Acyklowir Aurovitas 50 mg/g krem EFG

Ulotka: Informacja dla użytkownika

Wstęp

Ulotka: informacja dla użytkownika

Aciclovir Aurovitas 50 mg/g krem EFG

Przed zastosowaniem leku dokładnie przeczytaj całą ulotkę, ponieważ zawiera ona istotne informacje przeznaczone dla Ciebie.

• Zachowaj ulotkę, ponieważ możesz w przyszłości potrzebować ponownego zapoznania się z jej treścią.

• W przypadku pytań skontaktuj się ze swoim lekarzem lub farmaceutą.

• Lek ten został przepisany wyłącznie dla Ciebie – nie przekazuj go innym osobom, nawet jeśli wydają się mieć takie same objawy, ponieważ może im zaszkodzić.

• W przypadku wystąpienia działań niepożądanych skontaktuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką, nawet jeśli są to działania niepożądane, których nie ma w niniejszej ulotce. Zobacz sekcję 4.

Zawartość ulotki

1. Co to jest Aciclovir Aurovitas krem i do czego się go stosuje.
2. Co należy wiedzieć przed zastosowaniem Aciclovir Aurovitas kremu.
3. Jak stosować Aciclovir Aurovitas krem.
4. Możliwe działania niepożądane.
5. Jak przechowywać Aciclovir Aurovitas krem.
6. Zawartość opakowania i inne informacje.

1. Co to jest krem Aciclovir Aurovitas i do czego się go stosuje

Aciclovir Aurovitas zawiera substancję czynną acyklowir, która należy do grupy leków przeciwwirusowych.

Lek jest wskazany w leczeniu infekcji skóry wywołanych przez wirusa opryszczki pospolitej, w tym pierwotnego opryszczki genitalnej i jej nawrotów, oraz opryszczki wargowej.

2. Co należy wiedzieć przed zastosowaniem kremu Aciclovir Aurovitas

Nie stosuj kremu Aciclovir Aurovitas:

Jeśli jesteś uczulony na substancję czynną lub na którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).

• Jeśli uważasz, że to na Ciebie dotyczy, nie stosuj kremu acyklowiru, zanim nie skonsultujesz się z lekarzem.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Przed zastosowaniem tego leku skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

Przed zastosowaniem kremu acyklowiru lekarz musi wiedzieć:

• Czy nawroty choroby występują często, czy masz chorobę, przy której układ odpornościowy działa słabo lub organizm jest mniej odporny na infekcje (np. jeśli jesteś zakażony HIV lub masz AIDS, lub jeśli przeszczepiono Ci szpik kostny).
• Skonsultuj się z lekarzem, jeśli uważasz, że to na Ciebie dotyczy, aby lekarz mógł zadecydować, czy należy przejść na formę doustną leku.

Należy unikać kontaktu kremu z oczami, a w przypadku jego wystąpienia należy dokładnie przemyć wodą i w razie potrzeby skonsultować się z okulistą. Nie stosować produktu wewnątrz jamy ustnej, nosa ani pochwy, ponieważ może to spowodować miejscowe podrażnienie.

Herpes genitalis może być przenoszony drogą płciową, nawet jeśli partner nie wykazuje objawów. Należy unikać kontaktów seksualnych, jeśli jeden z partnerów wykazuje objawy herpesu genitalnego. Acyklowir nie zapobiega przenoszeniu wirusa herpesu.

Nie należy przekraczać zalecanej częstotliwości stosowania ani czasu trwania leczenia.

Aby uniknąć zakażeń:

• Myć ręce po nałożeniu produktu.
• Nie dopuścić do kontaktu zmiany z wargi z innymi obszarami ciała lub z skórą innych osób, szczególnie niemowląt i dzieci. Podczas trwania zmiany należy unikać tarcia pościeli o usta, jeśli śpisz z drugą osobą, nie należy dzielić ręczników oraz stosować chusteczek papierowych, aby uniknąć ponownego zakażenia się.

Jeśli zmiana pogarsza się lub nie ulegnie wyleczeniu w ciągu 10 dni, należy przerwać leczenie i skonsultować się z lekarzem.

Ten lek nie zapobiega późniejszym nawrotom ani powtórnemu wystąpieniu objawów.

Dzieci i młodzież

W celu uzyskania instrukcji dotyczących stosowania leku, należy zapoznać się z punktem 3.

