Ацикловір Керн Фарма 50 мг/г крем EFG

Інструкція: інформація для пацієнта

Вступ

Інструкція: інформація для пацієнта

Ацикловір Керн Фарма 50 мг/г крем EFG

Уважно прочитайте всю інструкцію перед початком застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

• Зберігайте цю інструкцію, оскільки вам може знадобитися її повторне прочитання.

• Якщо у вас виникнуть запитання, звертайтеся до свого лікаря або фармацевта.

• Цей лікарський засіб призначено виключно для вас, і ви не повинні передавати його іншим особам, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, що й ви, оскільки це може їм нашкодити.

• Якщо у вас виникнуть побічні ефекти, звертайтеся до свого лікаря або фармацевта, навіть якщо це стосується побічних ефектів, які не зазначені в цій інструкції. Див. розділ 4.

Зміст інструкції:

1. Що таке Ацикловір Керн Фарма та для чого його застосовують
2. Що вам потрібно знати перед застосуванням Ацикловіру Керн Фарма
3. Як застосовувати Ацикловір Керн Фарма
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Ацикловіру Керн Фарма
6. Вміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Ацикловір Керн Фарма і для чого його застосовують

Цей лікарський засіб належить до групи лікарських засобів, які називаються антивірусними. Він призначений для лікування початкового та рецидивуючого генітального герпесу, герпесу губ та локалізованих слизових та шкірних інфекцій, спричинених вірусом простого герпесу, у пацієнтів зі збереженою імунною системою (з належним функціонуванням імунної системи).

Необхідно звернутися до лікаря, якщо стан погіршується або не покращується після 10 днів.

2. Що Вам потрібно знати перед початком застосування Ацикловіру Керн Фарма

Не застосовуйте Ацикловір Керн Фарма

• Якщо Ви маєте алергію (гіперчутливість) до ацикловіру або до будь-якого з інших компонентів цього лікарського засобу (зазначених у розділі 6).

Попередження та обережність

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед початком застосування цього лікарського засобу.

• Не застосовуйте на слизових оболонках рота, очей або піхви, оскільки це може спричинити подразнення. Необхідно докладати особливої обережності, щоб уникнути випадкового потрапляння в око. Якщо випадково лікарський засіб потрапив у око, ретельно промийте великою кількістю води та за потреби зверніться до офтальмолога.
• Не перевищуйте рекомендовану частоту застосування та тривалість лікування.
• Перед початком лікування цим лікарським засобом, пацієнти з імунодефіцитом (наприклад, пацієнти з інфекцією ВІЛ (СНІД), особи, які отримали трансплантацію, або ті, хто проходить променеву терапію або хіміотерапію) повинні проконсультуватися з лікарем.
• Оскільки герпес губ — це рецидив інфекції, яка, як правило, виникає в дитинстві, необхідно провести перше лікарське обстеження, особливо у дітей, у яких симптоми цієї першої інфекції можуть залишатися непоміченими або їх можна сплутати з проблемами прорізування зубів або іншими захворюваннями порожнини рота.
• Уникайте статевого контакту у пацієнтів з генітальним герпесом, оскільки існує ризик передачі інфекції партнеру. Ацикловір не запобігає передачі герпесу. Ймовірно, використання презерватива може запобігти цьому. Не слід перевищувати частоту застосування та тривалість рекомендованого лікування.
• У разі тяжкого захворювання або частих рецидивів лікар повинен розглянути можливість системного лікування.

Діти та підлітки

Застосування у дітей молодше 12 років має проводитися лише під медичним контролем.

Застосування у дітей старше 12 років аналогічне до застосування у дорослих — див. нижче.

Застосування Ацикловіру Керн Фарма разом з іншими лікарськими засобами

Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви зараз застосовуєте, нещодавно застосовували або можете застосувати будь-які інші лікарські засоби, навіть ті, що продаються без рецепта.

Взаємодії ацикловіру, пов’язані з цим шляхом застосування (зовнішнім), не описані.

Вагітність та годування грудьми

Якщо Ви вагітна, годуєте грудьми, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.

Вагітність

Недостатньо інформації щодо впливу застосування крему під час вагітності. Системне застосування ацикловіру щурам та кроликам не викликало тератогенних або ембріотоксичних ефектів.

Годування грудьми

Немає інформації щодо рівнів ацикловіру в грудному молоці після зовнішнього застосування.

Керування транспортними засобами та використання механізмів

Вплив цього лікарського засобу на здатність керувати транспортними засобами та використовувати механізми відсутній або незначний.

Ацикловір Керн Фарма містить кетостеариловий спирт та пропіленгліколь

Цей лікарський засіб може викликати місцеві реакції на шкірі (наприклад, контактний дерматит), оскільки містить кетостеариловий спирт.

Цей лікарський засіб містить 393 мг пропіленгліколю (Е-1520) в кожному грамі продукту.

Пропіленгліколь може викликати подразнення шкіри.

3. Як застосовувати Ацикловір Керн Фарма

Дотримуйтесь точно тих інструкцій щодо застосування цього лікарського засобу, які дав лікар. Зверніться до свого лікаря або провізора, якщо у вас виникли сумніви.

