Зовікрім Лабіал 50 мг/г крем

Інструкція: інформація для пацієнта

Вступ

Інструкція: інформація для пацієнта

Зовікрім Лабіал 50 мг/г крем

ацикловір

Уважно прочитайте всю інструкцію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування лікарського засобу, вказаних у цій інструкції або лікарем чи провізуром.

• Зберігайте цю інструкцію, оскільки можливо, вам доведеться звернутися до неї знову.
• Якщо вам потрібна порада або додаткова інформація, зверніться до свого провізора.
  • Якщо виникнуть побічні ефекти, зверніться до лікаря або провізора, навіть якщо це ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Див. розділ 4.
  • Необхідно звернутися до лікаря, якщо стан погіршиться або якщо не буде поліпшення протягом 10 днів.

Зміст інструкції

1. Що таке Зовікрім Лабіал і для чого його застосовують
2. Що вам потрібно знати, перш ніж розпочати застосування Зовікрім Лабіал
3. Як застосовувати Зовікрім Лабіал
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Зовікрім Лабіал
6. Вміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Зовікрім Лабіал і для чого його застосовують

Це крем, що містить діючу речовину ацикловір. Ацикловір належить до групи лікарських засобів, які називаються протибірними, і діє на вірус простого герпесу.

Засіб призначений для місцевого полегшення симптомів, спричинених герпесом на губах («простуда»), таких як свербіж, печіння або поколювання.

Зовікрім Лабіал 50 мг/г крем може застосовуватися дорослими та підлітками віком від 12 років і старше.

Якщо стан погіршиться або не покращиться протягом 10 днів, слід звернутися до лікаря.

2. Що Вам потрібно знати перед початком застосування Зовікрім Лабіал

Не застосовуйте Зовікрім Лабіал

Якщо Ви маєте алергію на ацикловір, валацикловір або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6).

Дітям віком молодше 12 років.

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з лікарем, фармацевтом або медсестрою перед початком застосування Зовікрім Лабіал.

• Цей лікарський засіб слід застосовувати лише при герпесі на губах.

• Не наносіть препарат всередину рота, носа або вагіну, оскільки це може спричинити місцеве подразнення.

• Не застосовуйте для лікування генітального герпесу.

• Уникайте контакту крему з очима; у разі потрапляння — ретельно промийте водою та проконсультуйтеся з лікарем.

• Перед початком лікування цим препаратом, пацієнти з ослабленим імунітетом (наприклад, пацієнти з СНІДом, ті, хто отримав трансплантацію, або ті, хто проходить променеву або хіміотерапію) повинні проконсультуватися з лікарем.

• Щоб уникнути поширення інфекції:

— мийте руки після нанесення препарату;
— не доторкайтеся до ураженого місця на губі, а потім до інших ділянок тіла або шкіри інших людей, особливо немовлят та дітей;
— поки триває ураження, уникайте дотику постільної білизни до губ, якщо Ви спите з іншою людиною;
— не користуйтеся спільними рушниками;
— використовуйте серветки та паперові хустинки, щоб уникнути самозараження.

• Якщо ураження погіршується або не загоюється протягом 10 днів, припиніть лікування та зверніться до лікаря.

• Цей лікарський засіб не запобігає наступним нападам або повторному виникненню симптомів.

Додаткові рекомендації для пацієнтів з герпесом на губах

Герпес на губах виникає через інфекцію вірусом, який називається простий герпес (Herpes simplex). Зазвичай перша інфекція відбувається всередині рота (часто в дитинстві) і може залишитися непоміченою, але у дітей її повинен діагностувати лікар, щоб не сплутати з проблемами прорізування зубів або іншими захворюваннями порожнини рота. Після першої інфекції вірус простого герпесу залишається в організмі без симптомів. Інфекція часто дає нові напади в інші періоди життя, які зазвичай виникають після сонячних опіків, застуди, гарячки, емоційного напруження, тривоги, травм у роті, менструації, стоматологічних або хірургічних втручань або алергії на ліки.

