Ацикловир Керн Фарма 50 мг/г крем ЕФГ

Инструкция: информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Ацикловир Керн Фарма 50 мг/г крем ЕФГ

Внимательно прочитайте всю инструкцию перед началом применения этого лекарственного средства, поскольку она содержит важную для вас информацию.

• Сохраняйте инструкцию — возможно, вам понадобится ознакомиться с ней повторно.

• При возникновении вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.

• Данное лекарственное средство назначено исключительно вам; не передавайте его другим лицам, даже если у них схожие с вашими симптомы, поскольку оно может им навредить.

• При появлении побочных эффектов обращайтесь к врачу или фармацевту, даже если речь идет о побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции :

1. Что такое Ацикловир Керн Фарма и для чего он применяется
2. Что необходимо знать перед применением Ацикловира Керн Фарма
3. Способ применения Ацикловира Керн Фарма
4. Возможные побочные эффекты
5. Условия хранения Ацикловира Керн Фарма
6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Ацикловир Керн Фарма и для чего он применяется

Этот препарат относится к группе лекарственных средств, называемых противовирусными. Он показан для лечения первичного и рецидивирующего генитального герпеса, герпеса губ и локализованных муко-кожных инфекций, вызванных вирусом простого герпеса, у пациентов с сохранным иммунитетом (с нормальным функционированием иммунной системы).

Следует обратиться к врачу, если состояние ухудшается или не улучшается по истечении 10 дней.

2. Что нужно знать перед применением Ацикловира Керн Фарма

Не применяйте Ацикловир Керн Фарма

• При повышенной чувствительности (аллергии) к ацикловиру или к любому из других компонентов препарата (перечислены в разделе 6).

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом применения этого лекарственного средства.

• Не наносить на слизистые оболочки рта, глаз или влагалища, поскольку это может вызвать раздражение. Следует соблюдать особую осторожность, чтобы избежать случайного попадания в глаза. В случае случайного контакта с глазами промыть большим количеством воды и, при необходимости, обратиться к офтальмологу.
• Не превышать рекомендуемую частоту нанесений и продолжительность лечения.
• Перед началом лечения данным препаратом пациенты с иммунодефицитом (например, пациенты с ВИЧ-инфекцией (СПИД), лица, перенесшие трансплантацию, или получающие лучевую терапию или химиотерапию) должны проконсультироваться с врачом.
• Поскольку герпес на губах является рецидивом инфекции, которая, как правило, переносится в раннем возрасте, необходимо провести первоначальную диагностику у врача, особенно у детей, у которых симптомы первичной инфекции могут остаться незамеченными или быть приняты за нарушения, связанные с прорезыванием зубов, или за другие стоматологические заболевания.
• У пациентов с генитальным герпесом следует избегать половых контактов, поскольку существует риск передачи инфекции половому партнёру. Ацикловир не предотвращает передачу герпеса. Вероятно, использование презерватива может снизить этот риск. Не следует превышать рекомендуемую частоту нанесений и продолжительность лечения.
• При тяжёлом течении заболевания или частых рецидивах врач должен рассмотреть вопрос о системной терапии.

Дети и подростки

Применение у детей младше 12 лет должно проводиться только под наблюдением врача.

Применение у детей старше 12 лет аналогично применению у взрослых — см. далее.

Применение Ацикловира Керн Фарма с другими лекарственными средствами

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или могли бы начать принимать какие-либо другие лекарственные средства, включая те, которые приобретены без рецепта.

Взаимодействия ацикловира, связанные с данным путём введения (местным), не описаны.

Беременность и лактация

Если вы беременны, кормите грудью, считаете, что можете быть беременны, или планируете забеременеть, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного средства.

Беременность

Недостаточно данных о влиянии применения крема при беременности. При системном применении ацикловира у крыс и кроликов не наблюдалось тератогенного или эмбриотоксического действия.

Лактация

Отсутствуют данные о концентрации ацикловира в грудном молоке после местного применения.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

Влияние этого лекарственного средства на способность управлять транспортными средствами и механизмами отсутствует или незначительно.

Ацикловир Керн Фарма содержит кетостеариловый спирт и пропиленгликоль

Данный препарат может вызывать местные реакции на коже (например, контактный дерматит), поскольку содержит кетостеариловый спирт.

Данный препарат содержит 393 мг пропиленгликоля (Е-1520) в каждом грамме продукта.

Пропиленгликоль может вызывать раздражение кожи.

3. Как применять Ацикловир Керн Фарма

Следуйте точно указаниям врача по применению этого лекарственного препарата. Если у вас есть вопросы, обратитесь к врачу или фармацевту.

