Ацикловир Мабо 50 мг/г крем ЕФГ

Инструкция: Информация для пациента

Введение

ИНСТРУКЦИЯ: ИНФОРМАЦИЯ ДЛЯ ПАЦИЕНТА

Ацикловир Мабо 50 мг/г крем ЕФГ

Внимательно прочитайте данную инструкцию, прежде чем начать применение этого лекарственного средства, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраните инструкцию — она может понадобиться вам снова.
• При возникновении вопросов обратитесь к врачу или фармацевту.
• Это лекарственное средство было назначено только вам, и вы не должны передавать его другим людям, даже если у них такие же симптомы, поскольку оно может нанести им вред.
• Если у вас возникнут побочные реакции, сообщите об этом врачу или фармацевту, даже если речь идёт о побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Ацикловир Мабо и для чего он применяется
2. Что нужно знать перед началом применения Ацикловира Мабо
3. Как применять Ацикловир Мабо
4. Возможные побочные эффекты
5. Условия хранения Ацикловира Мабо
6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Ацикловир Мабо и для чего он применяется

Этот препарат относится к группе лекарственных средств, называемых противовирусными. Он показан для лечения первичного и рецидивирующего генитального герпеса, герпеса губ и локализованных мукоцитокутанных инфекций, вызванных вирусом простого герпеса, у пациентов с сохранным иммунитетом (с адекватной функцией иммунной системы).

Следует обратиться к врачу, если состояние ухудшается или не улучшается по истечении 10 дней.

2. Перед применением Ацикловира Мабо

Не применяйте Ацикловир Мабо

• При наличии аллергии (повышенной чувствительности) к ацикловиру или к любому из других компонентов этого лекарственного средства (указаны в разделе 6).

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом применения Ацикловира Мабо:

• Не наносите препарат на слизистые оболочки рта, глаз или влагалища, поскольку это может вызвать раздражение. Следует соблюдать особую осторожность, чтобы избежать случайного попадания в глаза. В случае случайного контакта с глазами промойте их обильным количеством воды и, при необходимости, обратитесь к офтальмологу.
• Не превышайте рекомендуемую частоту нанесений и продолжительность лечения.
• Перед началом лечения этим препаратом пациенты с иммунодефицитом (например, пациенты с ВИЧ-инфекцией (СПИД), лица, перенесшие трансплантацию органов, или получающие лучевую терапию или химиотерапию) должны проконсультироваться с врачом.
• Поскольку герпес на губах является рецидивом инфекции, которая, как правило, переносится в раннем возрасте, необходимо провести первоначальную медицинскую диагностику, особенно у детей, у которых симптомы первичной инфекции могут остаться незамеченными или быть принятыми за расстройства, связанные с прорезыванием зубов, либо за другие заболевания полости рта.
• Пациентам с генитальным герпесом следует избегать половых контактов, поскольку существует риск передачи инфекции партнёру. Ацикловир не предотвращает передачу герпеса. Вероятно, использование презерватива может снизить этот риск. Не следует превышать рекомендуемую частоту нанесений и продолжительность лечения.
• При тяжёлом течении заболевания или частых рецидивах врач должен рассмотреть возможность системной терапии.

Дети и подростки

Нанесение препарата у детей младше 12 лет должно проводиться исключительно под медицинским наблюдением.

Применение у детей старше 12 лет аналогично применению у взрослых — см. далее.

Применение Ацикловира Мабо с другими лекарственными средствами

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарственные средства, включая те, что приобретаются без рецепта.

Взаимодействия ацикловира, связанные с данным путём введения, не описаны.

Беременность и лактация

Если вы беременны, подозреваете, что можете быть беременны, или планируете забеременеть, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного средства.

Беременность

Недостаточно данных о влиянии применения крема во время беременности. При системном применении ацикловира у крыс и кроликов не наблюдалось тератогенного или эмбриотоксического действия.

Лактация

Отсутствует информация об уровнях ацикловира в грудном молоке после местного применения препарата.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

Влияние этого лекарственного средства на способность управлять транспортными средствами и механизмами отсутствует или незначительно.

Ацикловир Мабо содержит цетиловый спирт

Данное лекарственное средство может вызывать местные реакции на коже (например, контактный дерматит), поскольку содержит цетиловый спирт.

3. Как применять Ацикловир Мабо

Следуйте точно указаниям врача по применению этого лекарственного препарата. При возникновении вопросов обратитесь к своему врачу или фармацевту.

Препарат следует начинать применять как можно раньше после постановки диагноза, сразу после появления первых признаков или симптомов заболевания.

Не забывайте использовать свой препарат.

Ваш врач укажет продолжительность лечения этим препаратом. Не прекращайте лечение раньше времени, поскольку инфекция, вызванная вирусом, может вновь возобновиться.