Stosowanie u dzieci należy zawsze prowadzić pod nadzorem lekarskim.

Inne leki i krem Aciclovir Aurovitas

Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli stosujesz, stosowałeś niedawno lub mógłbyś mieć potrzebę zastosowania innych leków, również tych dostępnych bez recepty.

Ciąża i laktacja

Jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią, uważasz, że możesz być w ciąży lub planujesz zajście w ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.

Ciąża

Lekarz oceni korzyści dla Ciebie i ryzyko dla Twojego dziecka związane ze stosowaniem kremu acyklowiru w czasie ciąży.

Laktacja

Lekarz oceni korzyści dla Ciebie i ryzyko dla Twojego dziecka związane ze stosowaniem kremu acyklowiru w czasie karmienia piersią.

Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn

Wpływ acyklowiru na zdolność prowadzenia pojazdów lub obsługiwanie maszyn jest zerowy lub pomijalny.

Krem Aciclovir Aurovitas zawiera alkohol cetylowy i propylenoglikol

Zawartość propylenoglikolu może powodować podrażnienie skóry.

Zawartość alkoholu cetylowego może powodować miejscowe reakcje skórne (np. zapalenie kontaktowe skóry).

Krem Aciclovir Aurovitas zawiera sód

Ten lek zawiera mniej niż 1 mmol sodu (23 mg) na jedno zastosowanie; co oznacza, że jest w zasadzie „bezsodowy”.

3. Jak stosować krem Aciclovir Aurovitas

Stosowanie miejscowe.

Postępuj dokładnie zgodnie z instrukcjami lekarza lub farmaceuty dotyczącego sposobu stosowania kremu Aciclovir Aurovitas. W przypadku wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

Pamiętaj o stosowaniu leku.

Krem należy stosować na zmiany lub nadchodzące zmiany jak najszybciej po wystąpieniu infekcji. Ważne jest rozpoczęcie leczenia w okresie, gdy zmiany jeszcze nie pojawiły się, lub gdy pojawiają się po raz pierwszy.

Lekarz wskazze Ci długość trwania leczenia. Nie przerywaj leczenia przedwcześnie, ponieważ infekcja wywołana wirusem może ponownie się pojawić.

Dorośli i dzieci

• Na obszar zmiany nanieść cienką warstwę kremu pięć razy dziennie.
• Nakłady kremu acycloviru należy rozłożyć co cztery godziny, pomijając aplikację nocną. Sugerowane godziny to: 7, 11, 15, 19 i 23.
• Leczenie należy kontynuować przez 5 dni. Jeśli po 5 dniach nie nastąpi wyleczenie, leczenie może być przedłużone o kolejne 5 dni, do maksymalnie 10 dni.
• Jeśli objawy pogorszą się lub nie dostrzeżesz poprawy w ciągu 10 dni leczenia, przestań stosować krem i skontaktuj się z lekarzem.

Sposób stosowania kremu Aciclovir Aurovitas

• Krem Aciclovir należy stosować wyłącznie na skórę.
• Krem Aciclovir nie jest przeznaczony do stosowania doustnego, okularowego ani donaczyniowego.
• Nie mieszaj kremu Aciclovir z niczym, w tym z wodą ani innymi lekami.

Po nałożeniu kremu Aciclovir należy umyć ręce, aby zapobiec rozprzestrzenianiu się infekcji do innych części ciała lub innym osobom.

Jeśli uważasz, że działanie kremu Aciclovir Aurovitas jest zbyt silne lub zbyt słabe, poinformuj o tym swojego lekarza lub farmaceutę.

Lekarz wskazze Ci długość trwania leczenia kremem Aciclovir Aurovitas. Nie przerywaj leczenia przedwcześnie, ponieważ wyleczenie może nie być kompletne.

Jeśli zastosujesz więcej kremu Aciclovir Aurovitas niż należy

Jeśli zastosujesz więcej kremu Aciclovir niż należy, ostrożnie usuń nadmiar. Przedawkowanie tym lekiem jest mało prawdopodobne.

W przypadku przedawkowania lub przypadkowego połknięcia natychmiast skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą albo zadzwoń do Informacji Toksykologicznej pod numer telefonu: 91 562 04 20, podając nazwę leku i ilość zażartego produktu.