Препарат следует применять как можно скорее после постановки диагноза, как только появятся признаки или симптомы заболевания.

Не забывайте использовать лекарство.

Ваш врач определит продолжительность лечения этим препаратом. Не прекращайте лечение раньше срока, поскольку инфекция, вызванная вирусом, может вновь возникнуть.

Взрослым и детям старше 12 лет:

Наносить пять раз в день, примерно каждые четыре часа, за исключением времени сна.

Наносить достаточное количество препарата, чтобы тонким слоем покрыть поражённый участок.

Продолжать лечение в течение 5 дней. Если полное выздоровление не наступило за 5 дней, лечение может быть продлено ещё на 5 дней — до общего срока в 10 дней.

Необходимо обратиться к врачу, если состояние ухудшается или не улучшается по истечении 10 дней.

После нанесения этого лекарственного препарата необходимо вымыть руки, чтобы избежать распространения поражения на другие участки тела или заражения других людей.

Ацикловир Керн Фарма содержит специально разработанную основу и не должен разбавляться или использоваться в качестве основы для добавления других лекарственных средств.

Если вы считаете, что действие Ацикловира Керн Фарма слишком сильное или, наоборот, слишком слабое, сообщите об этом врачу или фармацевту.

Если вы применили Ацикловир Керн Фарма в большем количестве, чем следует

При наружном применении маловероятно развитие отравления, однако немедленно обратитесь к врачу или фармацевту.

В случае передозировки или случайного приёма внутрь немедленно обратитесь к врачу или фармацевту либо позвоните в Службу токсикологической информации по телефону: 91 562 04 20, указав название препарата и количество принятого вещества.

Если вы забыли нанести Ацикловир Керн Фарма

Не применяйте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы. Просто продолжайте лечение в обычном режиме, как только это станет возможным.

Не следует превышать рекомендуемую частоту нанесений и продолжительность лечения.

Если вы прервали лечение Ацикловиром Керн Фарма

Не следует прекращать лечение раньше, чем это было рекомендовано врачом, поскольку выздоровление может оказаться неполным, и заболевание может вновь проявиться.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.

Нечасто (может встречаться у 1 из 100 человек):

• Кратковременное жжение или зуд после нанесения ацикловира на кожу
• Незначительная сухость или шелушение кожи
• Ощущение зуда

Редко (может встречаться у 1 из 1 000 человек):

• Покраснение кожи
• Контактный дерматит (локальная аллергическая реакция) после нанесения препарата. При проведении тестов на сенсибилизацию было показано, что чаще всего аллергию вызывают вспомогательные компоненты крема, а не ацикловир

Очень редко (может встречаться у 1 из 10 000 человек):

• Немедленные реакции гиперчувствительности, включая ангионевротический отёк (воспалительный процесс в глубоких слоях кожи, проявляющийся отёком горла, затруднением глотания или дыхания). При выраженной степени этого эффекта необходимо немедленно обратиться в медицинское учреждение, так как требуется неотложная помощь.

Длительное применение крема может привести к возникновению аллергических реакций; в таком случае лечение следует прекратить и проконсультироваться с врачом.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы заметили какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу или фармацевту, даже если речь идёт о побочных эффектах, не указанных в данном листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности этого препарата.

5. Условия хранения Ацикловира Керн Фарма

Хранить этот препарат в недоступном для детей месте, вне поля зрения.

Не применять препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке после надписи «САД». Срок годности истекает в последний день указанного месяца.

Особые условия хранения не требуются.

Лекарства нельзя выбрасывать в канализацию или мусорные баки. Утилизируйте упаковку и неиспользуемые лекарства в пункте приема SIGRE в аптеке. При возникновении вопросов проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как правильно избавиться от ненужных упаковок и лекарств. Таким образом вы поможете защитить окружающую среду.

6. Состав упаковки и дополнительная информация

Состав Ацикловира Керн Фарма

• Действующее вещество: ацикловир. Каждый грамм крема содержит 50 мг ацикловира.

• Вспомогательные вещества: полоксамер 407, эмульгатор цетостеариловый спирт (тип В), вазелин белый, парафин жидкий, пропиленгликоль (Е-1520), вода очищенная.

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Крем белого или желтоватого цвета.

Выпускается в картонных коробках, содержащих тюбики по 2 и 15 г крема.

Возможно, доступны только некоторые размеры упаковок.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

Kern Pharma, S.L.

Venus, 72 - Pol. Ind. Colón II

08228 Терраса - Барселона

Испания

Дата последнего обновления данной инструкции: январь 2015 г.

Подробная и актуальная информация об этом лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства лекарственных средств и медицинских изделий (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/