Зовикрем Лабиал 50 мг/г крем

Инструкция: Информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Зовикрем Лабиал 50 мг/г крем

ацикловир

Внимательно прочитайте всю инструкцию перед началом применения этого лекарственного средства, поскольку она содержит важную для вас информацию.

Строго соблюдайте дозировку и способ применения препарата, указанные в данной инструкции, либо рекомендованные вашим врачом или фармацевтом.

• Сохраняйте данную инструкцию — возможно, вам понадобится ознакомиться с ней снова.
• При необходимости получения совета или дополнительной информации обращайтесь к вашему фармацевту.
  • Если вы испытываете побочные эффекты, обратитесь к врачу или фармацевту, даже если речь идет о побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. См. раздел 4.
  • Обратитесь к врачу, если ваше состояние ухудшится или не улучшится в течение 10 дней.

Содержание инструкции

1. Что такое Зовикрем Лабиал и для чего он применяется
2. Что вам необходимо знать перед применением Зовикрема Лабиала
3. Как применять Зовикрем Лабиал
4. Возможные побочные эффекты
5. Условия хранения Зовикрема Лабиала
6. Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое Зовикрем Лабиал и для чего его применяют

Это крем, содержащий действующее вещество ацикловир. Ацикловир относится к группе противовирусных препаратов, активных в отношении вируса простого герпеса.

Препарат показан для местного облегчения симптомов, вызванных герпесом на губах (лихорадкой), таких как зуд, жжение или покалывание.

Крем Зовикрем Лабиал 50 мг/г может применяться взрослыми и подростками в возрасте от 12 лет и старше.

Следует обратиться к врачу, если состояние ухудшается или не улучшается в течение 10 дней.

2. Что необходимо знать перед применением Зовикрем Лабиал

Не применяйте Зовикрем Лабиал

Если у вас аллергия на ацикловир, валацикловир или любой из других компонентов этого лекарственного препарата (перечислены в разделе 6).

Детям младше 12 лет.

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом, фармацевтом или медсестрой перед началом применения Зовикрем Лабиал.

• Данный препарат следует использовать только при герпесе на губах.

• Не наносите препарат внутрь рта, носа или влагалища, так как это может вызвать местное раздражение.

• Не используйте для лечения генитального герпеса.

• Избегайте попадания крема в глаза. В случае попадания тщательно промойте глаза водой и обратитесь к врачу.

• Пациентам с ослабленной иммунной системой (например, пациентам с СПИДом, лицам, перенесшим трансплантацию, или получающим лучевую терапию или химиотерапию) перед началом лечения необходимо проконсультироваться с врачом.

• Для предотвращения заражения:

— мойте руки после нанесения препарата;
— не допускайте контакта поражённого участка губ с другими участками тела или с кожей других людей, особенно младенцев и детей;
— во время сна избегайте соприкосновения губ с постельным бельём, если вы спите с другим человеком;
— не пользуйтесь общими полотенцами, используйте бумажные салфетки и носовые платки, чтобы избежать самозаражения.

• Если поражение ухудшается или не проходит в течение 10 дней, прекратите лечение и обратитесь к врачу.

• Данный препарат не предотвращает последующие рецидивы или повторное появление симптомов.

Дополнительные рекомендации для пациентов с герпесом на губах

Герпес на губах (или простуда на губах) вызывается вирусом, называемым вирусом простого герпеса. Обычно первичное инфицирование происходит в полости рта (чаще всего в детстве) и может протекать бессимптомно. Однако у детей это заболевание должен диагностировать врач, чтобы не спутать его с нарушениями, связанными с прорезыванием зубов, или другими стоматологическими процессами. После первичного инфицирования вирус простого герпеса остаётся в организме в неактивной форме без проявлений симптомов. Инфекция часто рецидивирует в дальнейшем, и новые вспышки могут возникать под влиянием таких факторов, как солнечные ожоги, простуда, лихорадка, эмоциональное напряжение, тревожность, травмы полости рта, менструация, стоматологические или хирургические вмешательства, а также аллергические реакции на лекарства.

Рецидивы проявляются ощущением покалывания или зуда на губах, а через один-два дня появляются мелкие пузырьки, которые затем превращаются в открытую язву на губах и в конечном итоге образуют корочку.

До тех пор, пока не образуется корочка — признак заживления поражения — пузырьки и язвы остаются заразными.

Следует учитывать: момент появления зуда, покалывания или жжения, ещё до появления пузырьков, — это период активного размножения вируса, когда лечение наиболее эффективно. Если вы начнёте применение препарата на этой стадии, вы сможете предотвратить размножение вируса и быстрее облегчить симптомы.

Для снижения риска передачи вируса соблюдайте рекомендации, указанные в разделе Для предотвращения заражения.

Применение Зовикрем Лабиал с другими лекарственными средствами

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать применение любых других лекарственных средств.

Хотя взаимодействия этого препарата при местном применении не описаны, не следует одновременно наносить другие препараты на область поражения в период лечения без предварительной консультации с врачом или фармацевтом.

Беременность, лактация и репродуктивная функция

Если вы беременны, кормите грудью, подозреваете, что можете быть беременны, или планируете беременность, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.

Беременным женщинам и женщинам в период лактации не следует применять этот препарат без консультации с врачом.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

Не описано никакого влияния на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами.

Состав Зовикрем Лабиал: пропиленгликоль, цетостеариловый спирт и лаурилсульфат натрия

Препарат содержит 400 мг пропиленгликоля в каждом грамме крема.

Пропиленгликоль может вызывать раздражение кожи. Не применяйте этот препарат у детей младше 4 недель с открытыми ранами или при наличии обширных повреждённых участков кожи (например, ожогов) без предварительной консультации с врачом или фармацевтом.

