Aciclovir Aurovitas 50 mg/g crema EFG

Foglio illustrativo: informazioni per l'utente

Introduzione

Foglio illustrativo: informazioni per l'utente

Aciclovir Aurovitas 50 mg/g crema EFG

Legga attentamente questo foglio illustrativo prima di usare il medicamento, perché contiene informazioni importanti per lei.

• Conservi questo foglio illustrativo, poiché potrebbe essere necessario rileggerlo.

• Se ha dei dubbi, consulti il medico o il farmacista.

• Questo medicinale le è stato prescritto personalmente: non lo dia ad altre persone, anche se presentano gli stessi sintomi, perché potrebbe nuocere loro.

• Se manifesta effetti indesiderati, informi il medico, il farmacista o l'infermiere, anche se si tratta di effetti indesiderati non elencati in questo foglio illustrativo. Vedere sezione 4.

Contenuto del foglio illustrativo

1. Che cos'è Aciclovir Aurovitas crema e a cosa serve.
2. Cosa deve sapere prima di usare Aciclovir Aurovitas crema.
3. Come usare Aciclovir Aurovitas crema.
4. Possibili effetti indesiderati.
5. Come conservare Aciclovir Aurovitas crema.
6. Contenuto della confezione e altre informazioni.

1. Che cos'è Aciclovir Aurovitas crema e a cosa serve

Aciclovir Aurovitas contiene aciclovir, principio attivo appartenente al gruppo dei farmaci chiamati antivirali.

È indicato per il trattamento delle infezioni della cute causate dal virus herpes simplex, compreso l'herpes genitale iniziale e le sue ricadute, e l'herpes labiale.

2. Cosa deve sapere prima di usare Aciclovir Aurovitas crema

Non usi Aciclovir Aurovitas:

Se è allergico al principio attivo o a uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati nella sezione 6).

• Se pensa che questo possa riguardarla, non usi la crema di aciclovir finché non ne avrà parlato con il medico.

Avvertenze e precauzioni

Consulti il medico o il farmacista prima di usare questo medicinale.

Prima di usare la crema di aciclovir, il medico deve sapere:

• Se le ricadute sono frequenti, se ha una condizione in cui il sistema immunitario funziona peggio o l’organismo è meno in grado di combattere le infezioni (ad esempio, se ha un’infezione da HIV o AIDS o se ha ricevuto un trapianto di midollo).
• Consulti il medico se pensa che questo possa riguardarla, affinché decida se passare a una formulazione per somministrazione orale.

È necessario evitare il contatto della crema con gli occhi; in caso di contatto accidentale, lavare abbondantemente con acqua e consultare un oftalmologo se necessario. Non applicare il prodotto all’interno della bocca, del naso o della vagina, poiché potrebbe causare irritazione locale.

L’herpes genitale può trasmettersi tramite contatto sessuale, anche se il partner non presenta sintomi. È necessario evitare il contatto sessuale se uno dei partner presenta segni o sintomi di herpes genitale. Aciclovir non previene la trasmissione dell’herpes.

Non deve essere superata la frequenza di applicazione né la durata del trattamento raccomandato.

Per evitare il contagio:

• Lavarsi le mani dopo aver applicato il prodotto.
• Evitare che la lesione del labbro venga a contatto con altre zone del corpo o con la pelle di altre persone, specialmente neonati e bambini. Durante la durata della lesione, evitare che le labbra vengano a contatto con la biancheria da letto se si dorme con un’altra persona, non condividere gli asciugamani e usare fazzoletti di carta per evitare di reinfectarsi.

Se la lesione peggiora o non è guarita entro 10 giorni, interrompa il trattamento e consulti il medico.

Questo medicinale non previene le ricadute future o la ricomparsa dei sintomi.

Bambini e adolescenti

Per le istruzioni sulla somministrazione del medicinale, vedere la sezione 3.

La somministrazione nei bambini deve sempre avvenire sotto controllo medico.

Altri medicinali e Aciclovir Aurovitas crema

Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe dover assumere qualsiasi altro medicinale, anche quelli senza prescrizione medica.