Jeśli zapomniałeś zastosować krem Aciclovir Aurovitas

Jeśli zapomniałeś zastosować dawkę, zrób to jak najszybciej. Jednak jeśli do następnej zaplanowanej aplikacji pozostało niewiele czasu, pomiń zapomnianą dawkę i kontynuuj leczenie zgodnie z harmonogramem.

Nie stosuj podwójnej dawki, aby uzupełnić pominiętą dawkę – po prostu kontynuuj leczenie zgodnie z zaleceniami tak szybko, jak to możliwe.

Nie należy przekraczać zalecanej częstotliwości aplikacji ani długości trwania leczenia.

Jeśli przerwiesz leczenie kremem Aciclovir Aurovitas

Nie przerywaj leczenia kremem Aciclovir Aurovitas bez konsultacji z lekarzem.

Ważne jest, aby stosować krem Aciclovir przez cały zalecany czas, aby całkowicie wyleczyć infekcję.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, Aciclovir Aurovitas może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.

Działania niepożądane rzadkie (mogą dotyczyć do 1 na 100 osób):

• Przejściowe uczucie pieczenia lub swędzenia po nałożeniu.
• Łagodne wysuszenie lub łuszczenie się skóry.
• Odczucie swędzenia.

Działania niepożądane rzadkie (mogą dotyczyć do 1 na 1000 osób):

• Zaczerwienienie skóry.
• Wysypka na skórze.

Działania niepożądane bardzo rzadkie (mogą dotyczyć do 1 na 10 000 osób):

• Natychmiastowe reakcje nadwrażliwości (reakcje alergiczne).

Objawy nadwrażliwości mogą obejmować:

• Opuchliznę twarzy, warg, języka lub innych części ciała (angioobrzęk),
• Wysypkę, swędzenie lub pokrzywkę na skórze,
• Utrudnione oddychanie, duszność lub świsty,
• Nieuzasadniony wzrost temperatury ciała i uczucie omdlenia, szczególnie w pozycji stojącej.

Jeśli wystąpi którykolwiek z tych objawów, skontaktuj się natychmiast z lekarzem. Przestań stosować krem acyklowiru.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli doświadczysz jakichkolwiek działań niepożądanych, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania, których nie ma w niniejszym ulotniku. Możesz również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem Hiszpańskiego Systemu Farmakowigilancji Leków stosowanych u ludzi: https://www.notificaRAM.es. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do dostarczenia większej liczby informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. Zachowanie kremu Aciclovir Aurovitas

Przechowuj krem Aciclovir Aurovitas w miejscu niedostępnym dla dzieci.

Nie należy stosować kremu Aciclovir Aurovitas po upływie daty ważności wskazanej na opakowaniu. Data ważności oznacza ostatni dzień miesiąca, który jest na niej wymieniony.

Leków nie wolno wyrzucać do kanalizacji ani do śmieci. Odpady, w tym zużyte opakowania i niepotrzebne leki, należy zdać w Punkcie SIGRE (lub innym systemie zbiorowego odbioru odpadów lekowych) w aptece. W razie wątpliwości należy zapytać farmaceuty o sposób utylizacji niepotrzebnych opakowań i leków. Dzięki temu pomogą Państwo w ochronie środowiska.

6. Zawartość opakowania i informacja dodatkowa

Skład Aciclovir Aurovitas 50 mg/g maść:

• Substancją czynną jest acyklowir.

Każdy gram maści zawiera 50 mg acyklowiru.

• Pozostałe składniki (substancje pomocnicze) to: mieszanina monoesterynu gliceryny i
  esterynu polioksyeten-30 (Arlatone 983 S), dimetykon, alkohol cetylowy, parafina ciekła,
  wazelina biała, propylenoglikol (każdy gram maści zawiera 15 mg propylenoglikolu),
  wodorotlenek sodu i woda oczyszczona.

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Aciclovir Aurovitas 50 mg/g maść jest dostępna w tubkach o pojemności 2 i 15 g.

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i wytwórca

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu:

Aurovitas Spain, S.A.U.

Avda. de Burgos, 16-D

28036 Madryt,

Hiszpania

Wytwórca:

Farmalabor, Productos Farmaceuticos S.A.

Zona Industrial de Condeixa-a-Nova

Condeixa-a-Nova, 3150-194,

Portugalia

Data ostatniej weryfikacji ulotki: październik 2022 r.

Szczegółowe i aktualne informacje na temat tego leku dostępne są na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Zdrowotnych http://www.aemps.gob.es