Взрослым и детям старше 12 лет

Наносить пять раз в день, примерно каждые четыре часа, за исключением времени сна.

Наносить достаточное количество препарата, чтобы покрыть поражённый участок тонким слоем.

Лечение следует продолжать в течение 5 дней. Если полное выздоровление не наступило через 5 дней, лечение может быть продлено ещё на 5 дней — до общего срока применения 10 дней.

Если состояние ухудшается или не улучшается по истечении 10 дней, необходимо обратиться к врачу.

После нанесения этого лекарственного препарата необходимо тщательно вымыть руки, чтобы избежать распространения инфекции на другие участки тела или заражения других людей.

Этот препарат содержит специально разработанную основу и не должен разбавляться или использоваться в качестве основы для добавления других лекарственных средств.

Если вы считаете, что действие Ацикловира Мабо слишком сильное или, наоборот, слишком слабое, сообщите об этом своему врачу или фармацевту.

Если вы применили Ацикловир Мабо в большем количестве, чем нужно

При наружном применении маловероятно возникновение симптомов отравления, однако немедленно обратитесь к врачу или фармацевту.

В случае передозировки или случайного приёма препарата внутрь немедленно обратитесь к врачу или фармацевту либо позвоните в Службу токсикологической информации по телефону: 91 562 04 20, указав название препарата и количество принятого средства.

Если вы забыли применить Ацикловир Мабо

Не применяйте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу. Просто продолжайте лечение в обычном режиме, как только это станет возможным.

Не следует превышать рекомендованную частоту нанесения и продолжительность лечения.

Если вы прекратили лечение Ацикловиром Мабо

Не следует прекращать лечение раньше, чем это рекомендовано вашим врачом, поскольку выздоровление может быть неполным, и заболевание может вновь проявиться.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, данный препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех людей.

Нечасто (могут наблюдаться у до 1 из 100 человек):

• Кратковременное жжение или зуд после нанесения ацикловира на кожу
• Незначительная сухость или шелушение кожи
• Ощущение зуда

Редко (могут наблюдаться у до 1 из 1 000 человек):

• Покраснение кожи
• Контактный дерматит (локальная аллергическая реакция) после нанесения препарата. При проведении тестов на сенсибилизацию установлено, что чаще всего аллергию вызывают компоненты крема, а не ацикловир

Очень редко (могут наблюдаться у до 1 из 10 000 человек):

• Немедленные реакции гиперчувствительности, включая ангионевротический отёк (воспалительный процесс в глубоких слоях кожи, проявляющийся отёком горла, затруднением глотания или дыхания). При выраженных проявлениях этого эффекта необходимо немедленно обратиться в медицинское учреждение, так как требуется неотложная помощь.

Длительное применение лекарственного средства в форме крема может привести к явлениям сенсибилизации; в таком случае лечение следует прекратить и проконсультироваться с врачом.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, сообщите об этом врачу или фармацевту, даже если речь идёт о побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного препарата.

5. Сохранение Ацикловира Мабо

Храните этот препарат в недоступном для детей месте и вдали от их глаз.

Хранить при комнатной температуре.

Не используйте этот препарат после окончания срока годности, указанного на упаковке после надписи САD. Срок годности истекает в последний день указанного месяца.

Препараты не следует выбрасывать в канализацию или мусор. Сдайте упаковки и ненужные лекарства в пункт приёма SIGRE в аптеке. При возникновении сомнений спросите у своего фармацевта, как избавиться от упаковок и ненужных лекарств. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав Ацикловира Мабо

• Действующее вещество — ацикловир. Каждый грамм крема содержит 50 мг ацикловира.
• Вспомогательные компоненты: полиэтиленгликолевые эфиры жирных кислот, дециловый олеат, цетостеариловый эфир макрогола, цетиловый спирт, фенилэтиловый спирт, цитрат натрия (Е-331), лимонная кислота и очищенная вода.

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Крем представляет собой однородную белую массу без пузырьков воздуха.

Препарат выпускается в алюминиевых тубах по 2 г и 15 г, помещённых в картонную пачку.

Держатель регистрационного удостоверения

MABO-FARMA
Улица Виа-де-лос-Побладос, 3,
здание 6, 28033 Мадрид,
Испания.

Ответственный за производство

LISAPHARMA, S.P.A
Виа Лицинио, 11
I-22036 Эрба (Комо), Италия

или

LABORATORIOS BOHM, S.A.
Улица Молинасека, 23, промышленная зона Кобо Кальеха,
Фуэнлабрада, 28947 Мадрид,
Испания

Настоящий листок-вкладыш утверждён в апреле 2015 г.

Подробная и обновлённая информация об этом лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства лекарственных средств и медицинских изделий (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/