Ці напади починаються з відчуття поколювання або свербіння на губах, а через один-два дні з’являються дрібні пухирці, які потім перетворюються на відкриту виразку на губах, яка згодом утворює корку.

Доки не утворилася корка — ознака загоєння ураження — пухирці або виразки є заразними.

Варто звернути увагу: саме в момент появи свербіння, поколювання або печіння, до появи пухирців, вірус активно розмножується, і саме тоді лікування є найефективнішим. Якщо Ви застосуєте препарат на цьому етапі, Ви зможете запобігти розмноженню вірусу та швидше полегшити симптоми.

Щоб уникнути поширення вірусу, дотримуйтесь рекомендацій, наведених у розділі Щоб уникнути поширення інфекції.

Застосування Зовікрім Лабіал разом з іншими лікарськими засобами

Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви зараз приймаєте, нещодавно приймали або могли б приймати будь-які інші ліки.

Хоча взаємодії цього лікарського засобу при такому способі застосування не описані, не слід одночасно застосовувати інші препарати на ділянці ураження під час цього лікування без консультації з лікарем або фармацевтом.

Вагітність, годування грудьми та фертильність

Якщо Ви вагітна, годуєте грудьми, підозрюєте вагітність або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.

Жінкам у період вагітності або годування грудьми не слід застосовувати цей препарат без консультації з лікарем.

Керування транспортними засобами та робота з механізмами

Небажаних ефектів на здатність керувати транспортними засобами або працювати з механізмами не описано.

Зовікрім Лабіал містить пропіленгліколь, кето-стеариловий спирт і лаурилсульфат натрію

Цей лікарський засіб містить 400 мг пропіленгліколю в кожному грамі крему.

Пропіленгліколь може спричиняти подразнення шкіри. Не застосовуйте цей препарат у дітей віком молодше 4 тижнів з відкритими раними або великими ділянками ушкодженої шкіри (наприклад, опіки), не проконсультувавшись спочатку з лікарем або фармацевтом.

Цей лікарський засіб може спричиняти місцеві шкірні реакції (наприклад, контактний дерматит), оскільки містить кето-стеариловий спирт.

Цей лікарський засіб містить 7,5 мг лаурилсульфату натрію в кожному грамі крему.

Лаурилсульфат натрію може спричиняти місцеві шкірні реакції (наприклад, свербіння або печіння) або посилювати шкірні реакції, спричинені іншими ліками, коли ті застосовуються на тій самій ділянці. Пацієнти з порушенням бар’єрної функції шкіри, наприклад при атопічному дерматиті, більш чутливі до подразнюючих властивостей лаурилсульфату натрію.

3. Як застосовувати Зовікрім Лабіал

Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування лікарського засобу, наведених у цій анотації, або рекомендацій свого лікаря чи фармацевта. У разі виникнення сумнівів звертайтеся до свого лікаря чи фармацевта.

Цей лікарський засіб призначений виключно для зовнішнього застосування на губах рота.

Рекомендована доза:

Дорослі та підлітки від 12 років і старші.

• Перед та після лікування вогнищ слід мити руки, уникати зайвого дотику до уражених ділянок руками.
• Лікування слід розпочинати відразу після появи перших симптомів. Початок утворення вогнища легко впізнати за свербінням і печінням.
• Наносити кінчиком пальця достатню кількість засобу тонким шаром на уражену ділянку губи приблизно кожні 4 години (за винятком часу сну), не більше 5 разів на добу. Якщо ви пропустили чергове застосування, нанесіть крем якомога швидше.

• Лікування слід продовжувати принаймні протягом 4 днів. Якщо вогнище не загоїлося, лікування можна продовжити до максимально 10 днів.
• Не застосовуйте препарат більше 10 днів без консультації з лікарем.

Якщо, на вашу думку, дія Зовікрім Лабіал є надто сильною або надто слабкою, повідомте про це свого лікаря чи фармацевта.

