Ацикловір Мабо 50 мг/г крем EFG

Інструкція: інформація для пацієнта

Вступ

ІНСТРУКЦІЯ: ІНФОРМАЦІЯ ДЛЯ ПАЦІЄНТА

Ацикловір Мабо 50 мг/г крем EFG

Уважно прочитайте всій вкладений листок перед початком застосування цього лікарського засобу, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Зберігайте цей вкладений листок, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас виникнуть запитання, зверніться до свого лікаря або фармацевта.
• Цей лікарський засіб було призначено вам особисто, і ви не повинні передавати його іншим особам, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, що й ви, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, зверніться до свого лікаря або фармацевта, навіть якщо це побічні ефекти, які не зазначені в цьому вкладеному листку. Див. розділ 4.

Зміст вкладеного листка

1. Що таке Ацикловір Мабо і для чого його застосовують
2. Що вам потрібно знати, перш ніж починати застосовувати Ацикловір Мабо
3. Як застосовувати Ацикловір Мабо
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Ацикловір Мабо
6. Вміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Ацикловір Мабо і для чого його застосовують

Цей лікарський засіб належить до групи лікарських засобів, які називаються антивірусними. Він призначений для лікування первинного та рецидивуючого генітального герпесу, герпесу губ та локалізованих слизовотканинних інфекцій, спричинених вірусом простого герпесу, у пацієнтів зі збереженою імунною системою (з належним функціонуванням імунної системи).

Необхідно звернутися до лікаря, якщо стан погіршується або не покращується після 10 днів.

2. Перед застосуванням Ацикловіру Мабо

Не застосовуйте Ацикловір Мабо

• Якщо у вас алергія (підвищена чутливість) до ацикловіру або будь-якого з інших компонентів цього лікарського засобу (зазначених у розділі 6).

Попередження та застереження

Проконсультуйтесь з лікарем або фармацевтом перед початком застосування Ацикловіру Мабо:

• Не наносити на слизові оболонки рота, очей або піхви, оскільки це може спричинити подразнення. Слід особливо обережно уникати випадкового потрапляння в око. Якщо випадково лікарський засіб потрапив в око, ретельно промийте його великою кількістю води та зверніться до офтальмолога, якщо це необхідно.
• Не перевищуйте рекомендовану частоту нанесення та тривалість лікування.
• Перед початком лікування цим препаратом, пацієнти з імунодефіцитом (наприклад, пацієнти з інфекцією ВІЛ (СНІД), особи, які отримали трансплантацію, або ті, хто проходить променеву терапію чи хіміотерапію), повинні проконсультуватися з лікарем.
• Оскільки герпес губ — це рецидив інфекції, яка відбувається всередині рота і, як правило, виникає в ранньому віці, необхідно провести перше лікарське обстеження, особливо у дітей, у яких симптоми цієї першої інфекції можуть залишитися непоміченими або бути сплутані з порушеннями прорізування зубів чи іншими захворюваннями порожнини рота.
• У разі генітального герпесу слід уникати статевого контакту, оскільки існує ризик передачі інфекції партнеру. Ацикловір не запобігає передачі герпесу. Ймовірно, використання презерватива може запобігти цьому. Не слід перевищувати рекомендовану частоту нанесення та тривалість лікування.
• У разі тяжкого захворювання або частих рецидивів лікар повинен розглянути можливість системного лікування.

Діти та підлітки

Нанесення препарату дітям до 12 років має проводитися лише під медичним наглядом.

Застосування дітям старше 12 років таке саме, як і для дорослих, див. далі.

Застосування Ацикловіру Мабо разом з іншими лікарськими засобами

Повідомте лікареві або фармацевту, якщо ви зараз приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати інші лікарські засоби, навіть ті, що продаються без рецепта.

Взаємодії ацикловіру, пов’язані з цим шляхом застосування, не описані.

Вагітність та годування груддю

Якщо ви вагітні, вважаєте, що можете бути вагітні або плануєте завагітніти, проконсультуйтесь з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.

Вагітність

Недостатньо даних щодо впливу застосування крему під час вагітності. Системне застосування ацикловіру щурам і кроликам не викликало тератогенних або ембріотоксичних ефектів.

Годування груддю

Немає даних щодо рівнів ацикловіру в грудному молоці після місцевого застосування.

Вплив на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами

Вплив цього лікарського засобу на здатність керувати транспортними засобами або працювати з механізмами відсутній або незначний.

Ацикловір Мабо містить цетиловий спирт

Цей лікарський засіб може спричиняти місцеві реакції на шкірі (наприклад, контактний дерматит), оскільки містить цетиловий спирт.

3. Як застосовувати Ацикловір Мабо

Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування цього лікарського засобу, які надав ваш лікар. Якщо у вас виникли запитання, зверніться до лікаря чи фармацевта.

Лікарський засіб слід застосовувати якомога швидше після постановки діагнозу, одразу після появи ознак або симптомів захворювання.

Пам’ятайте про необхідність застосування ліків.