Препарат может вызывать местные кожные реакции (например, контактный дерматит), поскольку содержит цетостеариловый спирт.

Препарат содержит 7,5 мг лаурилсульфата натрия в каждом грамме крема.

Лаурилсульфат натрия может вызывать местные кожные реакции (например, зуд или жжение) или усиливать кожные реакции, вызванные другими лекарственными средствами, при их одновременном применении на одном участке кожи. Пациенты с нарушением функции кожного барьера, например, при атопическом дерматите, более чувствительны к раздражающему действию лаурилсульфата натрия.

3. Как применять Зовикрем Лабиал

Следуйте точно инструкциям по применению лекарственного средства, изложенным в данном листке-вкладыше, или указаниям, данным вашим врачом или фармацевтом. В случае возникновения сомнений — проконсультируйтесь у врача или фармацевта.

Это лекарственное средство предназначено только для наружного применения на губы.

Рекомендуемая доза:

Взрослые и подростки в возрасте от 12 лет и старше.

• Рекомендуется мыть руки до и после обработки поражённых участков, а также избегать ненужного прикосновения к очагам поражения руками.
• Лечение следует начинать как можно раньше, при первых признаках заболевания. Начало герпетического поражения легко распознаётся по зуду и жжению.
• Наносите пальцем достаточное количество крема тонким слоем на поражённый участок губы примерно каждые 4 часа (за исключением времени сна), не более 5 раз в день. Если вы забыли нанести крем, сделайте это, как только вспомните.

• Лечение необходимо продолжать не менее 4 дней. Если поражение не зажило, продолжайте лечение до максимального срока 10 дней.
• Не применяйте препарат более 10 дней без консультации с врачом.

Если вы считаете, что действие Зовикрем Лабиал слишком сильное или, наоборот, слабое, сообщите об этом врачу или фармацевту.

Применение у детей

Не применяйте это лекарственное средство у детей младше 12 лет (см. раздел «Когда нельзя применять Зовикрем Лабиал»).

Если вы применили больше Зовикрем Лабиал, чем нужно

При передозировке или случайном приёме внутрь немедленно обратитесь к врачу или фармацевту, либо позвоните в Службу токсикологической информации по телефону: 91 562 04 20, указав название препарата и количество принятого средства.

Если вы забыли применить Зовикрем Лабиал

Если вы забыли нанести крем, сделайте это как можно скорее и продолжайте лечение в соответствии с предписанным режимом.

Не применяйте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если вы прекратили лечение Зовикрем Лабиал

Если у вас возникли дополнительные вопросы по поводу применения этого лекарственного средства, проконсультируйтесь у врача или фармацевта.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.

Нечасто (не менее чем у 1 из 1 000 пациентов):

• Кратковременное ощущение жжения или зуда после нанесения крема Зовикрем.
• Сухость или шелушение кожи или губ.
• Ощущение зуда.

Редко (не менее чем у 1 из 10 000 пациентов):

• Покраснение кожи.
• Контактный дерматит (локальная аллергическая реакция) после нанесения. Чаще всего причиной являются компоненты крема, отличные от ацикловира — действующего вещества препарата.

Очень редко (менее чем у 1 из 10 000 пациентов):

• Немедленные аллергические реакции, включая ангионевротический отёк, проявляющийся отёком горла, затруднением глотания или дыхания. При возникновении тяжёлых проявлений необходимо немедленно обратиться в медицинское учреждение, так как требуется неотложная помощь.

Если вы считаете, что какой-либо из побочных эффектов является тяжёлым, или если вы заметили побочные эффекты, не указанные в настоящей инструкции, сообщите об этом вашему врачу или фармацевту.

Сообщение о побочных эффектах:

Если вы испытываете побочные эффекты любого типа, обратитесь к вашему врачу или фармацевту, даже если речь идёт о возможных побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаковигилянса лекарственных средств для медицинского применения: https://www.notificaRam.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете помочь предоставить больше информации о безопасности данного лекарственного препарата.

5. Условия хранения Зовикрем Лабиал

Хранить данный лекарственный препарат в недоступном для детей месте, вдали от прямого зрения.

Не хранить при температуре выше 25 °C. Не охлаждать.

Не применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке после надписи «CAD». Срок годности истекает в последний день указанного месяца.

Лекарства нельзя выбрасывать в канализацию или бытовые отходы. Следует сдавать упаковку и неиспользуемые лекарства в пункт утилизации SIGRE в аптеке. При возникновении сомнений проконсультируйтесь с фармацевтом о порядке утилизации упаковок и ненужных лекарств. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав Зовикрем Лабиал

• Действующее вещество: ацикловир. Каждый грамм крема содержит 50 мг ацикловира.

• Вспомогательные вещества (экципиенты): полоксамер 407, цетостеариловый спирт, лаурилсульфат натрия, белый мягкий парафин, диметикон, арлакель 165 (стеарат макрогола 100 и моностеарат глицерина), жидкий парафин, пропиленгликоль и очищенная вода.

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Зовикрем — это белый крем. Доступен в двух формах выпуска:

• алюминиевый тюбик с 2 г крема;
• полипропиленовый флакон с дозирующим насосом объемом 2 г.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

Держатель регистрационного удостоверения:

Haleon Spain, S.A.

Paseo de la Castellana, 259D, planta 32,

28046 Мадрид, Испания

Производитель:

Haleon Germany GmbH

Barthstrasse 4

80339 Мюнхен

Германия

Дата последнего обновления данной инструкции:

Март 2022 г.