Gravidanza e allattamento

Se è in gravidanza o in allattamento, se pensa di essere in gravidanza o se intende rimanere incinta, consulti il medico o il farmacista prima di usare questo medicinale.

Gravidanza

Il medico valuterà il beneficio per lei e il rischio per il bambino nell’uso della crema di aciclovir durante la gravidanza.

Allattamento

Il medico valuterà il beneficio per lei e il rischio per il bambino nell’uso della crema di aciclovir durante l’allattamento.

Guida di veicoli e utilizzo di macchinari

L’effetto di aciclovir sulla guida di veicoli e sull’uso di macchinari è nullo o trascurabile.

Aciclovir Aurovitas crema contiene alcol cetilico e propilenglicole

Poiché contiene propilenglicole, può causare irritazione cutanea.

Poiché contiene alcol cetilico, può provocare reazioni locali sulla pelle (come dermatite da contatto).

Aciclovir Aurovitas crema contiene sodio

Questo medicinale contiene meno di 1 mmol di sodio (23 mg) per applicazione; pertanto è essenzialmente “privo di sodio”.

3. Come usare la crema Aciclovir Aurovitas

Uso cutaneo.

Segua esattamente le istruzioni per l'uso della crema Aciclovir Aurovitas indicate dal suo medico o dal farmacista. In caso di dubbio, consulti il suo medico o il farmacista.

Ricordi di usare il suo medicinale.

Deve applicare la crema sulle lesioni o sulle lesioni imminenti il più presto possibile dopo l'inizio dell'infezione. È importante iniziare il trattamento durante le ricadute nel periodo in cui le lesioni non sono ancora comparse o appena queste si manifestano per la prima volta.

Il suo medico le indicherà la durata del trattamento. Non interrompa il trattamento in anticipo poiché l'infezione causata dal virus potrebbe ripresentarsi.

Adulti e bambini

• Applicare uno strato sottile di crema sull'area interessata cinque volte al giorno.
• Le applicazioni di aciclovir crema dovrebbero essere distanziate di quattro ore, escludendo l'applicazione notturna. Gli orari suggeriti sono: 7, 11, 15, 19 e 23.
• Il trattamento deve proseguire per 5 giorni. Se non si è verificata la guarigione entro 5 giorni, il trattamento può essere prolungato per altri 5 giorni, per un totale di 10 giorni.
• Nel caso in cui i sintomi peggiorino o non si osservi alcun miglioramento entro i 10 giorni di trattamento, interrompa l'uso della crema e si rivolga al suo medico.

Applicazione della crema Aciclovir Aurovitas

• La crema Aciclovir deve essere applicata esclusivamente sulla cute.
• La crema Aciclovir non è destinata all'uso orale, oftalmico o vaginale.
• Non mescoli la crema aciclovir con nulla, inclusa acqua o altri medicinali.

Dopo l'applicazione della crema aciclovir, si devono lavare le mani per evitare la diffusione ad altre zone del corpo o il contagio ad altre persone.

Se ritiene che l'effetto di Aciclovir Aurovitas sia troppo forte o troppo debole, lo comunichi al suo medico o al farmacista.

Il suo medico le indicherà la durata del trattamento con Aciclovir Aurovitas. Non interrompa il trattamento anticipatamente, poiché la guarigione potrebbe non essere completa.

Se usa una quantità di Aciclovir Aurovitas superiore a quella indicata

Se usa più crema aciclovir di quanto indicato, rimuova con cura l'eccesso. Non è probabile che si verifichino casi di sovradosaggio con questo medicinale.

In caso di sovradosaggio o ingestione accidentale, consulti immediatamente il suo medico o il farmacista oppure chiami il Servizio di Informazione Tossicologica, telefono: 91 562 04 20, indicando il medicinale e la quantità ingerita.

Se dimentica di usare Aciclovir Aurovitas

Se dimentica di applicare una dose, proceda appena possibile; tuttavia, se è quasi l'ora della dose successiva, ometta la dose dimenticata e prosegua con la consueta pianificazione.