Тривалість лікування цим препаратом визначить ваш лікар. Не припиняйте лікування раніше, оскільки інфекція, спричинена вірусом, може знову з’явитися.

Дорослі та діти старші 12 років

Наносити п’ять разів на добу, приблизно кожні чотири години, за винятком годин сну.

Наносити достатню кількість препарату, щоб тонким шаром покрити уражену ділянку.

Продовжувати лікування протягом 5 днів. Якщо повне одужання не настало протягом 5 днів, лікування може бути продовжене ще на 5 днів — загалом до 10 днів.

Необхідно проконсультуватися з лікарем, якщо стан погіршився або не покращився після 10 днів лікування.

Після нанесення цього лікарського засобу необхідно вимити руки, щоб уникнути поширення ураження на інші ділянки тіла або зараження інших людей.

Цей лікарський засіб містить спеціально підібрану основу і не повинен розбавлятися чи використовуватися як основа для додавання інших лікарських засобів.

Якщо, на вашу думку, дія Ацикловір Мабо є надто сильною або слабкою, повідомте про це свого лікаря чи фармацевта.

Якщо ви застосували більше Ацикловір Мабо, ніж потрібно

Малоймовірно, що виникнуть випадки отруєння через зовнішнє застосування, проте негайно зверніться до свого лікаря чи фармацевта.

У разі передозування або випадкового проковтування негайно зверніться до лікаря чи фармацевта або зателефонуйте до Служби токсикологічної інформації за телефоном: 91 562 04 20, повідомивши назву лікарського засобу та кількість, яку було прийнято.

Якщо ви забули застосувати Ацикловір Мабо

Не застосовуйте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущені дози. Просто продовжуйте лікування, як зазвичай, як тільки це стане можливим.

Не повинна перевищуватися рекомендована частота нанесення та тривалість лікування.

Якщо ви припинили лікування Ацикловір Мабо

Не слід припиняти лікування раніше, ніж це рекомендував ваш лікар, оскільки одужання може бути неповним, і захворювання може знову проявитися.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Нечасті (можуть впливати до 1 із 100 людей):

• Тимчасове відчуття печіння або сверблячки після нанесення ацикловіру на шкіру
• Незначне сухість або шелушіння шкіри
• Відчуття сверблячки

Рідкісні (можуть впливати до 1 із 1 000 людей):

• Покрасніння шкіри
• Контактний дерматит (різновид місцевої алергії) після нанесення препарату. Під час проведення проб на сенсибілізацію було показано, що частіше за все речовинами, які її викликають, є компоненти крему, а не ацикловір

Дуже рідкісні (можуть впливати до 1 із 10 000 людей):

• Реакції гіперчутливості, що виникають одразу, включаючи ангіоневротичний набряк (запальний процес у глибоких шарах шкіри, який проявляється набряком горла або утрудненим ковтанням чи диханням). Якщо цей ефект є дуже сильним, необхідно звернутися до медичного закладу, оскільки потрібні невідкладні заходи.

Тривале застосування препарату у вигляді крему може призводити до явищ чутливості; у разі їх появи слід припинити лікування та проконсультуватися з лікарем.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-які побічні ефекти, зверніться до свого лікаря або фармацевта, навіть якщо це ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему фармаковігілянції лікарських засобів для людського застосування в Іспанії: www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Зберігання Ацикловіру Мабо

Тримайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.

Зберігати за кімнатної температури.

Не застосовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці після надпису CAD. Термін придатності дійсний до останнього дня зазначеного місяця.

Лікарські засоби не повинні потрапляти до каналізації чи сміттєвих кошиків. Складіть порожні упаковки та ліки, які вам більше не потрібні, у пункт прийому відходів SIGRE у аптеці. Якщо виникли сумніви, запитайте в свого аптекаря, як позбутися упаковок і непотрібних ліків. Це допоможе вам захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Ацикловіру Мабо

• Діюча речовина — ацикловір. Кожен грам крему містить 50 мг ацикловіру.
• Інші компоненти: поліетиленгліколеві естери жирних кислот, декіловий олеат, етер цетостеаріловий макроголу, цетиловий спирт, фенетиловий спирт, натрію цитрат (Е-331), лимонна кислота та очищена вода.

Зовнішній вигляд продукту та вміст упаковки

Крем є однорідним, білим, без бульбашок повітря.

Крем постачається в алюмінієвих тубах по 2 та 15 г, упакованих у картонну коробку.

Власник реєстраційного посвідчення

MABO-FARMA

вул. Віа де лос Побладос, 3,

буд. 6, 28033 Мадрид,

Іспанія.

Виробник

LISAPHARMA, S.P.A

Via Licinio, 11

I-22036 Ерба (Комо), Італія

або

LABORATORIOS BOHM, S.A.

вул. Молінасека, 23. Промисловий парк Кобо Кальеха,

Фуенлабрада, 28947 Мадрид

Іспанія

Ця інструкція була схвалена в квітні 2015 року

Докладну та актуальну інформацію про цей лікарський засіб можна знайти на вебсайті Іспанського агентства з лікарських засобів та санітарних виробів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/