крем ацикловіру протягом усього рекомендованого часу, щоб повністю позбутися інфекції.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, Ацикловір Ауровітас може мати побічні ефекти, хоча вони виникають не у всіх людей.

Нечасті побічні ефекти (можуть виникати у до 1 зі 100 людей):

• Тимчасове відчуття печіння або свербіння після нанесення.
• Незначне пересихання або шелушіння шкіри.
• Відчуття сверблячки.

Рідкісні побічні ефекти (можуть виникати у до 1 зі 1000 людей):

• Покрасніння шкіри.
• Висип на шкірі.

Дуже рідкісні побічні ефекти (можуть виникати у до 1 зі 10 000 людей):

• Негайна реакція гіперчутливості (алергічні реакції).

Ознаки гіперчутливості можуть включати:

• набряк обличчя, губ, язика або інших частин тіла (ангіоневротичний набряк),
• висип, сверблячку або кропив’янку на шкірі,
• задишку, труднощі дихання або свистяче дихання,
• незрозумілу лихоманку та відчуття непритомності, особливо у вертикальному положенні.

Негайно зверніться до лікаря, якщо у вас виникли будь-які з цих симптомів. Припиніть використання крему Ацикловір Ауровітас.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Іспанську систему фармаковігілянсу лікарських засобів для людського застосування: https://www.notificaRAM.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Зберігання крему Ацикловір Ауровітас

Зберігайте крем Ацикловір Ауровітас у недоступному для дітей місці.

Не застосовуйте крем Ацикловір Ауровітас після дати, зазначеної на упаковці як дата закінчення терміну придатності. Дата закінчення терміну придатності відповідає останньому дню зазначеного місяця.

Лікарські засоби не слід викидати в каналізацію чи утворювати побутові відходи. Передавайте порожні упаковки та ліки, які вам більше не потрібні, у пункт збору лікарських відходів (Punto SIGRE або іншу систему збору) у аптеці. Якщо виникли сумніви, запитайте свого аптекаря, як позбутися упаковок і ліків, що залишилися. Так ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Ацикловіру Ауровітас 50 мг/г крему:

• Діючою речовиною є ацикловір.

Кожен грам крему містить 50 мг ацикловіру.

• Інші компоненти (наповнювачі): суміш моностеарату гліцерину та
  стеарату поліоксиетилен-30 (Arlatone 983 S), диметикон, цетиловий спирт, рідкий парафін,
  біла вазеліна, пропіленгліколь (кожен грам крему містить 15 мг пропіленгліколю), натрію гідроксид, очищена вода.

Зовнішній вигляд продукту та вміст упаковки

Ацикловір Ауровітас 50 мг/г крем випускається у тюбиках по 2 та 15 г.

Власник ліцензії на реалізацію та виробник

Власник ліцензії на реалізацію:

Aurovitas Spain, S.A.U.
Avda. de Burgos, 16-D
28036 Мадрид,
Іспанія

Виробник:

Farmalabor, Productos Farmaceuticos S.A.
Промислова зона Кондейша-а-Нова
Кондейша-а-Нова, 3150-194,
Португалія

Дата останнього перегляду цієї інструкції: жовтень 2022 р.

Докладну та оновлену інформацію про цей лікарський засіб можна знайти на вебсайті Іспанського агентства з лікарських засобів та медичних виробів http://www.aemps.gob.es