Застосування у дітей

Не застосовуйте цей лікарський засіб дітям молодше 12 років (див. розділ «Коли не слід застосовувати Зовікрім Лабіал»).

Якщо ви застосували більше Зовікрім Лабіал, ніж потрібно

У разі передозування або випадкового прийому внутрішньо негайно зверніться до свого лікаря чи фармацевта або зателефонуйте у Службу токсикологічної інформації за телефоном: 91 562 04 20, повідомивши назву лікарського засобу та кількість прийнятого препарату.

Якщо ви забули застосувати Зовікрім Лабіал

Якщо ви забули нанести крем, зробіть це якомога швидше, а потім продовжуйте лікування у встановленому порядку.

Не застосовуйте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену дозу.

Якщо ви припинили лікування Зовікрім Лабіал

Якщо у вас виникли інші сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, звертайтеся до свого лікаря чи фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча виникають вони не у всіх пацієнтів.

Нечасті (у щонайменше 1 із 1 000 пацієнтів):

• Тимчасове відчуття печіння або свербіж після нанесення Зовікрім Лабіал 50 мг/г крем.
• Сухість або шелушіння шкіри або губ.
• Відчуття сверблячку.

Рідкісні (у щонайменше 1 із 10 000 пацієнтів):

• Покрасніння шкіри.
• Контактний дерматит (різновид місцевої алергії) після нанесення. Найчастіше речовини, що її викликають, — це компоненти крему, відмінні від ацикловіру, який є діючою речовиною.

Дуже рідкісні (у менш ніж 1 із 10 000 пацієнтів):

• Негайна алергічна реакція, включаючи ангіоневротичний набряк, що проявляється набряком горла, утрудненим ковтанням або диханням. Якщо цей ефект дуже сильний, необхідно звернутися до медичного закладу, оскільки потрібні невідкладні заходи.

Якщо ви вважаєте, що один із побічних ефектів, які ви відчуваєте, є серйозним, або якщо помітили будь-який побічний ефект, не зазначений у цій інструкції, повідомте своєму лікареві або фармацевту.

Повідомлення про побічні ефекти:

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, зверніться до свого лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Іспанську систему фармаковігілянсу лікарських засобів для людського застосування: https://www.notificaRam.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Зберігання Зовікрім Лабіал

Зберігати цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.

Не зберігати при температурі вище 25 °C. Не охолоджувати.

Не застосовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці після «CAD». Термін придатності дійсний до останнього дня вказаного місяця.

Лікарські засоби не повинні потрапляти в каналізацію чи сміттєві контейнери. Спорожнені упаковки та не потрібні ліки здавайте у пункті прийому SIGRE у аптеці. Якщо виникли сумніви, запитайте в свого аптекаря, як позбутися упаковок і непотрібних ліків. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Склад Зовікрім Лабіал

• Діюча речовина — ацикловір. Кожен грам крему містить 50 мг ацикловіру.

• Інші компоненти (допоміжні речовини): полоксамер 407, спирт цетостеариловий, лаурилсульфат натрію, вазелін білий м’який, диметикон, арлакел 165 (стеарат макроголю 100 і гліцеролмоноестерат стеаринової кислоти), вазелін рідкий, пропіленгліколь та очищена вода.

Зовнішній вигляд продукту та вміст упаковки

Зовікрім Лабіал — це білий крем. Препарат постачається в двох варіантах:

• алюмінієвий тюбік з 2 г крему;
• поліпропіленовий флакон із дозувальним насосом, 2 г.

Власник дозволу на розповсюдження та виробник

Власник дозволу на розповсюдження:

Haleon Spain, S.A.

Paseo de la Castellana, 259D, planta 32,

28046 Madrid, España

Виробник:

Haleon Germany GmbH

Barthstrasse 4

80339 Мюнхен

Німеччина

Дата останнього перегляду цієї інструкції:

Березень 2022 р.