Non applichi una dose doppia per compensare le dosi dimenticate, ma continui semplicemente il trattamento come previsto appena possibile.

Non deve superare la frequenza di applicazione né la durata del trattamento raccomandata.

Se interrompe il trattamento con la crema Aciclovir Aurovitas

Non interrompa il trattamento con la crema Aciclovir Aurovitas senza consultare il suo medico.

È importante che usi la crema aciclovir per tutto il tempo indicato per eliminare completamente l'infezione.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, Aciclovir Aurovitas può avere effetti indesiderati, anche se non tutte le persone li manifestano.

Effetti indesiderati poco frequenti (possono riguardare fino a 1 persona su 100):

• Bruciore o prurito passeggeri dopo l’applicazione.
• Leggera secchezza o desquamazione della pelle.
• Sensazione di prurito.

Effetti indesiderati rari (possono riguardare fino a 1 persona su 1.000):

• Arrossamento della pelle.
• Eruzioni cutanee.

Effetti indesiderati molto rari (possono riguardare fino a 1 persona su 10.000):

• Reazioni di ipersensibilità immediata (reazioni allergiche).

I segni di ipersensibilità possono includere:

• Gonfiore del viso, delle labbra, della lingua o di altre parti del corpo (angioedema),
• Eruzioni, prurito o orticaria sulla pelle,
• Mancanza di respiro, difficoltà respiratorie o sibili,
• Febbre inspiegabile e sensazione di svenimento, specialmente in posizione eretta.

Contatti immediatamente un medico se manifesta uno di questi sintomi. Interrompa l’uso della crema di aciclovir.

Segnalazione degli effetti indesiderati

Se manifesta qualsiasi tipo di effetto indesiderato, informi il suo medico o farmacista, anche se si tratta di effetti indesiderati che non sono elencati in questo foglio illustrativo. Può inoltre segnalarli direttamente attraverso il Sistema Spagnolo di Farmacovigilanza dei Medicinali ad Uso Umano: https://www.notificaRAM.es. Segnalando gli effetti indesiderati, può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.

5. Conservazione di Aciclovir Aurovitas crema

Conservare Aciclovir Aurovitas fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.

Non utilizzare Aciclovir Aurovitas dopo la data di scadenza indicata sulla confezione. La data di scadenza indica l'ultimo giorno del mese indicato.

I medicinali non devono essere smaltiti tramite scarichi o nell'ambiente. Smaltire contenitori e medicinali non più necessari presso il Punto SIGRE (o qualsiasi altro sistema di raccolta di rifiuti farmaceutici) della farmacia. In caso di dubbi, chiedere al proprio farmacista come eliminare i contenitori e i medicinali non più necessari. In questo modo si contribuirà a proteggere l'ambiente.

6. Contenuto della confezione e informazioni aggiuntive

Composizione di Aciclovir Aurovitas 50 mg/g crema:

• Il principio attivo è l’aciclovir.

Ogni grammo di crema contiene 50 mg di aciclovir.

• Gli altri componenti (eccipienti) sono: miscela di monoestereato di glicerolo e
  stearato di poliossietilene-30 (Arlatone 983 S), dimeticona, alcool cetilico, paraffina
  liquida, vaselina bianca, propilenglicole (ogni grammo di crema contiene 15 mg di
  propilenglicole), idrossido di sodio e acqua depurata.

Aspetto del prodotto e contenuto della confezione

Aciclovir Aurovitas 50 mg/g crema è disponibile in tubi da 2 e 15 g.

Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio e responsabile della fabbricazione

Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio:

Aurovitas Spain, S.A.U.

Avda. de Burgos, 16-D

28036 Madrid,

Spagna

Responsabile della fabbricazione:

Farmalabor, Produtos Farmacêuticos S.A.

Zona Industriale di Condeixa-a-Nova

Condeixa-a-Nova, 3150-194,

Portogallo

Data dell’ultima revisione di questo foglio illustrativo: ottobre 2022

Informazioni dettagliate e aggiornate su questo medicinale sono disponibili sul sito web dell’Agenzia Spagnola dei Medicamenti e dei Prodotti Sanitari http://www.aemps.gob.es