Ліки слід застосовувати якомога швидше після постановки діагнозу, як тільки з’являться ознаки або симптоми захворювання.

Пам’ятайте про своє лікування.

Тривалість лікування цим препаратом визначить ваш лікар. Не припиняйте лікування самостійно, оскільки інфекція, спричинена вірусом, може знову з’явитися.

Дорослі та діти старше 12 років:

Наносити п’ять разів на добу, приблизно кожні чотири години, за винятком часу сну.

Наносити достатню кількість препарату, щоб тонким шаром покрити уражену ділянку.

Продовжувати лікування протягом 5 днів. Якщо повне одужання не настало за 5 днів, лікування може бути продовжене ще на 5 днів — загалом до 10 днів.

Необхідно проконсультуватися з лікарем, якщо стан погіршиться або не поліпшиться після 10 днів.

Після нанесення цього лікарського засобу необхідно вимити руки, щоб уникнути поширення ураження на інші ділянки тіла або зараження інших людей.

Ацикловір Керн Фарма містить спеціально підібрану основу і не повинен розбавлятися чи використовуватися як основа для додавання інших ліків.

Якщо, на вашу думку, дія Ацикловір Керн Фарма надто сильна або надто слабка, повідомте про це лікареві або провізору.

Якщо ви застосували більше Ацикловір Керн Фарма, ніж потрібно

Малоймовірно, що внаслідок зовнішнього застосування виникнуть випадки отруєння, проте негайно зверніться до свого лікаря або провізора.

У разі передозування або випадкового прийому внутрішньо негайно зверніться до лікаря або провізора або зателефонуйте до Токсикологічної інформаційної служби за телефоном: 91 562 04 20, повідомивши назву лікарського засобу та кількість, яку прийнято.

Якщо ви забули застосувати Ацикловір Керн Фарма

Не застосовуйте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущені дози — просто продовжуйте звичайне лікування, як тільки це стане можливим.

Не слід перевищувати рекомендовану частоту нанесення та тривалість лікування.

Якщо ви перервали лікування Ацикловір Керн Фарма

Не слід припиняти лікування раніше, ніж порадив лікар, оскільки одужання може бути неповним, і захворювання може знову проявитися.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Нечасті (можуть впливати до 1 із 100 осіб):

• Тимчасове відчуття печіння або свербіж після нанесення ацикловіру на шкіру
• Незначне пересихання або шелушіння шкіри
• Відчуття сверблячки

Рідкісні (можуть впливати до 1 із 1 000 осіб):

• Покрасніння шкіри
• Контактний дерматит (локальний алергічний процес) після застосування препарату. Під час проведення тестів на сенсибілізацію було виявлено, що частіше за все алергію викликають компоненти крему, а не сам ацикловір

Дуже рідкісні (можуть впливати до 1 із 10 000 осіб):

• Реакції гіперчутливості, що виникають негайно, включаючи ангіоневротичний набряк (запальний процес у глибоких шарах шкіри, що проявляється набряком горла, утрудненим ковтанням або диханням). Якщо цей ефект є сильним, необхідно звернутися до медичного закладу, оскільки потрібні невідкладні заходи.

Тривале застосування препарату у вигляді крему може призвести до явищ підвищеної чутливості; у разі їх появи слід припинити лікування та проконсультуватися з лікарем.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-які побічні ефекти, зверніться до свого лікаря або фармацевта, навіть якщо це ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему фармаконагляду за лікарськими засобами для людського застосування в Іспанії: www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більше інформації щодо безпеки цього препарату.

5. Зберігання Ацикловіру Керн Фарма

Зберігайте цей лікарський засіб у місці, недоступному для дітей, і подалік від їхнього погляду.

Не застосовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці після надпису CAD. Термін придатності закінчується останнього дня місяця, зазначеного на упаковці.

Особливих умов зберігання не потрібно.

Лікарські засоби не повинні викидатися у каналізацію чи сміттєві кошики. Спорожнені упаковки та непотрібні ліки здавайте у пункт збору SIGRE у аптеці. Якщо у вас виникли сумніви, запитайте в аптекаря, як позбутися упаковок і непотрібних ліків. Таким чином ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Ацикловіру Керн Фарма

• Діюча речовина — ацикловір. Кожен грам крему містить 50 мг ацикловіру.

• Інші компоненти: полоксамер 407, емульгуючий цетостеариловий спирт (тип B), біла вазеліна, рідкий парафін, пропіленгліколь (Е-1520) та очищена вода.

Зовнішній вигляд продукту та вміст упаковки

Крем білого або жовтуватого кольору.

Випускається в картонних коробках, що містять тюбики з 2 та 15 г крему.

Можуть бути доступні лише окремі розміри упаковок.

Власник дозволу на реалізацію та виробник

Kern Pharma, S.L.

Venus, 72 - Pol. Ind. Colón II

08228 Terrassa - Barcelona

Іспанія

Дата останнього перегляду цього листка-вкладення: Січень 2015 року

Детальна та оновлена інформація щодо цього лікарського засобу доступна на вебсайті Іспанського агентства з лікарських засобів та санітарних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/